Cortidro - पैकेज पत्रक

संकेत contraindications उपयोग के लिए सावधानियां बातचीत चेतावनियां खुराक और उपयोग की विधि ओवरडोज अवांछित प्रभाव शेल्फ जीवन और भंडारण अन्य जानकारी

सक्रिय तत्व: हाइड्रोकार्टिसोन (हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट)

कोर्टिड्रो 0.5% हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट क्रीम

कॉर्टिड्रो का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?

कॉर्टिड्रो में सक्रिय पदार्थ हाइड्रोकार्टिसोन होता है, जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है, जिसका उपयोग सूजन को कम करने के लिए किया जाता है।

कोर्टिड्रो एक क्रीम है जिसका उपयोग वयस्कों और दो साल से अधिक उम्र के बच्चों में किया जाता है, कीड़े के काटने, खुजली, एरिथेमा या गैर-व्यापक जलन, त्वचा की सूजन (एक्जिमा) के मामले में।

कॉर्टिड्रो का सेवन कब नहीं करना चाहिए

कॉर्टिड्रो का प्रयोग न करें यदि:

  • आपको सक्रिय पदार्थ या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
  • आपको वायरस, बैक्टीरिया या कवक के कारण होने वाला संक्रमण है।

कॉर्टिड्रो लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?

इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें। महिला जननांग अंगों (वल्वा) के सबसे बाहरी हिस्से की खुजली के उपचार के लिए कॉर्टिड्रो का संकेत नहीं दिया जाता है, अगर यह योनि स्राव से जुड़ा है। Cortidro नेत्र संबंधी उपयोग के लिए नहीं है, इसलिए इसे आंखों के आसपास उपयोग न करें।

इस दवा का उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक और बड़ी सतहों पर, जलन और एलर्जी की प्रतिक्रिया (संवेदीकरण घटना) को जन्म दे सकता है। यदि ऐसा होता है, तो उपचार बंद कर दें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

बच्चे और किशोर

दो साल से कम उम्र के बच्चों में, कॉर्टिड्रो का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में हो।

कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Cortidro के प्रभाव को बदल सकते हैं?

अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।

कॉर्टिड्रो का उपयोग निम्नलिखित दवाओं के साथ करते समय आपको विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए:

  • फंगल संक्रमण (माइकोसिस) के उपचार में उपयोग की जाने वाली एम्फोटेरिसिन बी दवाएं: कॉर्टिड्रो के साथ सहवर्ती प्रशासन रक्त में पोटेशियम के स्तर को और कम कर सकता है (हाइपोकैलेमिया)।

कॉर्टिड्रो का सहवर्ती उपयोग:

  • थक्कारोधी दवाएं (अर्थात रक्त के थक्के बनने की प्रक्रिया को धीमा करने या बाधित करने में सक्षम): कॉर्टिड्रो की क्रिया इन दवाओं के प्रभावों का प्रतिकार कर सकती है, विशेष रूप से Coumarin anticoagulants के मामले में;
  • बार्बिटुरेट्स (अनिद्रा और मिर्गी सहित स्थितियों का इलाज करने के लिए दवाएं): कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के प्रभाव को कम कर सकते हैं।

चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:

गर्भावस्था, स्तनपान और प्रजनन क्षमता

यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।

यदि आप गर्भवती हैं, तो इस दवा का उपयोग केवल तभी करें जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो और अपने चिकित्सक की प्रत्यक्ष देखरेख में।

ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग

Cortidro मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

कॉर्टिड्रो में शामिल हैं:

  • मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट जो एलर्जी का कारण बन सकता है (यहां तक ​​कि देरी से);
  • सेटोस्टेरिल अल्कोहल जो स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।

खुराक और उपयोग की विधि Cortidro का उपयोग कैसे करें: खुराक

हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।

वयस्क और दो वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे

थोड़ी मात्रा में क्रीम लें और इसे प्रभावित क्षेत्र पर लगाएं, अवशोषण की सुविधा के लिए दिन में दो या तीन बार हल्की मालिश करें।

केवल थोड़े समय के उपचार के लिए ही कॉर्टिड्रो का उपयोग करें।

यदि आपको कोई सुधार नहीं दिखाई देता है, तो कृपया अपने डॉक्टर से संपर्क करें। सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।

यदि आप Cortidro का उपयोग करना भूल जाते हैं

अगर आप क्रीम लगाना भूल गए हैं तो याद आते ही तुरंत कर लें।

भूलने की बीमारी की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लगाएं; फिर सामान्य योजना के अनुसार आवेदन जारी रखें।

यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

यदि आपने बहुत अधिक Cortidro लिया है तो क्या करें?

आकस्मिक रूप से अंतर्ग्रहण / Cortidro की अत्यधिक खुराक के सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।

साइड इफेक्ट Cortidro के दुष्प्रभाव क्या हैं?

सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।

संकेतित खुराक पर कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के स्थानीय अनुप्रयोग से प्रणालीगत दुष्प्रभाव बहुत कम हैं। यदि आप किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो चिकित्सा बंद कर दें और अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग

यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।

समाप्ति और अवधारण

इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।

"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।

अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।

समय सीमा "> अन्य जानकारी

कॉर्टिड्रो में क्या शामिल है

  • सक्रिय संघटक हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट है। 100 ग्राम क्रीम में 0.5 ग्राम हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट होता है।
  • अन्य सामग्री हैं: सेटोस्टेरिल अल्कोहल, सोडियम लॉरिल सल्फेट, वैसलीन तेल, स्ट्रिंग वैसलीन, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, आसुत जल।

कॉर्टिड्रो कैसा दिखता है और पैक की सामग्री का विवरण

कॉर्टिड्रो एक क्रीम के रूप में आता है, जो 20 ग्राम एल्यूमीनियम ट्यूब में होता है।

स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है।अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।

Cortidro के बारे में अधिक जानकारी "विशेषताओं का सारांश" टैब में उपलब्ध है। 01.0 औषधीय उत्पाद का नाम - 02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना - 03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म - 04.0 क्लिनिकल विवरण - 04.1 चिकित्सीय संकेत - 04.2 खुराक और प्रशासन की विधि - 04.5 उपयोग के लिए विशेष चेतावनियाँ और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.5 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां - 04.4 और बातचीत के अन्य रूप - 04.6 गर्भावस्था और दुद्ध निकालना - 04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव - 04.8 अवांछित प्रभाव - 04.9 ओवरडोज़ - 05.0 औषधीय गुण - 05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण - 05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण" - 05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा - 06.0 फार्मास्युटिकल विवरण - 06.1 अंश - 06.2 असंगति "- 06.3 शेल्फ लाइफ" - 06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां - 06.5 प्राथमिक पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री - 06.6 उपयोग और हैंडलिंग के लिए निर्देश - 07.0 प्राधिकरण के धारक सभी "बाजार पर रखना - 08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या - 09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि - 10.0 पाठ के संशोधन की तिथि - 11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण पर पूर्ण डेटा - परमाणु मात्रा में नियंत्रण - 12.0

01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -

कोर्टिड्रो 0.5% क्रीम

02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -

100 ग्राम क्रीम में 0.5 ग्राम हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट होता है।

ज्ञात प्रभावों के साथ सहायक पदार्थ: सेटोस्टेरिल अल्कोहल, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट।

Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।

03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -

मलाई।

04.0 नैदानिक ​​सूचना -

04.1 चिकित्सीय संकेत -

उत्पाद का उपयोग कीड़े के काटने, खुजली, एरिथेमा या सीमित जलन, एक्जिमा के मामले में किया जाता है।

०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -

दो साल से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए: भाग पर थोड़ी मात्रा में क्रीम लगाएं और इसके प्रवेश को सुविधाजनक बनाने के लिए हल्के से रगड़ें। आवेदन कुछ दिनों के लिए दिन में दो या तीन बार दोहराया जा सकता है। चिकित्सा का जवाब देने में विफलता के मामले में, डॉक्टर से संपर्क करने की सलाह दी जाती है।

सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।

04.3 मतभेद -

सक्रिय पदार्थ या धारा 6.1 में सूचीबद्ध किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

हाइड्रोकार्टिसोन का उपयोग वायरल, बैक्टीरियल या फंगल रोगों के मामले में contraindicated है।

04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -

क्रीम नेत्र संबंधी उपयोग के लिए नहीं है और न ही इसे पेरीओकुलर क्षेत्रों में लगाया जाना चाहिए। योनि स्राव से जुड़े होने पर वुल्वर खुजली के उपचार में उपयोग से बचें। लंबे समय तक अनुप्रयोगों से बचें, विशेष रूप से बड़ी सतहों पर। सामयिक उत्पादों का उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, जलन या संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है। इस मामले में उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए उपचार को रोकना और डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

दो साल से कम उम्र के बच्चों में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।

04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -

एम्फ़ोटेरिसिन बी के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के संबंध में सावधानी बरतना आवश्यक है क्योंकि वे अपने हाइपोकैलेमिक क्रियाओं को जोड़ सकते हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स एंटीकोआगुलंट्स के प्रभावों का विरोध करते हैं, इसलिए उनके साथ एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, खासकर अगर Coumarin डेरिवेटिव। Barbiturates एंजाइम प्रेरण द्वारा कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के चयापचय में तेजी लाते हैं और उनके प्रभाव को कम करते हैं। इसलिए, उनके सहयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -

उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।

04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -

Cortidro मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

04.8 अवांछित प्रभाव -

सामयिक उपयोग के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड की तैयारी के प्रणालीगत दुष्प्रभाव उपयोग की जाने वाली कम खुराक के कारण बेहद संभावना नहीं हैं: शुरुआत के मामले में, चिकित्सा बंद कर दें।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग

औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है। "पता www. Agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।

04.9 ओवरडोज़ -

संकेतित खुराक पर, कोई नैदानिक ​​​​रूप से प्रतिकूल लक्षण नहीं पाए गए; आपातकाल के मामले में, डॉक्टर पाए गए लक्षणों के अनुसार हस्तक्षेप करते हैं।

05.0 औषधीय गुण -

05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -

चिकित्सीय दवा श्रेणी: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, त्वचा संबंधी तैयारी।

एटीसी कोड: D07AA02।

हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट (17-हाइड्रोकार्टिसोन 21-एसीटेट) एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है जो सामयिक उपयोग के लिए एक विरोधी भड़काऊ, एंटी-एलर्जी और वासोकोनस्ट्रिक्टिव गतिविधि है। वैसोकॉन्स्ट्रिक्शन के विश्लेषणात्मक तरीकों सहित विभिन्न प्रयोगशाला तकनीकों का उपयोग सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की क्षमता और / या नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता की तुलना करने और मूल्यांकन करने के लिए किया जाता है। ऐसे सबूत हैं जो मनुष्यों में, शक्ति वाहिकासंकीर्णन और चिकित्सीय प्रभावकारिता के बीच एक सहसंबंध के अस्तित्व का सुझाव देते हैं।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का सामयिक अनुप्रयोग त्वचीय लक्षणों का तेजी से दमन पैदा करता है, जहां सूजन एक प्रमुख भूमिका निभाती है, उदाहरण के लिए एक्जिमा, शिशु एक्जिमा, एटोपिक डार्माटाइटिस, हर्पेटिफॉर्म डार्माटाइटिस, संपर्क त्वचा रोग, शिरापरक त्वचा रोग, सेबरेरिक डार्माटाइटिस, न्यूरोडर्माटाइटिस, सोरायसिस और इंटरट्रिगो। इसके बावजूद, कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार बंद करने के बाद त्वचा रोग की पुनरावृत्ति हो सकती है।

05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -

हाइड्रोकार्टिसोन एसीटेट अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की तुलना में त्वचा से अधिक धीरे-धीरे अवशोषित होता है, लेकिन इसकी लंबी क्रिया होती है। हाइड्रोकार्टिसोन का चयापचय यकृत और शरीर के लगभग सभी ऊतकों में होता है, इसके हाइड्रोजनीकृत और अवक्रमित रूपों जैसे, उदाहरण के लिए, टेट्राहाइड्रोकार्टिसोन और टेट्राहाइड्रोकार्टिसोल। इन रूपों को मूत्र में मुख्य रूप से संयुग्मित हाइड्रोकार्टिसोन के एक छोटे हिस्से के साथ मिलकर ग्लूकोरोनाइड्स के रूप में उत्सर्जित किया जाता है।

05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -

06.0 भेषज सूचना -

०६.१ अंश -

सेटोस्टेरिल अल्कोहल, सोडियम लॉरिल सल्फेट, पेट्रोलियम जेली, स्ट्रिंग पेट्रोलियम जेली, मिथाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पी-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, आसुत जल।

06.2 असंगति "-

कोई नहीं।

06.3 वैधता की अवधि "-

5 साल।

06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -

30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।

06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -

0.5% क्रीम, 20 ग्राम ट्यूब।

06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -

कोई विशेष निर्देश नहीं।

इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।

07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -

SOFAR S.p.A., फिरेंज़े 40 के माध्यम से, ट्रेज़ानो रोजा (MI)

08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -

ए.आई.सी. एन। 010318032 - "0.5% क्रीम" ट्यूब 20 ग्राम

09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -

जून 2010

10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -

13/10/2015

11.0 रेडियो दवाओं के लिए, आंतरिक विकिरण मात्रा पर पूरा डेटा -

12.0 रेडियो दवाओं के लिए, प्रायोगिक तैयारी और गुणवत्ता नियंत्रण पर विस्तृत निर्देश -

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