सक्रिय तत्व: ट्राइमब्यूटिन (ट्राइमब्यूटिन नरेट)
Trimebutina Angenerico 150 मिलीग्राम नरम कैप्सूल
ट्राइमब्यूटिन का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Trimebutina Angenerico में सक्रिय संघटक Trimebutin Maleate होता है, जो सिंथेटिक एंटीस्पास्मोडिक्स (एंटीकोलिनर्जिक्स) नामक दवाओं के वर्ग से संबंधित होता है, जो सीधे पेट और आंत की मांसपेशियों पर कार्य करता है, जब यह बदल जाता है तो उनकी गतिशीलता और कार्य को सामान्य करता है।
इस दवा का उपयोग आंत की एक विशेष सूजन की स्थिति के इलाज के लिए किया जाता है जिसे इरिटेबल बोवेल कहा जाता है और अन्नप्रणाली और पेट की गतिशीलता के कार्यात्मक विकार।
मतभेद जब ट्राइमेब्यूटिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
Trimebutina Angenerico का सेवन न करें
- यदि आपको ट्राइमब्यूटिन मैलेट या इस दवा के किसी अन्य तत्व (धारा ६ में सूचीबद्ध) से एलर्जी है, खासकर यदि आपको मूंगफली या सोया से एलर्जी है;
- यदि आप आंतों की मांसपेशियों (लकवाग्रस्त ileus) और अन्य अवरोधक आंतों की गतिशीलता विकारों के रुकावट से पीड़ित हैं;
- यदि आपके पास घावों (अल्सरेटिव कोलाइटिस) के साथ "आंत की सूजन" है;
- यदि आपको अपने बृहदान्त्र (विषाक्त मेगाकॉलन) के आकार में वृद्धि का निदान किया गया है;
उपयोग के लिए सावधानियां Trimebutin लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Trimebutin लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Trimebutin के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
अन्य औषधीय उत्पादों के साथ कोई बातचीत नहीं बताई गई है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के पहले तीन महीनों और स्तनपान के दौरान इस दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
इस दवा का उपयोग मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
Trimebutina Angenerico में पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट्स और सोयाबीन तेल होता है
इस दवा में सोडियम एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और सोडियम प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है, जिससे एलर्जी (देरी सहित) हो सकती है।
इस दवा में सोया होता है। अगर आपको मूंगफली या सोया से एलर्जी है तो इस दवा का प्रयोग न करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Trimebutin का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
अनुशंसित खुराक प्रति दिन 2-3 कैप्सूल है। वयस्कों में दवा का संकेत दिया गया है।
ओवरडोज अगर आपने बहुत अधिक ट्राइमब्यूटिन लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक ट्राइब्यूटिन लेते हैं
आकस्मिक रूप से दवा की अत्यधिक खुराक के सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल से संपर्क करें
अगर आप Trimebutina Angenerico लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Trimebutin के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
त्वचा में जलन (त्वचा की प्रतिक्रिया) के मामले सामने आए हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे "Agenzia Italiana del Farmaco" के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
Trimebutina Angenerico में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक ट्राइमब्यूटिन नरेट है। प्रत्येक कैप्सूल में 150 मिलीग्राम ट्राइमब्यूटिन मैलेट होता है।
- अन्य सामग्री हैं: एफयू वनस्पति तेल, आंशिक रूप से हाइड्रोजनीकृत वनस्पति तेल, मोम, सोया लेसिथिन, हाइड्रोजनीकृत सोयाबीन तेल, जिलेटिन, ग्लिसरॉल, सोडियम एथिल पी-ऑक्सीबेन्जोएट (ई215), प्रोपाइल सोडियम पॉसिबेंजोएट (ई217), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171)।
Trimebutin कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
दवा नरम कैप्सूल के रूप में आती है। 20 नरम कैप्सूल का पैक।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
TRIMEBUTINA ANGERICO 150 MG सॉफ्ट कैप्सूल्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
नरम कैप्सूल
एक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
ट्राइमब्यूटिन नरेट 150 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
नरम कैप्सूल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
चिड़चिड़ा बृहदान्त्र।
गैस्ट्रोओसोफेगल गतिशीलता के कार्यात्मक विकार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
कैप्सूल
प्रति दिन 2-3 कैप्सूल
वयस्कों में कैप्सूल के उपयोग की सिफारिश की जाती है (देखें 4.4)
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सिस्टम के पैरालिटिक इलियस और ऑब्सट्रक्टिव पैथोलॉजी।
नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन।
विषाक्त मेगाकोलन।
मूंगफली या सोया से एलर्जी वाले रोगी (देखें 4.4)
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
दवा व्यसन या निर्भरता का कोई जोखिम पेश नहीं करती है।
हाइपोटेंशन और लिपोथाइमिया के मामले सामने आए हैं। ये प्रभाव आम तौर पर अंतःशिरा प्रशासन से संबंधित होते हैं।
मौखिक ट्राइमब्यूटिन के उपयोग में कोई विशेष सावधानी नहीं बरती जानी चाहिए। दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
वयस्कों में कैप्सूल के उपयोग की सिफारिश की जाती है (देखें 4.2)
NS सोडियम एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और यह सोडियम प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट कैप्सूल में निहित एलर्जी का कारण हो सकता है (देरी सहित) (देखें 4.8)।
इस दवा में शामिल हैं सोया: मूंगफली और सोया से एलर्जी वाले रोगियों को दवा न दें (देखें 4.3)
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
व्यक्तिगत रोगों के लिए विशिष्ट अन्य दवाओं के साथ ट्राइमब्यूटिन की कोई बातचीत नहीं बताई गई है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
पशु अध्ययनों ने टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया (5.3 देखें)।
गर्भावस्था के दौरान प्रशासित होने पर ट्राइमब्यूटिन के विकृत या भ्रूण-विषैले प्रभाव का समर्थन करने के लिए वर्तमान में अपर्याप्त डेटा है।
गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक में और स्तनपान कराने के दौरान ट्रिमबूटिन लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
Trimebutin का मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
त्वचा प्रतिक्रियाओं के मामले सामने आए हैं।
NS सोडियम एथिल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और यह सोडियम प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट कैप्सूल में निहित एलर्जी का कारण हो सकता है (देरी सहित) (देखें 4.4)।
04.9 ओवरडोज
दवा के कारण कभी भी ओवरडोज के कोई लक्षण नहीं बताए गए हैं।
एक विशिष्ट मारक ज्ञात नहीं है। ओवरडोज के सभी मामलों की तरह, उपचार सामान्य सहायक उपायों के साथ रोगसूचक होना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Trimebutin: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के एन्सेफलिनर्जिक रिसेप्टर्स के एगोनिस्ट।
एटीसी: A03AA05।
Trimebutin पाचन तंत्र की गतिशीलता पर एक विनियमन क्रिया के साथ एक सिंथेटिक अणु है। कार्रवाई के तंत्र पर जांच से पता चला है कि ट्राइमब्यूटिन के मौलिक प्रभाव में तौर-तरीकों का सामान्यीकरण और जठरांत्र संबंधी संक्रमण की गति शामिल है। TRIMEBUTINA ANGENERICO, इसलिए, कार्यात्मक रोग स्थितियों में इंगित किया गया है जिसमें एक परिवर्तित गतिशीलता को वापस आदर्श में लाना आवश्यक है। दवा आमतौर पर एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों से रहित होती है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
लेबल किए गए अणु के साथ अध्ययन ने "गैस्ट्रो-एंटेरिक सिस्टम के उन क्षेत्रों में वैकल्पिक संसेचन दिखाया है जिसमें मीस्नर और ऑरबैक के स्वायत्त तंत्रिका प्लेक्सस मौजूद हैं।
वितरण
संसेचन तेजी से और स्थायी है (एक घंटे के बाद यह ग्रासनली स्तर पर अधिकतम होता है, गैस्ट्रिक स्तर पर तीन घंटे के बाद और आंतों के स्तर पर छह घंटे के बाद, छोटा और बड़ा)।
निकाल देना
प्रशासन के 24 घंटों के भीतर 85% के अनुपात में मूत्र के माध्यम से, विभिन्न मेटाबोलाइट्स के रूप में अणु को समाप्त कर दिया जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
प्रायोगिक पशु डेटा सुरक्षा के पारंपरिक अध्ययनों, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता, प्रजनन विषाक्तता के आधार पर मनुष्यों के लिए कोई विशेष खतरा नहीं दिखाते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
नरम कैप्सूल: फू वनस्पति तेल, आंशिक रूप से हाइड्रोजनीकृत वनस्पति तेल, मोम, सोया लेसिथिन, हाइड्रोजनीकृत सोयाबीन तेल, जिलेटिन, ग्लिसरॉल, सोडियम एथिल पी-ऑक्सीबेंज़ोएट (ई215), सोडियम प्रोपाइल पी-ऑक्सीबेंज़ोएट (ई217), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171)।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
कैप्सूल: 5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
वे आवश्यक नहीं हैं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
150mg ट्राइमब्यूटिन नरेट के 20 कैप्सूल का बॉक्स।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एंजनेरिको एस.पी.ए.
नोकेरा उम्ब्रा के माध्यम से, 75
00181 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
TRIMEBUTINA ANGENERICO, 150mg कैप्सूल A.I.C. एन ° 034324032
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
12/01/2000-12/01/2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
15 जुलाई 2009 का एआईएफए निर्धारण