सक्रिय तत्व: ब्रोमेलैन
ANANASE 40 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
संकेत एनानेस का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
एनानेस प्रोटीयोलाइटिक एंजाइमों के वर्ग के अंतर्गत आता है
चिकित्सीय संकेत
चिकित्सा और शल्य चिकित्सा के क्षेत्रों में सूजन शोफ प्रक्रियाएं।
अनानस का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गंभीर हेपेटोपैथियों और नेफ्रोपैथी के मामले में, हीमोफिलिया और रक्तस्रावी प्रवणता वाले रोगियों में उत्पाद को contraindicated है; पेप्टिक छाला।
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें (विशेष चेतावनी देखें)।
एनानेस लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
बच्चों में ऐनासे के उपयोग का अनुभव सीमित है; जब तक सुरक्षा और प्रभावकारिता पर पर्याप्त डेटा प्राप्त नहीं हो जाता, तब तक दवा का उपयोग वयस्कों के लिए आरक्षित होना चाहिए।
हेमोफिलिया और रक्तस्रावी प्रवणता वाले रोगियों में जमावट सूचकांकों की जांच करने की सलाह दी जाती है। गंभीर जिगर की बीमारी और गुर्दे की कमी वाले रोगियों में ब्रोमेलैन का उपयोग विशेष रूप से सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
विभिन्न प्रकार और स्थानों की अतिसंवेदनशीलता की अभिव्यक्तियों की संभावित उपस्थिति उपचार में रुकावट और एक उपयुक्त चिकित्सा की स्थापना का सुझाव देती है।
इंटरैक्शन कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Ananase के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में किसी भी प्रकार की दवा ली है, यहां तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
एंटीकोआगुलंट्स के साथ ANANASE के जुड़ाव के लिए अक्सर खुराक के पर्याप्त समायोजन की आवश्यकता होती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान अपने चिकित्सक से परामर्श करने और आपके मामले में उनके साथ जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही एनानेस का उपयोग किया जा सकता है।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि आपको संदेह है कि आप गर्भवती हैं या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहती हैं।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
एनानेस मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
अनानास के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
उत्पाद में लैक्टोज और सुक्रोज होता है; यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें (देखें अंतर्विरोध।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय एनानेस का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
वयस्कों
इष्टतम प्रारंभिक खुराक 1 लेपित टैबलेट है, दिन में चार बार। 1 लेपित गोली दिन में 2-3 बार रखरखाव चिकित्सा के रूप में।
लेपित गोलियों को पूरा निगल लिया जाना चाहिए, अधिमानतः खाली पेट।
संतान
बच्चों में ऐनासे के उपयोग का अनुभव सीमित है; जब तक सुरक्षा और प्रभावकारिता पर पर्याप्त डेटा प्राप्त नहीं हो जाता, तब तक दवा का उपयोग वयस्कों के लिए आरक्षित होना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक अनानस ले लिया है तो क्या करें?
अनानस के ओवरडोज़ के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट एनानेस के साइड इफेक्ट क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, एनानेस के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
मतली, उल्टी, दस्त के मामले और, शायद ही कभी, मेनोरेजिया और मेट्रोरहागिया के मामले सामने आए हैं। कभी-कभी, एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं, एरिथेमा, खुजली और दुर्लभ मामलों में अस्थमा के दौरे हो सकते हैं।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
संयोजन
प्रत्येक ANANASE लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
ब्रोमेलैन 40,000 मिलीग्राम (40 यू.पी.एफ.यू. के बराबर)
excipients
डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट निर्जल, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, मैक्रोगोल 4000, कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल सिलिका, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट, स्टीयरिक एसिड, यूड्रेगिट एल 30 डी -55, ट्राइथाइल साइट्रेट, सिमेथिकोन, जिलेटिन, ओपलक्स एएस-23014 (सुक्रोज) क्विनोलिन पीला, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, नारंगी पीला एस, पोविडोन, सोडियम बेंजोएट) मोम पाउडर, सुक्रोज।
फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
पाइनएप्पल 40 एमजी कोटेड टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
प्रत्येक ANANASE लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
ब्रोमेलैन मिलीग्राम 40,000 (40 यू.पी.एफ.यू. के बराबर)।
excipients
लैक्टोज;
सुक्रोज
Excipients की पूरी सूची के लिए खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
चिकित्सा और शल्य चिकित्सा के क्षेत्रों में सूजन शोफ प्रक्रियाएं।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्कों
इष्टतम प्रारंभिक खुराक 1 लेपित टैबलेट है, दिन में चार बार।
1 लेपित गोली दिन में 2-3 बार रखरखाव चिकित्सा के रूप में।
लेपित गोलियों को पूरा निगल लिया जाना चाहिए, अधिमानतः खाली पेट।
संतान
बच्चों में ऐनासे के उपयोग का अनुभव सीमित है; जब तक सुरक्षा और प्रभावकारिता पर पर्याप्त डेटा प्राप्त नहीं हो जाता, तब तक दवा का उपयोग वयस्कों के लिए आरक्षित है (देखें खंड 4.4)।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
यह उत्पाद हीमोफिलिया और रक्तस्रावी प्रवणता वाले रोगियों में contraindicated है जैसा कि गंभीर जिगर और नेफ्रोपैथी के मामले में होता है; पेप्टिक छाला।
एनानेस के अंशों में लैक्टोज की उपस्थिति के कारण, गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए (खंड 4.4 देखें)।
एनानेस के अंशों में सुक्रोज की उपस्थिति के कारण, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज / गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज-आइसोलैक्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए (खंड 4.4 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
गर्भवती महिलाओं और शैशवावस्था में केवल तभी उपयोग करें जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत। बच्चों में एनानेस के उपयोग के साथ अनुभव सीमित है; जब तक सुरक्षा और प्रभावकारिता पर पर्याप्त डेटा प्राप्त नहीं हो जाता है, तब तक औषधीय उत्पाद का उपयोग वयस्कों के लिए आरक्षित है।
हेमोफिलिया और रक्तस्रावी प्रवणता वाले रोगियों में जमावट सूचकांकों की जांच करने की सलाह दी जाती है। गंभीर जिगर की बीमारी या गुर्दे की कमी वाले रोगियों में ब्रोमेलैन का उपयोग विशेष रूप से सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, उपचार में रुकावट और एक उपयुक्त चिकित्सा की स्थापना का सुझाव देता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगी, की कमी
लैप लैक्टेज, या ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण, को यह दवा नहीं लेनी चाहिए (खंड 4.3 देखें)
फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज-आइसोमैटस अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एंटीकोआगुलंट्स के साथ ANANASE के जुड़ाव के लिए अक्सर खुराक के पर्याप्त समायोजन की आवश्यकता होती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
ब्रोमेलैन के लिए, उजागर गर्भधारण पर कोई नैदानिक डेटा उपलब्ध नहीं है। जानवरों (चूहों और खरगोशों) पर किए गए अध्ययनों में भ्रूण-संबंधी या टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखे। इसलिए, एनानेस को गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान केवल स्पष्ट रूप से आवश्यक होने पर और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
एनानेस मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
मतली, उल्टी, दस्त के मामले और, शायद ही कभी, मेनोरेजिया और मेट्रोरेजिया के मामले सामने आए हैं। कभी-कभी त्वचा की एलर्जी की स्थिति, एरिथेमा, खुजली और दुर्लभ मामलों में अस्थमा का दौरा पड़ सकता है।
* जिसकी आवृत्ति का अनुमान उपलब्ध आंकड़ों से नहीं लगाया जा सकता है।
04.9 ओवरडोज
मनुष्यों में जहरीले लक्षणों की शुरुआत के साथ आकस्मिक और जानबूझकर ओवरडोज के कोई ज्ञात मामले नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: अन्य हेमेटोलॉजिकल एजेंट - एंजाइम।
एटीसी: बी06एए।
ब्रोमेलैन प्रशासित आई.पी.और मौखिक रूप से 5-10 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर यह जानवरों में हिस्टामाइन, फॉर्मेलिन, डेक्सट्रान, कैरेजेनन और अंडे के एल्ब्यूमिन के कारण होने वाली सूजन और सूजन को कम करता है। भड़काऊ ऊतक के स्तर पर, यह ब्रैडीकाइनिन और सेरोटोनिन के गठन को रोककर वासोडिलेशन, केशिका पारगम्यता में वृद्धि, ल्यूकोसाइट प्रवास और स्थानीय दर्द को कम करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
मौखिक प्रशासन के बाद ब्रोमेलैन का अवशोषण एक महान व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता प्रस्तुत करता है। प्लाज्मा आधा जीवन 6 से 9 घंटे के बीच होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
मौखिक प्रशासन के लिए LD50: परीक्षण किए गए सभी जानवरों के लिए 10 मिलीग्राम / किग्रा से ऊपर की खुराक पर कोई विषाक्तता नहीं।
प्रशासन के अन्य मार्गों के लिए (i.p. और i.v.): LD50 जानवरों के अनुसार 20 से 85 मिलीग्राम / किग्रा तक भिन्न होता है।
लंबे समय तक मौखिक प्रशासन में कृंतक और गैर-कृंतक जानवरों में भौतिक-जैविक मापदंडों के लिए नियंत्रण की तुलना में कोई भिन्नता नहीं देखी गई।
भ्रूण विषाक्तता: अनुपस्थित।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट निर्जल, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, मैक्रोगोल 4000, कॉर्न स्टार्च, कोलाइडल सिलिका, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, स्टीयरिक एसिड, यूड्रेगिट एल 30 डी -55, ट्राइथाइल साइट्रेट, सिमेथिकोन, जिलेटिन, सुक्रोज, मोम पाउडर, ओपलक्स के रूप में -23014 (सुक्रोज, क्विनोलिन पीला, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, नारंगी पीला एस, पॉलीविनाइलपायरोलिडोन, सोडियम बेंजोएट)।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 साल।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
20 लेपित गोलियों का डिब्बा
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
रोट्टाफार्म एस.पी.ए. - गैलेरिया यूनियन, 5 - 20122 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी: 020501021
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: 20 नवंबर, 1971
प्राधिकरण का नवीनीकरण: मई 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च 2011