सक्रिय तत्व: अलीज़ाप्राइड (एलिज़ाप्राइड हाइड्रोक्लोराइड)
इंजेक्शन के लिए लिमिकन 50 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान
लिमिकन पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- LIMICAN 50 मिलीग्राम की गोलियां
- इंजेक्शन के लिए लिमिकन 50 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर समाधान
लिमिकन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
लिमिकन में सक्रिय पदार्थ एलिज़ाप्राइड हाइड्रोक्लोराइड होता है जो एंटीमेटिक्स नामक दवाओं के समूह से संबंधित होता है जो मतली और उल्टी को कम करके काम करता है।
LIMICAN को विभिन्न मूल की उल्टी और मतली के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, विशेष रूप से ट्यूमर (साइटोस्टैटिक, एंटीब्लास्टिक, विकिरण चिकित्सा) के इलाज के लिए दवाओं के साथ चिकित्सा के दौरान और सर्जरी से पहले या बाद में (प्री और पोस्ट-ऑपरेटिव)।
गर्भावस्था के दौरान होने वाली उल्टी (गर्भावस्था की उल्टी) को कम करने के लिए इस दवा का संकेत नहीं दिया गया है।
लिमिकन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
लिमिकान का प्रयोग न करें
- यदि आपको एलिज़ाप्राइड हाइड्रोक्लोराइड या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
- यदि आपने कुछ मानसिक विकारों (न्यूरोलेप्टिक्स) के इलाज के लिए दवाएं लेते समय अतीत में आंदोलन की समस्याओं (टारडिव डिस्केनेसिक प्रतिक्रियाओं) का अनुभव किया है;
- यदि आपके पास अधिवृक्क ग्रंथि का ट्यूमर है (निश्चित या संदिग्ध निदान के साथ फियोक्रोमोसाइटोमा), तो रक्तचाप में अचानक वृद्धि (उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट) हो सकता है;
- यदि आप लेवोडोपा ले रहे हैं, तो पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए (अनुभाग "अन्य दवाएं और लिमिकन" देखें);
- यदि आप गर्भवती हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" अनुभाग देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां लिमिकान लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
LIMICAN का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें।
7 दिनों से अधिक इस दवा का प्रयोग न करें।
यदि आपको गुर्दे की गंभीर समस्याएं हैं (गुर्दे की गंभीर विफलता), तो आपके डॉक्टर को दी जाने वाली दवा की खुराक कम कर देनी चाहिए ("लिमिकन कैसे लें" अनुभाग देखें)।
यदि आप मिर्गी से पीड़ित हैं तो लिमिकन की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि यह दौरे की शुरुआत को सुविधाजनक बना सकता है।
उपचार बंद कर दें और अपने चिकित्सक को तुरंत बताएं यदि आपको बुखार (हाइपरथर्मिया) का अनुभव होता है, क्योंकि यह न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम का लक्षण हो सकता है, एक गंभीर बीमारी जो आंदोलन विकारों (एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण), हृदय, मांसपेशियों, ग्रंथियों (अस्थिरता) के साथ समस्याओं की विशेषता है। स्वायत्त प्रणाली का) और कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों में परिवर्तन (उन्नत सीपीके)।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Limican के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
यदि आप लेवोडोपा ले रहे हैं, जो पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है, तो लिमिकन का प्रयोग न करें, क्योंकि दोनों दवाओं (आपसी विरोध) के प्रभाव में कमी हो सकती है।
सावधानी के साथ लिमिकैन का प्रयोग करें और यदि आप निम्न दवाएं ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर से कहें:
- न्यूरोलेप्टिक्स, मॉर्फिन डेरिवेटिव्स, हिप्नोटिक्स, चिंताजनक, एंटी-एच 1 एंटीहिस्टामाइन, एंटीड्रिप्रेसेंट्स, बार्बिटूरेट्स, क्लोनिडाइन जो मस्तिष्क की गतिविधि को धीमा कर देते हैं, क्योंकि लिमिकन इसके प्रभाव को बढ़ाता है;
- चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम, अस्थमा और असंयम का इलाज करने के लिए उपयोग किए जाने वाले एंटीकोलिनर्जिक्स, क्योंकि वे LIMICAN की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं;
- डिगॉक्सिन कुछ हृदय विकारों के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है। इस मामले में, डॉक्टर को रक्त में डिगॉक्सिन के स्तर (डिगॉक्सिनाइमिया) की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए;
- उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एंटीहाइपरटेन्सिव।
शराब के साथ LIMICAN
शराब एक ही समय में लेने पर लिमिकन के अवसाद प्रभाव को बढ़ा सकती है। इसलिए, इस दवा को लेते समय मादक पेय पीने से बचें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, या यदि आप स्तनपान कर रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
यदि आप गर्भवती हैं तो LIMICAN का उपयोग न करें (अनुभाग "LIMICAN का उपयोग न करें" देखें)।
यदि आप स्तनपान करा रही हैं, तो अपने डॉक्टर से सलाह लें कि यह तय करेगा कि स्तनपान बंद करना है या लिमिकन का उपयोग बंद करना है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा उनींदापन का कारण बन सकती है। इसलिए वाहन चलाने या मशीनों का उपयोग करने से बचें।
LIMICAN में सोडियम होता है
इस औषधीय उत्पाद में प्रति खुराक 1 मिमी से कम सोडियम (23 मिलीग्राम) होता है, अर्थात अनिवार्य रूप से "सोडियम-मुक्त"।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय लिमिकन का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स ने आपको बताया है। यदि आप अनिश्चित हैं, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से पूछें।
सर्जरी से पहले और बाद में उल्टी और मतली का उपचार
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 1-4 ampoules (50-200 मिलीग्राम) है, जो पूरे दिन मांसपेशियों (इंट्रामस्क्युलर) में इंजेक्शन द्वारा दी जाती है।
यदि आवश्यक हो, तो आपका डॉक्टर मौखिक प्रशासन पर स्विच करने का निर्णय ले सकता है।
कैंसर विरोधी चिकित्सा के दौरान उल्टी और मतली का उपचार
अनुशंसित खुराक है:
- 2 ampoules (100 मिलीग्राम), एक नस में इंजेक्शन द्वारा प्रशासित (अंतःशिरा), एंटीकैंसर थेरेपी से 20-30 मिनट पहले;
- 1-2 ampoules (50-100 मिलीग्राम), पेशी में एक इंजेक्शन के माध्यम से प्रशासित करने के लिए (इंट्रामस्क्युलर रूप से), कैंसर विरोधी चिकित्सा को समाप्त करने के 4-8 घंटे बाद।
यदि उल्टी और मतली बनी रहती है, तो डॉक्टर उल्टी की तीव्रता और आवृत्ति के अनुसार खुराक बढ़ा सकता है (उपचार से 30 मिनट पहले 4 अंतःशिरा शीशियों तक, कैंसर विरोधी उपचार के दौरान 4 अंतःशिरा शीशियों तक, 2 ampoules तक, अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से, प्रत्येक उपचार खत्म करने के 4 घंटे बाद)।
बच्चों में प्रयोग करें
कैंसर के इलाज के लिए दवाएं लेने वाले बच्चों में, डॉक्टर बच्चे के वजन (2-5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन) के आधार पर, नस या मांसपेशियों में इंजेक्शन द्वारा दी जाने वाली खुराक तय करेंगे।
गुर्दे की गंभीर समस्या वाले लोगों में उपयोग करें
यदि आपको गुर्दे की गंभीर समस्या है (गुर्दे की गंभीर विफलता), तो कृपया अपने चिकित्सक को बताएं क्योंकि दी जाने वाली दवा की खुराक कम करना आवश्यक है।
यदि आप LIMICAN . का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि इस दवा के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक लिमिकान लिया है तो क्या करें?
जब इस दवा का बहुत अधिक मात्रा में सेवन किया जाता है तो आंदोलन में गड़बड़ी (एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण) और उदासीनता हो सकती है।
लिमिकन की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
दुष्प्रभाव Limican के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (जिसकी आवृत्ति का अनुमान उपलब्ध आंकड़ों से नहीं लगाया जा सकता है):
- एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण जैसे चलने में कठिनाई (तीव्र डायस्टोनिया), झटकेदार मूवमेंट (डिस्किनेसिया), पार्किंसंस रोग के लक्षण (पार्किंसोनियन सिंड्रोम), मोटर बेचैनी (अकेथिसिया), विशेष रूप से बच्चों और युवा लोगों में। उपचार बंद करने पर ये लक्षण गायब हो जाते हैं;
- लगातार टारडिव डिस्केनेसिया, लयबद्ध और अनियंत्रित आंदोलनों की विशेषता वाली स्थिति, मुख्य रूप से जीभ, होंठ और चेहरे की, खासकर यदि आप इस दवा को लंबे समय तक लेते हैं या यदि आप बुजुर्ग हैं;
- तंद्रा, चक्कर आना, सिरदर्द (सिरदर्द), सोने में असमर्थता (अनिद्रा);
- दस्त, पेट फूलना (सूजन);
- मासिक धर्म की अनुपस्थिति (अमेनोरिया), दूध का अचानक उत्पादन (गैलेक्टोरिया), पुरुषों में स्तनों का विकास (गाइनेकोमास्टिया), रक्त में प्रोलैक्टिन नामक हार्मोन के स्तर में वृद्धि (हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया);
- यहां तक कि गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस);
- अत्यधिक पसीना और त्वचा की जलन;
- कमजोरी (अस्थेनिया) और शुष्क मुँह;
- रक्तचाप (ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन) में तेजी से गिरावट के कारण खड़े होने पर चक्कर आना महसूस होता है, जो तब होता है जब आप दवा की उच्च खुराक लेते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है, उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
- LIMICAN में क्या शामिल है
- सक्रिय पदार्थ एलिज़ाप्राइड हाइड्रोक्लोराइड है। प्रत्येक ampoule में 55.8 मिलीग्राम एलिज़ाप्राइड हाइड्रोक्लोराइड (50 मिलीग्राम एलिज़ाप्राइड के बराबर) होता है।
- अन्य सामग्री हैं: सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
LIMICAN कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
2 मिली के 6 ampoules का पैक।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
लिमिकान
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
एक टैबलेट में शामिल हैं: एलिज़ाप्राइड हाइड्रोक्लोराइड 55.80 मिलीग्राम 50 मिलीग्राम एलिज़ाप्राइड के बराबर।
इंजेक्शन के लिए समाधान के एक ampoule में शामिल हैं: एलिज़ाप्राइड हाइड्रोक्लोराइड 55.80 मिलीग्राम 50 मिलीग्राम एलिज़ाप्राइड के बराबर।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
गोलियाँ।
इंजेक्शन योग्य घोल।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
गर्भावस्था की उल्टी के अपवाद के साथ, प्री और पोस्ट-ऑपरेटिव उल्टी और मतली सहित विभिन्न मूल की उल्टी और मतली के रोगसूचक उपचार के लिए लिमिकन का संकेत दिया गया है।
एंटीमिटोटिक थेरेपी (साइटोस्टैटिक, एंटीब्लास्टिक, रेडिएशन थेरेपी) और सर्जिकल हस्तक्षेप के संबंध में उल्टी और मतली के उपचार के लिए इंजेक्शन योग्य समाधान के उपयोग की सिफारिश की जाती है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
मौखिक प्रशासन: 2-4 गोलियां प्रति दिन, (100-200 मिलीग्राम एलिज़ाप्राइड) विभाजित खुराक में, जब तक कि अन्यथा निर्धारित न हो।
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन: में उल्टी और पूर्व या पश्चात की मतली, 1-4 ampoules (50-200 मिलीग्राम एलिज़ाप्राइड), आमतौर पर इंट्रामस्क्युलर रूप से, 24 घंटों के भीतर, जब तक कि अन्यथा निर्धारित न हो। यदि आवश्यक हो, तो उपचार मौखिक रूप से जारी रखा जा सकता है।
में मतली और में एंटीब्लास्टिक कीमोथेरेपी के दौरान उल्टी: 2 ampoules (100 mg alizapride) कीमोथेरेपी उपचार से 20-30 मिनट पहले अंतःशिरा में, इसके बाद 1-2 ampoules (50-100 mg alizapride) कीमोथेरेपी उपचार की समाप्ति के 4-8 घंटे बाद इंट्रामस्क्युलर रूप से।
कीमोथेरेपी के कारण गंभीर और लगातार लक्षणों के मामले में, लिमिकन की दैनिक खुराक को कीमोथेरेपी उपचार से 30 मिनट पहले 4 अंतःशिरा ampoules तक, इस उपचार के दौरान 4 अंतःशिरा ampoules और 8 अंतःशिरा ampoules तक बढ़ाया जा सकता है। अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर, दर पर उल्टी की तीव्रता और आवृत्ति के संबंध में, कीमोथेरेपी उपचार की समाप्ति के बाद हर 4 घंटे में 2 ampoules।
कीमोथेरेपी उपचार से गुजर रहे बच्चों में, अनुशंसित खुराक 2-5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से है।
04.3 मतभेद -
लिमिकन निम्नलिखित स्थितियों में निषिद्ध है:
• सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• न्यूरोलेप्टिक्स के लिए देर से डिस्कीनेटिक प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगी।
• निश्चित या संदिग्ध निदान वाले फियोक्रोमोसाइटोमा वाले रोगी: एंटी-डोपामिनर्जिक दवाओं (बेंजामाइड्स सहित) के साथ इलाज किए गए फियोक्रोमोसाइटोमा वाले रोगियों में गंभीर उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट की सूचना मिली है।
• आपसी विरोध के कारण लेवोडोपा उपचार पर रोगी।
• गर्भावस्था (खंड 4.6 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
यह सलाह दी जाती है कि सात दिनों से अधिक समय तक निरंतर उपचार से अधिक न हो।
गंभीर गुर्दे की कमी के मामले में खुराक को कम किया जाना चाहिए।
एलिज़ाप्राइड लेते समय मादक पेय पदार्थों का सेवन न करें।
मिर्गी के रोगियों में अलीज़ाप्राइड की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि बेंजामाइड्स जब्ती सीमा को कम कर सकते हैं।
अन्य न्यूरोलेप्टिक्स के साथ, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (एनएमएस), जो हाइपरथर्मिया, एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की अस्थिरता, ऊंचा सीपीके की विशेषता है, एलिज़ाप्राइड के साथ उपचार के दौरान हो सकता है। इसलिए, एनएमएस के लक्षणों में से एक, हाइपरथर्मिया की शुरुआत के मामले में सावधानी बरती जानी चाहिए और इस मामले में उपचार को निलंबित कर दिया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
एलिज़ाप्राइड के साथ उपचार के दौरान निम्नलिखित दवा संयोजनों को contraindicated है:
लीवोडोपा: लेवोडोपा और न्यूरोलेप्टिक्स के बीच आपसी विरोध।
शराब: एलिज़ाप्राइड के शामक प्रभाव का गुणन।
निम्नलिखित दवा संयोजनों को चिकित्सक से विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है:
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र शामक (न्यूरोलेप्टिक्स, मॉर्फिन डेरिवेटिव, हिप्नोटिक्स, चिंताजनक, एंटी-एच1 एंटीहिस्टामाइन, एंटीडिपेंटेंट्स, बार्बिटुरेट्स, क्लोनिडीन और संबंधित): केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और एलिज़ाप्राइड पर शामक के प्रभाव प्रबल होते हैं।
कोलीनधर्मरोधी: सहवर्ती प्रशासन एलिज़ाप्राइड के प्रभाव को कम कर सकता है।
डायजोक्सिन: डिगॉक्सिन के साथ सहवर्ती इलाज वाले रोगियों में भी सावधानी बरती जानी चाहिए, जिनके लिए डिगॉक्सिन की निगरानी की सलाह दी जाती है।
एंटीहाइपरटेन्सिव।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
एलिज़ाप्राइड के लिए, उजागर गर्भधारण पर कोई नैदानिक डेटा उपलब्ध नहीं है।
पशु अध्ययन गर्भावस्था, भ्रूण/भ्रूण विकास, प्रसव या प्रसवोत्तर विकास के संबंध में प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से हानिकारक प्रभावों का संकेत नहीं देते हैं (5.3 देखें)।
गर्भवती महिलाओं को दवा लिखते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में एलिज़ाप्राइड उत्सर्जित होता है या नहीं। दूध में एलिज़ाप्राइड के उत्सर्जन का जानवरों में अध्ययन नहीं किया गया है। स्तनपान जारी रखने या बंद करने या लिमिकन प्रशासन को जारी रखने / बंद करने का निर्णय स्तनपान के शिशु को होने वाले लाभ और माँ के लिए लिमिकन थेरेपी के लाभ को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
Limican मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव देखे गए हैं, विशेष रूप से उच्च खुराक के मामले में (प्रत्येक वर्ग के भीतर, आवृत्ति के अवरोही क्रम में अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं):
तंत्रिका तंत्र में परिवर्तन
- एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (तीव्र डिस्टोनिया और डिस्केनेसिया, पार्किंसोनियन सिंड्रोम, अकथिसिया) विशेष रूप से बच्चों और युवा लोगों में, उत्पाद के एक ही प्रशासन के बाद भी।
ये प्रतिक्रियाएं आमतौर पर उपचार बंद करने के बाद अनायास और स्थायी रूप से समाप्त हो जाती हैं।
- लंबे समय तक इलाज के मामले में, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में, लगातार टार्डिव डिस्केनेसिया।
- उनींदापन, चक्कर आना, सिरदर्द, अनिद्रा।
जठरांत्र प्रणाली में परिवर्तन
दस्त, सूजन।
अंतःस्रावी तंत्र के परिवर्तन
एमेनोरिया, गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमास्टिया, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया।
सामान्य विकार और प्रशासन स्थल में परिवर्तन
एनाफिलेक्सिस सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
अंतःशिरा प्रशासन के बाद, वासोमोटर लालिमा (बहुत पसीना और / या त्वचा में जलन) की सूचना मिली है और तेजी से हल हो गई है। मरीजों को इन लक्षणों की मामूली प्रकृति के बारे में सूचित किया जाना चाहिए जिनके लिए किसी विशेष उपचार की आवश्यकता नहीं होती है।
LIMICAN के इंजेक्शन के बाद अस्थेनिया और / या शुष्क मुँह जैसी घटनाएं देखी गई हैं।
संवहनी प्रणाली के परिवर्तन
उच्च खुराक में ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन हो सकता है।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज के मामले में, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार और उनींदापन हो सकता है।
मांसपेशियों को आराम देने वाले (जैसे बेंजोडायजेपाइन) और / या एंटीकोलिनर्जिक एंटीपार्किन्सोनियन ड्रग्स (बाद में केवल वयस्कों में) को एंटीडोट्स के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: एंटीमैटिक।
एटीसी कोड: A03FA05।
एलिसाप्राइड की गतिविधि को उल्टी के बल्ब केंद्र की संवेदनशीलता सीमा को बढ़ाकर चुनिंदा रूप से किया जाता है: इसके परिणामस्वरूप बल्ब केंद्र की उत्तेजना के कारण मतली और उल्टी की घटनाओं में तेजी से कमी आती है।
इसलिए, एलिज़ाप्राइड विशेष रूप से मतली और उल्टी की विशेषता वाली नैदानिक स्थितियों में विशेष रूप से सक्रिय साबित होता है, विशेष रूप से कार्बनिक या कार्यात्मक एटिओलॉजी की मतली और उल्टी में या एंटीमायोटिक थेरेपी और सर्जिकल स्थितियों के परिणामस्वरूप।
कोलीनर्जिक न्यूरोट्रांसमिशन पर Alizapride का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
अलीज़ाप्राइड मौखिक रूप से अच्छी तरह से अवशोषित होता है, जैव उपलब्धता 70 से 87% के बीच होती है।
एलिज़ाप्राइड का उन्मूलन आधा जीवन लगभग तीन घंटे है; उन्मूलन मुख्य रूप से अपरिवर्तित रूप में मूत्र के माध्यम से होता है।
खरगोश में प्रत्यारोपण मार्ग बहुत खराब है। रक्त मस्तिष्क बाधा के पार मार्ग सीमित है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
के पारंपरिक अध्ययनों के आधार पर गैर-नैदानिक डेटा मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दर्शाता है सुरक्षा औषध विज्ञान, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
गोलियाँ:
स्टार्च, लैक्टोज, सिलिका, मिथाइलसेलुलोज 1500 सीपीएस, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
इंजेक्शन योग्य समाधान:
सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति "-
असंगति के कोई मामले दर्ज नहीं किए गए हैं।
06.3 वैधता की अवधि "-
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
- LIMICAN 50 मिलीग्राम की गोलियां: पॉलीविनाइल क्लोराइड और पॉलीविनाइल क्लोराइड के लिए हीट-सीलिंग एल्यूमीनियम से युक्त गैर-विषैले ब्लिस्टर पैक में 20 गोलियों का बॉक्स।
- इंजेक्शन के लिए LIMICAN 50 mg / 2 ml घोल: प्री-ओपनिंग के साथ 2 मिली की 6 शीशियों का बॉक्स और सफेद रंग में लिमिकन सिल्कस्क्रीन।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA
रुआ डॉस मुरकास, 88 - फुंचल, (पुर्तगाल)।
इटली के प्रतिनिधि:
फार्माफर एस.आर.एल.
कोरसो विटोरियो इमानुएल II, 82 - ट्यूरिन (इटली)।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
लिमिकन 50 मिलीग्राम टैबलेट: 20 टैबलेट - एआईसी एन। 025575010
इंजेक्शन के लिए LIMICAN 50 mg / 2 ml घोल: 6 ampoules - AIC n। 025575034
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
नवीनीकरण: 01.06.2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
06/2010