मंतदान - पैकेज पत्रक - पत्रक

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मंतदान - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण

सक्रिय तत्व: अमांताडाइन

मंतदान 100 मिलीग्राम की गोलियां

मंतदान का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

मंटाडन में सक्रिय पदार्थ अमांताडाइन होता है, जो डोपामिनर्जिक दवाओं नामक दवाओं के समूह से संबंधित है।

मंतदान वयस्कों और बुजुर्गों में उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

पार्किंसंस रोग (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र रोग जो आंदोलन नियंत्रण को रोकता है, उदाहरण के लिए कंपकंपी, कठोरता की भावना, आंदोलनों की धीमी गति, संतुलन बनाए रखने में कठिनाई, डोपामाइन नामक पदार्थ के केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में कमी के कारण प्रकट होता है)
पार्किंसनिज़्म (ऐसे रोग जो पार्किंसन रोग से अपनी समानता के कारण पार्किंसनिज़्म कहलाते हैं)
अनैच्छिक उम्र (रोग जो मानसिक कार्यों को धीमा करने का कारण बनते हैं) के ब्रैडीसाइकिज्म भी एक धमनीकाठिन्य आधार पर, एक्स्ट्रामाइराइडल भागीदारी के संकेतों के साथ या बिना (तंत्रिका तंत्र के क्षेत्र की भागीदारी जो आंदोलन को नियंत्रित करता है)।

यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।

मन्तादन का सेवन कब नहीं करना चाहिए

मंतदान न लें

यदि आपको अमांताडाइन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध);
गर्भवती;
यदि आपको अतीत में कभी इसी दवा से एलर्जी की प्रतिक्रिया हुई हो;
यदि आपको गंभीर हृदय रोग हैं जैसे कि गंभीर रूप से विघटित हृदय की विफलता, कार्डियोमायोपैथी और मायोकार्डिटिस (हृदय की मांसपेशियों के रोग);
यदि आपके पास ग्रेड II और III एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक (हृदय की विद्युत चालन प्रणाली में गंभीर परिवर्तन) है;
यदि आप ब्रैडीकार्डिया (हृदय गति में कमी, यानी प्रति मिनट दिल की धड़कन की संख्या) से पीड़ित हैं, जिसकी दर 55 बीट / मिनट से कम है;
यदि आपको या आपके परिवार में किसी को ईसीजी (इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम, हृदय क्रिया का मूल्यांकन करने के लिए परीक्षण) में परिवर्तन का पता चला है, जैसे कि लंबे क्यूटी अंतराल या सराहनीय यू तरंगों या जन्मजात लंबे क्यूटी सिंड्रोम;
यदि आपको कभी भी गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता (हृदय ताल में परिवर्तन) हुआ है, जिसमें टॉरडेस डी पॉइंट्स (अतालता का एक विशेष रूप) शामिल है;
यदि आप दवा बुडिपिन या अन्य दवाओं के साथ इलाज कर रहे हैं जो ईसीजी में परिवर्तन का कारण बनती हैं, जैसे कि क्यूटी अंतराल को लंबा करना (अनुभाग "अन्य दवाएं और मंतदान" देखें);
रक्त में पोटेशियम और मैग्नीशियम के निम्न स्तर के मामले में।

मंतदान लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?

मंतदान लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

चिकित्सा शुरू होने से पहले और 1 और 3 सप्ताह के बाद, आपका डॉक्टर एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) नामक एक परीक्षा लिखेगा, जिसके आधार पर वह आपके हृदय के कार्य का मूल्यांकन करेगा। क्या डॉक्टर बाद में खुराक बढ़ा सकते हैं, आपका डॉक्टर खुराक बढ़ाने से पहले और दो सप्ताह बाद फिर से ईसीजी लिखेंगे। इसके बाद, आपका डॉक्टर साल में कम से कम एक बार नियंत्रण ईसीजी लिखेंगे। मंतदान के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान ईसीजी मूल्यों के आधार पर, आपका डॉक्टर तय करेगा कि आपको उपचार से बाहर रखा जाना चाहिए या नहीं।

इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन

यदि आपको इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (रक्त और शरीर के तरल पदार्थों में सामान्य रूप से घुलने वाले लवण की सांद्रता में परिवर्तन) का खतरा है, उदाहरण के लिए: यदि आप मूत्रवर्धक (दवाएं जो मूत्र उत्पादन में वृद्धि का कारण बनती हैं) ले रहे हैं, यदि आपको उल्टी और / या बार-बार हो रहा है दस्त, यदि आप आपातकालीन स्थितियों में इंसुलिन का उपयोग करते हैं, यदि आपको गुर्दा की बीमारी है या एनोरेक्सिया (भूख की कमी) की स्थिति है, तो आपका डॉक्टर आवश्यक जांच-पड़ताल करेगा और यदि आवश्यक हो, तो पर्याप्त इलेक्ट्रोलाइट मूल्यों को बहाल करेगा, विशेष रूप से पोटेशियम और मैग्नीशियम।

हृदय-संचार संबंधी रोग (हृदय और रक्त परिसंचरण को प्रभावित करने वाले)

यदि आपको हृदय और परिसंचरण संबंधी रोग हैं, तो आपको मंतदान के साथ उपचार के दौरान नियमित चिकित्सा जांच करानी चाहिए। मंतदान के लंबे समय तक उपयोग के दौरान पेरिफेरल एडिमा (शरीर के कुछ हिस्सों में सूजन) हो सकती है।

धड़कन, चक्कर आना (चक्कर आना) या बेहोशी (अचानक और क्षणिक चेतना की हानि) जैसे लक्षणों की पहली उपस्थिति पर, आपको मंतदान लेना बंद कर देना चाहिए और तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। आपका डॉक्टर मूल्यांकन करेगा - 24 घंटों के भीतर - आपके इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम में कोई भी बदलाव (ईसीजी)। यदि ईसीजी में कोई परिवर्तन नहीं होते हैं, तो आपका डॉक्टर यह तय करेगा कि क्या आप मतभेद और अंतःक्रियाओं को ध्यान में रखते हुए मंतदान के साथ चिकित्सा जारी रख सकते हैं (अनुभाग "अन्य दवाएं और मंतदान" भी देखें)।

यदि आपके पास एक पेसमेकर है (अर्थात, यदि आपने एक सर्जिकल ऑपरेशन किया है जिसमें आपके हृदय के संकुचन को विद्युत रूप से उत्तेजित करने में सक्षम उपकरण को आपके हृदय पर लगाया गया है), तो इसके मूल्यों को ठीक से निर्धारित करना संभव नहीं है। ईसीजी। इसलिए, आपके इलाज करने वाले हृदय रोग विशेषज्ञ के साथ, मंतदान चिकित्सा पर निर्णय मामला-दर-मामला आधार पर किया जाना चाहिए।

न्यूरोलेप्टिक थेरेपी

यदि आपको न्यूरोलेप्टिक्स (कुछ मानसिक बीमारियों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं का एक वर्ग) और मंतदान के साथ एक साथ इलाज किया जा रहा है, तो आपको मंतदान के साथ इलाज अचानक बंद नहीं करना चाहिए, क्योंकि एक न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (गंभीर तंत्रिका तंत्र विकार) विकसित होने का जोखिम है। जो जीवन के लिए खतरा हो सकता है (अनुभाग "यदि आप मंतदान लेना बंद कर देते हैं" भी देखें)।

गुर्दे के विकार

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह की उपस्थिति में, मंतदान को सावधानी के साथ लिया जाना चाहिए क्योंकि नशा हो सकता है। अगर आपको पेशाब की समस्या (पेशाब की समस्या) है तो अपने डॉक्टर से सलाह लें।

तंत्रिका तंत्र के विकार

मंतदान का प्रयोग निम्नलिखित मामलों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए:

यदि आप अतीत में कार्बनिक मस्तिष्क सिंड्रोम और मस्तिष्क के दौरे (तंत्रिका तंत्र के रोग) से पीड़ित हैं, क्योंकि रोग के व्यक्तिगत लक्षण खराब हो सकते हैं और दौरे पड़ सकते हैं (अनुभाग "संभावित दुष्प्रभाव" और "मंतदान कैसे लें" देखें) ;
यदि आप भ्रम या अंतर्निहित मतिभ्रम या मानसिक बीमारियों से पीड़ित हैं;
यदि आपको केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ मंतदान निर्धारित किया गया है (अनुभाग "अन्य दवाएं और मंतदान" भी देखें)।

उपयोग के लिए अन्य सावधानियां

अक्सर, रोग के लक्षण जैसे हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), लार (अत्यधिक लार उत्पादन), व्यापक पसीना, अतिताप (शरीर के तापमान में वृद्धि), हीट स्ट्रोक, पानी का संचय और अवसादग्रस्त मनोदशा संबंधी विकार, जिनका इलाज किया जाना चाहिए। मंतदान के दुष्प्रभाव और परस्पर क्रिया ("संभावित दुष्प्रभाव" और "अन्य दवाएं और मंतदान" अनुभाग देखें)।

संतान

बच्चों में अपर्याप्त अनुभव है, इसलिए बच्चों में उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Mantadan के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।

अमांताडाइन के साथ चिकित्सा के दौरान आपको अन्य दवाएं नहीं लेनी चाहिए जो एक ही समय में "ईसीजी में बदलाव" का कारण बनती हैं, उदाहरण के लिए:

कुछ एंटीरियथमिक्स (हृदय ताल गड़बड़ी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) जैसे कि क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड, एमियोडेरोन, सोटालोल
कुछ एंटीसाइकोटिक्स (कुछ मानसिक बीमारियों के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) जैसे कि थियोरिडाज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन, हेलोपरिडोल, पिमोज़ाइड
कुछ ट्राइसाइक्लिक और टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) जैसे कि एमिट्रिप्टिलाइन
कुछ एंटीहिस्टामाइन (एलर्जी के उपचार में प्रयुक्त दवाएं) जैसे एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन
कुछ एंटीबायोटिक्स (जैसे एरिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, स्पार्फ्लोक्सासिन)
एज़ोल एंटीफंगल (फंगल त्वचा संक्रमण के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं)
अन्य दवाएं जैसे बुडिपिन (पार्किंसंस रोग के लिए दवा), हेलोफैंट्रिन (मलेरिया के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा), कोट्रिमोक्साज़ोल और पेंटामिडाइन (संक्रमण में इस्तेमाल होने वाली जीवाणुरोधी दवाएं), ज़िप्रासिडोन (कुछ मानसिक बीमारियों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) या बीप्रिडिल (उपचार में प्रयुक्त दवा) एनजाइना पेक्टोरिस, सीने में दर्द)।

यह सूची पूरी नहीं हो सकती है। अमांताडाइन को किसी अन्य दवा के साथ मिलाने से पहले, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।

मंतदान को पार्किंसंस रोग के लिए अन्य दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है।

अन्य एंटीपार्किन्सोनियन या एंटी-डिमेंशिया दवाओं (जैसे ब्रोमोक्रिप्टिन, ट्राइहेक्सीफेनिडाइल आदि) के साथ मंटाडन को प्रशासित करने के प्रभावों पर कोई लक्षित अध्ययन नहीं किया गया है (अनुभाग "संभावित दुष्प्रभाव" देखें)।

लेवोडोपा को मंतदान के साथ जोड़ा जा सकता है। लेवोडोपा के साथ संयोजन से दोनों दवाओं के चिकित्सीय प्रभाव में वृद्धि होती है। मेमनटाइन मंतदान की गतिविधि और दुष्प्रभावों को बढ़ा सकता है (देखें खंड "मंतदान न लें")।

अवांछनीय प्रभावों (जैसे मानसिक प्रतिक्रिया, यानी मानसिक विकार) से बचने के लिए, डॉक्टर को अन्य दवाओं या संयोजन की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

मंतदान के साथ चिकित्सा के दौरान, यदि आप एक ही समय में दवाओं या सक्रिय पदार्थों के निम्नलिखित समूह ले रहे हैं, तो निम्न स्थितियां हो सकती हैं:

एंटीकोलिनर्जिक्स (दवाएं जो एसिटाइलकोलाइन के प्रभाव को रोकती हैं, तंत्रिका आवेगों के संचरण में शामिल पदार्थ)

एंटीकोलिनर्जिक्स के साथ सहयोग के मामले में जैसे कि उदाहरण के लिए ट्राइहेक्सीफेनिडाइल, बेंजाट्रोपिन, हायोसाइन, बाइपरिडीन, ऑर्फेनाड्रिन आदि। एंटीकोलिनर्जिक्स (भ्रम की स्थिति और मतिभ्रम) के दुष्प्रभावों में वृद्धि हो सकती है।

अप्रत्यक्ष रूप से केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली सहानुभूति (दवाओं का एक वर्ग जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करती है)

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अमांताडाइन की बढ़ी हुई क्रिया।

मूत्रल

मूत्रवर्धक का सह-प्रशासन (दवाएं जो मूत्र उत्पादन में वृद्धि करती हैं) जैसे संयोजन ट्रायमटेरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड रक्त से दवा को साफ करने के लिए शरीर की क्षमता को कम कर सकता है और इस प्रकार रक्त में अमैंटाडाइन की विषाक्त सांद्रता हो सकती है। इसलिए आपको ऐसी दवाएं एक साथ लेने से बचना चाहिए।

शराब के साथ मंतदान

मंतदान शराब के प्रति आपकी सहनशीलता को कम करता है, अगर आप मंतदान लेते समय शराब का सेवन करते हैं तो इस बात का ध्यान रखना चाहिए।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।

गर्भावस्था

यदि आप गर्भवती हैं तो मंतदान का प्रयोग न करें।

खाने का समय

अमांताडाइन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

मंतदान के उपयोग से चक्कर आना या धुंधली दृष्टि जैसे दुष्प्रभाव हो सकते हैं। कृपया संभावित जोखिमों को ध्यान में रखें यदि आप वाहन चलाते हैं या ऐसी मशीनरी संचालित करने की योजना बनाते हैं जिसमें ध्यान और सतर्कता की आवश्यकता होती है।

मंतदान में लैक्टोज होता है

यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।

खुराक और उपयोग की विधि मंतदान का उपयोग कैसे करें: खुराक

इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

वयस्कों

अनुशंसित खुराक दिन में 2 बार (सुबह और दोपहर में) 1 टैबलेट है। आपका डॉक्टर आपके द्वारा उपयोग की जा रही किसी भी संबद्ध चिकित्सा (लेवोडोपा, एंटीकोलिनर्जिक्स, आदि) और आपकी प्रतिक्रिया को ध्यान में रखते हुए खुराक को समायोजित करेगा।

चिकित्सा शुरू होने से पहले और 1 और 3 सप्ताह के बाद, आपका डॉक्टर एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) नामक एक परीक्षा लिखेगा, जिसके आधार पर वह आपके हृदय के कार्य का मूल्यांकन करेगा। यदि आपका डॉक्टर आपकी खुराक को बाद में बढ़ाता है, तो आपके डॉक्टर खुराक बढ़ाने से पहले और दो सप्ताह बाद फिर से ईसीजी लिखेंगे।

इसके बाद, आपका डॉक्टर साल में कम से कम एक बार नियंत्रण ईसीजी लिखेंगे।

मंतदान के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान ईसीजी मूल्यों के आधार पर, डॉक्टर तय करेगा कि उसे उपचार से बाहर रखा जाना चाहिए या नहीं। इस तरह, और "मंतदान न लें" खंड में उल्लिखित मतभेदों को भी ध्यान में रखते हुए, प्रभाव से बचना संभव है। टॉरडेस डी पॉइंट्स वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (अतालता का एक विशेष रूप, असामान्य हृदय ताल) का बहुत दुर्लभ, लेकिन खतरनाक, अवांछनीय दुष्प्रभाव (अनुभाग "संभावित दुष्प्रभाव" देखें)।

यदि आप अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा ले रहे हैं, तो आपका डॉक्टर आपकी खुराक को केस-दर-मामला आधार पर समायोजित करेगा।

वरिष्ठ नागरिकों

बुजुर्गों में, गुर्दे की कम निकासी (रक्त को छानने और साफ करने के लिए गुर्दे की क्षमता में कमी) के कारण रक्त में अमांताडाइन का उच्च स्तर होता है, अनुशंसित खुराक प्रति दिन 100 मिलीग्राम (प्रति दिन 1 टैबलेट) है।

बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह वाले रोगी

सिद्धांत रूप में, गुर्दे की हानि के मामले में, डॉक्टर गुर्दे की निकासी में कमी के आधार पर आपके गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन करके खुराक को समायोजित करेगा (गुर्दे की रक्त को छानने और साफ करने की क्षमता, एक पैरामीटर के अनुसार मापा जाता है जिसे ग्लोमेरुलर निस्पंदन कहा जाता है) दर - वीएफजी)।

वीएफजी (एमएल / मिनट) पोसोलॉजी (अमैंटाडाइन हाइड्रोक्लोराइड) प्रशासन के बीच अंतराल 80 - 60 १०० मिलीग्राम हर 12 घंटे 60 - 50 200 मिलीग्राम और *) 100 मिलीग्राम या 150 मिलीग्राम हर 2 दिन *) बारी-बारी से या दिन में एक बार 50 - 30 १०० मिलीग्राम दिन में 1 बार 30 - 20 200 मिलीग्राम सप्ताह में 2 बार 20 - 10 १०० मिलीग्राम सप्ताह में 3 बार <10 और हेमोडायलिसिस पर 200 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम हर हफ्ते या हर 2 हफ्ते

*) वैकल्पिक रूप से एक बार 100 मिलीग्राम की 1 गोली और एक बार 100 मिलीग्राम अमैंटाडाइन हाइड्रोक्लोराइड की 2 गोलियां देकर प्राप्त किया जाना है।

टेबलेट कैसे लें

गोलियों को कुछ तरल के साथ निगल लिया जाना चाहिए, अधिमानतः सुबह और दोपहर में।

अंतिम दैनिक खुराक शाम 4 बजे के बाद नहीं लेनी चाहिए।

उपचार की अवधि

उपचार की अवधि नैदानिक तस्वीर के प्रकार और गंभीरता पर निर्भर करती है और उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाएगी। आपको अपनी पहल पर दवा बंद नहीं करनी चाहिए।

आपको मंतदन को अचानक लेना बंद नहीं करना चाहिए, अन्यथा आप लक्षणों के तेज बिगड़ने का अनुभव कर सकते हैं, जिससे एकिनेटिक संकट (ताकत और मांसपेशियों की टोन के अस्थायी नुकसान के कारण शरीर का पतन) हो सकता है, और संभावना है कि वापसी की घटनाएं होती हैं। जिससे प्रलाप हो सकता है (अनुभाग "यदि आप मंतदान लेना बंद कर देते हैं" भी देखें)।

बच्चों में प्रयोग करें

अगर आप मंतदान लेना भूल जाते हैं

भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।

यदि आप मंतदान लेना बंद कर देते हैं

यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

आपको अपनी पहल पर मंतदान उपचार बंद नहीं करना चाहिए।

यदि आपको न्यूरोलेप्टिक्स (कुछ मानसिक बीमारियों के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं का एक वर्ग) और मंतदान के साथ एक साथ इलाज किया जा रहा है, तो आपको मंतदान के साथ इलाज अचानक बंद नहीं करना चाहिए, क्योंकि एक न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (गंभीर तंत्रिका तंत्र विकार) विकसित होने का जोखिम है। जो उसके जीवन के लिए खतरा पैदा कर सकता है।

यदि आपने बहुत अधिक मंतदान लिया है तो क्या करें?

मंतदान की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में आपको तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए या नजदीकी अस्पताल जाना चाहिए।

लक्षण

तीव्र नशा की स्थिति में मतली, उल्टी, अतिसंवेदनशीलता, कंपकंपी, गतिभंग (मांसपेशियों के समन्वय की प्रगतिशील हानि), धुंधली दृष्टि, सुस्ती (सामान्य उत्तेजनाओं के लिए कम प्रतिक्रिया के साथ गहरी नींद), अवसाद, डिसरथ्रिया (शब्दों को स्पष्ट करने में कठिनाई) और मस्तिष्क के दौरे; एक मामले में "घातक हृदय अतालता (हृदय की लय का घातक परिवर्तन, यानी प्रति मिनट धड़कन की संख्या) की सूचना मिली थी।

चिकित्सीय उपाय

कोई विशिष्ट दवा चिकित्सा नहीं है, न ही एक मारक। गोलियों के अत्यधिक सेवन के कारण नशा के मामले में, उसे उल्टी को प्रेरित करना चाहिए या गैस्ट्रिक लैवेज (विशेष कर्मियों द्वारा अस्पताल में किया जाना) का सहारा लेना चाहिए।

नशे के मामले में जो उसके जीवन के लिए खतरा पैदा करते हैं, उपाय भी आवश्यक हैं जो डॉक्टर द्वारा स्थापित किए जाएंगे।

दुष्प्रभाव Mantadan के दुष्प्रभाव क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।

निम्नलिखित आवृत्ति के अनुसार प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं नीचे सूचीबद्ध हैं:

सामान्य (10 में से 1 रोगी को प्रभावित कर सकता है):

मोटर और मानसिक बेचैनी
पैरानॉयड साइकोसिस (उत्पीड़न की अनुचित भावना या भव्यता की भावना), दृश्य मतिभ्रम के साथ, विशेष रूप से पूर्वनिर्धारित बुजुर्ग रोगियों में। ये दुष्प्रभाव अधिक सामान्य रूप से हो सकते हैं, खासकर अगर मंटाडन को अन्य एंटीपार्किन्सोनियन या एंटी-डिमेंशिया दवाओं (जैसे लेवोडोपा, ब्रोमोक्रिप्टिन, मेमेंटाइन) के साथ जोड़ा जाता है।
नींद संबंधी विकार
सिर चकराना
चक्कर आना / हल्का सिर दर्द (ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन) जैसे लक्षणों के साथ खड़े होने के लिए अचानक संक्रमण के बाद रक्तचाप में कमी
शुष्क मुंह
जी मिचलाना
प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी (प्रोस्टेट का बढ़ना) की उपस्थिति में मूत्र प्रतिधारण (मूत्राशय को पूरी तरह से खाली करने में असमर्थता)
लिवेडो रेटिकुलरिस (त्वचा रोग जिसमें जालीदार धब्बे होते हैं), कभी-कभी तरल पदार्थ जमा होने के कारण पैरों और टखनों की सूजन से जुड़ा होता है

दुर्लभ (1,000 रोगियों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):

धुंधली दृष्टि

बहुत दुर्लभ (10,000 रोगियों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):

रक्त में श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी (ल्यूकोपेनिया)
रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में कमी (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया)
एनोरेक्सिया (भूख की कमी)
सिरदर्द (सिरदर्द)
एक या अधिक मांसपेशियों का छोटा और अनैच्छिक संकुचन (मायोक्लोनिया)
परिधीय न्यूरोपैथी के लक्षण (परिधीय तंत्रिका तंत्र रोग)
बरामदगी
दृष्टि की अस्थायी हानि
प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि (फोटोफोबिया)
हृदय संबंधी अतालता
वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (हृदय में वेंट्रिकुलर बीट्स की बढ़ी हुई दर)
वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन (निलय का अव्यवस्थित, अति-उच्च-दर संकुचन)
टॉरडेस डी पॉइंट्स (अतालता का एक विशेष रूप)
ईसीजी बदलता है। ("मंतदान न लें" और "अन्य दवाएं और मंतदान" अनुभाग देखें)
वह पीछे हट गया
दस्त
पेटदर्द

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

समय सीमा "> अन्य जानकारी

मंतदान में क्या शामिल है

सक्रिय संघटक 100 मिलीग्राम अमैंटाडाइन हाइड्रोक्लोराइड है
अन्य सामग्री हैं: मक्का स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (खंड 2 देखें "मंतदान लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए"), तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

मंतदान कैसा दिखता है और पैक की सामग्री

फफोले में पैक 20 गोलियाँ।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

मंतदान के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम - 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना - 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म - 04.0 क्लिनिकल विवरण - 04.1 चिकित्सीय संकेत - 04.2 खुराक और प्रशासन की विधि - 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनियाँ और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.5 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.4 और बातचीत के अन्य रूप - 04.6 गर्भावस्था और दुद्ध निकालना - 04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव - 04.8 अवांछित प्रभाव - 04.9 ओवरडोज़ - 05.0 औषधीय गुण - 05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण - 05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण" - 05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा - 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण - 06.1 अंश - 06.2 असंगति "- 06.3 शेल्फ लाइफ" - 06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां - 06.5 प्राथमिक पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री - 06.6 उपयोग और हैंडलिंग के लिए निर्देश - 07.0 प्राधिकरण के धारक सभी "बाजार पर रखना - 08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या - 09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि - 10.0 पाठ के संशोधन की तिथि - 11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूर्ण डेटा - आर.ओ.आर.

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -

मंटादान १०० एमजी टैबलेट

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -

एक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: अमैंटाडाइन हाइड्रोक्लोराइड 100 मिलीग्राम;

Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -

गोलियाँ।

04.0 नैदानिक सूचना -

04.1 चिकित्सीय संकेत -

पार्किंसंस रोग, पार्किंसनिज़्म, इनवोल्यूशनरी उम्र के ब्रैडीसाइकिज़्म, एक धमनीकाठिन्य आधार पर, एक्स्ट्रामाइराइडल भागीदारी के संकेतों के साथ या बिना।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -

पार्किंसंस रोग, पार्किंसनिज़्म, इनवोल्यूशनरी युग के ब्रैडीसाइकिज़्म:

ज्यादातर मामलों में 1 गोली दिन में दो बार (सुबह और दोपहर) पर्याप्त होती है।

हालाँकि, संबंधित उपचारों (लेवोडोपा, एंटीकोलिनर्जिक्स, आदि) और व्यक्तिगत प्रतिक्रिया को ध्यान में रखते हुए डॉक्टर द्वारा खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

यदि बाद में खुराक बढ़ा दी जाती है, तो इस प्रकार का एक ईसीजी वृद्धि से पहले और दो सप्ताह बाद लिया जाना चाहिए। इसके बाद, कम से कम सालाना ईसीजी जांच की जानी चाहिए।

मंतदान के साथ उपचार के दौरान 420 एमएस से अधिक या क्यूटीसी की क्यूटीसी वैल्यू 60 एमएस से अधिक या क्यूटीसी अंतराल> 480 एमएस से अधिक के साथ मरीजों को मंटाडन के साथ इलाज के साथ-साथ सराहनीय यू तरंगों के साथ इलाज से बाहर रखा जाना चाहिए।

इस तरह, धारा 4.3 में सूचीबद्ध मतभेदों को ध्यान में रखते हुए, टॉरडेस डी पॉइंट्स वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के बहुत दुर्लभ लेकिन खतरनाक दुष्प्रभाव से बचना संभव है।

अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा के मामले में, खुराक को केस-दर-मामला आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे की निकासी में कमी के कारण प्लाज्मा में अमांताडाइन का उच्च स्तर होता है, अनुशंसित खुराक प्रति दिन 100 मिलीग्राम है।

सिद्धांत रूप में, बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक को गुर्दे की निकासी में कमी की सीमा तक समायोजित किया जाना चाहिए (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर - जीएफआर द्वारा मापा जाता है), निम्नानुसार है:

वीएफजी (एमएल / मिनट) पोसोलॉजी (अमैंटाडाइन हाइड्रोक्लोराइड) प्रशासन के बीच अंतराल 80 - 60 १०० मिलीग्राम हर 12 घंटे 60 - 50 200 मिलीग्राम और *) 100 मिलीग्राम या 150 मिलीग्राम हर 2 दिन *) बारी-बारी से या दिन में एक बार 50 - 30 १०० मिलीग्राम दिन में 1 बार 30 - 20 200 मिलीग्राम सप्ताह में 2 बार 20 - 10 १०० मिलीग्राम सप्ताह में 3 बार हीमोडायलिसिस 200 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम हर हफ्ते या हर 2 हफ्ते

ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (GFG) का मूल्यांकन करने के लिए, निम्नलिखित सन्निकटन का उपयोग किया जा सकता है:

सीएलसीआर = (१४० - आयु) x वजन (72 x क्रिएटिनिन)

जहां ClCr = क्रिएटिनिन क्लीयरेंस एमएल / मिनट . में

और क्रिएटिनिन = सीरम क्रिएटिनिन मिलीग्राम / 100 मिलीलीटर में।

इस तरह से गणना की गई क्रिएटिनिन निकासी मूल्य पुरुषों के लिए मान्य है, महिलाओं के लिए यह लगभग 85% है और, जीएफआर निर्धारित करने के उद्देश्य से, इसे इनुलिन की निकासी (वयस्कों में 120 मिलीग्राम / मिनट) के बराबर माना जा सकता है।

Amantadine केवल एक सीमित सीमा तक (लगभग 5%) डायलिसिस के लिए उपलब्ध है।

गोलियों को कुछ तरल के साथ निगल लिया जाना चाहिए, अधिमानतः सुबह और दोपहर में।

अंतिम दैनिक खुराक शाम 4 बजे के बाद नहीं लेनी चाहिए।

उपचार की अवधि नैदानिक तस्वीर के प्रकार और गंभीरता पर निर्भर करती है और उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाएगी। रोगी को अपनी पहल पर दवा बंद नहीं करनी चाहिए।

आपको मंटाडन का सेवन अचानक बंद करने से बचना चाहिए, क्योंकि अन्यथा पार्किन्सोनियन रोगियों को एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के तेज बिगड़ने का अनुभव हो सकता है, जो एकिनेटिक संकट तक जा सकते हैं, और संभावना है कि वापसी की घटनाएं हो सकती हैं जो हो सकती हैं।

04.3 मतभेद -

मंतदान में contraindicated है:

- सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता

- गंभीर विघटित हृदय विफलता (NYHA चरण IV)

- कार्डियोमायोपैथी और मायोकार्डिटिस

- ग्रेड II और III एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक

- पहले से मौजूद ब्रैडीकार्डिया 55 बीट्स / मिनट . से कम

- ज्ञात लंबा क्यूटी अंतराल (बाज़ेट क्यूटीसी> 420 एमएस) या पारिवारिक इतिहास में प्रशंसनीय यू तरंगें या जन्मजात लंबी क्यूटी सिंड्रोम

- गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता का इतिहास, जिसमें टॉरडेस डी पॉइंट्स शामिल हैं

- बुडिपिन या अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा जो क्यूटी को लम्बा खींचती है (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता और अन्य प्रकार की बातचीत" देखें)।

- पोटेशियम और मैग्नीशियम के रक्त स्तर में कमी।

मंतदान का उपयोग अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से नहीं किया जाना चाहिए जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता और अन्य प्रकार की बातचीत" भी देखें)।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -

संतान:

बच्चों में अपर्याप्त अनुभव है।

चिकित्सा शुरू करने से पहले और 1 और 3 सप्ताह बाद, एक ईसीजी (50 मिमी / सेकंड) लिया जाना चाहिए और हृदय गति (क्यूटीसी) के लिए बाज़ेट-सुधारित क्यूटी अंतराल मैन्युअल रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए। यदि बाद में खुराक बढ़ा दी जाती है, तो इस प्रकार का एक ईसीजी वृद्धि से पहले और दो सप्ताह बाद लिया जाना चाहिए। इसके बाद, कम से कम सालाना ईसीजी जांच की जानी चाहिए। मंतदान के साथ उपचार के दौरान 420 एमएस से अधिक या क्यूटीसी की क्यूटीसी वैल्यू 60 एमएस से अधिक या क्यूटीसी अंतराल> 480 एमएस से अधिक के साथ मरीजों को मंटाडन के साथ इलाज के साथ-साथ सराहनीय यू तरंगों के साथ इलाज से बाहर रखा जाना चाहिए।

इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के जोखिम वाले समूहों में (जैसे मूत्रवर्धक के साथ चिकित्सा, बार-बार उल्टी और / या दस्त, आपातकालीन स्थितियों में इंसुलिन का उपयोग, गुर्दे की बीमारी या एनोरेक्सिया की स्थिति) पर्याप्त प्रयोगशाला जांच और संबंधित इलेक्ट्रोलाइट्स, विशेष रूप से पोटेशियम और मैग्नीशियम की बहाली।

धड़कन, चक्कर आना या बेहोशी जैसे लक्षणों की पहली उपस्थिति पर, मंटाडन को बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी की जांच - 24 घंटों के भीतर - किसी भी क्यूटी लम्बाई का पता लगाने के लिए की जानी चाहिए।यदि क्यूटी लम्बा होना मौजूद नहीं है, तो मतभेद और अंतःक्रियाओं को ध्यान में रखते हुए, मंटाडन को फिर से शुरू किया जा सकता है।

पेसमेकर वाले रोगियों में, क्यूटी अंतराल को ठीक से निर्धारित करना संभव नहीं है। इसलिए, इलाज करने वाले हृदय रोग विशेषज्ञ के साथ सहमति से, मंतदान चिकित्सा पर निर्णय मामला-दर-मामला आधार पर किया जाना चाहिए।

उपयोग के लिए विशेष सावधानियां :

न्यूरोलेप्टिक्स और मंतदान के साथ सहवर्ती उपचार वाले रोगियों में, यदि मंतदान को अचानक बंद कर दिया जाता है, तो एक न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम विकसित होने का खतरा होता है, जो रोगी के लिए जानलेवा हो सकता है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह की उपस्थिति में, नशा हो सकता है।

कार्बनिक मस्तिष्क सिंड्रोम और मस्तिष्क संबंधी दौरे के इतिहास वाले रोगियों में, मंटाडन के प्रशासन को विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है, क्योंकि व्यक्तिगत रोग के लक्षण बिगड़ सकते हैं और दौरे पड़ सकते हैं (देखें "अवांछनीय प्रभाव" और "खुराक विधि और प्रशासन का समय")।

ज्ञात हृदय रोग के रोगियों को मंतदान के साथ सहवर्ती उपचार के दौरान नियमित चिकित्सा जांच करानी चाहिए।

धड़कन, चक्कर आना या बेहोशी जैसे लक्षणों की पहली उपस्थिति में, अमांताडाइन को बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी की जांच - 24 घंटों के भीतर - क्यूटी लम्बाई के लिए की जानी चाहिए। यदि क्यूटी लम्बा होना मौजूद नहीं है, तो रोगी को फिर से शुरू किया जा सकता है। मतभेद और बातचीत (अनुभाग देखें"अवांछनीय प्रभाव")।

पार्किन्सोनियन रोगियों में हाइपोटेंशन, लार टपकना, अत्यधिक पसीना आना, अतिताप, हीटस्ट्रोक, जल संचय और अवसादग्रस्त मनोदशा विकार जैसे रोग के लक्षण अक्सर देखे जाते हैं, जिनका इलाज मंटाडन के दुष्प्रभावों और परस्पर क्रियाओं को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए।

पेशाब में गड़बड़ी होने पर मरीजों को इलाज करने वाले चिकित्सक से परामर्श करने की सलाह दी जानी चाहिए।

कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी

दवा में लैक्टोज होता है, इसलिए, गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूगोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -

क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जानी जाने वाली अन्य दवाओं के साथ अमांताडाइन का सहवर्ती प्रशासन contraindicated है, उदाहरण के लिए:

- कक्षा IA (जैसे क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड) और तृतीय श्रेणी (जैसे एमियोडेरोन, सोटालोल) के कुछ एंटीरियथमिक्स

- कुछ एंटीसाइकोटिक्स (जैसे थियोरिडाज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन, हेलोपरिडोल, पिमोज़ाइड)

- कुछ ट्राइसाइक्लिक और टेट्रासाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (जैसे एमिट्रिप्टिलाइन)

- कुछ एंटीथिस्टेमाइंस (जैसे astemizole, terfenadine)

- कुछ मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (जैसे एरिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन)

- कुछ डीएनए गाइरेज़ इनहिबिटर (जैसे स्पार्फ़्लॉक्सासिन)

- एज़ोल एंटीफंगल और अन्य दवाएं जैसे बुडिपिन, हेलोफैंट्रिन, कोट्रिमोक्साज़ोल, पेंटामिडाइन, ज़िप्रासिडोन या बीप्रिडिल।

यह सूची पूरी नहीं हो सकती है। Amantadine को किसी अन्य दवा के साथ जोड़ने से पहले, इसकी तकनीकी डेटा शीट को यह देखने के लिए जांचा जाना चाहिए कि क्या यह संभव है कि "QT लंबे समय तक होने के कारण उस दवा और amantadine के बीच बातचीत संभव है।

मंटाडन को अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है। अवांछनीय प्रभावों (जैसे मानसिक प्रतिक्रिया) से बचने के लिए, अन्य दवाओं या संयोजन की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

अन्य एंटीपार्किन्सोनियन या एंटी-डिमेंशिया दवाओं (जैसे लेवोडोपा, ब्रोमोक्रिप्टिन, मेमेंटाइन, ट्राइहेक्सीफेनिडाइल आदि) के साथ मंटाडन के प्रशासन के बाद बातचीत की घटना पर कोई लक्षित अध्ययन नहीं किया गया है (अवांछनीय प्रभाव देखें)।

नीचे सूचीबद्ध दवा समूहों या सक्रिय पदार्थों के साथ मंतदान के साथ सहवर्ती चिकित्सा के मामले में, नीचे वर्णित बातचीत हो सकती है:

एंटीकोलिनर्जिक्स:

एसोसिएशन के मामले में, उदाहरण के लिए ट्राइहेक्सीफेनिडाइल, बेंजाट्रोपिन, हायोसाइन, बाइपरिडीन, ऑर्फेनाड्रिन आदि के साथ: एंटीकोलिनर्जिक्स (भ्रमित अवस्था और मतिभ्रम) के दुष्प्रभावों में वृद्धि।

अप्रत्यक्ष रूप से केंद्रीय अभिनय सहानुभूति:

अमांताडाइन की केंद्रीय क्रिया में वृद्धि।

शराब:

शराब सहिष्णुता में कमी।

लेवोडोपा (एंटीपार्किन्सोनियन दवा):

दोनों दवाओं के चिकित्सीय प्रभाव में वृद्धि इस कारण से, लेवोडोपा को मंतदान के साथ जोड़ा जा सकता है।

अन्य एंटीपार्किन्सोनियन या एंटी-डिमेंशिया दवाएं:

मेमनटाइन मंतदान के प्रभाव और दुष्प्रभावों को बढ़ा सकता है (मतभेद देखें)।

अन्य दवाएं:

ट्रायमटेरिन / हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड संयोजन प्रकार के मूत्रवर्धक के सहवर्ती प्रशासन से अमांताडाइन की प्लाज्मा निकासी कम हो सकती है और विषाक्त प्लाज्मा सांद्रता हो सकती है। इसलिए इन दवाओं के सहवर्ती प्रशासन से बचा जाना चाहिए।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -

गर्भावस्था

प्लेसेंटा से गुजरने के संबंध में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। गर्भवती महिलाओं को अमांताडाइन के प्रशासन के साथ अपर्याप्त अनुभव है। स्वस्थ शिशुओं की कुछ रिपोर्टें हैं, लेकिन गर्भावस्था की जटिलताओं और पांच विकृतियों (हृदय दोष, अंग में कमी) की भी हैं। जानवरों के अध्ययन में, अमांताडाइन भ्रूणोटॉक्सिक और टेराटोजेनिक पाया गया था (अनुभाग "प्रीक्लिनिकल सेफ्टी डेटा" देखें)। मनुष्यों के लिए संभावित जोखिम अज्ञात है। इस कारण से, अत्यधिक आवश्यकता के मामलों में गर्भावस्था के दौरान ही अमांताडाइन का उपयोग किया जाना चाहिए। पहली तिमाही में उपचार के मामले में, नैदानिक उद्देश्यों के लिए एक अल्ट्रासाउंड किया जाना चाहिए।

यदि प्रसव उम्र के रोगी को अमांताडाइन निर्धारित किया जाता है, तो उसे तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करने का आग्रह किया जाना चाहिए यदि वह गर्भवती होना चाहती है या संदेह है कि वह गर्भवती है।

खाने का समय

अमांताडाइन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। यदि स्तनपान के दौरान दवा का प्रशासन नितांत आवश्यक है, तो दवा के संभावित प्रभावों (दाने, मूत्र प्रतिधारण, उल्टी) के लिए शिशु को देखा जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -

सतर्कता और दृश्य आवास पर प्रभाव - पार्किन्सोनियन सिंड्रोम के उपचार के लिए अन्य दवाओं के संयोजन में भी - बाहर नहीं किया जा सकता है। उपचार की शुरुआत में, बीमारी के कारण सीमाओं के अलावा, ड्राइव करने और ड्राइव करने की क्षमता में कमी हो सकती है इसलिए होता है। मशीनरी का उपयोग करने के लिए।

शराब के सेवन के मामले में यह और भी सच है।

04.8 अवांछित प्रभाव -

आवृत्ति डेटा% में बहुत ही आम > 10% सामान्य >1%, असामान्य >0,1%, दुर्लभ >0,01%, बहुत दुर्लभ, पृथक मामलों सहित

आमतौर पर नींद की गड़बड़ी, मोटर और मानसिक बेचैनी, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी की उपस्थिति में मूत्र प्रतिधारण हो सकता है।

विशेष रूप से पूर्वनिर्धारित बुजुर्ग रोगियों में, दवा ऑप्टिकल मतिभ्रम के साथ, पागल अर्थों के साथ बहिर्जात मनोविकृति का कारण बन सकती है। ये दुष्प्रभाव अधिक सामान्य रूप से हो सकते हैं, खासकर अगर मंटाडन को अन्य एंटीपार्किन्सोनियन या एंटी-डिमेंशिया दवाओं (जैसे लेवोडोपा, ब्रोमोक्रिप्टिन, मेमेंटाइन) के साथ जोड़ा जाता है।

मनाया जाता है आमतौर पर लाइवडो रेटिक्युलिस ("स्किन मार्बलिंग" का पैटर्न) का विकास, कभी-कभी पैरों और टखनों को प्रभावित करने वाले एडिमा से जुड़ा होता है।

घटित होना आमतौर पर मतली, चक्कर आना, शुष्क मुँह, ओर्थोस्टेटिक विनियमन गड़बड़ी ई शायद ही कभी धुंधली दृष्टि।

बहुत मुश्किल से हीअमांताडाइन के साथ उपचार के दौरान ल्यूकोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया जैसे हेमेटोलॉजिकल अवांछनीय प्रभाव बताए गए हैं।

बहुत मुश्किल से ही कार्डियक अतालता जैसे वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन, टॉरडेस डी पॉइंट्स और क्यूटी प्रोलोग्रेशन की सूचना मिली है। इनमें से अधिकांश मामले ओवरडोज़, कुछ संबद्ध उपचारों या कार्डियक अतालता के जोखिम कारकों की उपस्थिति में हुए (देखें "विरोधाभास" और "अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता और अन्य प्रकार की बातचीत")।

बहुत मुश्किल से ही दृष्टि की अस्थायी हानि, प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि और टैचीकार्डिया के साथ हृदय ताल गड़बड़ी की सूचना मिली है। अलग-अलग मामलों में, दौरे भी देखे गए हैं, जो ज्यादातर अनुशंसित खुराक से अधिक खुराक से जुड़े हैं।

बहुत मुश्किल से ही मायोक्लोनिया और परिधीय न्यूरोपैथी के लक्षणों का वर्णन किया गया है।

इसके अलावा, अमांताडाइन हाइड्रोक्लोराइड युक्त मौखिक रूप के लिए मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द, एनोरेक्सिया और सिरदर्द की भी सूचना मिली है।

04.9 ओवरडोज़ -

प्राथमिक उपचार के उपाय, लक्षण और मारक

सिद्धांत रूप में, किसी को हमेशा "एकाधिक नशा होने की संभावना के बारे में सोचना चाहिए, उदाहरण के लिए आत्महत्या के इरादे से कई दवाएं लेने के मामले में।"

ए) ओवरडोज के लक्षण

तीव्र नशा की स्थिति मतली, उल्टी, अतिसंवेदनशीलता, कंपकंपी, गतिभंग, धुंधली दृष्टि, सुस्ती, अवसाद, डिसरथ्रिया और मस्तिष्क संबंधी ऐंठन की विशेषता है; एक मामले में "घातक हृदय अतालता की सूचना मिली थी।

अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के साथ अमांताडाइन के सहवर्ती प्रशासन के मामले में, कोमा तक दृश्य मतिभ्रम के साथ-साथ मायोक्लोनस के साथ भ्रम की स्थिति के रूप में तीव्र विषाक्त मनोविकृति देखी गई है।

बी) ओवरडोज के मामले में चिकित्सीय उपाय

कोई विशिष्ट दवा चिकित्सा नहीं है, न ही एक मारक। कैप्सूल / टैबलेट के सेवन से नशा होने पर उल्टी या गैस्ट्रिक पानी से धोना चाहिए।

रोगी के जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाले नशे के मामले में, गहन निगरानी के उपाय भी आवश्यक हैं।

चिकित्सीय दृष्टिकोण से, तरल पदार्थ का प्रशासन, पदार्थ के उत्सर्जन में तेजी लाने के लिए मूत्र का अम्लीकरण, संभवतः बेहोश करने की क्रिया, एंटीकॉन्वेलसेंट उपायों के कार्यान्वयन और एंटीरियथमिक्स (लिडोकेन iv) के प्रशासन पर भी विचार किया जा सकता है।

न्यूरोटॉक्सिक लक्षणों (ऊपर वर्णित) के उपचार के लिए, वयस्कों में हर 2 घंटे में 1-2 मिलीग्राम फिजियोस्टिग्माइन के अंतःशिरा प्रशासन की कोशिश की जा सकती है, बच्चों में 0.5 मिलीग्राम दो बार 5-10 मिनट के अलावा 2 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक।

डायलिसिस (लगभग 5%) के लिए अमांताडाइन की सीमित उपलब्धता के कारण, हेमोडायलिसिस की सलाह नहीं दी जाती है।

यह अनुशंसा की जाती है कि संभावित क्यूटी लम्बाई और टोरसाडे डी पॉइंट्स की घटना के पक्ष में कारकों, जैसे इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (विशेष रूप से हाइपोकैलेमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया) या ब्रैडकार्डिया के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

05.0 औषधीय गुण -

05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -

एंटीवायरल और एंटीपार्किन्सोनियन दवा

एटीसी कोड: N04BB01

Amantadine कई औषधीय प्रभाव प्रदर्शित करता है। अमांताडाइन का स्ट्राइटल डोपामिनर्जिक रिसेप्टर पर एक अप्रत्यक्ष एगोनिस्टिक क्रिया है। जानवरों के अध्ययन से पता चला है कि अमांताडाइन डोपामाइन की बाह्य एकाग्रता को बढ़ाता है, दोनों डोपामाइन की रिहाई को बढ़ाकर और प्रीसानेप्टिक न्यूरॉन्स में इसके फटने को रोककर।

चिकित्सीय सांद्रता में, अमांताडाइन एनएमडीए रिसेप्टर-मध्यस्थता एसिटाइलकोलाइन की रिहाई को रोकता है और इसलिए एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव पैदा कर सकता है। यह एल-डोपा के साथ सहक्रियात्मक प्रभाव दिखाता है।

05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -

अवशोषण:

मौखिक प्रशासन के बाद अमांताडाइन तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है।

वितरण:

एकल खुराक के प्रशासन के बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता लगभग 2 और 8 घंटे (tmax) तक पहुंच जाती है।

Amantadine हाइड्रोक्लोराइड, जो आसानी से घुलनशील है, एक 250 मिलीग्राम खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद 0.5 एमसीजी / एमएल का सीमैक्स प्राप्त करता है।

200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर, संतुलन की स्थिति 4-7 दिनों के बाद पहुंच जाती है, जिसमें प्लाज्मा स्तर 400 और 900 एनजी / एमएल के बीच होता है।

प्लाज्मा निकासी गुर्दे की निकासी के समान थी; स्वस्थ बुजुर्ग स्वयंसेवकों में यह 17.7 ± 10 एल / एच था।

वितरण की स्पष्ट मात्रा (4.2 ± 1.9 एल / किग्रा) उम्र का एक कार्य है, बुजुर्गों में यह 6.0 एल / किग्रा है।

उपापचय:

मनुष्यों में, अमांताडाइन को चयापचय नहीं किया जाता है।

निकाल देना:

उन्मूलन आधा जीवन (ईई) 10 से 30 घंटे के बीच है, औसतन यह लगभग 15 घंटे है और रोगियों की उम्र से काफी प्रभावित होता है। बुजुर्ग पुरुष रोगी (62-72 वर्ष) लगभग 30 घंटे का ईई दिखाते हैं। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, टर्मिनल ईई उल्लेखनीय रूप से लंबा और 68 ± 10 घंटे के बराबर होता है।

Amantadine प्लाज्मा प्रोटीन से लगभग 67% (इन विट्रो में) बांधता है, लगभग 33% प्लाज्मा में एक मुक्त अंश के रूप में पाया जाता है। एक संतृप्त परिवहन प्रणाली की मदद से रक्त मस्तिष्क बाधा को पार किया जाता है।

अमांताडाइन मूत्र में अपरिवर्तित रूप में (एकल खुराक का 90%), मल में थोड़ी मात्रा में लगभग पूरी तरह से उत्सर्जित होता है।

डायलिसिस के लिए अमांताडाइन हाइड्रोक्लोराइड की उपलब्धता दुर्लभ है और एकल डायलिसिस के लिए 5% है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -

Amantadine का हृदय के इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी पर प्रभाव पड़ता है, अन्य बातों के अलावा यह मनुष्यों में भी पोटेशियम धाराओं को पुन: उत्पन्न करने से रोककर क्रिया क्षमता की अवधि को बढ़ाता है। टॉरडेस डी पॉइंट्स अतालता) भी।

पुरानी विषाक्तता अध्ययनों में मुख्य रूप से सीएनएस उत्तेजना प्रभाव देखा गया है। कुत्तों और बंदरों में एक्सट्रैसिस्टोल के पृथक मामले देखे गए हैं, कुत्तों में भी मायोकार्डियम में मामूली वसा घुसपैठ।

इन विट्रो और विवो परीक्षणों में स्थापित एक उत्परिवर्तन अध्ययन में, अमांताडाइन ने जीनोटॉक्सिक क्षमता का कोई संकेत नहीं दिखाया।

Amantadine की कैंसरजन्यता पर कोई दीर्घकालिक अध्ययन नहीं है।

चूहों, चूहों और खरगोशों में किए गए एम्ब्रियोटॉक्सिसिटी अध्ययनों ने केवल चूहे में उच्च खुराक पर भ्रूण के प्रभाव और विकृतियों को दिखाया। एडिमा, हिंद पैरों की खराबी और कंकाल संबंधी विसंगतियाँ अधिक बार होती हैं। प्रजनन क्षमता पर पड़ने वाले प्रभावों का अपर्याप्त अध्ययन किया गया है, चूहे में प्रजनन क्षमता में कमी के संकेत हैं। कोई पेरी- / प्रसवोत्तर अध्ययन नहीं किया गया है।