सक्रिय तत्व: Saccharomyces Cerevisiae Cell Extract
२५ ग्राम और ५० ग्राम की ट्यूबों में एच मरहम तैयार करना
5 ग्राम प्रत्येक के 6 एकल-खुराक ट्यूबों में तैयारी एच मलहम
6 और 12 इकाइयों के डिब्बों में एच सपोसिटरी तैयार करना
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
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01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
तैयारी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
मलहम: 100 ग्राम मरहम में शामिल हैं: Saccharomyces Cerevisiae Cell Extract 1.08 g।
सपोसिटरी: प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं: सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया सेल एक्सट्रैक्ट 23 मिलीग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
- 25 ग्राम और 50 ग्राम के ट्यूबों में मलहम
- प्रत्येक 5 ग्राम की 6 एकल-खुराक ट्यूबों में मलहम।
- 6 और 12 इकाइयों के बक्से में सपोजिटरी
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
जटिल बाहरी और आंतरिक बवासीर और गुदा विदर।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
तेल (ट्यूब): प्रत्येक मल त्याग के बाद, जब भी संभव हो, दिन में 2-3 बार मलहम लगाएं। मलाशय के उपयोग के लिए, टोपी को हटा दें, एप्लीकेटर को लुब्रिकेट करें और इसे ट्यूब पर पेंच करें। एप्लिकेटर भर जाने तक निचोड़ें। मलाशय में डालें, पर्याप्त मात्रा में उत्पाद आने तक ट्यूब को फिर से निचोड़ें। बाहरी क्षेत्र पर भी मरहम लगाएं।
उपयोग के बाद, एप्लीकेटर को साफ करें और इसे टोपी से ढक दें।
तेल (एकल खुराक): प्रत्येक मल त्याग के बाद, जब भी संभव हो, दिन में 2-3 बार तक पूरी सामग्री लगाएं।
टोपी निकालें, एप्लिकेटर को मलाशय में डालें, एकल-खुराक ट्यूब की पूरी सामग्री को निचोड़ें।
सपोजिटरी: सुरक्षात्मक आवरण को हटा दें और प्रत्येक निकासी के बाद, जब भी संभव हो, एक दिन में 2-3 सपोसिटरी तक मलाशय में डालें।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
04.3 मतभेद
रासायनिक दृष्टि से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बिना किसी सराहनीय परिणाम के थोड़े समय के उपचार के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में चिकित्सक से परामर्श करने के बाद उपचार को बाधित करना और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करना आवश्यक है। रक्तस्राव या विकार के बने रहने के मामले में, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
उपचार के लिए उपयोग न करें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ बातचीत से संबंधित समस्याओं को कभी भी उजागर नहीं किया गया है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
यदि सुझाए गए तरीकों और सावधानियों का पालन करते हुए उत्पाद का उपयोग किया जाता है तो कोई विरोधाभास नहीं है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
तैयारी एच के उपयोग के बाद मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
तैयारी एच के उपयोग के कारण कोई अवांछनीय प्रभाव नहीं बताया गया है।
04.9 ओवरडोज
तैयारी एच के उपयोग के साथ कोई अधिक मात्रा में घटना की सूचना नहीं मिली है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
Saccharomyces Cerevisiae के अर्क को घायल ऊतकों पर लगाने से ऊतक स्तर पर ऑक्सीजन की खपत की दर बढ़ जाती है और रोग के समाधान में तेजी आती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
Saccharomices Cerevisiae अर्क युक्त तैयारी एच की गतिविधि को जैविक इकाइयों में मापा जाता है। प्रत्येक सपोसिटरी में कम से कम 162 यूनिट जैविक गतिविधि होती है, जबकि मरहम में कम से कम 67 यूनिट / ग्राम जैविक गतिविधि होती है। एक "जैविक गतिविधि की इकाई वारबर्ग फ्लास्क (मिलीग्राम / एमएल में व्यक्त) में सैकोरोमाइसेस सेरेविसिया निकालने की एकाग्रता से मेल खाती है, जो 1 की अवधि के अंत में 1 मिलीग्राम शुष्क माउस पेट की त्वचा की ऑक्सीजन खपत को 1% तक बढ़ाने के लिए आवश्यक है। अब वारबर्ग के निबंध के अनुसार।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
Saccharomyces Cerevisiae के सेल एक्सट्रैक्ट में कम आणविक भार सेलुलर मेटाबोलाइट्स जैसे अमीनो एसिड और पेप्टाइड्स होते हैं, जिनका आणविक भार 6000 और 12000 d के बीच होता है, जो ज्यादातर ग्लूटामिक एसिड से बना होता है। इनके साथ कार्बोहाइड्रेट भी होते हैं, जो मुख्य रूप से ट्रेहलोस और ग्लूकोज से बने होते हैं। यह पता लगाया गया है कि इन घटकों में से कुछ प्राकृतिक रूप से उपकला कोशिकाओं द्वारा संश्लेषित होते हैं जब वे यांत्रिक या शारीरिक मूल की चोटों के अधीन होते हैं।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
UNGUENTO: शार्क के जिगर का तेल; सफेद पेट्रोलियम जेली; निर्जल लैनोलिन; ऊन मोम; हल्का खनिज तेल; एनएफ लाल अजवायन के फूल का तेल (40-45% फिनोल); ग्लिसरॉल; मिथाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट; प्रोपाइल-पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।
सपोजिटरी: शार्क लीवर ऑयल, विटेपसोल W35, कोकोआ बटर, पैरासेरा, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 600 डाइलॉरेट, ग्लिसरॉल।
06.2 असंगति
तैयारी एच के उपयोग के साथ कोई असंगतता नहीं देखी गई है।
06.3 वैधता की अवधि
25 ग्राम और 50 ग्राम मरहम की ट्यूब: 3 साल।
5 ग्राम एकल-खुराक ट्यूब: 2 वर्ष।
सपोजिटरी: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
मलहम: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
सपोजिटरी: 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
मलहम
- पॉलीथीन टोपी और प्रवेशनी के साथ एल्यूमीनियम ट्यूब: 25 ग्राम की 1 ट्यूब और 50 ग्राम की 1 ट्यूब
- पॉलीइथाइलीन में रेक्टल ट्यूब: 5 ग्राम एकल-खुराक के 6 ट्यूब
सपोजिटरी
- सफेद लेमिनेटेड पीवीसी / एलडीपीई शीट: 6 और 12 सपोसिटरी के बॉक्स
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
बिंदु 4.2 देखें
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फाइजर कंज्यूमर हेल्थकेयर लिमिटेड (यूके)
इटली में बिक्री प्रतिनिधि:
फाइजर इटालिया S.r.l. - उपभोक्ता स्वास्थ्य सेवा प्रभाग, Isonzo 71 के माध्यम से, 04100 लैटिना
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
6 सपोसिटरी: n.017389053
12 सपोसिटरी n.017389065
मरहम जी २५: n.०१७३८९०९१
मरहम जी 50: n.017389103
5 ग्राम एकल-खुराक मरहम: n.017389115
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
6 और 12 सपोसिटरी: 10.8.1960 / 31.5.2010
मरहम जी २५: १०.८.१९६० / ३१.५.२०१०
मरहम जी ५०: २२.५.१९७० / ३१.५.२०१०
मरहम जी ५ एकल खुराक: ३०.५.१९९७ / ३१.५.२०१०
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मई 2011
