सक्रिय तत्व: डेक्सामेथासोन
लक्साज़ोन 2 मिलीग्राम / एमएल आई ड्रॉप, सस्पेंशन
लक्साज़ोन 2 मिलीग्राम / जी नेत्र मरहम
लक्साज़ोन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, संबद्ध नहीं
चिकित्सीय संकेत
आंख के पूर्वकाल खंड के एलर्जी, सूजन और कंजेस्टिव रोगों के उपचार में और विशेष रूप से कोरोइडाइटिस, तीव्र और सूक्ष्म इरिडोसाइक्लाइटिस, कॉर्नियल एडिमा, एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ, पूर्वकाल यूवाइटिस के मामलों में।
मतभेद जब लक्साज़ोन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
- सक्रिय पदार्थ या "COMPOSITION" खंड में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- इंट्राकुलर उच्च रक्तचाप;
- तीव्र अल्सरेटिव चरण में तीव्र दाद सिंप्लेक्स और अधिकांश अन्य कॉर्नियल वायरस रोग, हर्पेटिक वायरस के लिए विशिष्ट कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के सहयोग को छोड़कर, अल्सरेटिव केराटाइटिस के साथ नेत्रश्लेष्मलाशोथ भी प्रारंभिक चरण में (सकारात्मक फ्लोरेसिन परीक्षण);
- आंख का क्षय रोग;
- आंख का माइकोसिस;
- तीव्र प्युलुलेंट नेत्ररोग, प्युलुलेंट और हर्पेटिक नेत्रश्लेष्मलाशोथ जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा नकाबपोश या बढ़ सकता है;
- स्टाइल
उपयोग के लिए सावधानियां Luxazone लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
कॉर्टिकोस्टेरॉइड युक्त नेत्र उत्पादों का लंबे समय तक उपयोग प्रतिकूल घटनाओं को जन्म दे सकता है (पैराग्राफ "अवांछनीय प्रभाव" देखें): 1 महीने से अधिक के लिए निर्बाध आवेदन की अनुशंसा नहीं की जाती है।
इंट्राओकुलर दबाव और ग्लूकोमा में वृद्धि
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग से संवेदनशील व्यक्तियों में अंतःस्रावी दबाव बढ़ सकता है, जिसके परिणामस्वरूप ऑप्टिक तंत्रिका क्षति, दृश्य तीक्ष्णता और दृश्य क्षेत्र दोष के साथ ग्लूकोमा हो सकता है।
ग्लूकोमा की उपस्थिति में सावधानी के साथ स्टेरॉयड का उपयोग किया जाना चाहिए; अंतर्गर्भाशयी दबाव की अक्सर जाँच की जानी चाहिए।
लंबे समय तक उपयोग से सबकैप्सुलर पोस्टीरियर मोतियाबिंद हो सकता है। लंबे समय तक उपचार के दौरान ओकुलर टोन की लगातार जांच करने की सलाह दी जाती है।
अनुपचारित तीव्र संक्रमण मास्किंग
एक अनुपचारित "तीव्र नेत्र संक्रमण" को नकाबपोश किया जा सकता है या स्टेरॉयड दवाओं की उपस्थिति से इसकी गतिविधि को बढ़ाया जा सकता है।
माध्यमिक नेत्र संक्रमण
स्टेरॉयड दवाओं का लंबे समय तक उपयोग प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को दबा सकता है और इस प्रकार आंख के ऊतकों से निकलने वाले रोगजनकों से द्वितीयक नेत्र संक्रमण के जोखिम को बढ़ा सकता है।
लंबे समय तक स्टेरॉयड अनुप्रयोगों के संयोजन के साथ कॉर्नियल फंगल संक्रमण विशेष रूप से विकसित होने की संभावना है; इसलिए इस संभावना पर किसी भी प्रकार के कॉर्नियल अल्सर में विचार किया जाना चाहिए जहां स्टेरॉयड उपयोग में है या इस्तेमाल किया गया है। यदि उपयुक्त हो, तो कवक संस्कृतियों को काटा जाना चाहिए।
इंट्राओकुलर स्टेरॉयड का उपयोग पाठ्यक्रम को लम्बा खींच सकता है और आंख के कई वायरल संक्रमणों की गंभीरता को बढ़ा सकता है (हर्पीस सिम्प्लेक्स सहित)। स्ट्रोमल हर्पीज सिम्प्लेक्स के उपचार में स्टेरॉयड थेरेपी के लिए बहुत देखभाल की आवश्यकता होती है; स्लिट लैंप के माध्यम से बार-बार जाँच की आवश्यकता होती है।
वायरल हर्पेटिक केराटाइटिस में इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जिसे संभवतः नेत्र रोग विशेषज्ञ की सख्त निगरानी में अनुमति दी जा सकती है, विशेष रूप से संक्रमण के संभावित प्रतिरक्षा प्रभाव के संबंध में।
कॉर्नियल और स्क्लेरल थिनिंग
कॉर्निया और श्वेतपटल के पतले होने का कारण बनने वाले रोगों में, ग्लोब का वेध होने के लिए जाना जाता है।
विलंबित उपचार और फफोले
मोतियाबिंद सर्जरी के बाद स्टेरॉयड का उपयोग उपचार में देरी कर सकता है और फफोले की घटनाओं को बढ़ा सकता है।
आंख में चोट और संक्रमण की संभावना
आंख की चोट या संदूषण को रोकने के लिए, बोतल या ट्यूब कैप को आंख या किसी अन्य सतह को छूने से रोकने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए। एक से अधिक व्यक्तियों द्वारा बोतल या ट्यूब का उपयोग करने से संक्रमण फैल सकता है।
उपयोग में न होने पर बोतल या ट्यूब को कसकर बंद रखें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Luxazone के प्रभाव को बदल सकते हैं?
कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था में और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था
चूंकि गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं, इसलिए इस उत्पाद का उपयोग गर्भावस्था के दौरान सावधानी के साथ तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। गर्भवती जानवरों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का प्रशासन भ्रूण के विकास की असामान्यताओं से जुड़ा हुआ है।
खाने का समय
यह ज्ञात नहीं है कि लक्साज़ोन के सामयिक प्रशासन में ऐसा प्रणालीगत अवशोषण होगा कि स्तन के दूध में पता लगाने योग्य मात्रा का उत्पादन होता है। इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर Luxazone का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
किसी भी ओकुलर दवा की तरह, यदि उपयोग के दौरान दृष्टि का क्षणिक धुंधलापन होता है, तो रोगी को वाहन चलाने या मशीनरी चलाने से पहले दृष्टि के साफ होने का इंतजार करना चाहिए।
Luxazone आई ड्रॉप्स सस्पेंशन के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
उत्पाद में सोडियम सल्फाइट हेप्टाहाइड्रेट होता है जो शायद ही कभी गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकता है।
उत्पाद में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है जो आंखों में जलन पैदा कर सकता है। पदार्थ नरम संपर्क लेंस को भी सुस्त कर सकता है। सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस के संपर्क से बचें। संपर्क लेंस को टपकाने से पहले हटा दिया जाना चाहिए और कम से कम 15 मिनट के बाद फिर से लगाया जा सकता है।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
बच्चों की दृष्टि और पहुंच से दूर रखें।
खुराक और उपयोग की विधि लक्साज़ोन का उपयोग कैसे करें: खुराक
आई ड्रॉप्स, सस्पेंशन: आंखों में लगाएं, बोतल को हिलाने के बाद, मेडिकल प्रिस्क्रिप्शन के अनुसार हर 2-3 घंटे में 3-4 बूंदें।
नेत्र मरहम: चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार, हर 2-3 घंटे में नेत्रश्लेष्मला थैली में लगाएं।
कंजंक्टिवल सैक में सीधे लगाएं।
ध्यान रखा जाना चाहिए कि समय से पहले चिकित्सा बंद न करें।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बाल रोगियों में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं।
लंबे समय तक उपयोग समस्याओं को जन्म दे सकता है: इसलिए, उत्पाद को लगातार एक महीने से अधिक समय तक लागू करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
यदि आपने बहुत अधिक लक्साज़ोन ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज की स्थिति में, जलन, अल्सरेटिव या तीव्र ग्लूकोमा घटना से बचने के लिए लक्साज़ोन लेना अस्थायी रूप से बंद कर दें। हालाँकि, विच्छेदन धीरे-धीरे होना चाहिए।
आकस्मिक घूस के मामले में, तरल पदार्थ लें।
साइड इफेक्ट Luxazone के दुष्प्रभाव क्या हैं?
Luxazone के उपयोग के बाद निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं:
नेत्र विकार
आंखों में जलन, आंखों में जलन
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को वर्ग प्रभावों के रूप में सूचित किया गया है और संभावित रूप से लक्साज़ोन के साथ भी हो सकता है:
नेत्र विकार
सबकैप्सुलर मोतियाबिंद, आंखों का संक्रमण (बैक्टीरिया, फंगल और वायरल संक्रमण सहित), आंखों में जलन, आंखों का वेध (स्क्लेरल या कॉर्नियल वेध), ग्लूकोमा, इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि, ओकुलर जलन, धुंधली दृष्टि।
गंभीर रूप से समझौता किए गए कॉर्निया वाले रोगियों में फॉस्फेट युक्त आई ड्रॉप्स के उपयोग से जुड़े कॉर्नियल कैल्सीफिकेशन के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili" पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से सीधे अवांछनीय प्रभावों की भी सूचना दी जा सकती है।
समाप्ति और अवधारण
एक्सपायरी: पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
पहले खुलने के 28 दिन बाद कंटेनर को फेंक दें, भले ही कुछ उत्पाद बचा हो।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
1 मिली आई ड्रॉप, सस्पेंशन में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: 2 मिलीग्राम डेक्सामेथासोन
- Excipients: मोनोसोडियम फॉस्फेट, सोडियम सल्फाइट हेप्टाहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, बेंजालकोनियम क्लोराइड, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलमिथाइलसेलुलोज, पॉलीसोर्बिटन-मोनोलेट, शुद्ध पानी।
नेत्र मरहम के 1 ग्राम में शामिल हैं:
- सक्रिय संघटक: 2 मिलीग्राम डेक्सामेथासोन
- Excipients: क्लोरोबुटानॉल, तरल पैराफिन, निर्जल लैनोलिन, सफेद पेट्रोलियम जेली।
फार्मास्युटिकल फॉर्म
आई ड्रॉप, सस्पेंशन।
नेत्र मरहम।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
लक्साज़ोन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
लक्साज़ोन 2 मिलीग्राम / एमएल आई ड्रॉप का 1 मिलीलीटर, निलंबन में 2 मिलीग्राम डेक्सामेथासोन होता है
ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ:
निलंबन के 1 मिलीलीटर में 4.5 मिलीग्राम सोडियम सल्फाइट हेप्टाहाइड्रेट होता है।
निलंबन के 1 मिलीलीटर में 0.04 मिलीग्राम बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
लक्साज़ोन 2mg / g ऑप्थेल्मिक मरहम के 1 ग्राम में 2mg डेक्सामेथासोन होता है
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
आई ड्रॉप्स, सस्पेंशन
नेत्र मरहम
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
आंख के पूर्वकाल खंड के एलर्जी, सूजन और कंजेस्टिव रोगों के उपचार में और विशेष रूप से कोरोइडाइटिस, तीव्र और सूक्ष्म इरिडोसाइक्लाइटिस, कॉर्नियल एडिमा, एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ, सामान्य रूप से पूर्वकाल यूवाइटिस के मामले में।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
मात्रा बनाने की विधि
आई ड्रॉप्स, सस्पेंशन: बोतल को हिलाने के बाद, हर 2-3 घंटे में या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार आंखों में 3 या 4 बूंदें डालें।
नेत्र मरहम: कंजंक्टिवल सैक में हर 2-3 घंटे में या चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार लगाएं।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
बाल रोगियों में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं।
प्रशासन का तरीका
कंजंक्टिवल सैक में सीधे लगाएं।
ध्यान रखा जाना चाहिए कि समय से पहले चिकित्सा बंद न करें।
04.3 मतभेद -
- सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- इंट्राकुलर उच्च रक्तचाप;
- तीव्र अल्सरेटिव चरण में तीव्र दाद सिंप्लेक्स और कॉर्नियल वायरस के अधिकांश अन्य रोग, हर्पेटिक वायरस के लिए विशिष्ट कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के सहयोग को छोड़कर, प्रारंभिक चरण में भी अल्सरेटिव केराटाइटिस के साथ नेत्रश्लेष्मलाशोथ (फ्लोरेसिन परीक्षण सकारात्मक);
- आंख का क्षय रोग;
- आंख का माइकोसिस;
- तीव्र प्युलुलेंट नेत्ररोग, प्युलुलेंट और हर्पेटिक नेत्रश्लेष्मलाशोथ जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा नकाबपोश या बढ़ सकता है;
- स्टाइल।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
कॉर्टिकोस्टेरॉइड युक्त नेत्र उत्पादों का लंबे समय तक उपयोग प्रतिकूल घटनाओं को जन्म दे सकता है (धारा 4.8 देखें): 1 महीने से अधिक समय तक निरंतर उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
इंट्राओकुलर दबाव और ग्लूकोमा में वृद्धि
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग से संवेदनशील व्यक्तियों में अंतःस्रावी दबाव बढ़ सकता है, जिसके परिणामस्वरूप ऑप्टिक तंत्रिका क्षति, दृश्य तीक्ष्णता और दृश्य क्षेत्र दोष के साथ ग्लूकोमा हो सकता है।
ग्लूकोमा की उपस्थिति में सावधानी के साथ स्टेरॉयड का उपयोग किया जाना चाहिए; अंतर्गर्भाशयी दबाव की अक्सर जाँच की जानी चाहिए।
लंबे समय तक उपयोग से सबकैप्सुलर पोस्टीरियर मोतियाबिंद हो सकता है।
लंबे समय तक उपचार के दौरान ओकुलर टोन की लगातार जांच करने की सलाह दी जाती है।
अनुपचारित तीव्र संक्रमण मास्किंग
एक अनुपचारित "तीव्र नेत्र संक्रमण" को नकाबपोश किया जा सकता है या स्टेरॉयड दवाओं की उपस्थिति से इसकी गतिविधि को बढ़ाया जा सकता है।
माध्यमिक नेत्र संक्रमण
स्टेरॉयड दवाओं का लंबे समय तक उपयोग प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को दबा सकता है और इस प्रकार ओकुलर ऊतक से जारी रोगजनकों से माध्यमिक ओकुलर संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है। कॉर्निया के फंगल संक्रमण विशेष रूप से लंबे समय तक स्टेरॉयड अनुप्रयोगों के संयोजन के साथ विकसित होने की संभावना है; इसलिए इस संभावना पर विचार किया जाना चाहिए किसी भी प्रकार के कॉर्नियल अल्सर में जहां स्टेरॉयड उपयोग में है या उपयोग किया गया है, और यदि उपयुक्त हो, तो कवक संस्कृतियों को एकत्र किया जाना चाहिए।
इंट्राओकुलर स्टेरॉयड का उपयोग पाठ्यक्रम को लम्बा खींच सकता है और आंख के कई वायरल संक्रमणों की गंभीरता को बढ़ा सकता है (हर्पीस सिम्प्लेक्स सहित)। स्ट्रोमल हर्पीज सिम्प्लेक्स के उपचार में स्टेरॉयड थेरेपी के लिए बहुत देखभाल की आवश्यकता होती है; स्लिट लैंप के माध्यम से बार-बार जाँच की आवश्यकता होती है।
वायरल हर्पेटिक केराटाइटिस में इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जिसे संभवतः नेत्र रोग विशेषज्ञ की सख्त निगरानी में अनुमति दी जा सकती है, विशेष रूप से संक्रमण के संभावित प्रतिरक्षा प्रभाव के संबंध में।
कॉर्नियल और स्क्लेरल थिनिंग
कॉर्निया और श्वेतपटल के पतले होने का कारण बनने वाले रोगों में, ग्लोब का वेध होने के लिए जाना जाता है।
विलंबित उपचार और फफोले
मोतियाबिंद सर्जरी के बाद स्टेरॉयड का उपयोग उपचार में देरी कर सकता है और फफोले की घटनाओं को बढ़ा सकता है।
आंख में चोट और संक्रमण की संभावना
आंख की चोट या संदूषण को रोकने के लिए, बोतल या ट्यूब कैप को आंख या किसी अन्य सतह को छूने से रोकने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए। एक से अधिक व्यक्तियों द्वारा बोतल या ट्यूब का उपयोग करने से संक्रमण फैल सकता है।
उपयोग में न होने पर बोतल या ट्यूब को कसकर बंद रखें।
खेल का अभ्यास करने वालों के लिए सूचना
एथलीटों को सलाह दी जानी चाहिए कि लक्साज़ोन में डेक्सामेथासोन होता है जो सकारात्मक डोपिंग नियंत्रण परिणाम का कारण बन सकता है।
Luxazone आई ड्रॉप्स सस्पेंशन के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी:
उत्पाद में सोडियम सल्फाइट हेप्टाहाइड्रेट होता है जो शायद ही कभी गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकता है।
उत्पाद में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है जो आंखों में जलन पैदा कर सकता है। पदार्थ नरम संपर्क लेंस को भी सुस्त कर सकता है। सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस के संपर्क से बचें। संपर्क लेंस को टपकाने से पहले हटा दिया जाना चाहिए और कम से कम 15 मिनट के बाद फिर से लगाया जा सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
कोई बातचीत अध्ययन नहीं किया गया है
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था
चूंकि गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं, इसलिए इस उत्पाद का उपयोग गर्भावस्था के दौरान सावधानी के साथ तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।
गर्भवती जानवरों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का प्रशासन भ्रूण के विकास की असामान्यताओं से जुड़ा हुआ है।
खाने का समय
यह ज्ञात नहीं है कि लक्साज़ोन के सामयिक प्रशासन में ऐसा प्रणालीगत अवशोषण होगा कि स्तन के दूध में पता लगाने योग्य मात्रा का उत्पादन होता है। इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर Luxazone का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
किसी भी ओकुलर दवा की तरह, यदि उपयोग के दौरान दृष्टि का क्षणिक धुंधलापन होता है, तो रोगी को वाहन चलाने या मशीनरी चलाने से पहले दृष्टि के साफ होने का इंतजार करना चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव -
Luxazone के उपयोग के बाद निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं:
नेत्र विकार
आंखों में जलन, आंखों में जलन
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को वर्ग प्रभावों के रूप में सूचित किया गया है और संभावित रूप से लक्साज़ोन के साथ भी हो सकता है:
नेत्र विकार
सबकैप्सुलर मोतियाबिंद, आंखों का संक्रमण (बैक्टीरिया, फंगल और वायरल संक्रमण सहित), आंखों में जलन, आंखों का वेध (स्क्लेरल या कॉर्नियल वेध), ग्लूकोमा, इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि, ओकुलर जलन, धुंधली दृष्टि।
फॉस्फेट युक्त आई ड्रॉप के साथ रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रिया
गंभीर रूप से समझौता किए गए कॉर्निया वाले रोगियों में फॉस्फेट युक्त आई ड्रॉप्स के उपयोग से जुड़े कॉर्नियल कैल्सीफिकेशन के मामले बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता" www। .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।"
04.9 ओवरडोज़ -
जलन, अल्सरेटिव घटना या तीव्र ग्लूकोमा से बचने के लिए संभावित ओवरडोज के लिए प्रशासन के अस्थायी रुकावट की आवश्यकता होती है। हालाँकि, इस रुकावट को धीरे-धीरे लागू किया जाना चाहिए।
अगर गलती से निगल लिया, तो तरल पदार्थ को पतला करने के लिए लें।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, असंबद्ध, एटीसी कोड: S01BA01
डेक्सामेथासोन एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है जिसमें एक उल्लेखनीय स्थानीय विरोधी भड़काऊ गतिविधि है (कोर्टिसोल का 10 गुना, प्राकृतिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड का सबसे शक्तिशाली)। यह गतिविधि भड़काऊ कोशिकाओं की संख्या में कमी और फाइब्रिन के उत्पादन के माध्यम से की जाती है। डेक्सामेथासोन, अन्य स्टेरॉयड की तरह, ठीक होने की क्षमता को कम करता है। यह केशिका पारगम्यता, श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या और ल्यूकोसाइट प्रवास पर एक कम करने वाली क्रिया है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
क्षतिग्रस्त कॉर्निया वाले विषयों में दवा अच्छी तरह से अवशोषित होती है, और जलीय हास्य और गहरे ऊतकों में अत्यधिक प्रभावी स्तर तक पहुंचती है। सामयिक प्रशासन के बाद प्रणालीगत अवशोषण पूरी तरह से अप्रासंगिक है और कभी भी नैदानिक समस्या नहीं रही है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
सक्रिय सिद्धांत में चूहों में इंट्रापेरिटोनियल रूप से 410 ग्राम / किग्रा के बराबर एलडी 50 होता है, जो कि क्लिनिक में उपयोग की जाने वाली खुराक से काफी अधिक है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
आई ड्रॉप्स, सस्पेंशन: सोडियम क्लोराइड, मोनोसोडियम फॉस्फेट, सोडियम सल्फाइट हेप्टाहाइड्रेट, बेंजालकोनियम क्लोराइड, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलमिथाइलसेलुलोज, पॉलीसोर्बेट 80, शुद्ध पानी। नेत्र मरहम: तरल पैराफिन, निर्जल लैनोलिन, क्लोरोबुटानॉल, सफेद पेट्रोलियम जेली।
06.2 असंगति "-
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि "-
आई ड्रॉप्स, सस्पेंशन: 2 साल
पहली बार बोतल खोलने के बाद शेल्फ जीवन: 28 दिन
नेत्र मरहम: 3 साल।
पहली बार ट्यूब खोलने के बाद शेल्फ लाइफ: 28 दिन
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
पहली बार खोलने के बाद भंडारण की स्थिति के लिए खंड 6.3 देखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
आई ड्रॉप्स, सस्पेंशन: 3 मिली प्लास्टिक की बोतल
नेत्र मरहम: 3 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
एलर्जेन एस.पी.ए.
सल्वाटोर क्वासिमोडो के माध्यम से, 134/138
रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
आई ड्रॉप्स, सस्पेंशन: एआईसी एन. 017837028
नेत्र मरहम: एआईसी एन। ०१७८३७०१६
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
पहले प्राधिकरण की तिथि: १३ अक्टूबर १९६०
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: 1 जून 2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
अप्रैल 2015