सक्रिय तत्व: प्रोपेन्टेलिन (प्रोपेंटेलाइन ब्रोमाइड), ब्रोमाज़ेपम
Lexil® 15 mg + 1.5 mg हार्ड कैप्सूल
संकेत लेक्सिल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
लेक्सिल साइकोलेप्टिक से जुड़े एंटीस्पास्मोडिक्स की चिकित्सीय श्रेणी से संबंधित है।
संकेत
गैस्ट्रो-एंटेरिक सिस्टम के एक चिंताजनक घटक के साथ स्पास्टिक-दर्दनाक अभिव्यक्तियाँ।
लेक्सिल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी और, सामान्य तौर पर, मूत्र प्रतिधारण और आंतों में रुकावट सिंड्रोम।
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
मियासथीनिया ग्रेविस। गंभीर हृदय, गुर्दे, यकृत अपर्याप्तता।
गर्भावस्था की पहली तिमाही, स्तनपान।
लेक्सिल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
लेक्सिल प्रभाव के दौरान, रोगियों को किसी भी व्यक्तिगत प्रतिक्रिया से बचने के लिए मादक पेय पदार्थों का सेवन करने से बचना चाहिए (देखें "बातचीत" और "विशेष चेतावनी")।
पूर्वनिर्धारित विषयों, यदि उच्च खुराक पर और लंबे समय तक ब्रोमाज़ेपम के साथ इलाज किया जाता है, तो नशे की लत हो सकती है जैसा कि कृत्रिम निद्रावस्था, शामक और एटारैक्सिक गतिविधि वाली अन्य दवाओं के साथ होता है।
लंबे समय तक उपचार के मामले में रक्त की तस्वीर और यकृत के कार्य की जांच करने की सलाह दी जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Lexil के प्रभाव को बदल सकते हैं?
शराब के साथ सहवर्ती सेवन से बचा जाना चाहिए ("उपयोग के लिए सावधानियां" और "विशेष चेतावनी" देखें)। शराब के साथ दवा लेने पर शामक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। यह मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डालता है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के साथ संयोजन: उपयोग के मामलों में केंद्रीय अवसादग्रस्तता प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। एंटीसाइकोटिक्स के साथ सहवर्ती ( न्यूरोलेप्टिक्स), हिप्नोटिक्स, चिंताजनक / शामक, एंटीडिपेंटेंट्स, मादक दर्दनाशक दवाओं, एंटीपीलेप्टिक्स, एनेस्थेटिक्स और शामक एंटीहिस्टामाइन। मादक दर्दनाशक दवाओं के मामले में, उत्साह में वृद्धि हो सकती है, जिससे मानसिक निर्भरता में वृद्धि हो सकती है।
यौगिक जो कुछ यकृत एंजाइमों (विशेष रूप से साइटोक्रोम P450) को रोकते हैं, बेंजोडायजेपाइन की गतिविधि को बढ़ा सकते हैं। कुछ हद तक, यह बेंजोडायजेपाइन पर भी लागू होता है जो केवल संयुग्मन द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं। सिमेटिडाइन का सहवर्ती प्रशासन ब्रोमाज़ेपम के उन्मूलन आधे जीवन को लम्बा खींच सकता है। बताओ आपका डॉक्टर या फार्मासिस्ट यदि आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है ताकि बातचीत से अप्रत्याशित अवांछनीय प्रभावों से बचा जा सके। बेंजोडायजेपाइन को उपचार की वास्तविक आवश्यकता के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बिना बच्चों को नहीं दिया जाना चाहिए; उपचार की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए। लेक्सिल कैप्सूल में लैक्टोज होता है: कुछ शर्करा के लिए ज्ञात असहिष्णुता के मामले में, इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें। गर्भावस्था और स्तनपान - गर्भावस्था के पहले तिमाही में लेक्सिल को contraindicated है (देखें "मतभेद")। आगे की अवधि में, दवा केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में दी जानी चाहिए। प्रसव उम्र की महिलाओं को उपचार के दौरान एक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।
यदि, गंभीर चिकित्सा कारणों से, उत्पाद को गर्भावस्था की अंतिम अवधि के दौरान, या उच्च खुराक पर प्रसव के दौरान प्रशासित किया जाता है, तो दवा के औषधीय प्रभाव के कारण नवजात शिशु पर हाइपोथर्मिया, हाइपोटोनिया और मध्यम श्वसन अवसाद जैसे प्रभाव हो सकते हैं। इसके अतिरिक्त, देर से गर्भावस्था के दौरान लंबे समय तक बेंजोडायजेपाइन लेने वाली माताओं से जन्म लेने वाले शिशुओं में शारीरिक निर्भरता विकसित हो सकती है और प्रसवोत्तर अवधि में वापसी के लक्षण विकसित होने का कुछ जोखिम हो सकता है। चूंकि बेंजोडायजेपाइन स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं, इसलिए उन्हें स्तनपान कराने वाली माताओं को नहीं दिया जाना चाहिए (देखें "मतभेद")।
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
उपयोग की विधि, खुराक और व्यक्तिगत संवेदनशीलता के आधार पर, लेक्सिल, एक ही तंत्र क्रिया के साथ किसी भी अन्य दवा की तरह, मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है। जब शराब के साथ दवा ली जाती है तो शामक प्रभाव बढ़ाया जा सकता है।
खुराक और उपयोग की विधि Lexil का उपयोग कैसे करें: खुराक
औसत खुराक एक लेक्सिल कैप्सूल दिन में 3-4 बार है। Lexil को मुख्य भोजन के साथ और सोने से पहले लेना चाहिए। बुजुर्ग या दुर्बल रोगियों में प्रति दिन 1-2 लेक्सिल कैप्सूल से शुरू करने की सलाह दी जाती है; इस खुराक को बाद में तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि इष्टतम दैनिक खुराक नहीं मिल जाती। विशेष रूप से तीव्र लक्षणों वाले मामलों में, लेक्सिल की दैनिक खुराक को 6 कैप्सूल तक बढ़ाया जा सकता है, जिसे 3-4 प्रशासन में विभाजित किया जाता है। बच्चों में लेक्सिल के उपयोग का अनुभव सीमित है (देखें "विशेष चेतावनी")। गंभीर हृदय, गुर्दे या यकृत की विफलता वाले रोगियों में लेक्सिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (देखें "मतभेद")।
उपचार यथासंभव छोटा होना चाहिए। रोगी का नियमित रूप से पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए और निरंतर उपचार की आवश्यकता पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए, खासकर यदि रोगी लक्षण मुक्त है।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक लेक्सिल ले लिया है तो क्या करें?
यदि कोलीनर्जिक प्रणाली की कमी, श्वसन और / या हृदय संबंधी अवसाद, या उनींदापन और कोमा तक भ्रम के गंभीर लक्षण होते हैं, तो उचित आपातकालीन उपाय किए जाने चाहिए (गैस्ट्रिक लैवेज, पुनर्जीवन अभ्यास, आदि)। दवा का आकस्मिक ओवरडोज तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएं।
दुष्प्रभाव Lexil के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है। बेंजोडायजेपाइन (चिकित्सीय खुराक पर भी) के उपयोग से शारीरिक निर्भरता का विकास हो सकता है: चिकित्सा को बंद करने से पलटाव या वापसी की घटना हो सकती है। मानसिक निर्भरता हो सकती है। बेंजोडायजेपाइन के दुरुपयोग की सूचना दी गई है। बेंजोडायजेपाइन के उपयोग के दौरान पहले से मौजूद अवसादग्रस्त अवस्था को बेनकाब किया जा सकता है। बेंज़ोडायजेपाइन या बेंज़ोडायजेपाइन जैसे यौगिक प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकते हैं जैसे: बेचैनी, आंदोलन, चिड़चिड़ापन, आक्रामकता, निराशा, क्रोध, बुरे सपने, मतिभ्रम, मनोविकृति, व्यवहार परिवर्तन। ऐसी प्रतिक्रियाएं काफी गंभीर हो सकती हैं। वे बच्चों और बुजुर्गों में अधिक होने की संभावना है।
चिकित्सीय खुराक में एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी भी प्रकट हो सकती है, उच्च खुराक पर जोखिम बढ़ रहा है।
उनींदापन, भावनाओं का सुस्त होना, सतर्कता में कमी, भ्रम, थकान, सिरदर्द, चक्कर आना, मांसपेशियों की टोन में कमी, गतिभंग, दोहरी दृष्टि। ये घटनाएं मुख्य रूप से चिकित्सा की शुरुआत में होती हैं और आमतौर पर बाद के प्रशासन के साथ गायब हो जाती हैं। अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं कभी-कभी बताई गई हैं जिनमें शामिल हैं: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी, कामेच्छा में परिवर्तन, त्वचा की प्रतिक्रियाएं, शुष्क मुंह, पेशाब और पेशाब की गड़बड़ी। "आवास और हाइपोटेंशन। संवेदनशील विषयों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
इस पत्रक में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद उत्पाद का उपयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं।
इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
एक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: प्रोपेन्टेलिन ब्रोमाइड 15 मिलीग्राम + ब्रोमाज़ेपम 1.5 मिलीग्राम।
Excipients: तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, ई 172।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मौखिक उपयोग के लिए कठोर कैप्सूल। 20 कैप्सूल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लेक्सिल 15 एमजी + 1,5 एमजी हार्ड कैप्सूल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक कैप्सूल में शामिल हैं: प्रोपेन्टेलिन ब्रोमाइड 15 मिलीग्राम + ब्रोमाज़ेपम 1.5 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए कठोर कैप्सूल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
गैस्ट्रो-एंटेरिक सिस्टम के एक चिंताजनक घटक के साथ स्पास्टिक-दर्दनाक अभिव्यक्तियाँ।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
औसत खुराक एक लेक्सिल कैप्सूल दिन में 3-4 बार है। Lexil को मुख्य भोजन के साथ और सोने से पहले लेना चाहिए।
बुजुर्ग या दुर्बल रोगियों में प्रति दिन 1-2 लेक्सिल कैप्सूल से शुरू करने की सलाह दी जाती है; इस खुराक को बाद में तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि इष्टतम दैनिक खुराक नहीं मिल जाती।
विशेष रूप से तीव्र लक्षणों वाले मामलों में, लेक्सिल की दैनिक खुराक को 6 कैप्सूल तक बढ़ाया जा सकता है, जिसे 3-4 प्रशासन में विभाजित किया जाता है।
बच्चों में लेक्सिल के उपयोग का अनुभव सीमित है (देखें खंड 4.4)।
गंभीर हृदय, गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में लेक्सिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
उपचार यथासंभव छोटा होना चाहिए। रोगी का नियमित रूप से पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए और निरंतर उपचार की आवश्यकता पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए, खासकर यदि रोगी लक्षण मुक्त है।
04.3 मतभेद
ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी और, सामान्य तौर पर, मूत्र प्रतिधारण और आंतों में रुकावट सिंड्रोम। सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
मियासथीनिया ग्रेविस। गंभीर हृदय, गुर्दे, यकृत अपर्याप्तता।
गर्भावस्था की पहली तिमाही, स्तनपान।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है ताकि बातचीत से अप्रत्याशित अवांछनीय प्रभावों से बचा जा सके।
लेक्सिल प्रभाव के दौरान, रोगियों को किसी भी व्यक्तिगत प्रतिक्रिया से बचने के लिए मादक पेय पदार्थों के सेवन से बचना चाहिए (देखें खंड 4.5 और 4.7)।
पूर्वनिर्धारित विषयों, यदि उच्च खुराक पर और लंबे समय तक ब्रोमाज़ेपम के साथ इलाज किया जाता है, तो नशे की लत हो सकती है जैसा कि कृत्रिम निद्रावस्था, शामक और एटारैक्सिक गतिविधि वाली अन्य दवाओं के साथ होता है।
लंबे समय तक उपचार के मामले में रक्त की तस्वीर और यकृत के कार्य की जांच करने की सलाह दी जाती है।
बेंज़ोडायजेपाइन बच्चों को उपचार की वास्तविक आवश्यकता पर सावधानीपूर्वक विचार किए बिना नहीं दिया जाना चाहिए; उपचार की अवधि यथासंभव कम होनी चाहिए।
लेक्सिल कैप्सूल में लैक्टोज होता है और गैलेक्टोज असहिष्णुता के दुर्लभ वंशानुगत रूपों, लैप लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption के रोगियों को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
शराब के साथ सहवर्ती सेवन से बचा जाना चाहिए (खंड 4.4 और 4.7 देखें)। जब दवा को शराब के साथ लिया जाता है तो शामक प्रभाव बढ़ाया जा सकता है। यह मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डालता है।
सीएनएस अवसाद के साथ संबंध: एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स), हिप्नोटिक्स, चिंताजनक / शामक, एंटीडिपेंटेंट्स, मादक दर्दनाशक दवाओं, एंटीपीलेप्टिक्स, एनेस्थेटिक्स और शामक एंटीहिस्टामाइन के साथ सहवर्ती उपयोग के मामलों में केंद्रीय अवसादग्रस्तता प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। निर्भरता
यौगिक जो कुछ यकृत एंजाइमों (विशेष रूप से साइटोक्रोम P450) को रोकते हैं, बेंजोडायजेपाइन की गतिविधि को बढ़ा सकते हैं। कुछ हद तक, यह बेंजोडायजेपाइन पर भी लागू होता है जो केवल संयुग्मन द्वारा चयापचय होते हैं।
सिमेटिडाइन का सहवर्ती प्रशासन ब्रोमाज़ेपम के उन्मूलन के आधे जीवन को लम्बा खींच सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के पहले तिमाही में लेक्सिल को contraindicated है (खंड 4.3 देखें)। आगे की अवधि में, दवा केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में दी जानी चाहिए।
प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।
यदि, गंभीर चिकित्सा कारणों से, उत्पाद को गर्भावस्था की अंतिम अवधि के दौरान, या उच्च खुराक पर प्रसव के दौरान प्रशासित किया जाता है, तो दवा के औषधीय प्रभाव के कारण नवजात शिशु पर हाइपोथर्मिया, हाइपोटोनिया और मध्यम श्वसन अवसाद जैसे प्रभाव हो सकते हैं। इसके अतिरिक्त, देर से गर्भावस्था के दौरान लंबे समय तक बेंजोडायजेपाइन लेने वाली माताओं से जन्म लेने वाले शिशुओं में शारीरिक निर्भरता विकसित हो सकती है और प्रसवोत्तर अवधि में वापसी के लक्षण विकसित होने का कुछ जोखिम हो सकता है।
चूंकि बेंजोडायजेपाइन स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं, इसलिए उन्हें स्तनपान कराने वाली माताओं को नहीं दिया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
उपयोग की विधि, खुराक और व्यक्तिगत संवेदनशीलता के आधार पर, लेक्सिल, एक ही तंत्र क्रिया के साथ किसी भी अन्य दवा की तरह, मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।
जब शराब के साथ दवा ली जाती है तो शामक प्रभाव बढ़ाया जा सकता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
निर्भरता
बेंजोडायजेपाइन (चिकित्सीय खुराक पर भी) के उपयोग से शारीरिक निर्भरता का विकास हो सकता है: चिकित्सा को बंद करने से पलटाव या वापसी की घटना हो सकती है। मानसिक निर्भरता हो सकती है। बेंजोडायजेपाइन के दुरुपयोग की सूचना मिली है।
अवसाद
बेंज़ोडायजेपाइन के उपयोग के दौरान एक पूर्व-मौजूदा अवसादग्रस्तता अवस्था को बेनकाब किया जा सकता है। बेंजोडायजेपाइन या बेंज़ोडायजेपाइन जैसे यौगिक प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकते हैं जैसे: बेचैनी, आंदोलन, चिड़चिड़ापन, आक्रामकता, निराशा, क्रोध, बुरे सपने, मतिभ्रम, मनोविकृति, व्यवहार परिवर्तन।
ऐसी प्रतिक्रियाएं काफी गंभीर हो सकती हैं। वे बच्चों और बुजुर्गों में अधिक होने की संभावना है।
स्मृतिलोप
चिकित्सीय खुराक में एंटेरोग्रेड भूलने की बीमारी भी प्रकट हो सकती है, उच्च खुराक पर जोखिम बढ़ रहा है।
उनींदापन, भावनाओं का सुस्त होना, सतर्कता में कमी, भ्रम, थकान, सिरदर्द, चक्कर आना, मांसपेशियों की टोन में कमी, गतिभंग, दोहरी दृष्टि। ये घटनाएं मुख्य रूप से चिकित्सा की शुरुआत में होती हैं और आमतौर पर बाद के प्रशासन के साथ गायब हो जाती हैं। अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं कभी-कभी बताई गई हैं जिनमें शामिल हैं: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी, कामेच्छा में परिवर्तन, त्वचा की प्रतिक्रियाएं, शुष्क मुंह, पेशाब और पेशाब की गड़बड़ी। "आवास और हाइपोटेंशन।
संवेदनशील विषयों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
04.9 ओवरडोज
यदि कोलीनर्जिक प्रणाली की कमी, श्वसन और / या हृदय संबंधी अवसाद, या उनींदापन और कोमा तक भ्रम के गंभीर लक्षण होते हैं, तो उचित आपातकालीन उपाय किए जाने चाहिए (गैस्ट्रिक लैवेज, पुनर्जीवन अभ्यास, आदि)।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: साइकोलेप्टिक के साथ संयोजन में एंटीस्पास्मोडिक, एटीसी कोड: A03CA34
ब्रोमाज़ेपम एक पाइरिडाइल-बेंजोडायजेपाइन व्युत्पन्न है और, जैसे, सीएनएस में जीएबीएए रिसेप्टर्स द्वारा मध्यस्थता वाले निरोधात्मक कार्य को बढ़ाता है, इस प्रकार भावनात्मक असंतुलन (तनाव, चिंता की स्थिति, अवसाद के साथ जुड़ा हुआ या नहीं) और एक ही समय में आंत पर तुरंत कार्य करता है। विकार या सामान्य रूप से उनके परिणामस्वरूप दैहिक।
ब्रोमाज़ेपम बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव की विशेषता औषधीय गुणों को प्रदर्शित करता है। विशेष रूप से प्रयोगशाला जानवरों में इसका पालतू, मांसपेशियों को आराम देने वाला, ऐंठन-रोधी और डीकंडीशनिंग प्रभाव होता है, जो कि क्लोर्डियाज़ेपॉक्साइड के संबंध में क्रमशः लगभग 4, 10 और 16 गुना अधिक होता है।
Propantheline एट्रोपिन जैसी परिधीय गतिविधि के साथ सबसे सक्रिय पैरासिम्पेथोलिटिक एजेंटों में से एक है। यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के हाइपरसेरेटियन और हाइपरमोटिलिटी को कम करता है और इसमें स्पस्मोलाइटिक गुण होते हैं। यह मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है और उच्च खुराक पर, निकोटिनिक भी।
Propantheline एक सिंथेटिक व्युत्पन्न है जो योनि स्वर पर नियामक गतिविधि के साथ चतुर्धातुक अमोनियम पर आधारित है।
रासायनिक रूप से मेटान्थेलाइन के समान, यह एथिल समूहों के प्रतिस्थापन में दो आइसोप्रोपिल समूहों के साथ अमीनो-अल्कोहल के नाइट्रोजन के साथ पत्राचार में भिन्न होता है। इसके परिणामस्वरूप 3-4 गुना के बराबर शक्ति में वृद्धि होती है।
Propantheline रक्त मस्तिष्क की बाधा को पार नहीं करता है और इसलिए उच्च खुराक को छोड़कर, कोई केंद्रीय क्रिया नहीं होती है।
लेक्सिल ब्रोमाज़ेपम के केंद्रीय प्रभावों को प्रोपेन्टेलिन के परिधीय एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों के साथ जोड़कर, एक मनोदैहिक प्रकृति के विशेष संदर्भ में स्रावी और डिस्किनेटिक परिवर्तनों का प्रभावी ढंग से इलाज करने की अनुमति देता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
ब्रोमाज़ेपम
अवशोषण
ब्रोमाज़ेपम प्रशासन के बाद अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और प्लाज्मा शिखर, लगभग 100 एनजी / एमएल के बराबर, 6 मिलीग्राम के प्रशासन के एक घंटे बाद पहुंच जाता है।
वितरण
ब्रोमाज़ेपम का प्लाज्मा प्रोटीन बंधन 70% है। वितरण की मात्रा 50 लीटर है। ब्रोमाज़ेपम एक बेंजोडायजेपाइन है जिसे सिंगल कंपार्टमेंट मॉडल के साथ वर्णित किया जा सकता है।
चयापचय और उन्मूलन
ब्रोमाज़ेपम का चयापचय यकृत में होता है। मात्रात्मक दृष्टिकोण से, दो प्रमुख मेटाबोलाइट्स हैं: 3-हाइड्रॉक्सीब्रोमाज़ेपम और 2- (2-एमिनो-5-ब्रोमो-3-हाइड्रॉक्सीबेन्ज़ॉयल) पाइरीडीन। मूत्र में, प्रशासित खुराक की तुलना में, 2% ब्रोमाज़ेपम जैसे, 27% ग्लुकुरोनाइड संयुग्म 3-हाइड्रॉक्सीब्रोमाज़ेपम और 40% 2- (2-एमिनो-5-ब्रोमो-3-हाइड्रॉक्सीबेन्ज़ॉयल) पाइरीडीन पाए जाते हैं। उन्मूलन मुख्य रूप से वृक्क है और लगभग 20.1 घंटे के आधे जीवन के साथ रैखिक गतिकी के अनुसार होता है। निकासी 40 मिली / मिनट है।
रोगियों के विशेष समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स
वरिष्ठ नागरिकों
बुजुर्ग रोगियों में उन्मूलन आधा जीवन लंबा हो सकता है।
प्रोपेंथलाइन ब्रोमाइड
14 सी-लेबल वाले पदार्थ के मौखिक या इंट्रागैस्ट्रिक प्रशासन द्वारा मनुष्यों में प्रोपेन्थलाइन के कैनेटीक्स और चयापचय का अध्ययन किया गया था और बाद में आंतों के लुमेन से रेडियोधर्मिता के गायब होने और प्लाज्मा, मूत्र और पित्त में इसकी उपस्थिति का मापन किया गया था।
अवशोषण और वितरण
प्रोपेन्थलाइन का अवशोषण मुख्य रूप से ग्रहणी और जेजुनम में होता है और यह अंतर्ग्रहण के 15 मिनट बाद प्लाज्मा में दिखाई देता है।
चयापचय और उन्मूलन
नैदानिक रूप से सक्रिय खुराक (15 मिलीग्राम) की अवधि लगभग 6 घंटे है।
मुख्य कैटाबोलाइट xanthen-9-carboxylic acid (xanthenoic acid) है जो तब xanthenoiglucoronide में बदल जाता है और मूत्र में समाप्त हो जाता है। प्रोपेन्थेलाइन की मौखिक खुराक का केवल 5% मूत्र में उत्सर्जित होता है।
प्रोपेन्थेलाइन का सहवर्ती प्रशासन ब्रोमाज़ेपम के प्लाज्मा स्तर को प्रभावित नहीं करता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर गैर-नैदानिक डेटा मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दर्शाते हैं सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता और प्रजनन विषाक्तता।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, ई 172।
06.2 असंगति
आज तक कोई विशिष्ट असंगति ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
बंद पैकेज की समाप्ति सही ढंग से संग्रहीत: 3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
लेक्सिल को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में संलग्न एक कांच की बोतल में प्रस्तुत किया गया है जिसमें चित्रण पत्रक संलग्न है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टीओफार्मा एस.आर.एल. - F.lli Cervi के माध्यम से, 8 - 27010 वैले सालिम्बिन (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
"15 मिलीग्राम + 1.5 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल" 20 कैप्सूल एआईसी एन ° 024045027
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण: नवंबर १९७९
नवीनीकरण: जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2010
