नियो बोरोसिलिन खांसी - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण

सक्रिय तत्व: डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न (डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड), 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल

नियो बोरोसिलिन खांसी 10 मिलीग्राम + 1.2 मिलीग्राम लोज़ेंजेस

नियो बोरोसिलिन कफ का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

नियो बोरोसिलिना कफ में सक्रिय तत्व डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड और 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल शामिल हैं। Dextromethorphan खांसी शामक (शांत करने वाली) दवाओं की श्रेणी से सम्बन्ध रखता है; 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल ऑरोफरीन्जियल गुहा (मुंह और गले) के एंटीसेप्टिक्स (जीवाणुरोधी) नामक दवाओं की एक श्रेणी से संबंधित है।

नियो बोरोसिलिना कफ का उपयोग सूखी खांसी (खांसी को शांत करने) के लिए शामक के रूप में और मुंह और गले की सूजन संबंधी बीमारियों के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है।

नियो बोरोसिलिन कफ का सेवन कब नहीं करना चाहिए?

नियो बोरोसिलिन खांसी न लें:

• यदि आपको डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न, 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है;
• यदि आपको अस्थमा, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस (सीओपीडी), निमोनिया, सांस लेने में कठिनाई या श्वसन अवसाद है;
• यदि आपको हृदय रोग या उच्च रक्तचाप है;
• यदि आप हाइपरथायरायडिज्म (थायरॉयड ग्रंथि के कार्य में वृद्धि) से पीड़ित हैं;
• यदि आपको मधुमेह है;
• यदि आप आंख में बढ़े हुए दबाव (ग्लूकोमा) से पीड़ित हैं;
• यदि आपको बढ़े हुए प्रोस्टेट या जननांग अंगों या मूत्र पथ में अन्य रुकावट के कारण मूत्र संबंधी समस्याएं हैं;
• यदि आपको अन्नप्रणाली, पेट या आंतों में रुकावट है;
• यदि आपको जिगर की गंभीर बीमारी है;
• अगर आपको मिर्गी है;
• यदि आप मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर एंटीडिप्रेसेंट्स (MAOI) ले रहे हैं या यदि आपने इस उपचार को दो सप्ताह से कम समय के लिए बंद कर दिया है (अनुभाग "अन्य दवाएं और नियो बोरोसिलिन कफ" देखें);
• यदि आप गर्भवती हैं, खासकर पहली तिमाही में ("गर्भावस्था और स्तनपान" अनुभाग देखें);
• यदि आप स्तनपान करा रही हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" अनुभाग देखें);
• यदि आप फेनिलकेटोनुरिया से पीड़ित हैं (एक्सीसिएंट्स के बीच एस्पार्टेम की उपस्थिति के कारण; अनुभाग देखें "नियो बोरोसिलिना कोसे में एस्पार्टेम होता है");
• यदि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता की वंशानुगत समस्याएं हैं (एक्सीसिएंट्स के बीच सुक्रोज की उपस्थिति के कारण; अनुभाग देखें "नियो बोरोसिलिन खांसी में सुक्रोज होता है");
• 12 साल से कम उम्र के बच्चों में।

Neo Borocillin Cough लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?

Neo Borocillin Cough को सावधानी के साथ लें और अपने डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही लें:

• यदि आपको एक चिड़चिड़ी खांसी है जो बहुत अधिक बलगम (कफ) पैदा करती है;
• अगर आपको लंबे समय से खांसी हो रही है (पुरानी खांसी)
• यदि आपको कम खांसी से संबंधित तंत्रिका संबंधी रोग हैं (जैसे स्ट्रोक, पार्किंसंस रोग और मनोभ्रंश);
• यदि आपके पास शराब और / या नशीली दवाओं के दुरुपयोग या निर्भरता की प्रवृत्ति है;
• अगर आपको लीवर की बीमारी है;
• अगर आपको गुर्दे की बीमारी है;
• यदि आपको मास्टोसाइटोसिस नामक दुर्लभ रक्त रोग है।

यदि संदेह है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें। अपने चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह दी जाती है, भले ही ये समस्याएं पहले भी हो चुकी हों।

सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, एलर्जी की घटना (संवेदीकरण) को जन्म दे सकता है। इस मामले में, उपचार बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

संतान

नियो बोरोसिलिना खांसी 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Neo Borocillin Cough के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं, खासकर यदि आप लेते हैं:

• मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) के वर्ग से संबंधित दवाएं (खंड 2 देखें "नियो बोरोसिलिन खांसी न लें") जैसे:
  • पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए दवाएं (उदाहरण के लिए सेसिलीन या रासगिलीन);
  • अवसाद के उपचार के लिए दवाएं (आइसोकारबॉक्साज़ाइड, नियालामाइड, फेनिलज़ीन, ट्रानिलिसिप्रोमाइन, आईप्रोनियाज़िड, आईप्रोक्लोज़ाइड, मोक्लोबेमाइड और टोलोक्साटोन);

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (उत्तेजना, तेज बुखार, परेशान श्वास और परिसंचरण) पर गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं, भले ही इन दवाओं के साथ उपचार 2 सप्ताह से कम समय के लिए रोक दिया गया हो;

• मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) के अलावा अन्य एंटीडिप्रेसेंट दवाएं, जैसे कि सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (जैसे फ्लुओक्सेटीन, पैरॉक्सिटिन) या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट ड्रग्स;
• चिंता या अनिद्रा (सम्मोहन, शामक या चिंताजनक) के उपचार के लिए दवाएं, क्योंकि वे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं;
• दवाएं जो लीवर में साइटोक्रोम P450-2D6 एंजाइम सिस्टम को रोकती हैं (उदाहरण के लिए: एमियोडेरोन, क्विनिडाइन, फ्लुओक्सेटीन, हेलोपरिडोल, पैरॉक्सिटाइन, प्रोपेफेनोन, थियोरिडाज़िन, सिमेटिडाइन, रटनवीर, बेरबेरीन, बुप्रोपियन, सिनाकैल्सेट, फ़्लीकेनाइड, टेरबिनाफ़िन) एकाग्रता में वृद्धि रक्त में डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न की;
• म्यूकोलाईटिक दवाएं, क्योंकि कफ रिफ्लेक्स में कमी से बलगम का (अत्यधिक) संचय हो सकता है।

शराब के साथ नियो बोरोसिलिन खांसी

यदि आप नियो बोरोसिलिन खांसी ले रहे हैं तो आपको अल्कोहल युक्त पेय और दवाओं के उपयोग से बचना चाहिए: अल्कोहल सतर्कता के स्तर में संभावित कमी के साथ डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के शामक प्रभाव को बढ़ाता है (अनुभाग "ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग" देखें)।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के पहले तिमाही में नियो बोरोसिलिन खांसी का प्रयोग न करें; बाद के महीनों में केवल जरूरत पड़ने पर ही दवा ली जा सकती है, डॉक्टर से परामर्श करने के बाद और आपके मामले में उनके साथ लाभ / जोखिम अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद।

खाने का समय

स्तनपान करते समय नियो बोरोसिलिन खांसी का प्रयोग न करें क्योंकि यह ज्ञात नहीं है कि दवा स्तन के दूध में गुजरती है या नहीं और नवजात शिशु की श्वास पर एक अवसादग्रस्तता प्रभाव को बाहर नहीं किया जा सकता है।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

नियो बोरोसिलिना कफ उनींदापन और / या चक्कर का कारण बन सकता है, जो मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है, विशेष रूप से शराब या अन्य दवाओं के संयोजन के साथ जो प्रतिक्रिया समय को धीमा कर सकते हैं।

नियो बोरोसिलिन खांसी में एस्पार्टेम होता है

इस दवा में फेनिलएलनिन का स्रोत होता है। अगर आपको फेनिलकेटोनुरिया है तो यह आपके लिए हानिकारक हो सकता है।

नियो बोरोसिलिन खांसी में सुक्रोज होता है

यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।

स्वास्थ्य शिक्षा पर नोट्स

सूखी खांसी एक लक्षण है जो अक्सर सर्दी और फ्लू राज्यों के साथ होता है; यह श्वसन पथ की सूजन की स्थिति के कारण होता है और बलगम और / या कफ के उत्पादन के साथ नहीं होता है।

सूखी खाँसी की आवृत्ति और तीव्रता रात के दौरान बढ़ जाती है जब रोगी लेटा होता है, नींद में खलल पड़ता है और सूजन वाले वायुमार्ग बिगड़ जाते हैं।

शुष्क हवा, खुले मुंह से सांस लेने और लापरवाह स्थिति की उपस्थिति खांसी के दौरे को उत्तेजित करती है। पहुंच को रोकने के लिए, कमरे को ठीक से नम करने और नाक से सांस लेने को बढ़ावा देने की सलाह दी जाती है।

खुराक, विधि और प्रशासन का समय नियो बोरोसिलिन खांसी का उपयोग कैसे करें: खुराक

इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में अनुशंसित खुराक है: एक गोली, मुंह में धीरे-धीरे घुलने के लिए, हर 2-3 घंटे में अधिकतम 8 गोलियां प्रति दिन।

संकेतित खुराक से अधिक न हो।

5-7 दिनों से अधिक न लें।

अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।

यदि आपने नियो बोरोसिलिन कफ की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?

अपने चिकित्सक को तुरंत बताएं या नजदीकी अस्पताल में जाएं यदि आपने गलती से बहुत अधिक नियो बोरोसिलिन खांसी ले ली है।

यदि आप बहुत अधिक नियो बोरोसिलिन खांसी लेते हैं, तो ज्ञात दुष्प्रभाव अधिक बार या गंभीर रूप से हो सकते हैं: मतली, उल्टी, दृश्य गड़बड़ी और तंत्रिका तंत्र विकार जैसे चौंका देने वाला, चक्कर आना, उत्तेजना, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, मानसिक भ्रम, नींद आना, निम्न रक्तचाप और बढ़ी हृदय की दर। चरम मामलों में, पेशाब करने में असमर्थता और सांस लेने में कठिनाई हो सकती है।

यदि आपके पास नियो बोरोसिलिना कफ के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

Neo Borocillin Cough के साइड इफेक्ट क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, नियो बोरोसिलिना खांसी के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।

सूचीबद्ध सभी एकल प्रभावों की आवृत्ति को स्थापित करने के लिए अपर्याप्त डेटा उपलब्ध हैं।

निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, एंजियोएडेमा, पित्ती, प्रुरिटस, दाने और पर्विल सहित)
• मतली, उल्टी, पेट और / या आंतों में परेशानी
• सिर चकराना,
• उनींदापन, मतिभ्रम, थकान
• सांस लेने में दिक्क्त,
• एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं,
• भूख कम होना,
• मानसिक निर्भरता: दुरुपयोग और डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न पर निर्भरता के मामले सामने आए हैं।

साइड इफेक्ट्स की रिपोर्टिंग यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।इसमें इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए किसी भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं। आप राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से भी सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं:

समाप्ति और अवधारण

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

इस दवा को "EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद न लें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।

30 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें।

यदि पैक खोला या क्षतिग्रस्त हो गया है तो इस दवा को न लें।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

दवा की जानकारी हर समय उपलब्ध होना जरूरी है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।

अन्य सूचना

नियो बोरोसिलिन खांसी में क्या शामिल है

• सक्रिय तत्व डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड और 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल हैं। प्रत्येक टैबलेट में 10 मिलीग्राम डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड (मैग्नीशियम ट्राइसिलिकेट पर सोख लिया गया) और 1.2 मिलीग्राम 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल होता है।
• अन्य सामग्री हैं: ताजा स्वाद सुगंध, अमोनियम ग्लाइसीराइजिनेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, एस्पार्टेम, संपीड़ित चीनी।

नियो बोरोसिलिन खांसी कैसी दिखती है और पैक की सामग्री

Neo Borocilina Cough गोलियों के रूप में आती है। पैकेज की सामग्री 16, 18, 20 टैबलेट हैं।

सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

नियो बोरोसिलिन खांसी के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन के अन्य रूप 04.3 औषधीय उत्पादों और गर्भावस्था के अन्य रूप 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और बातचीत 04.6 अन्य बातचीत के लिए उपयुक्त सावधानियां 04.5 और दुद्ध निकालना04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव04.8 अवांछित प्रभाव04.9 ओवरडोज05.0 औषधीय गुण05.1 फार्माकोडायनामिक गुण05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा06.0 सूचना फार्मास्युटिकल्स 06.1 सहायक 06.2 असंगतता 06.3 विशेष सावधानियां 06.3 शेल्फ जीवन भंडारण के लिए 06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक08 .0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09.0 पहली तारीख प्राधिकरण का प्राधिकरण या नवीनीकरण 10.0 रेडियो फार्मास्यूटिकल्स के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तिथि, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण खुराक 12.0 पर पूर्ण डेटा, आगे विस्तृत निर्देश और पूर्व में निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

नियो कफ बोरोसिलिन 10 एमजी + 1.2 एमजी टैबलेट

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

प्रत्येक गोली शामिल है:

• डेक्सट्रोमटॉर्फ़न हाईब्रोमिड्रेट …………… 10 मिलीग्राम

(मैग्नीशियम ट्राइसिलिकेट पर अधिशोषित)

• २,४-डाइक्लोरोबेंज़िल एल्कोहल ……………..१.२ मिलीग्राम

ज्ञात प्रभाव वाले सहायक पदार्थ: एस्पार्टेम (ई 951), संपीड़ित चीनी

Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

पैड।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

खांसी की शामक और ऑरोफरीन्जियल गुहा के एंटीसेप्टिक।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: धीरे-धीरे हर 2-3 घंटे में एक गोली मुंह में घोलें, प्रति दिन अधिकतम 8 गोलियां।

सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।

04.3 मतभेद

सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

ब्रोन्कियल अस्थमा, सीओपीडी, निमोनिया, सांस लेने में कठिनाई, श्वसन अवसाद, हृदय रोग, उच्च रक्तचाप, हाइपरथायरायडिज्म, मधुमेह, ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, जठरांत्र और मूत्रजननांगी पथ का स्टेनोसिस, मिर्गी, गंभीर यकृत रोग।

12 साल से कम उम्र के बच्चों को दवा न दें।

एमएओ इनहिबिटर एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के साथ उपचार के बाद एक ही समय में या दो सप्ताह में उपयोग न करें।

चूंकि उत्पाद में एस्पार्टेम होता है, फेनिलएलनिन का एक स्रोत, यह फेनिलकेटोनुरिया से पीड़ित विषयों में contraindicated है; इसमें चीनी भी होती है, इसलिए यह फ्रुक्टोज के लिए वंशानुगत असहिष्णुता के मामले में, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption के सिंड्रोम में और सुक्रेज / आइसोमाल्टेज की कमी के मामले में contraindicated है।

गर्भावस्था, विशेष रूप से पहली तिमाही में, दुद्ध निकालना (खंड 4.6 देखें)।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

महत्वपूर्ण बलगम उत्पादन (जैसे ब्रोन्किइक्टेसिस और सिस्टिक फाइब्रोसिस जैसे रोगों के रोगियों में) या खांसी पलटा (जैसे स्ट्रोक, पार्किंसंस रोग और मनोभ्रंश) में उल्लेखनीय कमी के साथ जुड़े न्यूरोलॉजिकल रोगों वाले रोगियों में जलन वाली खांसी के मामले में, कफ सप्रेसेंट के रूप में नियो बोरोसिलिन कफ लोजेंज के साथ उपचार को विशेष सावधानी के साथ और "सावधानीपूर्वक जोखिम-लाभ मूल्यांकन (धारा 4.5 देखें) के बाद ही चिकित्सा सलाह पर प्रशासित किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ यकृत या गुर्दे समारोह वाले रोगियों में डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के उपयोग के बारे में सीमित जानकारी है। इसलिए, ऐसे रोगियों में विशेष रूप से गंभीर हानि वाले रोगियों में नियो बोरोसिलिन कफ लोज़ेंग को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।

हिस्टामाइन रिलीज की संभावना के कारण, मास्टोसाइटोसिस के मामले में नियो बोरोसिलिन कफ लोजेंज के उपयोग से बचा जाना चाहिए।

एक पुरानी खांसी अस्थमा का प्रारंभिक लक्षण हो सकता है और इसलिए नियो बोरोसिलिन कफ पैड को पुरानी खांसी के दमन के लिए संकेत नहीं दिया जाता है, खासकर बच्चों में।

नियो बोरोसिलिन कफ लोज़ेंजेस का उपयोग सेरोटोनर्जिक ड्रग्स (एमएओ इनहिबिटर ड्रग्स के अलावा) लेने वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जैसे कि चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) (जैसे फ्लुओक्सेटीन, पैरॉक्सिटिन) या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट ड्रग्स (खंड 4.5 देखें)।

सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में किसी भी उपयुक्त चिकित्सा को स्थापित करने के लिए उपचार को बाधित करना और डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

5-7 दिनों के उपचार के बाद, ध्यान देने योग्य परिणामों के बिना, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी

उत्पाद में चीनी होती है, जिसे मधुमेह या कम कैलोरी आहार के मामले में ध्यान में रखा जाना चाहिए।

उत्पाद में एस्पार्टेम, फेनिलएलनिन का एक स्रोत होता है (खंड 4.3 देखें)।

चिकित्सा के दौरान शराब पीने की सलाह नहीं दी जाती है।

Dextromethorphan हल्के से नशे की लत हो सकता है। लंबे समय तक उपयोग (उदाहरण के लिए अनुशंसित उपचार अवधि से अधिक) के बाद, रोगी दवा के प्रति सहिष्णुता विकसित कर सकते हैं, साथ ही साथ मानसिक और शारीरिक निर्भरता भी विकसित कर सकते हैं।

दुरुपयोग या निर्भरता की प्रवृत्ति वाले मरीजों को थोड़े समय के लिए और नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में नियो बोरोसिलिन खांसी लेनी चाहिए। मुख्य रूप से किशोरों में डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के दुरुपयोग की खबरें आई हैं।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

Dextromethorphan में कमजोर सेरोटोनर्जिक गुण होते हैं। इसलिए Dextromethorphan सेरोटोनर्जिक विषाक्तता (सेरोटोनिन सिंड्रोम) का खतरा बढ़ सकता है, खासकर जब अन्य सेरोटोनर्जिक एजेंटों, जैसे MAO अवरोधक या SSRI या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट के साथ लिया जाता है। विशेष रूप से दवाओं के साथ पूर्व-उपचार या सहवर्ती उपचार जो सेरोटोनिन चयापचय को बाधित करते हैं, जैसे कि एमएओ अवरोधक प्रकार की एंटीडिप्रेसेंट दवाएं, निम्नलिखित लक्षणों के साथ एक सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास को प्रेरित कर सकती हैं: न्यूरोमस्कुलर हाइपरएक्टिविटी (जैसे कंपकंपी, ऐंठन क्लोनिक, मायोक्लोनस, वृद्धि हुई है) प्रतिवर्त प्रतिक्रिया और पिरामिड मूल की कठोरता), स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की अति सक्रियता (जैसे डायफोरेसिस, बुखार, क्षिप्रहृदयता, क्षिप्रहृदयता, मायड्रायसिस) और परिवर्तित मानसिक स्थिति (जैसे आंदोलन, उत्तेजना, भ्रम) (देखें खंड 4.3 (एमएओ अवरोधक दवाएं) और 4.4 )

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर एक निरोधात्मक प्रभाव वाली दवाओं का सहवर्ती प्रशासन जैसे कि सम्मोहन, शामक या चिंताजनक, या शराब का सेवन, योगात्मक प्रभाव पैदा कर सकता है।

दवाओं के सहवर्ती प्रशासन, जैसे कि एमियोडेरोन, क्विनिडाइन, फ्लुओक्सेटीन, हेलोपरिडोल, पैरॉक्सिटाइन, प्रोपेफेनोन, थियोरिडाज़िन, सिमेटिडाइन, रटनवीर, बेरबेरीन, बुप्रोपियन, सिनाकैल्सेट, फ्लीकेनाइड और टेरबिनाफाइन, जो साइटोक्रोम P450-2 के एंजाइम सिस्टम को बाधित करते हैं। डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। यहां तक ​​कि अगर उन्हें इस समय नहीं लिया जाता है, तो ये प्रभाव तब हो सकते हैं जब ये दवाएं हाल ही में ली गई हों।

यदि डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न का उपयोग म्यूकोलाईटिक्स के साथ पहले से मौजूद वायुमार्ग की बीमारियों जैसे सिस्टिक फाइब्रोसिस और ब्रोन्किइक्टेसिस के रोगियों में किया जाता है, जो बलगम के हाइपरसेरेटियन से पीड़ित हैं, तो कम कफ रिफ्लेक्स से बलगम का एक (गंभीर) संचय हो सकता है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान Neo Borocillin Cough lozenges का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए; बाद के महीनों में दवा को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में ही प्रशासित किया जाना चाहिए।

चूंकि स्तन के दूध में दवा का उत्सर्जन ज्ञात नहीं है और नवजात शिशु पर एक श्वसन अवसादग्रस्तता प्रभाव को बाहर नहीं किया जा सकता है, स्तनपान के दौरान नियो बोरोसिलिन कफ लोज़ेंग को contraindicated है।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

चूंकि उत्पाद उनींदापन और / या चक्कर आना पैदा कर सकता है (विशेष रूप से शराब या अन्य दवाओं के सेवन के साथ जो प्रतिक्रिया समय को कम कर सकते हैं), इसे उन लोगों द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए जो वाहन चला सकते हैं या संचालन की प्रतीक्षा कर सकते हैं जो डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है सतर्कता का।

04.8 अवांछित प्रभाव

सूचीबद्ध प्रभावों की आवृत्ति को स्थापित करने के लिए अपर्याप्त डेटा उपलब्ध हैं।

प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, एंजियोएडेमा, पित्ती, प्रुरिटस, दाने और पर्विल सहित)

चयापचय और पोषण संबंधी विकार

भूख में कमी

मानसिक विकार

दु: स्वप्न

दुरुपयोग और डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न पर निर्भरता

तंत्रिका तंत्र विकार

तंद्रा

कान और भूलभुलैया विकार

चक्कर आना

श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार

श्वसन अवसाद

जठरांत्रिय विकार

मतली, उल्टी, जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी

सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति

थकान

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग।

औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता: www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।

04.9 ओवरडोज

लक्षण

ओवरडोज के मामले में, ज्ञात दुष्प्रभाव अधिक आवृत्ति या गंभीरता के साथ हो सकते हैं: मतली, उल्टी, दृश्य गड़बड़ी और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकार जैसे गतिभंग, चक्कर आना, उत्तेजना, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, मानसिक भ्रम, नींद, हाइपोटेंशन और टैचीकार्डिया।

चरम मामलों में, मूत्र प्रतिधारण और श्वसन अवसाद हो सकता है।

इलाज

यदि आवश्यक हो, गहन चिकित्सा देखभाल (विशेष रूप से इंटुबैषेण, वेंटिलेशन) की तलाश करें।

गर्मी के नुकसान से बचाव और तरल पदार्थों की भरपाई के लिए सावधानियां आवश्यक हो सकती हैं।

नालोक्सोन का अंतःशिरा प्रशासन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के प्रभावों का विरोध कर सकता है।

यदि आवश्यक हो, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना स्थिर परिसंचरण.

केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाले इमेटिक्स का प्रशासन न करें।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: कफ सप्रेसेंट्स, एक्सपेक्टोरेंट के साथ संयोजन को छोड़कर - अफीम एल्कलॉइड और इसके डेरिवेटिव - एटीसी कोड: R05DA20।

डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड ((+) का हाइड्रोब्रोमाइड - 3-मेथॉक्सी-एन-मिथाइलमोर्फिनेन) एक एंटीट्यूसिव पदार्थ है जिसकी गतिविधि इसके समान है: ज़िपेप्रोल, कोडीन, कोडेथिलाइन, डिपेनहाइड्रामाइन और पेंटोक्सिवरिन।

उच्च तंत्रिका केंद्रों के अवरोध के कारण एंटीट्यूसिव क्रिया प्रतीत होती है।दवा कोडीन के समान एक उल्लेखनीय खांसी निरोधात्मक प्रभाव प्रदर्शित करती है और इसमें कोई शामक, एनाल्जेसिक, मांसपेशियों को आराम देने वाला या ब्रोन्कोकोनस्ट्रिक्टिव गुण नहीं होता है।

2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल एक जीवाणुरोधी दवा है जिसमें मौखिक गुहा के कई रोगजनक कीटाणुओं के खिलाफ एंटीसेप्टिक कार्रवाई होती है।

05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण

मौखिक रूप से प्रशासित डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड पूरी तरह से और तेजी से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होता है, यकृत में चयापचय होता है और आंशिक रूप से अपरिवर्तित और आंशिक रूप से डीमेथिलेटेड रूपों में प्रारंभिक दवा के समान औषधीय गतिविधि के साथ उत्सर्जित होता है। मेटाबोलाइट्स में न तो कोडीन और न ही मॉर्फिन दिखाई देते हैं। मूत्र और मल में निष्कासन होता है।

2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल 2% की सांद्रता पर बैक्टीरियोस्टेटिक के रूप में कार्य करता है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड

विषाक्तता परीक्षण लंबे समय तक उपचार के लिए भी सामान्य चिकित्सीय खुराक पर गुर्दे के कार्य, श्वसन, रक्तचाप और जठरांत्र संबंधी मार्ग पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं होने के साथ अच्छी सहनशीलता दिखाते हैं।

दुष्प्रभाव (नींद न आना, चक्कर आना, जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी) दुर्लभ और मामूली हैं।

2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल में बहुत कम विषाक्तता होती है; नवजात चूहों को मौखिक रूप से प्रशासित, 3 सप्ताह के लिए 50, 250 और 500 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर, यह विकास को प्रभावित नहीं करता है; यहां तक ​​​​कि उच्च खुराक पर भी रक्त गणना में कोई परिवर्तन नहीं होता है, न ही मैक्रो और सूक्ष्म शारीरिक-रोग संबंधी खोज में घाव होते हैं।

स्थानीय विषाक्तता: "लगातार 4 दिनों के लिए 0.08% जलीय घोल के खरगोश की आंख में टपकाने से कोई जलन नहीं होती है: त्वचा पर लगाया जाता है या कई हफ्तों तक क्रमशः गिनी पिग में अंतःस्रावी रूप से प्रशासित होता है, कोई त्वचा संवेदनशील नहीं दिखाता है कार्रवाई..

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

अरोमा फ्रेशफ्लेवर, अमोनियम ग्लाइसीराइजिनेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, एस्पार्टेम (ई 951), कंप्रेसिबल शुगर।

06.2 असंगति

कोई भी नहीं पता है।

06.3 वैधता की अवधि

3 वर्ष।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

30 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान पर स्टोर करें।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

सफेद पॉलीविनाइल क्लोराइड / पॉलीइथाइलीन / पॉलीविनाइलिडीन क्लोराइड और एल्यूमीनियम से युक्त ब्लिस्टर पैक।

पैकेज की सामग्री 16, 18, 20 टैबलेट हैं। सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

कोई विशेष निर्देश नहीं।

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

अल्फा वासरमैन एस.पी.ए.

ई। फर्मी के माध्यम से, n.1 - अलानो (पीई)

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

नियो बोरोसिलिना कफ "10 मिलीग्राम + 1.2 मिलीग्राम टैबलेट" - ब्लिस्टर पीवीसी-पीई-पीवीडीसी / एएल-एआईसी एन में 20 गोलियां। 027081049

नियो बोरोसिलिना कफ "10 मिलीग्राम + 1.2 मिलीग्राम टैबलेट" - ब्लिस्टर पीवीसी-पीई-पीवीडीसी / एएल - एआईसी एन में 16 गोलियां। 027081076

नियो बोरोसिलिना कफ "10 मिलीग्राम + 1.2 मिलीग्राम टैबलेट" - ब्लिस्टर पीवीसी-पीई-पीवीडीसी / एएल - एआईसी एन में 18 गोलियां। 027081088

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

पहले प्राधिकरण की तिथि: १५ सितंबर १९८८

नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: 01 जून 2010

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

25 जून 2016

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश