सक्रिय तत्व: क्लोरफेनमाइन (क्लोरफेनमाइन नरेट)
इंजेक्शन के लिए ट्राइमेटोन 10 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर समाधान
संकेत Trimeton का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
इंजेक्शन के लिए ट्राइमेटोन 10 मिलीग्राम / 1 मिलीलीटर समाधान एंटीहिस्टामाइन गुणों वाली एक दवा है (जो कि एलर्जी से लड़ने में सक्षम है) जो एंटीहिस्टामाइन के वर्ग से संबंधित है, और ऊपरी श्वसन पथ के एलर्जी रोगों से उत्पन्न लक्षणों को हल करने में प्रभावी है। त्वचा।
Trimeton के लिए संकेत दिया गया है:
- मौसमी और बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस, वासोमोटर राइनाइटिस के लक्षणों का उपचार, तीव्र खुजली और फाड़ की विशेषता वाली एक आंख की बीमारी, आमतौर पर पराग (एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ) की उपस्थिति के कारण, त्वचा पर चकत्ते जो एलर्जी रोगों की अभिव्यक्ति हैं (सीधी एलर्जी त्वचा की अभिव्यक्तियाँ) पित्ती और वाहिकाशोफ), खुजली, कीड़े के काटने और त्वचा और एक अड़चन (एलर्जी डर्मेटोसिस) जैसे एटोपिक जिल्द की सूजन के बीच संपर्क के कारण होने वाली कुछ एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
- दवाओं, रक्त आधान (सीरम) या टीकों से एलर्जी की प्रतिक्रिया में सहायक चिकित्सा;
- एक तंत्रिका संबंधी विकार का उपचार जो कुछ लोगों को गति (मोशन सिकनेस) और उल्टी में शरीर के लयबद्ध या अनियमित आंदोलनों के बाद अनुभव होता है।
- TRIMETON का संकेत तब दिया जाता है जब चिकित्सा के तीव्र प्रभाव की आवश्यकता होती है।
एलर्जिक राइनाइटिस (मौसमी और बारहमासी) और वासोमोटर राइनाइटिस क्या हैं?
मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस जो वर्ष के कुछ निश्चित समय पर प्रकट होता है, पराग और मोल्ड्स के साँस लेने के कारण होने वाली एक एलर्जी प्रतिक्रिया है।
बारहमासी राइनाइटिस पूरे वर्ष होता है और लक्षण विभिन्न कारणों के प्रति संवेदनशीलता के कारण हो सकते हैं, जिसमें घर की धूल के कण, जानवरों के बाल, पंख और कुछ खाद्य पदार्थ शामिल हैं। इन एलर्जी के कारण नाक से स्राव, छींक और नाक के श्लेष्म झिल्ली में सूजन हो जाती है, जिसके कारण एक रुकावट की भावना।
दूसरी ओर, वासोमोटर राइनाइटिस, एलर्जी की प्रतिक्रिया नहीं है और विभिन्न गैर-विशिष्ट उत्तेजनाओं द्वारा ट्रिगर किया जा सकता है, जैसे: परिवेश के तापमान में परिवर्तन; प्रकाश के संपर्क में; जलन पैदा करने वाली गैसों, धूलों या वाष्पों की न्यूनतम मात्रा में भी साँस लेना; हार्मोनल परिवर्तन (मासिक धर्म चक्र के संबंध में, गर्भावस्था के पहले महीने, रजोनिवृत्ति, थायरॉयड ग्रंथि का अत्यधिक कामकाज, गर्दन में स्थित एक ग्रंथि); चिकित्सा उपचार, जैसे उच्च रक्तचाप के लिए कुछ दवाएं; हिंसक भावनाएं।
ट्रिमेटन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
ट्राइमेटोन का प्रयोग न करें
- यदि आपको सक्रिय पदार्थ, अन्य समान एंटीहिस्टामाइन या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
- शिशुओं और समय से पहले के बच्चों में;
- 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में;
- यदि आप अवसाद (मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर) के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के साथ चिकित्सा ले रहे हैं;
- यदि आपको ब्रोंची (निचले वायुमार्ग) की बीमारी है;
उपयोग के लिए सावधानियां Trimeton लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Trimeton का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
सावधानी के साथ ट्राइमेटन का प्रयोग करें:
- यदि आपके पास ग्लूकोमा का एक गंभीर रूप है, जो आंख के अंदर तरल पदार्थ के दबाव में वृद्धि (बंद कोण ग्लूकोमा) के कारण होने वाली आंखों की बीमारी है;
- यदि आपको ऊपरी पाचन तंत्र के म्यूकोसा का घाव है जो इसके संकुचन (स्टेनिंग पेप्टिक अल्सर) की ओर जाता है;
- यदि आपके पास पाइलोरस का संकुचन है, तो वाल्व जो पाचन भोजन को पेट से आंत (पाइलोरिक स्टेनोसिस) में जाने की अनुमति देता है; यदि आपके पास ग्रहणी का संकुचन है, तो आंत का प्रारंभिक भाग (डुओडेनल स्टेनोसिस);
- यदि आपके पास एक बढ़ी हुई प्रोस्टेट है, एक ग्रंथि जो पुरुषों में मौलिक तरल पदार्थ पैदा करती है (प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी);
- यदि आपके पास मूत्राशय की गर्दन का संकुचन है;
- यदि आपको ब्रोन्कियल अस्थमा है, एक श्वसन रोग जो ब्रोंची की रुकावट की विशेषता है;
- यदि आप मिर्गी से पीड़ित हैं, तो यह एक ऐसी बीमारी है जो आक्षेप के एपिसोड की विशेषता है।
- यदि आपको हृदय रोग है;
- यदि आपको उच्च रक्तचाप है;
- यदि आपके पास आंख के अंदर तरल पदार्थ का उच्च दबाव है;
- यदि आपके पास थायरॉयड ग्रंथि है, गर्दन में एक ग्रंथि जो अधिक काम कर रही है (हाइपरथायरायडिज्म)
- यदि आपको रक्त आधान के मामले में एलर्जी की प्रतिक्रिया की रोकथाम के लिए दिया गया है, तो ट्राइमेटोन को आधान से रक्त के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए, लेकिन सीधे आधान से पहले दिया जाना चाहिए।
- यदि आपको बाद में आधान दिया जाता है, तो आपको ट्राइमेटोन की एक और खुराक प्राप्त होगी।
वरिष्ठ नागरिकों
एंटीहिस्टामाइन से चक्कर आना, मानसिक और मांसपेशियों में छूट और बुजुर्ग रोगियों (60 वर्ष या उससे अधिक उम्र) में निम्न रक्तचाप होने की संभावना अधिक होती है। एंटीहिस्टामाइन के प्रति उनकी संवेदनशीलता में वृद्धि के कारण बुजुर्गों में खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Trimeton के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
अवसाद का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं (एंटी-एमएओ) रक्तचाप को गंभीर रूप से कम करने की संभावना के साथ एंटीहिस्टामाइन के प्रभाव को लम्बा और तेज करती हैं।
अन्य एंटीथिस्टेमाइंस, शराब, अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं या मस्तिष्क पर कार्य करने वाली (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बार्बिटुरेट्स या अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद) के साथ ट्राइमेटोन का सहवर्ती उपयोग ट्राइमेटन के शामक प्रभाव को बढ़ा सकता है।
एंटीहिस्टामाइन का उपयोग कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के कान में विषाक्तता के पहले लक्षणों (बजने, सुनने की संवेदनशीलता में कमी) को मुखौटा कर सकता है और रक्त को पतला करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं की कार्रवाई की अवधि को कम कर सकता है, थक्के (मौखिक थक्कारोधी) के गठन को रोक सकता है।
संभावित एलर्जी की पहचान करने के लिए त्वचा परीक्षण से लगभग चार दिन पहले एंटीहिस्टामाइन का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए, क्योंकि ये दवाएं परीक्षण के परिणाम को विकृत कर सकती हैं।
भोजन, पेय और शराब के साथ Trimeton
भोजन के बाद दवा का प्रशासन करने से, ऊपरी पेट (एपिगैस्ट्रियम) के मध्य क्षेत्र में गड़बड़ी की उपस्थिति से बचा जा सकता है। शराब के सहवर्ती उपयोग से ट्राइमेटस के आराम प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
पर्याप्त अध्ययनों के अभाव में, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान ट्राइमेटोन के उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है और इसलिए गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग के लिए मां और भ्रूण के लिए संभावित जोखिमों के साथ संभावित लाभों को तौला जाना चाहिए। .
उल्टी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं आम तौर पर केवल स्पष्ट लक्षणों के मामलों में दी जानी चाहिए, जिसके लिए वैकल्पिक हस्तक्षेप संभव नहीं है, और गर्भावस्था से संबंधित उल्टी के लगातार और साधारण मामलों में नहीं। उल्टी को रोकने के लिए इन दवाओं का उपयोग करने की भी सिफारिश नहीं की जाती है।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान एंटीहिस्टामाइन का उपयोग समय से पहले बच्चों और नवजात शिशुओं में दवाओं के इस समूह के प्रति उनकी विशेष संवेदनशीलता के कारण दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
एंटीहिस्टामाइन मानसिक और मांसपेशियों में छूट का कारण बन सकते हैं।
ट्राइमेटोन का उपयोग करते समय वाहन चलाते समय या मशीनों का उपयोग करते समय आपको सतर्क रहना चाहिए, क्योंकि दवा उनींदापन का कारण बन सकती है और मशीनों को चलाने या उपयोग करने की आपकी क्षमता को ख़राब कर सकती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Trimeton का उपयोग कैसे करें: Posology
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें। ट्राइमेटोन को एक नस (अंतःशिरा), एक मांसपेशी (इंट्रामस्क्युलर मार्ग) या त्वचा के नीचे (उपचर्म मार्ग) के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए।
आपकी आवश्यकताओं और चिकित्सा के प्रति आपकी प्रतिक्रिया के अनुसार आपके डॉक्टर द्वारा ट्राइमेटोन की खुराक को व्यक्तिगत किया जाएगा।
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: अनुशंसित खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम के 1-2 ampoules इंट्रामस्क्युलर, चमड़े के नीचे या गंभीर मामलों में, अंतःशिरा में है।
24 घंटे में अधिकतम अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम है।
Trimeton को अन्य इंजेक्शन योग्य दवाओं या नैदानिक परीक्षणों (नैदानिक एजेंट) के लिए उपयोग किए जाने वाले पदार्थों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
12 साल से कम उम्र के शिशुओं, समय से पहले बच्चों और लड़कों में ट्राइमेटन को contraindicated है।
यदि आपने बहुत अधिक ट्राइमेटोन ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज (अधिक मात्रा) के मामले में मस्तिष्क की गतिविधि में कमी या वृद्धि (अवसाद और सीएनएस उत्तेजक) के चिह्नित प्रभाव देखे जा सकते हैं और इसलिए आपातकालीन उपचार तुरंत शुरू किया जाना चाहिए।
लक्षण
एंटीहिस्टामाइन ओवरडोज के प्रभाव मस्तिष्क की गतिविधि में कमी (मानसिक और मांसपेशियों में छूट, सांस लेने में कमी (एपनिया), सतर्कता में कमी (चेतना का सुस्त होना), त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली का नीला पड़ना, सांस लेने या रक्त की समस्याओं (सायनोसिस) के कारण हो सकते हैं। , उत्तेजनाओं (हाइपरफ्लेक्सिया), अपर्याप्त रक्त परिसंचरण (हृदय पतन)), उत्तेजना (अनिद्रा, मतिभ्रम, कंपकंपी या आक्षेप), मृत्यु के लिए अत्यधिक प्रतिवर्त प्रतिक्रिया। निम्नलिखित भी मौजूद हो सकते हैं: चक्कर आना (चक्कर), कान में बजना, प्रगतिशील मांसपेशियों के समन्वय में कमी, धुंधली दृष्टि और रक्तचाप में कमी। आंदोलन (उत्तेजना की स्थिति) और लक्षण और लक्षण जैसे शुष्क मुँह, स्थिर और फैली हुई पुतली, गर्म चमक, शरीर के तापमान में तेज वृद्धि, जिसे हीटस्ट्रोक और जठरांत्र संबंधी लक्षण भी कहा जाता है)।
इलाज
कोई विशिष्ट मारक नहीं है, इसलिए होने वाले सभी लक्षणों का विशेष रूप से इलाज किया जाना चाहिए।
यदि आप Trimeton का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आप Trimeton का उपयोग बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग के बारे में कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
साइड इफेक्ट Trimeton के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
हल्के से मध्यम उनींदापन क्लोरफेनमाइन नरेट का सबसे लगातार प्रतिकूल प्रभाव है। प्रतिकूल प्रभाव जैसे कि पित्ती, खुजली के साथ त्वचा की लाली की सूचना मिली है; दवा के खिलाफ त्वचा लाल चकत्ते; गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया जो तेजी से होती है और मृत्यु (एनाफिलेक्टिक शॉक) का कारण बन सकती है।
निम्नलिखित दुष्प्रभाव आवृत्ति द्वारा सूचीबद्ध हैं:
बहुत ही सामान्य (10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकता है)
मानसिक और मांसपेशियों में छूट, उनींदापन, कमजोरी, समन्वित आंदोलनों को करने में कठिनाई, चक्कर आना, कान बजना, धुंधली दृष्टि।
सामान्य (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
मुंह, नाक और गले का सूखापन, कब्ज, पेशाब करने में कठिनाई, मूत्र प्रतिधारण, ब्रोन्कियल बलगम का कम होना और गाढ़ा होना, सांस लेने में कठिनाई और छाती पर वजन का अहसास होना।
भोजन के बाद दवा का उपयोग करके ऊपरी पेट में असुविधा की उपस्थिति से बचा जा सकता है।
दुर्लभ (1,000 लोगों में 1 को प्रभावित कर सकता है)
अत्यधिक पसीना, ठंड लगना, पीलापन, कमजोर दिल की धड़कन और रक्तचाप में क्षणिक कमी; ये लक्षण आमतौर पर विशिष्ट उपचार की आवश्यकता के बिना एक घंटे के भीतर कम हो जाते हैं। यदि ये दुर्लभ दुष्प्रभाव होते हैं, तो दवा का उपयोग बंद कर दें।
अन्य संभावित दुष्प्रभाव जिनके लिए आवृत्ति ज्ञात नहीं है
तंत्रिका तंत्र के विकार
एंटीहिस्टामाइन के उपयोग के साथ, मस्तिष्क की गतिविधि में वृद्धि के संकेत संभव हैं, विशेष रूप से पूर्वनिर्धारित विषयों में, घबराहट, अनिद्रा, कंपकंपी और उच्च खुराक पर, आक्षेप की शुरुआत के साथ।
हृदय और रक्त विकार
उपयोग की सामान्य खुराक पर, दवा हृदय और रक्त परिसंचरण पर स्पष्ट प्रभाव नहीं दिखाती है। हालांकि, यह संभव है, विशेष रूप से बुजुर्गों और एलर्जी वाले विषयों में, सिरदर्द, हृदय गति में वृद्धि और रक्तचाप में कमी। एग्रानुलोसाइटोसिस (कुछ प्रकार की श्वेत रक्त कोशिकाओं में गंभीर कमी) और रक्त कोशिकाओं को प्रभावित करने वाली अन्य गंभीर प्रतिक्रियाएं (प्लेटलेट्स की संख्या में कमी; हेमोलिटिक एनीमिया - उनके टूटने के कारण लाल रक्त कोशिकाओं की कम संख्या) की उपस्थिति बहुत दुर्लभ है।
एलर्जी
एंटीहिस्टामाइन दवाएं हैं जो एलर्जी या प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं पैदा करने में सक्षम हैं। एलर्जी (एनाफिलेक्सिस) तब हो सकती है जब दवा को शरीर में इंजेक्ट किया जाता है।
अवांछनीय प्रभावों की घटना के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है और, गंभीर मामलों में, चिकित्सा बंद कर दी जा सकती है।
इंजेक्शन साइट विकार
आप इंजेक्शन वाली जगह पर जलन महसूस कर सकते हैं, जो आमतौर पर पांच मिनट से अधिक नहीं रहती है। पैकेज लीफलेट में दिए गए निर्देशों का पालन करने से साइड इफेक्ट का खतरा कम हो जाता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप वेबसाइट https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse के माध्यम से भी सीधे साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
यदि आप निलंबित कणों या रंग में परिवर्तन देखते हैं तो इस दवा का प्रयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
ट्राइमेटन में क्या शामिल है
- सक्रिय संघटक क्लोरफेनमाइन नरेट है।
- अन्य घटक इंजेक्शन के लिए पानी है।
Trimeton की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
ट्राइमेटोन के प्रत्येक मिलीलीटर में एक बाँझ, रंगहीन घोल में 10 मिलीग्राम क्लोरफेनमाइन मैलेट होता है।
इंजेक्शन के लिए 1 मिलीलीटर समाधान के 5 ampoules के साथ बॉक्स
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ट्राइमेटन १० एमजी/1 एमएल इंजेक्शन के लिए समाधान
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
सक्रिय संघटक: क्लोरफेनमाइन मैलेट।
इंजेक्शन के लिए समाधान, 10 मिलीग्राम / शीशी।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
इंजेक्शन योग्य घोल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
Trimeton के लिए संकेत दिया गया है:
- मौसमी और बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस, वासोमोटर राइनाइटिस, एलर्जिक नेत्रश्लेष्मलाशोथ, पित्ती और एंजियोएडेमा की सीधी एलर्जी त्वचा की अभिव्यक्तियाँ, प्रुरिटस, कीड़े के काटने और कुछ एलर्जी डर्मेटोज़ जैसे एटोपिक डर्मेटाइटिस का रोगसूचक उपचार;
- दवाओं, सीरम या टीकों से होने वाली एलर्जी की सहायक चिकित्सा;
- मोशन सिकनेस और उल्टी का इलाज।
जब उपचार के तीव्र प्रभाव की आवश्यकता होती है तो ट्रिमेटन का संकेत दिया जाता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
रोगी की जरूरतों और प्रतिक्रिया के अनुसार Trimeton की खुराक को व्यक्तिगत किया जाना चाहिए।
Trimeton अंतःशिरा (IV), इंट्रामस्क्युलर (IM), या चमड़े के नीचे (SC) प्रशासन के लिए अभिप्रेत है।
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: प्रति दिन 1-2 10 मिलीग्राम ampoules IM, SC या, गंभीर मामलों में, IV।
24 घंटे में अधिकतम अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम है।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में Trimeton की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।
12 वर्ष से कम उम्र के लड़कों में, नवजात शिशुओं और समय से पहले के बच्चों में ट्राइमेटोन को contraindicated है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, समान रासायनिक संरचना के अन्य एंटीहिस्टामाइन या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए।
एंटीहिस्टामाइन शिशुओं और समय से पहले के बच्चों में, 12 साल से कम उम्र के लड़कों में और मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में contraindicated हैं।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
नैरो-एंगल ग्लूकोमा, स्टेनिंग पेप्टिक अल्सर, पाइलोरिक और डुओडेनल स्टेनोसिस, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी या ब्लैडर नेक स्टेनोसिस, ब्रोन्कियल अस्थमा, मिर्गी, हृदय रोग, उच्च रक्तचाप, अंतःस्रावी उच्च रक्तचाप और हाइपरथायरायडिज्म के रोगियों में सावधानी के साथ ट्राइमेटोन का उपयोग किया जाना चाहिए।
चूंकि ट्राइमेटोन के उपयोग के दौरान उनींदापन हो सकता है, रोगियों को ऐसी गतिविधियों में शामिल होने के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, जिनमें मानसिक ध्यान देने की आवश्यकता होती है, जैसे कि कार चलाना या उपचार के दौरान उपकरण, मशीनरी आदि का उपयोग करना।
बुजुर्ग रोगियों (60 वर्ष या अधिक आयु) में एंटीहिस्टामाइन से चक्कर आना, बेहोश करने की क्रिया और हाइपोटेंशन होने की संभावना अधिक होती है।
एंटीहिस्टामाइन के प्रति उनकी संवेदनशीलता के कारण बुजुर्गों में खुराक निर्धारित करने पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
एंटीहिस्टामाइन बेहोश करने की क्रिया का कारण बन सकते हैं।
भोजन के बाद दवा का प्रशासन करके अधिजठर विकारों की उपस्थिति से बचा जा सकता है।
आधान प्रतिक्रियाओं की रोकथाम में Trimeton को आधान से रक्त के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए, लेकिन आधान से पहले सीधे रोगी को प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि बाद में आधान दिया जाता है, तो रोगी को ट्राइमेटोन की एक और खुराक मिलनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एंटी-एमएओ गंभीर हाइपोटेंशन की संभावना के साथ एंटीहिस्टामाइन के प्रभाव को लंबा और तेज करते हैं।
अन्य एंटीहिस्टामाइन, अल्कोहल, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, बार्बिटुरेट्स, या अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के सहवर्ती उपयोग से ट्राइमेटन के शामक प्रभाव को प्रबल किया जा सकता है।
एंटीहिस्टामाइन का उपयोग कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के ओटोटॉक्सिसिटी के शुरुआती लक्षणों को मुखौटा कर सकता है और मौखिक थक्कारोधी की कार्रवाई की अवधि को कम कर सकता है।
त्वचा परीक्षण प्रक्रियाओं को करने से लगभग चार दिन पहले एंटीहिस्टामाइन का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए क्योंकि ये दवाएं त्वचा प्रतिक्रियाशील संकेतकों के लिए अन्यथा सकारात्मक प्रतिक्रियाओं को रोक या कम कर सकती हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
पर्याप्त नियंत्रित अध्ययनों के अभाव में, गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान ट्राइमेटोन के उपयोग की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है और इसलिए गर्भवती महिलाओं में मां और दवा के उपयोग के लिए संभावित लाभ और संभावित जोखिमों का वजन किया जाना चाहिए।
सामान्य तौर पर एंटीमैटिक उत्पादों को केवल स्पष्ट नैदानिक लक्षणों के मामलों में ही प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसके लिए वैकल्पिक हस्तक्षेप संभव नहीं है और न ही इमिसिस ग्रेविडेरम के लगातार और सरल मामलों में और इससे भी कम निवारक उद्देश्यों के साथ।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान एंटीहिस्टामाइन का उपयोग समय से पहले बच्चों और नवजात शिशुओं में दवाओं के इस समूह के प्रति उनकी विशेष संवेदनशीलता के कारण दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
एंटीहिस्टामाइन बेहोश करने की क्रिया का कारण बन सकते हैं।
Trimeton का उपयोग करते समय, जो लोग मशीनों के साथ काम करते हैं और जो वाहन चलाते हैं, उन्हें सावधानी बरतनी चाहिए क्योंकि दवा उनींदापन का कारण बन सकती है और मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को ख़राब कर सकती है।
04.8 अवांछित प्रभाव
हल्के से मध्यम उनींदापन क्लोरफेनमाइन नरेट का सबसे लगातार प्रतिकूल प्रभाव है। एंटीहिस्टामाइन के अन्य संभावित प्रतिकूल प्रभावों में कार्डियोवैस्कुलर, हेमेटोलॉजिकल, न्यूरोलॉजिकल, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल, जेनिटोरिनरी और श्वसन प्रतिक्रियाएं शामिल हैं। पित्ती, ड्रग रैश, एनाफिलेक्टिक शॉक जैसे सामान्य प्रतिकूल प्रभाव बताए गए हैं।
सामान्य चिकित्सीय खुराक पर, सबसे अधिक बार होने वाले दुष्प्रभाव बेहोश करने की क्रिया, उनींदापन, अस्टेनिया, मोटर समन्वय में कठिनाई, चक्कर आना, कानों में बजना, अस्पष्ट दृष्टि द्वारा दर्शाए जाते हैं। दवा के एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव के कारण, शुष्क मुँह, नाक और गले, कब्ज, पेशाब करने में कठिनाई, मूत्र प्रतिधारण, सांस लेने में कठिनाई और सीने में जकड़न के साथ ब्रोन्कियल स्राव में कमी और गाढ़ा होना भी अक्सर होता है।
भोजन के बाद दवा का प्रशासन करके अधिजठर विकारों की उपस्थिति से बचा जा सकता है।
एंटीहिस्टामाइन के उपयोग के साथ, हालांकि, केंद्रीय उत्तेजना के संकेत संभव हैं, विशेष रूप से पूर्वनिर्धारित विषयों में, घबराहट, अनिद्रा, कंपकंपी और उच्च खुराक पर, आक्षेप की उपस्थिति के साथ।
उपयोग की सामान्य खुराक पर, दवा स्पष्ट हृदय प्रभाव नहीं दिखाती है। हालांकि, सिरदर्द, क्षिप्रहृदयता और हाइपोटेंशन संभव है, खासकर बुजुर्ग और अतिसंवेदनशील विषयों में। एग्रानुलोसाइटोसिस और अन्य गंभीर हेमेटोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया) की उपस्थिति असाधारण है।
एंटीहिस्टामाइन ऐसी दवाएं हैं जो एलर्जी या प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया पैदा करने में सक्षम हैं। पैरेंट्रल एनाफिलेक्सिस संभव है।
साइड इफेक्ट की उपस्थिति के लिए खुराक के समायोजन की आवश्यकता हो सकती है और, सबसे गंभीर मामलों में, चिकित्सा के निलंबन की आवश्यकता हो सकती है।
इंजेक्शन स्थल पर जलन आमतौर पर पांच मिनट से अधिक नहीं रहती है।
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के बाद, निम्नलिखित शायद ही कभी हो सकते हैं: अत्यधिक पसीना, ठंड लगना, पीलापन, कमजोर नाड़ी और क्षणिक हाइपोटेंशन; ये लक्षण आम तौर पर विशिष्ट उपचार की आवश्यकता के बिना एक घंटे के भीतर कम हो जाते हैं। यदि ये दुर्लभ दुष्प्रभाव उत्पन्न होते हैं, तो प्रशासन को बंद करने की सलाह दी जाती है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
दवा के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह दवा के लाभ/जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। हेल्थकेयर पेशेवरों को वेबसाइट के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है: www.agenziafarmaco.gov। यह/यह/जिम्मेदारी।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज की स्थिति में, चिह्नित अवसादग्रस्तता और सीएनएस उत्तेजक प्रभाव देखे जा सकते हैं और इसलिए आपातकालीन उपचार तुरंत शुरू किया जाना चाहिए। लक्षण: एंटीहिस्टामाइन ओवरडोज के प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद (बेहोश करने की क्रिया, एपनिया, चेतना की सुस्ती, सायनोसिस, हाइपररिफ्लेक्सिया, हृदय पतन) से लेकर उत्तेजना (अनिद्रा, मतिभ्रम, कंपकंपी या आक्षेप), मृत्यु तक हो सकते हैं। वर्तमान: चक्कर आना, टिनिटस, गतिभंग, धुंधली दृष्टि और हाइपोटेंशन उत्तेजना की स्थिति और एट्रोपिन जैसे लक्षण और लक्षण (शुष्क मुंह, स्थिर और फैली हुई पुतली, गर्म चमक, अतिताप और जठरांत्र संबंधी लक्षण) लड़कों में अधिक बार होते हैं।
इलाज: कोई विशिष्ट मारक नहीं है, उपचार रोगसूचक और सहायक है।
उत्तेजक (एनालेप्टिक एजेंट) का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। हाइपोटेंशन के इलाज के लिए वैसोप्रेसर्स का उपयोग किया जा सकता है। दौरे को नियंत्रित करने के लिए शॉर्ट-एक्टिंग बार्बिट्यूरेट्स, डायजेपाम या पैराल्डिहाइड दिया जा सकता है। हाइपरपीरेक्सिया, विशेष रूप से बच्चों में, गर्म पानी के स्पंज या हाइपोथर्मिया कंबल के साथ उपचार की आवश्यकता हो सकती है। एपनिया का इलाज वेंटिलेटरी सपोर्ट से किया जाता है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: प्रणालीगत उपयोग के लिए एंटीहिस्टामाइन - प्रतिस्थापित एल्केलामाइन।
एटीसी कोड: R06AB04।
क्लोरफेनमाइन मैलेट हल्के से मध्यम एंटीकोलिनर्जिक और शामक गुणों वाला एक एल्केलामाइन एंटीहिस्टामाइन है। यह सबसे सक्रिय एंटीहिस्टामाइन में से एक है जो एच 1 रिसेप्टर साइटों के लिए हिस्टामाइन के साथ प्रतिस्पर्धा करता है जिससे उनींदापन होने की संभावना कम होती है और जो अक्सर उत्तेजना के अवांछनीय प्रभाव देते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
एंटीहिस्टामाइन इंजेक्शन साइट से तेजी से अवशोषित होते हैं।
Trimeton की क्रिया आमतौर पर तेजी से होती है और IV द्वारा लगभग तुरंत होती है।
IV प्रशासन के बाद क्लोरफेनमाइन नरेट का आधा जीवन 20-23 घंटे है।
दवा को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है; यह और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होते हैं।
क्लोरफेनमाइन मैलेट 50% से अधिक प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों में एक्यूट टॉक्सिसिटी (LD50) 142 mg/kg प्रति os, 104 mg/kg sc., 76.7 mg/kg ip पाया गया। और 39.6 मिलीग्राम iv. और गिनी पिग में 198 मिलीग्राम / किग्रा प्रति ओएस और 101.1 मिलीग्राम / किग्रा एससी।
क्लोरफेनमाइन ने 2, 5, 10 और 25 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर 4 सप्ताह के उपचार के बाद चूहों में कोई ध्यान देने योग्य रोग परिवर्तन नहीं किया।
30 दिनों के लिए खरगोश की आंख में प्रशासित 0.25% क्लोरफेनमाइन नरेट समाधान जलन पैदा नहीं करता है।
103-सप्ताह के चूहे के ऑन्कोजेनसिटी अध्ययन से, क्लोरफेनमाइन ने नियंत्रण की तुलना में उपचारित समूह में ट्यूमर की घटनाओं में वृद्धि को प्रेरित नहीं किया।
क्लोरफेनमाइन टेराटोजेनिक नहीं था।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
Trimeton को अन्य पैरेंट्रल औषधीय उत्पादों या नैदानिक एजेंटों के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
1 मिलीलीटर के 5 ampoules के साथ बॉक्स।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
निस्तारण के निर्देश नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एमएसडी इटालिया एस.आर.एल.
विटोरचियानो के माध्यम से, १५१
00189 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
A.I.C .: 006152021 "इंजेक्शन के लिए 10 मिलीग्राम / 1 मिली घोल", 5 ampoules 1 मिली
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: २७ सितंबर १९६३
नवीनतम नवीनीकरण की तिथि: जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
दिसंबर 2014 का एआईएफए निर्धारण