सक्रिय तत्व: नाफ़ाज़ोलिन
रिनाज़िना १०० मिलीग्राम / १०० मिली नेज़ल स्प्रे, समाधान
रिनाज़िना पैकेज आवेषण पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- रिनाज़िना १०० मिलीग्राम / १०० मिली नेज़ल स्प्रे, समाधान
- रिनाज़िना १ एमजी / एमएल नेज़ल ड्रॉप्स, सॉल्यूशन
रिनाज़िना का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
रिनाज़िना नेज़ल स्प्रे नाक के उपयोग के लिए एक सर्दी-खांसी की दवा है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
RINAZINA NASAL SPRAY को तीव्र प्रतिश्यायी राइनाइटिस और ग्रसनीशोथ, एलर्जिक राइनाइटिस, तीव्र साइनसिसिस में एक नाक decongestant के रूप में इंगित किया गया है।
मतभेद जब रिनाज़िना का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। गंभीर हृदय रोग और उच्च रक्तचाप। आंख का रोग। अतिगलग्रंथिता।
12 साल से कम उम्र के बच्चों को दवा नहीं लेनी चाहिए।
एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के साथ चिकित्सा के बाद दो सप्ताह के दौरान और बाद में प्रशासन न करें।
रिनाज़िना लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
बुजुर्गों में और मूत्र प्रतिधारण के खतरे के कारण प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी से पीड़ित विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ रिनाज़िना के प्रभाव को बदल सकते हैं?
दवा एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकती है (देखें कि इसका उपयोग कब नहीं किया जाना चाहिए)। अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
हृदय रोगों के रोगियों में, विशेष रूप से उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, किसी भी मामले में नाक की सर्दी-खांसी की दवा का उपयोग समय-समय पर चिकित्सक के निर्णय के अधीन होना चाहिए।
वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स का लंबे समय तक उपयोग नाक और परानासल साइनस के श्लेष्म झिल्ली के सामान्य कार्य को बदल सकता है, साथ ही दवा की लत को प्रेरित कर सकता है। लंबे समय तक आवेदन को दोहराना हानिकारक हो सकता है।
बेंजालकोनियम क्लोराइड (बीएसी) रिनाज़िना स्प्रे नासाल में एक संरक्षक के रूप में निहित है, खासकर जब लंबे समय तक इस्तेमाल किया जाता है, तो नाक के श्लेष्म की सूजन हो सकती है। यदि ऐसी प्रतिक्रिया (लगातार नाक बंद) का संदेह है, तो यदि संभव हो तो बीएसी मुक्त नाक की दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि बीएसी के बिना ऐसी नाक संबंधी दवाएं उपलब्ध नहीं हैं, तो एक अन्य फार्मास्युटिकल फॉर्म पर विचार किया जाना चाहिए। ब्रोंकोस्पज़म का कारण हो सकता है।
सामयिक उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है; इस मामले में उपचार को बाधित करना आवश्यक है, और यदि आवश्यक हो, तो एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है। गंभीर सिरदर्द की अचानक शुरुआत का मामला।
जब आपके डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही इसका इस्तेमाल किया जा सकता है
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान (देखें गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, रिनाज़िना नेज़ल स्प्रे का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में जोखिम/लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि आपको गर्भावस्था का संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई ज्ञात अवांछनीय प्रभाव नहीं हैं।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय रिनाज़िना का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
कितने
प्रत्येक नथुने में 1-2 स्प्रे, दिन में 2-3 बार।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा को contraindicated है (देखें कि इसका उपयोग कब नहीं किया जाना चाहिए)।
अनुशंसित खुराक का सख्ती से पालन करें। उत्पाद की एक उच्च खुराक भले ही शीर्ष रूप से और थोड़े समय के लिए ली गई हो, गंभीर प्रणालीगत प्रभावों को जन्म दे सकती है।
कब और कब तक
यदि कुछ दिनों के भीतर कोई पूर्ण चिकित्सीय प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें; किसी भी मामले में, उपचार एक सप्ताह से अधिक समय तक जारी नहीं रखा जाना चाहिए।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
पसंद
- यदि बोतल नई है, तो पंप को भरने के लिए, नासिका छिद्र में डाले बिना, डिस्पेंसर को दो या तीन बार दबाएं।
- बोतल को सीधा रखें; इसके सिरे को नासिका छिद्र में डालें और नाक को फूंकने के बाद श्वास के दौरान तीव्र और दृढ़ गति से दबाएं।
बाद के अनुप्रयोगों के लिए, बिंदु 2 में दिए गए निर्देशों का पालन करें)।
रिनाज़ीन का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
उत्पाद, अगर गलती से निगल लिया जाता है या अत्यधिक खुराक में लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो विषाक्त घटना हो सकती है। इसे बच्चों की पहुंच से दूर रखा जाना चाहिए क्योंकि आकस्मिक अंतर्ग्रहण से चिह्नित बेहोशी हो सकती है।
ओवरडोज के मामले में, धमनी उच्च रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, फोटोफोबिया, तीव्र सिरदर्द, सीने में जकड़न, और, बच्चों में, हाइपोथर्मिया और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के गंभीर अवसाद के साथ चिह्नित बेहोशी दिखाई दे सकती है, जिसके लिए पर्याप्त आपातकालीन उपायों को अपनाने की आवश्यकता होती है।
रिनाज़िना नेज़ल स्प्रे की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास रिनाज़िना नासाल स्प्रे के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
दुष्प्रभाव रिनाज़िना के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, रिनाज़िन नेज़ल स्प्रे के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालाँकि सभी को यह नहीं होता है।
उत्पाद स्थानीय रूप से श्लेष्म झिल्ली के संवेदीकरण और भीड़ के पलटाव की घटना को निर्धारित कर सकता है। सूजन वाले श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से नेफाज़ोलिन के तेजी से अवशोषण के लिए, धमनी उच्च रक्तचाप, रिफ्लेक्स ब्रैडीकार्डिया, सिरदर्द, पेशाब की गड़बड़ी सहित प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं।
ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी साइड इफेक्ट गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई साइड इफेक्ट दिखाई देता है जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
फ़ार्मेसी (फॉर्म बी) पर उपलब्ध अवांछनीय प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म का अनुरोध करें और भरें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है। इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
यदि बोतल का बंद होना बरकरार नहीं है तो उत्पाद को स्वीकार न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: नेफ़ाज़ोलिन नाइट्रेट 1 मिलीग्राम, नेफ़ाज़ोलिन 0.77 मिलीग्राम के बराबर।
Excipients: सोडियम क्लोराइड, डिसोडियम एडिटेट, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, केंद्रित फॉस्फोरिक एसिड, बेंजालकोनियम क्लोराइड, बाल्समिक स्वाद, शुद्ध पानी।
ये कैसा दिखता है
रिनाज़िना नासाल स्प्रे नाक के उपयोग के लिए स्प्रे समाधान के रूप में आता है। बोतल की सामग्री 15 मिलीलीटर के बराबर है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
रिनाज़िना
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
नेफाज़ोलिन नाइट्रेट 1 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
नाक की बूंदें, समाधान: स्पष्ट और रंगहीन जलीय घोल।
नाक स्प्रे, समाधान: स्पष्ट और रंगहीन जलीय घोल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
तीव्र प्रतिश्यायी राइनाइटिस और ग्रसनीशोथ, एलर्जिक राइनाइटिस, तीव्र साइनसिसिस में नाक से सर्दी-जुकाम।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
नाक की बूंदें:
वयस्क: प्रत्येक नथुने में 2-3 बूँदें, दिन में 2-3 बार।
अनुनाशिक बौछार:
वयस्क: प्रत्येक नथुने में 1-2 स्प्रे, दिन में 2-3 बार।
बाल चिकित्सा जनसंख्या:
दवा 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
अनुशंसित खुराक का सख्ती से पालन करें। उत्पाद की एक उच्च खुराक भले ही शीर्ष रूप से और थोड़े समय के लिए ली गई हो, गंभीर प्रणालीगत प्रभावों को जन्म दे सकती है।
यदि कुछ दिनों के भीतर कोई पूर्ण चिकित्सीय प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें; किसी भी मामले में, उपचार एक सप्ताह से अधिक समय तक जारी नहीं रखा जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। गंभीर हृदय रोग और उच्च रक्तचाप। आंख का रोग। अतिगलग्रंथिता।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा को contraindicated है।
एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के साथ चिकित्सा के बाद दो सप्ताह के दौरान और बाद में प्रशासन न करें।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मूत्र प्रतिधारण के खतरे के कारण बुजुर्गों और प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
हृदय रोगों के रोगियों में, विशेष रूप से उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, किसी भी मामले में नाक की सर्दी-खांसी की दवा का उपयोग समय-समय पर चिकित्सक के निर्णय के अधीन होना चाहिए।
वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स का लंबे समय तक उपयोग नाक और परानासल साइनस के श्लेष्म झिल्ली के सामान्य कार्य को बदल सकता है, साथ ही दवा की लत को प्रेरित कर सकता है। लंबे समय तक आवेदन को दोहराना हानिकारक हो सकता है।
बेंजालकोनियम क्लोराइड (बीएसी) रिनाज़िना नाक की बूंदों और नाक स्प्रे में एक संरक्षक के रूप में निहित है, खासकर जब लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो नाक के श्लेष्म की सूजन हो सकती है। यदि ऐसी प्रतिक्रिया (लगातार नाक बंद) का संदेह है, तो यदि संभव हो तो बीएसी मुक्त नाक की दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि बीएसी के बिना ऐसी नाक संबंधी दवाएं उपलब्ध नहीं हैं, तो एक अन्य फार्मास्युटिकल फॉर्म पर विचार किया जाना चाहिए। ब्रोंकोस्पज़म का कारण हो सकता है।
उपयोग, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक, सामयिक उत्पादों का संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है; इस मामले में उपचार को बाधित करना और यदि आवश्यक हो, तो एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।
सहानुभूतिपूर्ण दवाओं के उपयोग के साथ पश्चवर्ती प्रतिवर्ती एन्सेफैलोपैथी / प्रतिवर्ती सेरेब्रल वाहिकासंकीर्णन सिंड्रोम के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जिसमें नेफाज़ोलिन भी शामिल है।
रिपोर्ट किए गए लक्षणों में गंभीर सिरदर्द, मतली, उल्टी और दृश्य गड़बड़ी की अचानक शुरुआत शामिल है। अधिकांश मामलों में उचित उपचार के साथ कुछ दिनों के भीतर सुधार या समाधान हो जाता है। नेफाज़ोलिन का उपयोग तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और एक चिकित्सक से परामर्श किया जाना चाहिए यदि लक्षण और / या पश्चवर्ती प्रतिवर्ती एन्सेफैलोपैथी / प्रतिवर्ती मस्तिष्क वाहिकासंकीर्णन सिंड्रोम के लक्षण होते हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
दवा एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के साथ बातचीत कर सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, रिनाज़िना का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई ज्ञात अवांछनीय प्रभाव नहीं हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
उत्पाद स्थानीय रूप से श्लेष्म झिल्ली के संवेदीकरण और भीड़ के पलटाव की घटना को निर्धारित कर सकता है। सूजन वाले श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से नेफाज़ोलिन के तेजी से अवशोषण के लिए, धमनी उच्च रक्तचाप, रिफ्लेक्स ब्रैडीकार्डिया, सिरदर्द, पेशाब की गड़बड़ी सहित प्रणालीगत प्रभाव हो सकते हैं।
04.9 ओवरडोज
उत्पाद, अगर गलती से निगल लिया जाता है या अत्यधिक खुराक में लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो विषाक्त घटना हो सकती है। इसे बच्चों की पहुंच से दूर रखा जाना चाहिए क्योंकि आकस्मिक अंतर्ग्रहण से गंभीर बेहोशी हो सकती है। ओवरडोज की स्थिति में, धमनी उच्च रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, फोटोफोबिया, गंभीर सिरदर्द, सीने में जकड़न और बच्चों में, हाइपोथर्मिया और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का गंभीर अवसाद। चिह्नित बेहोश करने की क्रिया के साथ प्रकट हो सकता है, जिसके लिए पर्याप्त आपातकालीन उपायों को अपनाने की आवश्यकता होती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: श्वसन प्रणाली, सहानुभूति, असंबद्ध।
एटीसी कोड: R01AA08।
Naphthylmethylmidazoline एक सहानुभूति-नकलात्मक पदार्थ है जो इमिडाज़ोलिन के समूह से संबंधित है, जिसमें एक उच्च वासोकोनस्ट्रिक्टर क्रिया है।
रिनाज़िना, स्थानीय रूप से लगाया जाता है, नासॉफिरिन्जियल श्लेष्मा झिल्ली के विघटन का कारण बनता है; इसकी क्रिया आमतौर पर कुछ ही मिनटों में होती है और औसतन 4-6 घंटे तक चलती है।
यह 0.1% घोल में उपलब्ध है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
लक्षण लक्षणों की छूट के साथ त्वरित चिकित्सीय प्रतिक्रिया दर्शाती है कि स्थानीय अनुप्रयोग के बाद, उत्पाद तेजी से अवशोषित हो जाता है और कार्रवाई की विशिष्ट साइटों पर स्थानांतरित हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों में, नेफाज़ोलिन का LD50 मौखिक प्रशासन के बाद 236.7 मिलीग्राम / किग्रा और इंट्रापेरिटोनियल प्रशासन के बाद 76.2 मिलीग्राम / किग्रा है; चूहों में, इंट्रापेरिटोनियल प्रशासन के बाद LD50 54 मिलीग्राम / किग्रा है।
प्रीक्लिनिकल डेटा से पता चलता है कि बेंजालोनियम क्लोराइड एक विषाक्त प्रभाव पैदा करने में सक्षम है - एकाग्रता और समय पर निर्भर - नाक के श्लेष्म के उपकला के हिल सिलिया पर अपरिवर्तनीय गतिहीनता सहित और नाक म्यूकोसा के हिस्टोपैथोलॉजिकल परिवर्तनों को प्रेरित कर सकता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
RINAZINE 1 मिलीग्राम / एमएल नाक की बूंदें, समाधान:
सोडियम क्लोराइड, डिसोडियम एडिटेट, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, केंद्रित फॉस्फोरिक एसिड, बेंजालकोनियम क्लोराइड, शुद्ध पानी।
रिनाज़िना 100 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर नाक स्प्रे, समाधान:
सोडियम क्लोराइड, डिसोडियम एडिटेट, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, केंद्रित फॉस्फोरिक एसिड, बेंजालकोनियम क्लोराइड, बाल्समिक सुगंध, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
रिनाज़िना 1 मिलीग्राम / एमएल नाक की बूंदें, समाधान - कांच की बोतल, 10 मिली
रिनाज़िना १०० मिलीग्राम / १०० मिली नाक स्प्रे, घोल - कांच की बोतल, १५ मिली
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन कंज्यूमर हेल्थकेयर एस.पी.ए. - ज़ाम्बेलेटी एस.एन.सी. - बरनज़ेट (एमआई)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
रिनाज़िना 1 मिलीग्राम / एमएल नाक की बूंदें, समाधान: 000590012;
रिनाज़िना 100 मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर नाक स्प्रे, समाधान: 000590051
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
अंतिम नवीनीकरण: जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अगस्त 2013