सक्रिय तत्व: पैंटोप्राजोल
MAALOX REFLUX 20 mg गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट
Maalox Reflux का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
MAALOX REFLUX में सक्रिय पदार्थ पैंटोप्राज़ोल होता है, जो पेट में एसिड पैदा करने वाले 'पंप' को ब्लॉक करता है। तो यह आपके पेट में एसिड की मात्रा को कम करता है।
MAALOX REFLUSSO का उपयोग वयस्कों में भाटा के लक्षणों (जैसे नाराज़गी, एसिड regurgitation) के अल्पकालिक उपचार के लिए किया जाता है।
भाटा पेट से एसिड की घुटकी ("फूड कैनाल") में वापस आ जाता है, जो सूजन और दर्दनाक हो सकता है। इससे सीने में दर्द जैसी जलन हो सकती है जो गले तक (ईर्ष्या) और मुंह में खट्टा स्वाद (एसिड रिगर्जिटेशन) हो सकती है।
MAALOX REFLUX के उपचार के एक दिन बाद ही आप अपने एसिड रिफ्लक्स और नाराज़गी के लक्षणों से राहत का अनुभव कर सकते हैं, लेकिन यह दवा तत्काल राहत लाने के लिए नहीं बनाई गई है। लक्षणों में सुधार के लिए लगातार 2-3 दिनों तक गोलियां लेना आवश्यक हो सकता है।
Maalox Reflux का सेवन कब नहीं करना चाहिए
मालोक्स रिफ्लक्स का सेवन ना करें
- यदि आपको पैंटोप्राज़ोल, सोया लेसिथिन या इस दवा के किसी अन्य तत्व (धारा ६ में सूचीबद्ध) से एलर्जी है।
- यदि आप एतज़ानवीर युक्त दवा ले रहे हैं (एचआईवी संक्रमण का इलाज करने के लिए)
- देखें "अन्य दवाएं और मालॉक्स रिफ्लक्स"
Maalox Reflux लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
MAALOX REFLUX लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें
- अगर आपको लीवर की समस्या या पीलिया (त्वचा या आंखों का पीला पड़ना) है।
- यदि आपको लगातार 4 या अधिक हफ्तों तक नाराज़गी या अपच का इलाज किया गया है।
- यदि आप 55 वर्ष से अधिक उम्र के हैं और प्रतिदिन बिना प्रिस्क्रिप्शन के अपच के उपचार लेते हैं।
- यदि आपकी उम्र 55 वर्ष से अधिक है और आपके पास नए या हाल ही में बदले हुए भाटा के लक्षण हैं।
- यदि आपको पहले पेट में अल्सर या पेट की सर्जरी हुई हो।
- यदि आप गंभीर स्वास्थ्य स्थितियों या बीमारियों के लिए नियमित रूप से अपने डॉक्टर के पास जाते हैं।
- यदि आपको सी-यूरिया परीक्षण नामक एंडोस्कोपी या सांस परीक्षण की आवश्यकता है।
इस दवा को लेने से पहले या बाद में तुरंत अपने चिकित्सक को बताएं, यदि आपको निम्न में से कोई भी लक्षण दिखाई देता है, जो किसी अन्य, अधिक गंभीर विकार का संकेत हो सकता है:
- अनजाने में वजन कम होना (आहार या व्यायाम कार्यक्रम से संबंधित नहीं)।
- उल्टी, खासकर अगर आवर्तक।
- उल्टी में खून की उपस्थिति; उल्टी में यह कॉफी के मैदान की तरह गहरे रंग का दिखाई दे सकता है।
- मल में रक्त की उपस्थिति, जो काला या टार जैसा दिखाई दे सकता है।
- निगलने में कठिनाई या निगलते समय दर्द।
- वह पीला दिखता है और कमजोर (एनीमिया) महसूस करता है।
- छाती में दर्द।
- पेटदर्द।
- गंभीर और / या लगातार दस्त, क्योंकि MAALOX REFLUX संक्रामक दस्त में मामूली वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।
आपका डॉक्टर यह तय कर सकता है कि आपको कुछ परीक्षणों की आवश्यकता है। यदि आपके पास रक्त परीक्षण है, तो अपने डॉक्टर को बताएं कि आप यह दवा ले रहे हैं।
MAALOX REFLUX के उपचार के केवल एक दिन के बाद आपको एसिड रिफ्लक्स और नाराज़गी के लक्षणों से राहत मिल सकती है, लेकिन यह दवा तत्काल राहत लाने के लिए नहीं बनाई गई है। आपको इसे एक निवारक उपाय के रूप में नहीं लेना चाहिए।
यदि आप कुछ समय से बार-बार नाराज़गी या अपच के लक्षणों से पीड़ित हैं, तो नियमित रूप से डॉक्टर के पास जाना याद रखें।
बच्चे और किशोर
इस कम आयु वर्ग में सुरक्षा डेटा की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों द्वारा MAALOX REFLUSSO का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Maalox Reflux के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं। MAALOX REFLUSSO अन्य दवाओं की प्रभावशीलता को प्रभावित कर सकता है। अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप निम्नलिखित में से किसी भी सक्रिय सामग्री वाली दवाएं ले रहे हैं:
- एतज़ानवीर ("एचआईवी संक्रमण का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है)। यदि आप एतज़ानवीर ले रहे हैं तो आपको मालॉक्स रिफ्लक्स का उपयोग नहीं करना चाहिए। देखें" मालॉक्स रिफ्लक्स न लें "।
- केटोकोनाज़ोल (फंगल संक्रमण के लिए प्रयुक्त)।
- वारफारिन और फेनप्रोकोमोन (रक्त को पतला करने और थक्कों को रोकने के लिए प्रयुक्त)। आपको और रक्त परीक्षण की आवश्यकता हो सकती है।
- मेथोट्रेक्सेट (संधिशोथ, छालरोग और कैंसर के इलाज के लिए प्रयुक्त) - यदि आप मेथोट्रेक्सेट ले रहे हैं तो आपका डॉक्टर अस्थायी रूप से मालॉक्स रिफ्लक्स लेना बंद कर सकता है क्योंकि पैंटोप्राज़ोल रक्त में मेथोट्रेक्सेट के स्तर को बढ़ा सकता है।
MAALOX REFLUX को अन्य दवाओं के साथ न लें जो पेट में उत्पादित एसिड की मात्रा को सीमित करती हैं, जैसे कि एक अन्य प्रोटॉन पंप अवरोधक (ओमेप्राज़ोल, लैंसोप्राज़ोल या रैबेप्राज़ोल) या एक H2 प्रतिपक्षी (जैसे रैनिटिडीन, फैमोटिडाइन)। हालाँकि, यदि आवश्यक हो, तो आप MAALOX REFLUX को antacids (जैसे magaldrate, alginic acid, सोडियम बाइकार्बोनेट, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड, मैग्नीशियम कार्बोनेट, या उसके संयोजन) के साथ ले सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं तो आपको यह दवा नहीं लेनी चाहिए। यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यदि आपको चक्कर आना या अशांत दृष्टि जैसे कोई दुष्प्रभाव दिखाई देते हैं, तो आपको वाहन नहीं चलाना चाहिए या मशीनरी का संचालन नहीं करना चाहिए।
MAALOX REFLUSSO में माल्टिटोल और लेसिथिन होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आप कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णु हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें। MAALOX REFLUSSO में सोया लेसिथिन होता है। अगर आपको मूंगफली या सोया से एलर्जी है तो इस दवा का प्रयोग न करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Maalox Reflux का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित अनुसार और / या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
दिन में एक गोली लें। प्रति दिन 20 मिलीग्राम पैंटोप्राज़ोल की इस अनुशंसित खुराक से अधिक न हो।
आपको यह दवा लगातार कम से कम 2-3 दिनों तक लेनी चाहिए। जब आपके कोई लक्षण न हों तो MAALOX Reflux लेना बंद कर दें। MAALOX REFLUX के उपचार के एक दिन बाद ही आप अपने एसिड रिफ्लक्स और नाराज़गी के लक्षणों से राहत का अनुभव कर सकते हैं, लेकिन यह दवा तत्काल राहत लाने के लिए नहीं बनाई गई है।
यदि इस दवा को लगातार 2 सप्ताह तक लेने के बाद भी आपको कोई लक्षण राहत नहीं मिलती है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें। अपने डॉक्टर की सलाह के बिना MAALOX Reflux को 4 सप्ताह से अधिक समय तक न लें।
प्रत्येक दिन एक ही समय पर भोजन से पहले गोली लें। आपको गोली को थोड़े से पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए। गोली को चबाएं या तोड़ें नहीं।
Maalox Reflux बहुत अधिक मात्रा में लेने पर क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक MAALOX REFLUX लेते हैं
यदि आपने अनुशंसित खुराक से अधिक लिया है तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। यदि संभव हो तो अपनी दवा और यह पत्रक अपने साथ ले जाएं।
अगर आप MAALOX Reflux . लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें। अपनी अगली सामान्य खुराक अगले दिन नियमित समय पर लें। यदि आपके पास MAALOX Reflux के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
Maalox Reflux के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
यदि आप निम्नलिखित में से किसी भी गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो तुरंत अपने चिकित्सक को देखें या नजदीकी अस्पताल के आपातकालीन विभाग से संपर्क करें। इस दवा को तुरंत लेना बंद कर दें, लेकिन यह पत्रक और / या टैबलेट अपने साथ ले जाएं।
- गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (आवृत्ति दुर्लभ: 1,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकती है): अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, तथाकथित एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक शॉक और एंजियोएडेमा। विशिष्ट लक्षण हैं: चेहरे, होंठ, मुंह, जीभ और / या गले की सूजन, जिससे निगलने या सांस लेने में कठिनाई हो सकती है, पित्ती, बहुत तेज दिल की धड़कन के साथ गंभीर चक्कर आना और भारी पसीना आना।
- गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (आवृत्ति ज्ञात नहीं: उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है): त्वचा की सूजन, छाले या छीलने के साथ दाने, आंखों, नाक, मुंह या जननांगों के आसपास छीलने और रक्तस्राव और तेजी से बिगड़ना सामान्य स्वास्थ्य की स्थिति, या त्वचा सूरज के संपर्क में आने पर दाने।
- अन्य गंभीर दुष्प्रभाव (आवृत्ति ज्ञात नहीं: उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है): त्वचा और आंखों का पीलापन (यकृत की गंभीर क्षति के कारण), या गुर्दे की समस्याएं जैसे पेशाब में दर्द और बुखार के साथ पीठ के निचले हिस्से में दर्द।
MAALOX REFLUSSO उत्पाद के सक्रिय पदार्थ के साथ उपचार के दौरान निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव देखे गए हैं:
- असामान्य (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है) सिरदर्द; सिर चकराना दस्त; बीमार महसूस करना, उल्टी होना; सूजन और पेट फूलना (उल्कापिंड); कब्ज; शुष्क मुंह; पेट दर्द और झुंझलाहट; त्वचा लाल चकत्ते या पित्ती; खुजली, कमजोर, थका हुआ या आम तौर पर अस्वस्थ महसूस करना; नींद संबंधी विकार; रक्त परीक्षण में लीवर एंजाइम में वृद्धि।
- दुर्लभ (1,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है) परिवर्तन या स्वाद की भावना का पूर्ण अभाव; दृष्टि की गड़बड़ी जैसे बादल छा जाना; जोड़ों का दर्द; मांसपेशी में दर्द; वजन में परिवर्तन; शरीर के तापमान में वृद्धि; छोरों की सूजन; डिप्रेशन; रक्त में बिलीरुबिन और वसा के स्तर में वृद्धि (रक्त परीक्षण में देखा गया), पुरुषों में स्तन वृद्धि; तेज बुखार और परिसंचारी ग्रैन्यूलोसाइट्स में तेज कमी (रक्त परीक्षण में देखा गया)।
- बहुत दुर्लभ (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकता है) भटकाव; रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में कमी, जिसके कारण आपको सामान्य से अधिक बार रक्तस्राव या चोट लग सकती है; श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी, जिससे अधिक बार संक्रमण हो सकता है; लाल और सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या में एक साथ असामान्य कमी, साथ ही प्लेटलेट्स (रक्त परीक्षण में देखा गया)।
- आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है) मतिभ्रम, भ्रम (विशेषकर इन लक्षणों के इतिहास वाले रोगियों में); रक्त में सोडियम के स्तर में कमी, रक्त में मैग्नीशियम के स्तर में कमी।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
ब्लिस्टर या बोतल और कार्टन पर बताई गई एक्सपायरी डेट के बाद इस दवा का इस्तेमाल न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
प्लास्टिक की बोतलों में पैक की गई गोलियों के लिए: पहले कंटेनर खोलने के तीन महीने के भीतर MAALOX REFLUSSO का उपयोग किया जाना चाहिए।
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
पैक की सामग्री और अन्य जानकारी> पैक की सामग्री और अन्य जानकारी
MAALOX Reflux में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक पैंटोप्राजोल है। प्रत्येक टैबलेट में 20 मिलीग्राम पैंटोप्राजोल (सोडियम सेसक्विहाइड्रेट के रूप में) होता है।
- एक्सीसिएंट हैं:
नाभिक:
माल्टिटोल (ई 965), क्रॉस्पोविडोन टाइप बी, सोडियम कारमेलोस, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, कैल्शियम स्टीयरेट।
कलई करना:
पॉली (विनाइल अल्कोहल), टैल्क, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), मैक्रोगोल 3350, सोया लेसिथिन, पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172), निर्जल सोडियम कार्बोनेट, एथिल एक्रिलेट मेथैक्रेलिक एसिड कॉपोलीमर (1: 1), सोडियम लॉरिल सल्फेट, पॉलीसोर्बेट 80 , ट्राइएथिल साइट्रेट।
MAALOX REFLUX की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां पीले और अंडाकार होती हैं। MAALOX REFLUSSO OPA/Alu/PVC-Aluminium ब्लिस्टर या एचडीपीई बोतलों में उपलब्ध है। 7 या 14 गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियों वाले पैक।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मालोक्स रिफ्लक्स 20 एमजी गैस्ट्रोरेसिस्टेंट टैबलेट्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट में 20 मिलीग्राम पैंटोप्राज़ोल (सोडियम सेस्क्विहाइड्रेट के रूप में) होता है।
ज्ञात प्रभाव वाले अंश: 38.425 मिलीग्राम माल्टिटोल और 0.345 मिलीग्राम लेसिथिन (सोयाबीन तेल से प्राप्त) (खंड 4.4 देखें)।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट।
पीला, अंडाकार गोली।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
वयस्कों में भाटा के लक्षणों (जैसे नाराज़गी, एसिड regurgitation) का अल्पकालिक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मात्रा बनाने की विधि
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम पैंटोप्राज़ोल (एक टैबलेट) है।
लक्षणों में सुधार के लिए लगातार 2-3 दिनों तक गोलियां लेना आवश्यक हो सकता है। एक बार लक्षणों का पूर्ण उपचार प्राप्त हो जाने के बाद, उपचार रोक दिया जाना चाहिए।
डॉक्टर की सलाह के बिना उपचार 4 सप्ताह से अधिक नहीं होना चाहिए।
यदि निरंतर उपचार के 2 सप्ताह के भीतर लक्षणों में कोई सुधार नहीं देखा जाता है, तो रोगी को चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए।
विशेष आबादी
बुजुर्ग मरीजों या गुर्दे या हेपेटिक हानि वाले मरीजों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
का उपयोग मालॉक्स रिफ्लक्स सुरक्षा और प्रभावकारिता पर अपर्याप्त डेटा के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।
प्रशासन का तरीका
की गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियाँ मालॉक्स रिफ्लक्स 20 मिलीग्राम चबाया या कुचला नहीं जाना चाहिए, और भोजन से पहले तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, बेंज़िमिडाज़ोल, लेसिथिन (सोयाबीन तेल से व्युत्पन्न) या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अन्य अंश के लिए प्रतिस्थापित।
एतज़ानवीर के साथ समवर्ती प्रशासन (धारा 4.5 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मरीजों को निर्देश दिया जाना चाहिए कि वे अपने चिकित्सक से संपर्क करें यदि:
• अनपेक्षित रूप से वजन कम होना, रक्ताल्पता, जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, अपच, बार-बार उल्टी या रक्त की उल्टी होना, क्योंकि पैंटोप्राजोल से उपचार लक्षणों से राहत दे सकता है और एक गंभीर बीमारी के निदान में देरी कर सकता है। इन मामलों में, एक घातक विकृति को बाहर रखा जाना चाहिए।
• पहले गैस्ट्रिक अल्सर या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सर्जरी हुई हो।
• अपच या नाराज़गी के लिए 4 सप्ताह या उससे अधिक समय से लगातार रोगसूचक उपचार पर हैं।
• पीलिया, जिगर की दुर्बलता, या जिगर की बीमारी है।
• कोई अन्य गंभीर बीमारी है जो सामान्य भलाई को प्रभावित करती है।
• नए या हाल ही में बदले हुए लक्षणों के साथ 55 से अधिक हैं।
अपच या नाराज़गी के आवर्ती लक्षणों वाले रोगियों को नियमित अंतराल पर अपने डॉक्टर को दिखाना चाहिए। विशेष रूप से, 55 वर्ष से अधिक उम्र के रोगी जो अपच या नाराज़गी के लिए कोई भी गैर-पर्चे वाली दवा दैनिक आधार पर लेते हैं, उन्हें अपने फार्मासिस्ट या डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
मरीजों को एक ही समय में एक और प्रोटॉन पंप अवरोधक या H2 प्रतिपक्षी नहीं लेना चाहिए।
जिन रोगियों को एंडोस्कोपी या सांस परीक्षण से गुजरना पड़ता है, उन्हें यह दवा लेने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए।
मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि गोलियों का उद्देश्य तत्काल राहत प्रदान करना नहीं है। पैंटोप्राज़ोल के उपचार के लगभग एक दिन के बाद रोगियों को लक्षणों में सुधार का अनुभव होना शुरू हो सकता है, लेकिन नाराज़गी पर पूर्ण नियंत्रण प्राप्त करने के लिए इसे 7 दिनों तक लेना आवश्यक हो सकता है।
मरीजों को पैंटोप्राजोल को निवारक दवा के रूप में नहीं लेना चाहिए।
बैक्टीरिया के कारण गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण
किसी भी कारण से गैस्ट्रिक अम्लता में कमी, प्रोटॉन पंप अवरोधकों सहित, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में सामान्य रूप से मौजूद बैक्टीरिया की गैस्ट्रिक संख्या बढ़ जाती है। एसिड कम करने वाली दवाओं के साथ उपचार से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण का थोड़ा बढ़ा जोखिम होता है जैसे साल्मोनेला, कैम्पिलोबैक्टर या क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल.
सोया लेसितिण
इस दवा में सोयाबीन के तेल से प्राप्त लेसिथिन होता है।यदि रोगी को मूंगफली या सोयाबीन से एलर्जी है, तो उसे इस दवा का उपयोग नहीं करना चाहिए।
माल्टिटोल
इस दवा में माल्टिटोल होता है।
फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य औषधीय उत्पादों के अवशोषण पर पैंटोप्राज़ोल का प्रभाव
मालॉक्स रिफ्लक्स यह सक्रिय अवयवों के अवशोषण को कम कर सकता है जिनकी जैव उपलब्धता गैस्ट्रिक पीएच (जैसे केटोकोनाज़ोल) पर निर्भर करती है।
एचआईवी दवाएं (अताज़ानवीर)
स्वस्थ स्वयंसेवकों को एताज़ानवीर 300 मिलीग्राम / रीतोनवीर 100 मिलीग्राम ओमेप्राज़ोल (40 मिलीग्राम एक बार दैनिक) या एताज़ानवीर 400 मिलीग्राम लैंसोप्राज़ोल (60 मिलीग्राम एकल खुराक) के साथ सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप एतज़ानवीर की जैव उपलब्धता में पर्याप्त कमी आई है।
एतज़ानवीर का अवशोषण पीएच पर निर्भर है। इसलिए, पैंटोप्राज़ोल को एतज़ानवीर के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
Coumarin थक्कारोधी (फेनप्रोकोमोन या वारफारिन)
यद्यपि क्लिनिकल फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों में फेनप्रोकोमोन या वारफेरिन के साथ सहवर्ती उपचार के दौरान कोई बातचीत नहीं देखी गई थी, विपणन के बाद की अवधि में सहवर्ती उपचार के दौरान अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (INR) भिन्नता के कुछ अलग-अलग मामले सामने आए हैं। इस प्रकार, Coumarin anticoagulants के साथ इलाज किए गए रोगियों में ( उदाहरण के लिए फेनप्रोकोमोन या वारफारिन), यह अनुशंसा की जाती है कि जब पैंटोप्राजोल उपचार शुरू किया जाता है, जब उपचार बंद कर दिया जाता है या रुक-रुक कर प्रशासित किया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय / INR की निगरानी की जाती है।
methotrexate
कुछ रोगियों में, उच्च खुराक मेथोट्रेक्सेट (जैसे 300 मिलीग्राम) और प्रोटॉन पंप अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग से मेथोट्रेक्सेट के स्तर में वृद्धि की सूचना मिली है। इसलिए, ऐसे मामलों में जहां मेथोट्रेक्सेट का उपयोग उच्च खुराक में किया जाता है, उदाहरण के लिए, कैंसर के उपचार में और सोरायसिस, पैंटोप्राज़ोल के साथ चिकित्सा के अस्थायी निलंबन पर विचार किया जाना चाहिए।
अन्य बातचीत अध्ययन
पैंटोप्राजोल को लीवर में साइटोक्रोम P450 एंजाइम सिस्टम द्वारा मेटाबोलाइज किया जाता है।
कार्बामाज़ेपिन, कैफीन, डायजेपाम, डाइक्लोफेनाक, डिगॉक्सिन, इथेनॉल, ग्लिबेंक्लामाइड, मेटोप्रोलोल, नेप्रोक्सन, निफ़ेडिपिन, फ़िनाइटोइन, पाइरोक्सिकैम, थियोफ़िलाइन और लेवोनोर्जेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त एक मौखिक गर्भनिरोधक के साथ बातचीत के अध्ययन ने नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं दिखाई।
किसी भी मामले में, एक ही एंजाइम प्रणाली द्वारा चयापचय किए गए अन्य पदार्थों के साथ पैंटोप्राज़ोल की बातचीत को बाहर नहीं किया जा सकता है।
सहवर्ती रूप से प्रशासित एंटासिड के साथ कोई बातचीत नहीं हुई।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में पैंटोप्राज़ोल के उपयोग पर कोई पर्याप्त डेटा नहीं है। जानवरों में अध्ययन ने प्रजनन विषाक्तता को दिखाया है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने प्रजनन क्षमता या टेराटोजेनिक प्रभावों की कोई हानि नहीं दिखाई है (देखें खंड 5.3)। मनुष्यों के लिए संभावित जोखिम। मनुष्यों को ज्ञात नहीं है। मालॉक्स रिफ्लक्स यह गर्भावस्था के दौरान होना जरूरी नहीं है।
स्तनपान
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में पैंटोप्राज़ोल उत्सर्जित होता है या नहीं। पशु अध्ययनों ने स्तन के दूध में पैंटोप्राजोल का उत्सर्जन दिखाया है। स्तनपान के दौरान इस दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
उपजाऊपन
जानवरों के अध्ययन में पैंटोप्राजोल के प्रशासन के बाद प्रजनन क्षमता में कमी का कोई सबूत नहीं था (खंड 5.3 देखें)।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चक्कर आना और दृश्य गड़बड़ी जैसी प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं (धारा 4.8 देखें)। ऐसे मामलों में, रोगियों को वाहन नहीं चलाना चाहिए या मशीनरी का संचालन नहीं करना चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
लगभग 5% रोगियों को प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं (एडीआर) का अनुभव होने की उम्मीद की जा सकती है। सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दस्त और सिरदर्द हैं, दोनों लगभग 1% रोगियों में होती हैं।
नीचे दी गई तालिका में पैंटोप्राज़ोल के साथ रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सूचीबद्ध किया गया है, जिन्हें निम्न आवृत्ति वर्गीकरण के तहत स्थान दिया गया है: बहुत ही सामान्य (≥1 / 10); सामान्य (≥1 / 100,
प्रत्येक आवृत्ति वर्ग के भीतर, घटती गंभीरता के क्रम में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की सूचना दी जाती है।
तालिका 1. नैदानिक अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव में पैंटोप्राज़ोल के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रिया
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।
04.9 ओवरडोज
मनुष्यों में ओवरडोज के कोई ज्ञात लक्षण नहीं हैं।
240 मिलीग्राम तक की खुराक को 2 मिनट से अधिक समय तक अंतःशिरा में प्रशासित किया गया था जो अच्छी तरह से सहन किया गया था।
चूंकि पैंटोप्राजोल बड़े पैमाने पर प्रोटीन से बंधा होता है, इसलिए यह आसानी से डायलाइज करने योग्य नहीं होता है।
नशा के नैदानिक लक्षणों के साथ ओवरडोज की स्थिति में, रोगसूचक और सहायक उपचार के अलावा, कोई विशिष्ट चिकित्सीय सिफारिशें नहीं की जा सकती हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रोटॉन पंप अवरोधक।
एटीसी कोड: A02BC02।
कारवाई की व्यवस्था
पैंटोप्राज़ोल एक बेंज़िमिडाज़ोल व्युत्पन्न है जो विशेष रूप से पार्श्विका कोशिकाओं के प्रोटॉन पंपों को अवरुद्ध करके पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव को रोकता है।
पैंटोप्राज़ोल अपने सक्रिय रूप में परिवर्तित हो जाता है, एक चक्रीय सल्फ़ेनामाइड, पार्श्विका कोशिकाओं में अम्लीय वातावरण में, जहाँ यह एंजाइम H +, K + -ATPase को रोकता है, अर्थात पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के उत्पादन में अंतिम चरण।
निषेध खुराक पर निर्भर है और बेसल और उत्तेजित एसिड स्राव दोनों को प्रभावित करता है।
अधिकांश रोगियों में, नाराज़गी और एसिड भाटा के लक्षण 1 सप्ताह के भीतर हल हो जाते हैं।
पैंटोप्राजोल पेट में अम्लता को कम करता है और फलस्वरूप अम्लता में कमी के अनुपात में गैस्ट्रिन को बढ़ाता है। गैस्ट्रिन में वृद्धि प्रतिवर्ती है।चूंकि पैंटोप्राजोल एंजाइम डिस्टल को रिसेप्टर स्तर से बांधता है, यह अन्य पदार्थों (एसिटाइलकोलाइन, हिस्टामाइन, गैस्ट्रिन) द्वारा उत्तेजना की परवाह किए बिना हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव को रोक सकता है। यदि सक्रिय सिद्धांत को मौखिक या अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है तो प्रभाव समान होता है।
पैंटोप्राजोल से उपचार के दौरान फास्टिंग गैस्ट्रिन की मात्रा बढ़ जाती है। अल्पकालिक उपचार में, ज्यादातर मामलों में वे आदर्श की ऊपरी सीमा से अधिक नहीं होते हैं। लंबे समय तक उपचार के दौरान, ज्यादातर मामलों में गैस्ट्रिन का स्तर दोगुना हो जाता है। हालांकि, अत्यधिक वृद्धि केवल अलग-अलग मामलों में होती है। नतीजतन, पेट में विशिष्ट अंतःस्रावी कोशिकाओं (ईसीएल) की संख्या में हल्की से मध्यम वृद्धि लंबी अवधि के उपचार (सरल से एडेनोमैटोइड हाइपरप्लासिया) के दौरान अल्पसंख्यक मामलों में देखी जाती है। हालांकि, अब तक किए गए अध्ययनों के आधार पर, जानवरों के प्रयोगों में पाए गए कार्सिनॉइड अग्रदूतों (एटिपिकल हाइपरप्लासिया) या पेट कार्सिनोइड्स का गठन (खंड 5.3 देखें) मनुष्यों में नहीं पाया गया है।
नैदानिक प्रभावकारिता
20 मिलीग्राम पैंटोप्राजोल मोनोथेरेपी के साथ इलाज किए गए गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी) वाले 5960 रोगियों में 17 अध्ययनों के पूर्वव्यापी विश्लेषण में, एसिड रिफ्लक्स से जुड़े लक्षणों जैसे कि नाराज़गी और एसिड रिगर्जेटेशन का मूल्यांकन एक मानकीकृत पद्धति के अनुसार किया गया था।
चयनित अध्ययनों में 2 सप्ताह में कम से कम एक एसिड भाटा लक्षण होना आवश्यक था। इन अध्ययनों में जीईआरडी का निदान एंडोस्कोपिक मूल्यांकन पर आधारित था, एक अध्ययन के अपवाद के साथ जिसमें रोगी को शामिल करना पूरी तरह से लक्षणों पर आधारित था।
इन अध्ययनों में, 7 दिनों के बाद नाराज़गी से पूरी तरह से ठीक होने वाले रोगियों का प्रतिशत पैंटोप्राज़ोल समूह में 54.0% से 80.6% तक था। 14 और 28 दिनों के बाद, नाराज़गी से पूरी तरह से ठीक होने का उल्लेख किया गया था। 62.9% -88.6% और 68.1% -92.3% रोगियों में।
एसिड regurgitation से पूरी तरह से ठीक होने के लिए, नाराज़गी के समान परिणाम प्राप्त हुए। 7 दिनों के बाद एसिड regurgitation से पूरी तरह से ठीक होने वाले रोगियों का प्रतिशत क्रमशः 61.5% से 84.4%, 14 दिनों के बाद 67.7% से 90.4% और 28 दिनों के बाद क्रमशः 75.2% से 94.5% तक था।
पैंटोप्राजोल प्लेसीबो और एच2 प्रतिपक्षी से लगातार बेहतर था और अन्य प्रोटॉन पंप अवरोधकों (पीपीआई) से कम नहीं था। एसिड भाटा के लक्षणों में सुधार की दर काफी हद तक जीईआरडी की प्रारंभिक अवस्था से स्वतंत्र थी।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
फार्माकोकाइनेटिक्स एकल या बार-बार प्रशासन के बाद भिन्न नहीं होते हैं। 10 से 80 मिलीग्राम की खुराक सीमा में, पैंटोप्राज़ोल के प्लाज्मा कैनेटीक्स मौखिक और अंतःशिरा प्रशासन दोनों के बाद रैखिक होते हैं।
अवशोषण
मौखिक प्रशासन के बाद, पैंटोप्राज़ोल पूरी तरह से और तेजी से अवशोषित हो जाता है। गोलियों की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 77% दिखाई गई। औसतन, 20 मिलीग्राम की एकल मौखिक खुराक के लगभग 2.0 एच - 2.5 एच पोस्ट एडमिनिस्ट्रेशन (टीमैक्स), लगभग 1-1.5 एमसीजी / एमएल की अधिकतम सीरम एकाग्रता (सीएमएक्स) तक पहुंच जाती है, और ये मान दोहराए जाने के बाद स्थिर रहते हैं। प्रशासन। सहवर्ती भोजन के सेवन का जैवउपलब्धता (AUC या Cmax) पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, लेकिन अंतराल (tlag) की परिवर्तनशीलता को बढ़ाता है।
वितरण
वितरण की मात्रा लगभग 0.15 एल / किग्रा है और सीरम प्रोटीन बाध्यकारी लगभग 98% है।
जैव परिवर्तन
पैंटोप्राज़ोल लगभग विशेष रूप से यकृत में चयापचय होता है।
निकाल देना
निकासी लगभग 0.1 एल / एच / किग्रा है, और टर्मिनल चरण आधा जीवन (टी½) लगभग 1 घंटे है। धीमी गति से उन्मूलन वाले विषयों के कुछ मामले हैं। पार्श्विका कोशिकाओं के भीतर प्रोटॉन पंपों के लिए पैंटोप्राज़ोल के विशिष्ट बंधन के कारण , उन्मूलन आधा जीवन कार्रवाई की लंबी अवधि (एसिड स्राव का निषेध) से संबंधित नहीं है।
रेनल एलिमिनेशन पैंटोप्राज़ोल के मेटाबोलाइट्स के लिए उत्सर्जन के प्रमुख मार्ग (लगभग 80%) का प्रतिनिधित्व करता है; शेष मल में उत्सर्जित होता है। सीरम और मूत्र दोनों में प्रमुख मेटाबोलाइट डेस्मेथिलपेंटोप्राज़ोल है, जो सल्फेट के साथ संयुग्मित होता है। एल "आधा जीवन का मुख्य मेटाबोलाइट (लगभग 1.5 घंटे) पैंटोप्राजोल की तुलना में अधिक लंबा नहीं है।
विशेष आबादी
किडनी खराब
उन मामलों में खुराक में कमी की सिफारिश नहीं की जाती है जहां पैंटोप्राजोल को बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों को दिया जाता है (डायलिसिस पर रोगियों सहित, जो पैंटोप्राजोल की केवल नगण्य मात्रा को हटाता है)। जैसा कि स्वस्थ विषयों में देखा गया है, पैंटोप्राज़ोल का आधा जीवन छोटा है। हालांकि प्रमुख मेटाबोलाइट का आधा जीवन लंबा (2-3 घंटे) होता है, फिर भी उत्सर्जन तेजी से होता है और इसलिए कोई संचय नहीं होता है।
यकृत अपर्याप्तता
यकृत हानि (बाल-पुग वर्ग ए, बी और सी) के रोगियों के लिए पैंटोप्राज़ोल के प्रशासन के बाद, आधा जीवन मूल्य 3 से 7 घंटे तक बढ़ गया और एयूसी मूल्यों में 3-6 की वृद्धि हुई, जबकि सीमैक्स स्वस्थ विषयों की तुलना में केवल 1.3 के कारक से थोड़ा बढ़ा था।
वरिष्ठ नागरिकों
युवा विषयों की तुलना में बुजुर्ग स्वयंसेवकों में एयूसी और सीएमएक्स मूल्यों में मामूली वृद्धि चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक नहीं है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
गैर-नैदानिक डेटा सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता और जीनोटॉक्सिसिटी के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दिखाते हैं।
चूहों में 2 साल के कैंसरजन्यता अध्ययन में, न्यूरोएंडोक्राइन नियोप्लाज्म पाए गए। साथ ही, एक अध्ययन में चूहों के पेट के सामने स्क्वैमस सेल पेपिलोमा पाए गए। प्रतिस्थापित बेंज़िमिडाज़ोल द्वारा पेट के कार्सिनॉइड के निर्माण की ओर ले जाने वाले तंत्र की पूरी तरह से जांच की गई है और इस निष्कर्ष पर पहुंचा है कि यह सीरम गैस्ट्रिन के स्तर में भारी वृद्धि के लिए एक माध्यमिक प्रतिक्रिया है जो पुराने उच्च तापमान उपचार के दौरान चूहों में होती है।
2 साल के कृंतक अध्ययनों में, चूहों (केवल एक चूहे के अध्ययन में) और मादा चूहों में यकृत ट्यूमर की संख्या में वृद्धि देखी गई थी और इसकी व्याख्या यकृत में पैंटोप्राज़ोल के उच्च चयापचय के कारण की गई थी।
2 साल के अध्ययन में, उच्चतम खुराक (200 मिलीग्राम / किग्रा) के साथ इलाज किए गए चूहों के समूह में थायराइड के नियोप्लास्टिक परिवर्तनों में मामूली वृद्धि देखी गई। इन नियोप्लाज्म की शुरुआत चूहे के जिगर में थायरोक्सिन के अपचय में पैंटोप्राज़ोल-प्रेरित परिवर्तनों से जुड़ी होती है। चूंकि मनुष्यों के लिए चिकित्सीय खुराक कम है, इसलिए थायरॉयड ग्रंथियों पर कोई दुष्प्रभाव होने की उम्मीद नहीं है।
जानवरों के अध्ययन (चूहों) में भ्रूणोटॉक्सिसिटी के लिए NOAEL (नो ऑब्जर्व्ड एडवर्स इफेक्ट लेवल) 5 मिलीग्राम / किग्रा था। अध्ययनों ने प्रजनन क्षमता या टेराटोजेनिक प्रभावों की कोई हानि नहीं दिखाई। चूहे में ट्रांसप्लासेंटल संक्रमण का अध्ययन किया गया था और यह वृद्धि के रूप में दिखाया गया था गर्भावस्था आगे बढ़ी नतीजतन, जन्म से कुछ समय पहले ही भ्रूण में पैंटोप्राजोल की सांद्रता बढ़ गई।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
नाभिक
माल्टिटोल (E965);
क्रॉस्पोविडोन प्रकार बी;
कारमेलोज सोडियम;
निर्जल सोडियम कार्बोनेट;
कैल्शियम स्टीयरेट।
परत
पोली (विनाइल अल्कोहल);
तालक;
टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171);
मैक्रोगोल 3350;
सोया लेसितिण;
पीला आयरन ऑक्साइड (ई 172);
निर्जल सोडियम कार्बोनेट;
एथिल एक्रिलेट मेथैक्रेलिक एसिड कॉपोलीमर (1: 1);
सोडियम लॉरिल सल्फ़ेट;
पॉलीसोर्बेट 80;
ट्राइएथिल साइट्रेट।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
अलु / अलु ब्लिस्टर: 4 साल।
एचडीपीई बोतलें: 3 साल।
बोतल खोलने के बाद 3 महीने के अंदर दवा का इस्तेमाल करें।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ओपीए/एलु/पीवीसी-एल्यूमीनियम ब्लिस्टर जिसमें 7 या 14 गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट या पीपी कैप वाली एचडीपीई बोतलें होती हैं जिसमें 7 या 14 गैस्ट्रो-प्रतिरोधी टैबलेट होते हैं।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सनोफी एस.पी.ए.
वायल एल। बोडियो, ३७ / बी
20158 मिलान - आईटी
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
मालॉक्स रिफ्लक्स 20 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां, ब्लिस्टर में 7 गोलियां - एआईसी एन। ०४१०५६०१९
मालॉक्स रिफ्लक्स 20 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां, ब्लिस्टर में 14 गोलियां - एआईसी एन। ०४१०५६०२१
मालॉक्स रिफ्लक्स 20 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां, बोतल में 7 गोलियां - एआईसी एन। ०४१०५६०३३
मालॉक्स रिफ्लक्स 20 मिलीग्राम गैस्ट्रो-प्रतिरोधी गोलियां, बोतल में 14 गोलियां - एआईसी एन। ०४१०५६०४५
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
12 अक्टूबर 2011
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
दिसंबर 2014