सक्रिय तत्व: साइनोकोबालामिन, फोलिक एसिड, निकोटिनामाइड
EPARGRISEOVIT वयस्क 2500 एमसीजी + 0.70 मिलीग्राम + 12 मिलीग्राम + 150 मिलीग्राम इंजेक्शन के लिए समाधान
EPARGRISEOVIT बच्चे इंजेक्शन के लिए 1250 एमसीजी + 0.35 मिलीग्राम + 6 मिलीग्राम + 75 मिलीग्राम समाधान
एपरग्रिसोविट का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Epargriseovit में सक्रिय तत्व होते हैं: सायनोकोबालामिन (विटामिन B12), फोलिक एसिड (विटामिन B9), निकोटिनमाइड (विटामिन पीपी) और एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी)।
इस दवा का उपयोग निम्नलिखित के इलाज के लिए किया जाता है:
- विटामिन की कमी, विशेष रूप से विटामिन बी 12 और फोलिक एसिड, जो हो सकता है:
- जीव के कमजोर होने के गंभीर रूपों में
- बीमारी के दौरान अपर्याप्त और अपर्याप्त पोषण के कारण (अल्पपोषण)
- एक बीमारी के स्वास्थ्य लाभ के चरण में
- किसी भी अन्य स्थिति में जिसमें नस में इंजेक्शन द्वारा विटामिन की आपूर्ति की आवश्यकता होती है
- एनीमिया जो विटामिन बी 12 और फोलिक एसिड के प्रशासन का जवाब देते हैं, जैसे एनीमिया के कारण:
- अपर्याप्त पोषण
- आंत में विटामिन का अपर्याप्त अवशोषण
- पुरानी शराब का दुरुपयोग (शराब)
- जिगर की बीमारी
- गर्भावस्था
- एक बीमारी जो पुरानी सूजन का कारण बनती है और समय के साथ, जोड़ों की विकृति (संधिशोथ)
- वे रोग जिनमें दौरे, मलेरिया, संक्रमण और कैंसर की दवाओं का उपयोग किया जाता है
- चेहरे की नसो मे दर्द
- रोग जो नसों (न्यूरिटिस) की सूजन या अध: पतन का कारण बनते हैं और जो विटामिन बी 12 और फोलिक एसिड के प्रशासन का जवाब देते हैं।
एपार्गरिसेविट कैसे काम करता है
Epargriseovit एक "सायनोकोबालामिन, फोलिक एसिड, निकोटिनमाइड और एस्कॉर्बिक एसिड का संयोजन है।
आपके शरीर के सामान्य विकास के लिए, सभी रक्त कोशिकाओं (लाल रक्त कोशिकाओं, सफेद रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स) के निर्माण के लिए, आपके मौखिक गुहा, आपके पेट, इसकी कोशिकाओं के निर्माण के लिए साइनोकोबालामिन (विटामिन बी 12) आवश्यक है। आंतों (जठरांत्र संबंधी मार्ग), इसके नासिका मार्ग, इसकी ब्रांकाई और इसके फेफड़े (वायुमार्ग) और तंत्रिका कोशिकाओं के सामान्य विकास के लिए।
सायनोकोबालामिन के कुछ महत्वपूर्ण कार्यों के सामान्य प्रदर्शन के लिए फोलिक एसिड (विटामिन बी9) आवश्यक है।
निकोटिनमाइड (विटामिन पीपी) इसके चयापचय के कुछ कार्यों के लिए आवश्यक है।
एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी) आपके कार्टिलेज और हड्डियों, आपके दांतों के विकास और घावों के उपचार के लिए आवश्यक है। यह लाल रक्त कोशिकाओं के निर्माण और आपकी प्रतिरक्षा प्रणाली के कामकाज के लिए भी महत्वपूर्ण है।
मतभेद जब एपरग्रिसेविट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
एपरग्रिसोविटा का सेवन ना करें
यदि आपको या आपके बच्चे को किसी भी सक्रिय पदार्थ से एलर्जी है: साइनोकोबालामिन, फोलिक एसिड, निकोटिनमाइड, एस्कॉर्बिक एसिड, या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व (धारा 6 में सूचीबद्ध)।
उपयोग के लिए सावधानियां Epargriseovit . लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Epargrisevit लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। यदि आप या आपका बच्चा निम्नलिखित में से किसी भी स्थिति से पीड़ित हैं या कभी भी पीड़ित हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर को बताएं:
- एनीमिया, क्योंकि एनीमिया के सभी रूपों से लाभ नहीं होता है या इस दवा में निहित विटामिन के साथ इलाज नहीं किया जा सकता है। आपका डॉक्टर आपके स्वास्थ्य का आकलन करेगा और यह तय कर सकता है कि इस दवा को निर्धारित करने से पहले आपके या आपके बच्चे के कुछ परीक्षण होंगे। आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि इन परीक्षणों को कितनी बार करने की आवश्यकता है।
- घातक रक्ताल्पता। यदि आपको या आपके बच्चे को एनीमिया का एक रूप है, जिसे पर्निशियस एनीमिया कहा जाता है, तो आपके डॉक्टर को आपकी चिकित्सा में इस दवा में निहित विटामिन बी12 के अलावा अन्य विटामिन बी 12 जोड़ना आवश्यक हो सकता है। आपके या आपके बच्चे द्वारा किए गए परीक्षणों के परिणामों के आधार पर आपका डॉक्टर अधिक विटामिन बी12 जोड़ने का निर्णय लेगा।
Epargriseovit में सोडियम हाइड्रोसल्फाइट होता है
Epargriseovit में सोडियम हाइड्रोसल्फाइट नामक एक पदार्थ होता है जो शायद ही कभी गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकता है।
यदि आपको या आपके बच्चे को "अस्थमा," एलर्जी या किसी प्रकार की अतिसंवेदनशीलता का निदान किया गया है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें।
एपरग्रिसोविट मूत्र को लाल रंग में रंग सकता है। इस दवा के साथ उपचार के दौरान यह सामान्य है और इसे असामान्य नहीं माना जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Epargriseovit के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप या आपका बच्चा ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
वर्तमान में, ऐसी कोई ज्ञात दवा नहीं है जिसे Epargrisevit के साथ एक साथ नहीं लिया जा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
वर्तमान में, गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान Epargrisevit के प्रशासन के बाद कोई ज्ञात प्रतिकूल प्रभाव नहीं है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Epargrisevit मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
एपरग्रिसोविट में सोडियम होता है
इस औषधीय उत्पाद में प्रति खुराक 1 मिमीोल (23 मिलीग्राम) से कम सोडियम होता है, अर्थात यह अनिवार्य रूप से सोडियम मुक्त है।
खुराक और उपयोग की विधि Epargriseovit का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
आपका डॉक्टर या आपके बच्चे का इलाज करने वाला डॉक्टर यह निर्धारित करेगा कि क्या एपर्ग्रिसेविट इंजेक्शन द्वारा एक हाथ में शिरा (अंतःशिरा) या एक मांसपेशी, आमतौर पर एक नितंब (इंट्रामस्क्युलर) के माध्यम से दिया जा सकता है।
वयस्कों में अनुशंसित खुराक "वयस्क एपरग्रिसोविट" की प्रति सप्ताह 2-3 खुराक है। आपका डॉक्टर तय करेगा कि आपको दिन में 1 या 2 खुराक लेनी चाहिए या नहीं।
बच्चों में प्रयोग करें
डॉक्टर के फैसले के अनुसार, बच्चों में अनुशंसित खुराक "एपरग्रिसोविट बच्चों" की प्रति सप्ताह 2-3 खुराक है।
उपयोग के लिए निर्देश
Epargriseovit में दो प्रकार के ampoules होते हैं: ampoules जिसमें एक लाल तरल होता है और ampoules में एक रंगहीन तरल होता है। उपयोग के समय, दोनों शीशियों की सामग्री को एक ही सिरिंज में खींचा जाना चाहिए।
खोलने के लिए, शीशी को लंबवत रूप से पकड़ें, सुनिश्चित करें कि रंगीन बिंदु चित्र में दिखाई गई स्थिति में है।
शीशी के शीर्ष को पीछे की ओर धकेलें जैसा कि चित्र में दिखाया गया है
यदि आपने एपरग्रिसोविटा की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक Epargrisevit का उपयोग करते हैं
Epargrisevit की अत्यधिक मात्रा के प्रशासन के मामले में, वर्तमान में इस दवा के कोई ज्ञात विषाक्त प्रभाव नहीं हैं। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
यदि आप Epargriseovit . का उपयोग करना भूल जाते हैं
यदि आप एपरग्रिसोविट की एक खुराक भूल गए हैं, तो यह आपको या आपके बच्चे को याद आते ही दी जा सकती है। Epargrisevit को दिन में किसी भी समय प्रशासित किया जा सकता है। भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आप Epargrisevit लेना बंद कर देते हैं
यदि आप Epargrisevit लेना बंद करना चाहते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। Epargrisevit के साथ उपचार रोकने के लिए कोई विशेष सिफारिशें नहीं हैं।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव Epargrisevit के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
अपने चिकित्सक से तुरंत संपर्क करें यदि आपको Epargrisevit लेने के बाद निम्न दुष्प्रभाव का अनुभव होता है क्योंकि यह गंभीर हो सकता है:
- तेजी से शुरू होने वाली गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया जो मृत्यु (एनाफिलेक्टिक शॉक) को जन्म दे सकती है।
Epargrisevit के साथ इलाज किए गए रोगियों में निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं। यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें:
- मांसपेशियों की ताकत में कमी (अस्थेनिया);
- बुखार;
- कम रक्त दबाव;
- सांस लेने की दर में वृद्धि (टैचीपनिया);
- त्वचा के चकत्ते;
- खुजली;
- इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, सूजन और दर्द।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट भी कर सकते हैं: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा का उपयोग उस समाप्ति तिथि के बाद न करें जो "EXP" के बाद कार्टन और शीशी पर बताई गई है। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
एपरग्रिसोविट में क्या शामिल है
Epargriseovit के सक्रिय तत्व सायनोकोबालामिन, फोलिक एसिड, निकोटिनमाइड और एस्कॉर्बिक एसिड हैं। वयस्क एपरग्रिसोविट में शामिल हैं:
- शीशी I (लाल): 2500 मिलीग्राम साइनोकोबालामिन, 0.70 मिलीग्राम फोलिक एसिड, 12 मिलीग्राम निकोटीनैमाइड;
- शीशी II (रंगहीन): 150 मिलीग्राम एस्कॉर्बिक एसिड।
एपरग्रिसोविट बच्चों में शामिल हैं:
- शीशी I (लाल): 1250 एमसीजी साइनोकोबालामिन, 0.35 मिलीग्राम फोलिक एसिड, 6 मिलीग्राम निकोटीनैमाइड;
- शीशी II (रंगहीन): 75 मिलीग्राम एस्कॉर्बिक एसिड
वयस्क Epargrisevit की अन्य सामग्री हैं:
- शीशी I (लाल): सोडियम टार्ट्रेट, टार्टरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी;
- शीशी II (रंगहीन): सोडियम हाइड्रोसल्फाइट, सोडियम बाइकार्बोनेट, इंजेक्शन के लिए पानी।
Epargrisevit बच्चों की अन्य सामग्री हैं:
- शीशी I (लाल): सोडियम टार्ट्रेट, टार्टरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी;
- शीशी II (रंगहीन): सोडियम हाइड्रोसल्फाइट, सोडियम बाइकार्बोनेट, इंजेक्शन के लिए पानी।
Epargrisevit की उपस्थिति और पैकेज की सामग्री का विवरण
1 मिली और 1.5 मिली कांच की शीशियां I (लाल) और II (रंगहीन);
- Epargriseovit वयस्क: 1 मिलीलीटर के 6 ampoules I और 1.5 मिलीलीटर के 6 ampoules II युक्त बॉक्स;
- एपरग्रिसोविट बच्चे: 1 मिलीलीटर के 6 ampoules I और 1 मिलीलीटर के 6 ampoules II युक्त बॉक्स।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
इपरग्रिसोवित
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एपरग्रिसोविट बच्चे
शीशी I (लाल) में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: साइनोकोबालामिन 1250 एमसीजी; फोलिक एसिड 0.35 मिलीग्राम; निकोटिनमाइड 6 मिलीग्राम।
शीशी II (रंगहीन) में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: एस्कॉर्बिक एसिड 75 मिलीग्राम।
एपरग्रिसोविट वयस्क
शीशी I (लाल) में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: साइनोकोबालामिन 2500 एमसीजी; फोलिक एसिड 0.70 मिलीग्राम; निकोटीनैमाइड 12 मिलीग्राम।
शीशी II (रंगहीन) में शामिल हैं: सक्रिय सिद्धांत: एस्कॉर्बिक एसिड 150 मिलीग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
इंजेक्शन योग्य समाधान
इंट्रामस्क्युलर और इंट्रामस्क्युलर उपयोग
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
विटामिन की कमी, विशेष रूप से कार्बनिक बर्बादी के गंभीर रूपों में विटामिन बी 12 और फोलिक एसिड के संबंध में, हाइपोन्यूट्रीशन उन सभी मामलों में रोगों को दूर करने के परिणामस्वरूप होता है जिनमें इन घटकों का पैरेंट्रल प्रशासन आवश्यक होता है।
एनीमिया की स्थिति में सहायक, विटामिन बी12 और फोलिक एसिड के प्रति संवेदनशील।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों - औसत खुराक: प्रति सप्ताह 2-3 खुराक, डॉक्टर की राय में, प्रति दिन 1 या 2 खुराक दी जा सकती है।
संतान - चिकित्सकीय निर्णय के अनुसार प्रति सप्ताह एपरग्रिसोविट बच्चों की 2-3 खुराक।
Epargriseovit को 250-500 मिलीलीटर शारीरिक खारा या ग्लूकोज समाधान में कमजोर पड़ने के बाद इंट्रामस्क्युलर, अंतःशिरा और धीमी शिरापरक छिड़काव में प्रशासित किया जा सकता है।
उपयोग के समय, दोनों शीशियों की सामग्री को एक ही सिरिंज में डालें।
04.3 मतभेद
उत्पाद के घटकों के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
फोलिक एसिड या डेरिवेटिव युक्त उत्पादों, विशेष रूप से यदि उनमें विटामिन बी 12 भी होता है, को मौजूदा एनीमिया की सटीक प्रकृति को स्थापित करने के उद्देश्य से जांच के आधार पर एनीमिक विषयों को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
उपचार हेमेटोलॉजिकल नियंत्रण के तहत किया जाना चाहिए।
घातक रक्ताल्पता के मामले में, विटामिन बी 12 का पूरक आवश्यक हो सकता है। किसी भी मामले में, यह जांचना आवश्यक है कि संयोजन की मात्रात्मक संरचना व्यक्तिगत चिकित्सीय आवश्यकताओं के लिए पर्याप्त है या नहीं।
एनीमिक विषयों के लिए उत्पाद का एक गैर-लक्षित प्रशासन नैदानिक त्रुटियों को जन्म दे सकता है। उत्पाद मूत्र को लाल रंग में रंग सकता है। इस तथ्य को एक विषम घटना नहीं माना जाना चाहिए।
उत्पाद में सोडियम हाइड्रोसल्फाइट होता है; यह पदार्थ संवेदनशील विषयों में और विशेष रूप से दमा के रोगियों में एलर्जी की प्रतिक्रिया और गंभीर दमा के हमलों का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
वे ज्ञात नहीं हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
कोई ज्ञात नकारात्मक हस्तक्षेप नहीं हैं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Epargriseovit के उपयोग से न तो ड्राइविंग क्षमता में परिवर्तन होता है और न ही मशीनरी के उपयोग में।
04.8 अवांछित प्रभाव
तैयारी का प्रशासन, विशेष रूप से पैरेन्टेरली, ज्यादातर सामान्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बाद हो सकता है जिसमें एस्थेनिया, बुखार, हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता, त्वचा पर चकत्ते, प्रुरिटस शामिल हैं। एनाफिलेक्टिक झटका हो सकता है।
इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, सूजन और दर्द हो सकता है।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज की कोई ज्ञात अभिव्यक्तियाँ नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Epargriseovit एक "विटामिन बी 12, फोलिक एसिड, निकोटीनमाइड और विटामिन सी का संयोजन है जो शरीर में मौलिक जैविक प्रक्रियाओं को उत्प्रेरित करता है।"
विटामिन बी 12 (सायनोकोबालामिन) कई सेलुलर चयापचय प्रतिक्रियाओं में शामिल है।यह सामान्य वृद्धि के लिए, हेमटोपोइजिस के लिए, उपकला कोशिकाओं (जठरांत्र संबंधी मार्ग सहित) के प्रजनन के लिए और तंत्रिका तंत्र में माइलिन के संश्लेषण के लिए आवश्यक है। इसकी कोएंजाइम गतिविधि अन्य बातों के अलावा, एसिड के संश्लेषण को प्रभावित करती है। और प्रोटीन, सल्फहाइड्रील समूहों के कम रूप में रखरखाव, मेथियोनीन का निर्माण, वसा और कार्बोहाइड्रेट का चयापचय, मिथाइलमलोनेट का उत्तराधिकारी में रूपांतरण।
विटामिन बी 12 द्वारा उत्प्रेरित कुछ महत्वपूर्ण जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं में भी फोलिक एसिड की एक साथ उपस्थिति की आवश्यकता होती है।
फोलिक एसिड कोएंजाइम मोनो-कार्बन इकाइयों के हस्तांतरण की विशेषता वाली बड़ी संख्या में चयापचय प्रतिक्रियाओं में भाग लेते हैं, जो प्यूरीन के संश्लेषण के लिए भी आवश्यक हैं।
इसलिए फोलेट की आवश्यकता चयापचय और सेलुलर प्रजनन गतिविधि की डिग्री से संबंधित है।
एस्कॉर्बिक एसिड (विटामिन सी) फोलिक एसिड के जैविक रूप से सक्रिय रूप में, यानी फोलिनिक एसिड में, कोलेजन और इंटरसेलुलर पदार्थ के निर्माण के लिए और इसलिए उपास्थि, हड्डियों, दांतों के विकास और घाव भरने के लिए आवश्यक है। . विटामिन सी हीमोग्लोबिन जैवसंश्लेषण, एरिथ्रोसाइट परिपक्वता और जीव की कुछ प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रियाओं को भी प्रभावित करता है।
निकोटिनमाइड (विटामिन पीपी) न्यूक्लियोटाइड कोएंजाइम एनएडी और एनएडीपी का एक अनिवार्य घटक है जो कई मौलिक जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं में और विशेष रूप से सेलुलर रेडॉक्स सिस्टम में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
निकोटिनमाइड। निकोटिनमाइड का आंतों का अवशोषण सामान्य रूप से बहुत कुशल होता है। जीव में इसे कोएंजाइम में परिवर्तित किया जाता है और मुख्य रूप से मिथाइलेटेड डेरिवेटिव के रूप में उत्सर्जित किया जाता है।
सायनोकोबालामिन। मौखिक रूप से प्रशासित, साइनोकोलामिन को आंतों के श्लेष्म के माध्यम से सरल प्रसार द्वारा आंशिक रूप से अवशोषित किया जाता है, आंशिक रूप से 60,000 के आणविक भार के साथ आंतरिक कारक, ग्लाइकोप्रोटीन के लिए बाध्य होने के बाद। साइनोकोबालामिन आंतरिक कारक परिसर इलियम म्यूकोसा में विशिष्ट रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करता है, जो परिसंचरण में विटामिन सिद्धांत के पारित होने का निर्धारण करता है। साइनोकोबालामिन तब प्लाज्मा ग्लोब्युलिन, ट्रांसकोबालामिन को ऊतकों और विशेष रूप से यकृत में ले जाने के लिए बांधता है। एल " पित्त के माध्यम से और मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जन कुछ हद तक होता है।
एस्कॉर्बिक अम्ल। एस्कॉर्बिक एसिड संभवतः प्रसार द्वारा आंतों के मार्ग में अवशोषित होता है और ऊतकों में कोएंजाइम ए में परिवर्तित हो जाता है।
एस्कॉर्बिक एसिड आंतों के मार्ग में आसानी से अवशोषित हो जाता है और शरीर के सभी तरल पदार्थों और ऊतकों में मौजूद होता है। उन्मूलन मुख्य रूप से मूत्र है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रायोगिक पशुओं में, चिकित्सीय खुराक के कुछ दस गुना के बराबर खुराक से मृत्यु दर या जैव रासायनिक और रूपात्मक मापदंडों में बदलाव नहीं हुआ।
डेटा के परिसर से इसलिए यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि यौगिक एकल और बार-बार प्रशासन दोनों के बाद विषाक्तता से रहित है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
- एपरग्रिसोविट बच्चे
शीशी I (लाल) में शामिल हैं: सोडियम टार्ट्रेट; सोडियम हाइड्रॉक्साइड; इंजेक्शन के लिए पानी।
शीशी II (रंगहीन) में शामिल हैं: सोडियम हाइड्रोसल्फाइट; सोडियम बाइकार्बोनेट; इंजेक्शन के लिए पानी।
- वयस्क एपरग्रिसोविट
शीशी I (लाल) में शामिल हैं: सोडियम टार्ट्रेट; सोडियम हाइड्रॉक्साइड; इंजेक्शन के लिए पानी।
शीशी II (रंगहीन) में शामिल हैं: सोडियम हाइड्रोसल्फाइट; सोडियम बाइकार्बोनेट; इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
वे ज्ञात नहीं हैं।
06.3 वैधता की अवधि
24 माह।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
1 मिली और 1.5 मिली न्यूट्रल ग्लास शीशियाँ I (लाल) और II (रंगहीन);
एपरग्रिसोविट बच्चे: s6 ampoules I (लाल) और 6 ampoules II (रंगहीन) युक्त कैटोला;
वयस्क एपरग्रिसोविट: s6 ampoules I (लाल) और 6 ampoules II (रंगहीन) युक्त कैटोला;
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फाइजर इटालिया S.r.l. इसोंजो के माध्यम से, 71 - 04100 लैटिना
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
- 6 शीशियाँ I + 6 शीशियाँ II - AIC 013092010
- 6 शीशियाँ I + 6 शीशियाँ II - AIC 013092022
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
31 मई, 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जनवरी 2009