सक्रिय तत्व: मॉर्फिन (मॉर्फिन सल्फेट)
दो बार 10 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज हार्ड कैप्सूल
दो बार 30 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज हार्ड कैप्सूल
दो बार 60 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज हार्ड कैप्सूल
दो बार 100 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज हार्ड कैप्सूल
संकेत दो बार क्यों प्रयोग किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह:
ओपिओइड एनाल्जेसिक: अफीम के प्राकृतिक अल्कलॉइड
चिकित्सीय संकेत
तीव्र पुराना दर्द और / या अन्य दर्द निवारक दवाओं के लिए प्रतिरोधी दर्द, विशेष रूप से कैंसर मूल के दर्द में।
मतभेद जब दो बार उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
- घटकों और अन्य एनाल्जेसिक-मादक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में दो बार contraindicated है, लकवाग्रस्त ileus के साथ तीव्र पेट के सभी रूपों में और गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए (उपयोग के लिए विशेष सावधानियां देखें)।
- S.N.C के अवसाद की स्थिति में TWICE को भी contraindicated है। (विशेष रूप से सम्मोहन, शामक, ट्रैंक्विलाइज़र, आदि जैसी अन्य दवाओं से प्रेरित), "तीव्र शराब में, प्रलाप में, सिर के आघात में और इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप की सभी स्थितियों में, ऐंठन अवस्था में, श्वसन अपर्याप्तता में और" गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता।
- इसके अलावा, ब्रोन्कियल अस्थमा के दौरे के दौरान, दिल की विफलता के मामले में पुरानी फेफड़ों की बीमारियों के लिए और पित्त पथ की सर्जरी के बाद TWICE को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
दो बार लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
दो बार, सभी मॉर्फिन-आधारित तैयारियों की तरह, बुजुर्ग या दुर्बल विषयों में और पीड़ित रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए:
- कार्बनिक सेरेब्रल स्नेह;
- श्वसन अवसाद;
- फेफड़े के पुराने रोग (विशेषकर यदि ब्रोन्कियल हाइपरसेरेटियन के साथ) और किसी भी मामले में श्वसन पथ की सभी प्रतिरोधी स्थितियों में और कम वेंटिलेटरी रिजर्व वाले रोगियों में (जैसा कि काइफोस्कोलियोसिस और मोटापे के मामले में);
- myxedema या अतिगलग्रंथिता;
- एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता, गंभीर हाइपोटेंशन राज्य और सदमे;
- पित्त संबंधी पेट का दर्द; मूत्र नलिकाओं की सर्जरी के बाद;
- पौरुष ग्रंथि की अतिवृद्धि;
- आंतों के पारगमन को धीमा करना;
- एक सूजन या अवरोधक प्रकार के आंतों के रोग;
- तीव्र और पुरानी जिगर की बीमारियां;
- गुर्दे की पुरानी बीमारी।
TWICE, इसके एनाल्जेसिक प्रभाव और चेतना के स्तर, पुतली के व्यास और श्वसन गतिकी पर इसकी कार्रवाई के कारण, रोगी के नैदानिक मूल्यांकन को कठिन बना सकता है और तीव्र पेट की तस्वीरों के निदान में बाधा उत्पन्न कर सकता है।
TWICE लेते समय शराब पीने से उनींदापन हो सकता है या गंभीर दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है जैसे कि सांस की तकलीफ के साथ श्वसन अवसाद और चेतना की हानि का जोखिम। इसे लेते समय शराब न पीने की सलाह दी जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Twice के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य एजेंटों का सहवर्ती प्रशासन जो एस.एन.सी. (शराब, सामान्य एनेस्थेटिक्स, हिप्नोटिक्स, शामक, चिंताजनक, न्यूरोलेप्टिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीहिस्टामाइन) मॉर्फिन के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, विशेष रूप से श्वसन क्रिया पर अवरोध के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। इसके अलावा, मॉर्फिन मूत्रवर्धक की कार्रवाई को कम कर सकता है और सामान्य रूप से न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंटों और मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभावों को बढ़ा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
मॉर्फिन का प्रशासन, विशेष रूप से लंबे समय तक, सहिष्णुता और निर्भरता की शुरुआत निर्धारित कर सकता है।
मॉर्फिन के एनाल्जेसिक प्रभाव के प्रति सहिष्णुता एनाल्जेसिया की प्रभावकारिता और अवधि में प्रगतिशील कमी के रूप में होती है और इसके परिणामस्वरूप खुराक में वृद्धि होती है। श्वास केंद्रों के अवरोध के प्रति सहिष्णुता समानांतर में विकसित होती है, ताकि खुराक समायोजन में जोखिम शामिल न हो श्वसन अवसाद का एक ही समय में मॉर्फिन के विभिन्न प्रभावों के प्रति सहिष्णुता और क्रिया के एक ही तंत्र के साथ, लत विकसित होती है। मादक-एनाल्जेसिक के प्रति सहिष्णुता रिसेप्टर डिसेन्सिटाइजेशन की घटना का पालन नहीं करती है, लेकिन ओपिओइड रिसेप्टर्स की उत्तेजना से प्रेरित लोगों के विपरीत संकेत के न्यूरोबायोलॉजिकल तंत्र के विकास का एक संकेत है। अनुकूली तंत्रों की स्थापना (जो नए प्रोटीन अणुओं के संश्लेषण को मानती है) मॉर्फिन की बार-बार औषधीय क्रिया से परेशान कार्य के संतुलन को फिर से स्थापित करती है। नया संतुलन मॉर्फिन द्वारा μ-opioid रिसेप्टर्स की उत्तेजना द्वारा समर्थित है और इसके द्वारा अनुकूली तंत्र शरीर द्वारा अस्तित्व में रखा जाता है और तब तक रहता है जब तक मॉर्फिन μ-opioid रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है। सहिष्णुता की स्थिति में, मॉर्फिन के प्रशासन में रुकावट इन तंत्रों की कार्यात्मक गतिविधि को उजागर करती है, जो मादक पदार्थों के तीव्र प्रभावों को दर्शाने वाले लक्षणों के संदर्भ में प्रकट होती है: हाइपरलेगिया और फैलाना दर्द, दस्त, मायड्रायसिस, उच्च रक्तचाप, ठंड लगना , आदि। ये लक्षण एक साथ "वापसी सिंड्रोम" का गठन करते हैं, जिसकी उपस्थिति व्यसन के विकास को दर्शाती है।
यदि मॉर्फिन को दर्द की शुरुआत को रोकने के लिए प्रशासित किया जाता है और आवश्यकतानुसार नहीं, तो क्लिनिक में सहिष्णुता और निर्भरता बहुत धीरे-धीरे विकसित होती है। क्लिनिक में पुराने दर्द के नियंत्रण के लिए मॉर्फिन और हेरोइन के उपयोग के अलावा अन्य प्रेरणा। इस कारण से, दवा के लिए उच्च ग्रेड सहिष्णुता और भूख के बाध्यकारी व्यवहार के मामले दुर्लभ हैं, जो मौजूद होने पर विशेषज्ञ हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है। यहां तक कि ओपिओइड थेरेपी के रुकावट का संभावित चरण, जिसे धीरे-धीरे लागू किया जाना है, क्लिनिक में व्यवहार संबंधी जटिलताओं के साथ नहीं है; बशर्ते कि अल्गोजेनिक कारण को हटा दिया गया हो। इसके अलावा, लत का जोखिम मौजूद है, इसलिए TWICE का उपयोग दर्दनाक में नहीं किया जाना चाहिए कम शक्तिशाली एनाल्जेसिक के प्रति संवेदनशील या उन रोगियों में जो नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में नहीं हैं।
उन लोगों के लिए जो खेल गतिविधियों को अंजाम देते हैं: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और डोपिंग रोधी परीक्षणों के लिए "किसी भी मामले में सकारात्मकता निर्धारित कर सकता है"।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। गर्भावस्था के दौरान TWICE का सुरक्षित उपयोग स्थापित नहीं किया गया है। उत्पाद का उपयोग, सभी मादक दर्दनाशक दवाओं की तरह, गर्भावस्था के दौरान सावधानी के साथ लागू किया जाना है, यह ध्यान में रखते हुए कि यह नवजात शिशु में श्वसन अवसाद का कारण बन सकता है यदि इसे तीव्र रूप से प्रशासित किया जाता है या बार-बार प्रशासित होने पर वापसी सिंड्रोम हो सकता है। किसी भी मामले में, समय से पहले जन्म या श्रम के दूसरे चरण के दौरान गर्भाशय की गर्दन का फैलाव 4-5 सेमी तक पहुंचने पर तीव्र प्रशासन से बचा जाना चाहिए। स्तन के दूध में मॉर्फिन लवण उत्सर्जित होते हैं। इसलिए, स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, लाभ / जोखिम अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना और दवा के प्रशासन की सलाह पर निर्णय लेना, स्तनपान छोड़ना या इसके विपरीत, दवा के प्रशासन से परहेज करते हुए स्तनपान जारी रखना आवश्यक है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मॉर्फिन का तीव्र प्रशासन व्यक्ति के मनोदैहिक संकायों को प्रभावित करता है, बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन पैदा कर सकता है, बाहरी उत्तेजनाओं के प्रति प्रतिक्रिया को धीमा कर सकता है और इसलिए, ड्राइविंग वाहनों में प्रदर्शन को कम करता है। इन प्रभावों के प्रति सहिष्णुता कुछ दिनों में उत्पन्न होती है और पूर्ण होती है। कुछ हफ्तों के बाद। मॉर्फिन के औषधीय प्रभावों के प्रति सहिष्णुता कम हो जाती है और रुकावट के बाद कुछ दिनों में गायब हो जाती है, साथ में वापसी के लक्षणों के गायब होने, यानी सहिष्णुता।
TWICE की कुछ सामग्रियों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
दो बार सुक्रोज होता है जिसे मधुमेह रोगियों और कम कैलोरी आहार का पालन करने वाले रोगियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
खुराक और उपयोग की विधि दो बार कैसे उपयोग करें: खुराक
जिलेटिनस कैप्सूल को बिना चबाए निगल लिया जाना चाहिए। वयस्कों में अनुशंसित खुराक एक कैप्सूल दिन में दो बार एक और दूसरे के बीच 12 घंटे के अंतराल के साथ है। खुराक दर्द की गंभीरता और रोगी द्वारा पहले प्राप्त एनाल्जेसिक उपचार के अनुसार भिन्न होती है। मॉर्फिन के लिए लगातार या नशे की लत, "वांछित प्रभाव" प्राप्त करने के लिए, एक ही प्रशासन में 10 मिलीग्राम, 30 मिलीग्राम, 60 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम के कैप्सूल के नुस्खे के साथ खुराक को बढ़ाया जा सकता है, चाहे एक दूसरे से जुड़ा हो या नहीं।
प्रशासन के बीच हमेशा 12 घंटे का अंतराल बनाए रखें। पहले से ही तत्काल रिलीज मौखिक मॉर्फिन के साथ इलाज किए गए मरीजों में, TWICE की दैनिक खुराक अपरिवर्तित रहेगी लेकिन एक और दूसरे के बीच 12 घंटे के अंतराल के साथ दो प्रशासनों में विभाजित होगी।
पहले से ही पैरेंटेरल मॉर्फिन के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए, मौखिक फॉर्मूलेशन की कम जैव उपलब्धता के कारण एनाल्जेसिक प्रभाव में कमी की भरपाई के लिए खुराक में वृद्धि की जानी चाहिए। खुराक में वृद्धि 50 से 200 प्रतिशत तक भिन्न हो सकती है। तरल मॉर्फिन फॉर्मूलेशन का उपयोग करके व्यक्तिगत रोगी पर उपयोगी खुराक निर्धारित किया जाना चाहिए। निगलने में कठिनाई वाले रोगियों के लिए, कैप्सूल की सामग्री को गैवेज के माध्यम से प्रशासित किया जा सकता है।
प्रत्येक रोगी द्वारा आवश्यक मॉर्फिन उपचार की अवधि दर्दनाक लक्षणों की तीव्रता और विकृति विज्ञान के प्रकार के संबंध में भिन्न होती है।
ओवरडोज अगर आपने दो बार बहुत ज्यादा लिया है तो क्या करें
नारकोटिक-एनाल्जेसिक का ओवरडोज़ गंभीर श्वसन, संचार और चेतना अवसाद का कारण बनता है जो श्वसन गिरफ्तारी, पतन और कोमा में प्रगति कर सकता है। तीव्र विषाक्तता के अन्य लक्षण अत्यधिक मायोसिस, हाइपोथर्मिया और कंकाल की मांसपेशियों की शिथिलता हैं। गहरी कोमा के चरण में स्फिंक्टर्स की छूट होती है, जिसमें प्यूपिलरी एक और इसलिए मायड्रायसिस भी शामिल है।
रोगी के जागने तक ०.४ और २ मिलीग्राम के बीच खुराक पर अंतःशिरा नालोक्सोन का प्रशासन करें, जिसे स्वतंत्र रूप से सांस लेना फिर से शुरू करना चाहिए, जितना संभव हो एक वापसी संकट को ट्रिगर करने से बचना चाहिए। तब नालोक्सोन को एक खुराक पर अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित करके चेतना को बनाए रखा जाता है जो कि वापसी के लक्षणों से बचा जाता है जब तक कि प्लाज्मा एगोनिस्ट सांद्रता एक सुरक्षित स्तर तक नहीं पहुंच जाती है। गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा पेट को खाली करें, यह ध्यान में रखते हुए कि आंत में शेष दो बार माइक्रोग्रान्यूल्स कुछ घंटों की अवधि के लिए मॉर्फिन जारी रखेंगे; हालांकि, पेरिस्टलसिस को सक्रिय करने के लिए एक रेचक प्रशासित किया जा सकता है।
यदि आपको दो बार उपयोग करने के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
दुष्प्रभाव दो बार के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, TWICE के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं लेता है।
नीचे दी गई तालिका प्रणाली अंग वर्ग द्वारा प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को दर्शाती है।
- श्वसन अवसाद आमतौर पर हल्के या मध्यम डिग्री का होता है और श्वसन क्रिया की अखंडता वाले विषयों में महत्वपूर्ण परिणामों के बिना होता है; हालांकि, यह ब्रोन्को-फुफ्फुसीय स्नेह वाले रोगियों में गंभीर परिणाम उत्पन्न कर सकता है जैसे कि एटेलेक्टैसिस के क्षेत्रों का गठन
- यह मस्तिष्क के पहले से मौजूद विकृति को बढ़ा सकता है
- वापसी सिंड्रोम के संबंध में, "विशेष चेतावनी" अनुभाग देखें
- मतली और अधिजठर असुविधा की भावना को बढ़ा सकते हैं और पित्त शूल के दर्द को बढ़ा सकते हैं या ट्रिगर कर सकते हैं
- यह पुरुष में कम टेस्टोस्टेरोन उत्पादन के परिणामों को बढ़ा सकता है
- तनाव से संबंधित कॉर्टिकोट्रोपिन-रिलीज़िंग कारक (सीआरएफ) और गोनाडोरेलाइन में वृद्धि को कम करता है। नतीजतन, एसीटीएच और ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ-साथ एलएच, एफएसएच और सेक्स स्टेरॉयड के उत्पादन में कमी आई है।
- परिधीय प्रतिरोध को कम करता है और वासोमोटर रिफ्लेक्सिस को कम करता है
- यह क्रमाकुंचन तरंग की प्रगति को धीमा कर सकता है
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि की जाँच करें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
10 मिलीग्राम कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: मॉर्फिन सल्फेट 10 मिलीग्राम; Excipients: सुक्रोज और कॉर्न स्टार्च माइक्रोग्रैन्यूल्स, मैक्रोगोल 4000, एक्वाकोट ईसीडी 30, डिब्यूटिलसेबैकेट, टैल्क। कैप्सूल घटक: जिलेटिन, क्विनोलिन पीला ई 104, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171, ब्लैक आयरन ऑक्साइड
30 मिलीग्राम कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: मॉर्फिन सल्फेट 30 मिलीग्राम; Excipients: सुक्रोज और कॉर्न स्टार्च माइक्रोग्रैन्यूल्स, मैक्रोगोल 4000, एक्वाकोट ईसीडी 30, डिब्यूटिलसेबैकेट, टैल्क। कैप्सूल घटक: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171, एरिथ्रोसिन ई 127, ब्लैक आयरन ऑक्साइड
60 मिलीग्राम कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: मॉर्फिन सल्फेट 60 मिलीग्राम; Excipients: सुक्रोज और कॉर्न स्टार्च माइक्रोग्रैन्यूल्स, मैक्रोगोल 4000, एक्वाकोट ईसीडी 30, डिब्यूटिलसेबैकेट, टैल्क। कैप्सूल घटक: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171, नारंगी पीला एस ई 110, ब्लैक आयरन ऑक्साइड
100 मिलीग्राम कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं: सक्रिय संघटक: मॉर्फिन सल्फेट 100 मिलीग्राम; Excipients: सुक्रोज और कॉर्न स्टार्च माइक्रोग्रैन्यूल्स, मैक्रोगोल 4000, एक्वाकोट ईसीडी 30, डिब्यूटिलसेबैकेट, टैल्क। कैप्सूल घटक: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171, ब्लैक आयरन ऑक्साइड
औषधीय रूप और सामग्री
मौखिक उपयोग के लिए लंबे समय तक जारी हार्ड कैप्सूल; पैक्स में:
10 मिलीग्राम . के 16 कैप्सूल युक्त कार्टन
30 मिलीग्राम . के 16 कैप्सूल युक्त कार्टन
60 मिलीग्राम . के 16 कैप्सूल युक्त कार्टन
100 मिलीग्राम . के 16 कैप्सूल युक्त कार्टन
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
दो बार
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक 10 मिलीग्राम कैप्सूल में शामिल हैं: 10 मिलीग्राम मॉर्फिन सल्फेट
प्रत्येक 30 मिलीग्राम कैप्सूल में शामिल हैं: 30 मिलीग्राम मॉर्फिन सल्फेट
प्रत्येक 60 मिलीग्राम कैप्सूल में शामिल हैं: 60 मिलीग्राम मॉर्फिन सल्फेट
प्रत्येक 100 मिलीग्राम कैप्सूल में शामिल हैं: 100 मिलीग्राम मॉर्फिन सल्फेट
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए लंबे समय तक रिलीज हार्ड कैप्सूल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
तीव्र पुराना दर्द और / या अन्य दर्द निवारक दवाओं के लिए प्रतिरोधी दर्द, विशेष रूप से कैंसर मूल के दर्द में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
जिलेटिनस कैप्सूल को बिना चबाए निगल लिया जाना चाहिए। वयस्कों में, अनुशंसित खुराक एक कैप्सूल है एक और दूसरे के बीच 12 घंटे के अंतराल के साथ दिन में दो बार। रोगी द्वारा पहले प्राप्त दर्द और एनाल्जेसिक उपचार की गंभीरता के अनुसार खुराक अलग-अलग होती है। लगातार दर्द या मॉर्फिन के एनाल्जेसिक प्रभाव के प्रति सहिष्णुता की शुरुआत के मामले में, खुराक को एक ही प्रशासन में 10 मिलीग्राम, 30 मिलीग्राम, 60 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम के कैप्सूल के नुस्खे के साथ बढ़ाया जा सकता है, चाहे संयुक्त हो या नहीं। वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए एक दूसरे से।
प्रशासन के बीच हमेशा 12 घंटे का अंतराल बनाए रखें।
रोगियों में पहले से ही तत्काल रिलीज मौखिक मॉर्फिन के साथ इलाज किया जाता है, की दैनिक खुराक दो बार अपरिवर्तित रहेगा लेकिन एक और दूसरे के बीच 12 घंटे के अंतराल के साथ दो प्रशासनों में विभाजित।
पहले से ही पैरेंटेरल मॉर्फिन के साथ इलाज किए गए रोगियों के लिए, मौखिक फॉर्मूलेशन की कम जैव उपलब्धता के कारण एनाल्जेसिक प्रभाव में कमी की भरपाई के लिए खुराक में वृद्धि की जानी चाहिए। खुराक में वृद्धि 50 से 200 प्रतिशत तक भिन्न हो सकती है। तरल मॉर्फिन फॉर्मूलेशन का उपयोग करके व्यक्तिगत रोगी पर उपयोगी खुराक निर्धारित किया जाना चाहिए। निगलने में कठिनाई वाले रोगियों के लिए, कैप्सूल की सामग्री को गैवेज के माध्यम से प्रशासित किया जा सकता है।
प्रत्येक रोगी द्वारा आवश्यक मॉर्फिन उपचार की अवधि दर्दनाक लक्षणों की तीव्रता और विकृति विज्ञान के प्रकार के संबंध में भिन्न होती है।
04.3 मतभेद
दो बार यह मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में, लकवाग्रस्त ileus के साथ तीव्र पेट के सभी रूपों में contraindicated है और आमतौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated है (उपयोग के लिए विशेष सावधानियां देखें)
दो बार यह एस.एन.सी. के अवसाद की स्थिति में भी contraindicated है। (विशेष रूप से सम्मोहन, शामक, ट्रैंक्विलाइज़र, आदि जैसी अन्य दवाओं से प्रेरित), "तीव्र शराब में, प्रलाप में, सिर के आघात में और इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप की सभी स्थितियों में, ऐंठन अवस्था में, श्वसन अपर्याप्तता में और" गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता।
दो बार इसके अलावा, ब्रोन्कियल अस्थमा के हमले के दौरान, दिल की विफलता के मामले में पुरानी फेफड़ों की बीमारियों के लिए और पित्त पथ पर सर्जरी के बाद इसे प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
दो बार और मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर ड्रग्स (एमएओआई): एनाल्जेसिक नशीले पदार्थों की विभिन्न तकनीकी डेटा शीट और कुछ फार्माकोलॉजी ग्रंथ भी एमओओआई प्राप्त करने वाले रोगियों में मॉर्फिन के उपयोग को रेखांकित करते हैं। वास्तव में, यह स्थापित किया गया है कि एमएओआई के साथ मेपरिडीन का जुड़ाव बढ़ सकता है गंभीर प्रतिक्रियाएं जैसे तीव्र अवसाद या श्वसन उत्तेजना, प्रलाप, हाइपरपीरेक्सिया और आक्षेप; लेकिन अन्य मादक-एनाल्जेसिक के साथ कोई प्रतिकूल बातचीत की सूचना नहीं मिली है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मॉर्फिन का प्रशासन, विशेष रूप से लंबे समय तक, सहिष्णुता और निर्भरता की शुरुआत निर्धारित कर सकता है।
वहां सहनशीलता मॉर्फिन के एनाल्जेसिक प्रभाव एनाल्जेसिया की प्रभावकारिता और अवधि में प्रगतिशील कमी के रूप में होता है और इसके परिणामस्वरूप खुराक में वृद्धि शामिल होती है। श्वास केंद्रों के अवरोध के प्रति सहिष्णुता समानांतर में विकसित होती है, ताकि खुराक में श्वसन अवसाद का जोखिम शामिल न हो। साथ ही मॉर्फिन के विभिन्न प्रभावों के प्रति सहिष्णुता और कार्रवाई के एक ही तंत्र के साथ, निर्भरता मादक-एनाल्जेसिक के प्रति सहिष्णुता रिसेप्टर डिसेन्सिटाइजेशन की घटना का पालन नहीं करती है, लेकिन ओपिओइड रिसेप्टर्स की उत्तेजना से प्रेरित लोगों के विपरीत संकेत के न्यूरोबायोलॉजिकल तंत्र के विकास का एक संकेत है। अनुकूली तंत्रों की स्थापना (जो नए प्रोटीन अणुओं के संश्लेषण को मानती है) मॉर्फिन की बार-बार औषधीय क्रिया से परेशान कार्य के संतुलन को फिर से स्थापित करती है। नया संतुलन मॉर्फिन द्वारा μ-opioid रिसेप्टर्स की उत्तेजना द्वारा समर्थित है और इसके द्वारा अनुकूली तंत्र शरीर द्वारा अस्तित्व में रखा जाता है और तब तक रहता है जब तक मॉर्फिन μ-opioid रिसेप्टर्स को उत्तेजित करता है। सहिष्णुता की स्थिति में, मॉर्फिन के प्रशासन में रुकावट इन तंत्रों की कार्यात्मक गतिविधि को उजागर करती है, जो मादक पदार्थों के तीव्र प्रभावों को दर्शाने वाले लक्षणों के संदर्भ में प्रकट होती है: हाइपरलेगिया और फैलाना दर्द, दस्त, मायड्रायसिस, उच्च रक्तचाप, ठंड लगना , आदि। ये लक्षण मिलकर "रोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी ", जिसकी उपस्थिति व्यसन के विकास को प्रदर्शित करती है।
क्लिनिक में सहिष्णुता और निर्भरता बहुत धीरे-धीरे विकसित होती है, अगर मॉर्फिन दर्द की शुरुआत को रोकने के लिए प्रशासित किया जाता है और आवश्यकतानुसार नहीं। नशीली दवाओं की लत के तंत्र "लालसा " (नशीली दवाओं की लत) स्व-प्रशासन के एक चरण का अनुमान लगाते हैं, यानी क्लिनिक में पुराने दर्द के नियंत्रण के लिए परिकल्पित लोगों के अलावा मॉर्फिन और हेरोइन के सेवन के तहत खुराक कार्यक्रम और प्रेरणा। इस कारण से, उच्च ग्रेड सहिष्णुता के मामले और बाध्यकारी दवा भूख व्यवहार, यदि मौजूद है, तो विशेषज्ञ हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है। यहां तक कि ओपिओइड थेरेपी के रुकावट का अंतिम चरण, जिसे धीरे-धीरे लागू किया जाना है, क्लिनिक में व्यवहार संबंधी जटिलताओं के साथ नहीं है; बशर्ते कि एल्गोजेनिक कारण को हटा दिया गया हो।
इसके अलावा, व्यसन का जोखिम मौजूद है, इसलिए यह है दो बार इसका उपयोग उन दर्दनाक स्थितियों में नहीं किया जाना चाहिए जो कम शक्तिशाली एनाल्जेसिक के प्रति संवेदनशील हैं या उन रोगियों में जो नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में नहीं हैं।
मॉर्फिन के औषधीय प्रभावों के प्रति सहिष्णुता क्षीण हो जाती है और रुकावट के बाद कुछ दिनों में गायब हो जाती है, साथ में वापसी के लक्षण गायब हो जाते हैं, यानी सहिष्णुता।
दो बार, सभी मॉर्फिन-आधारित तैयारियों की तरह, इसे बुजुर्ग या दुर्बल विषयों में और निम्नलिखित से पीड़ित रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए:
- कार्बनिक सेरेब्रल स्नेह;
- श्वसन अवसाद;
- पुरानी फेफड़ों की बीमारियां (विशेषकर यदि ब्रोन्कियल हाइपरसेरेटियन के साथ) और किसी भी मामले में
- श्वसन पथ की अवरोधक स्थितियां और कम वेंटिलेटरी रिजर्व वाले रोगियों में (जैसे कि काइफोस्कोलियोसिस और मोटापे के मामले में);
- myxedema या अतिगलग्रंथिता;
- एड्रेनोकोर्टिकल अपर्याप्तता, गंभीर हाइपोटेंशन राज्य और सदमे;
- पित्त संबंधी शूल और पित्त या मूत्र नलिकाओं की सर्जरी के बाद;
- पौरुष ग्रंथि की अतिवृद्धि;
- आंतों के संक्रमण को धीमा करना;
- एक भड़काऊ या प्रतिरोधी प्रकार के आंतों के रोग;
- तीव्र और पुरानी जिगर की बीमारियां;
- पुरानी नेफ्रोपैथी।
दो बारइसके एनाल्जेसिक प्रभाव और चेतना के स्तर, पुतली के व्यास और श्वसन गतिकी पर इसकी कार्रवाई के कारण, यह रोगी के नैदानिक मूल्यांकन को कठिन बना सकता है और तीव्र पेट की तस्वीरों के निदान में बाधा उत्पन्न कर सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य एजेंटों का सहवर्ती प्रशासन जो एस.एन.सी. (शराब, सामान्य एनेस्थेटिक्स, हिप्नोटिक्स, शामक, चिंताजनक, न्यूरोलेप्टिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीहिस्टामाइन) मॉर्फिन के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, विशेष रूप से श्वसन क्रिया पर अवरोध के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
इसके अलावा, मॉर्फिन मूत्रवर्धक की कार्रवाई को कम कर सकता है और सामान्य रूप से न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग एजेंटों और मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभावों को बढ़ा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
के उपयोग की सुरक्षा दो बार गर्भावस्था के दौरान पता नहीं चला है। सभी नारकोटिक एनाल्जेसिक के साथ उत्पाद का उपयोग गर्भावस्था के दौरान सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, यह ध्यान में रखते हुए कि यह नवजात शिशु में श्वसन अवसाद का कारण बन सकता है यदि इसे तीव्र रूप से प्रशासित किया जाता है या बार-बार प्रशासित होने पर वापसी सिंड्रोम होता है।
किसी भी मामले में, समय से पहले जन्म या श्रम के दूसरे चरण के दौरान गर्भाशय की गर्दन का फैलाव 4-5 सेमी तक पहुंचने पर तीव्र प्रशासन से बचा जाना चाहिए। स्तन के दूध में मॉर्फिन लवण उत्सर्जित होते हैं। इसलिए, स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, लाभ / जोखिम अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना और दवा के प्रशासन की सलाह पर निर्णय लेना, स्तनपान छोड़ना या इसके विपरीत, दवा के प्रशासन से परहेज करते हुए स्तनपान जारी रखना आवश्यक है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मॉर्फिन का तीव्र प्रशासन व्यक्ति के मनोदैहिक संकायों को प्रभावित करता है, बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन पैदा कर सकता है, बाहरी उत्तेजनाओं के प्रति प्रतिक्रिया को धीमा कर सकता है और इसलिए, ड्राइविंग वाहनों में प्रदर्शन को कम करता है। इन प्रभावों के प्रति सहिष्णुता कुछ दिनों में उत्पन्न होती है और पूर्ण होती है। कुछ ही हफ्तों के बाद।
04.8 अवांछित प्रभाव
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रभावित: उत्पाद, चिकित्सीय खुराक पर भी, श्वसन अवसाद और कुछ हद तक संचार अवसाद का कारण बनता है। श्वसन अवसाद आमतौर पर हल्के या मध्यम डिग्री का होता है और श्वसन क्रिया की अखंडता वाले विषयों में महत्वपूर्ण परिणामों के बिना होता है; हालांकि, यह ब्रोन्को-फुफ्फुसीय स्नेह वाले रोगियों में गंभीर परिणाम उत्पन्न कर सकता है जैसे कि एटेलेक्टैसिस के क्षेत्रों का गठन।
हालांकि, मादक-एनाल्जेसिक के मौखिक या पैरेंट्रल प्रशासन के बाद श्वसन गिरफ्तारी और पतन तक गंभीर श्वसन और संचार अवसाद की सूचना मिली है।
रिपोर्ट किए गए अन्य न्यूरोलॉजिकल प्रभाव हैं: मिओसिस, अशांत दृष्टि, सिरदर्द, चक्कर आना, बढ़ा हुआ इंट्राक्रैनील दबाव जो मस्तिष्क के पहले से मौजूद विकृति को बढ़ा सकता है।
मनोवैज्ञानिक संशोधन भी संभव हैं, जैसे उत्तेजना, अनिद्रा, चिड़चिड़ापन, आंदोलन, उत्साह और डिस्फोरिया, या बेहोश करने की क्रिया और शक्तिहीनता, मनोदशा का अवसाद, नीरसता और उदासीनता की स्थिति।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की कीमत पर: मॉर्फिन का तीव्र प्रशासन परिधीय वासोडिलेशन पैदा करता है, परिधीय प्रतिरोध को कम करता है और वासोमोटर रिफ्लेक्सिस को क्षीण करता है। इन प्रभावों को रोगी द्वारा लापरवाह स्थिति में महसूस नहीं किया जाता है, लेकिन अगर रोगी एक ईमानदार स्थिति ग्रहण करता है तो ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन और सिंकोप के एपिसोड को जन्म दे सकता है। इन प्रभावों के प्रति सहिष्णुता थोड़े समय में कुछ बार-बार प्रशासन के बाद उत्पन्न होती है।
जठरांत्र प्रणाली को प्रभावित करना: मॉर्फिन का तीव्र प्रशासन सीटीजेड की उत्तेजना और भूलभुलैया उत्तेजना के प्रति संवेदनशीलता दोनों द्वारा मतली और उल्टी पैदा कर सकता है। मॉर्फिन गैस्ट्रिक और ग्रहणी स्राव को कम करता है, आंतों की चिकनी मांसपेशियों के स्वर को बढ़ाता है और क्रमाकुंचन तरंग की प्रगति को धीमा करता है, इस प्रकार स्पास्टिक कब्ज पैदा करता है।
पित्त पथ को प्रभावित करना: मॉर्फिन का तीव्र प्रशासन ओड्डी के स्फिंक्टर का कसना पैदा करता है और परिणामस्वरूप पित्त पथ में दबाव में वृद्धि होती है, जो मतली और अधिजठर असुविधा की भावना को बढ़ा सकती है और पित्त संबंधी पेट के दर्द को बढ़ा या ट्रिगर कर सकती है।
अंतःस्रावी तंत्र की कीमत परमॉर्फिन तनाव और गोनाडोरेलाइन के परिणामस्वरूप कॉर्टिकोट्रोपिन-रिलीज़िंग फैक्टर (सीआरएफ) में वृद्धि को कम करता है। नतीजतन, एसीटीएच और ग्लुकोकोर्टिकोइड्स के साथ-साथ एलएच, एफएसएच और सेक्स स्टेरॉयड के उत्पादन में कमी आती है। मॉर्फिन यह वृद्धि को भी बढ़ाता है प्रोलैक्टिन, जो पुरुष में टेस्टोस्टेरोन के कम उत्पादन के परिणामों को बढ़ा सकता है। अंत में, यह एंटीडाययूरेटिक हार्मोन (ADH) के उत्पादन को बढ़ा सकता है।
मूत्रजननांगी प्रणाली से प्रभावित: मॉर्फिन मूत्रवाहिनी की मांसपेशियों की टोन को बढ़ाता है, लेकिन प्रभाव हार्मोनल मूल के ओलिगुरिया द्वारा संतुलित होता है। मूत्राशय के खाली होने के समय को बढ़ाता है, लेकिन यह प्रभाव जल्दी से सहनशीलता प्रकट करता है।
त्वचा पर: मॉर्फिन का तीव्र प्रशासन चेहरे, गर्दन और छाती के ऊपरी क्षेत्रों की लालिमा, पसीना, खुजली, पित्ती और अन्य त्वचा पर चकत्ते पैदा कर सकता है।
वापसी सिंड्रोम के लिए खंड ४.४ देखें।
04.9 ओवरडोज
नारकोटिक-एनाल्जेसिक का ओवरडोज़ गंभीर श्वसन, संचार और चेतना अवसाद का कारण बनता है जो श्वसन गिरफ्तारी, पतन और कोमा में प्रगति कर सकता है। तीव्र विषाक्तता के अन्य लक्षण अत्यधिक मायोसिस, हाइपोथर्मिया और कंकाल की मांसपेशियों की शिथिलता हैं। गहरी कोमा के चरण में स्फिंक्टर्स की छूट होती है, जिसमें प्यूपिलरी एक और इसलिए मायड्रायसिस भी शामिल है।
रोगी के जागने तक ०.४ और २ मिलीग्राम के बीच खुराक पर अंतःशिरा नालोक्सोन का प्रशासन करें, जिसे स्वतंत्र रूप से सांस लेना फिर से शुरू करना चाहिए, जितना संभव हो एक वापसी संकट को ट्रिगर करने से बचना चाहिए। तब नालोक्सोन को एक खुराक पर अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित करके चेतना को बनाए रखा जाता है जो कि वापसी के लक्षणों से बचा जाता है जब तक कि प्लाज्मा एगोनिस्ट सांद्रता एक सुरक्षित स्तर तक नहीं पहुंच जाती है।
गैस्ट्रिक लैवेज द्वारा पेट खाली करें, यह ध्यान में रखते हुए कि . के माइक्रोग्रान्यूल्स दो बार आंत में रहने से कुछ घंटों की अवधि के लिए मॉर्फिन जारी रहेगा; हालांकि, क्रमाकुंचन को सक्रिय करने के लिए एक रेचक प्रशासित किया जा सकता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
ओपिओइड एनाल्जेसिक: अफीम के प्राकृतिक अल्कलॉइड
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्रवाई।मॉर्फिन में केंद्रीय एनाल्जेसिक क्रिया होती है; यह मूड के स्वर पर भी कार्य करता है और कल्याण की भावना पैदा करता है और उत्साह (10 मिलीग्राम) सुन्नता को प्रेरित करता है और कम बार उत्तेजना देता है।
श्वसन केंद्रों पर मॉर्फिन, चिकित्सीय खुराक से शुरू होकर, एक अवसादग्रस्तता क्रिया करता है। यह खांसी केंद्रों को दबाता है और उल्टी केंद्र पर कार्य करता है (मध्यम खुराक में और उन विषयों में जिन्होंने कभी मॉर्फिन नहीं लिया है, इसका एक इमेटिक प्रभाव होता है; खुराक में मजबूत और बार-बार प्रशासन के साथ, "एंटीमेटिक एक्शन" करता है।
अंत में, मॉर्फिन केंद्रीय मूल के मिओसिस का कारण बनता है। यह संकेत कभी-कभी पुराने नशा की स्थिति की उपस्थिति का संकेत दे सकता है।
चिकनी मांसपेशियों पर क्रिया। मॉर्फिन अनुदैर्ध्य तंतुओं के स्वर और क्रमाकुंचन को कम करता है और वृत्ताकार तंतुओं के स्वर को बढ़ाता है, जिससे स्फिंक्टर्स (पाइलोरस, इलियोसेकल वाल्व, गुदा दबानेवाला यंत्र, ओड्डी का दबानेवाला यंत्र, मूत्राशय दबानेवाला यंत्र) की ऐंठन होती है। यह क्रिया चिकित्सकीय रूप से घटना में अनुवाद करती है कब्ज, पित्त नलिकाओं में दबाव में वृद्धि, मूत्र पथ में ऐंठन की उपस्थिति में।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
लंबे समय तक रिलीज फॉर्म जो मौखिक प्रशासन के लिए दिन में दो बार अनुमति देता है। अधिकतम सीरम मॉर्फिन सांद्रता 2-4 घंटों में पहुंच जाती है। अवशोषण के बाद, मॉर्फिन प्लाज्मा प्रोटीन के लिए 30% बाध्य है।
मॉर्फिन एक महत्वपूर्ण यकृत चयापचय के अधीन है जो ग्लूकोकोन्जुगेट डेरिवेटिव को जन्म देता है जो एक एंटरोहेपेटिक चक्र से गुजरता है। उन्मूलन अनिवार्य रूप से मूत्र के माध्यम से होता है, ग्लोमेरुलर निस्पंदन द्वारा, मुख्य रूप से ग्लूकोकोन्जुगेटेड डेरिवेटिव के रूप में। मल में उन्मूलन खराब है (
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
LD50 चूहों में प्रति ओएस: 650 मिलीग्राम / किग्रा; चूहे प्रति ओएस में: 460 मिलीग्राम / किग्रा; गिनी पिग में प्रति ओएस 1000 मिलीग्राम / किग्रा।
मनुष्यों में अधिक मात्रा के मामलों में मॉर्फिन की विषाक्तता का अध्ययन किया गया है, लेकिन ओपिओइड के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में महान परिवर्तनशीलता के कारण सटीक विषाक्त या घातक खुराक का निर्धारण करना मुश्किल है।
सहिष्णुता की उपस्थिति मॉर्फिन के विषाक्त प्रभाव को कम करती है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
10 मिलीग्राम कैप्सूल
सुक्रोज और कॉर्न स्टार्च के माइक्रोग्रान्यूल्स; पॉलीथीन ग्लाइकोल 4000, एक्वाकोट ईसीडी 30, डिब्यूटिलसेबैकेट, टैल्क।कैप्सूल के घटक: जिलेटिन, क्विनोलिन पीला ई 104, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171, ब्लैक आयरन ऑक्साइड।
30 मिलीग्राम कैप्सूल
सुक्रोज और कॉर्न स्टार्च के माइक्रोग्रैन्यूल्स, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 4000, एक्वाकोट ईसीडी 30, डिब्यूटिलसेबैकेट, टैल्क। कैप्सूल के घटक: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171, एरिथ्रोसाइन 127, ब्लैक आयरन ऑक्साइड।
60 मिलीग्राम कैप्सूल
सुक्रोज और कॉर्न स्टार्च के माइक्रोग्रैन्यूल्स, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 4000, एक्वाकोट ईसीडी 30, डिब्यूटिलसेबैकेट, टैल्क। कैप्सूल के घटक: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171, नारंगी पीला एस ई 110, काला आयरन ऑक्साइड।
100 मिलीग्राम कैप्सूल
सुक्रोज और कॉर्न स्टार्च के माइक्रोग्रैन्यूल्स, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 4000, एक्वाकोट ईसीडी 30, डिब्यूटिलसेबैकेट, टैल्क। कैप्सूल के घटक: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड ई 171, ब्लैक आयरन ऑक्साइड।
06.2 असंगति
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में: 36 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
थर्मोफॉर्मेड फफोले (एल्यूमीनियम / पीवीसी)।
16 जिलेटिनस कैप्सूल युक्त कार्टन।
10 मिलीग्राम . के 16 कैप्सूल
30 मिलीग्राम . के 16 कैप्सूल
60 मिलीग्राम . के 16 कैप्सूल
100 मिलीग्राम . के 16 कैप्सूल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
संयुक्त रासायनिक कंपनियां एंजेलिनी फ्रांसेस्को A.C.R.A.F. एस.पी.ए.
वायल अमेलिया 70
00181 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
१० मिलीग्राम के १६ कैप्सूल (ए.आई.सी. ०३३४८४०१५)
30 मिलीग्राम के 16 कैप्सूल (ए.आई.सी. 033484027)
६० मिलीग्राम के १६ कैप्सूल (ए.आई.सी. ०३३४८४०३९)
१०० मिलीग्राम के १६ कैप्सूल (ए.आई.सी. ०३३४८४०४१)
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
9 जून, 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
13 नवंबर, 2008