सक्रिय तत्व: साइक्लोपीरोक्सोलामाइन
DAFNEGIN® 1% वैजाइनल क्रीम
DAFNEGIN® 100 मिलीग्राम योनि अंडाणु
Dafnegin पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - DAFNEGIN® 0.2% योनि समाधान
- DAFNEGIN® 1% योनि क्रीम, DAFNEGIN® 100 मिलीग्राम योनि अंडाणु
डैफनेगिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
एंटिफंगल और जीवाणुरोधी।
चिकित्सीय संकेत
योनि क्रीम: कैंडिडा द्वारा निर्मित वल्वो-योनि और पेरी-गुदा स्नेह।
योनि अंडाणु: कैंडिडा द्वारा निर्मित वल्वो-योनि रोग।
डेफ्नेगिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
दवा के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां Dafnegin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
सामयिक या अंतर्गर्भाशयी अनुप्रयोगों में तैयारी का व्यावहारिक रूप से कोई प्रणालीगत अवशोषण नहीं होता है। हालांकि, अधिकांश दवाओं के साथ, गर्भावस्था में दवा का उपयोग केवल प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत संकेतों के कठोर विकल्प के बाद ही होना चाहिए। विशेष रूप से लंबे समय तक सामयिक दवाओं का उपयोग संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को निलंबित करना और उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाना आवश्यक है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
पारस्परिक संक्रमण "संभव" है; पुन: संक्रमण को रोकने के लिए, एक साथ साथी चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।
गर्भावस्था के दौरान, दवा को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Dafnegin का उपयोग कैसे करें: Posology
योनि क्रीम: एप्लीकेटर को क्रीम ट्यूब पर स्क्रू करें और ट्यूब पर हल्का दबाव डालकर भरें। एप्लीकेटर को योनि में गहराई से डालें और लगातार 6 दिनों तक या डॉक्टर के निर्णय पर सोने से पहले सामग्री (5 ग्राम) को रोजाना लगाएं। अधिकतम 14 दिनों तक।
आवेदन के लिए पैरों के साथ पीठ पर एक स्थिति की सिफारिश की जाती है। पुन: संक्रमण को रोकने के लिए, थोड़ी योनि क्रीम के साथ पेरी-योनि और पेरी-गुदा त्वचा का इलाज करने की भी सलाह दी जाती है।
योनि पेसरी: संक्रमण की गंभीरता और डॉक्टर के निर्णय के आधार पर 3-6 दिनों के लिए एक 100 मिलीग्राम पेसरी।
साइड इफेक्ट Dafnegin के साइड इफेक्ट क्या हैं?
शायद ही कभी खुजली, जलन या जलन।
डैफनेगिन योनि क्रीम में मूल घटकों के रूप में सेटिल अल्कोहल और स्टीयरिल अल्कोहल होता है। इन पदार्थों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता के मामले में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
अवांछित प्रभावों की उपस्थिति के बारे में डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है, यहां तक कि पैकेज पत्रक में वर्णित नहीं हैं।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें। यह तिथि सही ढंग से संग्रहीत अक्षुण्ण उत्पाद को संदर्भित करती है।
अन्य सूचना
संयोजन
100 ग्राम योनि क्रीम में शामिल हैं:
- साइक्लोपाइरोक्सोलामाइन 1 ग्राम।
- सहायक पदार्थ: 2-ऑक्टाइल-डोडेकैनोल; तरल पैराफिन; स्ट्रिंग वैसलीन; सेटिल अल्कोहल; स्टीयरल अल्कोहल; मिरिस्टाइल अल्कोहल; नारियल फैटी एसिड का डायथेनॉलमाइड; पॉलीसोर्बेट 60; सॉर्बिटन मोनोस्टियरेट; बेंजाइल अल्कोहल; दुग्धाम्ल; विआयनीकृत पानी।
प्रत्येक 100 मिलीग्राम योनि अंडे में शामिल हैं:
- Ciclopiroxolamine 100 मिलीग्राम।
- Excipients: बेंजोइक एसिड; ग्लाइसेरिलमोनोरिसिनोलेट; अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
योनि क्रीम - ट्यूब 78 ग्राम
योनि पेसरी - १०० मिलीग्राम . के ६ पेसरी
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
डैफनेगिन क्रीम और पेसरी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक 100 मिलीग्राम अंडे में होता है: 0.100 ग्राम साइक्लोपीरोक्सोलामाइन।
योनि क्रीम के 100 ग्राम में शामिल हैं: सिक्लोपिरोक्सोलमिना 1 ग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
100 मिलीग्राम योनि पेसरी
योनि क्रीम
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
योनि अंडाणु: कैंडिडा द्वारा निर्मित वल्वो-योनि रोग।
योनि क्रीम: कैंडिडा द्वारा निर्मित वल्वो-योनि और पेरी-गुदा स्नेह।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
योनि पेसरी: संक्रमण की गंभीरता और डॉक्टर की राय के आधार पर 3-6 दिनों के लिए 100 मिलीग्राम की 1 पेसरी।
योनि क्रीम: एप्लीकेटर को क्रीम की ट्यूब पर स्क्रू करें और ट्यूब पर हल्का दबाव डालकर भरें। एप्लीकेटर को योनि में गहराई से डालें और लगातार 6 दिनों तक बिस्तर पर जाने से पहले सामग्री (5 ग्राम) रोजाना लगाएं। डॉक्टर की राय, अधिकतम 14 दिनों तक।
आवेदन के लिए पैरों के साथ पीठ पर एक स्थिति की सिफारिश की जाती है। पुन: संक्रमण को रोकने के लिए, थोड़ी योनि क्रीम के साथ पेरी-योनि और पेरी-गुदा त्वचा का इलाज करने की भी सलाह दी जाती है।
04.3 मतभेद
दवा के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
पारस्परिक संक्रमण संभव है, पुन: संक्रमण को रोकने के लिए, साथी द्वारा एक साथ चिकित्सा की सलाह दी जाती है।
सामयिक या अंतर्गर्भाशयी अनुप्रयोगों में तैयारी का व्यावहारिक रूप से कोई प्रणालीगत अवशोषण नहीं होता है। सामयिक उपयोग के लिए दवाओं का उपयोग, खासकर यदि लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपचार को निलंबित करना और उपयुक्त चिकित्सीय उपायों को अपनाना आवश्यक है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
वे ज्ञात नहीं हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान, दवा को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
शायद ही कभी खुजली, जलन या स्थानीय जलन। डैफनेगिन, योनि क्रीम में मूल घटक के रूप में सेटिल अल्कोहल और स्टीयरिल अल्कोहल होता है। इन पदार्थों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता के मामले में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
04.9 ओवरडोज
औषधीय विशेषताओं को देखते हुए, ओवरडोज का कोई खतरा नहीं है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
डैफनेगिन में सिक्लोपिरोक्सोलामाइन होता है, जो ऐंटिफंगल दवाओं के एक नए वर्ग का पूर्वज है: ऑक्सोपाइरिडाइन्स।
इसमें कार्रवाई का एक अजीब तंत्र और एक व्यापक जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम भी है। इसलिए डैफनेगिन सूक्ष्मजीवविज्ञानी तस्वीर का एक निश्चित नकारात्मककरण और लक्षणों का तेजी से समाधान निर्धारित करता है।
अंत में, Dafnegin उच्च स्तर की सहनशीलता के साथ संपन्न साबित हुआ।
सूक्ष्मजीवविज्ञानी गुण
डैफनेगिन, रोगाणुरोधी गतिविधि के एक व्यापक स्पेक्ट्रम के साथ एक सिंथेटिक एंटिफंगल, डर्माटोफाइट्स और कैंडिडा अल्बिकन्स और ग्राम पॉजिटिव और ग्राम नकारात्मक बैक्टीरिया सहित अधिकांश रोगजनक कवक के विकास को रोकता है। डर्माटोफाइट्स और कैंडिडा प्रजातियों के लिए न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता (एमआईसी) 0.5 से 4 एमसीजी / एमएल तक होती है। एमआईसी प्रोटीन जोड़, इनोकुलम आकार और ऊष्मायन अवधि से बहुत कम प्रभावित होते हैं। उत्पाद की क्रिया के तंत्र पर अध्ययन के आधार पर, मुख्य रूप से कैंडिडा अल्बिकन्स में, साइक्लोपीरोक्सोलामाइन की गतिविधि को संस्कृति माध्यम से मैक्रोमोलेक्यूल संश्लेषण के अग्रदूतों के उत्थान के निषेध के लिए जिम्मेदार ठहराया जाना है। प्रयोगात्मक संक्रमणों में साइक्लोपीरोक्सोलामाइन ने उच्च दिखाया है चिकित्सीय प्रभावकारिता का स्तर।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद, अवशोषण अंतर्ग्रहण खुराक का लगभग 75% है। अवशोषित भाग मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से ग्लूकोकोन्जुगेशन डेरिवेटिव के रूप में समाप्त हो जाता है। सामयिक प्रशासन के लिए, साइक्लोपीरोक्सोलामाइन प्लाज्मा स्तर तक पहुंचने के साथ एक अत्यंत कम प्रणालीगत अवशोषण प्रदर्शित करता है। व्यावहारिक रूप से नगण्य है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों और चूहों में LD50 मौखिक रूप से 2000 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक है। 4 सप्ताह के लिए चूहों को मौखिक प्रशासन 30 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक पर अच्छी तरह से सहन किया गया था। लगभग 3 महीनों के लिए 12.5 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर योनि उपचार में विषाक्तता के कोई संकेत नहीं थे। चूहों और खरगोशों के प्रशासन ने टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया, न ही यह प्रजनन क्षमता और प्रजनन क्षमता को प्रभावित किया। कोई उत्परिवर्तजन प्रभाव नहीं हैं। IV प्रशासन ने उपचारित विभिन्न प्रजातियों में हृदय और श्वसन क्रिया को प्रभावित नहीं किया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
एक 100 मिलीग्राम अंडे में शामिल हैं: बेंजोइक एसिड, ग्लाइसेरिलमोनोरिसिनोलेट, सेमीसिंथेटिक ग्लिसराइड।
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं: 2-ऑक्टील्डोडकेनॉल, तरल पैराफिन, सेटिल अल्कोहल, स्टीयरिल अल्कोहल, मिरिस्टिल अल्कोहल, नारियल फैटी एसिड डायथेनॉलमाइड, पॉलीसोर्बेट 60, सॉर्बिटन मोनोस्टियरेट, बेंज़िल अल्कोहल, लैक्टिक एसिड, विआयनीकृत पानी।
06.2 असंगति
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
36 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष सावधानी नहीं: कमरे के तापमान पर सामान्य भंडारण की स्थिति।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
- डैफनेगिन 6 योनि सपोसिटरी 100 मिलीग्राम:
युग्मित पीवीसी / पीई में एल्वियोली, लिथोग्राफ वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में निहित है। पैकेज में 6 पॉलीइथाइलीन हाइजीनिक ऐप्लिकेटर हैं।
- डैफनेगिन योनि क्रीम ट्यूब 78 ग्राम:
लचीला एल्यूमीनियम ट्यूब आंतरिक रूप से एपॉक्सी रेजिन के साथ संरक्षित है। पैकेज में 14 डिस्पोजेबल एप्लिकेटर हैं जो 5 ग्राम क्रीम की खुराक लेने में सक्षम हैं। आवेदक पॉलीथीन-पॉलीप्रोपाइलीन से बने होते हैं। ट्यूब और एप्लिकेटर को लिथोग्राफ वाले कार्डबोर्ड केस में पैक किया जाता है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
पराग देखें। ०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
Searle फार्मास्यूटिकल्स
मोनसेंटो इटालियाना एस.पी.ए.
वोल्टर्नो के माध्यम से, 48 - क्विंटो डी "स्टैम्पी - रोज़ानो (एमआई)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
डैफनेगिन 6 योनि सपोसिटरी 100 मिलीग्राम एआईसी एन। ०२५२१७११२
डैफनेगिन योनि क्रीम ट्यूब 78 ग्राम एआईसी नं। 025217100
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
डैफनेगिन 6 योनि सपोसिटरी 100 मिलीग्राम अप्रैल 1987 / जून 2000
डैफनेगिन योनि क्रीम ट्यूब 78 ग्राम अप्रैल 1987 / जून 2000
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2000