सक्रिय तत्व: 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल, एमिलमेटाक्रेसोल
बेनागोल 1,2 मिलीग्राम + 0,6 मिलीग्राम + 8 मिलीग्राम मेन्थॉल-नीलगिरी स्वाद की गोलियां
बेनागोल पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- बेनागोल 1,2 मिलीग्राम + 0,6 मिलीग्राम अदरक और मसाले के स्वाद वाली गोलियां, बेनागोल 1,2 मिलीग्राम + 0,6 मिलीग्राम शहद और नींबू के स्वाद वाली गोलियां, बेनागोल 1,2 मिलीग्राम + 0,6 मिलीग्राम कोल्ड मिंट टैबलेट, बेनागोल 1, 2 मिलीग्राम + 0,6 मिलीग्राम नींबू स्वाद की गोलियां चीनी मुक्त, बेनागोल 1,2 मिलीग्राम + 0,6 मिलीग्राम स्ट्रॉबेरी स्वाद की गोलियां चीनी मुक्त
- बेनागोल 1,2 मिलीग्राम + 0,6 मिलीग्राम + 74,9 मिलीग्राम + 33.5 मिलीग्राम विटामिन सी नारंगी स्वाद के साथ गोलियां
- बेनागोल 1,2 मिलीग्राम + 0,6 मिलीग्राम + 8 मिलीग्राम मेन्थॉल-नीलगिरी स्वाद की गोलियां
बेनागोल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
बेनागोल में सक्रिय तत्व 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल, एमिलमेटाक्रेसोल होता है और ऑरोफरीन्जियल गुहा के स्तर पर एक एंटीसेप्टिक (जीवाणुरोधी) गतिविधि होती है, इसका उपयोग लंबे समय तक प्रभाव के साथ मुंह और गले को कीटाणुरहित करने के लिए किया जाता है।
मेन्थॉल का बाल्समिक प्रभाव होता है।
30 महीने से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में बेनागोल का उपयोग किया जाता है।
अपने चिकित्सक से बात करें यदि आप/आपके बच्चे को इलाज के 3 दिनों के बाद बेहतर महसूस नहीं होता है या यदि वे बदतर महसूस करते हैं।
बेनागोल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
अपने बच्चे को बेनागोल न लें / न दें
- यदि आपको 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल और एमिलमेटाक्रेसोल या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
- अगर बच्चा 30 महीने से कम उम्र का है;
- यदि बच्चा मिर्गी से पीड़ित है या पीड़ित है (एक बीमारी जिसमें अचानक चेतना की हानि और मांसपेशियों के हिंसक ऐंठन आंदोलनों के साथ आवर्तक और अचानक अभिव्यक्तियाँ होती हैं) या ज्वर का आक्षेप (तेज बुखार के कारण मांसपेशियों की अनैच्छिक मरोड़)
बेनागोलो लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
अपने बच्चे को बेनागोल लेने/देने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
यदि आप / आपके बच्चे को एलर्जी की घटना या जलन का अनुभव होता है, तो इस दवा को लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें ("संभावित दुष्प्रभाव" अनुभाग देखें)।
बेनागोल मेन्थॉल-नीलगिरी के स्वाद में टेरपीन डेरिवेटिव (जैसे कपूर, सिनेओल, निआउली, जंगली अजवायन, टेरपीनॉल, टेरपाइन, सिट्रल, मेन्थॉल और पाइन सुइयों, नीलगिरी और तारपीन के आवश्यक तेल) होते हैं जो वयस्कों और शिशुओं और बच्चों में तंत्रिका संबंधी विकार पैदा कर सकते हैं। जैसे दौरे)।
बेनागोल स्वाद मेन्थॉल-नीलगिरी ज्वलनशील है, इसे आग की लपटों के पास नहीं जाना चाहिए।
बच्चे और किशोर
30 महीने से कम उम्र के बच्चों को बेनागोल न दें।
छोटे बच्चों से सावधान रहें क्योंकि गोलियों को पूरा निगलने से घुटन हो सकती है।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Benagol के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप/आपका बच्चा ले रहा है, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकता है।
विशेष रूप से, बेनागोल मेन्थॉल-नीलगिरी का स्वाद उसी समय नहीं लिया जाना चाहिए जब अन्य उत्पादों (दवाओं या सौंदर्य प्रसाधनों) में टेरपेनिक डेरिवेटिव होते हैं, भले ही उन्हें कैसे प्रशासित किया जाए।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
BENAGOL स्वाद मेन्थॉल-नीलगिरी का उपयोग गर्भावस्था में नहीं किया जाना चाहिए, प्रसव उम्र की महिलाओं में जो गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग नहीं करती हैं या स्तनपान करा रही हैं।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
BENAGOL मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
बेनागोल मेन्थॉल-नीलगिरी स्वाद में सुक्रोज और ग्लूकोज होता है
यदि आप/आपके बच्चे को कुछ शर्करा (जैसे सुक्रोज और ग्लूकोज) के प्रति असहिष्णुता है, तो अपने बच्चे को यह दवा लेने/देने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
अगर आपको/आपके बच्चे को मधुमेह है या कम कैलोरी वाला आहार लेना है तो इस बात का भी ध्यान रखें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय बेनागोल का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा अपने बच्चे को यह दवा ठीक उसी तरह लें / दें जैसा कि इस पत्रक में वर्णित है या आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट के निर्देशानुसार है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
वयस्क और किशोर
अनुशंसित खुराक हर 2-3 घंटे में 1 टैबलेट है।
चेतावनी: अपने चिकित्सक से परामर्श किए बिना दैनिक अधिकतम 8 गोलियों से अधिक न करें।
आप अपने बच्चे को दिन में किसी भी समय बेनागोल ले सकते हैं / दे सकते हैं, धीरे-धीरे प्रत्येक टैबलेट को मुंह में घोलकर।
चेतावनी: इस दवा का प्रयोग केवल थोड़े समय के उपचार के लिए ही करें।
टेरपीन डेरिवेटिव (मेन्थॉल और नीलगिरी) की उपस्थिति के कारण उपचार की अवधि 3 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए जो न्यूरोसाइकोलॉजिकल विकारों का कारण बन सकती है।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपको इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन दिखाई देता है।
संतान
30 महीने से कम उम्र के बच्चों को बेनागोल न दें।
30 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में, अपने चिकित्सक से परामर्श करें जो बच्चे के लिए उपयुक्त खुराक का संकेत देगा।
छोटे बच्चों से सावधान रहें क्योंकि गोलियों को पूरा निगलने से घुटन हो सकती है।
यदि आपने बहुत अधिक बेनागोलो का सेवन किया है तो क्या करें?
यदि आप अपने बच्चे को उससे अधिक BENAGOL लेते / देते हैं
बेनागोल की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
इस दवा की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण से पेट और आंतों के विकार हो सकते हैं। तंत्रिका संबंधी विकार जैसे दौरे शिशुओं और बच्चों में भी हो सकते हैं।
यदि आप अपने बच्चे को BENAGOL लेना / देना भूल जाते हैं
भूली हुई गोली की भरपाई के लिए अपने बच्चे को दोहरी खुराक न लें / न दें।
यदि आप बेनागोल लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
बेनागोल के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
बेनागोल के उपयोग से निम्नलिखित दुष्प्रभाव शायद ही कभी हो सकते हैं, यदि हां
इस दवा को लेना बंद करें और तुरंत अपने डॉक्टर से सलाह लें:
- स्थानीय एलर्जी घटना
- जीभ की जलन।
- पेट और आंतों के विकार।
शिशुओं और बच्चों में अतिरिक्त दुष्प्रभाव
- आक्षेप।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको/आपके बच्चे को कोई साइड इफेक्ट होता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।इसमें इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं किए गए संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
बेनागोल में क्या शामिल है
- सक्रिय तत्व हैं: 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल 1,2 मिलीग्राम; एमिलमेटाक्रेसोल 0.6 मिलीग्राम; मेन्थॉल 8 मिलीग्राम
- अन्य अवयव हैं: तरल सुक्रोज, तरल ग्लूकोज ("बेनागोल स्वाद मेन्थॉल-नीलगिरी में सुक्रोज और ग्लूकोज होता है" अनुभाग देखें), इंडिगो कारमाइन (ई 132), नीलगिरी सार, टार्टरिक एसिड।
बेनागोल कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
BENAGOL को 16 या 24 गोलियों के ब्लिस्टर पैक में पैक की गई गोलियों में प्रस्तुत किया जाता है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
बेनागोल पैड
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
बेनागोल अदरक और मसाले के स्वाद वाली गोलियां, शहद और नींबू के स्वाद वाली गोलियां, चीनी मुक्त नींबू के स्वाद वाली गोलियां, चीनी मुक्त स्ट्रॉबेरी के स्वाद वाली गोलियां और कोल्ड मिंट के स्वाद वाली गोलियां:
एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल 1.2 मिलीग्राम; एमिलमेटाक्रेसोल 0.6 मिलीग्राम।
बेनागोल मेन्थॉल-नीलगिरी स्वाद की गोलियां:
एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल 1.2 मिलीग्राम; एमिलमेटाक्रेसोल 0.6 मिलीग्राम; मेन्थॉल 8.0 मिलीग्राम।
विटामिन सी नारंगी स्वाद के साथ बेनागोल टैबलेट:
एक टैबलेट में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल 1.2 मिलीग्राम; एमिलमेटाक्रेसोल 0.6 मिलीग्राम; सोडियम एस्कॉर्बेट 74.9 मिलीग्राम; एस्कॉर्बिक एसिड 33.5 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
पैड।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मौखिक गुहा के एंटीसेप्टिक।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
हर 2 या 3 घंटे में एक गोली मुंह में धीरे-धीरे घुलने दें। 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में, उचित खुराक के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
अनुशंसित खुराक से अधिक न हो और विशेष रूप से, विटामिन सी ऑरेंज फ्लेवर और बेनागोल कोल्ड मिंट फ्लेवर के साथ बेनागोल के लिए, दैनिक अधिकतम 8 गोलियों से अधिक न हो।
12 साल से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों को बेनागोल को ठंडे पुदीने के स्वाद और बेनागोल को अदरक और मसालों के स्वाद के साथ दें।
बेनागोल स्वाद मेन्थॉल-नीलगिरी 30 महीने तक के बच्चों में contraindicated है (खंड 4.3 देखें)।
बेनागोल मेन्थॉल-नीलगिरी स्वाद के साथ उपचार की अवधि 3 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।
बेनागोल शुगर-फ्री लेमन फ्लेवर और बेनागोल शुगर-फ्री स्ट्रॉबेरी फ्लेवर उन रोगियों के लिए उपयुक्त हैं, जिन्हें अपनी शुगर और कैलोरी की मात्रा को नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है।
छोटे बच्चों से सावधान रहें जैसे कि गोलियों को पूरा निगल लिया जाता है, वे घुट पैदा कर सकते हैं।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
2 साल से कम उम्र के बच्चों को न दें।
बेनागोल मेन्थॉल-नीलगिरी स्वाद 30 महीने तक के बच्चों में contraindicated है।
बेनागोल मेन्थॉल-नीलगिरी का स्वाद मिर्गी या ज्वर के दौरे के इतिहास वाले बच्चों में contraindicated है।
12 साल से कम उम्र के बच्चों को बेनागोल कोल्ड मिंट फ्लेवर और बेनागोल जिंजर एंड स्पाइस फ्लेवर न दें।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
संवेदीकरण या जलन की घटना के मामले में प्रशासन को बाधित करना और उपयुक्त उपचार के लिए डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।
2 साल से कम उम्र के बच्चों को उत्पाद न दें।
कुछ दिनों के उपचार के बाद बिना किसी महत्वपूर्ण परिणाम के, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
बेनागोल स्वाद मेन्थॉल-नीलगिरी में टेरपीन डेरिवेटिव होते हैं, जो अत्यधिक मात्रा में, शिशुओं और बच्चों में ऐंठन जैसे तंत्रिका संबंधी विकार पैदा कर सकते हैं।
बेनागोल मेन्थॉल-नीलगिरी स्वाद के साथ उपचार को टेरपीन डेरिवेटिव के संचय से जुड़े जोखिमों के कारण 3 दिनों से अधिक समय तक नहीं बढ़ाया जाना चाहिए, जैसे कि उदाहरण कपूर, सिनेओल, नियाउली, जंगली अजवायन के फूल, टेरपीनॉल, टेरपाइन, सिट्रल, मेन्थॉल और पाइन सुइयों के आवश्यक तेल, नीलगिरी और तारपीन (उनके लिपोफिलिक गुणों के कारण चयापचय और निपटान की दर ज्ञात नहीं है) ऊतकों और मस्तिष्क में, विशेष रूप से न्यूरोसाइकोलॉजिकल विकारों में।
अनुशंसित से अधिक खुराक का उपयोग प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं और ओवरडोज से जुड़े विकारों के बढ़ते जोखिम से बचने के लिए नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.9 देखें)।
बेनागोल स्वाद मेन्थॉल-नीलगिरी ज्वलनशील है, इसे आग की लपटों के पास नहीं जाना चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
बेनागोल लेमन फ्लेवर शुगर फ्री और बेनागोल स्ट्राबेरी फ्लेवर शुगर फ्री को छोड़कर, बेनागोल लाइन में सुक्रोज होता है: मधुमेह या कम कैलोरी आहार के मामले में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए (बिंदु 4.2 देखें)।
सभी गोलियों (चीनी के बिना बेनागोल नींबू स्वाद और चीनी के बिना बेनागोल स्ट्रॉबेरी स्वाद को छोड़कर) में ग्लूकोज होता है और इसलिए ग्लूकोज / गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले मरीजों के लिए उपयुक्त नहीं हैं; उनमें सुक्रोज भी होता है इसलिए वे वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता और सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी वाले रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं हैं।
बेनागोल जिंजर एंड स्पाइस फ्लेवर में ऐसे तत्व होते हैं जो टैबलेट को चूसते समय मुंह और गले में गर्मी की अनुभूति पैदा करने में सक्षम होते हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
बेनागोल स्वाद मेन्थॉल-नीलगिरी का उपयोग अन्य उत्पादों (औषधीय या कॉस्मेटिक) के साथ सहवर्ती रूप से नहीं किया जाना चाहिए, जिसमें टेरपीन डेरिवेटिव होते हैं, प्रशासन के मार्ग (मौखिक, मलाशय, त्वचीय, नाक या साँस लेना) की परवाह किए बिना।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, उत्पाद को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में, प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
बेनागोल मेन्थॉल स्वाद - नीलगिरी:
गर्भावस्था
गर्भवती महिलाओं में मेन्थॉल के उपयोग पर कोई या सीमित मात्रा में डेटा नहीं है।
बेनागोल स्वाद मेन्थॉल - गर्भावस्था के दौरान और प्रसव उम्र की महिलाओं में नीलगिरी की सिफारिश नहीं की जाती है जो गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग नहीं करते हैं।
खाने का समय
स्तन के दूध में मेन्थॉल के उत्सर्जन के बारे में अपर्याप्त जानकारी है।
बेनागोल स्वाद मेन्थॉल - स्तनपान के दौरान नीलगिरी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, अतिसंवेदनशीलता घटनाएं, जीभ की जलन शायद ही कभी हो सकती है।
बेनागोल स्वाद मेन्थॉल - नीलगिरी: मेन्थॉल की उपस्थिति के कारण और अनुशंसित खुराक का पालन न करने की स्थिति में, बच्चों और शिशुओं में आक्षेप का खतरा हो सकता है।
04.9 ओवरडोज
कोई भी ओवरडोज केवल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी का कारण बन सकता है, जिसके लिए उपयुक्त रोगसूचक उपचार को अपनाया जाना चाहिए।
बेनागोल स्वाद मेन्थॉल - नीलगिरी: शिशुओं और बच्चों में आकस्मिक मौखिक सेवन या गलत प्रशासन के मामले में तंत्रिका संबंधी विकारों का खतरा हो सकता है।
यदि आवश्यक हो, तो विशेष उपचार केंद्रों में उपयुक्त रोगसूचक उपचार करें।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: एंटीसेप्टिक।
एटीसी कोड: R02AA03
सक्रिय तत्व 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल और एमिलमेटाक्रेसोल में ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव रोगजनकों पर और ऑरोफरीन्जियल गुहा में मौजूद कवक पर व्यापक-स्पेक्ट्रम स्थानीय जीवाणुरोधी गतिविधि होती है। मेन्थॉल में एक बाल्समिक क्रिया होती है। एस्कॉर्बिक एसिड में एंटीऑक्सीडेंट और केशिका-सुरक्षात्मक गुण होते हैं। यह सर्दी के इलाज में उपयोगी सहायक है।
टेरपीन डेरिवेटिव मिरगी की दहलीज को कम कर सकते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
बेनागोल गोलियों के साथ किए गए एक जैवउपलब्धता अध्ययन ने लार में 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल और एमिलमेटाक्रेसोल की तेजी से रिहाई का प्रदर्शन किया, जो चूसने की शुरुआत से 3-4 मिनट के भीतर पहुंच गई।
120 मिनट के बाद लार में पाए जाने वाले 2,4-डाइक्लोरोबेंज़िल अल्कोहल और एमाइलमेटाक्रेसोल की मात्रा प्रशासित मात्रा का लगभग 50% है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
उत्पाद के उपयोग के कारण कोई द्वितीयक प्रभाव नैदानिक परीक्षणों में और कई देशों में बड़े पैमाने पर उपयोग में नहीं देखा गया है।
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों पर विषाक्त परीक्षणों से पता चला है कि लंबे समय तक प्रशासन के बाद भी उत्पाद अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
बेनागोल अदरक और मसाले के स्वाद वाली गोलियां:
एक टैबलेट में शामिल हैं: सुक्रोज, तरल ग्लूकोज, टार्टरिक एसिड, एंथोसायनिन (E163), बेर का स्वाद, क्रीम का स्वाद, मसाले का स्वाद, अदरक का स्वाद, मध्यम श्रृंखला ट्राइग्लिसराइड्स।
बेनागोल शहद और नींबू के स्वाद वाली गोलियां:
एक गोली में शामिल हैं: टकसाल सार, नींबू सार, टार्टरिक एसिड, शहद, तरल ग्लूकोज, सुक्रोज।
बेनागोल मेन्थॉल-नीलगिरी स्वाद की गोलियां:
एक गोली में शामिल हैं: इंडिगो कारमाइन (ई 132), नीलगिरी सार, टार्टरिक एसिड, तरल सुक्रोज, तरल ग्लूकोज।
विटामिन सी नारंगी स्वाद के साथ बेनागोल टैबलेट:
एक टैबलेट में शामिल हैं: सुक्रोज, तरल ग्लूकोज, टार्टरिक एसिड, नारंगी स्वाद, मेन्थॉल, प्रोपलीन ग्लाइकोल।
बेनागोल चीनी मुक्त नींबू स्वाद की गोलियां:
एक टैबलेट में शामिल हैं: नींबू का स्वाद, सोडियम सैकरीनेट, टार्टरिक एसिड, माल्टिटोल सिरप, आइसोमाल्टोस।
चीनी के बिना बेनागोल स्ट्राबेरी स्वाद वाली गोलियां:
एक टैबलेट में शामिल हैं: स्ट्रॉबेरी फ्लेवर, एंथोसायनिन (E163), सोडियम सैकरीनेट, टार्टरिक एसिड, माल्टिटोल सिरप, आइसोमाल्टोस।
बेनागोल कोल्ड मिंट टैबलेट:
एक टैबलेट में शामिल हैं: xylitol, मेन्थॉल, टकसाल स्वाद, नीलगिरी का तेल, तरल सुक्रोज, तरल ग्लूकोज।
06.2 असंगति
अन्य पदार्थों के साथ कोई ज्ञात असंगति नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष
24 महीने बेनागोल अदरक और मसाले के स्वाद वाली गोलियां और बेनागोल स्ट्रॉबेरी के स्वाद वाली गोलियां बिना चीनी के।
18 महीने बेनागोल शहद और नींबू के स्वाद की गोलियां 10 और 20 गोलियों की ट्यूब में।
10 और 20 गोलियों की ट्यूबों में बेनागोल शहद और नींबू के स्वाद की गोलियां: पैकेज खोलने की तारीख से 3 महीने के भीतर उत्पाद का उपयोग करें।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी / पीवीडीसी और हीट-सील्ड एल्यूमीनियम फफोले।
10 और 20 गोलियों की ट्यूब में बेनागोल शहद और नींबू के स्वाद की गोलियां: पीई कैप के साथ पीपी ट्यूब desiccant के साथ।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
रेकिट बेंकिज़र हेल्थकेयर इंटरनेशनल लिमिटेड - 103-105 बाथ रोड, स्लो, बर्कशायर, SL1 3UH (यूके)
इटली के प्रतिनिधि:
रेकिट बेंकिज़र हेल्थकेयर (इटली) एस.पी.ए. - जी स्पैडोलिनी के माध्यम से, 7 - 20141 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
बेनागोल अदरक और मसाले के स्वाद की गोलियां - 16 गोलियां - एआईसी एन। 016242226
बेनागोल शहद और नींबू स्वाद की गोलियां - 10 गोलियों की ट्यूब - एआईसी एन। 016242176
बेनागोल शहद और नींबू स्वाद की गोलियां - 20 गोलियों की ट्यूब - एआईसी एन। 016242202
बेनागोल शहद और नींबू के स्वाद वाली गोलियां - 16 गोलियां - एआईसी एन। 016242240
बेनागोल शहद और नींबू स्वाद की गोलियां - 24 गोलियां - एआईसी एन। 016242063
बेनागोल शहद और नींबू स्वाद की गोलियां - 36 गोलियां - एआईसी एन। 016242149
विटामिन सी ऑरेंज फ्लेवर के साथ बेनागोल टैबलेट - 16 टैबलेट - एआईसी एन। 016242238
विटामिन सी ऑरेंज फ्लेवर के साथ बेनागोल टैबलेट - 24 टैबलेट - एआईसी एन। 016242075
विटामिन सी ऑरेंज फ्लेवर के साथ बेनागोल टैबलेट - 36 टैबलेट - एआईसी एन। 016242152
बेनागोल मेन्थॉल-नीलगिरी स्वाद की गोलियां - 16 गोलियां - एआईसी एन। 016242188
बेनागोल मेन्थॉल-नीलगिरी स्वाद की गोलियां - 24 गोलियां - एआईसी एन। 016242048
बेनागोल चीनी मुक्त नींबू स्वाद की गोलियां - 16 गोलियां - एआईसी एन। 016242214
बेनागोल नींबू के स्वाद वाली बिना चीनी की गोलियां - 24 गोलियां - एआईसी एन। 016242087
बेनागोल शुगर-फ्री स्ट्रॉबेरी फ्लेवर टैबलेट - 16 टैबलेट - एआईसी एन। 016242190
बेनागोल शुगर-फ्री स्ट्रॉबेरी फ्लेवर टैबलेट - 24 टैबलेट - एआईसी एन। 016242137
बेनागोल कोल्ड मिंट फ्लेवर की गोलियां - 16 गोलियां - एआईसी एन। 016242164
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
बेनागोल शहद और नींबू के स्वाद वाली गोलियां - पहली मार्केटिंग तिथि: नवंबर 1981
विटामिन सी नारंगी स्वाद के साथ बेनागोल टैबलेट - पहली मार्केटिंग तिथि: मार्च 1988
बेनागोल मेन्थॉल-नीलगिरी स्वाद की गोलियां - पहली मार्केटिंग तिथि: जुलाई 1991
बेनागोल चीनी मुक्त नींबू स्वाद की गोलियां - पहली व्यावसायीकरण तिथि: नवंबर 1998
बेनागोल चीनी मुक्त स्ट्राबेरी स्वाद वाली गोलियां - पहली मार्केटिंग तिथि: सितंबर 2006
बेनागोल कोल्ड मिंट टैबलेट - पहली व्यावसायीकरण तिथि: अप्रैल 2010
बेनागोल अदरक और मसाले के स्वाद वाली गोलियां - पहली रिलीज की तारीख: सितंबर 2011
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
17 जुलाई 2012