सक्रिय तत्व: लेवोथायरोक्सिन, एस्किन
SOMATOLINE® 0.1% + 0.3% स्किन इमल्शन
सोमाटोलिन का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
SOMATOLINE® एंटी-सेल्युलाईट गतिविधि के साथ एक त्वचा संबंधी तैयारी है।
SOMATOLINE® का उपयोग सेल्युलाईट के साथ स्थानीयकृत वसा के लिए किया जाता है।
मतभेद जब सोमाटोलिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
आयोडीन असहिष्णुता।
- अपने डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही इसका इस्तेमाल कब किया जा सकता है
गर्भावस्था और स्तनपान (देखें गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें)।
उन मामलों में अपने चिकित्सक से परामर्श करने की भी सलाह दी जाती है जहां अतीत में समस्याएं हुई हैं।
- गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, SOMATOLINE® का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में जोखिम/लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि आपको गर्भावस्था पर संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
उपयोग के लिए सावधानियां सोमैटोलिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
SOMATOLINE® का उपयोग करने से पहले कोई विशेष सावधानी नहीं बरती जानी चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Somatoline के प्रभाव को बदल सकते हैं?
फिलहाल ऐसी कोई ज्ञात दवा नहीं है जो SOMATOLINE® के प्रभाव को बदल सके।
यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
उपयोग, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक, सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है और अवांछनीय प्रभाव पैदा कर सकता है। इस मामले में उपचार को रोकना और अपने चिकित्सक से परामर्श करना आवश्यक है।
उत्पाद का उपयोग श्लेष्म झिल्ली के आसपास के क्षेत्र में नहीं किया जाना चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय सोमाटोलिन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
कितने:
पाउच: पहले दो दिनों के लिए स्थानीय रूप से 20 ग्राम उत्पाद प्रति दिन (2 पाउच के बराबर) लागू करें, फिर 10 ग्राम उत्पाद (1 पाउच के बराबर) प्रति दिन या हर दूसरे दिन।
यदि उत्पाद को जांघों पर इस्तेमाल किया जाना है, तो पहले दो दिनों के लिए प्रत्येक जांघ के लिए 1 पाउच, अगले दिनों के लिए प्रति जांघ आधा पाउच लगाएं।
डिस्पेंसर के साथ बहु-खुराक बोतल (उत्पाद के 10 ग्राम के अनुरूप 4 स्प्रे): पहले दो दिनों के लिए स्थानीय रूप से प्रति दिन 20 ग्राम उत्पाद (8 स्प्रे के बराबर) लागू करें, फिर 10 ग्राम उत्पाद (4 स्प्रे के बराबर) प्रति दिन या दिन एकांतर।
यदि उत्पाद को जांघों पर इस्तेमाल किया जाना है, तो पहले दो दिनों के लिए प्रति जांघ पर 4 स्प्रे, अगले दिनों के लिए प्रति जांघ पर 2 स्प्रे लागू करें।
1 डिलीवरी प्राप्त करने के लिए, डोजिंग पंप को पूरी तरह से नीचे दबाएं।
चेतावनी: अपने डॉक्टर की सलाह के बिना अनुशंसित खुराक से अधिक न लें।
कब और कब तक:
प्रत्येक उपचार चक्र न्यूनतम 15-20 दिनों से लेकर अधिकतम 2-3 महीनों तक हो सकता है और इसे विभिन्न समय अंतराल पर दोहराया जा सकता है।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
पसंद:
इलाज के क्षेत्र पर उत्पाद को लागू करें, पूरी तरह से अवशोषित होने तक हल्के ढंग से मालिश करें।
यदि आपने बहुत अधिक सोमैटोलिन ले लिया है तो क्या करें?
SOMATOLINE® की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट्स सोमैटोलिन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
उपचार के कारण कोई ज्ञात दुष्प्रभाव नहीं हैं।
बिगड़ा हुआ थायरॉयड समारोह के कारण लक्षणों वाले मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं। पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
पैकेज लीफलेट में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है। अनुरोध करें और फार्मेसी में उपलब्ध अवांछित प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म भरें (फॉर्म बी)।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें। यह तिथि उत्पाद के लिए बरकरार पैकेजिंग में है, ठीक से संग्रहीत है।
कोई विशेष भंडारण सावधानियों की आवश्यकता नहीं है।
चेतावनी: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें। बोतल: उपयोग के बाद, डिस्पेंसर पर लगाए गए विशेष कैप के साथ टोंटी को बंद कर दें।
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
Other_information "> अन्य जानकारी
संयोजन
100 ग्राम इमल्शन में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: 100 मिलीग्राम लेवोथायरोक्सिन, 300 मिलीग्राम एस्किन।
EXCIPIENTS: ग्लाइसेरिल मोनोस्टियरेट एई, लिक्विड पैराफिन, डेसीलोलेट, नॉन क्रिस्टलाइज़ेबल सोर्बिटोल 70%, पॉलीएक्रिलामाइड आइसोपैराफिन लॉरथ -7, इमिडाज़ोलिडिनल्यूरिया, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, गुलाब परफ्यूम, शुद्ध पानी।
ये कैसा दिखता है
SOMATOLINE® एक त्वचा पायस के रूप में आता है और इसमें उपलब्ध है:
- १०, १५, ३०, ४५ और ६० पाउच के पैक में १० ग्राम के एकल-खुराक पाउच।
- डिस्पेंसर, 15 और 25 अनुप्रयोगों के साथ बहु-खुराक बोतल।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
सोमाटोलिन 0.1% + 0.3% स्किन इमल्शन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
100 ग्राम इमल्शन में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: लेवोथायरोक्सिन 100 मिलीग्राम
एस्किन 300 मिलीग्राम
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
त्वचा का पायस।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
सेल्युलाईट के साथ स्थानीयकृत वसा की स्थिति।
SOMATOLINE वयस्कों में इंगित किया गया है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
खुराक और प्रशासन की विधि
पाउच : स्थानीय रूप से पहले दो लगातार दिनों के लिए प्रति दिन 20 ग्राम उत्पाद (2 पाउच के बराबर) लागू करें, फिर 10 ग्राम उत्पाद (1 पाउच के बराबर) प्रति दिन या हर दूसरे दिन।
यदि उत्पाद को जांघों पर इस्तेमाल किया जाना है, तो पहले दो दिनों के लिए प्रत्येक जांघ पर 1 पाउच (10 ग्राम) लगाएं। अगले दिन आधा पाउच (5 ग्राम) प्रति जांघ।
डिस्पेंसर के साथ मल्टीडोज बोतल : (४ स्प्रे उत्पाद के १० ग्राम के अनुरूप हैं)।
पहले दो दिनों के लिए स्थानीय रूप से 20 ग्राम उत्पाद प्रति दिन (8 स्प्रे के बराबर) लागू करें, फिर 10 ग्राम उत्पाद (4 स्प्रे के बराबर) प्रति दिन या हर दूसरे दिन।
यदि उत्पाद का उपयोग जांघों पर किया जाना है, तो पहले दो दिनों के लिए प्रत्येक जांघ के लिए 4 स्प्रे (10 ग्राम) के अनुरूप खुराक लागू करें। अगले दिन 2 पंप (5 ग्राम) प्रति जांघ।
1 डिलीवरी प्राप्त करने के लिए, डिस्पेंसर को पूरी तरह से नीचे दबाएं।
प्रत्येक उपचार चक्र न्यूनतम 15 - 20 दिनों से लेकर अधिकतम 2 - 3 महीने तक चल सकता है और इसे विभिन्न समय अंतराल पर दोहराया जा सकता है। इलाज के क्षेत्र में उत्पाद की मालिश करें (जिसकी सतह, एक नियम के रूप में, प्रति पक्ष 15 सेमी से अधिक नहीं होनी चाहिए), जब तक कि पूरी तरह से अवशोषित न हो जाए। कुछ मिनट (5 "-10") तक चलने वाली दूसरी गहरी मालिश के साथ पालन करें। यदि त्वचा तैलीय या मोटी है, तो यह सलाह दी जाती है कि पहले इलाज के लिए क्षेत्र को धो लें, अच्छी तरह से सुखा लें और फिर एक साधारण मालिश का अभ्यास करें जब तक कि हल्का लालपन उत्पन्न न हो जाए; फिर ऊपर बताए अनुसार उपचार के आवेदन के साथ आगे बढ़ें; नैदानिक परिणाम आमतौर पर उपचार के दूसरे सप्ताह के अंत में स्पष्ट होने लगते हैं।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बच्चों और किशोरों में सुरक्षा और प्रभावकारिता का अभी तक प्रदर्शन नहीं किया गया है।
कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
04.3 मतभेद -
सक्रिय पदार्थों या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
आयोडीन असहिष्णुता।
आम तौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान contraindicated (पैरा 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
उपयोग, विशेष रूप से यदि सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का बार-बार या लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। यदि ऐसा होता है, तो उपचार बंद कर दें और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने की आवश्यकता का मूल्यांकन करें।
श्लेष्मा झिल्ली के पास उपयोग न करें।
SOMATOLINE में पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स होते हैं जो एलर्जी का कारण बन सकते हैं (देरी सहित)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
अन्य दवाओं के साथ असहिष्णुता या असंगति की कोई घटना नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था के दौरान उत्पाद के उपयोग के खिलाफ बहस करने के लिए कोई ज्ञात प्रयोगात्मक या नैदानिक डेटा नहीं है। हालांकि, विवेक गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उत्पाद को लागू करने के खिलाफ सलाह देता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
सोमैटोलिन मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
बिगड़ा हुआ थायरॉयड समारोह के कारण लक्षणों वाले मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
दवा के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह दवा के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को वेबसाइट के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है: http: //agenzifarmaco। gov.it/it/responsabili
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज की कोई घटना उजागर नहीं हुई।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: अन्य त्वचा संबंधी तैयारी - विभिन्न संघ।
एटीसी कोड: D11AX99
SOMATOLINE के सक्रिय तत्व अनिवार्य रूप से वसा ऊतक पर अपनी गतिविधि करते हैं, हाइड्रोलिसिस की प्रक्रिया को सक्रिय करते हैं और ट्राइग्लिसराइड्स और फैटी एसिड को जुटाते हैं और लिपिड के संश्लेषण पर एक निरोधात्मक कार्रवाई करते हैं। वे केशिकाओं की पारगम्यता पर भी कार्य करते हैं, एक एंटी-एडिमा कार्रवाई करते हैं और ऊतकों में स्थिर तरल पदार्थ को हटाते हैं, खारे पानी के संग्रह के ऊतक स्तर पर एक लामबंदी प्रभाव डालते हैं, जो अक्सर सेल्युलाईट से प्रभावित ऊतकों में मौजूद होते हैं।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
संकेतित खुराक की सीमा के भीतर, SOMATOLINE में निहित सक्रिय अवयवों का कोई व्यवस्थित अवशोषण नहीं है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
संकेतित खुराक की सीमा के भीतर, SOMATOLINE प्रणालीगत दुष्प्रभाव का कारण नहीं बनता है और थायरॉयड फ़ंक्शन के मुख्य मापदंडों में हस्तक्षेप नहीं करता है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
ग्लाइसेरिल मोनोस्टियरेट एई, ज़ैंथन गम, लिक्विड पैराफिन, डेसीलोलेट, नॉन क्रिस्टलाइज़ेबल 70% सोर्बिटोल, पॉलीएक्रिलामाइड आइसोपैराफिन लॉरथ -7, इमिडाज़ोलिडिनल्यूरिया, मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, गुलाब परफ्यूम, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति "-
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि "-
चार वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
• पेपर-एल्यूमीनियम-पॉलीथीन युग्मित पाउच, जिसमें 10 ग्राम उत्पाद होता है।
• 100-150-250 मिली (10, 15, 25 अनुप्रयोगों के अनुरूप) की क्षमता वाली पॉलीप्रोपाइलीन बोतल जिसमें पॉलीइथाइलीन बैग और ब्यूटाइल सील के साथ पॉलीप्रोपाइलीन डिस्पेंसर होता है। बोतल को पॉलीप्रोपाइलीन कैप से बंद किया जाता है। वितरण छेद के लिए पॉलीप्रोपाइलीन टोपी।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
उत्पाद का उपयोग करने के लिए पालन करने के लिए कोई विशेष निर्देश नहीं हैं।
डिस्पेंसर के साथ बहु-खुराक बोतल के साथ उत्पाद की सटीक मात्रा निकालने के लिए, डिस्पेंसर को जहां तक जाना है, उसे दबाने के लिए सावधान रहें।
उपयोग के बाद, डिस्पेंसर पर लगाए गए विशेष कैप के साथ टोंटी को बंद कर दें।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
शेयरों के लिए इटालो-ब्रिटिश कंपनी L.MANETTI H.ROBERTS & C. - फ्लोरेंस।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
सोमाटोलिन 0.1% + 0.3% स्किन इमल्शन - 10 पाउच एआईसी एन ° 022816019
सोमाटोलिन 0.1% + 0.3% स्किन इमल्शन - 15 पाउच एआईसी एन ° 022816072
सोमाटोलिन 0.1% + 0.3% स्किन इमल्शन - 30 पाउच एआईसी एन ° 022816021
सोमाटोलिन 0.1% + 0.3% स्किन इमल्शन - 35 पाउच एआईसी एन ° 022816108
SOMATOLINE 0.1% + 0.3% स्किन इमल्शन - डिस्पेंसर वाली बोतल 10 अनुप्रयोग AIC n ° 022816045
SOMATOLINE 0.1% + 0.3% स्किन इमल्शन - डिस्पेंसर के साथ बोतल 15 अनुप्रयोग AIC n ° 022816058
SOMATOLINE 0.1% + 0.3% स्किन इमल्शन - डिस्पेंसर के साथ बोतल 25 अनुप्रयोग AIC n ° 022816060
सोमाटोलिन 0.1% + 0.3% स्किन इमल्शन - 45 पाउच एआईसी एन ° 022816084
सोमाटोलिन 0.1% + 0.3% स्किन इमल्शन - 60 पाउच एआईसी एन ° 022816096
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
पहले प्राधिकरण की तिथि:
१० पाउच का डिब्बा: २३ नवंबर १९७३
30 पाउच का डिब्बा: 1 दिसंबर 1984
बोतलें 100, 150, 250 मिली: 31 दिसंबर 2003
१५ पाउच का डिब्बा: २१ जनवरी २००९
४५ और ६० पाउच के डिब्बे: २३ जून २०११
35 पाउच का डिब्बा: ९ जून २०१४
नवीनतम नवीनीकरण तिथि: 1 जून 2010।
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
19 सितंबर 2014