सक्रिय तत्व: आइसोनियाज़िड
इंट्रामस्क्युलर या सामयिक उपयोग के लिए NICOZID 100 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर ampoules
धीमी जलसेक के लिए NICOZID 500 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर ampoules
निकोज़िड पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं: - NICOZID 200mg टैबलेट
- इंट्रामस्क्युलर या सामयिक उपयोग के लिए NICOZID 100 mg / 2 ml ampoules, धीमे जलसेक के लिए NICOZID 500 mg/5 ml ampoules
निकोज़िड का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
NICOZID में सक्रिय पदार्थ आइसोनियाज़िड होता है जो एंटीट्यूबरकुलोसिस नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित होता है जो माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस नामक जीवाणु को मारता है।
NICOZID को अन्य औषधीय उत्पादों, विशेष रूप से एथमब्यूटोल और रिफैम्पिसिन के साथ संयोजन में संकेत दिया गया है:
- तपेदिक का उपचार फेफड़ों में स्थानीयकृत या फेफड़ों के बाहर फैल गया (फुफ्फुसीय या एक्स्ट्रापल्मोनरी स्थानीयकरण के साथ तपेदिक के रूप);
- जोखिम वाले विषयों में तपेदिक की रोकथाम (रोकथाम) (संयोजन में उपयोग नहीं किया गया)।
निकोज़िड का सेवन कब नहीं करना चाहिए
निकोज़िड का प्रयोग न करें
- यदि आपको आइसोनियाज़िड या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है;
- यदि आप दवाओं (दवा प्रेरित यकृत रोग) के कारण जिगर की समस्याओं से पीड़ित हैं;
- यदि आपको किसी प्रकार का लीवर रोग (तीव्र यकृत रोग) है।
उपयोग के लिए सावधानियां निकोज़िड . लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
NICOZID का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से बात करें।
सावधानी के साथ इस दवा का प्रयोग करें और निम्नलिखित मामलों में अपने डॉक्टर को बताएं:
- यदि आप फेनिलहाइडेंटोइन ले रहे हैं, जिसका उपयोग दौरे का इलाज करने के लिए किया जाता है (अनुभाग "अन्य दवाएं और NICOZID" देखें), क्योंकि आइसोनियाज़िड फेनिलहाइडेंटोइन के रक्त स्तर को बढ़ाता है, जिससे आंखों के तेज और अनैच्छिक आंदोलनों (निस्टागमस) की विशेषता एक विषाक्त अवस्था होती है, समन्वय का नुकसान आंदोलनों (गतिभंग), अत्यधिक तंद्रा (सुस्ती) यदि आपका डॉक्टर इन दोनों दवाओं को मिलाना आवश्यक समझता है, तो वह फेनिलहाइडेंटोइन की कम खुराक देगा;
- यदि आप सर्जरी, बीमारी या आघात (दीक्षांत रोगियों) से उबर रहे हैं;
- अगर आपको लीवर और किडनी की बीमारी (जिगर और किडनी की बीमारी) है।
निकोज़िड के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान नियमित रूप से (नेत्र विज्ञान) आंखों की जांच करवाएं, क्योंकि आइसोनियाज़िड आपकी दृष्टि को प्रभावित कर सकता है।
इसके अलावा, NICOZID के साथ उपचार के दौरान, आपके डॉक्टर को आपको नियमित रूप से अपने जिगर के कामकाज की जांच करनी चाहिए, खासकर यदि आप 35 वर्ष से अधिक उम्र के हैं, और उन संकेतों की व्याख्या करेंगे जो यकृत में सूजन की शुरुआत से पहले होते हैं (हेपेटाइटिस के prodromal लक्षण)।
उपचार तुरंत बंद कर दें और अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आपको निकोज़िड लेते समय निम्न में से कोई भी अनुभव होता है:
- जिगर समारोह की हल्की और अस्थायी हानि (यकृत ट्रांसएमिनेस में वृद्धि);
- जिगर की गंभीर सूजन (गंभीर हेपेटाइटिस)। इस विकार के विकसित होने का जोखिम बुजुर्ग लोगों या उन लोगों में अधिक होता है जो रोजाना मादक पेय का सेवन करते हैं;
- मतली और उल्टी;
- भूख में कमी (एनोरेक्सिया);
- अस्वस्थता;
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं (अतिसंवेदनशीलता)। इस मामले में, यदि आपका डॉक्टर यह निर्णय लेता है कि उपचार फिर से शुरू करना आवश्यक है, तो वह कम खुराक लिखेंगे और फिर धीरे-धीरे उन्हें बढ़ाएंगे।
यदि आप रिफैम्पिसिन, एक अन्य तपेदिक दवा या अन्य दवाएं लेते हैं जो रक्त में आइसोनियाज़िड की मात्रा (एंजाइम प्रेरण) को एनआईसीओजेड के साथ प्रभावित करती हैं, तो आपको यकृत के विषाक्त प्रभाव (हेपेटोटॉक्सिसिटी) का खतरा बढ़ जाता है। इसके अलावा, रिफैम्पिसिन रक्त विकारों (माध्यमिक रुधिर संबंधी प्रतिक्रियाओं) की आवृत्ति और गंभीरता को बढ़ा सकता है।
NICOZID के साथ उपचार के दौरान, आप "नसों की सूजन (परिधीय न्यूरिटिस) के लक्षणों का अनुभव कर सकते हैं (अनुभाग देखें" संभावित दुष्प्रभाव ")।इस मामले में, आपका डॉक्टर विटामिन बी 6 (पाइरिडोक्सिन) थेरेपी लिखेंगे, जिसका उपयोग इस प्रकार की सूजन की रोकथाम और उपचार दोनों के लिए किया जाता है।
संतान
बचपन में ही, इस दवा को केवल वास्तविक आवश्यकता होने पर और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में ही दिया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Nikozid के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
शराब के इलाज में इस्तेमाल होने वाले डिसुलफिरम के साथ निकोज़िड का उपयोग करने से बचें, क्योंकि जब ये दोनों दवाएं एक साथ ली जाती हैं तो समन्वय और मानसिक गड़बड़ी (मानसिक विकार) हो सकती है।
सावधानी के साथ इस दवा का प्रयोग करें और अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप निम्नलिखित दवाएं ले रहे हैं:
- फेनिलहाइडेंटोइन, दौरे का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है, क्योंकि आइसोनियाज़िड फेनिलहाइडेंटोइन के रक्त स्तर को बढ़ाता है जिससे आंखों (नेत्रगोलक) के तेज़ और अनैच्छिक आंदोलनों, आंदोलनों के समन्वय की हानि, स्तब्ध हो जाना (सुस्ती) द्वारा विशेषता विषाक्तता की स्थिति पैदा होती है यदि आपका डॉक्टर गठबंधन करना आवश्यक समझता है इन दो दवाओं, वह फेनिलहाइडेंटोइन की कम खुराक लिखेंगे;
- एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड, पेट के एसिड (एंटासिड) को कम करने के लिए उपयोग किया जाता है, क्योंकि यह आइसोनियाज़िड के प्रभाव को कम करता है। इसलिए, एंटासिड लेने से 1 घंटे पहले NICOZID का उपयोग करें;
- साइक्लोसेरिन, बैक्टीरिया के कारण होने वाले संक्रमण का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है; जब निकोज़िड के साथ दिया जाता है, तो मस्तिष्क (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र) को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभावों में वृद्धि हो सकती है।
शराब के साथ निकोज़िड
निकोज़िड लेते समय बड़ी मात्रा में शराब का सेवन करने से बचें। शराब लीवर (हेपेटाइटिस) और नसों (न्यूरोपैथी) की सूजन के जोखिम को बढ़ा सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं, तो आपको लगता है कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं या स्तनपान करा रही हैं, इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से सलाह लें। यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं। स्तन, NICOZID का उपयोग करें केवल तभी जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और आपके डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में हो।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यह दवा मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय निकोज़िड का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स ने आपको बताया है। यदि आप अनिश्चित हैं, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से पूछें।
यह दवा एक मांसपेशी (इंट्रामस्क्युलर मार्ग), एक नस (अंतःशिरा मार्ग), रीढ़ (इंट्राथेकल मार्ग) या फेफड़े (फुफ्फुस गुहा में टपकाना) में इंजेक्शन के रूप में दी जा सकती है।
खुराक उपचार के प्रकार (चिकित्सीय योजना) के अनुसार भिन्न होता है:
दैनिक उपचार: उपचार की शुरुआत में प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलो 5-10 मिलीग्राम की सिफारिश की खुराक मांसपेशियों (इंट्रामस्क्युलर) या शिरा (अंतःशिरा) में इंजेक्शन द्वारा 1-2 प्रशासन में विभाजित होती है। • आंतरायिक उपचार: अनुशंसित खुराक प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलो 10 मिलीग्राम है। आपका डॉक्टर खुराक को निकोज़िड के साथ उपयोग की जाने वाली खुराक और अन्य दवाओं के बीच के अंतराल के अनुसार समायोजित कर सकता है। यदि दवा को रीढ़ (इंट्राथेकल) में इंजेक्शन द्वारा दिया जाना है, तो अनुशंसित खुराक प्रति दिन 25-50 मिलीग्राम है; यदि दवा फेफड़ों में इंजेक्शन (फुफ्फुस गुहा में टपकाना) द्वारा दी जानी है, तो अनुशंसित खुराक प्रति दिन 50-250 मिलीग्राम है।
बच्चों में प्रयोग करें
अनुशंसित खुराक 6-10-20 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन प्रति दिन बड़े बच्चों में अधिकतम 500 मिलीग्राम प्रति दिन है। विशेष रूप से, यदि दवा को रीढ़ (इंट्राथेकल) में इंजेक्शन द्वारा दिया जाना है, तो अनुशंसित खुराक प्रति दिन 10-20 मिलीग्राम है।
गुर्दे की समस्या वाले लोगों में या हेमोडायलिसिस पर उपयोग करें
यदि आप गुर्दे की समस्याओं (गुर्दे की कमी) से पीड़ित हैं तो खुराक कम करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
यदि आपको गुर्दे की गंभीर समस्या है (10 मिली/मिनट से कम ग्लोमेरुलर निस्पंदन), तो आपके डॉक्टर को दी जाने वाली दवा की खुराक कम कर देनी चाहिए (सामान्य खुराक का 66-75%)।
यदि आप अपने रक्त के यांत्रिक निस्पंदन (हेमोडायलिसिस, पेरिटोनियल डायलिसिस) से गुजर रहे हैं, तो आपके डॉक्टर को NICOZID की एक अतिरिक्त खुराक लिखनी चाहिए।
जिगर की समस्या वाले लोगों में प्रयोग करें
यदि आपको लीवर की समस्या है (यकृत की विफलता), तो आपके डॉक्टर को दवा के विषाक्त प्रभाव से बचने के लिए निकोज़िड की खुराक कम करने की आवश्यकता होगी।
यदि आप निकोज़िड का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि इस दवा के उपयोग के बारे में आपके कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर, फार्मासिस्ट या नर्स से तुरंत पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक निकोज़िड ले लिया है तो क्या करें?
इस दवा की अधिक मात्रा के प्रशासन के बाद, मतली, उल्टी, चक्कर आना, दृष्टि (अशांत दृष्टि) और भाषण के साथ समस्याएं थोड़े समय (30 मिनट - 3 घंटे) के भीतर हो सकती हैं। गंभीर मामलों में, आक्षेप, सांस लेने में समस्या (श्वसन अवसाद), स्तब्धता से कोमा में तेजी से संक्रमण के साथ चेतना की बदली हुई स्थिति, रक्त की अम्लता में वृद्धि (चयापचय एसिडोसिस), यूरिनलिसिस (एसीटोनुरिया) के कुछ परिणामों में परिवर्तन दिखाई दे सकता है। ), रक्त में वृद्धि शुगर का स्तर (हाइपरग्लाइकेमिया) आपके लक्षणों की गंभीरता के आधार पर आपका डॉक्टर यह तय करेगा कि आपके लिए कौन सा उपचार सबसे अच्छा है।निकटतम अस्पताल।
निकोज़िड के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (जिसकी आवृत्ति का अनुमान उपलब्ध आंकड़ों से नहीं लगाया जा सकता है):
- सुन्नता, झुनझुनी, संपर्क के प्रति संवेदनशीलता या हाथ और पैरों में कमजोरी (हाथों में पैरेस्थेटिक विकारों से पहले परिधीय न्यूरोपैथी) से पहले नसों की सूजन, विशेष रूप से उन लोगों में जो ठीक से नहीं खाते (कुपोषित), जो बड़े उपभोग करने के लिए पूर्वनिर्धारित हैं शराबियों (शराबी) या मधुमेह पीड़ित (मधुमेह) की मात्रा;
- ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन और परिवर्तन (न्यूरिटिस और ऑप्टिक शोष);
- दौरे, अतिरिक्त गतिविधि (अति सक्रियता), उत्साह, नींद में असमर्थता (अनिद्रा), मानसिक समस्याएं (विषाक्त मनोविकृति) उन्माद के साथ (उन्मत्त फिट) और भ्रम;
- मतली, उल्टी, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (यकृत ट्रांसएमिनेस में वृद्धि) और कुछ रक्त परीक्षणों (हाइपरबिलीरुबिनमिया) और मूत्र (बिलीरुबिनुरिया) के परिणाम;
- रक्त में लाल रक्त कोशिकाओं (हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया), श्वेत रक्त कोशिकाओं (एग्रानुलोसाइटोसिस) और प्लेटलेट्स (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) की संख्या में कमी, रक्त में एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका की संख्या में वृद्धि (ईोसिनोफिलिया);
- कुछ विटामिन (विटामिन बी 6 और पीपी) की कमी के कारण लक्षण, रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि (हाइपरग्लाइकेमिया), रक्त अम्लता में वृद्धि (एसिडोसिस);
- बुखार, त्वचा की जलन (रुग्णता, मैकुलो-पैपुलर, एक्सफ़ोलीएटिव चकत्ते), लिम्फ नोड्स की सूजन (लिम्फाडेनाइटिस), रक्त वाहिकाओं की सूजन (वास्कुलिटिस);
- संयुक्त सूजन और दर्द (संधिशोथ), एक गंभीर सूजन त्वचा रोग (ल्यूपस एरिथेमेटोसस-जैसे सिंड्रोम) के समान लक्षण;
- इंजेक्शन स्थल पर जलन (टीकाकरण), जब इंजेक्शन द्वारा पेशी (इंट्रामस्क्युलर) में दिया जाता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
निकोज़िड में क्या शामिल है
इंट्रामस्क्युलर या सामयिक उपयोग के लिए NICOZID 100 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर ampoules
सक्रिय संघटक आइसोनियाज़िड है।
- प्रत्येक शीशी (2 मिली) में 100 मिलीग्राम आइसोनियाज़िड होता है।
- अन्य घटक इंजेक्शन के लिए पानी है।
धीमी जलसेक के लिए NICOZID 500 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर ampoules
- सक्रिय संघटक आइसोनियाज़िड है।
- प्रत्येक शीशी (5 मिली) में 500 मिलीग्राम आइसोनियाज़िड होता है।
अन्य घटक इंजेक्शन के लिए पानी है।
NICOZID कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
इंट्रामस्क्युलर या सामयिक उपयोग के लिए NICOZID 100 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर ampoules
100 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर की 6 शीशियों का पैक।
धीमी जलसेक के लिए NICOZID 500 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर ampoules
500 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर के 5 ampoules का पैक।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
निकोज़िड
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक टैबलेट में शामिल हैं: आइसोनियाज़िड 0.2 ग्राम।
सहायक पदार्थ: पॉलीविनाइलपायरोलिडोन K30; प्रीगेलैटिनाइज्ड मक्का स्टार्च; croscarmellulose सोडियम; मैग्नीशियम स्टीयरेट, सिलिका (निर्जल)।
एक 100mg / 2ml शीशी में शामिल हैं: 100mg आइसोनियाज़िड; इंजेक्शन के लिए पानी।
500mg/5ml की शीशी में शामिल हैं: 500mg आइसोनियाज़िड; इंजेक्शन के लिए पानी।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
- गोलियाँ
- इंट्रामस्क्युलर या सामयिक उपयोग के लिए 100 मिलीग्राम / 2 मिलीलीटर ampoules
- धीमी जलसेक के लिए 500 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर शीशियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
"आइसोनियाज़िड एक" पहली पंक्ति "एंटीट्यूबरकुलोसिस है। इसका उपयोग अन्य एंटीट्यूबरकुलोसिस दवाओं के संयोजन में किया जाता है, विशेष रूप से एथमब्यूटोल और रिफैम्पिसिन के साथ: इन तीन दवाओं को उच्चतम चिकित्सीय सूचकांक के रूप में मान्यता प्राप्त है।
इसका उपयोग फुफ्फुसीय और अतिरिक्त फुफ्फुसीय स्थानीयकरण (प्रथम उपचार और बाद के उपचार) के साथ तपेदिक रूपों के उपचार के लिए किया जाता है। इसका उपयोग तपेदिक प्रोफिलैक्सिस के लिए उच्च जोखिम वाले विषयों में भी किया जाता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
आइसोनियाज़िड की खुराक इस बात पर निर्भर करती है कि दैनिक या आंतरायिक चिकित्सीय योजना अपनाई जाती है या नहीं।
वयस्कों
• दैनिक उपचार
5-10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन मौखिक रूप से, आई.एम. और iv के माध्यम से प्रारंभिक उपचार अवधि में 1-2 प्रशासन में
• आंतरायिक उपचार
लगभग 10 मिलीग्राम / किग्रा, एक खुराक जिसे प्रशासन और संबंधित दवाओं की संख्या के बीच के अंतराल के अनुसार संशोधित किया जाता है।
• इंट्राथेकल: 25-50 मिलीग्राम / दिन
• फुफ्फुस गुहा में टपकाने के लिए: 50-250 मिलीग्राम / दिन
संतान
6-10-20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, अधिकतम 500 मिलीग्राम / दिन (बड़े बच्चे में)।
• इंट्राथेकल: 10-20 मिलीग्राम / दिन
पॉज़ोलॉजी का समायोजन
गुर्दे की कमी के मामले में दवा की खुराक को कम करना आवश्यक नहीं लगता है। यदि ग्लोमेरुलर निस्पंदन 10 मिली / मिनट से कम है, तो सामान्य खुराक का 66-75% प्रशासित करें।
यकृत अपर्याप्तता के मामले में अक्सर जहरीली घटनाओं से बचने के लिए आइसोनियाजिड की खुराक को कम करने की सलाह दी जाती है।
हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस के बाद दवा की एक अतिरिक्त खुराक दें।
04.3 मतभेद
आइसोनियाज़िड के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता, दवा से प्रेरित यकृत रोग का इतिहास, किसी भी प्रकृति का तीव्र यकृत रोग।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
पेरिफेरल न्यूराइट्स जो आइसोनियाज़िड थेरेपी के दौरान हो सकते हैं, उन्हें विट बी 6 (पाइरिडोक्सिन) के साथ इलाज किया जाना चाहिए; प्रति दिन 50 से 100 मिलीग्राम पाइरिडोक्सिन की खुराक आमतौर पर प्रोफिलैक्सिस के लिए उपयोग की जाती है; स्पष्ट रूप से उच्च खुराक आवश्यक हैं यदि न्युरैटिस पहले से ही प्रगति पर है।
यद्यपि कई उपचारित रोगियों (10-20%) में आइसोनियाज़िड के उपयोग से यकृत ट्रांसएमिनेस में मामूली और क्षणिक वृद्धि संभव है, गंभीर हेपेटाइटिस और मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया और अस्वस्थता के मामलों की सूचना दी गई है। उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए तुरंत।
हेपेटाइटिस का खतरा उम्र के साथ सहसंबद्ध होता है और रोजाना शराब पीने वाले विषयों में वृद्धि होती है। इसलिए, चिकित्सा के दौरान, विशेष रूप से 35 वर्ष से अधिक आयु के विषयों में, यकृत समारोह की नियमित जांच करने के लिए, रोगियों को प्रोड्रोमल लक्षणों के बारे में चेतावनी देना आवश्यक है। हेपेटाइटिस ताकि उन्हें तुरंत डॉक्टर को सूचित किया जा सके।
आइसोनियाज़िड की हेपेटोटॉक्सिसिटी को रिफैम्पिसिन या अन्य पदार्थों द्वारा बढ़ाया जा सकता है जो एंजाइम प्रेरण का कारण बनते हैं।
रिफैम्पिसिन के एक साथ उपयोग से माध्यमिक हेमटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता भी बढ़ सकती है।
जब अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो चिकित्सा का निलंबन आवश्यक है; यदि आवश्यक हो, तो प्रारंभिक रूप से कम और उत्तरोत्तर बढ़ती खुराक के उपयोग के साथ, दवा का संभावित पुनरारंभ होना चाहिए।
आइसोनियाज़िड फेनिलहाइडेंटोइन के यकृत चयापचय को रोकता है; उत्तरार्द्ध के रक्त स्तर में वृद्धि से निस्टागमस, गतिभंग और सुस्ती के साथ एक विषाक्त अवस्था हो सकती है।
इसलिए दो दवाओं का संबंध केवल तभी बनाया जाना चाहिए जब आवश्यक हो और फेनिलहाइडेंटोइन की खुराक को उपयुक्त रूप से कम करके।
आइसोनियाज़िड की औषधीय विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए, इसका उपयोग बीमारियों वाले विषयों में, दीक्षांत समारोह में या यकृत और गुर्दे की बीमारियों में उचित देखभाल के साथ किया जाना चाहिए।
जैसा कि दृश्य परिवर्तन संभव है, आइसोनियाज़िड के साथ चिकित्सा से पहले और उसके दौरान नेत्र संबंधी जांच आवश्यक है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
आइसोनियाज़िड फेनिलहाइडेंटोइन के यकृत चयापचय को रोकता है; उत्तरार्द्ध के रक्त स्तर में वृद्धि से नेत्रगोलक के तेज और अनैच्छिक आंदोलनों, मांसपेशियों के समन्वय की कमी और सुन्नता की स्थिति के साथ एक विषाक्त अवस्था हो सकती है। इसलिए दो दवाओं का जुड़ाव होना चाहिए केवल यदि आवश्यक हो और फेनिलहाइडेंटोइन की खुराक को उचित रूप से कम करके बनाया गया हो।
एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड (एंटासिड) आइसोनियाज़िड के आंतों के अवशोषण को कम करता है, जिसे एंटासिड से कम से कम एक घंटे पहले दिया जाना चाहिए।
आइसोनियाज़िड और डिसल्फिरम के सहवर्ती प्रशासन से समन्वय की गड़बड़ी और मानसिक गड़बड़ी हो सकती है। इसलिए दो पदार्थों के जुड़ाव से बचना चाहिए।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर आइसोनियाज़िड और साइक्लोसेरिन के बीच संभावित घटना का वर्णन किया गया है।
इसलिए इस संघ का उपयोग बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, उत्पाद को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
न्यूरोसाइकिक्स: पेरिफेरल न्यूरोपैथी, जो चरम सीमाओं के पारेस्थेटिक विकारों से पहले होती है, विशेष रूप से कुपोषित या पूर्वनिर्धारित विषयों (शराबी, मधुमेह, आदि) में; न्यूरिटिस और ऑप्टिक शोष; आक्षेप, अति सक्रियता, उत्साह, अनिद्रा, उन्मत्त दौरे और भ्रम के साथ विषाक्त मनोविकृति।
यकृत: मतली, उल्टी, बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस, हाइपरबिलीरुबिनमिया, बिलीरुबिनुरिया।
हेमेटोलॉजिकल: हेमोलिटिक एनीमिया, ईोसिनोफिलिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया।
मेटाबोलिक: विटामिन की कमी के लक्षण। बी 6 और पीपी; हाइपरग्लेसेमिया, एसिडोसिस।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: बुखार, त्वचा पर चकत्ते (रुग्णता, मैकुलो-पैपुलर, एक्सफ़ोलीएटिव), लिम्फैडेनाइटिस, वास्कुलिटिस।
अन्य प्रतिक्रियाएं: रूमेटोइड सिंड्रोम और ल्यूपस एरिथेमैटोसस-जैसे सिंड्रोम।
स्थानीय प्रभाव: आईएम इंजेक्शन के बाद इंजेक्शन स्थल पर जलन हो सकती है।
04.9 ओवरडोज
तीव्र नशा के लक्षण दवा के अंतर्ग्रहण के 30 मिनट - 3 घंटे के भीतर हो सकते हैं और मतली, उल्टी, चक्कर आना और दृष्टि और भाषण में गड़बड़ी की विशेषता है।
गंभीर ओवरडोज के मामले में, आक्षेप, श्वसन अवसाद, स्तब्धता से कोमा में तेजी से विकास के साथ चेतना की परिवर्तित स्थिति, चयापचय एसिडोसिस, एसीटोनुरिया, हाइपरग्लाइसेमिया दिखाई दे सकते हैं।
ओवरडोज के उपचार में उल्टी को प्रेरित करना, इंटुबैषेण के बाद गैस्ट्रिक पानी से धोना, सोडियम बाइकार्बोनेट के माध्यम से एसिडोसिस के सुधार में, एंटीकॉन्वेलेंट्स को अंतःशिरा में प्रशासित करना और प्रत्येक ग्राम के लिए पाइरिडोक्सिन के 1 ग्राम के बराबर पाइरिडोक्सिन की खुराक के अंतःशिरा इंजेक्शन के साथ होता है। आइसोनियाज़िड का अंतर्ग्रहण होने का अनुमान है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
आइसोनियाज़िड का जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम अत्यंत संकीर्ण है: इसमें केवल माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस शामिल है; आइसोनियाज़िड एटिपिकल माइकोबैक्टीरिया (एम। कान्सासी के लिए कुछ अपवादों के साथ) पर भी सक्रिय नहीं है।
इसकी क्रिया बहुत शक्तिशाली है: वास्तव में सीएमआई, जो न्यूनतम जीवाणुनाशक एकाग्रता से मेल खाती है, संवेदनशील उपभेदों के लिए, 0.05 - 0.1 एमसीजी / एमएल के क्रम में है।
यह बढ़ती कोशिकाओं पर कार्य करता है और इंट्रा और बाह्य कोशिकीय माइकोबैक्टीरिया पर सक्रिय है।
प्रतिरोध
प्रतिरोधी म्यूटेंट के चयन के माध्यम से इन विट्रो और विवो में प्रतिरोध तेजी से विकसित होता है। अन्य तपेदिक रोधी दवाओं के साथ कोई क्रॉस-प्रतिरोध नहीं है। क्लिनिक में, अन्य एंटीट्यूबरकुलोसिस के साथ संयोजन में इसका उपयोग, यहां तक कि इसे समाप्त करने, प्रतिरोध के उद्भव में देरी करता है।
आइसोनियाज़िड की क्रिया का तंत्र ज्ञात नहीं है; हालाँकि, कई परिकल्पनाएँ तैयार की गई हैं। सबसे अधिक मान्यता प्राप्त है "माइकोलिक एसिड के संश्लेषण का प्राथमिक निषेध, माइकोबैक्टीरियम दीवार के महत्वपूर्ण घटक।
चूंकि माइकोलिक एसिड केवल माइकोबैक्टीरियम में पाए जाते हैं, इसलिए यह क्रिया आइसोनियाज़िड की रोगाणुरोधी गतिविधि की उच्च चयनात्मकता की व्याख्या करेगी। आइसोनियाज़िड के संपर्क में आने से एसिड-प्रतिरोध का नुकसान होता है और सूक्ष्मजीवों से मेथनॉल के साथ निकालने योग्य लिपिड की मात्रा में कमी आती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
इसे मौखिक रूप से (सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला) और पैरेन्टेरली (आईएम और iv) दोनों तरह से प्रशासित किया जा सकता है: आधा जीवन: रैपिड एसिटिलेटर्स में 0.5-1 घंटे; धीमी एसिटिलेटर्स में लगभग 2 घंटे (और अधिक) (नीचे देखें)।
मट्ठा प्रोटीन बाध्यकारी: यह मट्ठा प्रोटीन से काफी हद तक जुड़ा नहीं है।
यह तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है चाहे मौखिक रूप से या पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है और मस्तिष्कमेरु द्रव सहित पूरे शरीर में समान रूप से वितरित किया जाता है, जहां सीरम में 90% तक सांद्रता पहुंच जाती है।
चूंकि पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन का उपयोग केवल विशेष मामलों में किया जाता है, इसलिए साहित्य में प्रशासन के इस मार्ग से संबंधित कोई फार्माकोकाइनेटिक डेटा नहीं है। हालांकि, दवा की उच्च जैवउपलब्धता को देखते हुए, यह माना जाता है कि मौखिक और पैरेंट्रल प्रशासन के साथ पहुंचे रक्त स्तर लगभग अतिव्यापी हैं।
आइसोनियाज़िड का फार्माकोकाइनेटिक व्यवहार अजीब है: उन्मूलन के संबंध में, वास्तव में, एसिटिलीकरण की क्षमता से जुड़ा एक द्विपदीय व्यवहार है, जो आनुवंशिक रूप से निर्धारित होता है।
आइसोनियाज़िड को एसिटाइलेट करने की उनकी क्षमता के आधार पर, व्यक्तियों को दो श्रेणियों में विभाजित किया गया है: धीमी एसिटिलेटर की और तेज़ एसिटिलेटर की। बाद वाली एसिटिलेट आइसोनियाज़िड धीमी गति से निष्क्रिय करने वालों की तुलना में 5-6 गुना तेज गति से। धीमी एसिटिलेटर के प्लाज्मा में, प्रशासन के 3 घंटे बाद आइसोनियाज़िड की एकाग्रता औसतन 5.8 एमसीजी / एमएल होती है और एसिटाइलिसोनियाज़िड की 1.8 एमसीजी / एमएल होती है।
रैपिड एसिटिलेटर्स में ये मान क्रमशः 2.1 और 4.3 एमसीजी / एमएल हैं। जापानी और एस्किमो के बीच, धीमी एसिटिलेटर लगभग 10% का प्रतिनिधित्व करते हैं, जबकि नीग्रो और कोकेशियान के बीच वे लगभग 60% हैं।
आइसोनियाज़िड को यकृत में चयापचय किया जाता है: यह एसिटाइलिसोनियाज़िड के गठन के साथ एसिटिलेटेड होता है और, कुछ हद तक, आइसोनिकोटिनिक एसिड और अन्य डेरिवेटिव।
खुराक का लगभग 75-95% निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में 24 घंटों में मूत्र में उत्सर्जित होता है।
आइसोनियाज़िड की निकासी केवल गुर्दे के कार्य की स्थिति पर कुछ हद तक निर्भर करती है, लेकिन जो रोगी दवा के धीमे निष्क्रिय होते हैं, यदि उनका गुर्दे का कार्य बिगड़ा हुआ है, तो वे विषाक्त सांद्रता जमा कर सकते हैं।
कुछ एए के अनुसार, प्रति दिन 300 मिलीग्राम दवा उन व्यक्तियों में सुरक्षित रूप से प्रशासित की जा सकती है जिनके रक्त क्रिएटिनिन एकाग्रता 12 मिलीग्राम / डीएल से कम है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों में आइसोनियाज़िड का LD50 इंट्रापेरिटोनियल रूप से 151 मिलीग्राम / किग्रा और अंतःशिरा में 149 मिलीग्राम / किग्रा है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
गोलियाँ: स्टार्च, तालक, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
Ampoules: इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में, ठीक से संग्रहीत।
- गोलियाँ: 5 साल।
- शीशियां: 5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
गोलियाँ: प्रत्येक 25 गोलियों के 2 पीवीसी / एल्यूमीनियम फफोले।
50 गोलियाँ 200 मिलीग्राम
शीशियाँ: पीली कांच की शीशियाँ।
100 मिलीग्राम / 2ml . की 6 शीशियां
500 मिलीग्राम / 5ml . के 5 ampoules
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
= =
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
PIAM फ़ार्मास्युटिक S.p.A. - पड्रे जी सेमेरिया के माध्यम से, 5 - 16131 - जेनोआ
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
50 गोलियाँ 200 मिलीग्राम कोड एआईसी 006455036
6 शीशियाँ 100mg / 2ml कॉड। AIC 006455048
5 शीशियाँ 500mg / 5ml कॉड। AIC 006455051
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
01.06.2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
06.10.2007
