सक्रिय तत्व: पेंटोक्सिफाइलाइन
इंट्रा-धमनी और अंतःशिरा उपयोग के लिए जलसेक के लिए ट्रेंटल 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर समाधान
ट्रेंटल पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- ट्रेंटल 400 मिलीग्राम संशोधित रिलीज टैबलेट
- TRENTAL 600 mg संशोधित रिलीज़ टैबलेट
- इंट्रा-धमनी और अंतःशिरा उपयोग के लिए जलसेक के लिए ट्रेंटल 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर समाधान
ट्रेंटल का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
परिधीय वासोडिलेटर्स।
चिकित्सीय संकेत
जीर्ण शिरापरक अल्सर।
ट्रेंटल का सेवन कब नहीं करना चाहिए
रोगियों में ट्रेंटल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:
- पेंटोक्सिफायलाइन के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य मिथाइलक्सैन्थिन या किसी भी अंश के लिए।
- हाल ही में रोधगलन।
- गंभीर रक्तस्राव (बढ़े हुए रक्तस्राव की घटना के जोखिम के कारण)।
- व्यापक रेटिनल रक्तस्राव (बढ़े हुए रक्तस्राव के जोखिम के कारण)।
- गर्भावस्था (विशेष चेतावनी गर्भावस्था देखें)।
ट्रेंटल के साथ पैरेंट्रल उपचार के लिए मतभेद:
- उच्च रक्तचाप के साथ सेरेब्रल या कोरोनरी स्केलेरोसिस की गंभीर स्थिति
- गंभीर अतालता
उन्नत धमनीकाठिन्य के मामले में कैरोटिड धमनी में इंजेक्शन से बचें।
उपयोग के लिए सावधानियां ट्रेंटल लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया के पहले लक्षणों पर, ट्रेंटल का प्रशासन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और चिकित्सक को सूचित किया जाना चाहिए।
पेश करने वाले रोगियों में विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है:
- हाइपोटेंशन।
- बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (खुराक, विधि और प्रशासन का समय देखें)।
- जिगर समारोह की गंभीर हानि।
- रक्तस्राव की प्रवृत्ति में वृद्धि, उदाहरण के लिए, थक्कारोधी चिकित्सा या रक्तस्राव विकारों के कारण (यह भी देखें अंतर्विरोध)।
- रक्तचाप में कमी के मामले में विशेष जोखिम (उदाहरण के लिए गंभीर कोरोनरी धमनी रोग या मस्तिष्क की आपूर्ति करने वाली रक्त वाहिकाओं के महत्वपूर्ण स्टेनोसिस वाले रोगी), जिसमें वासोएक्टिव दवाओं के चतुर्थ या ईए इंजेक्शन से क्षणिक हाइपोटेंशन की शुरुआत हो सकती है पतन और स्टेनोकार्डियल विकारों की प्रवृत्ति।
- पेंटोक्सिफाइलाइन और एंटी-विटामिन के साथ सहवर्ती उपचार (देखें बातचीत)
- पेंटोक्सिफाइलाइन और एंटीडायबिटिक एजेंटों के साथ सहवर्ती उपचार (देखें बातचीत)
- पेंटोक्सिफाइलाइन और सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ सहवर्ती उपचार (देखें बातचीत)
पैरेंट्रल ट्रीटमेंट (IV या EA) शुरू करने से पहले, व्यक्तिगत प्रतिक्रियाशीलता की जांच करने की सलाह दी जाती है, धीरे-धीरे आधा शीशी (2.5 मिली = 50 मिलीग्राम) की सामग्री को 10 मिलीलीटर शारीरिक समाधान में पतला करें। दिल की विफलता के मामले में जहां यह है ग्लाइकोसाइड के साथ क्षतिपूर्ति प्राप्त करने के लिए आवश्यक, ट्रेंटल को उच्च मात्रा में तरल के साथ नहीं डाला जाना चाहिए।
यदि ट्रेंटल के साथ उपचार के दौरान व्यापक रेटिना रक्तस्राव होता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
किसी भी दवा के पैरेन्टेरल प्रशासन असाधारण मामलों में एनाफिलेक्टिक सदमे का कारण बन सकता है। इस मामले में तुरंत पर्याप्त काउंटरमेशर्स जैसे लेटरल डीक्यूबिटस, फ्री रेस्पिरेटरी ट्रैक्ट, कृत्रिम श्वसन, कैटेकोलामाइन (नॉरएड्रेनालाईन, एड्रेनालाईन, आइसोप्रोटेरेनॉल), अंतःशिरा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की बहुत अधिक खुराक को अपनाना आवश्यक है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Trental के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
इंसुलिन या मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों के रक्त शर्करा को कम करने वाले प्रभाव को प्रबल किया जा सकता है। इसलिए, मधुमेह मेलेटस के लिए ड्रग थेरेपी पर रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
पेंटोक्सिफाइलाइन और एंटी-विटामिन के के साथ इलाज किए गए मरीजों में एंटीकोगुलेटर गतिविधि में वृद्धि की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें आई हैं। इन मरीजों में पेंटोक्सिफाइललाइन थेरेपी की शुरुआत के समय या खुराक संशोधन पर एंटीकोगुलेटर गतिविधि की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
ट्रेंटल एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स या संभावित हाइपोटेंशन प्रभाव वाली दवाओं के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।
पेंटोक्सिफाइलाइन और थियोफिलाइन के सहवर्ती प्रशासन से कुछ रोगियों में थियोफिलाइन का स्तर बढ़ सकता है। इसलिए, थियोफिलाइन से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि हो सकती है।
केटोरोलैक-ट्रोमेटामाइन के सहवर्ती उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
सिप्रोफ्लोक्सासिन के सहवर्ती प्रशासन से कुछ रोगियों में सीरम पेंटोक्सिफायलाइन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। इसलिए, दो दवाओं के सह-प्रशासन के बाद प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि हो सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
बच्चों में ट्रेंटल के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था में दवा के उपयोग पर अपर्याप्त नैदानिक अनुभव है। इस कारण से, गर्भावस्था के दौरान ट्रेंटल को contraindicated है। स्तनपान कराने वाले रोगियों में, यह तय करना आवश्यक है कि क्या स्तनपान छोड़ना और उपचार शुरू करना है या इसके विपरीत, स्तनपान जारी रखना है। दवा के प्रशासन से परहेज।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इंट्रा-धमनी और अंतःशिरा उपयोग के लिए जलसेक के लिए ट्रेंटल 100mg/5ml समाधान में प्रति खुराक 1 mmol (23 mg) सोडियम (1 ampoule) से कम होता है, अर्थात यह अनिवार्य रूप से "सोडियम-मुक्त" होता है।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में कोई हस्तक्षेप नहीं बताया गया है।
खुराक और उपयोग की विधि ट्रेंटल का उपयोग कैसे करें: खुराक
ड्रिप द्वारा प्रशासन:
उपचार की शुरुआत में दैनिक खुराक 1 ampoule (100 mg) है जिसमें 250-500 मिलीलीटर शारीरिक सोडियम क्लोराइड समाधान या, उदाहरण के लिए, 120-180 मिनट के दौरान रिंगर का समाधान। प्रति दिन 1 ampoule की वृद्धि हुई है। 300 मिलीग्राम तक यदि अन्य समाधानों को कमजोर पड़ने के लिए उपयोग किया जाना है, तो उनकी संगतता को व्यक्तिगत रूप से जांचना चाहिए, केवल स्पष्ट समाधान ही डाला जा सकता है।
गंभीर मामलों में, यदि सहनशीलता अच्छी है, तो दैनिक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है (प्रति दिन 1 ampoule) ६०० मिलीग्राम तक २ infusions (सुबह और दोपहर) में २५०-५०० मिलीलीटर वाहक समाधान के साथ १२० के दौरान प्रशासित किया जा सकता है -180 मिनट।
यदि, व्यावहारिक या सहनीय कारणों से, जलसेक दिन में केवल एक बार दिया जा सकता है, तो दिन के दौरान (दोपहर और शाम) विभाजित ट्रेंटल 400 की 3 (2 + 1) गोलियों को पूरक करने की सिफारिश की जाती है।
चतुर्थ प्रशासन और ई.ए.:
प्रति दिन 1 शीशी (100 मिलीग्राम), धीरे-धीरे इंजेक्शन लगाना और रोगी को झूठ बोलना। अंतःशिरा रूप से इंजेक्शन की अवधि कम से कम 5 मिनट होनी चाहिए, जबकि इंट्रा-धमनी मार्ग से, 20 मिलीलीटर शारीरिक समाधान में शीशी की सामग्री को पतला करने के बाद, यह हर 5 मिलीलीटर में 10 मिनट होना चाहिए। इसके बाद, यदि सहनशीलता अच्छी है , इस प्रशासन को पूरे दिन दोहराया जा सकता है।
पैरेंट्रल उपचार के बाद, चिकित्सा को मौखिक रूप से जारी रखा जा सकता है। हालांकि, यह चिकित्सक का कार्य है कि वह खुराक, प्रशासन का मार्ग और उपचार की अवधि को स्थापित करे, जो नैदानिक तस्वीर की गंभीरता के आधार पर, पैरेन्टेरली, मौखिक रूप से या संयुक्त (एक ही समय में मौखिक और पैरेन्टेरली) किया जा सकता है।
चिकित्सीय सफलता के लिए नियमित प्रशासन और लंबे समय तक उपचार महत्वपूर्ण हैं।
विशेष आबादी
किडनी खराब
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में निम्नलिखित खुराक में कमी की आवश्यकता होती है:
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 एमएल / मिनट से कम: 30% - खुराक का 50%
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 एमएल/मिनट से कम: खुराक का 50% - 70%
यकृत अपर्याप्तता
गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में, व्यक्तिगत सहनशीलता के अनुसार खुराक में कमी की आवश्यकता होती है।
हृदय-संचार संबंधी रोग
हाइपोटेंशन रोगियों में या संचार संबंधी अक्षमता वाले रोगियों में और विशेष रूप से रक्तचाप में गिरावट के जोखिम वाले रोगियों में कम खुराक पर थेरेपी शुरू की जानी चाहिए (उदाहरण के लिए गंभीर कोरोनरी धमनी रोग या मस्तिष्क की आपूर्ति करने वाली रक्त वाहिकाओं के महत्वपूर्ण स्टेनोसिस वाले रोगी) ; ऐसे रोगियों में खुराक को धीरे-धीरे ही बढ़ाया जाना चाहिए।
पतला करने की क्रिया
समाधान के कमजोर पड़ने के लिए, एक शारीरिक सोडियम क्लोराइड समाधान या, उदाहरण के लिए, रिंगर के समाधान का उपयोग किया जा सकता है। क्या अन्य समाधानों को कमजोर पड़ने के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए, उनकी संगतता को व्यक्तिगत रूप से जांचना चाहिए; केवल स्पष्ट समाधान का संचार किया जा सकता है।
शीशियों को खोलने के निर्देश इस पैकेज लीफलेट के अंत में दिए गए हैं।
ध्यान दें: नए प्रकार की शीशी।
खोलने के लिए, शीशी को लंबवत रूप से पकड़कर सुनिश्चित करें कि रंगीन बिंदु आकृति (ए) में इंगित स्थिति में है
शीशी के शीर्ष को पीछे धकेलें जैसा कि चित्र (बी) में दिखाया गया है।
यदि आपने बहुत अधिक ट्रेंटल ले लिया है तो क्या करें?
लक्षण
तीव्र पेंटोक्सिफाइलाइन ओवरडोज के प्रारंभिक लक्षण मतली, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता या निम्न रक्तचाप हो सकते हैं। इसके अलावा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के संकेत के रूप में बुखार, आंदोलन, चेहरे पर गर्मी और लाली की भावना, चेतना की हानि, अरेफ्लेक्सिया, टॉनिक-क्लोनिक ऐंठन और कैफीन उल्टी जैसे लक्षण भी हो सकते हैं।
इलाज
कोई विशिष्ट मारक ज्ञात नहीं है। यदि हाल ही में सेवन किया गया है, तो सक्रिय संघटक (जैसे गैस्ट्रिक लैवेज) के आगे प्रणालीगत अवशोषण को रोकने के लिए या इसके अवशोषण में देरी (जैसे सक्रिय चारकोल) को रोकने के लिए उपाय किए जा सकते हैं।
तीव्र ओवरडोज के उपचार और जटिलताओं की रोकथाम के लिए सामान्य और विशिष्ट दोनों के साथ-साथ चिकित्सीय उपायों की स्थापना की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता हो सकती है। रक्तचाप में तेज कमी की स्थिति में, प्लाज्मा-विस्तारक को संक्रमित किया जाना चाहिए (देखें एडिमा के लक्षण) ..
श्वसन पथ को साफ रखें।
दौरे के लिए डायजेपाम।
ट्रेंटल की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।यदि आपके पास ट्रेंटल के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Trental के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, ट्रेंटल भी दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें प्राप्त नहीं करता है।
नैदानिक या पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों में इन अवांछनीय प्रभावों की सूचना दी गई है। आवृत्तियाँ अज्ञात हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से सीधे अवांछनीय प्रभावों की भी सूचना दी जा सकती है। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
भंडारण: इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
एक शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: पेंटोक्सिफाइलाइन 100 मिलीग्राम।
Excipients: सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
आसव के लिए समाधान।
5 ampoules।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
अंतःस्रावी और अंतःशिरा के उपयोग के लिए ट्रेंटल १०० एमजी/5 एमएल समाधान
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक शीशी में शामिल हैं: पेंटोक्सिफाइलाइन 100 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
आसव के लिए समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
जीर्ण शिरापरक अल्सर।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
ड्रिप द्वारा प्रशासन
उपचार की शुरुआत में, दैनिक खुराक 1 ampoule (100 mg) है जिसमें 250-500 मिलीलीटर शारीरिक सोडियम क्लोराइड समाधान या, उदाहरण के लिए, 120-180 मिनट के दौरान रिंगर का समाधान। प्रतिदिन 1 ampoule की वृद्धि हुई है। 300 मिलीग्राम तक।
क्या अन्य समाधानों को कमजोर पड़ने के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए, उनकी संगतता को व्यक्तिगत रूप से जांचना चाहिए; केवल स्पष्ट समाधान का संचार किया जा सकता है।
गंभीर मामलों में, यदि सहनशीलता अच्छी है, तो दैनिक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है (प्रति दिन 1 ampoule) ६०० मिलीग्राम तक २ infusions (सुबह और दोपहर) में २५०-५०० मिलीलीटर वाहक समाधान के साथ १२० के दौरान प्रशासित किया जा सकता है -180 मिनट।
यदि, व्यावहारिक या सहनीय कारणों से, जलसेक दिन में केवल एक बार दिया जा सकता है, तो दिन के दौरान (दोपहर और शाम) विभाजित ट्रेंटल 400 की 3 (2 + 1) गोलियों को पूरक करने की सिफारिश की जाती है।
चतुर्थ प्रशासन और ई.ए.
1 शीशी (100 मिलीग्राम) प्रतिदिन, धीरे-धीरे इंजेक्शन लगाना और रोगी को लेटे हुए। अंतःशिरा मार्ग के लिए, जलसेक की अवधि कम से कम 5 मिनट होनी चाहिए, जबकि इंट्रा-धमनी मार्ग के लिए (शारीरिक समाधान के 20 मिलीलीटर में शीशी की सामग्री को पतला करने के बाद) यह प्रत्येक 5 मिलीलीटर के लिए 10 मिनट होना चाहिए।
बाद में, यदि सहनशीलता अच्छी है, तो इस प्रशासन को पूरे दिन दोहराया जा सकता है।
पैरेंट्रल उपचार के बाद, चिकित्सा को मौखिक रूप से जारी रखा जा सकता है। हालांकि, यह चिकित्सक का कार्य है कि वह खुराक, प्रशासन का मार्ग और उपचार की अवधि को स्थापित करे, जो नैदानिक तस्वीर की गंभीरता के आधार पर, पैरेन्टेरली, मौखिक रूप से या संयुक्त (एक ही समय में मौखिक और पैरेन्टेरली) किया जा सकता है।
चिकित्सीय सफलता के लिए नियमित प्रशासन और लंबे समय तक उपचार महत्वपूर्ण हैं।
विशेष आबादी
किडनी खराब
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में निम्नलिखित खुराक में कमी की आवश्यकता होती है:
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 एमएल / मिनट से कम: 30% - खुराक का 50%
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10 एमएल/मिनट से कम: खुराक का 50% - 70%
यकृत अपर्याप्तता
गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में, व्यक्तिगत सहनशीलता के अनुसार खुराक में कमी की आवश्यकता होती है।
हृदय-संचार संबंधी रोग
हाइपोटेंशन रोगियों में या संचार संबंधी अक्षमता वाले रोगियों में और विशेष रूप से रक्तचाप में गिरावट के जोखिम वाले रोगियों में कम खुराक पर थेरेपी शुरू की जानी चाहिए (उदाहरण के लिए गंभीर कोरोनरी धमनी रोग या मस्तिष्क की आपूर्ति करने वाली रक्त वाहिकाओं के महत्वपूर्ण स्टेनोसिस वाले रोगी) ; ऐसे रोगियों में खुराक को धीरे-धीरे ही बढ़ाया जाना चाहिए।
04.3 मतभेद
रोगियों में ट्रेंटल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:
• पेंटोक्सिफायलाइन या अन्य मिथाइलक्सैन्थिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
• हाल ही में रोधगलन।
• गंभीर रक्तस्राव (रक्तस्राव की घटना के बढ़ने के जोखिम के कारण)।
• व्यापक रेटिनल रक्तस्राव (बढ़े हुए रक्तस्राव के जोखिम के कारण)
• गर्भावस्था (खंड 4.6 देखें)
IV प्रशासन के लिए मतभेद ओडी ई.ए. ट्रेंटल का:
• उच्च रक्तचाप के साथ मस्तिष्क और कोरोनरी काठिन्य की गंभीर स्थिति।
• गंभीर अतालता।
उन्नत एथेरोस्क्लेरोसिस के मामले में कैरोटिड धमनी में इंजेक्शन से बचें।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया के पहले लक्षणों पर, ट्रेंटल का प्रशासन तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और चिकित्सक को सूचित किया जाना चाहिए।
पेश करने वाले रोगियों में विशेष रूप से सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है:
• हाइपोटेंशन
• बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह (खंड 4.2 देखें)
• जिगर के कार्य की गंभीर हानि
• खून बहने की प्रवृत्ति में वृद्धि, उदाहरण के लिए, थक्कारोधी चिकित्सा या रक्तस्राव विकारों के कारण (खंड 4.3 भी देखें)
• रक्तचाप में कमी के मामले में विशेष जोखिम (उदाहरण के लिए गंभीर कोरोनरी धमनी की बीमारी या मस्तिष्क की आपूर्ति करने वाले जहाजों के महत्वपूर्ण स्टेनोसिस वाले रोगी), जिसमें वासोएक्टिव दवाओं के IV या EA इंजेक्शन से क्षणिक हाइपोटेंशन की शुरुआत हो सकती है पतन और स्टेनोकार्डियल विकारों की प्रवृत्ति।
पेंटोक्सिफायलाइन और एंटी-विटामिन के साथ सहवर्ती उपचार (धारा 4.5 देखें)
पेंटोक्सिफायलाइन और एंटीडायबिटिक एजेंटों के साथ सहवर्ती उपचार (धारा 4.5 देखें)
बच्चों में ट्रेंटल के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।
यदि ट्रेंटल के साथ उपचार के दौरान व्यापक रेटिना रक्तस्राव होता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
किसी भी दवा के पैरेन्टेरल प्रशासन असाधारण मामलों में एनाफिलेक्टिक सदमे का कारण बन सकता है। इस मामले में यह आवश्यक है कि लेटरल डीक्यूबिटस, फ्री रेस्पिरेटरी ट्रैक्ट, आर्टिफिशियल रेस्पिरेशन, कैटेकोलामाइन (नॉरएड्रेनालाईन, एड्रेनालाईन, आइसोप्रोटेरेनॉल) और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की बहुत अधिक खुराक जैसे उचित काउंटरमेशर्स को तुरंत अपनाया जाए।
पैरेंट्रल ट्रीटमेंट (iv या i.a.) शुरू करने से पहले, व्यक्तिगत प्रतिक्रियाशीलता की जांच करने की सलाह दी जाती है, धीरे-धीरे ½ ampoule (2.5 मिली = 50 मिलीग्राम) को 10 मिलीलीटर शारीरिक समाधान में पतला करें।
दिल की विफलता के मामले में, जिसमें ग्लाइकोसाइड के साथ मुआवजा प्राप्त करना आवश्यक है, ट्रेंटल को उच्च मात्रा में तरल से संक्रमित नहीं किया जाना चाहिए।
कुछ अंशों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इंट्रा-धमनी और अंतःशिरा उपयोग के लिए जलसेक के लिए ट्रेंटल 100mg/5ml समाधान में प्रति खुराक 1 mmol (23 mg) सोडियम (1 ampoule) से कम होता है, अर्थात यह अनिवार्य रूप से "सोडियम-मुक्त" होता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
इंसुलिन या मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंटों के रक्त शर्करा को कम करने वाले प्रभाव को प्रबल किया जा सकता है। इसलिए, मधुमेह मेलेटस के लिए ड्रग थेरेपी पर रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।
पेंटोक्सिफाइलाइन और एंटी-विटामिन के के साथ इलाज किए गए मरीजों में एंटीकोगुलेटर गतिविधि में वृद्धि की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टें आई हैं। इन मरीजों में पेंटोक्सिफाइललाइन थेरेपी की शुरुआत के समय या खुराक संशोधन पर एंटीकोगुलेटर गतिविधि की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
ट्रेंटल एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स या संभावित हाइपोटेंशन प्रभाव वाली दवाओं के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।
पेंटोक्सिफाइलाइन और थियोफिलाइन के सहवर्ती प्रशासन से कुछ रोगियों में थियोफिलाइन का स्तर बढ़ सकता है। इसलिए, थियोफिलाइन से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता दोनों में वृद्धि हो सकती है।
केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
गर्भावस्था में दवा के उपयोग पर अपर्याप्त नैदानिक अनुभव है, यही वजह है कि गर्भावस्था के दौरान ट्रेंटल को contraindicated है।
खाने का समय
स्तनपान कराने वाले रोगियों में, यह तय करना आवश्यक है कि क्या स्तनपान छोड़ना और उपचार शुरू करना है या, इसके विपरीत, दवा के प्रशासन से बचने के लिए स्तनपान जारी रखना है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में कोई हस्तक्षेप नहीं बताया गया है।
04.8 अवांछित प्रभाव
नैदानिक या पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों में इन दुष्प्रभावों की सूचना दी गई है। आवृत्तियाँ अज्ञात हैं।
04.9 ओवरडोज
लक्षण
तीव्र पेंटोक्सिफाइलाइन ओवरडोज के प्रारंभिक लक्षण मतली, चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता या निम्न रक्तचाप हो सकते हैं। इसके अलावा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के संकेत के रूप में बुखार, आंदोलन, चेहरे पर गर्मी और लाली की भावना, चेतना की हानि, अरेफ्लेक्सिया, टॉनिक-क्लोनिक ऐंठन और कैफीन उल्टी जैसे लक्षण भी हो सकते हैं।
इलाज
कोई विशिष्ट मारक ज्ञात नहीं है। यदि हाल ही में सेवन किया गया है, तो सक्रिय संघटक (जैसे गैस्ट्रिक लैवेज) के आगे प्रणालीगत अवशोषण को रोकने के लिए या इसके अवशोषण में देरी (जैसे सक्रिय चारकोल) को रोकने के लिए उपाय किए जा सकते हैं।
तीव्र ओवरडोज के उपचार और जटिलताओं की रोकथाम के लिए गहन सामान्य और विशिष्ट निगरानी के साथ-साथ चिकित्सीय उपायों की स्थापना की आवश्यकता हो सकती है।
रक्तचाप में तेज कमी की स्थिति में, प्लाज्मा-विस्तारक का संचार किया जाना चाहिए (एडिमा के संकेतों के लिए देखें)।
श्वसन पथ को साफ रखें।
दौरे के लिए डायजेपाम।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: परिधीय वासोडिलेटर।
एटीसी कोड: C04AD03।
Pentoxifylline को रक्त के रियोलॉजिकल गुणों को संशोधित करने की क्षमता की विशेषता है; वास्तव में, यह रक्त की चिपचिपाहट को कम करके और माइक्रोकिरकुलेशन स्तर पर चयापचय आदान-प्रदान की गतिशीलता को बहाल करके छिड़काव की स्थिति को सामान्य करता है।
इसकी क्रिया लाल रक्त कोशिकाओं के लचीलेपन को बढ़ाकर, प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोककर, फाइब्रिनोलिटिक गतिविधि में सुधार और ल्यूकोसाइट सक्रियण को रोककर की जाती है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
iv के बाद वितरण चरण का आधा जीवन 7-8 मिनट है, जबकि उन्मूलन आधा जीवन t½ 1-1.5 घंटे है। रक्त शिखर 1.2 एमसीजी / एमएल है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
औषधीय उत्पाद में निहित सक्रिय संघटक के मनुष्यों में उपयोग के साथ प्राप्त विशाल अनुभव के आलोक में प्रीक्लिनिकल डेटा की नैदानिक प्रासंगिकता बहुत कम है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।
06.2 असंगति
वे ज्ञात नहीं हैं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
तटस्थ, रंगहीन कांच की शीशियां; 5 मिलीलीटर की 5 शीशियां।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
खोलने के लिए, शीशी को लंबवत रूप से पकड़ें, यह सुनिश्चित करते हुए कि रंगीन बिंदु दर्शक की ओर है, फिर शीशी के शीर्ष को लीवर द्वारा पीछे धकेलें।
समाधान के कमजोर पड़ने के लिए, एक शारीरिक सोडियम क्लोराइड समाधान या, उदाहरण के लिए, रिंगर के समाधान का उपयोग किया जा सकता है। क्या अन्य समाधानों को कमजोर पड़ने के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए, उनकी संगतता को व्यक्तिगत रूप से जांचना चाहिए; केवल स्पष्ट समाधान का संचार किया जा सकता है।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सनोफी एस.पी.ए. - वायल एल। बोडियो, 37 / बी - मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
इंट्रा-धमनी और अंतःशिरा उपयोग के लिए जलसेक के लिए ट्रेंटल 100 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर समाधान
5 मिलीलीटर की 5 शीशियां: एआईसी एन। ०२२८६३०३१
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
फरवरी 1979 / जून 2010।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अक्टूबर 2014