सक्रिय तत्व: गेस्टोडीन, एथिनिल एस्ट्राडियोल
एस्टिनेट 75 माइक्रोग्राम / 20 माइक्रोग्राम लेपित टैबलेट
एस्टिनेट का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
एस्टिनेट एक संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोली है और दवाओं के एक समूह से संबंधित है जिसे अक्सर पिल्स कहा जाता है। एस्टिनेट में दो प्रकार के हार्मोन होते हैं: एक एस्ट्रोजन, एथिनिल एस्ट्राडियोल, और एक प्रोजेस्टिन, जेस्टोडीन। ये हार्मोन अंडाशय को हर महीने एक अंडा (ओव्यूलेशन) पैदा करने से रोकते हैं। वे गर्भाशय ग्रीवा (गर्भाशय ग्रीवा) में द्रव (बलगम) को भी गाढ़ा करते हैं, जिससे शुक्राणु और अंडे के बीच संपर्क अधिक कठिन होता है। अंत में, वे गर्भाशय के अस्तर को बदल देते हैं जिससे एक निषेचित अंडे को बसाना अधिक कठिन हो जाता है।
चिकित्सा अनुसंधान और व्यापक अनुभव से पता चलता है कि, जब सही तरीके से लिया जाता है, तो गोली गर्भनिरोधक का एक प्रभावी और प्रतिवर्ती तरीका है। याद रखें कि एस्टिनेट जैसी संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोलियां यौन संचारित रोगों (जैसे एड्स) से रक्षा नहीं करती हैं; केवल कंडोम ही मदद कर सकता है आपको इन बीमारियों से बचाते हैं।
आप और पिल्ले
आपका शरीर गर्भावस्था (मासिक धर्म चक्र) के लिए कैसे तैयार होता है।
जब आप मासिक धर्म शुरू करती हैं (यह आमतौर पर किशोरावस्था के दौरान होता है), तब तक आप आमतौर पर गर्भवती (यानी गर्भ धारण) कर सकती हैं, जब तक कि आपका मासिक धर्म बंद न हो जाए (यानी जब आप रजोनिवृत्ति से गुजरती हैं)। प्रत्येक मासिक धर्म लगभग 28 दिनों तक रहता है, और लगभग बीच में इस चक्र के दौरान, अंडाशय में से एक अंडा पैदा करता है, जो दो फैलोपियन ट्यूबों में से एक में जाता है। इस प्रक्रिया को ओव्यूलेशन कहा जाता है।
अंडा ट्यूब के नीचे गर्भाशय तक जाता है। जब आप संभोग करते हैं, तो आपके साथी के लिंग से लाखों शुक्राणु निकलते हैं। योनि से, ये शुक्राणु गर्भाशय से होते हुए फैलोपियन ट्यूब में जाते हैं, और यदि एक ट्यूब में एक अंडा और एक शुक्राणु होता है तक पहुँच जाता है, आप गर्भवती हो सकती हैं। इस प्रक्रिया को "गर्भाधान" कहा जाता है। चूंकि अंडे दो दिनों तक जीवित रह सकते हैं, जबकि शुक्राणु पांच दिनों तक जीवित रहते हैं, आप ओव्यूलेशन से पहले पांच दिनों तक और ओव्यूलेशन के बाद कुछ समय के लिए संभोग करके गर्भवती हो सकती हैं। यदि अंडे को शुक्राणु द्वारा निषेचित नहीं किया जाता है, तो मासिक धर्म चक्र के अंत में शरीर इसे "मासिक धर्म" के साथ गर्भाशय के अस्तर के साथ समाप्त कर देता है।
प्राकृतिक हार्मोन कैसे काम करते हैं?
आपके मासिक धर्म चक्र को अंडाशय द्वारा उत्पादित दो सेक्स हार्मोन द्वारा नियंत्रित किया जाता है: एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टेरोन (एक प्रोजेस्टिन)। मासिक धर्म चक्र के पहले भाग में एस्ट्रोजन का स्तर बढ़ जाता है और गर्भाशय को एक मोटी, पहनने के लिए तैयार अस्तर का उत्पादन करने का कारण बनता है। प्राप्त करें यदि गर्भाधान होता है तो अंडा। प्रोजेस्टेरोन मासिक धर्म चक्र के दौरान बाद में कार्य करता है और गर्भावस्था के लिए तैयार करने के लिए गर्भाशय की परत को बदल देता है।
यदि वह गर्भवती नहीं होती है, तो वह इन हार्मोनों का कम उत्पादन करेगी और गर्भ की परत टूट जाएगी। जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है, मासिक धर्म के साथ गर्भ की परत शरीर से साफ हो जाती है। (जो भ्रूण को गर्भाशय से जोड़े रखता है) और इसे खिलाता है) अंडाशय को अधिक अंडे स्रावित करने से रोकने के लिए प्रोजेस्टेरोन और एस्ट्रोजन का उत्पादन जारी रखता है। दूसरे शब्दों में, जब आप गर्भवती हों तो आप ओव्यूलेट या मासिक धर्म नहीं कर पाएंगी।
गोली कैसे काम करती है?
संयुक्त गर्भनिरोधक गोलियां, जैसे कि एस्टिनेट, में आपके शरीर द्वारा उत्पादित हार्मोन (एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टिन) के समान हार्मोन होते हैं। ये हार्मोन उसे गर्भवती नहीं होने में मदद करते हैं, ठीक उसी तरह जैसे उसके प्राकृतिक हार्मोन उसे पहले से ही गर्भवती होने पर दोबारा गर्भधारण करने से रोकते हैं।
संयुक्त गर्भनिरोधक गोली आपको संभावित गर्भावस्था से तीन तरह से बचाती है।
- शुक्राणु से कोई निषेचित अंडा नहीं होगा।
- गर्भाशय ग्रीवा के अंदर का द्रव गाढ़ा हो जाता है, जिससे शुक्राणु का प्रवेश करना अधिक कठिन हो जाता है।
- अंडाणु को बढ़ने देने के लिए गर्भाशय की परत पर्याप्त मोटी नहीं होती है।
एस्टिनेट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
एस्टिनेट न लें
यदि आप नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति से पीड़ित हैं तो एस्टिनेट का उपयोग न करें। यदि आपके पास इनमें से कोई भी स्थिति है तो आपको अपने डॉक्टर को बताना चाहिए, जो यह तय कर सकता है कि एस्टिनेट आपके लिए उपयुक्त नहीं है और जन्म नियंत्रण की एक और विधि की सिफारिश करें।
अपने डॉक्टर को बताएं
- यदि आप कभी रक्त परिसंचरण विकार से पीड़ित हैं जिसे थ्रोम्बिसिस कहा जाता है (उदाहरण के लिए: पैरों, फेफड़ों, हृदय, मस्तिष्क, आंखों या शरीर के अन्य भागों में रक्त के थक्के बनना);
- यदि आपको कभी दिल का दौरा या एनजाइना (सीने में गंभीर दर्द), या स्ट्रोक हुआ हो (उदाहरण के लिए शरीर के केवल एक हिस्से में अचानक कमजोरी या झुनझुनी);
- यदि आपकी या परिवार के किसी करीबी सदस्य की कोई चिकित्सीय स्थिति है जो आपको रक्त के थक्कों के विकास के जोखिम में डालती है (अनुभाग "द पिल्ल एंड थ्रॉम्बोसिस" भी देखें);
- यदि आप संवहनी विकारों के साथ मधुमेह से पीड़ित हैं;
- यदि आप कभी किसी संचार रोग के कारण नेत्र विकार से पीड़ित हुए हैं या हुए हैं;
- यदि आपको उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) है;
- यदि आप कभी जिगर की बीमारी से पीड़ित हैं या हुए हैं;
- अगर आपको कभी लीवर कैंसर हुआ है या हुआ है;
- यदि आपको स्तन कैंसर या अन्य कैंसर है, उदाहरण के लिए अंडाशय, गर्भाशय ग्रीवा या गर्भाशय;
- यदि आपको योनि से असामान्य रक्तस्राव होता है;
- अगर आपको कभी माइग्रेन हुआ है या हुआ है;
- यदि आपको जेस्टोडीन, एथिनिल एस्ट्राडियोल या एस्टिनेट के अन्य अवयवों से एलर्जी (हाइपरसेंसिटिव) है;
- अगर आप गर्भवती हैं या आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं।
यदि आप एस्टिनेट लेते समय इनमें से किसी से पीड़ित हैं, तो गोलियां लेना बंद कर दें और तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें. इस बीच, गर्भनिरोधक के किसी अन्य तरीके का उपयोग करें, जैसे कंडोम या डायाफ्राम और शुक्राणुनाशक।
उपयोग के लिए सावधानियां एस्टिनेट लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
नियमित जांच
इससे पहले कि आप एस्टिनेट लेना शुरू करें, आपके डॉक्टर को आपसे आपके और आपके परिवार के अन्य सदस्यों के बारे में कुछ प्रश्न पूछते हुए, आपके चिकित्सा इतिहास के बारे में पूछने की आवश्यकता होगी। इसके अलावा, आपका डॉक्टर आपके रक्तचाप को मापेगा और इस बात से इंकार करेगा कि आप गर्भवती हैं। हो सकता है कि आपके डॉक्टर ने भी आपकी जांच की हो। जब आपने एस्टिनेट लेना शुरू कर दिया है, तो आपको नियमित जांच के लिए फिर से अपने डॉक्टर के पास जाना होगा, जो तब होगा जब आप गोलियों के अधिक पैक का अनुरोध करने के लिए अपने डॉक्टर से मिलें।
एस्टिनेट का उपयोग करते समय वर्ष में कम से कम एक बार इस चिकित्सा परीक्षा को दोहराने की सलाह दी जाती है।
एस्टिनेट के नुस्खे के 3 महीने बाद पहली अनुवर्ती यात्रा की जानी चाहिए। प्रत्येक वार्षिक यात्रा में, समीक्षा में वे प्रक्रियाएं शामिल होनी चाहिए जो प्रारंभिक मुलाकात में की गई थीं, जैसा कि ऊपर वर्णित है।
तुरंत डॉक्टर को बताएं...
यदि आप एस्टिनेट लेते समय निम्न में से किसी भी स्थिति से पीड़ित हैं। इसके अलावा, अपने डॉक्टर से बात करने से पहले कोई अन्य गोलियां न लें। इस बीच, गर्भनिरोधक के किसी अन्य तरीके का उपयोग करें, जैसे कि कंडोम या डायाफ्राम और शुक्राणुनाशक।
यदि आप पहली बार माइग्रेन से पीड़ित हैं, या यदि आप अतीत में इससे पीड़ित हैं, लेकिन अब हमले पहले की तुलना में अधिक मजबूत या अधिक बार होते हैं।
यदि आप रक्त के थक्के के लक्षणों का अनुभव करते हैं (अनुभाग "गोली और घनास्त्रता" भी देखें)। इन लक्षणों में शामिल हैं:
- असामान्य पैर दर्द या सूजन;
- छाती में अचानक तेज दर्द, जो बाएं हाथ तक जा सकता है;
- सांस की अचानक कमी या सांस लेने में कठिनाई;
- बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक खांसी आना;
- असामान्य, गंभीर या लंबे समय तक चलने वाला सिरदर्द;
- दृष्टि में कोई भी अचानक परिवर्तन (जैसे दृष्टि की हानि, या धुंधली दृष्टि);
- अस्पष्ट शब्द या बोलने में कोई अन्य कठिनाई;
- चक्कर आना (कताई सनसनी);
- चक्कर आना, बेहोशी या आक्षेप;
- शरीर के केवल एक तरफ की अचानक कमजोरी या सुन्नता;
- चलने में कठिनाई (जिसे मोटर गड़बड़ी भी कहा जाता है), या
- गंभीर पेट दर्द (जिसे तीव्र पेट भी कहा जाता है)।
सर्जरी या अस्पताल में भर्ती होने की अवधि (हमेशा की तरह चलने-फिरने में असमर्थता)। आपको एक प्रमुख निर्धारित सर्जरी (उदाहरण के लिए "पेट का ऑपरेशन), या पैर की सर्जरी के मामले में कम से कम चार सप्ताह पहले एस्टिनेट लेना बंद कर देना चाहिए। अगर आपको लंबे समय तक बिस्तर पर रहने के लिए मजबूर किया जाता है तो एस्टिनेट लेना बंद कर दें। (उदाहरण के लिए) दुर्घटना या सर्जरी के बाद, या यदि आपका पैर एक कास्ट में है।) पूरी तरह से पुनर्वास के बाद 2 सप्ताह तक गोली लेना फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए। आपका डॉक्टर आपको बताएगा कि एस्टिनेट को दोबारा कब शुरू करना है।
यदि आपको संदेह है कि आप गर्भवती हैं।
एस्टिनेट लेना शुरू करने से पहले अपने डॉक्टर को बताएं ...
यदि आप जानते हैं कि आपको निम्न में से कोई भी बीमारी है। ऐसे में आपको अपने डॉक्टर को बताना चाहिए, क्योंकि जब आप गोली लेते हैं तो ये समस्याएं और बढ़ सकती हैं। यदि इनमें से कोई भी स्थिति बदतर हो जाती है, या यदि यह पहली बार होती है, तो जल्द से जल्द अपने डॉक्टर को बताएं। आपका डॉक्टर आपको एस्टिनेट का उपयोग बंद करने और गर्भनिरोधक के किसी अन्य तरीके की सिफारिश करने के लिए कह सकता है।
यदि आपको या आपके परिवार के किसी सदस्य को हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया नामक रक्त वसा (लिपिड) विकार है, क्योंकि इससे अग्नाशयशोथ नामक अग्नाशय की बीमारी का खतरा बढ़ सकता है।
यदि आप इससे पीड़ित हैं:
- उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप);
- त्वचा का पीला पड़ना (पीलिया);
- पूरे शरीर में खुजली;
- पित्त पथरी;
- पोर्फिरीया नामक एक विरासत में मिली बीमारी;
- प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस - एसएलई (एक सूजन की बीमारी जो शरीर के विभिन्न हिस्सों को प्रभावित कर सकती है, जिसमें त्वचा, जोड़ों और आंतरिक अंग शामिल हैं);
- एक रक्त विकार जिसे हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम कहा जाता है - हस (जिसमें रक्त के थक्के गुर्दे की विफलता का कारण बनते हैं);
- एक आंदोलन विकार जिसे सिडेनहैम का कोरिया कहा जाता है;
- दाने को गर्भावधि दाद कहा जाता है;
- बहरेपन का वंशानुगत रूप जिसे ओटोस्क्लेरोसिस कहा जाता है;
- जिगर समारोह विकार;
- मधुमेह;
- डिप्रेशन;
- क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस (दोनों पुरानी सूजन आंत्र रोग);
- चेहरे और शरीर पर काले धब्बे (क्लोस्मा), जो खुद को सूरज के संपर्क में न आने और सनबेड या सनलैम्प का उपयोग न करने से कम किया जा सकता है
गोली और घनास्त्रता
कुछ अध्ययनों ने उन महिलाओं के लिए थोड़ा अधिक जोखिम का सुझाव दिया है जो इन गोलियों को नहीं लेने वाली महिलाओं की तुलना में विभिन्न परिसंचरण विकारों के लिए संयोजन गोलियों का उपयोग करती हैं। इन विकारों से थ्रोम्बिसिस हो सकता है, जो रक्त के थक्के की उपस्थिति है जो रक्त वाहिका को अवरुद्ध कर सकता है। शिरा (शिरापरक घनास्त्रता) या "धमनी (धमनी घनास्त्रता) में थक्का बनना संभव है। अधिकांश थक्के बिना किसी दीर्घकालिक खतरे के उपचार योग्य होते हैं, हालांकि घनास्त्रता गंभीर स्थायी विकलांगता या मृत्यु का कारण बन सकती है - हालांकि यह बहुत ही दुर्लभ मामलों में होता है।
कभी-कभी पैरों की गहरी नसों (डीप वेन थ्रॉम्बोसिस) में रक्त के थक्के बन जाते हैं। यदि थक्का बाद में उन नसों से अलग हो जाता है जिनमें यह बना है, तो यह फेफड़ों की धमनियों तक जा सकता है, उन्हें रोक सकता है और "फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता" पैदा कर सकता है।
बहुत ही दुर्लभ मामलों में, रक्त के थक्के हृदय की रक्त वाहिकाओं (जिसके परिणामस्वरूप दिल का दौरा पड़ता है) या मस्तिष्क में (जिसके परिणामस्वरूप स्ट्रोक होता है)। अत्यंत दुर्लभ मामलों में, रक्त के थक्के शरीर के अन्य भागों में बन सकते हैं, जैसे यकृत, आंत, गुर्दे या आंखें।
उन महिलाओं में भी रक्त के थक्के बन सकते हैं जो गोली नहीं लेती हैं, और जब वे गर्भवती हो जाती हैं। गोली लेने वाली महिलाओं में जोखिम उन लोगों की तुलना में अधिक होता है जो गोली नहीं लेते हैं, लेकिन यह अभी भी गर्भावस्था के दौरान जोखिम से कम है। संयुक्त गर्भनिरोधक गोलियां लेने के पहले वर्ष में घनास्त्रता होने की संभावना अधिक होती है।
एस्टिनेट लेने वाली महिलाओं में, प्रति वर्ष प्रति 100,000 महिलाओं में घनास्त्रता के लगभग 30 से 40 मामले होते हैं।
गर्भवती महिलाओं में प्रत्येक 100,000 गर्भधारण के लिए प्रति वर्ष घनास्त्रता के लगभग 60 मामले होते हैं। रक्त के थक्के बनने के लक्षण "अपने डॉक्टर को तुरंत बताएं अगर ..." खंड में सूचीबद्ध हैं।
यदि आपको घनास्त्रता के संभावित लक्षण दिखाई देते हैं, तो गोली लेना बंद कर दें और तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें। इस बीच, गर्भनिरोधक के किसी अन्य तरीके का उपयोग करें, जैसे कंडोम या डायाफ्राम और शुक्राणुनाशक।
यह भी याद रखें कि कुछ कारक घनास्त्रता के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। इन कारकों में शामिल हैं:
- उम्र (उम्र के साथ दिल का दौरा या स्ट्रोक का खतरा बढ़ जाता है);
- धूम्रपान (यदि आप बहुत अधिक धूम्रपान करते हैं, और प्रगतिशील उम्र बढ़ने के साथ भी घनास्त्रता का खतरा बढ़ जाता है)। यदि आप गोली का उपयोग करते हैं, तो धूम्रपान बंद कर दें, खासकर यदि आप 35 वर्ष से अधिक उम्र के हैं;
- रक्त के थक्कों, या दिल का दौरा या स्ट्रोक के कारण परिवार के किसी करीबी सदस्य को हुई बीमारी;
- यदि आप बहुत अधिक वजन वाले (मोटे) हैं;
- यदि आपको रक्त (लिपिड) में वसा के चयापचय में गड़बड़ी या अन्य बहुत ही दुर्लभ रक्त विकार हैं;
- यदि आपको उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) है;
- यदि आपको कार्डियोवाल्वुलर विकार है, या एक निश्चित हृदय ताल विकार है;
- यदि आपका हाल ही में बच्चा हुआ है (प्रसव के बाद घनास्त्रता का खतरा बढ़ जाता है);
- यदि आपको मधुमेह है;
- यदि आपके पास सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस है - एसएलई (एक सूजन की बीमारी जो त्वचा, जोड़ों और आंतरिक अंगों सहित शरीर के विभिन्न हिस्सों को प्रभावित कर सकती है);
- यदि आपको हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम नामक रक्त विकार है - हस (जिसमें रक्त के थक्के गुर्दे की विफलता का कारण बनते हैं);
- यदि आपको क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस (दोनों पुरानी सूजन आंत्र रोग) हैं;
- यदि आपको सिकल सेल एनीमिया (भूमध्यसागरीय रक्ताल्पता) है;
- यदि आप पहली बार माइग्रेन से पीड़ित हैं, या यदि माइग्रेन जो आपको पहले हुआ करता था वह खराब हो जाता है या पहले की तुलना में अधिक बार होता है;
- यदि आपकी बड़ी सर्जरी हो रही है, आपके पैरों का कोई ऑपरेशन हो रहा है, या यदि आप सामान्य रूप से चलने में असमर्थ हैं।
गहरी शिरा घनास्त्रता का जोखिम सर्जरी के बाद अस्थायी रूप से बढ़ जाता है या जब आप स्वतंत्र रूप से नहीं चल सकते हैं (उदाहरण के लिए यदि आपके पास एक कास्ट या स्प्लिंट में एक या दोनों पैर हैं)। यदि आप गोली लेते हैं, तो जोखिम अधिक हो सकता है। अपने डॉक्टर को बताएं कि आप अस्पताल में भर्ती होने या सर्जरी कराने की योजना बनाने से बहुत पहले गोली लेते हैं। आपका डॉक्टर आपको सर्जरी से कई हफ्ते पहले या बाद में गोली लेना बंद करने के लिए कह सकता है। अगर आपके पास ऐसा करने का समय नहीं है, तो आपका डॉक्टर आपको घनास्त्रता के जोखिम को कम करने के लिए एक दवा दे सकता है। आपका डॉक्टर आपको यह भी सलाह देगा कि कब शुरू करना है गोली लेने के लिए जब उसने अपनी ताकत ठीक कर ली हो।
गोली और कैंसर
कुछ अध्ययनों में गोली के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का संभावित बढ़ा हुआ जोखिम पाया गया है। यह बढ़ा हुआ जोखिम गोली के कारण नहीं हो सकता है, बल्कि यौन व्यवहार और अन्य परिस्थितियों के प्रभाव के कारण हो सकता है।
सभी महिलाओं को स्तन कैंसर होने का खतरा होता है, भले ही वे गोली न लें। यह कैंसर शायद ही कभी 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं को प्रभावित करता है, और यह उन महिलाओं में कुछ अधिक हद तक पाया गया है जो अपने साथियों की तुलना में गोली लेती हैं जो गोली नहीं लेती हैं। यदि आप गोली बंद कर देते हैं तो यह जोखिम कम हो जाता है, और गोली को रोकने के 10 साल बाद गोली लेने वाली महिलाओं और कभी इसे नहीं लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर की समान घटना होती है। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, इसलिए उन महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान के मामलों की संख्या में वृद्धि हुई है जो गोली लेती हैं और जिन्होंने इसे पहले लिया है, कैंसर के जोखिम की तुलना में कम है। पूरे जीवन भर।
दुर्लभ मामलों में, गोली के उपयोग से जिगर की बीमारी हो गई है, जैसे कि पीलिया और सौम्य यकृत ट्यूमर। बहुत ही दुर्लभ मामलों में गोली लंबे समय तक इसका उपयोग करने वाली महिलाओं में घातक यकृत ट्यूमर (कैंसर) के कुछ रूपों से जुड़ी हुई है। समय। लीवर ट्यूमर जीवन के लिए खतरा पैदा कर सकता है इंट्रा-एब्डॉमिनल हैमरेज (पेट में रक्तस्राव)। यदि आप ऊपरी पेट में दर्द का अनुभव करते हैं जो थोड़े समय में ठीक नहीं होता है, तो कृपया अपने डॉक्टर को बताएं। अगर आपको त्वचा का पीलापन (पीलिया) दिखाई दे तो अपने डॉक्टर से भी मिलें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ एस्टिनेट के प्रभाव को बदल सकते हैं?
एस्टिनेट को अन्य दवाओं के साथ लेना
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी। कुछ दवाएं एस्टिनेट के काम करने के तरीके में हस्तक्षेप कर सकती हैं। यदि आप एस्टिनेट का उपयोग करते समय कोई अन्य दवाएँ लेते हैं, तो अपने डॉक्टर को बताना सुनिश्चित करें ( या आपका दंत चिकित्सक, यदि आपको एंटीबायोटिक्स निर्धारित किया गया है।) आपका डॉक्टर (या दंत चिकित्सक) आपको बता सकता है कि आपको अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की आवश्यकता है या नहीं।
दवाएं जो कभी-कभी एस्टिनेट के काम करने के तरीके को प्रभावित कर सकती हैं:
- एंटीबायोटिक्स (जैसे एम्पीसिलीन, टेट्रासाइक्लिन और रिफैम्पिसिन);
- मिर्गी या तंत्रिका तंत्र के अन्य रोगों के लिए दवाएं, जैसे कि प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, ऑक्सकार्बाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन, टोपिरामेट, हाइडेंटोइन्स या बार्बिटुरेट्स (जैसे फेनोबार्बिटोन);
- एचआईवी संक्रमण के लिए प्रयुक्त रटनवीर और नेविरापीन दवाएं);
- ग्रिसोफुलविन (फंगल संक्रमण (माइकोसिस) के लिए निर्धारित दवा);
- सूजन का इलाज करने के लिए दवाएं (फेनिलबुटाज़ोन, डेक्सामेथासोन, फेलबामेट); हर्बल उपचार जिसे आमतौर पर सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम) कहा जाता है।
कुछ दवाएं रक्त में एथिनिल एस्ट्राडियोल के स्तर को प्रभावित कर सकती हैं:
- एटोरवास्टेटिन (रक्त में वसा के उच्च स्तर का इलाज करने के लिए दवा)
- सी विटामिन
इन दवाओं को लेने के दौरान आपको गर्भनिरोधक की एक वैकल्पिक विधि, जैसे कंडोम, का उपयोग करने की आवश्यकता हो सकती है और सात दिनों के बाद आप उन्हें लेना बंद कर सकते हैं। आपका डॉक्टर आपको लंबी अवधि के लिए इन अतिरिक्त सावधानियों का उपयोग करने की सलाह दे सकता है।
यदि आप एंटीबायोटिक्स ले रहे हैं, तो अतिरिक्त सावधानियों की आवश्यकता के बारे में सलाह के लिए हमेशा अपने डॉक्टर से पूछें। हमेशा कहें कि जब आप कोई दवा निर्धारित करते हैं तो आप संयुक्त गोली ले रहे हैं।
सेंट जॉन्स वॉर्ट (हाइपरिकम पेरफोराटम) नामक हर्बल उपचार मौखिक गर्भ निरोधकों की क्रिया को खराब कर सकता है और इस दवा के साथ ही नहीं लिया जाना चाहिए। यदि आप पहले से ही सेंट जॉन्स वॉर्ट तैयारी का उपयोग कर रहे हैं, तो इसे लेना बंद कर दें और बताएं अगली यात्रा पर डॉक्टर।
एस्टिनेट अन्य दवाओं के प्रभाव को प्रभावित कर सकता है, जैसे कि साइक्लोस्पोरिन और लैमोट्रीजीन; इन मामलों में, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
खाने और पीने के साथ Estinette को लेना
खाने-पीने की चीजों के सेवन से गोली के गर्भनिरोधक प्रभाव पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
यदि आपको संदेह है कि आप गर्भवती हैं, तो एस्टिनेट लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक से तुरंत संपर्क करें। जब तक आप अपने डॉक्टर से बात न करें, गर्भनिरोधक की एक अलग विधि का उपयोग करें, जैसे कंडोम या डायाफ्राम और शुक्राणुनाशक। कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
खाने का समय
Estinette लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। अपने शिशु को स्तनपान कराते समय एस्टिनेट न लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर एस्टिनेट के प्रभावों का अध्ययन नहीं किया गया है।
एस्टिनेट के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
एस्टिनेट में लैक्टोज और सुक्रोज होता है.
यदि आपके डॉक्टर की राय में आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से बात करें।
रक्त परीक्षण कराने से पहले
अपने डॉक्टर या प्रयोगशाला स्टाफ को बताएं कि आप गोली ले रहे हैं, क्योंकि मौखिक गर्भनिरोधक कुछ परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकते हैं।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय एस्टिनेट का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
हमेशा एस्टिनेट को ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है तो आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
यह पैक आपको अपनी गोलियाँ लेना याद रखने में मदद करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
पहला पैक कैसे शुरू करें
आप अपनी अवधि के पहले दिन पहली गोली लें। यह आपकी अवधि का पहला दिन है, जब रक्तस्राव शुरू होता है।
यदि आप अपनी अवधि के दिन 2 और दिन 5 के बीच गोली शुरू करते हैं, तो गर्भनिरोधक की दूसरी विधि का भी उपयोग करें, जैसे कि कंडोम, गोली का उपयोग करने के पहले 7 दिनों के लिए। हालाँकि, यह केवल पहले पैक पर लागू होता है।
आप गोली किसी भी समय ले सकते हैं, लेकिन इसे हर दिन लगभग एक ही समय पर लें। शायद इसे सोने से पहले या सुबह उठने पर लेना आसान होगा।
21 गोलियों का पूरा पैक समाप्त होने तक, पैकेज पर बताए गए आदेश का पालन करते हुए, प्रतिदिन एक गोली लें।
सभी 21 गोलियां लेने के बाद सात दिनों तक रुकें। आपको शायद इन सात दिनों में से कुछ में रक्तस्राव होगा।
गोली न लेने के 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है, जब तक कि 21 गोलियां सही तरीके से ली गई हैं और अगला पैक बिना देर किए शुरू हो गया है।
अगले पैक पर जाएं
सात दिन बाद बिना कोई गोली खाए अगला पैक शुरू करें। ऐसा करें, भले ही रक्तस्राव अभी तक बंद न हुआ हो। नया पैक हमेशा सप्ताह के एक ही दिन शुरू करना चाहिए।
एक अन्य संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक से एस्टिनेट पर कैसे स्विच करें
वर्तमान पैक से अंतिम टैबलेट लेने के एक दिन बाद एस्टिनेट लेना शुरू करें (या अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के एक दिन बाद, यदि वर्तमान पैक में निष्क्रिय टैबलेट भी हैं), लेकिन किसी भी मामले में एक दिन से अधिक नहीं। सामान्य टैबलेट- नि: शुल्क अंतराल, या निष्क्रिय गोली लेने की अवधि के बाद, पिछली गोली के साथ।
प्रोजेस्टोजेन-ओनली प्रोडक्ट (प्रोजेस्टोजन-ओनली पिल्स, इंजेक्शन, इम्प्लांट) से एस्टिनेट पर कैसे स्विच करें
आप किसी भी समय प्रोजेस्टोजन-ओनली पिल्स (पीओपी) लेना बंद कर सकते हैं और अगले दिन उसी समय एस्टिनेट शुरू कर सकते हैं। हालांकि, इंजेक्शन से एस्टिनेट पर स्विच करते समय, उस दिन एस्टिनेट लेना शुरू करें, जिस दिन आपको अगला इंजेक्शन देना चाहिए था। गर्भनिरोधक इम्प्लांट से एस्टिनेट पर स्विच करते समय, इम्प्लांट को हटाए जाने के दिन एस्टिनेट शुरू करें। इन सभी मामलों में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का भी उपयोग करें।
बच्चे के जन्म के बाद, या एक सहज या सर्जिकल गर्भपात के बाद कैसे शुरू करें
बच्चे के जन्म के बाद या सर्जिकल या सहज गर्भपात के बाद, डॉक्टर गोली का उपयोग करने की उपयुक्तता की सलाह देंगे।
आप गर्भपात या गर्भावस्था के पहले तिमाही में होने वाले सर्जिकल गर्भपात के ठीक बाद एस्टिनेट लेना शुरू कर सकती हैं। इस मामले में, कोई अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने की आवश्यकता नहीं है।
गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में प्रसव या गर्भपात की स्थिति में, एस्टिनेट का उपयोग 21-28 दिनों के बाद शुरू हो सकता है। स्तनपान कराने के दौरान संयोजन गोली लेने की सलाह नहीं दी जाती है, क्योंकि इससे दूध कम हो सकता है। गोली लेने के पहले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अलग विधि (जैसे कंडोम) का प्रयोग करें। यदि आपने असुरक्षित संभोग किया है, तो अपनी अवधि की शुरुआत तक या जब तक गर्भावस्था से इंकार नहीं किया जा सकता तब तक एस्टिनेट लेना शुरू न करें। यदि आप बच्चे के जन्म के बाद या गर्भपात के बाद एस्टिनेट के उपयोग के बारे में अनिश्चित हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
यदि आपने बहुत अधिक एस्टिनेट ले लिया है तो क्या करें?
यदि आप अपने से अधिक एस्टिनेट लेते हैं
यदि आप अपने से अधिक एस्टिनेट लेते हैं, तो यह संभावना नहीं है कि यह आपको नुकसान पहुंचाएगा, हालांकि आप मिचली महसूस कर सकते हैं, उल्टी से पीड़ित हो सकते हैं या योनि से खून बह रहा हो सकता है। यदि आपको इनमें से कोई भी लक्षण मिले, तो अपने डॉक्टर से बात करें, जो आपको बता पाएगा कि कुछ करने की आवश्यकता है या नहीं।
अगर आप एस्टिनेट लेना भूल जाते हैं
यदि आप गोली लेना भूल जाते हैं, तो कृपया नीचे दिए गए निर्देशों का पालन करें।
अगर आप 12 घंटे या उससे कम समय के लिए गोली लेना भूल गए हैं
यदि आप छूटी हुई गोली तुरंत लेते हैं और फिर हमेशा की तरह अगली गोली लेते रहें तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होनी चाहिए। इसका मतलब एक ही दिन में दो गोलियां लेना हो सकता है।
यदि आप 12 घंटे से अधिक समय तक गोली लेना भूल गए हैं, या यदि आप एक से अधिक गोली भूल गए हैं
यदि आप 12 घंटे से अधिक समय तक गोली लेना भूल गए हैं, या यदि आपने एक से अधिक गोली छोड़ दी है, तो आपकी गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है और आपको अतिरिक्त सुरक्षा का उपयोग करने की आवश्यकता है। आप जितनी अधिक गोलियां छोड़ेंगे, गर्भनिरोधक सुरक्षा से समझौता करने का जोखिम उतना ही अधिक होगा। इस मामले में, दैनिक उपयोग के लिए निर्देशों का पालन करें:
अगर आप पहले हफ्ते में गोली लेना भूल जाएं तो क्या करें
याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली लें, भले ही इसका मतलब 2 गोलियां एक साथ लेना हो। फिर गोलियां सामान्य समय पर लेना जारी रखें। गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का भी उपयोग करें, जैसे कंडोम, अगले 7 दिनों के लिए यदि आपके पास है पिछले 7 दिनों में संभोग किया था, आपको गर्भावस्था की संभावना पर विचार करना चाहिए जितनी अधिक गोलियां आप भूल जाते हैं और आप वापसी की अवधि के करीब आते हैं, गर्भावस्था का खतरा अधिक होता है।
यदि आप दूसरे सप्ताह के दौरान गोली लेना भूल जाते हैं तो क्या करें
याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली लें, भले ही इसका मतलब 2 गोलियां एक साथ लेना हो। फिर गोलियां सामान्य समय पर लेना जारी रखें। जब तक आपने छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों में गोलियां सही ढंग से ली हैं, तब तक न लें आपको अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की आवश्यकता होगी यदि नहीं, या यदि आपने 1 से अधिक गोली खो दी है, तो 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की दूसरी विधि का उपयोग करें।
यदि आप तीसरे सप्ताह के दौरान एक गोली भूल जाते हैं तो क्या करें
बिना टैबलेट के अंतराल के करीब आने के कारण मिस्ड गर्भनिरोधक सुरक्षा का जोखिम अधिक होता है। हालांकि, नीचे दिए गए दो विकल्पों में से एक का पालन करके गर्भनिरोधक सुरक्षा को कम किया जा सकता है। अतिरिक्त गर्भनिरोधक सावधानियों का पालन करने की कोई आवश्यकता नहीं है, जब तक कि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों में सभी गोलियां सही ढंग से ली गई हों।
हालाँकि, यदि पहले छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों में एस्टिनेट को सही तरीके से नहीं लिया गया है, तो दो विकल्पों में से पहले का पालन करें और अगले 7 दिनों के लिए एक बाधा विधि (जैसे कंडोम) का भी उपयोग करें।
- याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली लें, भले ही इसका मतलब 2 गोलियां एक साथ लेना ही क्यों न हो। गोलियां सामान्य समय पर लेना जारी रखें। वर्तमान पैक में आखिरी गोली लेने के तुरंत बाद अगला पैक शुरू करें, यानी बीच में कोई अंतराल छोड़े बिना। यह संभावना नहीं है कि दूसरा पैक खत्म करने से पहले आपको विदड्रॉल ब्लीड होगा, हालांकि जिस दिन आप गोलियां लेते हैं, उस दिन आपको खून की कुछ बूंदें या रक्तस्राव दिखाई दे सकता है।
- मौजूदा पैक से गोलियां लेना बंद कर दें। इसके बाद, अगले पैक के साथ जारी रखने से पहले, 7 दिनों की एक टैबलेट-मुक्त अवधि देखी जानी चाहिए, जिसमें वे गोलियां भी शामिल हैं जिनमें गोलियां भूल गई हैं।
यदि आपने कोई गोली मिस कर दी है और पहली सामान्य गोली वापसी अंतराल के दौरान कोई वापसी रक्तस्राव शुरू नहीं होता है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार करें।
यदि आप एक गोली (या कई गोलियां) लेना भूल गई हैं और असुरक्षित संभोग किया है, तो गर्भावस्था संभव है। आपातकालीन गर्भनिरोधक के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आप एस्टिनेट का उपयोग करना बंद कर देते हैं
यदि आप एस्टिनेट लेना बंद कर देती हैं, तो आप गर्भवती हो सकती हैं। गर्भवती होने से बचने के लिए गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों के बारे में अपने डॉक्टर से चर्चा करें।
उल्टी या दस्त होने पर क्या करें?
यदि आपको गोली लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी या दस्त होता है, तो इसमें मौजूद सक्रिय तत्व शरीर द्वारा पूरी तरह से अवशोषित नहीं हो सकते हैं। इस मामले में, भूली हुई गोलियों के संबंध में उपरोक्त सलाह का पालन करें। उल्टी या दस्त के मामले में, पेट दर्द से पीड़ित होने पर सभी संभोग के लिए और अगले सात दिनों के लिए अतिरिक्त गर्भनिरोधक सावधानियों, जैसे कंडोम का उपयोग करें।
यदि आप अपनी अवधि में देरी या आगे बढ़ना चाहते हैं तो क्या करें
यदि आप अपनी अवधि में देरी या बदलाव करना चाहते हैं, तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर से संपर्क करें।
यदि आप मासिक धर्म में देरी करना चाहते हैं
बिना किसी रुकावट के, मौजूदा पैक में आखिरी टैबलेट लेने के बाद एस्टिनेट के अगले पैक के साथ जारी रखें। आप अगले पैक से दूसरे ब्लिस्टर के अंत तक वांछित संख्या में गोलियां ले सकते हैं। दूसरे पैक का उपयोग करते समय, आप रक्तस्राव या खून की कुछ बूंदों को देख सकते हैं। सामान्य 7-दिन के नो-इनटेक अंतराल के अंत में, आप एस्टिनेट को सामान्य तरीके से फिर से लेना शुरू कर देते हैं।
यदि आप अपनी अवधि को सप्ताह के किसी भिन्न दिन में ले जाना चाहते हैं
यदि एस्टिनेट को सही तरीके से लिया जाता है, तो आपकी अवधि हमेशा महीने के एक ही दिन होगी। यदि आप उन्हें सप्ताह के किसी अन्य दिन में ले जाना चाहते हैं, तो उस दिन के बजाय जिस दिन आप वर्तमान गोली लेने के आदी हैं, आप आने वाले नो-टैबलेट अंतराल को वांछित दिनों की संख्या से छोटा (लेकिन कभी बढ़ा नहीं सकते) कर सकते हैं। उदाहरण के लिए, यदि आपकी अवधि सामान्य रूप से शुक्रवार को शुरू होती है और आप इसे मंगलवार (यानी तीन दिन पहले) पर रखना चाहते हैं, तो तीन दिन पहले एस्टिनेट का अगला पैक शुरू करें। टैबलेट-मुक्त अंतराल जितना छोटा होगा, आपको दूसरे पैक के दौरान विदड्रॉल ब्लीड, साथ ही ब्लीडिंग या रक्त की कुछ बूँदें होने की संभावना अधिक होगी।
साइड इफेक्ट्स एस्टिनेट के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, एस्टिनेट के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं लेता है।
COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं द्वारा निम्नलिखित गंभीर दुष्प्रभाव बताए गए हैं - "द पिल्ल एंड थ्रॉम्बोसिस" और "द पिल एंड कैंसर" के तहत सेक्शन 2 देखें।
- शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वाहिकाओं में रक्त के थक्के की उपस्थिति)
- धमनी थ्रोम्बोटिक विकार ("धमनी का अवरोध)
- सर्वाइकल कैंसर (सर्वाइकल कैंसर)
EXTINETTE का उपयोग तुरंत बंद करने के कारण
अगर एस्टिनेट का इस्तेमाल करते समय आपको इनमें से कोई भी परेशानी हो तो इसे लेना बंद कर दें और अपने डॉक्टर को तुरंत सूचित करें। इस बीच, गर्भनिरोधक की एक अन्य गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करें, जैसे कि कंडोम।
- माइग्रेन पहले कभी नहीं हुआ, या माइग्रेन की तुलना में अधिक बार या अधिक बार हमला करता है जो आप पहले ही झेल चुके हैं
- असामान्य रूप से गंभीर सिरदर्द, या एक जो पहले से अधिक बार होता है
- दृष्टि में अचानक परिवर्तन, या दृष्टि की समस्या या बोलने में कठिनाई
- पैरों में असामान्य दर्द या सूजन छाती में तेज मरोड़ या अचानक सांस की तकलीफ; छाती में बहुत तेज दर्द या जकड़न; लगातार खांसी या खूनी खांसी
- हाथ या पैर में सुन्नपन
- त्वचा का पीला पड़ना (पीलिया)
- रक्तचाप में उल्लेखनीय वृद्धि
- रक्त लिपिड (वसा) के स्तर में परिवर्तन
- गर्भावस्था
- पिछली गर्भावस्था के दौरान, या जब उसने अतीत में गोली ली थी, तब बीमारियों का तीव्र रूप से बिगड़ जाना
- पेट में तेज दर्द।
ये दुष्प्रभाव गोली लेने वाली महिलाओं द्वारा बताए गए हैं और एस्टिनेट का उपयोग शुरू करने के बाद पहले कुछ महीनों में हो सकते हैं, हालांकि वे आमतौर पर चले जाते हैं क्योंकि शरीर को गोली की आदत हो जाती है। बहुत आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक महिलाएं) ) हैं: अनियमित मासिक धर्म, और सिरदर्द सामान्य (100 में 1 या अधिक महिलाओं में, लेकिन 100 में 10 से कम महिलाओं में): अवसाद, चिड़चिड़ापन, मुँहासे, अनुपस्थित या कम मासिक धर्म, दर्दनाक माहवारी, सूजन योनि, द्रव प्रतिधारण, में परिवर्तन सेक्स में रुचि (वृद्धि या कमी), घबराहट, आंखों में जलन, दृश्य गड़बड़ी, चक्कर आना, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, अतिसंवेदनशील स्तन, वजन में बदलाव, स्राव में परिवर्तन योनि और माइग्रेन।
असामान्य (1000 महिलाओं में 1 या अधिक, लेकिन 100 महिलाओं में 1 से कम) और दुर्लभ (10,000 महिलाओं में 1 या अधिक, लेकिन 1000 महिलाओं में 1 से कम): चेहरे और शरीर पर भूरे रंग के धब्बे का दिखना (क्लोस्मा) , उच्च रक्तचाप, स्तन कैंसर, सर्वाइकल कैंसर, रक्त का थक्का, रक्त में वसा के स्तर में वृद्धि, रक्त में फोलेट के स्तर में कमी, सुनने की समस्याएं (ओटोस्क्लेरोसिस), कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता, लीवर, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई, एक बीमारी जो प्रभावित करती है) संयोजी ऊतक, एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एंजियोएडेमा), भूख में परिवर्तन, चीनी असहिष्णुता (रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि), पेट में ऐंठन, अत्यधिक बाल विकास (जैसे छाती, चेहरे और कंधों पर), पीलिया (त्वचा का पीलापन और सफेदी) आंखें), त्वचा में जलन, सूजन, बालों का झड़ना।
पित्ती के बहुत दुर्लभ मामलों, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (एंजियोएडेमा) की दर्दनाक सूजन और श्वसन और संचार संबंधी लक्षणों के साथ बहुत गंभीर एलर्जी के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
बहुत दुर्लभ (10,000 महिलाओं में से एक से कम): पोर्फिरीया (वंशानुगत रोग जिसमें शरीर हीमोग्लोबिन को ठीक से नहीं तोड़ सकता), कोरिया (एक मोटर रोग), नेत्र विकार (उदाहरण के लिए, आंखों की नसों में रक्त का थक्का), वैरिकाज़ नसों, अग्न्याशय की सूजन, आंतों की सूजन, पित्त पथरी, कोलीसिस्ट रोग, एरिथेमा मल्टीफॉर्म (दाने), हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम (रक्त विकार)।
आवृत्ति ज्ञात नहीं: सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग), अल्सरेटिव कोलाइटिस (अल्सर के गठन के साथ आंत्र की दीवारों की सूजन), यकृत रोग, यकृत कोशिका घाव।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
एस्टिनेट को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
25 सी से नीचे स्टोर करें।
प्रकाश और नमी से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें
एक्सप के संक्षिप्त नाम के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद एस्टिनेट का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
एस्टिनेट में क्या शामिल है
सक्रिय पदार्थ हैं: प्रत्येक लेपित टैबलेट में 75 माइक्रोग्राम जेस्टोडीन और 20 माइक्रोग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल।
एक्सीसिएंट हैं:
गोली: सोडियम कैल्शियम एडिटेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सिलिका कोलाइडल निर्जल, पोविडोन के -30, कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट
कोटिंग: क्विनोलिन येलो (E104), पोविडोन K-90, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), मैक्रोगोल 6000, टैल्क, कैल्शियम कार्बोनेट (E170), सुक्रोज
एस्टिनेट कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण
हल्के पीले, गोल, उभयलिंगी और चीनी लेपित गोलियां, बिना छाप के।
पैकेजिंग:
ब्लिस्टर: पीवीसी / पीवीडीसी / एल्यूमीनियम।
ब्लिस्टर पैक: पीईटीपी / एल्यूमीनियम / पीई बैग में पीवीसी / पीवीडीसी / एल्यूमीनियम।
बिक्री प्रारूप: 1 x 21 टैबलेट; 3 x 21 गोलियाँ; 6 x 21 गोलियाँ।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
एस्टिनेट गेस्टोडेन 75 एमसीजी / एटिनाइलेस्ट्राडियोल 20 एमसीजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक टैबलेट में 75 माइक्रोग्राम जेस्टोडीन और 20 माइक्रोग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल होता है।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोली।
बिना छाप के हल्के पीले, गोल, उभयलिंगी, चीनी-लेपित गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मौखिक गर्भनिरोधक।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
एस्टिनेट कैसे लें?
टैबलेट को पैक पर बताए गए क्रम में, हर दिन और लगभग एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। आप लगातार 21 दिनों तक हर दिन एक टैबलेट लेते हैं। प्रत्येक बाद का पैक 7-दिन की टैबलेट-मुक्त अवधि के बाद शुरू होता है। और जिसके दौरान विदड्रॉल ब्लीडिंग होती है। ब्लीडिंग आमतौर पर आखिरी टैबलेट लेने के दूसरे या तीसरे दिन शुरू होती है और हो सकता है कि गोलियों का अगला पैक शुरू होने से पहले बंद न हो।
एस्टिनेट लेना कैसे शुरू करें
यदि आपने पिछले महीने हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया है
महिला को पहली गोली अपने सामान्य चक्र के पहले दिन (यानी उसकी अवधि के पहले दिन) लेनी चाहिए। मासिक धर्म के दूसरे और 5 वें दिन के बीच भी गोलियां लेना शुरू करना संभव है, हालांकि पहले चक्र के दौरान गोलियों को लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
यदि आप पहले एक और संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक ले रहे थे [COCJ
महिला को पिछले पैक से आखिरी सक्रिय हार्मोन टैबलेट लेने के एक दिन बाद एस्टिनेट लेना शुरू कर देना चाहिए, लेकिन किसी भी मामले में सामान्य नो-एक्टिव टैबलेट अंतराल के बाद दिन के बाद या पिछले मौखिक के साथ प्लेसबो टैबलेट लेने की अवधि के बाद नहीं। गर्भनिरोधक।
यदि आपने पहले केवल प्रोजेस्टोजन गर्भनिरोधक (प्रोजेस्टोजन-केवल गोलियां, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) लिया था
महिला किसी भी दिन प्रोजेस्टोजन-ओनली पिल्स [पीओपी] से एस्टिनेट पर स्विच कर सकती है। पीओपी गोलियों के पैक से एक गोली लेने के अगले दिन पहली गोली लेनी चाहिए। इम्प्लांट से एस्टिनेट में बदलने के मामले में, आपको इम्प्लांट को हटाने के दिन एस्टिनेट शुरू करना चाहिए। इंजेक्शन से एस्टिनेट पर स्विच करने के मामले में, आपको उस तारीख को एस्टिनेट शुरू करना होगा जिस दिन नया इंजेक्शन दिया जाएगा। किसी भी मामले में, टैबलेट लेने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
गर्भपात के बाद या पहली तिमाही में प्राप्त होने के बाद
महिला तुरंत गोलियां लेना शुरू कर सकती है। इस मामले में, कोई अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता नहीं है।
बच्चे के जन्म के बाद, या दूसरी तिमाही में सहज या गर्भपात के बाद
स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए, खंड 4.6 देखें।
उन महिलाओं के मामले में जो स्तनपान नहीं करा रही हैं, या गर्भपात के बाद या दूसरी तिमाही में प्राप्त की गई हैं, प्रसव के बाद 21 वें और 28 वें दिन के बीच गोलियां लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि इसे बाद में लेना शुरू होता है, तो एक अतिरिक्त बाधा का उपयोग करने की सलाह दें गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की विधि। हालांकि, अगर महिला पहले से ही संभोग कर चुकी है, तो गोलियां लेना शुरू करने से पहले गर्भावस्था से इंकार कर दें; वैकल्पिक रूप से, आपको अपने पहले मासिक धर्म चक्र तक इंतजार करना होगा।
यदि आप टेबलेट लेना भूल जाते हैं
यदि महिला 12 घंटे से कम समय के लिए गोली लेना भूल जाती है, तो गर्भनिरोधक प्रभावकारिता में कोई कमी नहीं होती है। महिला को याद आते ही गोली लेनी चाहिए, फिर सामान्य समय पर अन्य गोलियां लेना जारी रखें।
यदि देरी 12 घंटे से अधिक है, तो गर्भनिरोधक प्रभावकारिता क्षीण हो सकती है। छूटी हुई गोलियां लेने के लिए, इन दो नियमों पर भरोसा करना मददगार हो सकता है।
1. टैबलेट लेने में 7 दिनों से अधिक की देरी न करें।
2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष का पर्याप्त दमन करने के लिए लगातार 7 दिनों तक गोलियां लेना आवश्यक है।
उपरोक्त के आधार पर, निम्नलिखित व्यावहारिक सिफारिश की जा सकती है:
सप्ताह 1
महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब है कि उसे एक ही समय में 2 गोलियां लेनी हैं। उसके बाद, उसे हर दिन सामान्य समय पर गोलियां लेना जारी रखना होगा। महिला को अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि, जैसे कंडोम, का उपयोग करने की आवश्यकता होगी। यदि महिला ने पिछले 7 दिनों के दौरान संभोग किया है, तो गर्भावस्था से इंकार नहीं किया जा सकता है। आप जितनी अधिक गोलियां भूलती हैं और आप अपने मासिक टैबलेट-मुक्त अंतराल के जितने करीब पहुंचती हैं, गर्भावस्था का जोखिम उतना ही अधिक होता है।
सप्ताह २
याद आते ही महिला को आखिरी छूटी हुई गोली लेनी होगी, यद्यपि
इसका मतलब है कि एक ही समय में 2 गोलियां लेनी हैं। इसके बाद, उसे प्रत्येक दिन सामान्य समय पर गोलियां लेना जारी रखना होगा। बशर्ते कि महिला ने भूली हुई गोली से पहले 7 दिनों में सही तरीके से गोलियां ली हों, उसे अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का सहारा लेने की आवश्यकता नहीं होगी। यदि नहीं, या यदि महिला 1 से अधिक टैबलेट लेना भूल गई है, तो अतिरिक्त रूप से 7 दिनों की अवधि के लिए गर्भनिरोधक विधि का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
सप्ताह 3
जैसे-जैसे टैबलेट-मुक्त अंतराल निकट आता है, सुरक्षा में कमी का जोखिम आसन्न हो जाता है। हालांकि, गोलियों के सेवन को समायोजित करके कम गर्भनिरोधक सुरक्षा को समायोजित करना संभव है। दूसरे शब्दों में, यदि आप निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक का पालन करते हैं, तो आपको अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने की आवश्यकता नहीं होगी, जब तक कि आपने सभी पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के भीतर गोलियाँ सही ढंग से। यदि नहीं, तो महिला को दो विकल्पों में से पहले पर सलाह दें। साथ ही, 7 दिनों के लिए एक और गर्भनिरोधक विधि के एक साथ उपयोग की सिफारिश करें।
1. महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब है कि उसे एक ही समय में 2 गोलियां लेनी हैं। इसके बाद, उसे हर दिन सामान्य समय पर गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। महिला को वर्तमान पैक में आखिरी गोली लेने के तुरंत बाद गोलियों का अगला पैक शुरू कर देना चाहिए, यानी पैक के बीच कोई अंतर छोड़े बिना। महिला को तब तक मासिक धर्म होने की संभावना नहीं है जब तक कि पूरा दूसरा पैक नहीं लिया जाता। हालांकि, आप स्पॉटिंग देख सकते हैं या जिस दिन आप गोलियां लेते हैं, उस दिन खून बह रहा है।
2. महिला को वर्तमान पैक में गोलियों को बंद करने की भी सलाह दी जा सकती है। इस मामले में, उसे गोलियों के बिना 7 दिनों तक के अंतराल का निरीक्षण करने के लिए कहें, जिसमें वह दिन भी शामिल है जब वह उन्हें लेना भूल गई थी, और फिर जारी रखें अगला पैक।
यदि महिला टैबलेट लेना भूल गई है और पहले सामान्य टैबलेट-मुक्त अंतराल में मासिक धर्म नहीं होता है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार करें।
उल्टी/दस्त होने पर सलाह
यदि महिला गोली लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी करती है, तो हो सकता है कि गोली शरीर द्वारा पूरी तरह से अवशोषित न हो। इस मामले में, छूटी हुई गोलियों के लिए उपरोक्त सावधानियों का पालन करें। दस्त भी कम हो सकता है। प्रभावशीलता, कुल अवशोषण को रोकना गर्भनिरोधक का। यदि महिला अपने सामान्य टैबलेट सेवन को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे दूसरे पैक से आवश्यक टैबलेट लेने की आवश्यकता होगी।
मासिक धर्म का अनुमान या देरी कैसे करें।
केवल असाधारण मामलों में, नीचे वर्णित तरीके से मासिक धर्म में देरी करना संभव है।
अपनी अवधि में देरी करने के लिए, महिला को टैबलेट-मुक्त अंतराल के बिना एक पैक से दूसरे पैक में स्विच करके एस्टिनेट लेना जारी रखना होगा। आप अपनी अवधि में इच्छानुसार देरी करना जारी रख सकते हैं, जब तक कि दूसरा पैक समाप्त न हो जाए, लेकिन बाद में नहीं। इस अवधि के दौरान महिला को स्पॉटिंग या विदड्रॉल ब्लीडिंग हो सकती है। एस्टिनेट को सामान्य 7-दिन के नो-डोज़ अंतराल के अंत में नियमित रूप से फिर से शुरू किया जाना चाहिए।
वर्तमान गोलियों के साथ उसकी अवधि को अपेक्षा से भिन्न दिन में स्थानांतरित करने के लिए, महिला को आगामी नो-टैबलेट अंतराल को अपनी इच्छानुसार छोटा करने की सलाह दी जा सकती है। यह अंतराल जितना छोटा होगा, मासिक धर्म न होने का जोखिम उतना ही अधिक होगा। लेकिन सफलतापूर्वक रक्तस्राव या अगले पैक में गोलियां लेते समय स्पॉटिंग (यह तब भी होता है जब मासिक धर्म में देरी होती है)।
04.3 मतभेद
निम्नलिखित स्थितियों की उपस्थिति में संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक [सीओसी] का प्रयोग न करें। यदि सीएचसी लेते समय इनमें से कोई भी विकार पहली बार दिखाई दे, तो इसे तुरंत लेना बंद कर दें:
- वर्तमान या पिछले शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (गहरी शिरा घनास्त्रता, अन्त: शल्यता)
फुफ्फुसीय), जोखिम कारकों के साथ या बिना (खंड 4.4 देखें)
- वर्तमान या पिछले धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, विशेष रूप से रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय विकार (खंड 4.4 देखें)
- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए महत्वपूर्ण या कई जोखिम कारक (खंड 4.4 देखें)
- लक्षण घनास्त्रता के पिछले prodromal लक्षण (जैसे क्षणिक सेरेब्रल इस्किमिया, एनजाइना पेक्टोरिस)
- हृदय संबंधी विकार, यानी हृदय रोग, वाल्वुलोपैथी, अतालता संबंधी विकार
- गंभीर उच्च रक्तचाप
- सूक्ष्म या मैक्रो-एंजियोपैथी द्वारा जटिल मधुमेह
- संवहनी उत्पत्ति के नेत्र संबंधी विकार
- ज्ञात या संदिग्ध स्तन कैंसर
- ज्ञात या संदिग्ध घातक नवोप्लाज्म जिसमें एंडोमेट्रियम या अन्य एस्ट्रोजन-निर्भर नियोप्लास्टिक विकार शामिल हैं
- हाल ही में या गंभीर जिगर की समस्याएं, अगर यकृत समारोह परीक्षण सामान्य नहीं लाया जाता है
- सौम्य या घातक यकृत रसौली, वर्तमान या पिछला
- अनियंत्रित योनि से खून बहना
- फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन
- ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था (खंड 4.6 देखें)
- सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से पहले मूल्यांकन और शारीरिक परीक्षण
सीओसी के साथ उपचार शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, एक पूर्ण व्यक्तिगत और पारिवारिक चिकित्सा इतिहास प्राप्त करें और इस बात से इंकार करें कि वर्तमान गर्भावस्था है। रक्तचाप को मापें और शारीरिक परीक्षण करें, यदि चिकित्सकीय रूप से संकेत दिया गया हो, तो मतभेदों के आधार पर (खंड 4.3 देखें) और चेतावनियां (इस खंड में "चेतावनी" के तहत देखें)। महिला को पैकेज लीफलेट को ध्यान से पढ़ने और उसमें दी गई सलाह का पालन करने के लिए कहें। स्थापित अभ्यास की तर्ज पर आगे की आवधिक जांच की आवृत्ति और प्रकृति को आधार बनाएं और उन्हें व्यक्ति के अनुकूल बनाएं। रोगी।
चेतावनी
आम
महिलाओं को सूचित करें कि COCs HIV (AIDS) या यौन संचारित संक्रमण (STI) से बचाव नहीं करते हैं।
सिगरेट पीने से COCs के उपयोग से गंभीर हृदय संबंधी प्रभावों का खतरा बढ़ जाता है। यह जोखिम उम्र के साथ और सिगरेट पीने की संख्या के साथ बढ़ता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में। COCs लेने वाली सभी महिलाओं को धूम्रपान से परहेज करने की दृढ़ता से सलाह दें। 35 वर्ष से अधिक उम्र के धूम्रपान करने वालों के लिए, गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों पर विचार करें।
नीचे सूचीबद्ध जोखिम कारकों में से किसी की उपस्थिति में, मामले-दर-मामला आधार पर संभावित जोखिमों के खिलाफ सीओसी का उपयोग करने के लाभों का वजन करें। मौखिक गर्भनिरोधक शुरू करने से पहले महिला के साथ स्थिति पर चर्चा करें। लक्षणों के बिगड़ने के मामले में, या यदि उपरोक्त विकारों या जोखिम कारकों में से कोई एक उत्पन्न होता है, तो महिला को डॉक्टर से संपर्क करने की सलाह दें, जो तय करेगा कि सीओसी लेना बंद करना उचित है या नहीं।
संचार विकार
इस प्रकार के गर्भनिरोधक नहीं लेने वाली महिलाओं की तुलना में किसी भी सीओसी के उपयोग से शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) का खतरा बढ़ जाता है। सीओसी लेने के पहले वर्ष में अतिरिक्त वीटीई चोटियों का जोखिम बढ़ जाता है। यह बढ़ा हुआ जोखिम गर्भावस्था से जुड़े वीटीई के जोखिम से कम है, जिसका अनुमान 100,000 गर्भधारण में 60 है। 1-2% मामलों में वीटीई घातक है।
कई महामारी विज्ञान के अध्ययन में एथिनिल एस्ट्राडियोल और लेवोनोर्गेस्ट्रेल के 50 माइक्रोग्राम से कम वाले संयुक्त गर्भ निरोधकों को लेने वाले रोगियों की तुलना में एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों, विशेष रूप से 30 माइक्रोग्राम, साथ ही एक प्रोजेस्टिन, जैसे कि प्रोजेस्टिन लेने वाले रोगियों के लिए वीटीई का एक बढ़ा जोखिम दिखाया गया है। प्रोजेस्टिन
30 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल प्लस डिसोगेस्रेल या जेस्टोडीन युक्त सीओसी के लिए वीटीई के लिए 1.5 और 2.0 के बीच के कुल सापेक्ष जोखिम की गणना 50 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल प्लस लेवोनोर्गेस्ट्रेल से कम वाले सीओसी की तुलना में की जाती है। 50 एमसीजी से कम लेवोनोर्जेस्ट्रेल और एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के संयोजन के साथ वीटीई की अनुमानित आवृत्ति प्रति 100,000 महिलाओं / उपयोग के वर्षों में लगभग 20 मामले हैं। एस्टिनेट के मामले में, यह आवृत्ति प्रति 100,000 में लगभग 30-40 मामले हैं। / उपयोग के वर्ष, यानी प्रति १००,००० महिलाओं / उपयोग के वर्षों में १०-२० मामलों की वृद्धि। अतिरिक्त मामलों की संख्या पर सापेक्ष जोखिम का प्रभाव पहली बार सीओसी का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए पहले वर्ष में अधिकतम को छूएगा। उपयोग, या जब वीटीई का जोखिम किसी भी प्रकार की संयुक्त गर्भनिरोधक गोली के लिए अपने अधिकतम तक पहुंच जाता है।
मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में अन्य वाहिकाओं को प्रभावित करने वाले घनास्त्रता के बहुत दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जैसे कि यकृत, मेसेंटेरिक, गुर्दे या रेटिना की नसें और धमनियां। इन मामलों और COCs के उपयोग के बीच संबंधों पर कोई सहमति नहीं है।
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का खतरा बढ़ जाता है:
- बढ़ती उम्र।
- सकारात्मक पारिवारिक इतिहास (जैसे। अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहनों या माता-पिता में शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म)। संदिग्ध वंशानुगत प्रवृत्ति के मामले में, महिला को मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग करने या न करने का निर्णय लेने से पहले एक विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए।
- मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा / मी 2 से अधिक)।
- लंबे समय तक गतिहीनता, प्रमुख सर्जरी, निचले अंगों की शल्य प्रक्रिया या प्रमुख आघात। इन मामलों में मौखिक गर्भनिरोधक को रोकने की सलाह दी जाती है (अनुसूचित हस्तक्षेप के मामले में, हस्तक्षेप की तारीख से कम से कम 4 सप्ताह पहले) और पूरी तरह से चलने के 2 सप्ताह बाद तक इसे फिर से शुरू नहीं करना चाहिए।
- शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म की शुरुआत में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका पर कोई सहमति नहीं है।
सामान्य तौर पर, COCs का उपयोग मायोकार्डियल इंफार्क्शन (MI) या स्ट्रोक के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है। यह जोखिम अन्य जोखिम कारकों (जैसे धूम्रपान, उच्च रक्तचाप, उम्र) की उपस्थिति से काफी प्रभावित होता है (नीचे भी देखें।) ये घटनाएं दुर्लभ हैं।
धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं का जोखिम इसके साथ बढ़ता है:
- बढ़ती उम्र
- तंबाकू धूम्रपान (जितना अधिक आप धूम्रपान करते हैं और उम्र जितनी अधिक होती है, उतना ही अधिक जोखिम, विशेष रूप से 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में)
- डिस्लिपोप्रोटीनेमिया
- मोटापा (30 किग्रा/एम2 से अधिक बॉडी मास इंडेक्स)
- उच्च रक्तचाप
- वाल्वुलोपैथी
- दिल की अनियमित धड़कन
- सकारात्मक पारिवारिक इतिहास (जैसे अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहनों या माता-पिता में धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म)। संदिग्ध वंशानुगत प्रवृत्ति के मामले में, महिला को मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग करने या न करने का निर्णय लेने से पहले किसी विशेषज्ञ के पास भेजा जाना चाहिए।
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:
- दर्द और / या केवल एक निचले अंग की सूजन
- सीने में अचानक तेज दर्द, बाएं हाथ में विकिरण के साथ या उसके बिना
- अचानक सांस फूलना
- खांसी की अचानक शुरुआत
- कोई असामान्य, गंभीर और लंबे समय तक सिरदर्द
- अचानक आंशिक या पूर्ण दृष्टि की हानि
- डिप्लोमा
- शब्दों या वाचाघात की अस्पष्ट अभिव्यक्ति
- सिर चकराना
- पतन, फोकल दौरे के साथ या बिना;
- बहुत स्पष्ट कमजोरी या स्तब्ध हो जाना अचानक एक तरफ या शरीर के दोनों किनारों को प्रभावित करता है
- मोटर विकार
- "तीव्र" पेट।
प्रसवोत्तर अवधि में शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म के बढ़ते जोखिम पर विचार करें।
संचार संबंधी विकारों से संबंधित अन्य बीमारियों में शामिल हैं: मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस) और सिकल सेल एनीमिया।
मौखिक गर्भ निरोधकों (शायद मस्तिष्कवाहिकीय विकारों का एक प्रोड्रोम) लेते समय माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि का सामना करना पड़ता है, इस पर विचार किया जाना चाहिए कि मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग तुरंत बंद कर दिया जाए या नहीं।
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति के जैव रासायनिक कारकों में शामिल हैं: सक्रिय प्रोटीन सी (एपीसी), कारक वी लीडेन उत्परिवर्तन, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीथ्रॉम्बिन- III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन की कमी एस, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डियोलिपिन एंटीबॉडी) का प्रतिरोध। ल्यूपस थक्कारोधी) और डिस्लिपोप्रोटीनेमिया।
जोखिम/लाभ अनुपात को तौलते समय, चिकित्सक को यह विचार करना चाहिए कि किसी विकार का ठीक से इलाज करने से घनास्त्रता से जुड़े जोखिम को कम करना संभव हो सकता है, और गर्भावस्था के दौरान घनास्त्रता विकसित होने का जोखिम COCs के उपयोग से जुड़े जोखिम से अधिक हो सकता है।
ट्यूमर:
ग्रीवा कैंसर
कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययन लंबी अवधि में COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के बढ़ते जोखिम की रिपोर्ट करते हैं, हालांकि यह अभी तक पर्याप्त रूप से स्पष्ट नहीं किया गया है कि यह खोज किस हद तक यौन व्यवहार और अन्य कारकों जैसे कि पेपिलोमा वायरस के प्रभाव से प्रभावित हो सकती है। (एचपीवी)।
स्तन कैंसर
54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चलता है कि COCs लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर (RR = 1.24) का सापेक्ष जोखिम थोड़ा बढ़ जाता है। COCs को बंद करने के बाद 10 वर्षों में यह बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। क्योंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर शायद ही कभी होता है, जो महिलाएं वर्तमान में COCs का उपयोग कर रही हैं, या जिन्होंने पहले उनका उपयोग किया है, उनमें स्तन कैंसर के निदान के मामलों में वृद्धि महिलाओं में स्तन कैंसर के जोखिम की तुलना में कम है। पूरे जीवन का।
ये अध्ययन कोई कारण संबंध नहीं दिखाते हैं। बढ़े हुए जोखिम का देखा गया पैटर्न सीओसी लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले के निदान, सीओसी के जैविक प्रभाव या दोनों के संयोजन के कारण हो सकता है।
यकृत कैंसर
सीओसी लेने वाली महिलाओं में सौम्य और घातक यकृत रसौली की सूचना मिली है। अलग-अलग उदाहरणों में इन नियोप्लाज्म ने संभावित रूप से घातक इंट्रा-पेट में रक्तस्राव किया है। गंभीर ऊपरी पेट में दर्द की उपस्थिति में, हेपेटोमेगाली के मामले में या सीओसी लेने वाली महिलाओं में इंट्रा-पेट के रक्तस्राव के संकेतों की उपस्थिति में, विभेदक निदान के रूप में यकृत रसौली की संभावना पर विचार करें।
अन्य प्रकार के रोग
हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया या इस विकार के पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं को सीएचसी लेने पर अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।
जिगर समारोह की तीव्र या पुरानी हानि की स्थिति में, एस्टिनेट का उपयोग तब तक बंद कर दें जब तक कि कार्यात्मक परीक्षण सामान्य न हो जाएं। बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में स्टेरॉयड हार्मोन का अपर्याप्त चयापचय हो सकता है।
हाइपरलिपिडिमिया से पीड़ित महिलाओं की बारीकी से निगरानी करें जो COCs लेने का निर्णय लेती हैं।
हालांकि सीएचसी लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि दर्ज की गई है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ है। यदि COCs लेते समय लगातार उच्च रक्तचाप होता है, तो उन्हें बंद कर दें और उच्च रक्तचाप की स्थिति का इलाज करें। जहाँ प्रासंगिक हो, COCs का उपयोग फिर से शुरू करना संभव होगा, जब एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के साथ मानक मान प्राप्त हो जाते हैं।
गर्भावस्था के दौरान और COCs के उपयोग के साथ, निम्नलिखित विकारों या उनके बढ़ने की सूचना मिली है, हालांकि एक कारण संबंध का कोई निश्चित प्रमाण नहीं है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से संबंधित खुजली, पित्त पथरी बनना, पोरफाइरिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, सिडेहम का कोरिया, गर्भकालीन दाद, ओटोस्क्लेरोसिस के कारण बहरापन।
COCs परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं। इसलिए, COCs लेते समय मधुमेह महिलाओं का बारीकी से पालन करें।
एस्टिनेट में लैक्टोज और सुक्रोज होता है. गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों के साथ-साथ फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस को संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से जोड़ा गया है।
क्लोस्मा हो सकता है, खासकर गर्भावस्था के दौरान क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। क्लोस्मा से ग्रस्त महिलाओं को COCs लेते समय सूर्य के प्रकाश या पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।
COCs के उपयोग के साथ रेटिनल थ्रॉम्बोसिस के मामले सामने आए हैं। अस्पष्टीकृत आंशिक या दृष्टि की कुल हानि, प्रॉप्टोसिस या डिप्लोपिया की शुरुआत, पैपिलोएडेमा या रेटिना को प्रभावित करने वाले संवहनी घावों की उपस्थिति में उनका सेवन बंद कर दें।
यदि सीओसी के उपयोग के दौरान गंभीर अवसाद होता है, तो महिलाओं को गर्भनिरोधक की एक अलग विधि का उपयोग करना बंद करने और यह निर्धारित करने के लिए कहें कि क्या लक्षण सीओसी के उपयोग के कारण हो सकते हैं। प्रमुख अवसाद के छोटे एपिसोड वाली महिलाओं के लिए बारीकी से पालन करें और सीओसी के उपयोग को बंद कर दें अवसादग्रस्तता के लक्षणों को दूर करना।
युक्त हर्बल उपचार न लें हाइपरिकम छिद्रण (सेंट जॉन पौधा) एस्टिनेट लेते समय, कम प्लाज्मा सांद्रता के जोखिम और एस्टिनेट के लिए नैदानिक प्रभावों से समझौता करने के कारण (खंड 4.5 देखें)।
प्रभावकारिता की हानि
यदि गोलियां भूल जाती हैं या उल्टी होती है (धारा 4.2 देखें), या अन्य औषधीय उत्पादों के सहवर्ती उपयोग के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता कम हो सकती है (खंड 4.5 देखें)।
चक्र नियंत्रण में कमी
किसी भी संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के साथ अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या मेट्रोर्रहागिया) संभव है, विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों में। इसलिए, लगभग 3 चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन करने की सलाह दी जाती है।
लगातार अनियमित रक्तस्राव की उपस्थिति में, उच्च हार्मोन सामग्री वाले COCs के उपयोग पर विचार करने की आवश्यकता हो सकती है। यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव होता है, तो गैर-हार्मोनल कारणों की संभावना पर विचार करें और घातक नियोप्लाज्म को बाहर करने के लिए पर्याप्त नैदानिक सावधानी बरतें। या एक गर्भावस्था।
कभी-कभी नो-टैबलेट अंतराल में कोई विदड्रॉअल ब्लीडिंग नहीं होती है। हालांकि, यदि गोलियां धारा 4.2 में दिए गए निर्देशों के अनुसार ली गई हैं, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है।यदि, दूसरी ओर, पहले स्किप्ड विदड्रॉल ब्लीड से पहले निर्देशों के अनुसार गोलियां नहीं ली गई हैं, या यदि लगातार दो विदड्रॉल ब्लीड्स छूट गए हैं, तो COC लेना जारी रखने से पहले गर्भधारण की संभावना से इंकार करें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
ड्रग इंटरेक्शन से सेक्स हार्मोन की निकासी बढ़ जाती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव और गर्भनिरोधक विफलता हो सकती है। हाइडेंटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन और रिफैम्पिसिन के मामले में इन इंटरैक्शन का प्रदर्शन किया गया है। COCs की प्रभावकारिता को कम करने के संदेह में अन्य पदार्थों में ऑक्सीकारबाज़ेपाइन, टोपिरामेट, ग्रिसोफुलविन, फेलबामेट और रटनवीर शामिल हैं। इस बातचीत का तंत्र इन दवाओं के गुणों को उत्प्रेरण करने वाले हेपेटोएंजाइम पर आधारित प्रतीत होता है। आम तौर पर अधिकतम एंजाइम प्रेरण केवल 2-3 सप्ताह बाद होता है खुराक की शुरुआत, लेकिन उसके बाद उपचार बंद करने के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक जारी रह सकता है।
एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के साथ गर्भनिरोधक की विफलता की भी सूचना मिली है, हालांकि कार्रवाई के इस तंत्र को स्पष्ट किया जाना बाकी है।
उपरोक्त समूहों या व्यक्तिगत औषधीय उत्पादों में से किसी एक के साथ अल्पकालिक चिकित्सा पर महिलाओं के मामले में, गर्भनिरोधक गोलियों के साथ-साथ गर्भनिरोधक प्लस औषधीय उत्पाद लेने की अवधि के दौरान और 7 के लिए अस्थायी रूप से एक साथ बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक होगा। औषधीय उत्पाद की समाप्ति के बाद के दिन। रिफैम्पिसिन लेने वाली महिलाओं को रिफैम्पिसिन लेते समय गर्भनिरोधक के साथ एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए और इसे रोकने के 28 दिनों के बाद भी। जहां सेवन या सहवर्ती औषधीय उत्पाद गर्भनिरोधक पैक में गोलियों की संख्या से अधिक है, सामान्य नो-इनटेक अंतराल को देखे बिना गोलियों का अगला पैक शुरू करें।
उन महिलाओं के मामले में जो लंबे समय तक हेपेटोएंजाइम उत्प्रेरण दवाओं का उपयोग कर रही हैं, अन्य गर्भनिरोधक उपायों के उपयोग की सलाह दें।
एस्टिनेट लेने वाले रोगियों को एक साथ होम्योपैथिक उत्पादों / तैयारियों का उपयोग नहीं करना चाहिए हाइपरिकम छिद्रण (सेंट जॉन पौधा), क्योंकि गर्भनिरोधक प्रभावकारिता के नुकसान का जोखिम है। वापसी से रक्तस्राव और अवांछित गर्भधारण के मामले सामने आए हैं।
हाइपरिकम छिद्रण(सेंट जॉन पौधा) एंजाइम के प्रेरण के कारण औषधीय उत्पादों को चयापचय करने वाले एंजाइमों की संख्या को बढ़ाता है। यह प्रेरण प्रभाव उपचार के बंद होने के बाद कम से कम 1-2 सप्ताह तक बना रह सकता है हाइपरिकम।
अन्य औषधीय उत्पादों पर COCs का प्रभाव: मौखिक गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता (जैसे साइक्लोस्पोरिन, लैमोट्रीजीन) पर प्रभाव पड़ता है।
प्रयोगशाला विश्लेषण
गर्भनिरोधक स्टेरॉयड का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के लिए जैव रासायनिक पैरामीटर शामिल हैं; प्लाज्मा (परिवहन) प्रोटीन स्तर, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और लिपिड / लिपोप्रोटीन के अंश, के पैरामीटर कार्बोहाइड्रेट चयापचय और जमावट और फाइब्रिनोलिसिस के लिए आमतौर पर परिवर्तन सामान्य प्रयोगशाला संदर्भ मूल्यों से आगे नहीं जाते हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान एस्टिनेट का संकेत नहीं दिया जाता है। यदि आप एस्टिनेट लेते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो उपचार तुरंत बंद कर दें।
गर्भावस्था और भ्रूण या नवजात स्वास्थ्य पर जेस्टोडीन के प्रतिकूल प्रभावों के बारे में निष्कर्ष निकालने के लिए जेस्टोडीन उजागर गर्भधारण पर डेटा पर्याप्त नहीं है। अब तक कोई प्रासंगिक महामारी विज्ञान के आंकड़े उपलब्ध नहीं हैं।
पशु अध्ययनों ने गर्भावस्था, भ्रूण / भ्रूण के विकास, प्रसव या प्रसवोत्तर विकास के संबंध में प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से हानिकारक प्रभावों का संकेत नहीं दिया (देखें खंड 5.3)।
अब तक किए गए अधिकांश महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने गर्भावस्था से पहले सीओसी सेवन के कारण जन्मजात दोषों का कोई बढ़ा जोखिम नहीं दिखाया है, और न ही गर्भावस्था में अनजाने सीओसी सेवन के बाद टेराटोजेनिक प्रभाव। सक्रिय अवयवों की हार्मोनल क्रिया, भ्रूण पर सक्रिय अवयवों का प्रतिकूल प्रभाव- भ्रूण के विकास को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है।
गर्भनिरोधक स्टेरॉयड का उपयोग स्तनपान को प्रभावित कर सकता है क्योंकि वे मात्रा को कम कर सकते हैं और स्तन के दूध की संरचना को बदल सकते हैं। इसलिए, आमतौर पर गर्भनिरोधक स्टेरॉयड के उपयोग की सिफारिश तब तक नहीं की जाती है जब तक कि बच्चा पूरी तरह से दूध नहीं छोड़ देता। गर्भनिरोधक स्टेरॉयड और / या उनके मेटाबोलाइट्स की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में उत्सर्जित हो सकती है, लेकिन किसी भी हानिकारक प्रभाव का कोई संकेत नहीं है। बच्चा। स्तनपान कराने के दौरान एस्टिनेट न लें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर एस्टिनेट का कोई या नगण्य प्रभाव नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं (एडीआर) (> 1/10) अनियमित रक्तस्राव, मतली, वजन बढ़ना, स्तन कोमलता और सिरदर्द हैं। ये प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से चिकित्सा की शुरुआत में उत्पन्न होती हैं और प्रकृति में क्षणिक होती हैं।
सीएचसी लेने वाली महिलाओं में नीचे सूचीबद्ध गंभीर प्रतिकूल घटनाएं - खंड 4.3 और 4.4 देखें।
• शिरापरक घनास्त्रता, यानी घनास्त्रता जिसमें निचले अंगों या श्रोणि की गहरी नसें और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता शामिल है
• धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक विकार
• ग्रीवा कैंसर
• लीवर ट्यूमर
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के विकार: क्लोस्मा
COCs लेने वाली महिलाओं में, स्तन कैंसर के निदान की आवृत्ति थोड़ी बढ़ जाती है। चूंकि ये कैंसर 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में दुर्लभ हैं, इसलिए अतिरिक्त संख्या स्तन कैंसर के समग्र जोखिम के संबंध में मामूली है। COCs के साथ कारण संबंध अज्ञात है। अधिक जानकारी के लिए खंड ४.३ और ४.४ देखें।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के बाद कोई गंभीर या खतरनाक प्रभाव नहीं बताया गया है। ओवरडोज के साथ संभावित लक्षण हैं: मतली, उल्टी और योनि से रक्तस्राव। कोई मारक नहीं है और आगे का उपचार रोगसूचक होना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रणालीगत उपयोग के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक एटीसी कोड: G03 AA 10
गर्भनिरोधक गोलियों का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों के बीच परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का निषेध और गर्भाशय ग्रीवा के स्राव में परिवर्तन। गर्भावस्था से बचाव के अलावा, मौखिक गर्भ निरोधकों में कई लाभकारी गुण होते हैं, जिन्हें नकारात्मक पहलुओं के खिलाफ तौला जाने पर, यह जानना उपयोगी होता है कि किस जन्म नियंत्रण पद्धति का उपयोग करना है। गर्भनिरोधक गोलियां मासिक धर्म चक्र को नियंत्रित करती हैं, जो अक्सर कम दर्दनाक हो जाता है, और प्रवाह की तीव्रता को कम कर देता है। यह बाद की विशेषता कम लोहे की कमी में योगदान कर सकती है। यह भी दिखाया गया है कि उच्च खुराक वाली गर्भनिरोधक गोलियां (50 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल) लेने से फाइब्रोसिस्टिक ब्रेस्ट नियोप्लाज्म, ओवेरियन सिस्ट, एडनेक्सिटिस, एक्टोपिक प्रेग्नेंसी और एंडोमेट्रियल और ओवेरियन नियोप्लाज्म का खतरा कम हो जाता है। यह पुष्टि करना अभी तक संभव नहीं है कि ये लाभ कर सकते हैं या नहीं। कम खुराक वाली गर्भनिरोधक गोलियों के साथ भी प्राप्त किया जा सकता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
गेस्टोडीन
अवशोषण
मौखिक रूप से लिए गए जेस्टोडीन का अवशोषण तेजी से और पूरी तरह से होता है। एक खुराक के बाद, 4 एनजी / एमएल की अधिकतम सीरम एकाग्रता लगभग एक घंटे के भीतर पहुंच जाती है। जैव उपलब्धता लगभग 99% है।
वितरण
गेस्टोडीन सीरम एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) से बंधता है। सीरम में कुल मात्रा का केवल 1-2% मुक्त स्टेरॉयड द्वारा दर्शाया जाता है, जबकि 50-70% विशेष रूप से एसएचबीजी के लिए बाध्य है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के कारण एसएचबीजी में वृद्धि सीरम प्रोटीन के वितरण को प्रभावित करती है, जिसके परिणामस्वरूप एसएचबीजी-बाउंड में वृद्धि होती है सीरम एल्ब्यूमिन-बाउंड अंश में अंश और कमी जेस्टोडीन के वितरण की स्पष्ट मात्रा 0.7 एल / किग्रा है।
उपापचय
गेस्टोडीन सामान्य स्टेरॉयड चयापचय तंत्र के माध्यम से पूरी तरह से चयापचय होता है। सीरम से चयापचय निकासी दर 0.8 मिली / मिनट / किग्रा है। गेस्टोडीन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के सहवर्ती सेवन के साथ कोई बातचीत नहीं होती है।
निकाल देना
सीरम में जेस्टोडीन का स्तर 2 अलग-अलग दरों के अनुसार कम हो जाता है, दूसरा "12-15 घंटे के आधे जीवन" की विशेषता है। गेस्टोडीन उत्सर्जन के अधीन नहीं है। इसके चयापचयों को मूत्र में 6: 4 के अनुपात में उत्सर्जित किया जाता है। और पित्त में।
मेटाबोलाइट उत्सर्जन का आधा जीवन लगभग 1 दिन है।
स्थिर अवस्था
जेस्टोडीन के फार्माकोकाइनेटिक गुण सीरम में मौजूद एसएचबीजी के स्तर से प्रभावित होते हैं, जो एथिनिल एस्ट्राडियोल के सेवन से तीन गुना हो जाते हैं। दैनिक सेवन के साथ जेस्टोडीन का सीरम स्तर एकल खुराक सेवन के मूल्य से लगभग चार गुना है और पहुंच जाता है स्थिर अवस्था उपचार पाठ्यक्रम के दूसरे भाग में।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
अवशोषण
मौखिक रूप से लिया गया एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है। लगभग 80 पीजी / एमएल की अधिकतम सीरम एकाग्रता 1-2 घंटे के भीतर पहुंच जाती है। पूर्ण जैवउपलब्धता, प्रीसिस्टमिक संयुग्मन और पहले पास चयापचय के साथ संभव है, लगभग 60% है।
वितरण
एथिनिल एस्ट्राडियोल मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन (लगभग 98.5) गैर-विशिष्ट रूप से बांधता है और सीरम एसएचबीजी सांद्रता में वृद्धि की ओर जाता है। वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 5 एल / किग्रा है।
उपापचय
एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत के म्यूकोसा और यकृत दोनों में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन के अधीन है। इसका चयापचय ज्यादातर सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन के माध्यम से होता है, हालांकि विभिन्न प्रकार के हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स का निर्माण होता है, जो मुक्त मेटाबोलाइट्स के रूप में और ग्लुकुरोनाइड और सल्फेट संयुग्म के रूप में पाए जाते हैं। चयापचय निकासी दर लगभग 5 मिली / मिनट / किग्रा है।
निकाल देना
सीरम में एथिनिल एस्ट्राडियोल का स्तर 2 अलग-अलग दरों के अनुसार कम हो जाता है, दूसरा "24 घंटे के आधे जीवन" की विशेषता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल उत्सर्जन के अधीन नहीं है। हालांकि, इसके मेटाबोलाइट्स मूत्र और पित्त में 4:6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट उत्सर्जन का आधा जीवन लगभग 1 दिन है।
स्थिर अवस्था
3-4 दिनों के बाद स्थिर अवस्था में पहुंच जाता है, जिसमें एथिनिल एस्ट्राडियोल का सीरम स्तर एकल खुराक से 30-40% अधिक होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
मनुष्यों में जोखिम का आकलन करने के लिए, अलग-अलग या संयोजन में उपयोग किए जाने वाले सक्रिय पदार्थ एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन दोनों के लिए प्रयोगशाला पशु विषाक्तता अध्ययन आयोजित किए गए थे। प्रणालीगत सहिष्णुता अध्ययनों से किसी भी अवांछनीय प्रभाव की अनुपस्थिति का पता चलता है जो बार-बार धारणा के बाद आदमी के लिए अप्रत्याशित जोखिम का संकेत दे सकता है। .
कार्सिनोजेनिक गतिविधि के जोखिम की जांच के लिए किए गए लंबे समय तक दोहराए गए विषाक्तता अध्ययन मनुष्यों के लिए कोई प्रासंगिक जोखिम नहीं दिखाते हैं। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि सेक्स हार्मोन कुछ हार्मोन-निर्भर ऊतकों और ट्यूमर के विकास को बढ़ावा दे सकते हैं।
भ्रूणोटॉक्सिसिटी और एथिनिल एस्ट्राडियोल की टेराटोजेनिक क्षमता पर अध्ययन, और इलाज किए गए वयस्क जानवरों की प्रजनन क्षमता पर, भ्रूण के विकास पर, स्तनपान पर और प्रजनन क्षमता पर संयोजन के प्रभावों का मूल्यांकन, कोई जोखिम नहीं दिखाता है अनुशंसित तैयारी के उपयोग के साथ " आदमी के लिए अवांछनीय प्रभाव।
शिक्षा कृत्रिम परिवेशीय और विवो में उत्परिवर्तजनता के जोखिम का संकेत न दें।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
गोली:
सोडियम कैल्शियम एडिटेट
भ्राजातु स्टीयरेट
निर्जल कोलाइडल सिलिका
पोविडोन के-30
कॉर्नस्टार्च
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट
कलई करना:
क्विनोलिन पीला (ई 104)
पोविडोन K-90
टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)
मैक्रोगोल 6000
तालक
कैल्शियम कार्बोनेट (E170)
सुक्रोज
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें। प्रकाश और नमी से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ब्लिस्टर: पीवीसी / पीवीडीसी / एल्यूमीनियम।
ब्लिस्टर: पीईटीपी / एएल / पीई बैग में पीवीसी / पीवीडीसी / एल्यूमीनियम।
बिक्री प्रारूप: 1 x 21 टैबलेट; 3 x 21 गोलियाँ; 6 x 21 गोलियाँ।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एफिक इटालिया एस.पी.ए.
लिंकन 7 / ए के माध्यम से,
20092 सिनिसेलो बाल्सामो (एमआई)
इटली
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
०३७१३६०१३ / एम
०३७१३६०२५ / एम
०३७१३६०३७ / एम
०३७१३६०४९ / एम
०३७१३६०५२ / एम
०३७१३६०६४ / एम
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
25/04/2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अप्रैल 2010
11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा
12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर अतिरिक्त विस्तृत निर्देश
कृपया संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (सीओसी) पर किसी भी परामर्श के दौरान उत्पाद विशेषताओं के सारांश के साथ इस चेकलिस्ट का उपयोग करें।
• NS थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (जैसे गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, दिल का दौरा और स्ट्रोक) COCs के उपयोग से जुड़े एक महत्वपूर्ण जोखिम का प्रतिनिधित्व करता है।
• सीएचसी के साथ थ्रोम्बोइम्बोलिज्म का जोखिम अधिक होता है:
- दौरान पहला साल घ "रोजगार;
- जब वह चला जाता है उपयोग फिर से शुरू करें 4 या अधिक सप्ताह के सेवन में ब्रेक के बाद।
• सीओसी जिसमें एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ संयोजन होता है लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरएस्टीमेट या नॉरएथिस्टरोन लीजिए कम जोखिम भरा शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) का कारण बनने के लिए।
• एक महिला के लिए जोखिम उसके थ्रोम्बेम्बोलिज़्म के आधारभूत जोखिम पर भी निर्भर करता है। इसलिए COC का उपयोग करने के निर्णय को ध्यान में रखना चाहिए मतभेद और व्यक्तिगत जोखिम कारक, विशेष रूप से थ्रोम्बोम्बोलिज़्म से संबंधित - नीचे दिए गए बॉक्स और उत्पाद विशेषताओं का प्रासंगिक सारांश देखें।
• शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के सबसे कम जोखिम वाले सीएचसी के बजाय किसी भी सीएचसी का उपयोग करने का निर्णय महिला के साथ एक साक्षात्कार के बाद ही किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वह समझती है:
- NS जोखिम इसके सीओसी से जुड़े थ्रोम्बोम्बोलिज़्म;
- का असर कोई जोखिम कारक घनास्त्रता के अपने जोखिम में निहित;
- जिन पर विशेष ध्यान देना चाहिए संकेत और लक्षण एक घनास्त्रता का।
याद रखें कि एक महिला के जोखिम कारक समय के साथ भिन्न हो सकते हैं। इसलिए हर परामर्श पर इस चेकलिस्ट का उपयोग करना महत्वपूर्ण है।
→ इन मामलों में यह पुनर्विचार करना बेहतर होगा कि जोखिम सामान्य होने तक गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करना है या नहीं।.
→ ऐसी स्थितियों में, आपके रोगी को थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के किसी भी लक्षण और लक्षण को पकड़ने के लिए विशेष ध्यान देना चाहिए.
कृपया महिलाओं को थ्रॉम्बोसिस के लक्षणों सहित प्रत्येक COC पैक के साथ आने वाले पैकेज इंसर्ट को पढ़ने के लिए दृढ़ता से प्रोत्साहित करें, जिसे उन्हें ध्यान से देखना चाहिए।
कृपया सीओसी से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट क्षेत्रीय रूप से सक्षम फार्माकोविजिलेंस कार्यालयों या एआईएफए को वर्तमान कानून के अनुसार आवश्यक है।
सभी संयुक्त गर्भ निरोधकों से रक्त का थक्का बनने का खतरा बढ़ जाता है। एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक (सीओसी) लेने से रक्त के थक्के का समग्र जोखिम छोटा होता है।, लेकिन थक्के एक गंभीर स्थिति का प्रतिनिधित्व कर सकते हैं और बहुत ही दुर्लभ मामलों में घातक भी।
यह बहुत महत्वपूर्ण है कि आप यह पहचान लें कि जब आपको रक्त का थक्का विकसित होने का अधिक जोखिम हो सकता है, तो किन संकेतों और लक्षणों पर ध्यान देना चाहिए और आपको कौन सी कार्रवाई करने की आवश्यकता है।
रक्त के थक्के का खतरा किन स्थितियों में अधिक होता है?
- COC के उपयोग के पहले वर्ष के दौरान (4 या अधिक सप्ताह के अंतराल के बाद उपयोग फिर से शुरू करने सहित)
- यदि आप अधिक वजन वाले हैं
- यदि आपकी आयु 35 वर्ष से अधिक है
- यदि आपके परिवार का कोई सदस्य है, जिसे अपेक्षाकृत कम उम्र में (अर्थात 50 वर्ष से कम) रक्त का थक्का जम गया हो
- अगर आपने पिछले कुछ हफ्तों में जन्म दिया है
स्वयं सिगरेट और 35 वर्ष से अधिक उम्र में, उसे धूम्रपान बंद करने या गर्भनिरोधक की गैर-हार्मोनल विधि का उपयोग करने की दृढ़ता से सलाह दी जाती है।
यदि आपको निम्न में से कोई भी लक्षण दिखाई दे तो तुरंत डॉक्टर से मिलें:
• एक पैर में तेज दर्द या सूजन जो त्वचा के रंग में शिथिलता, गर्मी या परिवर्तन के साथ हो सकता है जैसे कि पीलापन, लालिमा या नीला रंग दिखाई देना। उसे डीप वेन थ्रॉम्बोसिस हो सकता है।
• अचानक और अस्पष्टीकृत सांस की तकलीफ या तेजी से सांस लेने की शुरुआत; सीने में तेज दर्द जो गहरी सांस लेने से बढ़ सकता है; बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक खांसी (जो रक्त का उत्पादन कर सकती है)। यह फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता नामक गहरी शिरा घनास्त्रता की एक गंभीर जटिलता हो सकती है। यह तब होता है जब रक्त का थक्का पैर से फेफड़े में चला जाता है।
• सीने में दर्द, अक्सर तेज, लेकिन जो कभी-कभी होता है जैसे कि अस्वस्थता, दबाव की भावना, वजन, पीठ, जबड़े, गले, हाथ में विकीर्ण होने वाली ऊपरी शरीर की परेशानी, अपच या घुट, पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर से जुड़ी परिपूर्णता की भावना के साथ। यह दिल का दौरा हो सकता है।
• स्तब्ध हो जाना या चेहरे, हाथ या पैर में कमजोरी का एहसास, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ; बोलने या समझने में कठिनाई; ए "अचानक दिमाग का भ्रम, दृष्टि की अचानक हानि या धुंधली दृष्टि; सिरदर्द / माइग्रेन सामान्य से अधिक तीव्र और बदतर। यह एक स्ट्रोक हो सकता है।
रक्त के थक्के के लक्षणों के लिए देखें, खासकर अगर:
• अभी-अभी सर्जरी हुई है
• आप लंबे समय से गतिहीन हैं (जैसे किसी दुर्घटना या बीमारी के कारण, या क्योंकि आपका पैर एक कास्ट में पड़ा है)
• लंबा सफर तय कर चुका है (4 घंटे से ज्यादा समय तक)
अपने डॉक्टर, नर्स या सर्जन को बताना याद रखें कि आप एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक ले रहे हैं यदि:
• आपकी सर्जरी हुई है या होने वाली है
• ऐसी कोई भी स्थिति होती है जब कोई स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर आपसे पूछता है कि आप कौन सी दवाएं ले रहे हैं
अधिक जानकारी के लिए, कृपया दवा के साथ पैकेज लीफलेट को ध्यान से पढ़ें और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक के उपयोग से जुड़े किसी भी अवांछनीय प्रभाव की तुरंत रिपोर्ट करें।