Trilafon - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म

सक्रिय तत्व: परफेनज़ीन

Trilafon 2 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
Trilafon 4 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
Trilafon 8 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ

Trilafon का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

Trilafon में सक्रिय पदार्थ perphenazine होता है। Perphenazine दवाओं के एक समूह से संबंधित है जिसे phenothiazines कहा जाता है जो चिंता और चिंता (चिंताजनक गुण) की स्थिति को कम करके केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्य करता है, मानसिक लक्षणों (भ्रम और मतिभ्रम) के खिलाफ चिकित्सीय गतिविधि करता है और उल्टी को खत्म करने और रोकने में भी सक्षम है। मतली की भावना (एंटीमेटिक गुण)।

Trilafon निम्नलिखित बीमारियों और रोगों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है:

• सिज़ोफ्रेनिया, मानसिक विकार जो मतिभ्रम, भ्रम, अलगाव की प्रवृत्ति, विचारों को व्यक्त करने में कठिनाई सहित विभिन्न लक्षणों के साथ प्रकट होता है;
• पागल राज्य, व्यक्तित्व विकार जो अविश्वास और संदेह के साथ दूसरों के व्यवहार की व्याख्या करने की लगातार प्रवृत्ति की विशेषता है;
• मनोवैज्ञानिक अवस्थाएँ जो स्वयं को उत्साह और उत्तेजना से जुड़े मनोदशा परिवर्तन के साथ प्रकट करती हैं और जुनूनी विचारों और व्यवहारों (उन्माद) द्वारा विशेषता हैं;
• विषाक्त मनोविकृति, नशीली दवाओं के उपयोग से प्रेरित मानसिक विकार (एम्फ़ैटेमिन, एलएसडी, कोकीन, आदि);
• जैविक कारणों से जुड़े मानसिक विकार और प्रलाप के साथ;
• गंभीर चिंता विकार जो चिंताजनक दवाओं के साथ सुधार नहीं दिखाते हैं;
• अवसाद, जब एंटीडिपेंटेंट्स के साथ आंदोलन और प्रलाप के साथ;
• उल्टी और लगातार और लगातार हिचकी में कमी के लिए;
• गंभीर दर्द के उपचार में, आमतौर पर एनाल्जेसिक दवाओं (दर्द निवारक) के संयोजन में।

ट्रिलफोन का सेवन कब नहीं करना चाहिए

Trilafon न लें अगर:

• आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
• चेतना की कमी की स्थिति (गंभीर सुस्त) या कोमा या गंभीर अवसाद के मामले में है;
• आप ऐसी दवाएं ले रहे हैं जो मस्तिष्क की सामान्य गतिविधि को धीमा कर सकती हैं (सेंट्रल नर्वस सिस्टम डिप्रेसेंट्स) जैसे शराब, बार्बिटुरेट्स, ओपियेट्स, आदि; आप मानसिक विकारों (न्यूरोलेप्टिक्स) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाएं ले रहे हैं; इस मामले में, बताओ आपका डॉक्टर;
• रक्त विकार (रक्त डिस्क्रेसिया) या अस्थि मज्जा के कार्य में परिवर्तन, जो रक्त में पाए जाने वाले पर्याप्त कोशिकाओं का उत्पादन नहीं कर सकता है (अस्थि मज्जा अवसाद);
• जिगर की बीमारी है;
• मस्तिष्क क्षति का अनुमान या पता लगाया गया है (हाइपोथैलेमिक क्षति के साथ या बिना अवचेतन मस्तिष्क क्षति);
• "12 वर्ष से कम आयु के हैं (अनुभाग" बच्चे और किशोर " देखें);
• गर्भावस्था की पहली तिमाही में हैं या स्तनपान करा रही हैं (अनुभाग "गर्भावस्था और स्तनपान" देखें)।

Trilafon लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?

Trilafon लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें यदि:

• बुजुर्ग है;
• हृदय रोग से पीड़ित हैं या बिगड़ा हुआ हृदय कार्य (क्यूटी लम्बा होना) का पारिवारिक इतिहास है;
• अधिवृक्क ग्रंथियों (फियोक्रोमोसाइटोमा) का एक ट्यूमर है या हृदय के वाल्वों में परिवर्तन (माइट्रल अपर्याप्तता) है। इस मामले में रक्तचाप (हाइपोटेंशन) को कम करने से संबंधित जोखिमों के कारण उसे पेरफेनज़ीन के प्रशासन में अधिक नियंत्रण के अधीन किया जाएगा;
• फेफड़ों के संक्रमण या गंभीर अस्थमा या वातस्फीति जैसे पुराने श्वास संबंधी विकारों के कारण होने वाले श्वसन रोग हैं;
• गुर्दा समारोह कम कर दिया है;
• एक ऐसी बीमारी से पीड़ित हैं जिससे आंख में दबाव बढ़ जाता है (ग्लूकोमा);
• आपको मूत्रजननांगी प्रणाली को प्रभावित करने वाली बीमारियां हैं जैसे बढ़े हुए प्रोस्टेट (प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी);
• जठरांत्र और मूत्र पथ (पाचन और मूत्र पथ के स्टेनिंग रोग) का संकुचन है;
• मानसिक विकारों से पीड़ित हैं, क्योंकि ट्रिलफोन अवसाद की शुरुआत तक मूड के बिगड़ने का कारण हो सकता है;
• स्तन कैंसर है। इस मामले में, पेरफेनज़ीन आपको विशेष देखभाल के साथ दिया जाएगा, क्योंकि यह एक हार्मोन (प्रोलैक्टिन) की एकाग्रता में वृद्धि को प्रेरित करता है जो आपकी बीमारी को खराब कर सकता है;
• पार्किंसंस रोग या पार्किंसंस जैसे रूपों, या अन्य मोटर विकारों से पीड़ित हैं, क्योंकि पेरफेनज़ीन मांसपेशियों की कठोरता की स्थिति को बढ़ा सकता है;
• आप शराब से दूर हैं;
• आपको दौरे पड़ते हैं और आप एंटीकॉन्वेलसेंट (एंटीपीलेप्टिक) दवाएं ले रहे हैं। ऐसे मामलों में, यदि चिकित्सक उचित समझे, तो दौरे के इलाज के लिए दवाओं की खुराक बढ़ाना आवश्यक हो सकता है;
• बहुत अधिक या बहुत कम तापमान के संपर्क में है, क्योंकि Trilafon शरीर के तापमान विनियमन तंत्र से समझौता कर सकता है;
• आपकी सर्जरी हो रही है और आप इस दवा की उच्च खुराक ले रहे हैं। इस मामले में, आपका डॉक्टर आपकी बारीकी से निगरानी करेगा क्योंकि रक्तचाप (हाइपोटेंशन) में गिरावट का खतरा है। आपके द्वारा ली जा रही संवेदनाहारी या शामक की मात्रा को कम करना भी आवश्यक हो सकता है;
• पोस्ट-ऑपरेटिव चरण में है, चूंकि फेनोथियाज़िन प्राप्त करने वाले सीमित रोगियों में उल्टी की आकांक्षा हुई है;
• शराब लें, क्योंकि यह दवा के प्रभाव को बढ़ा सकता है, रक्तचाप (हाइपोटेंशन) को काफी कम कर सकता है और आत्महत्या के जोखिम को बढ़ा सकता है;
• मनोभ्रंश से पीड़ित हैं और एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किया जा रहा है, क्योंकि इन मामलों में सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं (जैसे स्ट्रोक, क्षणिक इस्केमिक अटैक) का एक बढ़ा जोखिम देखा गया है;
• स्ट्रोक के लिए जोखिम कारक हैं;
• रक्त के थक्के बनने (शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म) से जुड़े कार्डियोवैस्कुलर बीमारी या इन बीमारियों के लिए जोखिम कारक हैं।

गर्भावस्था के दौरान उल्टी और मतली के उपचार के लिए उपयोग केवल उन मामलों में किया जाना चाहिए जिनके लिए वैकल्पिक हस्तक्षेप संभव नहीं है और गर्भावस्था के मतली के लगातार और सामान्य मामलों में नहीं, इसे रोकने के लिए बहुत कम है।

यह संभव है कि Trilafon के साथ उपचार के दौरान आप अनुभव कर सकते हैं:

• मुंह और ऊपरी वायुमार्ग की सूजन की उपस्थिति। इस मामले में रक्त परीक्षण से गुजरना उचित है;
• कार्बनिक कार्यों का परिवर्तन। Trilafon के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए ली गई दवा की खुराक पर पर्याप्त नियंत्रण की आवश्यकता होती है, और रक्त कोशिकाओं के मूल्यों, यकृत, गुर्दे और हृदय के कार्य का मूल्यांकन करने के लिए समय-समय पर जांच के प्रदर्शन की आवश्यकता होती है, खासकर यदि आप Trilafon ले रहे हैं उच्च खुराक या लंबे समय तक। यदि कोई असामान्य परिणाम मिलते हैं, तो आपका डॉक्टर उपचार रोकने का निर्णय ले सकता है;
• मांसपेशियों के अनैच्छिक आंदोलनों की उपस्थिति (टारडिव डिस्केनेसिया)। डिस्केनेसिया विकसित होने का जोखिम और उपचार की अवधि और ली गई दवा की कुल खुराक के साथ इसके अपरिवर्तनीय होने की संभावना दोनों। उपचार बंद करने से इन असामान्यताओं का समाधान हो सकता है। यदि आप इन लक्षणों को नोटिस करते हैं, तो कृपया अपने चिकित्सक को सूचित करें जो खुराक को समायोजित करने या उपचार रोकने पर विचार करेगा;
• प्रकाश (प्रकाश संवेदनशीलता) के लिए त्वचा की संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति। इस कारण से, Trilafon के साथ उपचार के दौरान सूर्य के प्रकाश के अत्यधिक संपर्क से बचें या विशिष्ट सुरक्षात्मक क्रीम का उपयोग करें;
• यदि आपको अवसाद है तो आत्महत्या से जुड़े विचार होने का खतरा बढ़ जाता है। यह स्थिति Trilafon के साथ उपचार के दौरान और लक्षणों में काफी सुधार होने तक बनी रहती है। इसलिए Trilafon की अत्यधिक मात्रा में पहुंच को रोकने के लिए आप पर कड़ी निगरानी रखी जाएगी।

Trilafon लेना बंद कर दें और यदि आपको अनुभव हो तो अपने चिकित्सक को बताएं:

• न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम नामक लक्षणों का एक संभावित घातक परिसर, जिसके लक्षण हैं: शरीर के तापमान में वृद्धि, मांसपेशियों में जकड़न, गति में कमी (एकिनेसिया), वनस्पति गड़बड़ी (अनियमित नाड़ी और रक्तचाप, पसीना, दिल की धड़कन की आवृत्ति में वृद्धि (टैचीकार्डिया), हृदय की लय में परिवर्तन (अतालता)), चेतना में परिवर्तन जो स्तब्धता और कोमा में प्रगति कर सकता है। डॉक्टर इन लक्षणों के इलाज के लिए थेरेपी बंद कर देंगे और थेरेपी शुरू कर देंगे;
• शरीर के तापमान में उल्लेखनीय वृद्धि जो किसी विशिष्ट कारण से नहीं होती है। तापमान में यह वृद्धि "पेरफेनज़ीन के प्रति अतिसंवेदनशीलता" का सुझाव दे सकती है और इस मामले में डॉक्टर आपको थेरेपी को रोकने के लिए कहेंगे; असामान्य यकृत या गुर्दा समारोह परीक्षण या रक्त डिस्क्रेसिया, इस मामले में डॉक्टर आपको चिकित्सा को रोकने के लिए कहेंगे।

Perphenazine मतली और उल्टी की भावना को कम करता है और इसलिए अन्य दवाओं के अधिक मात्रा के संकेतों को मुखौटा कर सकता है या आंतों की रुकावट, रेये सिंड्रोम और ब्रेन ट्यूमर जैसे रोगों का निदान करना अधिक कठिन बना सकता है।

मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों में मृत्यु दर में वृद्धि

मनोभ्रंश के साथ इलाज किए गए बुजुर्ग रोगियों में एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज न किए गए रोगियों की तुलना में मृत्यु का थोड़ा बढ़ा जोखिम देखा गया है। इसलिए ट्रिलाफ़ोन को मनोभ्रंश से संबंधित व्यवहार संबंधी विकारों के उपचार के लिए संकेत नहीं दिया गया है।

बच्चे और किशोर

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए ट्रिलफ़ोन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बच्चों में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Trilafon के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अन्य दवाएं और Trilafon

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।

यदि आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें:

• Trilafon के साथ सहवर्ती चिकित्सा के रूप में अन्य एंटीसाइकोटिक दवाओं से बचा जाना चाहिए;
• बार्बिटेरेट्स, चिंताजनक, एनेस्थेटिक्स, एंटीहिस्टामाइन, मेपरिडीन और अन्य ओपियेट एनाल्जेसिक;
• बरामदगी के इलाज के लिए दवाएं, जैसे कि फ़िनाइटोइन, लिथियम, कुछ मूड विकारों के इलाज के लिए उपयोग की जाती हैं;
• ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और सेलेक्टिव सेरोटोनिन री-अपटेक इनहिबिटर (SSRIs);
• उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए दवाएं, जैसे कि गुआनेथिडाइन, मेथिल्डोपा और बीटा ब्लॉकर्स (उदाहरण के लिए प्रोप्रानोलोल);
• क्विनिडाइन, प्रोपेफेनोन और फ्लीकेनाइड (एंटीरियथमिक्स);
• सिमेटिडाइन (अल्सर के उपचार में प्रयुक्त दवा);
• एंटीकोलिनर्जिक क्रिया वाली दवाएं (एसिटाइलकोलाइन की क्रिया को रोकना, एक पदार्थ जो तंत्रिका तंत्र पर कार्य करता है), जैसे एट्रोपिन;
• फेनिलबुटाज़ोन (सूजन और मांसपेशियों के आघात के लिए उपयोग किया जाता है), दवाएं जो थायराइड हार्मोन (थियोरासिल) के उत्पादन को रोकती हैं और अन्य दवाएं जो अस्थि मज्जा (मायलोटॉक्सिक) को दबाती हैं;
• मेट्रिज़ामाइड, रक्त विकारों के निदान के लिए कुछ परीक्षणों में एक विपरीत एजेंट के रूप में उपयोग किया जाने वाला यौगिक। दौरे के बढ़ते जोखिम की संभावना के कारण परीक्षण से कम से कम 48 घंटे पहले Trilafon थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए। परीक्षा के 24 घंटे बाद तक Trilafon का प्रशासन फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए;
• लेवोडोपा, पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा;
• पेट के एसिड को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं, जैसे कि एल्युमिनियम साल्ट, क्योंकि Trilafon के साथ सहवर्ती उपयोग से इसका अवशोषण कम हो सकता है;
• दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं, क्योंकि इससे दिल की धड़कन (हृदय अतालता) में परिवर्तन विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है;
• दवाएं जो इलेक्ट्रोलाइट्स में परिवर्तन का कारण बनती हैं, जैसे उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं।

अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप कार्बनिक फास्फोरस कीटनाशकों के संपर्क में हैं।

Trilafon और प्रयोगशाला परीक्षण

Trilafon लेने से मूत्र काला हो सकता है और कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों में परिवर्तन हो सकता है:

• निम्नलिखित परीक्षणों के मूल्यों में गलत-सकारात्मक: यूरोबिलिनोजेन, एमाइलेज, यूरोपोर्फिरिन, पोर्फोबिलिनोजेन्स और 5-हाइड्रॉक्सी-इंडोलैसिटिक एसिड;
• हाइपोथैलेमस-पिट्यूटरी फ़ंक्शन परीक्षणों के परिणामों में परिवर्तन, क्योंकि दवा कुछ हार्मोन में कमी का कारण बन सकती है;
• मूत्र गर्भावस्था परीक्षण में झूठी-सकारात्मक और झूठी-नकारात्मक।
• इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम में और विशेष रूप से क्यूटी अंतराल में परिवर्तन।

खाने, पीने और शराब के साथ Trilafon

रक्तचाप में कमी (हाइपोटेंशन) सहित दवा के प्रभाव में संभावित वृद्धि के कारण शराब के साथ ही ट्रिलफोन न लें। इसके अलावा, यह संयोजन आत्महत्या के जोखिम और ओवरडोज के खतरे को बढ़ा सकता है।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था और स्तनपान

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।

गर्भावस्था के पहले तिमाही में Trilafon का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। आने वाले महीनों में, आपका डॉक्टर तय करेगा कि आपको Trilafon लेने की जरूरत है या नहीं।

स्तन दूध में पेर्फेनज़ीन तेजी से उत्सर्जित होता है, इसलिए आपका डॉक्टर यह तय करेगा कि आपके लिए चिकित्सा के महत्व को ध्यान में रखते हुए स्तनपान या ट्रिलाफ़ोन थेरेपी को बंद करना है या नहीं।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

Trilafon बेहोश करने की क्रिया और तंद्रा को प्रेरित कर सकता है। वाहन चलाते समय और मशीनों का उपयोग करते समय इसे ध्यान में रखें।

Trilafon में लैक्टोज होता है

यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।

खुराक और उपयोग की विधि Trilafon का उपयोग कैसे करें: खुराक

इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। रोग की गंभीरता और चिकित्सा के प्रति आपकी प्रतिक्रिया के आधार पर, ट्रिलफोन की इष्टतम खुराक आपके डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए।

सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करना हमेशा बेहतर होता है, यह देखते हुए कि अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति और गंभीरता खुराक में वृद्धि के समानुपाती होती है। निरंतर उपचार की आवश्यकता का मूल्यांकन चिकित्सक द्वारा समय-समय पर किया जाना चाहिए।

बाह्य रोगियों के उपचार के लिए अनुशंसित खुराक दिन में तीन बार 4 - 8 मिलीग्राम ट्रिलाफोन या दिन में दो बार 8 - 16 मिलीग्राम है। अस्पताल में भर्ती मरीजों में अनुशंसित खुराक दिन में दो / चार बार 8-16 मिलीग्राम या दिन में दो बार 8 - 32 मिलीग्राम है। किसी भी मामले में, प्रति दिन मौखिक रूप से लिए गए 64 मिलीग्राम से अधिक पेर्फेनज़ीन को पार नहीं किया जाना चाहिए। उल्टी को कम करने के लिए Trilafon के उपयोग के लिए दिन में विभाजित 8 - 12 mg की खुराक की आवश्यकता होती है।

बच्चों और किशोरों में उपयोग करें

Trilafon का उपयोग 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में नहीं किया जाना चाहिए (अनुभाग "बच्चों और किशोरों" देखें)। 12 वर्ष से अधिक उम्र के किशोरों के लिए, वयस्कों के लिए समान उपचार अनुसूची लागू होती है (पिछला अनुभाग देखें)।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

बुजुर्ग मरीजों में ट्रिलाफोन के प्रशासन की खुराक और आवृत्ति चिकित्सक द्वारा सावधानीपूर्वक निर्धारित की जानी चाहिए, जो व्यक्तिगत जरूरतों के आधार पर उपरोक्त खुराक में संभावित कमी का मूल्यांकन करेगा।

Trilafon का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?

यदि आप अपने से अधिक Trilafon लेते हैं

यदि आपने Trilafon को बहुत अधिक निगल लिया है / लिया है, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।

पेरफेनज़ीन की अत्यधिक खुराक लेने के लक्षण मोटर प्रणाली की असामान्यताओं (एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण) से प्रकट होते हैं। मानसिक कार्यों का एक प्रगतिशील धीमा होना (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद), उनींदापन से बाहरी वास्तविकता (मूर्ख) से अस्थायी अलगाव तक हो सकता है। या रिफ्लेक्सिस की अनुपस्थिति के साथ कोमा। बच्चों को दौरे का अनुभव हो सकता है। मध्यम या शुरुआती नशा वाले मरीजों को बेचैनी, भ्रम और उत्तेजना का अनुभव हो सकता है। ओवरडोज के अन्य लक्षणों में शामिल हैं: निम्न रक्तचाप (हाइपोटेंशन), ​​हृदय गति में वृद्धि (टैचीकार्डिया), शरीर के तापमान में कमी (हाइपोथर्मिया), पुतली के आकार में कमी (मिओसिस), कंपकंपी, मांसपेशियों में मरोड़, अनैच्छिक संकुचन (ऐंठन), मांसपेशियों की टोन में जकड़न या कमी (हाइपोटोनिया), दौरे, निगलने और सांस लेने में कठिनाई, त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली का नीला पड़ना ( सायनोसिस), श्वसन और / या पतन वासोमोटर, कभी-कभी अचानक एपनिया के साथ।

Trilafon की अधिक मात्रा के मामले में उपचार की विधि

कोई विशिष्ट पदार्थ नहीं है जो ट्रिलाफोन ओवरडोज के प्रभाव का प्रतिकार कर सकता है। अस्पताल में आपको तुरंत उपयुक्त आपातकालीन उपचार (जैसे उल्टी या गैस्ट्रिक पानी से धोना) के अधीन किया जाएगा और आपकी स्थिति की निगरानी करके आपके डॉक्टर द्वारा बारीकी से निगरानी की जाएगी।

अगर आप Trilafon लेना भूल जाते हैं

भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।

यदि आप Trilafon . लेना बंद कर देते हैं

जब तक आप अपने डॉक्टर से सलाह न लें तब तक Trilafon लेना बंद न करें। Phenothiazines आमतौर पर नशे की लत नहीं होती है। हालाँकि, यदि आप अचानक बंद कर देते हैं, तो आपको गैस्ट्राइटिस, मतली, उल्टी, चक्कर आना, कंपकंपी और मोटर अतिसक्रियता जैसे प्रभाव का अनुभव हो सकता है।

यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

Trilafon के दुष्प्रभाव क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, Trilafon के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।

यदि आपको अनुभव हो तो Trilafon लेना बंद कर दें और अपने चिकित्सक से तुरंत संपर्क करें:

• न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (एनएमएस) जो शरीर के तापमान में वृद्धि, मांसपेशियों में अकड़न, गति में कमी (एकिनेसिया), कायिक विकार (अनियमित नाड़ी और रक्तचाप, पसीना, हृदय गति में वृद्धि (टैचीकार्डिया), हृदय में परिवर्तन जैसे लक्षणों के प्रकट होने की विशेषता है। लय (अतालता)), चेतना की परिवर्तित अवस्था जो स्तब्धता और कोमा में प्रगति कर सकती है;
• मांसपेशियों के संकुचन और गति में लगातार असामान्यताएं, जैसे जीभ, जबड़े, धड़ या अंगों की असामान्य, अनैच्छिक गति (देर से लगातार डिस्केनेसिया);
• त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती के समान, हाथों, पैरों, टखनों, या चेहरे, होंठ, जीभ और / या गले की सूजन के साथ, जिसके परिणामस्वरूप निगलने या सांस लेने में कठिनाई होती है (एंजियोन्यूरोटिक एडिमा);
• शरीर के तापमान में वृद्धि (हाइपरपीरेक्सिया);
• मस्तिष्क में तरल पदार्थ का अत्यधिक संचय (सेरेब्रल एडीमा), परिसंचरण पतन और फेनोथियाज़िन की अतिसंवेदनशीलता के कारण मृत्यु (अत्यंत दुर्लभ दुष्प्रभाव);
• पैरों में सूजन, दर्द और लालिमा संभवतः सीने में दर्द और सांस लेने में कठिनाई के साथ होती है। ये लक्षण नसों में रक्त के थक्कों के कारण होते हैं, विशेष रूप से पैरों में जो रक्त वाहिकाओं के माध्यम से फेफड़ों तक जा सकते हैं (इस दुष्प्रभाव की आवृत्ति नहीं हो सकती है) उपलब्ध आंकड़ों से अनुमानित)।

पेर्फेनज़ीन के साथ उपचार के दौरान सबसे अधिक रिपोर्ट किए जाने वाले लक्षण, जैसे कि पेरफेनज़ीन के समान औषधीय श्रेणी से संबंधित सभी दवाएं, मोटर सिस्टम में परिवर्तन और असामान्यताएं (एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं) हैं, जैसे:

• असामान्य मुद्रा "अत्यधिक गर्दन विस्तार, कठोरता और पीठ के गंभीर दर्द (opisthotonus), मुंह खोलने में कठिनाई के साथ जबड़े की मांसपेशियों के असामान्य संकुचन (ट्रिस्मस), सीमित गतिशीलता या गर्दन की रुकावट के साथ गर्दन में दर्द और संकुचन की विशेषता है। गर्दन की पार्श्व मांसपेशियां (टोर्टिकोलिस), सिर की विचलित मुद्रा से जुड़ी टॉर्टिकोलिस और जिसमें अचानक मांसपेशियों में ऐंठन हो सकती है, जिससे सिर का अचानक घूमना ("स्पास्टिक" टॉरिसोलिस), अंगों में दर्द और झुनझुनी, की स्थिति अत्यधिक मोटर गतिविधि (मोटर बेचैनी) के साथ आंदोलन, एक दिशा में आंखों का परिवर्तन और विचलन (ओक्यूलोग्रिक संकट), असामान्य मांसपेशियों के संकुचन (हाइपर-रिफ्लेक्सिया) द्वारा विशेषता रिफ्लेक्सिस की अति-प्रतिक्रियाशीलता, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन (डायस्टोनिया) द्वारा विशेषता आंदोलन विकार। रीढ़ की विकृति (फलाव) सहित, कार में परिवर्तन जीभ का रंग (रंग, दर्द और अनैच्छिक गति), चबाने वाली मांसपेशियों का अचानक और अनैच्छिक संकुचन, गले में कसना की भावना, शब्दों के उच्चारण में कठिनाई और निगलने में कठिनाई (डिस्फेगिया), बैठने में असमर्थता, असामान्य गति और संकुचन मांसपेशियों (डिस्किनेसिया), मांसपेशियों में अकड़न और गति की धीमी गति (पार्किंसोनिज़्म) और मांसपेशियों के समन्वय की हानि (गतिभंग)।

यह भी हो सकता है:

• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (मस्तिष्कमेरु द्रव), दौरे, सिरदर्द (सिरदर्द), उनींदापन में पाए जाने वाले द्रव की प्रोटीन संरचना में असामान्यताएं;
• मानसिक लक्षणों का बिगड़ना जैसे विचार गड़बड़ी, भ्रम और मतिभ्रम, मोटर, भावनात्मक और व्यवहार संबंधी असामान्यताएं (कैटेटोनिक जैसी स्थिति), सोच के रूप जो वास्तविकता से विचलित हो जाते हैं (पागल प्रतिक्रियाएं), गहरी नींद (सुस्ती), लक्षणों का बिगड़ना जिसके लिए यह इलाज किया जाता है (विरोधाभासी उत्तेजना) बेचैनी और अति सक्रियता, विचित्र सपनों के साथ रात में भ्रम की स्थिति, नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा);
• असामान्य दूध स्राव (गैलेक्टोरिया), महिलाओं और पुरुषों में बढ़े हुए स्तन (गाइनेकोमास्टिया), मासिक धर्म चक्र की गड़बड़ी, मासिक धर्म की लंबे समय तक अनुपस्थिति (अमेनोरिया), यौन इच्छा में परिवर्तन, स्खलन का निषेध, एकाग्रता में वृद्धि और कमी रक्त शर्करा (हाइपरग्लाइसेमिया और हाइपोग्लाइसीमिया), मूत्र में शर्करा की उपस्थिति (ग्लाइकोसुरिया), एक एंटीडाययूरेटिक हार्मोन का अत्यधिक स्राव जो सिरदर्द, मतली और अस्वस्थता का कारण बन सकता है (अनुचित एंटीडाययूरेटिक हार्मोन स्राव का सिंड्रोम, SIADH);
• गर्भावस्था परीक्षणों में झूठी सकारात्मकता;
• बैठने या लेटने की स्थिति (पोस्टुरल हाइपोटेंशन) से उठने पर निम्न रक्तचाप, हृदय गति में वृद्धि और कमी (टैचीकार्डिया और ब्रैडीकार्डिया), कार्डियक अरेस्ट, चेतना की क्षणिक हानि और चक्कर आना, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम में गैर-विशिष्ट परिवर्तन, असामान्य दिल की धड़कन (क्यूटी लम्बा होना) , शायद ही कभी देखा गया), वेंट्रिकुलर अतालता जैसे टॉरडेस डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और कार्डियक अरेस्ट;
• श्वेत रक्त कोशिकाओं में कमी (एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया), एक विशेष प्रकार की श्वेत रक्त कोशिकाओं (ईोसिनोफिलिया) में वृद्धि, लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी (हेमोलिटिक एनीमिया), प्लेटलेट्स का असामान्य विनाश (थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा), संख्या में कमी सभी रक्त कोशिकाओं के रक्त (पैन्टीटोपेनिया);
• पित्त (पित्त ठहराव), त्वचा का पीलापन और आंखों का सफेद होना (पीलिया) ले जाने वाले विशेष चैनलों की सूजन और रुकावट।

कम लगातार दुष्प्रभाव:

• बेहोश करने की क्रिया, रक्त विकार (रक्त विकार), अनैच्छिक मांसपेशियों के संकुचन (ऐंठन) से जुड़ी चेतना की हानि और स्वायत्त तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव।

कभी-कभी यह हो सकता है:

• शुष्क मुँह और हाइपरसैलिवेशन, बीमार महसूस करना (मतली), उल्टी और दस्त, गैस्ट्रिक प्रतिधारण, एनोरेक्सिया, कब्ज (कब्ज), लगातार कब्ज और निर्जलित मल (फेकलोमा), मूत्राशय को खाली करने में कठिनाई (मूत्र प्रतिधारण), बार-बार पेशाब आना और अनैच्छिक मूत्र त्याग (असंयम), मूत्राशय के कार्य में कमी (मूत्राशय पक्षाघात), पारित मूत्र की मात्रा में वृद्धि (पॉलीयूरिया);
• भरी हुई नाक (नाक बंद);
• पुतली के आकार में वृद्धि (मायड्रायसिस) और कमी (मिओसिस), धुंधली दृष्टि, नेत्र रोग जिसके परिणामस्वरूप आंख में दबाव बढ़ जाता है (ग्लूकोमा), अत्यधिक पसीना, रक्तचाप में वृद्धि (उच्च रक्तचाप), निम्न रक्तचाप (हाइपोटेंशन), ​​परिवर्तित नाड़ी आंतों की मांसपेशियों (एडायनामिक इलियस) की दर, परिवर्तन और रुकावटें जो गंभीर मामलों में जटिलताओं और मृत्यु का कारण बन सकती हैं;
• त्वचा पर एलर्जी की प्रतिक्रिया (पित्ती), त्वचा पर जलन और लाल धब्बे (एरिथेमा), भड़काऊ प्रतिक्रियाएं जो खुजली वाली त्वचा (एक्जिमा), घावों के गठन के साथ त्वचा की सूजन और सतही परत की हानि (एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस), खुजली, प्रतिक्रिया त्वचा की प्रकाश की संवेदनशीलता (प्रकाश संवेदनशीलता), अस्थमा, बुखार, एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टोइड्स), ऊपरी वायुमार्ग में तरल पदार्थ का संचय (स्वरयंत्र की सूजन), त्वचा रोग से संपर्क करें।

दीर्घकालिक चिकित्सा से संबंधित दुष्प्रभाव:

• त्वचा पर धब्बे की उपस्थिति (त्वचा रंजकता), दृष्टि में परिवर्तन, जो गंभीर मामलों में, तारे के आकार के लेंस की अस्पष्टता का कारण बनता है, कॉर्निया की सूजन (उपकला केराटोपैथिस), रेटिना में परिवर्तन, रेटिना के नुकसान तक का विनाश दृष्टि (रेटिनोपैथी वर्णक)।

अन्य दुष्प्रभाव:

• निचले अंगों में द्रव संचय (परिधीय शोफ), बेहोश करने की स्थिति (रिवर्स एपिनेफ्रिन प्रभाव), आयोडीन-बाध्यकारी प्रोटीन की मात्रा में परिवर्तन (पीबीआई में वृद्धि थायरोक्सिन में वृद्धि के कारण नहीं), लार ग्रंथियों की सूजन (पैरोटिड सूजन) ), प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस-जैसे सिंड्रोम (शरीर में विभिन्न अंगों और ऊतकों को प्रभावित करने वाली प्रतिरक्षा प्रणाली की एक सूजन संबंधी बीमारी), भूख और वजन में वृद्धि, भोजन की खपत में असामान्य वृद्धि (पॉलीफैगिया), प्रकाश के प्रति अत्यधिक संवेदनशीलता (फोटोफोबिया), मांसपेशियों में कमजोरी .

फेनोथियाज़िन के साथ इलाज कर रहे मरीजों में कभी-कभी अचानक मौत की सूचना मिली है। कुछ रोगियों में मृत्यु का कारण निर्धारित करना या यह स्थापित करना संभव नहीं था कि मृत्यु फेनोथियाज़िन के कारण हुई थी या नहीं।

बच्चों में अवांछित प्रभाव

जिन शिशुओं की माताओं ने गर्भावस्था के अंतिम तीन महीनों के दौरान ट्रिलाफ़ोन सहित एंटीसाइकोटिक्स लिया है, उनमें मोटर सिस्टम विकार और असामान्यताएं (एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण) और नवजात वापसी सिंड्रोम का खतरा होता है। निम्नलिखित भी रिपोर्ट किए गए हैं: कांपना, मांसपेशियों में अकड़न और / या कमजोरी, कंपकंपी, नींद न आना, सांस लेने में समस्या, खाने में कठिनाई और अतिसक्रिय प्रतिक्रिया। यदि आपका बच्चा इनमें से कोई भी लक्षण प्रदर्शित करता है, तो तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse के माध्यम से सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट भी कर सकते हैं। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है। इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।

इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म

Trilafon में क्या शामिल है

सक्रिय संघटक पेरफेनज़ीन है।

Trilafon 2 mg लेपित गोलियों की प्रत्येक गोली में 2 mg perphenazine होता है।

Trilafon 4 mg लेपित गोलियों की प्रत्येक गोली में 4 mg perphenazine होता है।

Trilafon 8 mg लेपित गोलियों की प्रत्येक गोली में 8 mg perphenazine होता है।

अन्य सामग्री हैं Trilafon 2 mg कोटेड टैबलेट: मक्का स्टार्च, लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल, व्हाइट ओपस्प्रे, पैराफिन।

Trilafon 4 mg कोटेड टैबलेट और Trilafon 8 mg कोटेड टैबलेट: मक्का स्टार्च, लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, Opadry® व्हाइट (हाइप्रोमेलोज, मैक्रोगोल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज)।

Trilafon की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण

Trilafon एक छाले में निहित लेपित गोलियों के रूप में आता है। प्रत्येक पैक में 20 गोलियां होती हैं।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Trilafon के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में पाई जा सकती है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म 04.0 क्लिनिकल विवरण 04.1 चिकित्सीय संकेत 04.2 खुराक और प्रशासन की विधि 04.3 मतभेद 04.6 उपयोग के लिए विशेष चेतावनियां और उपयुक्त सावधानियां 04.6 लैक्टेशन 04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव 04.8 अवांछित प्रभाव 04.9 ओवरडोज 05.0 फार्माकोलॉजिकल गुण 05.1 फार्माकोडायनामिक गुण 05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण 05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण 06.1 तत्काल पैकेजिंग के लिए विशेष सावधानियां 06.2 शेल्फ जीवन 06.3 भंडारण की प्रकृति 06.3 असंगतताएं और पैकेज की सामग्री 06.6 उपयोग और प्रबंधन के लिए निर्देश 07.0 विपणन प्राधिकरण धारक 08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या 09 .0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि 10.0 रेडियो दवाओं के लिए पाठ 11.0 के संशोधन की तिथि, रेडियो दवाओं के लिए आंतरिक विकिरण डोसिमेट्री 12.0 पर पूर्ण डेटा, आगे विस्तृत निर्देश और निर्देश

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम

Trilafon लेपित गोलियाँ

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना

Trilafon 2 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ

प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: पेर्फेनज़ीन 2 मिलीग्राम।

Trilafon 4 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ

प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: पेर्फेनज़ीन 4 मिलीग्राम।

Trilafon 8 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ

प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय संघटक: परफेनज़िन 8 मिलीग्राम।

ज्ञात प्रभावों के साथ उत्तेजक:

लैक्टोज।

Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म

लेपित गोलियां।

04.0 नैदानिक ​​सूचना

04.1 चिकित्सीय संकेत

सिज़ोफ्रेनिया, पागल राज्यों और उन्माद के उपचार में। विषाक्त मनोविकारों में (एम्फ़ैटेमिन, एलएसडी, कोकीन, आदि)। प्रलाप के साथ जैविक मानसिक सिंड्रोम में। चिंता विकारों में यदि विशेष रूप से गंभीर और विशिष्ट चिंताजनक के साथ चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी। अवसाद में अगर आंदोलन और प्रलाप के साथ, ज्यादातर एंटीडिपेंटेंट्स के साथ। उल्टी और असहनीय हिचकी में। आमतौर पर एनाल्जेसिक के साथ तीव्र दर्द के उपचार में। नशीले पदार्थ।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि

मात्रा बनाने की विधि

मामले की गंभीरता और दवा की प्रतिक्रिया के अनुसार Trilafon खुराक को व्यक्तिगत किया जाना चाहिए। हालांकि, हमेशा न्यूनतम प्रभावी खुराक का सहारा लेने की सलाह दी जाती है, क्योंकि दुर्लभ संपार्श्विक अभिव्यक्तियाँ खुराक में वृद्धि के अनुपात में आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि पेश करती हैं।

निरंतर उपचार की आवश्यकता का समय-समय पर पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

उदाहरण के तौर पर, निम्नलिखित योजना प्रस्तावित है:

आउट पेशेंट रोगियों (वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के युवा) के उपचार के लिए औसत खुराक दिन में तीन बार 4-8 मिलीग्राम या दिन में दो बार 8-16 मिलीग्राम है।

अस्पताल में भर्ती मरीजों में पेरफेनज़ीन की सामान्य मौखिक खुराक प्रतिदिन 8-16 मिलीग्राम 2-4 बार या 8-32 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार होती है। किसी भी मामले में, आपको मौखिक रूप से प्रति दिन 64 मिलीग्राम पेरफेनज़ीन से अधिक नहीं होना चाहिए।

एंटीमैटिक क्रिया दिन के दौरान विभाजित 8-12 मिलीग्राम की औसत खुराक के साथ प्राप्त की जाती है।

वरिष्ठ नागरिकों

बुजुर्ग मरीजों के इलाज में, डॉक्टर द्वारा खुराक को सावधानीपूर्वक स्थापित किया जाना चाहिए, जिसे ऊपर बताए गए खुराक की संभावित कमी का मूल्यांकन करना होगा।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

12 वर्ष से कम आयु के विषयों में उत्पाद के उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बच्चों में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

प्रशासन का तरीका

मौखिक उपयोग।

04.3 मतभेद

सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (शराब, बार्बिट्यूरेट्स, ओपियेट्स, आदि) पर अवसादग्रस्तता की गंभीर स्थिति वाले पदार्थों की उच्च खुराक के साथ कॉमाटोज़ राज्यों या चिह्नित नीरसता के साथ और विषयों में; रक्त डिस्क्रेसियस; अस्थि मज्जा अवसाद या यकृत रोग।

ट्रिलफ़ोन को हाइपोथैलेमिक क्षति के साथ या बिना संदिग्ध या मान्यता प्राप्त सबकोर्टिकल मस्तिष्क क्षति वाले रोगियों में भी contraindicated है, क्योंकि 40 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान वाले रोगियों में हाइपरथर्मिक प्रतिक्रिया हो सकती है, कभी-कभी दवा प्रशासन के बाद 14-16 घंटे से पहले नहीं। । ऐसी स्थितियों में शरीर को पूरी तरह से बर्फ से ढकने की सिफारिश की जाती है; ज्वरनाशक भी सहायक हो सकता है।

12 वर्ष से कम आयु के विषयों में उत्पाद के उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए बच्चों में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही और स्तनपान के दौरान।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां

इसके औषधीय गुणों के कारण, बुजुर्गों में हृदय रोगों, फियोक्रोमोसाइटोमा, तीव्र और पुरानी फेफड़ों की बीमारियों, गुर्दे की बीमारियों, ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी और पाचन और मूत्र प्रणाली के अन्य स्टेनोज़िंग रोगों वाले विषयों में सावधानी के साथ उत्पाद का उपयोग किया जाना चाहिए।

उपचार के चौथे और बारहवें सप्ताह के बीच रक्त गणना पर प्रभाव का विशेष रूप से पालन किया जाना चाहिए।

हालांकि, डिस्क्रेसिया की शुरुआत अचानक हो सकती है और इसलिए मुंह और ऊपरी वायुमार्ग को प्रभावित करने वाले भड़काऊ अभिव्यक्तियों की शुरुआत के तुरंत बाद उचित हेमेटोलॉजिकल जांच की जानी चाहिए।

सामान्य तौर पर, फेनोथियाज़िन मानसिक निर्भरता उत्पन्न नहीं करते हैं। हालांकि, उच्च खुराक चिकित्सा के अचानक बंद होने के बाद गैस्ट्र्रिटिस, मतली, उल्टी, चक्कर आना, कंपकंपी, मोटर बेचैनी दिखाई दे सकती है।अध्ययनों से पता चलता है कि फेनोथियाज़िन उपचार बंद करने के बाद कुछ हफ्तों तक एंटीपार्किन्सोनियन एजेंटों के निरंतर प्रशासन के साथ इन लक्षणों को कम किया जा सकता है।

मानसिक अवसाद के रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, अर्थात चक्रीय मनोविकृति के उन्मत्त चरण के दौरान, अवसाद के प्रति मूड में तेजी से बदलाव की संभावना के कारण।

फेनोथियाज़िन का एंटीमैटिक प्रभाव अन्य दवाओं के ओवरडोज़ के संकेतों को छिपा सकता है या पाचन तंत्र या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र जैसे आंतों की रुकावट, ब्रेन ट्यूमर, रेये सिंड्रोम के सहवर्ती रोगों का निदान करना अधिक कठिन बना सकता है। इस कारण से इन पदार्थों का उपयोग एंटीब्लास्टिक्स के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जो जहरीली खुराक पर उल्टी का कारण बन सकता है।

जब एक एंटीमैटिक के रूप में उपयोग किया जाता है, तो उत्पाद का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल उन स्पष्ट लक्षणों के मामलों में किया जाना चाहिए जिनके लिए एक हस्तक्षेप संभव नहीं है और न ही इमिस ग्रेविडेरम के लगातार और सरल मामलों में और इसके निवारक उद्देश्यों के साथ भी कम।

न्यूरोलेप्टिक्स लक्षित अंगों पर संभावित प्रभावों के साथ प्रोलैक्टिन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि का कारण बनता है। इसलिए फेनोथियाज़िन युक्त उत्पादों का उपयोग स्तन कैंसर वाली महिलाओं में उचित सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

चिकित्सा के दौरान, खासकर अगर लंबे समय तक या उच्च खुराक पर, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, यकृत, अस्थि मज्जा, आंख और हृदय प्रणाली को प्रभावित करने वाले दुष्प्रभावों की संभावना को हमेशा ध्यान में रखना आवश्यक है और इसलिए समय-समय पर नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला करना आवश्यक है। चेक

न्यूरोलेप्टिक्स के इलाज वाले मरीजों में टारडिव डिस्केनेसिया विकसित हो सकता है। वृद्ध रोगियों को इस बीमारी का अधिक खतरा होता है। उपचार की अवधि और रोगी को दी जाने वाली न्यूरोलेप्टिक्स की संचयी कुल खुराक के साथ सिंड्रोम विकसित होने का जोखिम और इसके अपरिवर्तनीय होने की संभावना दोनों ही बढ़ जाते हैं। हालांकि, हालांकि कम बार, कम खुराक चिकित्सा की अपेक्षाकृत कम अवधि के बाद भी सिंड्रोम विकसित हो सकता है।

यदि न्यूरोलेप्टिक उपचार को समाप्त कर दिया जाता है, तो टार्डिव डिस्केनेसिया में आंशिक या पूर्ण छूट हो सकती है। हालांकि, न्यूरोलेप्टिक उपचार स्वयं सिंड्रोम के संकेतों और लक्षणों को दबा सकता है (या आंशिक रूप से समाप्त कर सकता है), और इसलिए रोग की प्रगति को छुपाता है। पुराने उपचार की आवश्यकता वाले रोगियों में, सबसे कम खुराक और सबसे कम अवधि का उपयोग किया जाना चाहिए। संतोषजनक उत्पादन करने के लिए नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया उपचार जारी रखने की आवश्यकता का समय-समय पर मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

यदि रोगी में टार्डिव डिस्केनेसिया के लक्षण और लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। हालांकि, कुछ रोगियों को सिंड्रोम की उपस्थिति में भी उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

फेनोथियाज़िन पार्किंसंस रोग या इसी तरह के रूपों या अन्य मोटर विकारों वाले व्यक्तियों में मांसपेशियों की जकड़न की स्थिति को बढ़ाते हैं। Perphenazine पूर्वनिर्धारित व्यक्तियों में जब्ती सीमा को कम कर सकता है। शराब वापसी की स्थितियों में और ऐंठन विकृति वाले विषयों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए। यदि रोगी को निरोधी दवाओं के साथ इलाज किया जा रहा है, तो इन दवाओं की खुराक में वृद्धि आवश्यक हो सकती है जब ट्रिलफोन के साथ उपयोग किया जाता है।

एंटीसाइकोटिक दवाओं के उपचार के दौरान न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम नामक एक संभावित घातक लक्षण परिसर की सूचना मिली है। इस सिंड्रोम की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ हैं: हाइपरपीरेक्सिया, मांसपेशियों में जकड़न, अकिनेसिया, वनस्पति संबंधी विकार (नाड़ी और रक्तचाप में अनियमितता, पसीना, क्षिप्रहृदयता, अतालता); चेतना में परिवर्तन जो स्तब्धता और कोमा में प्रगति कर सकता है। एनएमएस के उपचार में एंटीसाइकोटिक दवाओं और अन्य गैर-आवश्यक दवाओं के प्रशासन को तुरंत निलंबित करना और गहन रोगसूचक चिकित्सा की स्थापना करना शामिल है (हाइपरथर्मिया को कम करने और निर्जलीकरण को ठीक करने में विशेष देखभाल की जानी चाहिए)। यदि एंटीसाइकोटिक उपचार को फिर से शुरू करना आवश्यक समझा जाता है, तो रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि हाइपोटेंशन होता है, तो एपिनेफ्रीन को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि इसकी क्रिया अवरुद्ध हो जाती है और आंशिक रूप से पेरफेनज़ीन द्वारा उलट दी जाती है। यदि वैसोप्रेसर की आवश्यकता है, तो नॉरपेनेफ्रिन का उपयोग करें।

फेनोथियाज़िन के उपयोग के साथ तीव्र और गंभीर हाइपोटेंशन हुआ है, खासकर माइट्रल अपर्याप्तता या फियोक्रोमोसाइटोमा वाले मरीजों में।

सभी फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव्स के साथ, पेरफेनज़ीन का अंधाधुंध उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। जब उच्च खुराक दी जाती है तो पेरफेनज़ीन के कुछ दुष्प्रभाव अधिक बार होते हैं। हालांकि, अन्य फेनोथियाज़िन के साथ, पेर्फेनज़ीन के इलाज वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

फेनोथियाज़िन के साथ इलाज किए गए मरीजों को विशेष सुरक्षात्मक क्रीम के उपयोग के लिए, यदि आवश्यक हो, तो सूर्य के प्रकाश के अत्यधिक संपर्क से बचना चाहिए।

बहुत अधिक या बहुत कम तापमान के संपर्क में आने वाले विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें क्योंकि फेनोथियाज़िन सामान्य थर्मोरेग्यूलेशन तंत्र से समझौता कर सकते हैं।

शरीर के तापमान में वृद्धि, जिसे अन्यथा समझाया नहीं जा सकता है, पेर्फेनज़ीन के प्रति असहिष्णुता के अस्तित्व का सुझाव दे सकता है, इस मामले में उत्पाद को बंद कर दिया जाना चाहिए।

अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ संबंध के लिए विशेष सावधानी और सतर्कता की आवश्यकता होती है ताकि बातचीत के अप्रत्याशित, अवांछित प्रभावों से बचा जा सके।

मरीजों, सर्जरी के करीब, फेनोथियाज़िन की उच्च खुराक के साथ इलाज किया जाता है, संभावित हाइपोटेंशन घटनाओं के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। हालांकि, थोड़ी मात्रा में एनेस्थेटिक्स या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसादक दवाओं की आवश्यकता हो सकती है। चूंकि फेनोथियाज़िन और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसादक दवाएं (ओपिओइड, एनाल्जेसिक, एंटीहिस्टामाइन, बार्बिट्यूरेट्स) एक दूसरे को प्रबल कर सकती हैं, यह अनुशंसा की जाती है कि अतिरिक्त दवा सामान्य खुराक से कम मात्रा में दी जाए और सावधानी बरती जाए। अन्य न्यूरोलेप्टिक्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा से बचें।

पोस्टऑपरेटिव चरण के दौरान फेनोथियाज़िन प्राप्त करने वाले कुछ रोगियों में उल्टी की आकांक्षा हुई। यहां तक ​​​​कि अगर एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है, तो पोस्ट-ऑपरेटिव प्रबंधन के दौरान इस संभावित घटना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

एट्रोपिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में या एडिटिव एंटीकोलिनर्जिक प्रभावों के कारण और विशेष रूप से उच्च तापमान या फॉस्फोरस-जैविक कीटनाशकों के संपर्क में आने वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

शराब के उपयोग से बचा जाना चाहिए, क्योंकि यह हाइपोटेंशन सहित दवा के प्रभाव को बढ़ा सकता है। शराब का दुरुपयोग करने वाले रोगियों में आत्महत्या का जोखिम और अधिक मात्रा में होने का खतरा बढ़ सकता है।

चूंकि फेनोथियाज़िन कई कार्बनिक कार्यों को प्रभावित करते हैं, इसलिए उनके सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए पूर्व-उपचार और आवधिक प्रयोगशाला परीक्षणों की आवश्यकता होती है, खासकर उच्च खुराक या लंबे समय तक उपचार के दौरान। समय-समय पर लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या और लीवर और किडनी के कार्य की जाँच की जानी चाहिए। यदि संदेह है कि दवा कार्डियोवैस्कुलर प्रभाव को प्रेरित करती है, तो एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम किया जाना चाहिए। कार्डियोवैस्कुलर बीमारी या क्यूटी लम्बाई के पारिवारिक इतिहास वाले मरीजों में सावधानी के साथ प्रयोग करें। यदि यकृत या गुर्दा समारोह में असामान्यताएं या रक्त डिस्क्रेसिया दिखाई देते हैं, तो फेनोथियाज़िन के साथ उपचार करना चाहिए बंद कर दें। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में फेनोथियाज़िन के उपयोग में सावधानी की आवश्यकता होती है।

फेफड़ों के संक्रमण के कारण श्वसन विफलता वाले रोगियों में, या गंभीर अस्थमा या वातस्फीति जैसी पुरानी श्वसन स्थितियों के रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

जिगर की क्षति, कॉर्नियल और लेंटिकुलर जमा और अपरिवर्तनीय डिस्केनेसिया की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अवसादग्रस्त रोगियों में आत्महत्या की संभावना उपचार के दौरान और लक्षणों के महत्वपूर्ण छूटने तक बनी रहती है। इसलिए इस प्रकार के रोगी को अधिक मात्रा में Trilafon का सेवन नहीं करना चाहिए।

कुछ एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए मनोभ्रंश वाले रोगियों की आबादी में यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों बनाम प्लेसबो में सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं के जोखिम में लगभग तीन गुना वृद्धि देखी गई थी। इस बढ़े हुए जोखिम का तंत्र अज्ञात है। अन्य एंटीसाइकोटिक्स या अन्य रोगी आबादी के लिए बढ़ते जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है। स्ट्रोक जोखिम कारकों वाले रोगियों में सावधानी के साथ ट्रिलफोन का उपयोग किया जाना चाहिए।

एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के मामलों की सूचना मिली है। चूंकि एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए जाने वाले रोगियों में अक्सर वीटीई के लिए अधिग्रहित जोखिम कारक मौजूद होते हैं, इसलिए वीटीई के लिए सभी संभावित जोखिम कारकों को ट्रिलाफोन के साथ उपचार से पहले और उसके दौरान पहचाना जाना चाहिए और उचित निवारक उपाय किए जाने चाहिए।

मनोभ्रंश के साथ बुजुर्ग रोगियों में मृत्यु दर में वृद्धि

दो बड़े अवलोकन संबंधी अध्ययनों के डेटा से पता चला है कि एंटीसाइकोटिक्स के साथ इलाज किए गए डिमेंशिया वाले बुजुर्ग मरीजों में इलाज न किए गए मरीजों की तुलना में मृत्यु का थोड़ा सा जोखिम होता है। हालांकि, उपलब्ध डेटा जोखिम के आकार का सटीक अनुमान प्रदान करने में सक्षम होने के लिए अपर्याप्त हैं। बढ़े हुए जोखिम का कारण अज्ञात है।

मनोभ्रंश से संबंधित व्यवहार संबंधी विकारों के इलाज के लिए Trilafon को लाइसेंस नहीं दिया गया है।

कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी

Trilafon गोलियों में लैक्टोज होता है इसलिए लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम वाले लोगों के लिए उपयुक्त नहीं हैं।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

उनके मौलिक गुणों को देखते हुए, फेनोथियाज़िन दवाओं के कई समूहों में विभिन्न रूप से हस्तक्षेप कर सकते हैं।

इनके बीच:

• पदार्थ जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाते हैं: बार्बिट्यूरेट्स, चिंताजनक, एनेस्थेटिक्स, एंटीहिस्टामाइन, मेपरिडीन और अन्य ओपियेट एनाल्जेसिक। संयोजन के मामले में ओवरडोज से बचने के लिए सावधानी बरतें और अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया या केंद्रीय अवसाद से बचने के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी करें।

• आक्षेपरोधीजब्ती दहलीज पर फेनोथियाज़िन के ज्ञात प्रभाव के कारण, मिरगी के विषयों में विशिष्ट चिकित्सा का समायोजन आवश्यक हो सकता है। एसोसिएशन के मामले में दवाओं की संबंधित खुराक को सटीक रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए क्योंकि यह संभव है, अन्य बातों के अलावा, फेनोथियाज़िन फेनिलहाइडेंटोइन के चयापचय को कम करते हैं, इसकी विषाक्तता को बढ़ाते हैं, और यह कि माइक्रोसोमल स्तर पर अन्य एंजाइमेटिक इंड्यूसर की तरह बार्बिटुरेट्स, उच्चारण कर सकते हैं फेनोथियाज़िन के चयापचय को पेर्फेनज़ीन और फ़िनाइटोइन के सहवर्ती प्रशासन के मामले में सावधानी बरती जानी चाहिए।

एंटीसाइकोटिक्स सीरम फ़िनाइटोइन के स्तर में वृद्धि या कमी का कारण बन सकता है।

• लिथियम: शायद ही कभी फेनोथियाज़िन के साथ जुड़ाव ने एक तीव्र एन्सेफैलोपैथी का निर्धारण किया हो।

• उच्चरक्तचापरोधीस्वायत्त तंत्रिका तंत्र और रक्तचाप पर फेनोथियाज़िन के प्रभावों को ध्यान में रखते हुए, उच्च रक्तचाप के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ बातचीत परिवर्तनशील हो सकती है। विशेष रूप से, phenothiazines guanethidine और इसी तरह की दवाओं के प्रभाव का विरोध कर सकते हैं। यह बातचीत अन्य फेनोथियाज़िन की तुलना में पेर्फेनज़ीन के साथ कम गंभीर हो सकती है। यदि गुआनेथिडाइन के साथ विरोध ज्ञात है, तो गुआनेथिडाइन की खुराक को बढ़ाना या इसे किसी अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवा से बदलना उचित हो सकता है।दूसरी ओर, उच्च रक्तचाप में उपयोग किए जाने वाले मेथिल्डोपा और बीटा-ब्लॉकर्स के साथ फेनोथियाज़िन का सहवर्ती उपयोग, हाइपोटेंशन प्रभाव को प्रबल कर सकता है, इसलिए अत्यधिक हाइपोटेंशन से बचने के लिए इन दवाओं के साथ इलाज किए गए रोगियों में फेनोथियाज़िन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। प्रोप्रानोलोल (बीटा ब्लॉकर) के साथ फेनोथियाज़िन के सहवर्ती उपयोग से दोनों दवाओं के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है।

• कोलीनधर्मरोधी: फेनोथियाज़िन और पैरासिम्पेथोलिटिक दवाओं के संयोजन में सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है क्योंकि यह विशिष्ट दुष्प्रभावों की उपस्थिति का पक्ष ले सकता है।

• ल्यूकोपेनाइजिंग गतिविधि वाली दवाएं: रक्त के क्रेज पर सहक्रियात्मक अवसादग्रस्तता प्रभाव के कारण फेनोथियाज़िन को फेनिलबुटाज़ोन, थियोरासिल डेरिवेटिव और अन्य संभावित मायलोटॉक्सिक दवाओं से नहीं जोड़ा जाना चाहिए।

• मेट्रिज़ामाइड: यह पदार्थ फेनोथियाज़िन-प्रेरित आक्षेप के जोखिम को बढ़ाता है। इसलिए मायलोग्राफिक परीक्षा से कम से कम 48 घंटे पहले चिकित्सा को निलंबित करना आवश्यक है और इसके निष्पादन से 24 घंटे पहले प्रशासन को फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए।

• शराबचिकित्सा के दौरान शराब का सेवन अनुशंसित नहीं है, क्योंकि यह फेनोथियाज़िन के केंद्रीय दुष्प्रभावों को सुविधाजनक बना सकता है।

• लीवोडोपा: इस पदार्थ के प्रभाव विशेष रूप से phenothiazines द्वारा विरोध कर रहे हैं; इस कारण से पार्किंसंस रोग वाले व्यक्तियों में फेनोथियाज़िन से बचा जाना चाहिए या सावधानी के साथ प्रयोग किया जाना चाहिए।

• antacids: एंटासिड (एल्यूमीनियम लवण सहित) या अन्य पदार्थों के साथ उत्पाद के अंतर्ग्रहण से बचें जो फेनोथियाज़िन के अवशोषण को कम कर सकते हैं।

खंड 4.4 "उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और सावधानियां" भी देखें।

अन्य प्रकार की बातचीत

फेनोथियाज़िन के मूत्र मेटाबोलाइट्स मूत्र को एक गहरा रंग प्रदान कर सकते हैं और यूरोबिलिनोजेन, एमाइलेज, यूरोपोर्फिरिन, पोर्फोबिलिनोजेन्स और 5-हाइड्रॉक्सी-इंडोलैसिटिक एसिड के परीक्षणों के लिए झूठी सकारात्मक प्रतिक्रिया दे सकते हैं।

चूंकि फेनोथियाज़िन कम कॉर्टिकोट्रोपिन रिलीज के परिणामस्वरूप एड्रेनोकोर्टिकोइड स्राव में कमी का कारण बन सकता है, पेरफेनज़ीन हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी फ़ंक्शन के मेट्रोपोन परीक्षण में हस्तक्षेप कर सकता है।

फेनोथियाज़िन के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों में, मूत्र गर्भावस्था परीक्षण झूठे सकारात्मक और झूठे नकारात्मक दोनों परिणाम दे सकता है।

फेनोथियाज़िन की चिकित्सीय खुराक के साथ इलाज किए गए मरीज़ इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक ट्रेस में परिवर्तन दिखा सकते हैं, जैसे कि क्यूटी अंतराल को लंबा करना, टी तरंग के विस्तार, कमी और अवसाद के साथ। उच्च खुराक पर, एक कम और "टी लहर का उलट" हो सकता है..

जब न्यूरोलेप्टिक्स को क्यूटी-लम्बी दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से दिया जाता है, तो कार्डियक अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी का कारण बनने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती प्रशासन न करें।

साइटोक्रोम P450 2D6 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाएं

आइसोन्ज़ाइम साइटोक्रोम P450 2D6 (डीब्रिसोक्विन हाइड्रॉक्सिलेज़) की जैव रासायनिक गतिविधि, जो दवा को मेटाबोलाइज़ करती है, कोकेशियान आबादी के एक उपसमूह में कम हो जाती है (कोकेशियान आबादी का लगभग 7-10% "खराब मेटाबोलाइज़र" नामक विषयों से बना है); हालांकि, एशियाई, अफ्रीकी और अन्य आबादी में कम P450 2D6 isoenzyme गतिविधि के प्रसार पर कोई विश्वसनीय अनुमान उपलब्ध नहीं हैं। सामान्य खुराक के प्रशासन के बाद "खराब मेटाबोलाइज़र" में ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (TCAs) की अपेक्षित प्लाज्मा सांद्रता से अधिक है। P450 2D6 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवा का अंश, प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि छोटी या काफी अधिक हो सकती है (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट के प्लाज्मा AUC में 8 गुना वृद्धि)।

इसके अलावा, कुछ दवाएं इस आइसोन्ज़ाइम की गतिविधि को रोकती हैं और सामान्य मेटाबोलाइज़र को खराब मेटाबोलाइज़र के समान बनाती हैं। टीसीए की दी गई खुराक पर स्थिर व्यक्ति बहुत मजबूत विषाक्तता विकसित कर सकता है यदि उसे इन निरोधात्मक दवाओं में से एक के साथ सहवर्ती चिकित्सा के अधीन किया जाता है। साइटोक्रोम P450 2D6 अवरोधक दवाओं में कुछ ऐसे शामिल हैं जो एंजाइम (क्विनिडाइन, सिमेटिडाइन) द्वारा चयापचय नहीं किए जाते हैं और कई जो P450 2D6 (कई अन्य एंटीडिप्रेसेंट, फेनोथियाज़िन और टाइप 1C एंटीरियथमिक्स प्रोपेफेनोन और फ्लीकेनाइड) के सब्सट्रेट हैं। सभी चयनात्मक सेरोटोनिन री-अपटेक इनहिबिटर (SSRIs), जैसे कि फ्लुओक्सेटीन, सेराट्रलाइन और पैरॉक्सिटाइन, P450 2D6 को रोकते हैं, लेकिन इस अवरोध की सीमा भिन्न हो सकती है। SSRIs के साथ TCAs की बातचीत किस हद तक नैदानिक ​​​​समस्याएं पैदा कर सकती है, यह निर्भर करता है शामिल एसएसआरआई के निषेध और फार्माकोकाइनेटिक्स की डिग्री। फिर भी, टीसीए और किसी भी एसएसआरआई के संयुक्त प्रशासन में सावधानी बरती जानी चाहिए और एक दवा श्रेणी से दूसरे में स्विच करने में भी सावधानी बरती जानी चाहिए।

यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है कि फ्लुओक्सेटीन लेने से रोकने वाले रोगी में टीसीए उपचार शुरू करने से पहले पर्याप्त समय बीत जाना चाहिए: यह माता-पिता के लंबे आधे जीवन और सक्रिय मेटाबोलाइट के कारण होता है (इसमें कम से कम 5 सप्ताह लग सकते हैं)।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और ड्रग्स का सहवर्ती उपयोग जो साइटोक्रोम P450 2D6 को बाधित कर सकता है, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और अन्य दवाओं दोनों के लिए सामान्य रूप से निर्धारित खुराक से कम की आवश्यकता हो सकती है। इसके अलावा, जहां इन अन्य दवाओं में से एक को चिकित्सीय संयोजन से समाप्त कर दिया जाता है, यह अधिक हो सकता है ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट की खुराक की आवश्यकता हो सकती है। प्लाज्मा TCA स्तरों की निगरानी करना वांछनीय है जब इन्हें P450 2D6 अवरोधक के रूप में जानी जाने वाली किसी अन्य दवा के साथ सह-प्रशासित किया जाता है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था

गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान प्रशासन न करें। आगे की अवधि में, उत्पाद को केवल तभी प्रशासित किया जाना चाहिए जब आवश्यक समझा जाए और किसी भी मामले में हमेशा डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में हो।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान ट्रिलाफ़ोन सहित पारंपरिक या असामान्य एंटीसाइकोटिक्स के संपर्क में आने वाले शिशुओं को एक्स्ट्रामाइराइडल या वापसी के लक्षणों सहित साइड इफेक्ट का खतरा होता है जो जन्म के बाद गंभीरता और अवधि में भिन्न हो सकते हैं। आंदोलन, हाइपरटोनिया, हाइपोटोनिया, कंपकंपी, उनींदापन, सांस की तकलीफ, भोजन सेवन में गड़बड़ी की खबरें आई हैं। इसलिए शिशुओं पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

खाने का समय

चूंकि स्तन के दूध में फेनोथियाज़िन तेजी से उत्सर्जित होते हैं, इसलिए यह निर्णय लिया जाना चाहिए कि स्तनपान या दवा को बंद करना है या नहीं, मां के लिए चिकित्सा के महत्व को ध्यान में रखते हुए।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

चूंकि फेनोथियाज़िन बेहोश करने की क्रिया और उनींदापन को प्रेरित करता है, इसलिए इसे उन लोगों को ध्यान में रखना चाहिए जो वाहन या अन्य मशीनरी चलाते हैं या जो खतरनाक काम करते हैं।

04.8 अवांछित प्रभाव

नीचे दी गई सभी प्रतिकूल घटनाओं को Trilafon के उपयोग के साथ सूचित नहीं किया गया है; हालांकि, विभिन्न फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव्स के बीच औषधीय समानता के कारण उन्हें व्यक्तिगत रूप से विचार करना आवश्यक है। पाइपरज़िन समूह (जिसमें पेर्फेनज़ीन संबंधित है) के लक्षण एक्स्ट्रामाइराइडल हैं अधिक सामान्य जबकि अन्य कम बार-बार होते हैं (उदाहरण के लिए, बेहोश करने की क्रिया, पीलिया, रक्त विकार, आक्षेप और स्वायत्त तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव)।

केंद्रीय स्नायुतंत्र

एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं - ओपिसथोटोनस, ट्रिस्मस, टॉर्टिकोलिस, स्पास्टिक टॉरिसोलिस, अंगों में दर्द और सुन्नता, मोटर बेचैनी, ऑक्यूलोग्रिक संकट, हाइपरफ्लेक्सिया, डायस्टोनिया, जिसमें फलाव, मलिनकिरण, दर्द और जीभ का लुढ़कना, चबाने वाली मांसपेशियों की टॉनिक ऐंठन, कसना गला शामिल है। भ्रमित उच्चारण, डिस्पैगिया, बैठने में असमर्थता, डिस्केनेसिया, पार्किंसनिज़्म और गतिभंग। उनकी घटना और गंभीरता आमतौर पर बढ़ती खुराक के साथ बढ़ जाती है, लेकिन इन लक्षणों को प्रदर्शित करने की प्रवृत्ति में काफी व्यक्तिगत भिन्नता होती है। एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों को आमतौर पर एंटी-पार्किन्सोनियन एजेंटों के सहवर्ती उपयोग से नियंत्रित किया जा सकता है, जैसे कि बेंजाट्रोपिन मेसाइलेट। , और / या कम करके खुराक। हालांकि, कुछ मामलों में पेरफेनज़ीन उपचार बंद करने के बाद एक्स्ट्रामाइराइडल प्रतिक्रियाएं जारी रह सकती हैं।

देर से लगातार डिस्केनेसिया

सभी एंटीसाइकोटिक एजेंटों के साथ, कुछ रोगियों में दीर्घकालिक चिकित्सा पर टारडिव डिस्केनेसिया दिखाई दे सकता है या उपचार बंद करने के बाद उत्पन्न हो सकता है। हालांकि बुजुर्गों में जोखिम अधिक प्रतीत होता है, खासकर महिलाओं में दवा की उच्च खुराक के साथ इलाज किया जाता है, यह यह दोनों लिंगों और बच्चों के रोगियों में भी घटना हो सकती है। लक्षण लगातार होते हैं और कुछ रोगियों में अपरिवर्तनीय लगते हैं। टार्डिव डिस्केनेसिया के लिए कोई ज्ञात प्रभावी उपचार नहीं हैं: एंटी-पार्किंसन दवाएं आमतौर पर इस सिंड्रोम के लक्षणों से राहत नहीं देती हैं। बहुत कम सामान्यतः लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह सिंड्रोम अपेक्षाकृत कम, कम खुराक उपचार अवधि के बाद विकसित हो सकता है। यदि ये लक्षण होते हैं, तो यह सुझाव दिया जाता है कि सभी एंटीसाइकोटिक एजेंटों के साथ उपचार बंद कर दिया जाए। सिंड्रोम छुपाया जा सकता है यदि उपचार को फिर से स्थापित करना, खुराक बढ़ाना या किसी अन्य एंटीसाइकोटिक एजेंट पर स्विच करना आवश्यक हो। जीभ का हल्का वर्मीक्यूलर मूवमेंट सिंड्रोम का शुरुआती संकेत हो सकता है। यदि आप इस समय उपचार बंद कर देते हैं, तो हो सकता है कि पूर्ण सिंड्रोम विकसित न हो।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अन्य प्रभाव

प्रमस्तिष्क एडिमा; मस्तिष्कमेरु द्रव प्रोटीन की असामान्यताएं; दौरे, विशेष रूप से ईईजी असामान्यताओं वाले रोगियों में या ऐसे विकारों के इतिहास और सिरदर्द के साथ।

न्यूरोलेप्टिक दवाओं के इलाज वाले मरीजों में न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (एनएमएस) की सूचना मिली है। यह एक अपेक्षाकृत असामान्य, जीवन-धमकी देने वाला सिंड्रोम है जो गंभीर एक्स्ट्रामाइराइडल डिसफंक्शन की विशेषता है, जिसमें कठोरता और संभवतः स्तब्धता या कोमा, अतिताप और स्वायत्त गड़बड़ी के साथ हृदय संबंधी प्रभाव शामिल हैं। कोई विशिष्ट उपचार नहीं है; न्यूरोलेप्टिक दवा का प्रशासन बंद और उचित होना चाहिए गहन सहायक उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एनएमएस से ठीक होने के बाद रोगी के लिए एंटीसाइकोटिक दवाओं के साथ उपचार की आवश्यकता होती है, तो एहतियाती निगरानी की सलाह दी जाती है, क्योंकि एनएमएस की पुनरावृत्ति हो सकती है।

उनींदापन हो सकता है, खासकर उपचार के पहले या दूसरे सप्ताह के दौरान; जिसके बाद यह विकार आमतौर पर गायब हो जाता है। कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव न्यूनतम प्रतीत होता है, खासकर उन रोगियों में जिन्हें सक्रिय रहने की अनुमति है।

व्यवहार संबंधी प्रतिकूल घटनाएँ

मानसिक लक्षणों की विरोधाभासी वृद्धि, कैटेटोनिक जैसी अवस्थाएं, पागल प्रतिक्रियाएं, सुस्ती, विरोधाभासी उत्तेजना, बेचैनी, अति सक्रियता, रात में भ्रम, विचित्र सपने और अनिद्रा। गर्भावस्था के दौरान एक फेनोथियाज़िन प्रशासित होने पर नवजात शिशु में हाइपररेफ्लेक्सिया की सूचना मिली है।

स्वायत्त प्रणाली के प्रभाव

कभी-कभी शुष्क मुँह या लार आना, मतली, उल्टी, गैस्ट्रिक प्रतिधारण, दस्त, एनोरेक्सिया, कब्ज, जिद्दी कब्ज, मल, मूत्र प्रतिधारण, बार-बार पेशाब आना या असंयम, मूत्राशय पक्षाघात, बहुमूत्रता, नाक बंद, पीलापन, मायोसिस, मायड्रायसिस, धुंधली दृष्टि, ग्लूकोमा पसीना, उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन और एक परिवर्तित नाड़ी दर।

प्रति दिन 24 मिलीग्राम से कम पेर्फेनज़ीन के साथ इलाज किए गए रोगियों में महत्वपूर्ण स्वायत्त प्रभाव दुर्लभ थे।

फेनोथियाज़िन थेरेपी के बाद कभी-कभी एडायनामिक इलियस हो सकता है और यदि गंभीर हो, तो जटिलताओं और मृत्यु का कारण बन सकता है। यह मनोरोग रोगियों में विशेष रूप से चिंता का विषय है जो इस स्थिति के लिए अनायास उपचार का अनुरोध नहीं कर सकते हैं।

एलर्जी प्रभाव

उर्टिकेरिया, एरिथेमा, एक्जिमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, प्रुरिटस, प्रकाश संवेदनशीलता, अस्थमा, बुखार, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं और स्वरयंत्र शोफ कभी-कभी हो सकता है। फेनोथियाज़िन को प्रशासित करने वाली नर्सों में एंजियोन्यूरोटिक एडीमा और संपर्क त्वचा रोग की सूचना मिली है। अत्यंत दुर्लभ मामलों में, व्यक्तिगत स्वभाव या फेनोथियाज़िन के प्रति अतिसंवेदनशीलता ने सेरेब्रल एडिमा, संचार पतन और मृत्यु का कारण बना है।

अंतःस्रावी प्रभाव

स्तनपान, गैलेक्टोरिया, महिलाओं में मध्यम स्तन वृद्धि और उच्च खुराक के बाद पुरुषों में गाइनेकोमास्टिया, मासिक धर्म चक्र की गड़बड़ी, एमेनोरिया, कामेच्छा में परिवर्तन, स्खलन अवरोध, हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपोग्लाइसीमिया, ग्लूकोसुरिया, एंटीडाययूरेटिक हार्मोन (एडीएच) के अनुचित स्राव का सिंड्रोम, गर्भावस्था की झूठी सकारात्मकता परीक्षण।

हृदय संबंधी प्रभाव

पोस्टुरल हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया (विशेषकर खुराक में अचानक उल्लेखनीय वृद्धि के साथ), ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, बेहोशी और चक्कर आना। कभी-कभी हाइपोटेंशन प्रभाव के परिणामस्वरूप सदमे जैसी स्थिति हो सकती है। गैर-विशिष्ट (क्विनिडाइन-जैसे प्रभाव), आमतौर पर प्रतिवर्ती, ईसीजी परिवर्तन कुछ रोगियों में फेनोथियाज़िन ट्रैंक्विलाइज़र के साथ इलाज के दौरान देखे गए हैं।

एक ही वर्ग की अन्य दवाओं के साथ निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं: क्यूटी लंबे समय तक चलने के दुर्लभ मामले, वेंट्रिकुलर अतालता जैसे टॉरडेस डी पॉइंट्स, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और कार्डियक अरेस्ट।

फेनोथियाज़िन के साथ इलाज कर रहे मरीजों में कभी-कभी अचानक मौत की सूचना मिली है। कुछ मामलों में, मृत्यु स्पष्ट रूप से कार्डियक अरेस्ट के कारण हुई थी; दूसरों में, अपर्याप्त कफ प्रतिवर्त के कारण श्वासावरोध प्रतीत होता है। कुछ रोगियों में मृत्यु का कारण निर्धारित करना या यह स्थापित करना संभव नहीं था कि मृत्यु फेनोथियाज़िन के कारण हुई थी या नहीं।

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के मामले, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता और गहरी शिरा घनास्त्रता के मामलों सहित, एंटीसाइकोटिक दवाओं (आवृत्ति ज्ञात नहीं) के साथ रिपोर्ट किए गए हैं।

रुधिर संबंधी प्रभाव

एग्रानुलोसाइटोसिस, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा और पैन्टीटोपेनिया। एग्रानुलोसाइटोसिस के अधिकांश मामले चिकित्सा के चौथे और दसवें सप्ताह के बीच हुए।

यकृत प्रभाव

जिगर की क्षति (पित्त ठहराव) हो सकती है। पीलिया - जो आमतौर पर उपचार के दूसरे और चौथे सप्ताह के बीच प्रकट होता है - को अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया माना जाता है। घटना कम है। नैदानिक ​​​​तस्वीर संक्रामक हेपेटाइटिस जैसा दिखता है लेकिन प्रतिरोधी पीलिया की प्रयोगशाला विशेषताओं के साथ। यह आमतौर पर प्रतिवर्ती है; हालांकि, पुरानी पीलिया की सूचना मिली है।

गर्भावस्था, प्रसवोत्तर और प्रसवकालीन स्थितियां: नवजात निकासी सिंड्रोम, एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (आवृत्ति ज्ञात नहीं है। खंड 4.6 देखें)।

अन्य प्रभाव

दीर्घकालिक चिकित्सा से संबंधित विशेष कारकों में शामिल हैं: त्वचा रंजकता, विशेष रूप से उजागर क्षेत्रों में; ओकुलर परिवर्तन जिसमें कॉर्निया और लेंस में सूक्ष्म कण पदार्थ जमा होते हैं और जो सबसे गंभीर मामलों में, तारे के आकार के लेंस की अस्पष्टता की ओर ले जाते हैं; उपकला keratopathies; रेटिना परिवर्तन; वर्णक रेटिनोपैथी।

इसके अलावा: परिधीय शोफ; रिवर्स एपिनेफ्रीन प्रभाव; पीबीआई में वृद्धि थायरोक्सिन में वृद्धि के कारण नहीं; पैरोटिड सूजन (दुर्लभ); हाइपरपीरेक्सिया; प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस-जैसे सिंड्रोम; भूख और वजन में वृद्धि; पॉलीफैगिया; फोटोफोबिया; मांसपेशियों में कमजोरी।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग

औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse।

04.9 ओवरडोज

आपातकालीन उपचार तुरंत शुरू किया जाना चाहिए और रोगी को जल्द से जल्द अस्पताल में भर्ती कराया जाना चाहिए। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि रोगी ने एक ही समय में शराब या अन्य नशीली दवाओं का सेवन किया हो।

लक्षण

Perphenazine ओवरडोज में मुख्य रूप से एक्स्ट्रामाइराइडल सिस्टम शामिल होता है।

ओवरडोज के लक्षण आम तौर पर पेरफेनज़ीन के कई औषधीय प्रभावों का एक उच्चीकरण होते हैं।

सीएनएस का प्रगतिशील अवसाद हो सकता है। उनींदापन से स्तब्धता या कोमा के साथ अरेफ्लेक्सिया; बच्चों को दौरे पड़ सकते हैं। मध्यम या प्रारंभिक अवस्था में नशा करने वाले मरीजों को बेचैनी, भ्रम और उत्तेजना का अनुभव हो सकता है। अन्य लक्षणों में हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, हाइपोथर्मिया, मायोसिस, कंपकंपी, मांसपेशियों में मरोड़, ऐंठन, जकड़न या हाइपोटोनिया, दौरे, निगलने और सांस लेने में कठिनाई, सायनोसिस, और श्वसन और / या वासोमोटर पतन, कभी-कभी अचानक एपनिया के साथ शामिल हैं।

इलाज

व्यवहार सहानुभूतिपूर्ण और समर्थक था। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

यदि रोगी होश में है, तो उल्टी को प्रेरित किया जाना चाहिए, भले ही उल्टी पहले से ही अनायास हो गई हो।

इपिकाकुआना के सिरप का उपयोग करके औषधीय उत्तेजना को प्राथमिकता दी जानी चाहिए।

हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गैस्ट्रिक स्तर पर स्थानीय अड़चन कार्रवाई के अलावा आईपेकैक की एक केंद्रीय क्रिया होती है, जिसे पेर्फेनज़िन के एंटीमैटिक प्रभाव से अवरुद्ध किया जा सकता है। आईपेकैक की क्रिया को शारीरिक गतिविधि और 240-360 मिलीलीटर पानी के साथ-साथ प्रशासन द्वारा सुगम किया जाता है। यदि 15 "के भीतर उत्सर्जन नहीं होता है, तो आईपेकैक की खुराक दोहराई जानी चाहिए। आकांक्षा से बचने के लिए आवश्यक सावधानी बरतें। विशेष रूप से उल्टी बच्चे और शिशु। एक बार उल्टी प्रेरित होने के बाद, पेट में दवा के अवशेषों को एक जलीय निलंबन में प्रशासित सक्रिय चारकोल पर अवशोषित किया जा सकता है। ऐसे मामलों में जहां उल्टी को contraindicated किया गया था या नहीं हुआ था, खासकर बच्चों में, शारीरिक खारा समाधान के साथ गैस्ट्रिक पानी से धोना।

वयस्कों में, बहते पानी का उपयोग किया जा सकता है, हालांकि, अगले प्रशासन से पहले जितना संभव हो सके हटा दिया जाना चाहिए। ऑस्मोसिस द्वारा आंत में पानी को वापस बुलाने वाले नमकीन रेचक उपयोगी हो सकते हैं क्योंकि उनकी क्रिया से वे आंत की सामग्री को तेजी से पतला करते हैं।

सर्कुलेटरी शॉक या मेटाबॉलिक एसिडोसिस के इलाज के लिए मानक उपायों (ऑक्सीजन, अंतःशिरा तरल पदार्थ, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स) का उपयोग किया जाना चाहिए।

फेफड़ों का अच्छा वेंटिलेशन और पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन बनाए रखें और शरीर के तापमान को नियंत्रित करें। हाइपोथर्मिया उत्पन्न हो सकता है, लेकिन गंभीर अतिताप भी हो सकता है जिसका तुरंत और पर्याप्त उपचार किया जाना चाहिए।

एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम करें और कम से कम 5 दिनों के लिए कार्डियक फ़ंक्शन की निगरानी करें। कार्डिएक अतालता का इलाज नियोस्टिग्माइन, पाइरिडोस्टिग्माइन या प्रोप्रानोलोल से किया जा सकता है।

हाइपोटेंशन के इलाज के लिए वासोकॉन्स्ट्रिक्टर्स जैसे नॉरपेनेफ्रिन और फिनाइलफ्राइन का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन एपिनेफ्रीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इनहेलेशन एनेस्थेटिक्स, डायजेपाम या पैराल्डिहाइड जैसे एंटीकॉन्वेलेंट्स को दौरे को नियंत्रित करने के लिए संकेत दिया जाता है। दूसरी ओर, बार्बिट्यूरेट्स जिनमें से पेरफेनज़ीन केंद्रीय अवसादग्रस्तता गतिविधि को बढ़ाता है, लेकिन निरोधी क्रिया नहीं, संकेत नहीं दिया जाता है। चूंकि फेनोथियाज़िन जब्ती सीमा को कम करता है, इसलिए केंद्रीय जब्ती कार्रवाई जैसे कि पिक्रोटॉक्सिन या पेंटेट्राज़ोल वाले उत्तेजक को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि तीव्र पार्किन्सोनियन लक्षण होते हैं, तो बेंजाट्रोपिन मेसाइलेट, ट्राइहेक्सीफेनिडाइल या डिपेनहाइड्रामाइन प्रशासित किया जा सकता है।

एक जहरीले ओवरडोज के बाद, समर्थन या हमले के उपायों को लागू करने के बावजूद, रोगी 48 घंटों तक जाग नहीं सकता है। दवा के कम प्लाज्मा सांद्रता को देखते हुए डायलिसिस का कोई फायदा नहीं है। चूंकि ओवरडोज अक्सर जानबूझकर किया जाता है, इसलिए रोगी अस्पताल में भर्ती होने के दौरान आत्महत्या का प्रयास कर सकता है।

05.0 औषधीय गुण

05.1 फार्माकोडायनामिक गुण

भेषज समूह: पिपेरज़िन संरचना के साथ फेनोथियाज़िन।

एटीसी कोड: N05AB03

कारवाई की व्यवस्था:

Perfenazine केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के सभी स्तरों पर, विशेष रूप से हाइपोथैलेमिक स्तर पर क्रियाओं को प्रदर्शित करता है और चिंताजनक, एंटीसाइकोटिक और एंटीमैटिक गुणों को प्रदर्शित करता है।

05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण

अवशोषण

फेनोथियाज़िन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और पैरेंट्रल साइट्स से आसानी से अवशोषित हो जाते हैं।

मौखिक रूप से प्रशासित खुराक का 50-70% पोर्टल परिसंचरण से तेजी से हटा दिया जाता है और एंटरोहेपेटिक परिसंचरण बहुत सक्रिय होता है।

इसके परिणामस्वरूप, कम अपरिवर्तित दवा परिसंचरण में प्रवेश करती है जब फेनोथियाज़िन को पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाता है।

वितरण

अवशोषण के बाद, फेनोथियाज़िन शरीर के सभी ऊतकों में तेजी से वितरित होते हैं।

ये दवाएं अत्यधिक लिपोफिलिक हैं और झिल्ली और प्रोटीन के लिए अत्यधिक बाध्य हैं।

मस्तिष्क में अपरिवर्तित दवा की उच्च सांद्रता का पता लगाया जा सकता है, मेटाबोलाइट्स फेफड़े, यकृत, गुर्दे, प्लीहा में प्रबल होते हैं।

जैव परिवर्तन

फेनोथियाज़िन मुख्य रूप से ऑक्सीकरण, हाइड्रॉक्सिलेशन, डीमेथिलेशन, सल्फ़ोक्साइड गठन और ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन के माध्यम से यकृत में चयापचय किया जाता है।

प्लाज्मा से उन्मूलन उच्च वसा, अत्यधिक बाध्य साइटों, विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से अधिक तेजी से हो सकता है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा

चूहों, चूहों और कुत्तों में तीव्र प्रशासन के बाद पेरफेनज़ीन के विषाक्त प्रोफ़ाइल का मूल्यांकन किया गया था, जबकि चूहों और कुत्तों में उप-तीव्र और पुरानी विषाक्तता का मूल्यांकन किया गया था।

जब मौखिक रूप से प्रशासित किया गया, तो चूहों में LD50 मान 37 मिलीग्राम / किग्रा, चूहों में 38 मिलीग्राम / किग्रा और कुत्तों में 51 मिलीग्राम / किग्रा थे।

चूहों और कुत्तों में मौखिक पेरफेनज़ीन के साथ लंबे समय तक उपचार को अच्छी तरह से सहन किया गया।

ऐसे प्रकाशित साक्ष्य हैं जो दर्शाते हैं कि क्लोरीनयुक्त फेनोथियाज़िन दवाएं, जैसे कि पेरफेनज़ीन, प्रकाश सक्रियण पर इन विट्रो में संभावित रूप से फोटोगोटॉक्सिसिटी को प्रेरित करती हैं। विपणन के बाद के अनुभव ने 40 से अधिक वर्षों के विपणन में प्रकाश के जोखिम के कारण फोटोमुटाजेनेसिस और / या कार्सिनोजेनेसिस के किसी भी बढ़े हुए जोखिम की पहचान नहीं की है।

06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी

०६.१ अंश:

Trilafon 2 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ

कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, हाइपोमेलोज, मैक्रोगोल, सफेद ओपस्प्रे, पैराफिन।

Trilafon 4 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ

कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, ओपेड्री व्हाइट (हाइप्रोमेलोज, मैक्रोगोल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज)।

Trilafon 8 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ

कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, ओपेड्री व्हाइट (हाइप्रोमेलोज, मैक्रोगोल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलसेलुलोज)।

06.2 असंगति

संबद्ध नहीं।

06.3 वैधता की अवधि

लेपित गोलियाँ: 3 साल।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां

इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री

Trilafon 2 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ - 20 गोलियाँ

Trilafon 4 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ - 20 गोलियाँ

Trilafon 8 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ - 20 गोलियाँ

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश

कोई विशेष निर्देश नहीं।

07.0 विपणन प्राधिकरण धारक

निओफर्मेड जेंटिली S.r.l.

एस.जी. कॉटोलेंगो, १५ - २०१४३ मिलान

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या

Trilafon 2 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ AIC: 013403023

Trilafon 4 mg कोटेड टैबलेट AIC: 013403035

Trilafon 8 mg कोटेड टैबलेट AIC: 013403011

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि

26 अगस्त 1963 / जून 2010।

10.0 पाठ के संशोधन की तिथि

नवंबर २०१५।

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर विस्तृत निर्देश