सक्रिय तत्व: डायहाइड्रोकोडीन (डायहाइड्रोकोडीन बिटरेट्रेट)
पैराकोडीना सिरप 12 मिलीग्राम / 5 मिली + 12 मिलीग्राम / 5 मिली सिरप
Paracodina सिरप का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
चिकित्सीय संकेत
खांसी कम करने वाला।
विरोधाभास जब Paracodina syrup का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। गंभीर हेपेटोसेलुलर अपर्याप्तता, श्वसन अपर्याप्तता, जिद्दी कब्ज।
मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ उपचार के बाद या दो सप्ताह के दौरान या एनाल्जेसिक-मादक समूह से संबंधित अन्य दवाओं के साथ-साथ प्रशासन न करें।
उत्पाद 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और स्तनपान के दौरान contraindicated है।
उपयोग के लिए सावधानियां Paracodina syrup लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
अनुशंसित खुराक का ईमानदारी से पालन करें।
खाली पेट नहीं लेना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Paracodina syrup के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अफीम एल्कलॉइड के प्रभाव को अन्य अवसादरोधी दवाओं जैसे शामक, ट्रैंक्विलाइज़र, एंटीहिस्टामाइन द्वारा बढ़ाया जाता है।
चिकित्सा के दौरान एक ही समय में शराब का सेवन करने की सलाह नहीं दी जाती है।
अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है ताकि बातचीत से अप्रत्याशित और अवांछित प्रभावों से बचा जा सके।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
पैराकोडीना सिरप नशे की लत हो सकता है।
सावधानी के लिए विशेष रूप से उच्च खुराक पर और / या बुजुर्गों में लंबे समय तक तैयारी के उपयोग की आवश्यकता होती है क्योंकि अफीम अल्कलॉइड पहले से मौजूद रोगसूचकता (मस्तिष्क विकार, पेशाब में कठिनाई, आदि) की वृद्धि का कारण बन सकता है।
मधुमेह रोगियों और कम कैलोरी आहार का पालन करने वाले रोगियों के लिए यह ध्यान में रखना चाहिए कि पैराकोडीना सिरप का एक चम्मच एक ग्राम की ग्लूकोज सामग्री के बराबर है।
इस दवा में प्रति खुराक 2.5 ग्राम सुक्रोज (1 चम्मच) होता है।
मधुमेह मेलिटस वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
चूंकि ओपियेट्स प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं, नवजात श्वसन अवसाद संभव है।
गर्भावस्था और शैशवावस्था के दौरान उत्पाद का उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।
पैराकोडीना सिरप को स्तनपान के दौरान नहीं दिया जाना चाहिए ("विरोधाभास" अनुभाग देखें)।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि उपचार के दौरान उनींदापन असामान्य नहीं है, जो वाहन चला रहे हैं या सतर्कता की अखंडता की आवश्यकता वाले संचालन में भाग ले रहे हैं, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Paracodina सिरप का उपयोग कैसे करें: Posology
औसत खुराक (जब तक अन्यथा निर्धारित नहीं):
वयस्क: 1-2 चम्मच दिन में कई बार
लड़के: १/२ - १ चम्मच दिन में कई बार
2 साल से अधिक उम्र के बच्चे: 1/4 - 1/2 चम्मच दिन में कई बार
एक चम्मच 5 मिली (12 मिलीग्राम डायहाइड्रोकोडीन बिटार्ट्रेट और 12 मिलीग्राम बेंजोइक एसिड के बराबर) से मेल खाती है।
PARACODINA सिरप भोजन के बाद या तो अकेले या जरूरत के मामले में, पानी या अन्य तरल पदार्थों में पतला होना चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
यदि आपने Paracodina syrup की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
ओपिओइड विषाक्तता के सबसे महत्वपूर्ण लक्षण बताए गए हैं: डीप कोमा, श्वसन दर में कमी, रक्तचाप में गिरावट, मिओसिस, डायरिया में कमी, शरीर के तापमान में गिरावट, फुफ्फुसीय एडिमा। आपातकालीन उपचार, पहले कदम के रूप में, श्वसन क्रिया की पर्याप्त बहाली प्रदान करता है।
पसंद का मारक नालोक्सोन माना जाता है जिसे 0.4 मिलीग्राम की खुराक पर iv प्रशासित किया जाना चाहिए।
इस खुराक को 2-3 मिनट के बाद दोहराया जा सकता है। बच्चों के लिए अनुशंसित खुराक 0.01 मिलीग्राम / किग्रा है।
यदि दुर्घटनावश पैराकोडीना सिरप का अत्यधिक मात्रा में सेवन या अंतर्ग्रहण हो जाता है, तो तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास पैराकोडीना सिरप के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स Paracodina syrup के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, PARACODINA सिरप दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
चिकित्सीय खुराक में, सबसे आम अवांछनीय प्रभाव बेहोश करने की क्रिया और / या उनींदापन, मतली, उल्टी और कब्ज जैसे जठरांत्र संबंधी विकारों द्वारा दर्शाए जाते हैं। सिरदर्द, चक्कर आना, शक्तिहीनता, आंदोलन, विशेष रूप से बुजुर्गों में, कभी-कभी वर्णित किया गया है।
ओवरडोज के मामले में (जैसे "उच्च खुराक के आकस्मिक सेवन में) और अतिसंवेदनशील लोगों में, तंत्रिका अवसाद और श्वसन और हृदय संबंधी कार्य के अधिक गंभीर लक्षण दिखाई दे सकते हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी साइड इफेक्ट गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई साइड इफेक्ट दिखाई देता है जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
बोतल कैसे खोलें
खुल जाना:
- बोतल को समतल सतह पर रखें
- बोतल पर कैप्सूल को दबाएं और उसी समय खोल दें
बंद करना:
- कैप्सूल को वापस पूरी तरह से स्क्रू करें
संयोजन
100 ग्राम सिरप में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: डायहाइड्रोकोडीन बिटार्ट्रेट 200.0 मिलीग्राम; बेंजोइक एसिड 200.0 मिलीग्राम। Excipients: शुद्ध पानी, मार्शमैलो अर्क, ग्रिंडेलिया अर्क, ग्लिसरीन, सुक्रोज।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
सिरप - 100 ग्राम बोतल
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
पैराकोडीना सिरप
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम सिरप में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
डायहाइड्रोकोडीन बिटार्ट्रेट 200.0 मिलीग्राम
बेंजोइक एसिड 200.0 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
सिरप
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
खांसी कम करने वाला।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
औसत खुराक (जब तक अन्यथा निर्धारित नहीं):
वयस्क: १ - २ चम्मच दिन में कई बार
लड़के: ½ - 1 चम्मच दिन में कई बार
2 साल से अधिक उम्र के बच्चे: - ½ चम्मच दिन में कई बार
एक चम्मच 5 मिली (12 मिलीग्राम डायहाइड्रोकोडीन बिटार्ट्रेट और 12 मिलीग्राम बेंजोइक एसिड के बराबर) से मेल खाती है।
PARACODINA सिरप भोजन के बाद या तो अकेले या जरूरत के मामले में, पानी या अन्य तरल पदार्थों में पतला होना चाहिए।
बुजुर्ग रोगियों के उपचार में, चिकित्सक द्वारा सावधानी से खुराक की स्थापना की जानी चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। गंभीर हेपाटो-सेलुलर अपर्याप्तता, श्वसन अपर्याप्तता, जिद्दी कब्ज।
मोनोअमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ उपचार के बाद या दो सप्ताह के दौरान प्रशासन न करें, न ही एनाल्जेसिक-मादक समूह से संबंधित अन्य दवाओं के साथ।
उत्पाद 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और स्तनपान के दौरान contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
पैराकोडीना सिरप नशे की लत हो सकता है।
सावधानी के लिए विशेष रूप से उच्च खुराक पर और / या बुजुर्गों में लंबे समय तक तैयारी के उपयोग की आवश्यकता होती है क्योंकि अफीम अल्कलॉइड पहले से मौजूद रोगसूचकता (मस्तिष्क विकार, पेशाब में कठिनाई, आदि) की वृद्धि का कारण बन सकता है।
मधुमेह रोगियों और कम कैलोरी आहार का पालन करने वाले रोगियों के लिए यह ध्यान में रखना चाहिए कि पैराकोडीना सिरप का एक चम्मच एक ग्राम की ग्लूकोज सामग्री के बराबर है।
अनुशंसित खुराक का ईमानदारी से पालन करें।
खाली पेट नहीं लेना चाहिए।
अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइज़र और डायहाइड्रोमॉर्फिन नशा
पश्चिमी यूरोपीय आबादी के लगभग 5.5% में, चिकित्सीय खुराक पर भी, CYP2D6 एंजाइम (अल्ट्रा-रैपिड मेटाबॉलिज्म) की उच्च गतिविधि के कारण अधिक मात्रा में सक्रिय मॉर्फिन जैसे चयापचय का उत्पादन किया जा सकता है। कम गुर्दे समारोह के साथ कोडीन की अति-तीव्र चिकित्सीय खुराक पर मॉर्फिन नशा का एक मामला बताया गया है (खंड 5.2 भी देखें)।
ओपिओइड ओवरडोज के लक्षण और इसके उपचार का वर्णन धारा 4.9 में किया गया है।
एक स्तनपान करने वाले शिशु में मॉर्फिन नशा का एक घातक मामला सामने आया है, जिसकी मां चिकित्सीय खुराक पर कोडीन के साथ इलाज किया गया एक अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइज़र था (खंड 4.6 भी देखें)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अफीम एल्कलॉइड के प्रभाव को अन्य अवसादरोधी दवाओं जैसे शामक, ट्रैंक्विलाइज़र, एंटीहिस्टामाइन द्वारा बढ़ाया जाता है।
चिकित्सा के दौरान एक ही समय में शराब का सेवन करने की सलाह नहीं दी जाती है।
बातचीत के अप्रत्याशित और अवांछित प्रभावों से बचने के लिए अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ संबंध के लिए चिकित्सक की ओर से विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
चूंकि ओपियेट्स प्लेसेंटल बाधा को पार करते हैं, नवजात श्वसन अवसाद संभव है।
गर्भावस्था और शैशवावस्था के दौरान उत्पाद का उपयोग केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।
पैराकोडीना सिरप को स्तनपान के दौरान नहीं दिया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि उपचार के दौरान उनींदापन असामान्य नहीं है, जो वाहन चला रहे हैं या सतर्कता की अखंडता की आवश्यकता वाले संचालन में भाग ले रहे हैं, उन्हें इसके बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
04.8 अवांछित प्रभाव
चिकित्सीय खुराक में, सबसे आम अवांछनीय प्रभाव बेहोश करने की क्रिया और / या उनींदापन, मतली, उल्टी और कब्ज जैसे जठरांत्र संबंधी विकारों द्वारा दर्शाए जाते हैं। सिरदर्द, चक्कर आना, शक्तिहीनता, आंदोलन, विशेष रूप से बुजुर्गों में, कभी-कभी वर्णित किया गया है।
ओवरडोज के मामले में (जैसे "उच्च खुराक के आकस्मिक सेवन में) और अतिसंवेदनशील लोगों में, तंत्रिका अवसाद और श्वसन और हृदय संबंधी कार्य के अधिक गंभीर लक्षण दिखाई दे सकते हैं।
04.9 ओवरडोज
ओपिओइड विषाक्तता के सबसे महत्वपूर्ण लक्षण बताए गए हैं: डीप कोमा, श्वसन दर में कमी, रक्तचाप में गिरावट, मिओसिस, डायरिया में कमी, शरीर के तापमान में गिरावट, फुफ्फुसीय एडिमा।
आपातकालीन उपचार, पहले कदम के रूप में, श्वसन क्रिया की पर्याप्त बहाली प्रदान करता है।
पसंद का मारक नालोक्सोन माना जाता है जिसे 0.4 मिलीग्राम की खुराक पर iv प्रशासित किया जाना चाहिए। इस खुराक को 2-3 मिनट के बाद दोहराया जा सकता है। बच्चों के लिए अनुशंसित खुराक 0.01 मिलीग्राम / किग्रा है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: अफीम एल्कलॉइड और इसके डेरिवेटिव
एटीसी कोड: R05DA20
डायहाइड्रोकोडीन बिटार्ट्रेट कोडीन का एक व्युत्पन्न है जो मस्तिष्क के तने में स्थित खांसी केंद्र पर एक विशिष्ट शामक क्रिया करता है, इस प्रकार खांसी की अधिकता की आवृत्ति और तीव्रता को कम करता है।
डायहाइड्रोकोडीन बिटार्ट्रेट श्वसन केंद्र पर न्यूनतम अवसादग्रस्तता क्रिया करता है।
डायहाइड्रोकोडीन बिटार्ट्रेट खांसी की उत्तेजना को समाप्त करता है लेकिन बलगम के निष्कासन को दबाता नहीं है।
बेंजोइक एसिड ब्रोन्कियल बलगम को हटाता है और कफ के निष्कासन की सुविधा प्रदान करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अध्ययन, मौखिक रूप से वयस्क नर खरगोशों, पैराकोडाइन सिरप और डायहाइड्रोकोडीन बिटार्ट्रेट को 0.2 और 2.0 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर प्रशासित करके किया गया था।
प्राप्त परिणामों ने दिखाया, दोनों दवाओं के लिए, प्रशासन के लगभग 2 घंटे बाद रक्त के शिखर के साथ जठरांत्र संबंधी मार्ग के माध्यम से एक अच्छा अवशोषण।
विशेष रोगी समूह
CYP2D6 एंजाइम के धीमे और अति-तीव्र मेटाबोलाइज़र
डायहाइड्रोकोडीन को मुख्य रूप से ग्लूकोकोन्जुगेशन के माध्यम से चयापचय किया जाता है, लेकिन एक छोटे चयापचय मार्ग के माध्यम से, जैसे कि ओ-डीमेथिलेशन, इसे डायहाइड्रोमोर्फिन में बदल दिया जाता है। यह चयापचय परिवर्तन CYP2D6 एंजाइम द्वारा उत्प्रेरित होता है। कोकेशियान मूल की लगभग 7% आबादी में आनुवंशिक भिन्नता के कारण CYP2D6 एंजाइम की कमी है। इन विषयों को खराब मेटाबोलाइज़र कहा जाता है और अपेक्षित चिकित्सीय प्रभाव से लाभ नहीं हो सकता है क्योंकि वे डायहाइड्रोकोडीन को इसके सक्रिय चयापचय डायहाइड्रोमॉर्फिन में बदलने में असमर्थ हैं।
इसके विपरीत, पश्चिमी यूरोप में लगभग 5.5% आबादी अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइज़र से बनी है। इन विषयों में CYP2D6 जीन के एक या अधिक डुप्लिकेट हैं और इसलिए रक्त में डायहाइड्रोमोर्फिन की उच्च सांद्रता हो सकती है जिसके परिणामस्वरूप प्रतिकूल प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है (देखें खंड 4.4 और 4.6 भी)।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों के मामले में अल्ट्रा-रैपिड मेटाबोलाइजर्स के अस्तित्व पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, जिसमें सक्रिय चयापचय डायहाइड्रोमोर्फिन-6-ग्लुकुरोनाइड की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।
CYP2D6 एंजाइम से संबंधित आनुवंशिक भिन्नता का पता आनुवंशिक टाइपिंग टेस्ट द्वारा लगाया जा सकता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
शुद्ध पानी, मार्शमैलो अर्क, ग्रिंडेलिया अर्क, ग्लिसरीन, सुक्रोज।
06.2 असंगति
कोई नहीं
06.3 वैधता की अवधि
5 साल
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
गत्ते का डिब्बा जिसमें एक कांच की बोतल होती है जिसमें "बाल प्रतिरोधी" बंद होता है जिसमें 100 ग्राम सिरप होता है
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
बोतल कैसे खोलें
खुल जाना:
बोतल को समतल सतह पर रखें
बोतल पर कैप्सूल को दबाएं और उसी समय खोल दें
बंद करना:
कैप्सूल को वापस पूरी तरह से स्क्रू करें
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टेओफार्मा एस.आर.एल. - F.lli Cervi के माध्यम से, 8 - 27010 वैले सालिम्बिन (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
ए.आई.सी.: एन. 008096024
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण: 17.09.1953
प्राधिकरण नवीनीकरण: 01.06.2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
निर्धारण दिनांक 01/12/2008
.jpg)