सक्रिय तत्व: एन-एसिटाइलसिस्टीन ट्यूमिनोहेप्टेन सल्फेट
रिनोफ्लुमुसिल 1% + 0.5% नाक स्प्रे समाधान
रिनोफ्लुमुसिल का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
वो क्या है
रिनोफ्लुइमुसिल एक नेज़ल फ्लूइडिफ़ायर और डीकॉन्गेस्टेंट है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
Rinofluimucil के लिए प्रयोग किया जाता है: तीव्र और सूक्ष्म राइनाइटिस, म्यूकोप्यूरुलेंट और धीमी गति से हल करने वाले एक्सयूडेट्स के साथ। क्रोनिक और म्यूकस-क्रस्टेड राइनाइटिस। वासोमोटर राइनाइटिस। साइनसाइटिस।
मतभेद जब रिनोफ्लुमुसिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
कब इस्तेमाल नहीं करना चाहिए
- सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
- संकीर्ण कोण मोतियाबिंद।
- अतिगलग्रंथिता।
- एंटीडिप्रेसेंट दवाओं (चयनात्मक मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर) के साथ चिकित्सा के दौरान और बाद के दो सप्ताह में।
- 12 साल से कम उम्र के बच्चे।
- फियोक्रोमोसाइटोमा।
- अन्य अनुनासिक decongestants सहित अन्य सहानुभूति एजेंटों का उपयोग करते समय।
- ड्यूरा मेटर के संपर्क में आने पर हाइपोफिसेक्टॉमी या सर्जरी।
रिनोफ्लुइमुसिल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
जब इसका उपयोग आपके डॉक्टर से परामर्श के बाद ही किया जा सकता है
12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में, उत्पाद का उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।
हृदय रोगों के रोगियों में, विशेष रूप से उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, नाक की सर्दी कम करने वाली दवाओं का उपयोग समय-समय पर चिकित्सक के निर्णय के अधीन होना चाहिए।
ओक्लूसिव वैस्कुलर डिजीज, अस्थमा, डायबिटीज और बीटा-ब्लॉकिंग दवाओं से पीड़ित रोगियों में, डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। उन मामलों में भी डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है जहां ये विकार अतीत में हुए हैं।
उपयोग के लिए सावधानियां
बुजुर्गों में और प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी वाले रोगियों में मूत्र प्रतिधारण के खतरे के कारण उत्पाद का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। एक उपयुक्त जीवाणुरोधी आवरण के साथ, डॉक्टर की राय में, तैयारी की क्रिया को एकीकृत किया जा सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Rinofluimucil के प्रभाव को बदल सकते हैं?
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ दवा के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
इंट्रानैसली प्रशासित ट्यूमिनोहेप्टेन के खराब प्रणालीगत अवशोषण के बावजूद, निम्नलिखित संभावित इंटरैक्शन पर विचार किया जाना चाहिए:
- मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI), जिसमें प्रतिवर्ती मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (RIMA) शामिल हैं: उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट का खतरा बढ़ जाता है;
- एंटीहाइपरटेन्सिव (एड्रीनर्जिक न्यूरॉन ब्लॉकर्स और बीटा ब्लॉकर्स सहित): हाइपोटेंशन प्रभाव को रोक सकते हैं;
- कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स: डिस्रिथिमिया के जोखिम को बढ़ा सकते हैं;
- एरगॉट एल्कलॉइड्स: एर्गोटिज़्म के जोखिम को बढ़ा सकते हैं;
- एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं: हृदय विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकती हैं;
- ऑक्सीटोसिन: उच्च रक्तचाप के खतरे को बढ़ा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
गर्भावस्था
एन-एसिटाइलसिस्टीन के संपर्क में आने वाली सीमित संख्या में गर्भवती महिलाओं के डेटा ने गर्भावस्था पर या भ्रूण / नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया। वर्तमान में, कोई और प्रासंगिक महामारी विज्ञान डेटा उपलब्ध नहीं है। पशु अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता के संबंध में कोई प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष हानिकारक प्रभाव नहीं दिखाया है। आपके अमीनोहेप्टेन या आपके अमीनोहेप्टेन के साथ जानवरों के अध्ययन के संपर्क में आने वाली गर्भवती महिलाओं का कोई डेटा नहीं है। गर्भावस्था में रिनोफ्लुमुसिल की सिफारिश नहीं की जाती है।
खाने का समय
स्तन के दूध में एन-एसिटाइलसिस्टीन और ट्यूमिनोहेप्टेन के उत्सर्जन के बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है, इसलिए स्तनपान कराने वाली माताओं को उत्पाद का उपयोग नहीं करना चाहिए।
यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स युक्त तैयारी का लंबे समय तक उपयोग नाक और परानासल साइनस के श्लेष्म झिल्ली के सामान्य कार्य को बदल सकता है, साथ ही दवा की लत को प्रेरित कर सकता है। लंबे समय तक आवेदन दोहराना हानिकारक हो सकता है।
तैयारी नेत्र उपयोग के लिए नहीं है।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए ध्यान दें: उत्पाद में डोपिंग के लिए निषिद्ध पदार्थ होते हैं। खुराक अनुसूची और प्रशासन के मार्ग द्वारा रिपोर्ट किए गए लोगों के अलावा अन्य लेने के लिए यह "निषिद्ध" है।
जो लोग खेल गतिविधियां करते हैं, उनके लिए एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में सकारात्मक डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
दवा में संरक्षक बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है जो त्वचा की प्रतिक्रिया या ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकता है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई धारणा या "सबूत नहीं है कि दवा चौकस कौशल और प्रतिक्रिया समय बदल सकती है।
खुराक और उपयोग की विधि रिनोफ्लुमुसिल का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा का उपयोग कैसे करें
कितने
ध्यान दें, चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें। वयस्क: प्रत्येक नथुने में दिन में 3-4 बार 2 स्प्रे करें।
12 साल से अधिक उम्र के बच्चे: प्रत्येक नथुने में दिन में 3-4 बार 1 पंप करें।
रिनोफ्लुमुसिल को विशेष डिस्पेंसर का उपयोग करके नाक गुहा में छिड़का जाना चाहिए।
कब और कब तक
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें, और किसी भी स्थिति में एक सप्ताह से अधिक नहीं। अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
पसंद:
कैप्सूल के किनारों को निचोड़कर और एक ही समय में खोलकर बोतल खोलें।
- फ्लोट को सुरक्षा से मुक्त करने के बाद, नेब्युलाइज़र पंप पर पेंच। 2
- डिस्पेंसर से कैप निकालें।
- इसे सक्रिय करने के लिए पंप को कई बार संचालित करें।
यदि आपने बहुत अधिक रिनोफ्लुइमुसिल का सेवन किया है तो क्या करें?
रिनोफ्लुमुसिल की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
ओवरडोज के मामले में, धमनी उच्च रक्तचाप, फोटोफोबिया, तीव्र सिरदर्द, सीने में जकड़न और चिह्नित बेहोश करने की क्रिया के साथ हाइपोथर्मिया प्रकट हो सकता है, जिसके लिए पर्याप्त आपातकालीन उपायों को अपनाने की आवश्यकता होती है।
यदि आपको रिनोफ्लुमुसिल के उपयोग के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
दुष्प्रभाव Rinofluimucil के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, रिनोफ्लुमुसिल के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
उत्पाद स्थानीय रूप से संवेदीकरण घटना और पलटाव श्लेष्मा झिल्ली की भीड़ को निर्धारित कर सकता है।
उच्च खुराक पर दवा के बार-बार प्रशासन से सहानुभूति संबंधी दुष्प्रभाव हो सकते हैं (जैसे कि बढ़ी हुई उत्तेजना, दिल की धड़कन, कंपकंपी, आदि)। कभी-कभी नाक और गले का सूखापन और मुंहासे का फटना हो सकता है। ये प्रभाव दवा के निलंबन के साथ गायब हो जाते हैं। इलाज।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव रिनोफ्लुमुसिल के उपयोग से जुड़े हो सकते हैं; इन दुष्प्रभावों की आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):
पैकेज लीफलेट में निहित जानकारी का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
फार्मेसी में उपलब्ध अवांछनीय प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म का अनुरोध करें और भरें (फॉर्म बी)।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत। खुली हुई बोतल का उपयोग 20 दिनों से अधिक की अवधि के लिए नहीं किया जा सकता है।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: सक्रिय तत्व: एन-एसिटाइलसिस्टीन 10 मिलीग्राम, ट्यूमिनोहेप्टेन सल्फेट 5 मिलीग्राम। सहायक पदार्थ: बेंजालकोनियम क्लोराइड, डाइथियोथेरिटोल, सोडियम एडिट, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, अल्कोहल, हाइपोमेलोज, सोर्बिटोल, प्राकृतिक पुदीना का स्वाद, शुद्ध पानी।
ये कैसा दिखता है
Rinofluimucil एक छिटकानेवाला के साथ एक समाधान के रूप में आता है। पैकेज की सामग्री 10 या 25 मिली है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
रिनोफ्लुमुसिल 1% + 0.5% नेज़ल स्प्रे सॉल्यूशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
एन-एसिटाइलसिस्टीन 1,000 ग्राम
Tuaminoheptane सल्फेट 0.500 g
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
नाक स्प्रे, समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
- एक्यूट और सबस्यूट राइनाइटिस, विशेष रूप से म्यूकोप्यूरुलेंट और धीमे-धीमे एक्सयूडेट्स के साथ।
- क्रोनिक और म्यूकस-क्रस्टेड राइनाइटिस।
- वासोमोटर राइनाइटिस।
- साइनसाइटिस।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
RINOFLUIMUCIL उपयुक्त खुराक औषधि का उपयोग करके नाक गुहा में अनुप्रयोगों के लिए प्रयोग किया जाता है (खंड 6.6 देखें)।
वयस्क: प्रत्येक नथुने में दिन में 3-4 बार 2 स्प्रे करें।
12 साल से अधिक उम्र के बच्चे: प्रत्येक नथुने में दिन में 3-4 बार 1 पंप करें।
संकेतित खुराक से अधिक न हो।
बोतल खोलने पर, 20 दिनों से अधिक की अवधि के लिए उपयोग किया जा सकता है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
संकीर्ण कोण मोतियाबिंद।
अतिगलग्रंथिता।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) के साथ उपचार के दौरान और बाद के दो सप्ताह में।
12 साल से कम उम्र के बच्चे।
फियोक्रोमोसाइटोमा।
अन्य अनुनासिक decongestants सहित अन्य सहानुभूति एजेंटों का उपयोग करते समय।
ड्यूरा मेटर के संपर्क में आने पर हाइपोफिसेक्टॉमी या सर्जरी।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
हृदय रोगों के रोगियों में, और विशेष रूप से उच्च रक्तचाप के रोगियों में, समय-समय पर चिकित्सक के निर्णय के अधीन नाक की डीकॉन्गेस्टेंट का उपयोग किया जाना चाहिए।
ओक्लूसिव वैस्कुलर डिजीज, अस्थमा, डायबिटीज और बीटा-ब्लॉकिंग ड्रग्स के साथ थेरेपी से पीड़ित विषयों में सावधानी के साथ प्रशासन करें। Rinofluimucil को बाल चिकित्सा आयु में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए और किसी भी मामले में 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में contraindicated है।
वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स युक्त तैयारी का लंबे समय तक उपयोग नाक और परानासल साइनस के श्लेष्म झिल्ली के सामान्य कार्य को बदल सकता है, दवा की लत को भी प्रेरित कर सकता है। इसलिए लंबे समय तक आवेदन दोहराना हानिकारक हो सकता है।
बुजुर्गों में और प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी वाले रोगियों में मूत्र प्रतिधारण के जोखिम के कारण सावधानी के साथ उत्पाद का प्रयोग करें।
सामयिक उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है: इस मामले में उपचार को बाधित करना और यदि आवश्यक हो, तो एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है।हालांकि, कुछ दिनों के भीतर पूर्ण चिकित्सीय प्रतिक्रिया के अभाव में, अपने चिकित्सक से परामर्श करें; किसी भी मामले में, उपचार एक सप्ताह से अधिक समय तक जारी नहीं रहना चाहिए।
एक उपयुक्त जीवाणुरोधी आवरण के साथ, डॉक्टर की राय में, तैयारी की क्रिया को एकीकृत किया जा सकता है।
Tuaminoheptane सल्फेट एक सकारात्मक डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है। तैयारी नेत्र उपयोग के लिए नहीं है।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
परिरक्षक बेंजालकोनियम क्लोराइड त्वचा की प्रतिक्रिया या ब्रोन्कोस्पास्म का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
ट्यूमिनोहेप्टेन के खराब प्रणालीगत अवशोषण के बावजूद आंतरिक रूप से प्रशासित, निम्नलिखित संभावित इंटरैक्शन पर विचार किया जाना चाहिए:
- मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI), जिसमें प्रतिवर्ती मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (RIMA) शामिल हैं: उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट का खतरा बढ़ जाता है;
- एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (एड्रीनर्जिक न्यूरॉन ब्लॉकर्स और बीटा ब्लॉकर्स सहित): वे हाइपोटेंशन प्रभाव को रोक सकते हैं;
-कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स: डिस्रिथिमिया के जोखिम को बढ़ा सकते हैं;
- एरगॉट एल्कलॉइड्स: एर्गोटिज्म का खतरा बढ़ सकता है;
- एंटीपार्किन्सोनियन दवाएं: वे हृदय विषाक्तता के जोखिम को बढ़ा सकती हैं;
ऑक्सीटोसिन: उच्च रक्तचाप के खतरे को बढ़ा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
एन-एसिटाइलसिस्टीन के संपर्क में आने वाली सीमित संख्या में गर्भवती महिलाओं के डेटा ने गर्भावस्था पर या भ्रूण / नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया। वर्तमान में, कोई और प्रासंगिक महामारी विज्ञान डेटा उपलब्ध नहीं है। पशु अध्ययनों ने प्रजनन विषाक्तता के संबंध में कोई प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष हानिकारक प्रभाव नहीं दिखाया है।
आपके अमीनोहेप्टेन या आपके मोनोहेप्टेन के साथ जानवरों के अध्ययन के संपर्क में आने वाली गर्भवती महिलाओं का कोई डेटा नहीं है।
गर्भावस्था में रिनोफ्लुमुसिल की सिफारिश नहीं की जाती है।
खाने का समय
स्तन के दूध में एन-एसिटाइलसिस्टीन और ट्यूमिनोहेप्टेन के उत्सर्जन के बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है, इसलिए स्तनपान कराने वाली माताओं को उत्पाद का उपयोग नहीं करना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
ऐसी कोई धारणा या प्रमाण नहीं है कि दवा ध्यान कौशल और प्रतिक्रिया समय को बदल सकती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
उच्च खुराक पर दवा के बार-बार प्रशासन से सहानुभूति संबंधी दुष्प्रभाव हो सकते हैं (जैसे कि बढ़ी हुई उत्तेजना, दिल की धड़कन, कंपकंपी, आदि)। कभी-कभी नाक और गले का सूखापन, मुँहासे का फटना हो सकता है। ये प्रभाव उपचार के निलंबन के साथ पूरी तरह से गायब हो जाते हैं।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव रिनोफ्लुमुसिल के उपयोग से जुड़े हो सकते हैं; इन दुष्प्रभावों की आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में, धमनी उच्च रक्तचाप, फोटोफोबिया, गंभीर सिरदर्द,
सीने में जकड़न और हाइपोथर्मिया के साथ बच्चों में बेहोश करने की क्रिया, जिसके लिए पर्याप्त आपातकालीन उपायों को अपनाने की आवश्यकता होती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: Rhinological तैयारी - decongestants-sympathomimetics संयोजन में ATC: R01AB08
विशेषता की म्यूकोलाईटिक और वासोकोनस्ट्रिक्टिव गतिविधि व्यक्तिगत घटकों की औषधीय विशेषताओं की अभिव्यक्ति है।
एल"N- एसिटाइलसिस्टीन यह म्यूकोलिटिक गतिविधि से संपन्न है जो कि मुक्त सल्फ़हाइड्रील द्वारा म्यूकोप्रोटीन के डाइसल्फ़ाइड पुलों को तोड़कर महसूस किया जाता है, जिससे नासॉफिरिन्जियल स्राव पर एक द्रवीकरण क्रिया प्राप्त करने की अनुमति मिलती है।
NS टुआमिनोहेप्टेन सल्फेट, एक "सहानुभूतिपूर्ण अमाइन है जो सामयिक उपयोग के लिए स्पष्ट प्रणालीगत प्रभावों के बिना" पोत कसना क्रिया करता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
विशेषता के व्यक्तिगत घटक सक्रिय खुराक पर व्यवस्थित रूप से अवशोषित नहीं होते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
संभावित स्थानीय और / या प्रणालीगत विषाक्त प्रभावों को उजागर करने के लिए किए गए अध्ययनों ने श्लेष्म और सीरस सतहों पर विशेषता की अच्छी सहनशीलता का प्रदर्शन किया है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
बेंजालकोनियम क्लोराइड, डिथियोथेरिटोल, सोडियम एडिटेट, डिबासिक सोडियम फॉस्फेट, मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, अल्कोहल, हाइपोमेलोज, सोर्बिटोल 70%, प्राकृतिक पुदीना स्वाद, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
जहाँ तक ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
30 महीने (तीस)
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
बोतल खोलने पर, 20 दिनों से अधिक की अवधि के लिए उपयोग किया जा सकता है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई खास नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
10 मिली या 25 मिली घोल वाली पीली कांच की बोतल, गैसकेट + सेफ्टी कैप के साथ एल्युमिनियम कैप के साथ बंद।
एक बोतल, एक स्क्रू मिस्ट ब्लोअर और पैकेज लीफलेट युक्त कार्टन।
10 मिली . की बोतल
25 मिली . की बोतल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
बोतल खोलने और डिस्पेंसर का उपयोग करने के निर्देश:
कैप्सूल के किनारों को निचोड़कर और एक ही समय में खोलकर बोतल खोलें।
फ्लोट को सुरक्षा से मुक्त करने के बाद, नेब्युलाइज़र पंप पर पेंच।
डिस्पेंसर से कैप निकालें।
इसे सक्रिय करने के लिए पंप को कई बार संचालित करें।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
ज़ांबोन इटालिया s.r.l.
लिलो डेल डुका के माध्यम से, 10 - 20091 ब्रेसो (एमआई)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
10 मिलीलीटर की बोतल - एआईसी एन ° 021993050
25 मिली की बोतल - एआईसी एन ° 021993062
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण: 1 मार्च 1971
नवीनीकरण: 1 जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
14 अक्टूबर 2011