सक्रिय तत्व: पिपेमिडिक एसिड
यूरोट्रैक्टिन 20 हार्ड कैप्सूल 400 मिलीग्राम
यूरोट्रैक्टिन 20 हार्ड कैप्सूल 200 मिलीग्राम
यूरोट्रैक्टिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
जीवाणुरोधी
चिकित्सीय संकेत
मूत्र पथ के संक्रमण (सिस्टिटिस, पाइलाइटिस, सिस्टोपायलाइटिस, पायलोनेफ्राइटिस, मूत्रमार्गशोथ, प्रोस्टेटाइटिस, आदि) जो कि पाइपमिडिक एसिड के प्रति संवेदनशील कीटाणुओं द्वारा बनाए जाते हैं।
अंतर्विरोध जब यूरोट्रैक्टिन का सेवन नहीं करना चाहिए
बचपन में और उत्पाद के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता के मामले में।
उपयोग के लिए सावधानियां यूरोट्रैक्टिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
यूरोट्रैक्टिन के साथ चिकित्सा के दौरान, फोटोसेंसिटाइजेशन के जोखिम के कारण सूर्य के संपर्क के समय को कम करने की सिफारिश की जाती है, जिसके परिणामस्वरूप बुलस डर्मेटाइटिस होता है।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के मामले में उपयोग करें:
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Urotractin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत नहीं बताई गई है, सिवाय एरिथ्रोमाइसिन के, जो थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा के लिए जिम्मेदार हो सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
उत्पाद ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग करने में हस्तक्षेप नहीं करता है।
बच्चों की पहुंच से बाहर रखें
खुराक, विधि और प्रशासन का समय यूरोट्रैक्टिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
अनुशंसित खुराक 400 मिलीग्राम (400 मिलीग्राम का 1 कैप्सूल या 200 मिलीग्राम के 2 कैप्सूल) दिन में दो बार 12 घंटे अलग है, अधिमानतः भोजन के बाद।
मूत्र पथ के संक्रमण के सभी उपचारों की तरह, यदि आप दोबारा होने के जोखिम से बचना चाहते हैं, तो कम से कम 10 दिनों तक यूरोट्रैक्टिन के साथ उपचार जारी रखना बेहतर होगा।
पुराने या बार-बार होने वाले संक्रमण के मामले में, यूरोट्रैक्टिन को बिना किसी समस्या के लंबे समय तक लिया जा सकता है।
दुष्प्रभाव Urotractin के दुष्प्रभाव क्या हैं?
मतली, गैस्ट्राल्जिया जिसे सामान्य रूप से उपचार के निलंबन की आवश्यकता नहीं होती है। वे 2% से कम उपचारित विषयों में होते हैं और दवा को पूर्ण पेट पर देने से क्षीण हो जाते हैं।
बहिर्मुखी या पित्ती प्रकार के चकत्ते और भी दुर्लभ हैं।
असाधारण रूप से, बुजुर्ग विषयों में चक्कर आना और संतुलन की गड़बड़ी के साथ न्यूरोसेंसरी और मानसिक अभिव्यक्तियाँ।
उपस्थित चिकित्सक या फार्मासिस्ट को इस पत्रक में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव की शुरुआत के बारे में सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि उस उत्पाद को संदर्भित करती है जो बरकरार पैकेजिंग में है, सही ढंग से संग्रहीत है
चेतावनी
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
संयोजन
यूरोट्रैक्टिन - 400 मिलीग्राम कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
पिपेमिडिक एसिड 400 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:
टैल्क, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, स्टार्च, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, इंडिगो कारमाइन, पीला आयरन ऑक्साइड
यूरोट्रैक्टिन - 200 मिलीग्राम . के कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
पिपेमिडिक एसिड 200 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:
टैल्क, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, स्टार्च, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, इंडिगो कारमाइन, येलो आयरन ऑक्साइड, ब्लैक आयरन ऑक्साइड
प्रत्येक प्रस्तुति के लिए फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
४०० मिलीग्राम . के २० हार्ड कैप्सूल
200 मिलीग्राम . के 20 हार्ड कैप्सूल
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
यूरोट्रैक्टिन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
यूरोट्रैक्टिन 400 मिलीग्राम
यूरोट्रैक्टिन 200 मिलीग्राम
सक्रिय संघटक: पिपेमिडिक एसिड 400 मिलीग्राम 200 मिलीग्राम (ट्राइहाइड्रेट 471.25 मिलीग्राम 235.63 मिलीग्राम के रूप में निहित)।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
कठोर कैप्सूल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मूत्र पथ के संक्रमण (सिस्टिटिस, पाइलाइटिस, सिस्टोपायलाइटिस, पायलोनेफ्राइटिस, मूत्रमार्गशोथ, प्रोस्टेटाइटिस, आदि) जो कि पाइपमिडिक एसिड के प्रति संवेदनशील कीटाणुओं द्वारा बनाए जाते हैं।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क: अनुशंसित खुराक 400 मिलीग्राम (400 मिलीग्राम का 1 कैप्सूल या 200 मिलीग्राम के 2 कैप्सूल) दिन में दो बार 12 घंटे अलग है, अधिमानतः भोजन के बाद।
मूत्र पथ के संक्रमण के सभी उपचारों की तरह, यदि आप दोबारा होने के जोखिम से बचना चाहते हैं, तो कम से कम 10 दिनों तक यूरोट्रैक्टिन के साथ उपचार जारी रखना बेहतर होगा।
पुराने या बार-बार होने वाले संक्रमण के मामले में, यूरोट्रैक्टिन को बिना किसी समस्या के लंबे समय तक लिया जा सकता है।
04.3 मतभेद
बचपन में और उत्पाद के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता के मामलों में।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यूरोट्रैक्टिन के साथ उपचार के दौरान, बुलस डर्मेटाइटिस के साथ फोटोसेंसिटाइजेशन के जोखिम के कारण सूर्य के संपर्क में आने के समय को कम करने की सिफारिश की जाती है।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ कोई बातचीत नहीं बताई गई है, सिवाय एरिथ्रोमाइसिन के, जो थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा के लिए जिम्मेदार हो सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
उत्पाद इन क्षमताओं को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
मतली, गैस्ट्राल्जिया जिसे सामान्य रूप से उपचार के निलंबन की आवश्यकता नहीं होती है। वे 2% से कम उपचारित विषयों में होते हैं और दवा को पूर्ण पेट पर देने से क्षीण हो जाते हैं।
एक्सेंथेमेटिक या पित्ती प्रकार के त्वचा पर चकत्ते और भी दुर्लभ होते हैं।
असाधारण रूप से, बुजुर्ग विषयों में चक्कर आना और संतुलन की गड़बड़ी के साथ न्यूरोसेंसरी और मानसिक अभिव्यक्तियाँ।
04.9 ओवरडोज
मनुष्यों में ओवरडोज के कोई लक्षण अभी तक वर्णित नहीं किए गए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
यूरोट्रैक्टिन क्विनोलोन समूह से संबंधित मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार के लिए एक कीमोथेरेपी है। यह एक जीवाणुनाशक अर्थ में कार्य करता है, क्रोमोसोमल डीएनए के दोहराव को रोककर, ग्राम-नकारात्मक कीटाणुओं पर, स्यूडोमोनास सहित, और ग्राम-पॉजिटिव लोगों पर जो अक्सर मूत्र संक्रमण में पाए जाते हैं। यूरोट्रैक्टिन, प्लास्मिड डीएनए के दोहराव को भी रोकता है, प्रतिरोधों की शुरुआत और संचरण का कारण नहीं बनता है।
क्लिनिकल केस हिस्ट्री जिसमें यूरोट्रैक्टिन का उपयोग किया गया है, इसमें मूत्र पथ के संक्रामक विकृति के सभी संभावित अभिव्यक्तियाँ शामिल हैं, दोनों ऊपरी उत्सर्जन पथ (पायलोनेफ्राइटिस, पाइलाइटिस) और निचले मूत्र पथ (सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, प्रोस्टेटाइटिस)। तीव्र रूपों में सबसे बड़ी प्रभावकारिता प्राप्त की गई थी: चौथे-पांचवें दिन मूत्र नसबंदी के साथ सकारात्मक परिणामों का ९१%। पुराने और जटिल रूपों में, निश्चित वसूली के ६५/७०% प्राप्त किए गए थे।
शेष मामलों में, ज्यादातर ऑब्सट्रक्टिव यूरोपैथिस (स्टेनोसिस, स्टोन, नियोफॉर्मेशन, आदि द्वारा बनाए गए) द्वारा प्रतिनिधित्व किया जाता है, नैदानिक लक्षणों के गायब होने के साथ-साथ, मूत्र जीवाणु भार में एक मजबूत कमी हमेशा प्राप्त की गई है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
यूरोट्रैक्टिन मूत्र पीएच (पीएच 5 - पीएच 9) की व्यापक विविधताओं के भीतर अपनी गतिविधि करता है; यह भोजन की उपस्थिति में भी मौखिक रूप से बेहतर रूप से अवशोषित होता है, तेजी से पहुंचता है और लंबे समय तक मूत्र, गुर्दे, प्रोस्टेट और आंत में उच्च सांद्रता रखता है।
यह सक्रिय रूप में ग्लोमेर्युलर निस्पंदन द्वारा और आंशिक रूप से समीपस्थ ट्यूबलर उत्सर्जन (65-83%) द्वारा समाप्त हो जाता है। मल के साथ आंत के माध्यम से एक छोटा सा हिस्सा समाप्त हो जाता है। गुर्दे के उत्सर्जन में कमी के मामले में मल के साथ समाप्त होने वाली मात्रा आनुपातिक रूप से बढ़ जाती है। इसलिए इसे बुजुर्ग मरीजों या गुर्दे की कमी वाले मरीजों को भी संचय की घटनाओं को जन्म दिए बिना प्रशासित किया जा सकता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विष विज्ञान के अध्ययन में पिपेमिडिक एसिड के लिए तीव्र (माउस, चूहा), सबस्यूट (चूहा) और पुरानी (चूहा और मिनी-सुअर) विषाक्तता की व्यावहारिक अनुपस्थिति दिखाई देती है। उदाहरण के लिए: चूहों और चूहों में LD50 प्रति ओएस> 5000 मिलीग्राम / किग्रा अन्य अध्ययन भी प्रजनन कार्य और भ्रूण के विकास (चूहे और खरगोश) के साथ-साथ एक टेराटोजेनिक प्रकृति (चूहे और खरगोश) पर नकारात्मक प्रभावों को बाहर रखा गया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
यूरोट्रैक्टिन 400 मिलीग्राम
टैल्क, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, स्टार्च
आवरण:
जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), इंडिगो कारमाइन (E132), येलो आयरन ऑक्साइड (E172)
यूरोट्रैक्टिन 200 मिलीग्राम
टैल्क, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, स्टार्च
आवरण:
जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), इंडिगो कारमाइन (E132), येलो आयरन ऑक्साइड (E172), ब्लैक आयरन ऑक्साइड (E172)।
06.2 असंगति
अन्य उपचारों के साथ कोई असंगति नहीं बताई गई है।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
सामान्य भंडारण की स्थिति में कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
छाले में 400 मिलीग्राम के 20 हार्ड कैप्सूल का डिब्बा।
ब्लिस्टर में 200 मिलीग्राम के 20 हार्ड कैप्सूल का बॉक्स।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टीओफार्मा एस.आर.एल. - F.lli Cervi के माध्यम से, 8 - सालिम्बिन घाटी (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
यूरोट्रैक्टिन 400 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल एआईसी एन। 023869023
यूरोट्रैक्टिन 200 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल एआईसी एन। 023869011
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
हार्ड कैप्सूल 400 मिलीग्राम नवंबर 1978 / जून 2010
हार्ड कैप्सूल 200 मिलीग्राम नवंबर 1978 / जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2010