सक्रिय तत्व: मेट्रोनिडाजोल
मेट्रोनिडाजोल वही 1% जेल
मेट्रोनिडाजोल जेल - जेनेरिक दवा का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
मेट्रोनिडाजोल सेम एक त्वचा पर लगाया जाने वाला जेल है जिसमें सक्रिय संघटक मेट्रोनिडाजोल होता है। मेट्रोनिडाजोल रोगाणुओं और प्रोटोजोआ के खिलाफ एक सक्रिय पदार्थ है।
Metronidazole Same को रोसैसिया नामक त्वचा की स्थिति के कारण पपल्स (लाल धब्बे), भड़काऊ pustules (लाल मवाद से भरे धब्बे) और लालिमा (एरिथेमा) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।
अपने चिकित्सक से बात करें यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या यदि आप 3 सप्ताह के उपचार के बाद भी बदतर महसूस करते हैं।
अंतर्विरोध जब मेट्रोनिडाजोल जेल - जेनेरिक दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
समान मेट्रोनिडाजोल का प्रयोग न करें
- यदि आपको मेट्रोनिडाजोल या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)।
- यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" अनुभाग देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां मेट्रोनिडाजोल जेल - जेनेरिक दवा लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Metronidazole Same का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
- आंखों और श्लेष्मा झिल्ली के साथ इस दवा के संपर्क से बचें। आंखों के संपर्क में आने पर, जेल को पानी से सावधानीपूर्वक हटा दें। ध्यान दें कि चेहरे पर लगाने से मेट्रोनिडाजोल फटने का कारण बताया गया है।
- यदि आप त्वचा में जलन का अनुभव करते हैं, तो इस दवा का कम बार उपयोग करें या अस्थायी रूप से उपचार बंद कर दें और अपने चिकित्सक को बताएं।
- सेम मेट्रोनिडाजोल के साथ इलाज के दौरान पराबैंगनी प्रकाश (सूर्य, यूवी लैंप, कमाना उपकरण) के संपर्क में आने से बचें।
- इस दवा का प्रयोग सावधानी के साथ करें यदि आपको कभी रक्त विकार (रक्त विकार) हुआ है या नहीं हुआ है।
- हमेशा अपने डॉक्टर के निर्देशों का पालन करें। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
- त्वचा पर लागू होने वाले उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना (एक या अधिक घटकों से एलर्जी) को जन्म दे सकता है (पैराग्राफ 4 "संभावित दुष्प्रभाव" देखें)।
संतान
बच्चों में मेट्रोनिडाज़ोल समान का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि इस दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर पर्याप्त डेटा नहीं है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ मेट्रोनिडाजोल जेल के प्रभाव को बदल सकते हैं - जेनेरिक दवा
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
त्वचा के लिए आवेदन के बाद मेट्रोनिडाजोल के रक्त में खराब मार्ग को देखते हुए, अन्य औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत की संभावना नहीं है।
हालांकि, यदि आप रक्त को पतला करने वाली दवाएं (एंटीकोगुलेंट्स) जैसे कि कूमारिन और वार्फरिन ले रहे हैं, तो ध्यान रखें कि मुंह से दिया जाने वाला मेट्रोनिडाजोल उनके प्रभाव को बढ़ाता है (प्रोथ्रोम्बिन समय को लंबा करना)। यह ज्ञात नहीं है कि त्वचा पर लागू होने पर जमावट पर मेट्रोनिडाजोल का क्या प्रभाव पड़ता है।
शराब के साथ वही मेट्रोनिडाजोल
एक ही समय में मेट्रोनिडाजोल और अल्कोहल लेने वाले रोगियों की एक छोटी संख्या में मतली, उल्टी, त्वचा की लालिमा, तेजी से दिल की धड़कन, सांस लेने में कठिनाई (डिसुलफिरम जैसी प्रतिक्रियाएं) जैसी प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान मेट्रोनिडाज़ोल सेम का प्रयोग न करें।
आप मेट्रोनिडाजोल सेम का उपयोग मध्य तिमाही के दौरान और गर्भावस्था के अंतिम तिमाही के दौरान तभी कर सकती हैं जब अन्य उपचार प्रभावी न हों।
यदि आप स्तनपान करा रही हैं तो समान मेट्रोनिडाजोल की सिफारिश नहीं की जाती है। इस मामले में, अपने चिकित्सक से पूछें कि आपके लिए चिकित्सीय उपचार के महत्व का उचित मूल्यांकन करते हुए, स्तनपान को रोकना है या दवा के साथ उपचार करना है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Metronidazole Same मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय मेट्रोनिडाजोल जेल का उपयोग कैसे करें - जेनेरिक दवा: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का उपयोग ठीक उसी तरह करें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
प्रभावित क्षेत्रों की सफाई के बाद, डॉक्टर के निर्देशों के अनुसार, मेट्रोनिडाजोल की एक पतली परत दिन में 1-2 बार त्वचा पर लगाएं। एक ही मेट्रोनिडाजोल के आवेदन के बाद सौंदर्य प्रसाधनों का उपयोग कर सकते हैं।
उपचार शुरू करने के 3 सप्ताह के भीतर आपको महत्वपूर्ण सुधार दिखाई देना चाहिए।
नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि 9 सप्ताह तक निरंतर उपचार से प्रगतिशील सुधार होता है।
इस दवा को निगलें नहीं। Metronidazole Same के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स मेट्रोनिडाजोल जेल के साइड इफेक्ट्स क्या हैं - जेनेरिक दवा
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
त्वचा पर मेट्रोनिडाजोल के साथ इलाज किए गए 2% से अधिक रोगियों में निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं:
- त्वचा और अंतर्निहित ऊतक को प्रभावित करना: एलर्जी की प्रतिक्रिया (संपर्क जिल्द की सूजन), सूखापन, चिह्नित लालिमा (एरिथेमा), खुजली, कई धब्बों के साथ दाने (दाने), बेचैनी (जलन और चुभने वाली सनसनी), जलन, क्षणिक लालिमा और रोसैसिया का बिगड़ना
- आंख की कीमत पर: फाड़। पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है। समाप्ति तिथि बंद, सही ढंग से संग्रहीत उत्पाद को संदर्भित करती है।
फ्रीज या रेफ्रिजरेट न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
मेट्रोनिडाजोल में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक मेट्रोनिडाजोल है। 100 ग्राम जेल में 1.0 ग्राम मेट्रोनिडाजोल होता है।
- अन्य अवयव हैं: ऑक्टाइलडोडेकेनॉल, कैप्रिलोकैप्रोइल मैक्रोगोल -8 ग्लिसराइड, कार्बोमर, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम एडिटेट, शुद्ध पानी।
मेट्रोनिडाजोल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री क्या है
Metronidazole Same 30 ग्राम ट्यूब में निहित एक जेल है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
मेट्रोनिडाजोल एक ही 1% जेल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम जेल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मेट्रोनिडाजोल 1.0 ग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
जेल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
METRONIDAZOLE SAME को पैपुल्स, इंफ्लेमेटरी पस्ट्यूल और रोसैसिया एरिथेमा के उपचार में सामयिक अनुप्रयोग के लिए संकेत दिया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
चिकित्सकीय संकेतों के अनुसार और प्रभावित क्षेत्रों को साफ करने के बाद, दिन में 1-2 बार मेट्रोनिडाज़ोलो की एक पतली परत लागू करें।
उपचार शुरू करने के तीन सप्ताह के भीतर महत्वपूर्ण चिकित्सीय परिणाम देखे जाने चाहिए। नैदानिक अध्ययनों ने चिकित्सा के नौ सप्ताह तक प्रगतिशील सुधार दिखाया है।
मेट्रोनिडाज़ोल समान के आवेदन के बाद सौंदर्य प्रसाधनों का उपयोग करना संभव है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में गर्भनिरोधक (पृष्ठ 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
हालांकि, स्थानीय रूप से लागू मेट्रोनिडाजोल के न्यूनतम अवशोषण के कारण और, परिणामस्वरूप, नगण्य प्लाज्मा सांद्रता के कारण, दवा के मौखिक प्रशासन के बाद रिपोर्ट किए गए अवांछनीय प्रभाव सामयिक अनुप्रयोग के बाद दर्ज नहीं किए गए थे।
आंखों और श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क से बचें; चेहरे पर लागू मेट्रोनिडाजोल को लैक्रिमेशन का कारण बताया गया है। आंखों के संपर्क के मामले में, जेल को पानी से सावधानीपूर्वक हटा दिया जाना चाहिए।
रोगी को सलाह दी जानी चाहिए कि यदि जलन होती है, तो उसे मेट्रोनिडाजोल का उपयोग कम बार करना चाहिए या अस्थायी रूप से चिकित्सा बंद कर देना चाहिए और चिकित्सक को सूचित करना चाहिए।
सेम मेट्रोनिडाजोल के साथ उपचार के दौरान पराबैंगनी प्रकाश (सूर्य, यूवी लैंप, कमाना उपकरण) के संपर्क में आने से बचें।
चूंकि दवा एक नाइट्रोइमिडाजोल व्युत्पन्न है, इसका उपयोग रक्त विकृति वाले रोगियों में या उनसे संबंधित इतिहास संबंधी डेटा के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
उपस्थित चिकित्सक द्वारा दिए गए निर्देशों के अनुसार उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है।
बच्चों में मेट्रोनिडाजोल की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई पर्याप्त नैदानिक डेटा नहीं है, इसलिए बच्चों में मेट्रोनिडाजोल समान का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
मत निगलना।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
मेट्रोनिडाजोल के सामयिक अनुप्रयोग के परिणामस्वरूप निम्न रक्त स्तर को ध्यान में रखते हुए, अन्य दवाओं के साथ बातचीत की संभावना नहीं है।
हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि डिसुलफिरम - मेट्रोनिडाजोल और अल्कोहल को एक साथ लेने वाले रोगियों की एक छोटी संख्या में इसी तरह की प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं और सहवर्ती एंटीकोआगुलेंट थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों के उपचार के मामले में, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मेट्रोनिडाजोल, मौखिक रूप से लेने के बाद प्रशासन, Coumarins और Warfarin के थक्कारोधी प्रभावों में वृद्धि को निर्धारित करता है जो प्रोथ्रोम्बिन समय को लम्बा करने के लिए प्रेरित करता है। प्रोथ्रोम्बिन समय पर सामयिक मेट्रोनिडाजोल का प्रभाव ज्ञात नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान मेट्रोनिडाजोल के उपयोग की सुरक्षा का पर्याप्त रूप से प्रदर्शन नहीं किया गया है। विरोधाभासी रिपोर्टें उपलब्ध हैं, खासकर गर्भावस्था के पहले चरण के संबंध में। कुछ अध्ययनों ने विकृतियों की बढ़ी हुई दर के संकेत दिए हैं। संभावित सीक्वेल का जोखिम, जिसमें एक शामिल है कार्सिनोजेनिक जोखिम, अभी तक स्पष्ट नहीं किया गया है।
गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान समान मेट्रोनिडाजोल को contraindicated है। गर्भावस्था के मध्य और अंतिम तिमाही के दौरान, मेट्रोनिडाज़ोल सेम केवल तभी दिया जाना चाहिए जब अन्य उपचार विफल हो गए हों।
मौखिक प्रशासन के बाद, प्लाज्मा में पाए जाने वाले सांद्रता के समान ही मेट्रोनिडाजोल स्तन के दूध में स्रावित होता है। सामयिक अनुप्रयोग के बाद, दवा मौखिक प्रशासन के बाद प्राप्त की तुलना में काफी कम प्लाज्मा स्तर तक पहुंचती है, इसलिए इलाज करने वाले चिकित्सक को यह तय करना होगा कि मां के लिए चिकित्सकीय उपचार के महत्व का उचित मूल्यांकन करके स्तनपान या दवा के साथ उपचार बंद करना है या नहीं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Metronidazole Same मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सामयिक मेट्रोनिडाजोल के उपयोग के बाद निम्नलिखित दुष्प्रभाव बताए गए हैं:
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
संपर्क जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, एरिथेमा, खुजली, दाने, त्वचा की परेशानी (जलन और चुभने की सनसनी), त्वचा में जलन, क्षणिक लालिमा और रोसैसिया का बिगड़ना।
नेत्र विकार: लैक्रिमेशन
2% से अधिक उपचारित रोगियों में इनमें से कोई भी अवांछनीय प्रभाव नहीं हुआ।
04.9 ओवरडोज
मेट्रोनिडाजोल के सामयिक उपयोग के बाद ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
METRONIDAZOLE SAME जेल मेट्रोनिडाज़ोल पर आधारित बाहरी उपयोग के लिए एक तैयारी है, एक पदार्थ जिसमें रोगाणुरोधी और एंटीप्रोटोज़ोअल गतिविधि होती है।
कार्रवाई का तंत्र जिसके द्वारा मेट्रोनिडाज़ोल रोसैसिया में सूजन घावों को कम करने का निर्धारण करता है, अच्छी तरह से ज्ञात नहीं है, हालांकि ऐसा लगता है कि इसमें एक जीवाणुरोधी और / या विरोधी भड़काऊ कार्रवाई शामिल है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
मेट्रोनिडाजोल मौखिक या पैरेंट्रल प्रशासन द्वारा अच्छी तरह से अवशोषित होता है, रेक्टल और योनि मार्ग द्वारा कम अवशोषित होता है, सामयिक अनुप्रयोगों के लिए, भले ही दोहराया जाए, इसका अवशोषण नगण्य है।
7 दिनों की अवधि के लिए 10 मिलीग्राम / दिन के बराबर सक्रिय संघटक की औसत मात्रा के बराबर मेट्रोनिडाज़ोल समान जेल के सामयिक अनुप्रयोगों द्वारा किए गए जैव उपलब्धता अध्ययन में, एचपीएलसी द्वारा निर्धारित दवा की सीरम सांद्रता सीमा से नीचे पाई गई। 0.3 एमसीजी / एमएल की संवेदनशीलता का।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता:
एलडी 50 (चूहा iv) 1574-1575 मिलीग्राम / किग्रा
एलडी 50 (माउस iv) 1169-1260 मिलीग्राम / किग्रा
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
Octyldodecanol, caprilocaproyl macrogol-8 ग्लिसराइड, कार्बोमर, मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, सोडियम एडिटेट, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
फ्रीज या रेफ्रिजरेट न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ट्यूब 30 ग्रा.
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सवोमा मेडिसिनली एस.पी.ए. - बगान्ज़ा एन. 2 / ए 43125 पर्मा के माध्यम से।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
028523013
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
A.I.C नवीनीकरण: मई 2013
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मई 2013 का एआईएफए निर्धारण