सक्रिय तत्व: पॉलीमाल्टोज आयरन कॉम्प्लेक्स
इंट्राफर 50 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
इंट्राफर पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- इंट्राफर 50 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, समाधान
- इंट्राफेर 100 मिलीग्राम मौखिक समाधान
संकेत इंट्राफर का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
त्रिसंयोजक लोहे पर आधारित एंटीनेमिक्स।
चिकित्सीय संकेत
अव्यक्त अवस्थाओं का उपचार या लोहे की कमी की अभिव्यक्तियाँ। विशेष रूप से: लोहे की कमी से एनीमिया या लोहे की बढ़ती आवश्यकता, विशेष रूप से गर्भावस्था और स्तनपान में, समय से पहले बच्चों, शिशुओं, छोटे बच्चों और रक्तस्राव के बाद
अंतर्विरोध जब Intrafer का सेवन नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। हेमोसिडरोसिस, हेमोक्रोमैटोसिस। अप्लास्टिक, हेमोलिटिक, साइडरोक्रेस्टिक एनीमिया। जीर्ण अग्नाशयशोथ। जिगर का सिरोसिस।
उपयोग के लिए सावधानियां Intrafer लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
आयरन डेरिवेटिव टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण को कम कर सकते हैं, इसलिए उनके एक साथ प्रशासन से बचा जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Intrafer के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
जो लोग खेल गतिविधियां करते हैं, उनके लिए एथिल अल्कोहल युक्त दवाओं का उपयोग कुछ खेल संघों द्वारा इंगित अल्कोहल एकाग्रता सीमा के संबंध में सकारात्मक डोपिंग परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
मल के किसी भी गहरे रंग का कोई नैदानिक महत्व नहीं है
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। हालांकि, महिलाओं के जीवन के इन विशेष चरणों में पाए जाने वाले लोहे की उपस्थिति में तैयारी का संकेत दिया जाता है।
खुराक और उपयोग की विधि इंट्राफर का उपयोग कैसे करें: खुराक
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है:
समय से पहले बच्चे: 1 बूंद (2.5 मिलीग्राम प्रति किग्रा) प्रति दिन।
1 वर्ष तक के बच्चे: 6 बूंदों से शुरू करें, आंशिक प्रशासन के साथ प्रति दिन 20 बूंदों तक बढ़ाएं।
1 से 12 साल के बच्चे: 20 बूँदें दिन में 1 या 2 बार (50-100 मिलीग्राम)।
12 साल से अधिक उम्र के बच्चे: 20 बूँदें दिन में 2 बार (100 मिलीग्राम)।
वयस्क: 40 बूँदें दिन में 1 या 2 बार (100-200 मिलीग्राम), भोजन से पहले, भोजन के दौरान या बाद में।
सामान्य मापदंडों (एचबी, एचटी, एरिथ्रोसाइट्स) तक पहुंचने के बाद, लौह जमा को बहाल करने की अनुमति देने के लिए चिकित्सा को जारी रखा जाना चाहिए।
उपयोग के लिए निर्देश:
बोतल खोलने के निर्देश: बोतल खोलने के लिए टोपी को दबाएं और खोलना।
पहली बूंद के बाहर निकलने की सुविधा के लिए, बोतल को खोलने के बाद एक लंबवत स्थिति में रखें, और वितरण शुरू होने तक इसे लंबवत रूप से हिलाएं।
इन्ट्राफर को फलों या सब्जियों के रस के साथ मिलाया जा सकता है।
यदि आपने बहुत अधिक इंट्राफेर लिया है तो क्या करें?
दुर्घटनावश अंतर्ग्रहण/इंट्राफर की अत्यधिक खुराक लेने की स्थिति में, अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
उत्पाद के उपयोग के बारे में किसी भी संदेह या स्पष्टीकरण के लिए, कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
दुष्प्रभाव Intrafer के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, इंट्राफर? यह दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
कभी-कभी, विशेष रूप से बहुत अधिक खुराक के साथ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे कि परिपूर्णता, पेट में तनाव, मतली, कब्ज और दस्त की भावना हो सकती है, जो उपचार बंद करने या खुराक में कमी पर वापस आ जाती है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। यदि कोई भी साइड इफेक्ट गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई साइड इफेक्ट दिखाई देता है जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि की जांच करें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
पहली बार खोलने के बाद दवा 60 दिनों के लिए वैध है।
उत्पाद को सामान्य पर्यावरणीय परिस्थितियों में संग्रहीत किया जा सकता है। अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
संयोजन
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: पॉलीमाल्टोज आयरन कॉम्प्लेक्स मिलीग्राम 178.5, Fe (III) मिलीग्राम 50 के बराबर। Excipients: सुक्रोज, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, लेमन एसेंस, इथेनॉल, पॉलीसोर्बेट 80, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और पैकेज की सामग्री
ओरल ड्रॉप्स, घोल - 30 मिली बोतल
मौखिक बूँदें, समाधान - 50 मिलीलीटर की बोतल
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
INTRAFER बूँदें
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: पॉलीमाल्टोज आयरन कॉम्प्लेक्स 178.5 मिलीग्राम 50 मिलीग्राम Fe (III) के बराबर।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए बूँदें।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
अव्यक्त अवस्थाओं का उपचार या लोहे की कमी की अभिव्यक्तियाँ। विशेष रूप से: लोहे की कमी से एनीमिया या लोहे की बढ़ती आवश्यकता, विशेष रूप से गर्भावस्था और स्तनपान में, समय से पहले बच्चों, शिशुओं, छोटे बच्चों और रक्तस्राव के बाद।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
समय से पहले बच्चे: 1 बूंद (2.5 मिलीग्राम) प्रति किलो / दिन।
1 वर्ष तक के बच्चे: 5 बूंदों से शुरू करें, आंशिक प्रशासन के साथ प्रति दिन 20 बूंदों तक बढ़ाएं।
1 से 12 साल के बच्चे: 20 बूँदें दिन में 1 या 2 बार (50-100 मिलीग्राम)।
12 साल से अधिक उम्र के बच्चे: 20 बूँदें दिन में 2 बार (100 मिलीग्राम)।
वयस्क: 40 बूँदें दिन में 1 या 2 बार (100-200 मिलीग्राम), भोजन से पहले, भोजन के दौरान या बाद में।
04.3 मतभेद
उत्पाद के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता। हेमोसिडरोसिस, हेमोक्रोमैटोसिस। अप्लास्टिक, हेमोलिटिक, साइडरोक्रेस्टिक एनीमिया। जीर्ण अग्नाशयशोथ। जिगर का सिरोसिस।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मल के किसी भी गहरे रंग का कोई नैदानिक महत्व नहीं है।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
आयरन डेरिवेटिव टेट्रासाइक्लिन के अवशोषण को कम कर सकते हैं, इसलिए उनके एक साथ प्रशासन से बचा जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
तैयारी महिलाओं के जीवन के इन विशेष चरणों में पाई जाने वाली आयरन की कमी में वैकल्पिक संकेत देती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
कभी-कभी, विशेष रूप से बहुत अधिक खुराक के साथ, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे कि परिपूर्णता की भावना, पेट में तनाव, मतली, कब्ज और दस्त हो सकते हैं, जो उपचार बंद करने या खुराक में कमी पर वापस आ जाते हैं।
04.9 ओवरडोज
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी और संचार पतन के साथ ओवरडोज के मामले में, उल्टी होती है और गैस्ट्रिक लैवेज किया जाता है, इस प्रकार बाइकार्बोनेट और दूध का प्रशासन होता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
औषधीय अध्ययनों से पता चला है कि उत्पाद लोहे की कमी वाले एनीमिया के खिलाफ एक सराहनीय उपचारात्मक और निवारक गतिविधि करता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
पॉलीमाल्टोज आयरन फेरिटिन के समान एक मैक्रोमोलेक्यूलर कॉम्प्लेक्स है, जिसमें धातु एक कार्बोहाइड्रेट, पॉलीमाल्टोज से बंधी होती है।
Fe एक गैर-आयनिक रूप में मौजूद है और, अवशोषण के बाद, यह स्वयं को अपनी जैविक गतिविधि के लिए Fe (III) के रूप में उपलब्ध कराने के लिए पॉलीसेकेराइड समर्थन से खुद को अलग करने में सक्षम है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
Intrafer Gocce विषाक्तता और टेराटोजेनिक और कार्सिनोजेनिक गुणों से मुक्त है। यह गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल स्तर पर भी अच्छी तरह से सहन किया जाता है, यहां तक कि मनुष्य में इस्तेमाल की जाने वाली खुराक और लंबे समय तक उपचार के लिए काफी अधिक मात्रा में खुराक के लिए भी।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
Excipients: सुक्रोज, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, लेमन एसेंस, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, इथेनॉल, पॉलीसोर्बेट 80, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल बरकरार और ठीक से संग्रहीत पैकेजिंग में।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
30 मिलीलीटर गहरे रंग के कांच की बोतल एक ड्रॉपर वाल्व से सुसज्जित है और एक सुरक्षा टोपी के साथ बंद है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इंट्राफर ड्रॉप्स को फलों या सब्जियों के रस के साथ मिलाया जा सकता है।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
गेमोनैट एस.पी.ए.
एस अन्ना के माध्यम से, 2 - 03012 अनाग्नि (एफआर)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 016747026
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण:
११ अगस्त १९८८ / नवीनीकरण तिथि: १ जून २०००।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01.06.2000