सक्रिय तत्व: मेटालाज़ोन
ZAROXOLYN 5 मिलीग्राम की गोलियां
ZAROXOLYN 10 मिलीग्राम की गोलियां
ज़ारोक्सोलिन का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
मामूली मूत्रवर्धक क्रिया के साथ मूत्रवर्धक, संबद्ध नहीं।
चिकित्सीय संकेत
ज़ारोक्सोलिन को अकेले उच्च रक्तचाप के उपचार में या अधिक गंभीर रूपों में, अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के संयोजन में संकेत दिया गया है।
पानी-खारा प्रतिधारण के सभी मामलों में, ज़ारोक्सोलिन को मूत्रवर्धक के रूप में भी संकेत दिया जाता है।
ज़ारॉक्सोलिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। गंभीर यकृत और गुर्दे की कमी। दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया, रोगसूचक हाइपरयुरिसीमिया, एडिसन रोग।
उपयोग के लिए सावधानियां Zaroxolyn लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन
हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरलकसीमिया और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस के मामले में उत्पाद को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
संभावित असंतुलन का पता लगाने के लिए सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स (सोडियम, पोटेशियम, क्लोरीन, कैल्शियम) का निर्धारण नियमित अंतराल पर किया जाना चाहिए। ये जांच विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं यदि रोगी अत्यधिक उल्टी करता है या पैरेंट्रल मार्ग से तरल पदार्थ के साथ इलाज किया जाता है। मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान बुन, रक्त शर्करा और रक्त शर्करा की भी समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।
ज़ारोक्सोलिन प्राप्त करने वाले सभी रोगियों को पानी-नमक असंतुलन (हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस) के नैदानिक संकेतों के लिए मनाया जाना चाहिए। कुछ उपचार, जैसे डिजिटलिस, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स पर मूत्रवर्धक के प्रभाव से भी प्रभावित हो सकते हैं।
इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के पहले लक्षण, कारण की परवाह किए बिना, शुष्क मुंह, प्यास, कमजोरी, सुस्ती, उनींदापन, बेचैनी, मांसपेशियों में दर्द या ऐंठन, मांसपेशियों में थकान, हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया, टैचीकार्डिया और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (मतली, उल्टी, आदि) हैं। )
हाइपोकैलिमिया के मामले में, पोटेशियम के पूरक सेवन या पोटेशियम-बख्शने वाली दवा के प्रशासन का संकेत दिया जाता है। हाइपोकैलिमिया अधिक बार हो सकता है जब मूत्रवर्धक चिकित्सा तीव्र और लंबे समय तक रही हो, सहवर्ती स्टेरॉयड या ACTH थेरेपी के साथ, और अपर्याप्त नमक का सेवन।
हाइपरयुरिसीमिया और हाइपरग्लेसेमिया के रोगी
इन रोगियों में सावधानी बरतनी चाहिए। अव्यक्त मधुमेह वाले विषयों में हाइपरग्लेसेमिया और ग्लाइकोसुरिया हो सकता है। मधुमेह के रोगियों में ज़ारॉक्सोलिन मधुमेह विरोधी चिकित्सा में हस्तक्षेप कर सकता है।
यकृत या गुर्दे की कमी
जिगर की विफलता में, मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपोकैलिमिया एन्सेफैलोपैथी को दूर कर सकता है।
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों को ज़ारोक्सोलिन का प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। चूंकि अधिकांश दवा गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होती है, ऐसे में इस दवा के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है।
अन्य स्थितियां
क्लोराइड की कमी और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस हो सकता है। हाइपोसेलिन सिंड्रोम दिल की विफलता या गुर्दे की कमी से जुड़े विशिष्ट एडीमा वाले मरीजों में हो सकता है; गर्म जलवायु और हाइपोसैलिन आहार इसमें योगदान कर सकते हैं।
चिह्नित ड्यूरिसिस से तीव्र हाइपोटेंशन हो सकता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Zaroxolyn के प्रभाव को बदल सकते हैं?
ज़ारॉक्सोलिन को निम्नलिखित दवाओं के साथ मिलाने पर विशेष सावधानी या खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है:
- मूत्रवर्धक: हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ गया; फ़्यूरोसेमाइड के साथ मेटालाज़ोन का प्रशासन विपुल ड्यूरिसिस का कारण बनता है जिसका सावधानीपूर्वक पालन किया जाना चाहिए।
- अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव: हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि; रक्तचाप की पर्याप्त निगरानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से प्रारंभिक चरण में, यदि संकेत दिया जाता है, तो खुराक को तुरंत संशोधित करने के लिए।
- बार्बिटुरेट्स और ओपिओइड एनाल्जेसिक: हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि।
- सिक्लोस्पोरिन: मेटालाज़ोन के साथ संयुक्त होने पर सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि
- कैप्टोप्रिल: गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट, जो मेटालाज़ोन को बंद करने के साथ सुधार करती है।
- डिजिटलिस: गंभीर अतालता के जोखिम के साथ विषाक्तता में वृद्धि, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया के मामले में
- कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एसीटीएच: हाइपोकैलिमिया और पानी-खारा प्रतिधारण का खतरा बढ़ गया।
- लिथियम: इसके प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि और विषाक्तता के जोखिम के साथ लिथियम का उन्मूलन कम हो जाता है।
- न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स: एपनिया तक श्वसन अवसाद के साथ न्यूरोमस्कुलर अवरुद्ध प्रभाव में वृद्धि; इसलिए सर्जरी से कम से कम 3 दिन पहले Zaroxolyn को बंद कर देना चाहिए।
- गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी): एनएसएआईडी नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। NSAIDs Zaroxolyn के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकते हैं।
- सिम्पैथोमिमेटिक्स: मेटालाज़ोन नोरपीनेफ्राइन की प्रतिक्रिया को कम कर सकता है, हालांकि दबाव एजेंट के रूप में इसकी प्रभावकारिता को रोकने के बिना
- एंटीडायबिटिक: हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में कमी। हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।
- एंटीकोआगुलंट्स: वारफेरिन के साथ रक्तस्राव के समय में वृद्धि देखी गई है। थियाजाइड डाइयुरेटिक्स की तरह ज़ारोक्सोलिन हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिक प्रतिक्रिया को संशोधित कर सकता है, इसलिए खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता है। शराब मेटालाज़ोन के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकती है।
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
अन्य मूत्रवर्धक के साथ, उच्च खुराक प्लाज्मा पोटेशियम, यूरिक एसिड, ग्लूकोज और लिपिड में उल्लेखनीय परिवर्तन पैदा कर सकता है।
हाइपोकैलिमिया हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप एस्थेनिया, ऐंठन और हृदय संबंधी अतालता हो सकती है। हाइपोकैलिमिया डिजिटलिस के साथ इलाज किए गए रोगियों में विशेष रूप से खतरनाक है, क्योंकि यह जीवन के लिए खतरा या जीवन के लिए खतरा अतालता पैदा कर सकता है।
"एज़ोटेमिया और" हाइपरयूरिसीमिया ज़ारॉक्सोलिन के प्रशासन द्वारा प्रेरित या बढ़ सकता है (गाउट के इतिहास वाले विषयों में गाउट के हमलों के दुर्लभ मामलों की सूचना दी गई है)। यदि गुर्दे की कमी वाले रोगियों के उपचार के दौरान एज़ोटेमिया और ऑलिगुरिया खराब हो जाते हैं, तो ज़ारोक्सोलिन को बंद कर दिया जाना चाहिए। जब ज़ारॉक्सोलिन और फ़्यूरोसेमाइड को एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो मूत्र हाइड्रोइलेक्ट्रोलाइटिक उत्सर्जन में उल्लेखनीय और लंबे परिणाम हो सकते हैं; इसलिए यह अनुशंसा की जाती है कि प्रतिरोधी एडिमा के उपचार के लिए इन मूत्रवर्धकों के सहवर्ती प्रशासन को पर्याप्त निगरानी प्रदान करने के लिए अस्पताल की स्थापना में शुरू किया जाए। इस घटना में कि ज़ारोक्सोलिन का उपयोग अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ किया जाता है, विशेष रूप से चिकित्सा के शुरुआती चरणों में विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों की खुराक को उपयुक्त रूप से कम किया जाना चाहिए। एक पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ, जब संकेत दिया जाता है, तो ज़ारॉक्सोलिन को प्रशासित किया जा सकता है। इस मामले में, मूत्रवर्धक बढ़ाया जा सकता है और खुराक को कम किया जाना चाहिए।
पोटेशियम प्रतिधारण और हाइपरकेलेमिया हो सकता है: कलीमिया को अक्सर निर्धारित किया जाना चाहिए।
जब एक पोटेशियम बख्शते मूत्रवर्धक को प्रशासित किया जाता है तो एक अतिरिक्त पोटेशियम का सेवन contraindicated है।
खेल गतिविधियों को करने वालों के लिए: चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
मेटोलाज़ोन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और इसलिए गर्भावस्था में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है; दवा लेने वाली माताओं के जन्म में पीलिया और नवजात थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की खबरें आई हैं।
मेटालाज़ोन स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर से सलाह लें।
"वाहनों को चलाने और मशीनरी के उपयोग" की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर मेटालाज़ोन का कोई ज्ञात प्रभाव नहीं है।
खुराक और उपयोग की विधि ज़ारॉक्सोलिन का उपयोग कैसे करें: खुराक
उच्च रक्तचाप: अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम (आधा टैबलेट के बराबर) या प्रति दिन 5 मिलीग्राम सुबह है।
दिल की विफलता शोफ: 5-10 मिलीग्राम दिन में एक बार, सुबह।
गुर्दे की कमी के कारण एडिमा: 5-20 मिलीग्राम दिन में एक बार, सुबह।
वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के बाद, आमतौर पर ज़ारोक्सोलिन की खुराक को रखरखाव उपचार के निम्नतम स्तर (हर दूसरे दिन 2.5 या 5 मिलीग्राम) तक कम करने की सलाह दी जाती है। उच्चतम खुराक के साथ हमले के उपचार की अवधि एक से भिन्न हो सकती है एडीमेटस अवस्था में कुछ दिन, उच्च रक्तचाप की अवस्था के उपचार में 3-4 सप्ताह तक।
बुजुर्ग: कम शुरुआती खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए क्योंकि वे दुष्प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं।
गुर्दे की कमी वाले रोगी: खुराक को गुर्दे के कार्य के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।
बाल चिकित्सा आयु: उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
यदि आपने बहुत अधिक ज़ारॉक्सोलिन ले लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के मामले में निर्जलीकरण और इलेक्ट्रोलाइट की कमी का खतरा होता है। ओवरडोज के उपचार को पानी की पुनःपूर्ति और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के सुधार पर निर्देशित किया जाना चाहिए। गलती से दवा की अत्यधिक खुराक लेने की स्थिति में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट Zaroxolyn के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
Zaroxolyn के साथ उपचार के दौरान कभी-कभी सिरदर्द, एनोरेक्सिया, उल्टी, पेट में परेशानी, मांसपेशियों में ऐंठन और चक्कर आना बताया गया है। हाइपरयुरिसीमिया और एज़ोटेमिया मुख्य रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में बताए गए हैं।
मेटाजोलोन के साथ बताए गए दुष्प्रभाव नीचे सूचीबद्ध हैं और उन्हें दुर्लभ माना जाता है (
- रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
ल्यूकोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
- चयापचय और पोषण संबंधी विकार
गठिया के हमले।
- तंत्रिका तंत्र के विकार
चक्कर आना, उनींदापन, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, बेचैनी, अनिद्रा, बेहोशी।
- नेत्र विकार
दृष्टि का धुंधलापन।
- हृदय रोग
धड़कन, सीने में दर्द।
- संवहनी विकार
ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, हाइपोवोलामिया, शिरापरक घनास्त्रता, हेमोकॉन्सेंट्रेशन।
- जठरांत्र प्रणाली के विकार
कब्ज, शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, दस्त, पेट फूलना, अधिजठर वजन, अग्नाशयशोथ।
- हेपेटोबिलरी सिस्टम के विकार
इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, हेपेटाइटिस
- त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों में परिवर्तन
चकत्ते, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं
- मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक के विकार
ऐंठन, मांसपेशियों में ऐंठन
- नैदानिक जांच
हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोफॉस्फेटेमिया, ग्लाइकोसुरिया, बढ़े हुए एज़ोटेमिया और क्रिएटिनिन, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपरग्लाइसेमिया।
- सामान्य विकार और प्रशासन स्थल में परिवर्तन
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: पित्ती, पुरपुरा, नेक्रोटाइज़िंग एंजियोपैथी। ठंड लगना, अस्थानिया।
जब मध्यम या गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो ज़ारोक्सोलिन की खुराक कम कर दी जानी चाहिए या उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। किसी भी अवांछित प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है, भले ही पैकेज लीफलेट में वर्णित न हो, कृपया अपने फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
रचना :- प्रकाश से दूर रहें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को इंटरगो पैकेजिंग में संदर्भित करती है, ठीक से संग्रहीत।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संयोजन
एक 5 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मेटालाज़ोन 5 मिलीग्राम
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट
एक 10 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मेटालाज़ोन 10 मिलीग्राम
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; मैग्नीशियम स्टीयरेट, ई 127 (15% एल्यूमीनियम झील के रूप में
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
5 मिलीग्राम की 50 गोलियां 10 मिलीग्राम की 50 गोलियां
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ज़ारोक्सोलिन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
ज़ारोक्सोलिन 5 मिलीग्राम की गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मेटालाज़ोन 5 मिलीग्राम।
ज़ारोक्सोलिन 10 मिलीग्राम की गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: मेटालाज़ोन 10 मिलीग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
Zaroxolyn अकेले उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए या अधिक गंभीर रूपों में, अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ संयोजन में संकेत दिया गया है।
पानी-खारा प्रतिधारण के सभी मामलों में ज़ारॉक्सोलिन को मूत्रवर्धक के रूप में भी इंगित किया जाता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
उच्च रक्तचाप: अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम (आधा टैबलेट के बराबर) या प्रति दिन 5 मिलीग्राम सुबह है।
दिल की विफलता: 5-10 मिलीग्राम दिन में एक बार, सुबह;
गुर्दे की कमी के कारण एडिमा: 5-20 मिलीग्राम दिन में एक बार, सुबह।
वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के बाद, आमतौर पर ज़ारोक्सोलिन की खुराक को रखरखाव उपचार के निम्नतम स्तर (हर दूसरे दिन 2.5 या 5 मिलीग्राम) तक कम करने की सलाह दी जाती है। उच्चतम खुराक के साथ हमले के उपचार की अवधि एक से भिन्न हो सकती है एडीमेटस अवस्था में कुछ दिन, उच्च रक्तचाप की अवस्था के उपचार में 3-4 सप्ताह तक।
वरिष्ठ नागरिकों: कम शुरुआती खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए क्योंकि वे दुष्प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं।
गुर्दे की कमी वाले रोगी: खुराक को गुर्दे के कार्य के अनुसार संशोधित किया जाना चाहिए।
बाल चिकित्सा आयु: उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। गंभीर यकृत और गुर्दे की कमी। दुर्दम्य हाइपोकैलिमिया, रोगसूचक हाइपरयुरिसीमिया, एडिसन रोग।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
अन्य मूत्रवर्धक के साथ, उच्च खुराक प्लाज्मा पोटेशियम, यूरिक एसिड, ग्लूकोज और लिपिड में उल्लेखनीय परिवर्तन पैदा कर सकता है।
इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन
हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरलकसीमिया और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस के मामले में उत्पाद को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए।
संभावित असंतुलन का पता लगाने के लिए सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स (सोडियम, पोटेशियम, क्लोरीन, कैल्शियम) का निर्धारण नियमित अंतराल पर किया जाना चाहिए। ये जांच विशेष रूप से महत्वपूर्ण हैं यदि रोगी अत्यधिक उल्टी करता है या पैरेंट्रल मार्ग से तरल पदार्थ के साथ इलाज किया जाता है। मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान बुन, रक्त शर्करा और रक्त शर्करा की भी समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।
ज़ारोक्सोलिन प्राप्त करने वाले सभी रोगियों को पानी-नमक असंतुलन (हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस) के नैदानिक संकेतों के लिए मनाया जाना चाहिए। कुछ उपचार, जैसे डिजिटलिस, सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स पर मूत्रवर्धक के प्रभाव से भी प्रभावित हो सकते हैं (देखें 4.5)।
इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के पहले लक्षण, कारण की परवाह किए बिना, शुष्क मुंह, प्यास, कमजोरी, सुस्ती, उनींदापन, बेचैनी, मांसपेशियों में दर्द या ऐंठन, मांसपेशियों में थकान, हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया, टैचीकार्डिया और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (मतली, उल्टी, आदि) हैं। )
हाइपोकैलिमिया के मामले में, पोटेशियम के पूरक सेवन या पोटेशियम-बख्शने वाली दवा के प्रशासन का संकेत दिया जाता है। हाइपोकैलिमिया अधिक बार हो सकता है जब मूत्रवर्धक चिकित्सा तीव्र और लंबे समय तक रही हो, सहवर्ती स्टेरॉयड या ACTH थेरेपी के साथ, और अपर्याप्त नमक का सेवन।
हाइपरयुरिसीमिया और हाइपरग्लेसेमिया के रोगी
इन रोगियों में सावधानी बरतनी चाहिए। अव्यक्त मधुमेह वाले विषयों में हाइपरग्लेसेमिया और ग्लाइकोसुरिया हो सकता है। मधुमेह के रोगियों में, ज़ारोक्सोलिन मधुमेह-रोधी चिकित्सा में हस्तक्षेप कर सकता है (देखें 4.5)।
यकृत या गुर्दे की कमी
जिगर की विफलता में, मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपोकैलिमिया एन्सेफैलोपैथी को दूर कर सकता है।
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों को ज़ारोक्सोलिन का प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। चूंकि अधिकांश दवा गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होती है, ऐसे में इस दवा के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है।
अन्य स्थितियां
क्लोराइड की कमी और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस हो सकता है। हाइपोसेलिन सिंड्रोम दिल की विफलता या गुर्दे की कमी से जुड़े विशिष्ट एडीमा वाले मरीजों में हो सकता है; गर्म जलवायु और हाइपोसैलिन आहार इसमें योगदान कर सकते हैं। चिह्नित ड्यूरिसिस से तीव्र हाइपोटेंशन हो सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
ज़ारॉक्सोलिन को निम्नलिखित दवाओं के साथ मिलाने पर विशेष सावधानी या खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है:
- मूत्रवर्धक: हाइपोकैलिमिया का खतरा बढ़ गया; फ़्यूरोसेमाइड के साथ मेटालाज़ोन का प्रशासन विपुल ड्यूरिसिस का कारण बनता है जिसका सावधानीपूर्वक पालन किया जाना चाहिए।
- अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव: हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि; रक्तचाप की पर्याप्त निगरानी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से प्रारंभिक चरण में, खुराक को तुरंत संशोधित करने के लिए, यदि संकेत दिया गया हो।
- बार्बिटुरेट्स और ओपिओइड एनाल्जेसिक: हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि।
- सिक्लोस्पोरिन: मेटालाज़ोन के साथ संयुक्त होने पर सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि।
कैप्टोप्रिल: गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट, जो मेटालाज़ोन को बंद करने के साथ सुधार करती है।
- डिजिटलिस: गंभीर अतालता के जोखिम के साथ विषाक्तता में वृद्धि, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया के मामले में
- कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और ACTH: हाइपोकैलिमिया और पानी और नमक प्रतिधारण का खतरा बढ़ जाता है।
- लिथियम: इसके प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि और विषाक्तता के जोखिम के साथ लिथियम का उन्मूलन कम हो जाता है।
- न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स: एपनिया तक श्वसन अवसाद के साथ न्यूरोमस्कुलर अवरुद्ध प्रभाव में वृद्धि; इसलिए सर्जरी से कम से कम 3 दिन पहले Zaroxolyn को बंद कर देना चाहिए।
- गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी): एनएसएआईडी नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। NSAIDs Zaroxolyn के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकते हैं।
- सिम्पैथोमिमेटिक्स: मेटालाज़ोन नॉरपेनेफ्रिन की प्रतिक्रिया को कम कर सकता है, हालांकि एक दबाव एजेंट के रूप में इसकी प्रभावकारिता को रोके बिना।
- एंटीडायबिटिक: हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव में कमी। हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए।
- एंटीकोआगुलंट्स: वारफेरिन के साथ रक्तस्राव के समय में वृद्धि देखी गई है।
थियाजाइड डाइयुरेटिक्स की तरह ज़ारोक्सोलिन हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिक प्रतिक्रिया को संशोधित कर सकता है, इसलिए खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता है।
शराब मेटालाज़ोन के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था
मेटोलाज़ोन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और इसलिए गर्भावस्था में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है; उन माताओं के जन्म में पीलिया और नवजात थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की खबरें आई हैं जिन्होंने दवा ली थी।
खाने का समय
मेटालाज़ोन स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर मेटालाज़ोन का कोई ज्ञात प्रभाव नहीं है।
04.8 अवांछित प्रभाव
Zaroxolyn के साथ उपचार के दौरान कभी-कभी सिरदर्द, एनोरेक्सिया, उल्टी, पेट में परेशानी, मांसपेशियों में ऐंठन और चक्कर आना बताया गया है। हाइपरयुरिसीमिया और एज़ोटेमिया मुख्य रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में बताए गए हैं।
मेटाजोलोन के साथ रिपोर्ट किए गए और अंग प्रणाली वर्ग द्वारा नीचे सूचीबद्ध अवांछनीय प्रभावों को दुर्लभ माना जाता है (
- रक्त और लसीका प्रणाली के विकार। ल्यूकोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
- चयापचय और पोषण संबंधी विकार गाउट के हमले
- तंत्रिका तंत्र के विकार चक्कर आना, उनींदापन, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, बेचैनी, अनिद्रा, बेहोशी
- नेत्र विकार धुंधली दृष्टि
- हृदय की समस्याएं धड़कन, सीने में दर्द
- संवहनी विकार ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, हाइपोवोलामिया, शिरापरक घनास्त्रता
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार कब्ज, शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, दस्त, पेट फूलना, अधिजठर वजन, अग्नाशयशोथ
- हेपेटोबिलरी सिस्टम के विकार, इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, हेपेटाइटिस
- त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों में परिवर्तन
चकत्ते, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं
- मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक ऐंठन के विकार, मांसपेशियों में ऐंठन
-नैदानिक जांच हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोफॉस्फेटेमिया, ग्लाइकोसुरिया, एज़ोटेमिया और क्रिएटिनिन, हाइपर्यूरिसीमिया, हाइपरग्लाइसेमिया में वृद्धि।
- सामान्य विकार और प्रशासन स्थल में परिवर्तन अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: पित्ती, पुरपुरा, नेक्रोटाइज़िंग एंजियोपैथी। ठंड लगना, अस्थानिया।
जब मध्यम या गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो ज़ारोक्सोलिन की खुराक कम कर दी जानी चाहिए या उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में निर्जलीकरण और इलेक्ट्रोलाइट की कमी का खतरा होता है।
ओवरडोज के उपचार को पानी की पुनःपूर्ति और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के सुधार पर निर्देशित किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: मूत्रवर्धक।
एटीसी कोड: C03BA08।
मेटालाज़ोन एक क्विनाज़ोलिन मूत्रवर्धक है जिसमें सामान्य विशेषताएं थियाज़ाइड मूत्रवर्धक के समान होती हैं। इसकी क्रिया में "इलेक्ट्रोलाइट्स के पुन: अवशोषण के वृक्क ट्यूबलर तंत्र के साथ हस्तक्षेप होता है। ज़ारॉक्सोलिन कॉर्टिकल मंदक खंड के स्तर पर सोडियम के पुन: अवशोषण को रोकता है और समीपस्थ घुमावदार नलिका में कुछ हद तक। सोडियम और क्लोराइड आयन एक में उत्सर्जित होते हैं। लगभग बराबर मात्रा। डिस्टल ट्यूबल में सोडियम के भार में वृद्धि से पोटेशियम उन्मूलन में वृद्धि होती है। ज़ारोक्सोलिन कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ को बाधित नहीं करता है।
फॉस्फेट आयनों और मैग्नीशियम आयनों के उत्सर्जन में भी वृद्धि देखी गई है।
मूत्रवर्धक प्रभाव आमतौर पर सेवन के एक "घंटे" के भीतर शुरू होता है, लगभग 2 घंटे में गतिविधि में चरम पर होता है और खुराक के आधार पर लगभग 24 घंटे या उससे अधिक समय तक रहता है।
ज़ारोक्सोलिन में थियाजाइड जैसी गतिविधि होती है, लेकिन 20 मिली / मिनट से कम ग्लोमेरुलर फिल्ट्रेट वाले रोगियों में भी डायरिया पैदा कर सकता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण और वितरण
मेटालाज़ोन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से धीरे-धीरे और अपूर्ण रूप से अवशोषित होता है। सामान्य विषयों में, अवशोषित औसत मात्रा ६५% है; हृदय रोगियों में हिस्सेदारी घटकर 40% हो जाती है। लगभग 95% दवा एरिथ्रोसाइट्स और कुछ हद तक प्लाज्मा प्रोटीन से बंधी होती है। आधा जीवन पूरे रक्त में 8-10 घंटे और प्लाज्मा में 4-5 घंटे होता है।
चयापचय और उत्सर्जन
अवशोषित मात्रा का लगभग 70-80% मूत्र में समाप्त हो जाता है, मुख्यतः असंशोधित रूप में; शेष पित्त मार्ग से उत्सर्जित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
मनुष्यों में दवा के उपयोग से प्राप्त व्यापक अनुभव के आलोक में प्रीक्लिनिकल डेटा की नैदानिक प्रासंगिकता बहुत कम है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
5 मिलीग्राम की गोलियां: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
10 मिलीग्राम की गोलियां: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, रंग ई 127 (15% एल्यूमीनियम झील के रूप में)।
06.2 असंगति
ज्ञात नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
48 महीने, क्योंकि उत्पाद ठीक से संग्रहीत है और बरकरार पैकेजिंग स्थितियों में है।
पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद उत्पाद का उपयोग न करें।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
प्रकाश से दूर रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
5 मिलीग्राम की गोलियां। पीवीसी / पीवीडीसी ब्लिस्टर में 50 गोलियों का बॉक्स एल्यूमीनियम / पीवीडीसी पन्नी के साथ हीट-सील्ड।
10 मिलीग्राम की गोलियां। पीवीसी / पीवीडीसी ब्लिस्टर में 50 गोलियों का बॉक्स एल्यूमीनियम / पीवीडीसी पन्नी के साथ हीट-सील्ड।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टेओफार्मा एस.आर.एल.
F.lli Cervi के माध्यम से, 8
२७०१० सालिम्बेने घाटी (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
5 मिलीग्राम की गोलियां। एआईसी ०२४४८८०६४
10 मिलीग्राम की गोलियां। एआईसी 024488090
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
1981 - जून 2010।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2010।