सक्रिय तत्व: एमोक्सिसिलिन
ज़िमॉक्स 500 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
ज़िमॉक्स 1 ग्राम टैबलेट
ज़िमॉक्स 500 मिलीग्राम घुलनशील और चबाने योग्य गोलियां
ZIMOX 1 ग्राम घुलनशील और चबाने योग्य गोलियाँ
मौखिक निलंबन के लिए ZIMOX 250 mg / 5ml पाउडर
ZIMOX 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, निलंबन
संकेत ज़िमॉक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी, पेनिसिलिन
चिकित्सीय संकेत
एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील कीटाणुओं से संक्रमण: तीव्र और जीर्ण श्वसन पथ के संक्रमण, ईएनटी और स्टामाटोलॉजिकल संक्रमण, मूत्रजननांगी पथ के संक्रमण, आंतों और पित्त पथ के संक्रमण; त्वचाविज्ञान और नरम ऊतक संक्रमण; सर्जिकल ब्याज के संक्रमण।
अमोक्सिसिलिन हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन में संकेत दिया गया है, जिसके परिणामस्वरूप पेप्टिक अल्सर की पुनरावृत्ति में कमी आई है।
Zimox का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ (एमोक्सिसिलिन) या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
ज़िमॉक्स उन रोगियों में contraindicated है जो पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के लिए अतिसंवेदनशील और एलर्जी हैं। पेनिसिलिनस-उत्पादक सूक्ष्मजीवों द्वारा निरंतर संक्रमण।
संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस (त्वचा की प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ जाता है, "उपयोग के लिए सावधानियां" देखें)।
ज़िमॉक्स लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
एमोक्सिसिलिन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, अवांछित प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए, विशेष रूप से, इस या अन्य दवाओं (विशेष रूप से अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए) के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की संभावित घटना के बारे में रोगी के चिकित्सा इतिहास का सावधानीपूर्वक संग्रह। इस संबंध में, यह माना जाना चाहिए कि विभिन्न बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के बीच आंशिक क्रॉस-एलर्जेनिटी के नैदानिक और प्रयोगशाला प्रदर्शन हैं।
चूंकि संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस रोगियों का एक बहुत अधिक प्रतिशत अमीनोपेनिसिलिन के प्रशासन के बाद एक दाने का अनुभव करता है, इसलिए इन रोगियों में एमोक्सिसिलिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Zimox के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
पेनिसिलिन जी और सेफलोस्पोरिन के साथ क्रॉस एलर्जी संभव है। एलोप्यूरिनॉल के सहवर्ती सेवन से त्वचा पर चकत्ते की आवृत्ति बढ़ जाती है। मौखिक गर्भ निरोधकों का एक साथ उपयोग बाद के अवशोषण को कम करता है। एक सहक्रियात्मक चिकित्सीय प्रभाव अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के बीच जाना जाता है। प्रोबेनेसिड एक साथ प्रशासित गुर्दे में उनके साथ प्रतिस्पर्धा करके पेनिसिलिन के रक्त स्तर को बढ़ाता है। एसिड एसिटाइलसैलिसिलिक, फेनिलबुटाज़ोन या बड़ी खुराक में अन्य विरोधी भड़काऊ दवाएं, पेनिसिलिन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित, उनके प्लाज्मा स्तर और उनके आधे जीवन को बढ़ाती हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
एमोक्सिसिलिन के साथ लंबे समय तक उपचार के दौरान, आवधिक हेमेटोलॉजिकल, गुर्दे और हेपेटिक जांच की जानी चाहिए, खासतौर पर खराब हेपेटिक या गुर्दे समारोह वाले मरीजों में।
एंटीबायोटिक उपचार के दौरान या बंद होने के तुरंत बाद होने वाले दस्त के विभेदक निदान में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस पर विचार किया जाना चाहिए। विशेष रूप से लंबे समय तक या उच्च खुराक के उपचार के मामलों में, रोगियों को प्रतिरोधी जीवों के संक्रमण की शुरुआत के लिए निगरानी की जानी चाहिए (जैसे: मौखिक या योनि कैंडिडिआसिस)।
समय से पहले के शिशुओं और नवजात अवधि के दौरान सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है: गुर्दे, यकृत और रक्त संबंधी कार्यों की निगरानी की जानी चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
अमोक्सिसिलिन ने मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में कोई हस्तक्षेप नहीं दिखाया।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी:
मौखिक निलंबन के लिए ज़िमॉक्स पाउडर और ज़िमॉक्स मौखिक बूंदों के निलंबन में सुक्रोज होता है। यदि आपके डॉक्टर ने "कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता" का निदान किया है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक और उपयोग की विधि ज़िमॉक्स का उपयोग कैसे करें: खुराक
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, औसत अनुशंसित खुराक इस प्रकार हैं:
1 ग्राम चबाने योग्य गोलियां और टैबलेट: वयस्क: १ गोली दिन में २ बार। घुलनशील गोलियों को आधा गिलास पानी में घोलकर लेना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो उन्हें चबाया भी जा सकता है।
500 मिलीग्राम . के कठोर कैप्सूल: वयस्क: १ कैप्सूल दिन में ३ बार।
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर - बाल चिकित्सा उपयोग के लिए:
40-90 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, 3 प्रशासन में विभाजित, हर 8 घंटे में एक।
दिशानिर्देश के रूप में, 5% निलंबन को प्रशासित करके और विशेष कैलिब्रेटेड मापने वाले कप का उपयोग करके, बच्चे के शरीर के वजन के संबंध में एकल खुराक निम्नानुसार हैं: शरीर के वजन के 10 किलो तक: हर 8 घंटे में 2.5 मिलीलीटर; 10 के बीच और 25 किलो शरीर का वजन: हर 8 घंटे में 5 मिली; शरीर के वजन का 25 किलो से अधिक: हर 8 घंटे में 10 मिली।
मौखिक बूँदें, निलंबन - बाल चिकित्सा उपयोग के लिएओ: 40-90 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, 3 प्रशासन में विभाजित, हर 8 घंटे में एक।
बूंदों का उपयोग करके, पिपेट को क्रमशः 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम के बराबर 0.5 मिली और 1 मिली में कैलिब्रेट किया जाता है।
ऊपर बताई गई खुराक को डॉक्टर की राय में बढ़ाया जा सकता है।
उपचार की अवधि संक्रामक रूप के विकास के संबंध में स्थापित की जानी चाहिए।
सिस्टिटिस और तीव्र गोनोकोकल मूत्रमार्ग में: एकल प्रशासन में 3 ग्राम या एकल प्रशासन में 1.5 ग्राम और, 4 घंटे के बाद, एकल प्रशासन में 1.5 ग्राम।
हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण में: मैक्रोलाइड्स या नाइट्रोइमिडाजोल के साथ संयोजन में 7-10 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 1 ग्राम और निम्नलिखित खुराक अनुसूची के अनुसार प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ, जिसे प्रतिरोध के प्रकार के अनुसार चुना जाएगा।
हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन में खुराक की खुराक
ट्रिपल थेरेपी:
१) पैंटोप्राजोल ४० मिलीग्राम दिन में दो बार
+ एमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार
+ क्लैरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम दिन में दो बार
2) पैंटोप्राजोल 40 मिलीग्राम दिन में दो बार
+ एमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार
+ मेट्रोनिडाजोल 500 मिलीग्राम दिन में दो बार
3) क्लैरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम दिन में दो बार
+ एमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार
+ ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम प्रति दिन
४) क्लैरिथ्रोमाइसिन ५०० मिलीग्राम दिन में दो बार
+ लैंज़ोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम दिन में दो बार
+ एमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम दिन में दो बार 10 दिनों के लिए
अल्सर में कमी के लिए एसिड स्राव के और दमन की आवश्यकता हो सकती है।
बच्चों का वजन <40 किग्रा
बच्चों के लिए दैनिक खुराक 40-90 मिलीग्राम / किग्रा / दिन दो या तीन खुराक में विभाजित है * (3 ग्राम / दिन से अधिक नहीं) संकेत के आधार पर, रोग की गंभीरता और रोगज़नक़ की संवेदनशीलता (विशेष देखें) नीचे दी गई खुराक की सिफारिशें और विशेष चेतावनी अनुभाग)।
* फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक डेटा से संकेत मिलता है कि दिन में तीन बार दी जाने वाली खुराक प्रभावकारिता में वृद्धि के साथ जुड़ी हुई है, इसलिए दिन में दो बार दी जाने वाली खुराक की सिफारिश केवल उच्चतम खुराक पर की जाती है।
40 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए सामान्य वयस्क खुराक दी जानी चाहिए।
विशेष खुराक सिफारिशें
टॉन्सिलिटिस: 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन दो विभाजित खुराक में।
तीव्र ओटिटिस मीडिया: पेनिसिलिन के प्रति कम संवेदनशीलता वाले न्यूमोकोकी की उच्च घटना वाले क्षेत्रों में, खुराक को राष्ट्रीय / स्थानीय नियमों द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
लाइम रोग के प्रारंभिक चरण (पृथक एरिथेमा माइग्रेन): तीन विभाजित खुराक में 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, 14-21 दिनों से अधिक के लिए।
एंडोकार्टिटिस के लिए प्रोफिलैक्सिस: 50 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / किग्रा शरीर के वजन को सर्जरी से एक घंटे पहले एकल खुराक के रूप में दिया जाता है।
गुर्दे की हानि में खुराक:
गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक को कम किया जाना चाहिए। 30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, खुराक अंतराल में वृद्धि और कुल दैनिक खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है (विशेष चेतावनी अनुभाग देखें)।
40 किलो से कम वजन वाले बच्चों में गुर्दे की हानि:
"मौखिक निलंबन के लिए पाउडर": निलंबन की तैयारी और भंडारण की विधि
निलंबन की तैयारी (पुनर्गठन) बोतल के लेबल पर तीर द्वारा इंगित स्तर तक पानी जोड़कर की जानी चाहिए।
मिलाने के बाद, यदि आवश्यक हो, ऊपर के स्तर तक फिर से पानी डालें। प्रत्येक उपयोग से पहले हिलाएं।
इस तैयारी के बाद, पुनर्गठित निलंबन कमरे के तापमान पर 7 दिनों के लिए स्थिर है। इस अवधि के बाद, किसी भी अवशिष्ट उत्पाद को समाप्त कर दिया जाना चाहिए
"मौखिक बूँदें, निलंबन": निलंबन में बूंदों की तैयारी और भंडारण की विधि
पैकेज से जुड़े मापने वाले कप पर निशान द्वारा इंगित स्तर तक पानी जोड़कर बूंदों की तैयारी (पुनर्गठन) की जानी चाहिए। फिर बोतल में पानी डालें और हिलाएं।
इस तैयारी के बाद, पुनर्गठित निलंबन बूँदें कमरे के तापमान पर 7 दिनों के लिए स्थिर हैं। इस अवधि के बाद, किसी भी अवशिष्ट उत्पाद को समाप्त कर दिया जाना चाहिए।
Zimox का ज्यादा मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
ज़िमॉक्स के ओवरडोज़ के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास ज़िमॉक्स के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें मनुष्यों में ओवरडोज के कोई लक्षण नहीं बताए गए हैं।
Zimox के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, ज़िमॉक्स के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालाँकि हर किसी को यह नहीं होता है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
कभी-कभी त्वचा लाल चकत्ते (पित्ती या एरिथेमेटस, मैकुलोपापुलर, रुग्णता); शायद ही कभी एंजियोएडेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), एरिथेमा मल्टीफॉर्म; स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम के पृथक मामले।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
अक्सर ईोसिनोफिलिया; शायद ही कभी हेमोलिटिक एनीमिया और सकारात्मक प्रत्यक्ष Coombs परीक्षण।शायद ही कभी, एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, असामान्य प्लेटलेट एकत्रीकरण, रक्तस्राव के समय को लंबा करना या सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय पाया जा सकता है।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
लक्षण लक्षणों के साथ शायद ही कभी एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं: गंभीर और अचानक हाइपोटेंशन, तेज और धीमी गति से हृदय गति, असामान्य थकान या कमजोरी, चिंता, आंदोलन, चक्कर आना, चेतना की हानि, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, विशेष रूप से पैरों और हथेलियों के तलवों की सामान्यीकृत खुजली हाथों की, एंजियोएडेमा के साथ या बिना पित्ती (सूजन और खुजली वाली त्वचा के क्षेत्र जो अक्सर हाथ-पैर, बाहरी जननांग और चेहरे, विशेष रूप से आंख और होंठ क्षेत्र में स्थित होते हैं), त्वचा की लालिमा विशेष रूप से कानों के आसपास, सायनोसिस, विपुल पसीना। मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त; सीरम बीमारी जैसी प्रतिक्रियाएं (गठिया, गठिया, मायलगिया और बुखार के साथ पित्ती या दाने)। शायद ही कभी: प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों से सुपरिनफेक्शन।
जठरांत्रिय विकार
कभी-कभी: दस्त, उल्टी, एनोरेक्सिया, अधिजठर दर्द, जठरशोथ; शायद ही कभी: ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
शायद ही कभी तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस।
हेपेटोबिलरी विकार
सीरम ट्रांसएमिनेस में दुर्लभ वृद्धि, यकृत रोग के अन्य लक्षण (कोलेस्टेटिक, हेपैटोसेलुलर, मिश्रित कोलेस्टेटिक हेपेटोसेलुलर)।
तंत्रिका तंत्र विकार
शायद ही कभी सिरदर्द, चक्कर आना।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी साइड इफेक्ट गंभीर हो जाता है या यदि आपको कोई साइड इफेक्ट दिखाई देता है जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार और सही ढंग से संग्रहीत पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें। पुनर्गठन के बाद, मौखिक निलंबन और मौखिक निलंबन बूँदें कमरे के तापमान पर 7 दिनों के लिए स्थिर हैं। इस अवधि के बाद, किसी भी अवशिष्ट उत्पाद को समाप्त कर दिया जाना चाहिए।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें
संयोजन
ज़िमॉक्स 500 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट 574 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन 500 मिलीग्राम के बराबर।
Excipients: मैग्नीशियम स्टीयरेट। कैप्सूल घटक: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), पीला आयरन ऑक्साइड (E 172)।
ज़िमॉक्स 1 ग्राम टैबलेट
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट जी 1.148 एमोक्सिसिलिन जी के बराबर
Excipients: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज।
ज़िमॉक्स 500 मिलीग्राम घुलनशील और चबाने योग्य गोलियां
प्रत्येक 500 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट मिलीग्राम 573.96 एमोक्सिसिलिन मिलीग्राम 500 के बराबर।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, रास्पबेरी स्वाद, सोडियम सैकरीनेट, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
ZIMOX 1 ग्राम घुलनशील और चबाने योग्य गोलियाँ
प्रत्येक 1 ग्राम टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट जी 1.148 एमोक्सिसिलिन जी 1 के बराबर।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, रास्पबेरी स्वाद, सोडियम सैकरीनेट, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
मौखिक निलंबन के लिए ZIMOX 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर पाउडर
निलंबन के 5 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट 287 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन 250 मिलीग्राम के बराबर।
Excipients: सोडियम एडिटेट, सोडियम बेंजोएट, सोडियम साइट्रेट, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम एल्गिनेट, रास्पबेरी पाउडर स्वाद, सुक्रोज
ZIMOX 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, निलंबन
निलंबन के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट 114.8 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन 100 मिलीग्राम के बराबर।
Excipients: डिसोडियम एडिट, सोडियम बेंजोएट, सोडियम साइट्रेट, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम सैकरिनेट, रास्पबेरी स्वाद, सुक्रोज।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
- हार्ड कैप्सूल - 500 मिलीग्राम . के 12 कैप्सूल का पैक
- गोलियाँ - 1 ग्राम की 12 गोलियों का पैक
- घुलनशील और चबाने योग्य गोलियां - 500 मिलीग्राम या 1 ग्राम की 12 गोलियों का पैक
- मौखिक निलंबन के लिए पाउडर - 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर की 1 बोतल 100 मिलीलीटर
- मौखिक बूँदें, निलंबन - 1 बोतल पाउडर 20 मिलीलीटर 100 मिलीग्राम / एमएल
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ज़िमॉक्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
ज़िमॉक्स 500 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट 574 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन 500 मिलीग्राम के बराबर।
ज़िमॉक्स 1 ग्राम टैबलेट
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट जी 1.148 एमोक्सिसिलिन जी 1 के बराबर।
ज़िमॉक्स 500 मिलीग्राम घुलनशील और चबाने योग्य गोलियां
प्रत्येक 500 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट मिलीग्राम 573.96 एमोक्सिसिलिन मिलीग्राम 500 के बराबर।
ZIMOX 1 ग्राम घुलनशील और चबाने योग्य गोलियाँ
प्रत्येक 1 ग्राम टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट जी 1.148 एमोक्सिसिलिन जी 1 के बराबर।
मौखिक निलंबन के लिए ZIMOX 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर पाउडर
निलंबन के 5 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट 287 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन 250 मिलीग्राम के बराबर।
सहायक पदार्थ: सुक्रोज
ZIMOX 100 मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, निलंबन
निलंबन के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं: 114.8 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट 100 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन के बराबर।
सहायक पदार्थ: सुक्रोज
Excipients की पूरी सूची के लिए देखें खंड ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
कठोर कैप्सूल।
गोलियाँ।
घुलनशील और चबाने योग्य गोलियां।
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर।
मौखिक बूँदें, निलंबन।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील कीटाणुओं से संक्रमण: तीव्र और जीर्ण श्वसन पथ के संक्रमण, ईएनटी और स्टामाटोलॉजिकल संक्रमण, मूत्रजननांगी पथ के संक्रमण, आंतों और पित्त पथ के संक्रमण; त्वचाविज्ञान और नरम ऊतक संक्रमण; सर्जिकल ब्याज के संक्रमण।
एमोक्सिसिलिन "के उन्मूलन" में संकेत दिया गया हैहेलिकोबैक्टर पाइलोरी, जिसके परिणामस्वरूप पेप्टिक अल्सर की पुनरावृत्ति में कमी आती है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, औसत अनुशंसित खुराक इस प्रकार हैं:
1 ग्राम चबाने योग्य गोलियां और टैबलेट
वयस्क: 1 गोली दिन में 2 बार।
घुलनशील गोलियों को आधा गिलास पानी में घोलकर लेना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो उन्हें चबाया भी जा सकता है।
500 मिलीग्राम . के कठोर कैप्सूल
वयस्क: 1 कैप्सूल दिन में 3 बार।
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर - बाल चिकित्सा उपयोग के लिए
40-90 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, 3 प्रशासन में विभाजित, हर 8 घंटे में एक।
दिशानिर्देश के रूप में, 5% निलंबन को प्रशासित करके और विशेष कैलिब्रेटेड मापने वाले कप का उपयोग करके, बच्चे के शरीर के वजन के संबंध में एकल खुराक निम्नानुसार हैं: शरीर के वजन के 10 किलो तक: हर 8 घंटे में 2.5 मिलीलीटर; 10 के बीच और 25 किलो शरीर का वजन: हर 8 घंटे में 5 मिली; शरीर के वजन का 25 किलो से अधिक: हर 8 घंटे में 10 मिली।
ओरल ड्रॉप्स-निलंबन - बाल चिकित्सा उपयोग के लिए
40-90 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, 3 प्रशासन में विभाजित, हर 8 घंटे में एक।
बूंदों का उपयोग करके, पिपेट को क्रमशः 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम के बराबर 0.5 मिली और 1 मिली में कैलिब्रेट किया जाता है।
ऊपर बताई गई खुराक को डॉक्टर की राय में बढ़ाया जा सकता है।
उपचार की अवधि संक्रामक रूप के विकास के संबंध में स्थापित की जानी चाहिए।
में सिस्टिटिस और तीव्र गोनोकोकल मूत्रमार्ग में: एकल प्रशासन में ३ ग्राम या एकल प्रशासन में १.५ ग्राम और, ४ घंटे के बाद, एकल प्रशासन में १.५ ग्राम।
में"के साथ संक्रमण हेलिकोबैक्टर पाइलोरी : निम्नलिखित खुराक अनुसूची के अनुसार मैक्रोलाइड्स या नाइट्रोइमिडाजोल और प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ संयोजन में 7-10 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 1 ग्राम, जिसे प्रतिरोध के प्रकार के अनुसार चुना जाएगा।
हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन में खुराक की खुराक
ट्रिपल थेरेपी:
१) पैंटोप्राजोल ४० मिलीग्राम दिन में दो बार
+ एमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार
+ क्लैरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम दिन में दो बार
2) पैंटोप्राजोल 40 मिलीग्राम दिन में दो बार
+ एमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार
+ मेट्रोनिडाजोल 500 मिलीग्राम दिन में दो बार
3) क्लैरिथ्रोमाइसिन 500 मिलीग्राम दिन में दो बार
+ एमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार
+ ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम प्रति दिन
४) क्लैरिथ्रोमाइसिन ५०० मिलीग्राम दिन में दो बार
+ लैंज़ोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम दिन में दो बार
+ एमोक्सिसिलिन 1000 मिलीग्राम दिन में दो बार 10 दिनों के लिए
अल्सर में कमी के लिए एसिड स्राव के और दमन की आवश्यकता हो सकती है।
वजन वाले बच्चे
बच्चों के लिए दैनिक खुराक 40-90 मिलीग्राम / किग्रा / दिन दो या तीन खुराक में विभाजित है * (3 ग्राम / दिन से अधिक नहीं) संकेत के आधार पर, रोग की गंभीरता और रोगज़नक़ की संवेदनशीलता (विशेष देखें) नीचे दी गई खुराक की सिफारिशें और खंड 4.4, 5.1 और 5.2)।
* फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक डेटा से संकेत मिलता है कि दिन में तीन बार दी जाने वाली खुराक प्रभावकारिता में वृद्धि के साथ जुड़ी हुई है, इसलिए दिन में दो बार दी जाने वाली खुराक की सिफारिश केवल उच्चतम खुराक पर की जाती है।
40 किलो से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए सामान्य वयस्क खुराक दी जानी चाहिए।
विशेष खुराक सिफारिशें
टॉन्सिलिटिस: 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन दो विभाजित खुराक में।
तीव्र ओटिटिस मीडिया: पेनिसिलिन के प्रति कम संवेदनशीलता वाले न्यूमोकोकी की उच्च घटना वाले क्षेत्रों में, खुराक को राष्ट्रीय / स्थानीय नियमों द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।
लाइम रोग के प्रारंभिक चरण (पृथक एरिथेमा माइग्रेन): तीन विभाजित खुराक में 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन, 14-21 दिनों से अधिक के लिए।
एंडोकार्टिटिस के लिए प्रोफिलैक्सिस: 50 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन / किग्रा शरीर के वजन को सर्जरी से एक घंटे पहले एकल खुराक के रूप में दिया जाता है।
बिगड़ा गुर्दे समारोह में खुराक
गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक को कम किया जाना चाहिए। 30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, खुराक अंतराल में वृद्धि और कुल दैनिक खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है (देखें खंड 4.4 और 5.2)।
40 किलो से कम वजन वाले बच्चों में गुर्दे की हानि:
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर
निलंबन की तैयारी और संरक्षण के तरीके
निलंबन का पुनर्गठन बोतल के लेबल पर तीर द्वारा इंगित स्तर तक पानी जोड़कर किया जाना चाहिए।
मिलाने के बाद, यदि आवश्यक हो, ऊपर के स्तर तक फिर से पानी डालें।
प्रत्येक उपयोग से पहले हिलाएं।
मौखिक बूँदें, निलंबन
निलंबन में बूंदों की तैयारी और भंडारण के तरीके
पैकेज से जुड़े मापने वाले कप पर पायदान द्वारा इंगित स्तर तक पानी जोड़कर बूंदों का पुनर्गठन किया जाना चाहिए। फिर बोतल में पानी डालें और हिलाएं।
प्रत्येक उपयोग से पहले हिलाएं।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
ज़िमॉक्स उन रोगियों में contraindicated है जो पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के लिए अतिसंवेदनशील और एलर्जी हैं। पेनिसिलिनस-उत्पादक सूक्ष्मजीवों द्वारा निरंतर संक्रमण।
संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस (त्वचा की प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ जाता है - खंड 4.4 देखें)।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
एमोक्सिसिलिन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, अवांछित प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए, विशेष रूप से, इस या अन्य दवाओं (विशेष रूप से अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के लिए) के लिए अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की संभावित घटना के बारे में रोगी के चिकित्सा इतिहास का सावधानीपूर्वक संग्रह। इस संबंध में, यह माना जाना चाहिए कि विभिन्न बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के बीच आंशिक क्रॉस-एलर्जेनिटी के नैदानिक और प्रयोगशाला प्रदर्शन हैं। एमोक्सिसिलिन के साथ लंबे समय तक उपचार के दौरान, आवधिक हेमेटोलॉजिकल, गुर्दे और हेपेटिक जांच की जानी चाहिए, खासतौर पर खराब हेपेटिक या गुर्दे समारोह वाले मरीजों में।
चूंकि संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस रोगियों का एक बहुत अधिक प्रतिशत अमीनोपेनिसिलिन के प्रशासन के बाद एक दाने का अनुभव करता है, इसलिए इन रोगियों में एमोक्सिसिलिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
एंटीबायोटिक उपचार के दौरान या बंद होने के तुरंत बाद होने वाले दस्त के विभेदक निदान में स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस पर विचार किया जाना चाहिए।विशेष रूप से लंबे समय तक या उच्च खुराक उपचार के मामलों में, प्रतिरोधी जीवों (जैसे मौखिक या योनि कैंडिडिआसिस) के संक्रमण की शुरुआत के लिए रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए।
समय से पहले के शिशुओं और नवजात अवधि के दौरान सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है: गुर्दे, यकृत और रक्त संबंधी कार्यों की निगरानी की जानी चाहिए।
कुछ सामग्री के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
ओरल सस्पेंशन के लिए ZIMOX पाउडर और ZIMOX ओरल ड्रॉप्स, सस्पेंशन में सुक्रोज होता है।
फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज अपर्याप्तता की दुर्लभ समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
पेनिसिलिन जी और सेफलोस्पोरिन के साथ क्रॉस एलर्जी संभव है। एलोप्यूरिनॉल के सहवर्ती सेवन से त्वचा पर चकत्ते की आवृत्ति बढ़ जाती है। मौखिक गर्भ निरोधकों का एक साथ उपयोग बाद के अवशोषण को कम करता है। एक सहक्रियात्मक चिकित्सीय प्रभाव अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन और एमिनोग्लाइकोसाइड्स के बीच जाना जाता है। प्रोबेनेसिड एक साथ प्रशासित गुर्दे में उनके साथ प्रतिस्पर्धा करके पेनिसिलिन के रक्त स्तर को बढ़ाता है। एसिड एसिटाइलसैलिसिलिक, फेनिलबुटाज़ोन या बड़ी खुराक में अन्य विरोधी भड़काऊ दवाएं, पेनिसिलिन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित, उनके प्लाज्मा स्तर और उनके आधे जीवन को बढ़ाती हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में और बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
अमोक्सिसिलिन ने मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में कोई हस्तक्षेप नहीं दिखाया।
04.8 अवांछित प्रभाव
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
कभी-कभी त्वचा लाल चकत्ते (पित्ती या एरिथेमेटस, मैकुलोपापुलर, रुग्णता); शायद ही कभी एंजियोएडेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), एरिथेमा मल्टीफॉर्म; स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम के पृथक मामले।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
अक्सर ईोसिनोफिलिया; शायद ही कभी हेमोलिटिक एनीमिया और सकारात्मक प्रत्यक्ष Coombs परीक्षण।
शायद ही कभी, एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, असामान्य प्लेटलेट एकत्रीकरण, रक्तस्राव के समय को लंबा करना या सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय पाया जा सकता है।
प्रणालीगत और प्रशासन साइट विकार
लक्षण लक्षणों के साथ शायद ही कभी एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं: गंभीर और अचानक हाइपोटेंशन, तेज और धीमी गति से हृदय गति, असामान्य थकान या कमजोरी, चिंता, आंदोलन, चक्कर आना, चेतना की हानि, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, विशेष रूप से पैरों और हथेलियों के तलवों की सामान्यीकृत खुजली हाथों की, एंजियोएडेमा के साथ या बिना पित्ती (सूजन और खुजली वाली त्वचा के क्षेत्र जो अक्सर हाथ-पैर, बाहरी जननांग और चेहरे, विशेष रूप से आंख और होंठ क्षेत्र में स्थित होते हैं), त्वचा की लालिमा विशेष रूप से कानों के आसपास, सायनोसिस, विपुल पसीना। मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त; सीरम बीमारी जैसी प्रतिक्रियाएं (गठिया, गठिया, मायलगिया और बुखार के साथ पित्ती या दाने)।
शायद ही कभी: प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों से सुपरिनफेक्शन।
जठरांत्रिय विकार
कभी-कभी: दस्त, उल्टी, एनोरेक्सिया, अधिजठर दर्द, जठरशोथ; शायद ही कभी: ग्लोसिटिस, स्टामाटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
शायद ही कभी तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस।
हेपेटोबिलरी विकार
सीरम ट्रांसएमिनेस में दुर्लभ वृद्धि, यकृत रोग के अन्य लक्षण (कोलेस्टेटिक, हेपैटोसेलुलर, मिश्रित कोलेस्टेटिक हेपेटोसेलुलर)।
तंत्रिका तंत्र विकार
शायद ही कभी सिरदर्द, चक्कर आना।
04.9 ओवरडोज
मनुष्यों में ओवरडोज के कोई लक्षण अभी तक वर्णित नहीं किए गए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
चिकित्सीय दवा श्रेणी: बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी, पेनिसिलिन।
एटीसी कोड: J01CA04
एमोक्सिसिलिन एक अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन है जो 6-एमिनो पेनिसिलिनिक एसिड से प्राप्त होता है। इसकी क्रिया का तंत्र, जैसा कि सभी पेनिसिलिन के लिए होता है, जीवाणुनाशक होता है और जीवाणु भाग के एक आवश्यक घटक पेप्टिडोग्लाइकन के संश्लेषण को रोककर किया जाता है। अणु कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों पर सक्रिय है जैसे कि स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस, Str.viridans, Str. Faecalis, डिप्लोकोकस न्यूमोनिया,Corynebacterium प्रजाति, स्टेफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिन के प्रति संवेदनशील), एस. एपिडर्मिडिस, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, लिस्टेरिया monocytogenes,बोर्डेटेला पर्टुसिस, नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस, एन. सूजाक, इशरीकिया कोली, साल्मोनेला प्रजाति, शिगेला प्रजाति, रूप बदलने वाला मिराबिलिस, ब्रुसेला प्रजाति.
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
अमोक्सिसिलिन एक अम्लीय वातावरण में स्थिर है। मौखिक प्रशासन के बाद दवा 1-2 घंटे के भीतर चरम रक्त स्तर के साथ प्रशासित खुराक के 74 से 92% को अवशोषित कर लेती है। 8 घंटे के बाद भी स्तर चिकित्सीय रूप से उपयोगी होते हैं। अवशोषण प्रभावित नहीं होता है। पेट में भोजन की एक साथ उपस्थिति। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 20% है। ऊतकों का वितरण विशेष रूप से उच्च सांद्रता के साथ विशेष रूप से ब्रोन्कियल स्राव में अनुकूल होता है, खासकर यदि श्लेष्म प्रकार के, मध्य कान और परानासल साइनस के एक्सयूडेट्स में। पित्त सांद्रता भी अधिक होती है।
एमनियोटिक द्रव में और गर्भनाल के रक्त में, मातृ रक्त में पाए जाने वाले सांद्रता क्रमशः 50-80% और 33% के बराबर होती है। बरकरार मेनिन्जेस वाले विषयों में सीएसएफ स्तर सीरम स्तर का 5-10% है। मेनिन्जियल सूजन के मामले में सांद्रता अधिक होती है। उन्मूलन मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से 70% से अधिक के लिए अपरिवर्तित और चिकित्सीय रूप से सक्रिय रूप में होता है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले विषयों में प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 1 घंटे है। वृक्क अपर्याप्तता की स्थिति में 10-30 मिली/मिनट के Clcr वाले रोगियों में आधा जीवन 5-7 घंटे तक और ऐन्यूरिक रोगियों में 10-15 घंटे तक बढ़ जाता है।
हेमोडायलिसिस रोगियों में आधा जीवन 3.5 घंटे है।
26-33 सप्ताह की गर्भकालीन आयु वाले समय से पहले के शिशुओं में, जीवन के तीसरे दिन एमोक्सिसिलिन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद शरीर की कुल निकासी 0.75 - 2 मिली / मिनट की सीमा में होती है, जो इनुलिन निकासी के समान होती है। (ग्लोमेरुलर निस्पंदन) दर, जीएफआर) इस आबादी में मौखिक प्रशासन के बाद, छोटे बच्चों में एमोक्सिसिलिन का अवशोषण पैटर्न और जैव उपलब्धता वयस्कों की तुलना में भिन्न हो सकती है। सीएल में कमी के परिणामस्वरूप, इस रोगी समूह में दवा का जोखिम बढ़ाया जा सकता है, हालांकि मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता में कमी से यह वृद्धि आंशिक रूप से कम हो सकती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
जानवरों की प्रजातियों पर अलग-अलग खुराक पर अध्ययन किए गए तीव्र विषाक्तता अध्ययनों के आंकड़े चिकित्सीय लोगों की तुलना में कहीं अधिक बताते हैं कि दवा विषाक्त प्रभावों से रहित है। लंबे समय तक प्रशासन के लिए भी दवा ने विभिन्न अंगों में परिवर्तन नहीं किया। एमोक्सिसिलिन भी न तो भ्रूण-विषैले और न ही टेराटोजेनिक पाया गया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
कठोर कैप्सूल: भ्राजातु स्टीयरेट। कैप्सूल घटक: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), पीला आयरन ऑक्साइड (E 172)।
गोलियाँ: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, कोलाइडल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज।
घुलनशील और चबाने योग्य गोलियां: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉस्पोविडोन, रास्पबेरी स्वाद, सोडियम सैकरीनेट, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
मौखिक निलंबन के लिए पाउडर: सोडियम एडिटेट, सोडियम बेंजोएट, सोडियम साइट्रेट, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम एल्गिनेट, रास्पबेरी पाउडर स्वाद, सुक्रोज।
मौखिक बूँदें, निलंबन: सोडियम एडिटेट, सोडियम बेंजोएट, सोडियम साइट्रेट, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम सैकरीनेट, रास्पबेरी स्वाद, सुक्रोज।
06.2 असंगति
समाधान में, एमोक्सिसिलिन सोडियम बाइकार्बोनेट, सिमेटिडाइन, एमिनोफिललाइन, एसीटीएच, नॉरएड्रेनालाईन, क्लोरैम्फेनिकॉल, टेट्रासाइक्लिन, एरिथ्रोमाइसिन, विटामिन बी और के के साथ असंगत है।
06.3 वैधता की अवधि
हार्ड कैप्सूल, टैबलेट, घुलनशील और चबाने योग्य टैबलेट: 3 वर्ष।
मौखिक निलंबन, मौखिक बूंदों, निलंबन के लिए पाउडर: 2 साल।
मौखिक निलंबन और बूंदों के पुनर्गठन के बाद, उत्पाद कमरे के तापमान पर 7 दिनों के लिए स्थिर है। इस अवधि के बाद, किसी भी अवशेष को समाप्त किया जाना चाहिए।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एल्यूमिनियम / पीवीसी / पीवीडीसी ब्लिस्टर; ५०० मिलीग्राम . के १२ हार्ड कैप्सूल का डिब्बा
एल्यूमिनियम / पीवीसी / पीवीडीसी ब्लिस्टर; 1 ग्राम की 12 गोलियों का डिब्बा
एल्यूमिनियम / पीवीसी / पीवीडीसी ब्लिस्टर; 12 घुलनशील और चबाने योग्य गोलियों का डिब्बा 500 मिलीग्राम;
एल्यूमिनियम / पीवीसी / पीवीडीसी ब्लिस्टर; 12 घुलनशील और चबाने योग्य गोलियों का डिब्बा 1 ग्राम।
पॉलीथीन / एल्यूमीनियम बंद होने के साथ कांच की बोतल; मौखिक निलंबन के लिए पाउडर 250 मिलीग्राम / 5 मिलीलीटर, 1 बोतल 100 मिलीलीटर + 1 स्नातक की उपाधि प्राप्त चम्मच।
पॉलीथीन / एल्यूमीनियम बंद होने के साथ कांच की बोतल; मौखिक बूँदें, निलंबन १०० मिलीग्राम / मिली, १ बोतल बूँदें २० मिली + १ मापने वाला कप और पिपेट
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
तैयारी के बाद, मौखिक निलंबन के लिए ज़िमॉक्स पाउडर और ज़िमॉक्स मौखिक बूंदों, पुनर्गठित निलंबन कमरे के तापमान पर 7 दिनों के लिए स्थिर हैं। इस अवधि के बाद, किसी भी अवशिष्ट उत्पाद को समाप्त कर दिया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
फाइजर इटालिया S.r.l.
Isonzo के माध्यम से, 71 - 04100 लैटिना
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी ०२३०८६०६१ - ५०० मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल - १२ कैप्सूल
एआईसी 023086150 - 1 ग्राम टैबलेट - 12 टैबलेट
एआईसी ०२३०८६१६२ - ५०० मिलीग्राम घुलनशील और चबाने योग्य गोलियां - १२ गोलियां
एआईसी ०२३०८६१७४ - १ ग्राम घुलनशील और चबाने योग्य गोलियां - १२ गोलियां
एआईसी ०२३०८६०९७ - २५० मिलीग्राम / ५ मिली पाउडर मौखिक निलंबन के लिए - १ बोतल १०० मिली
एआईसी ०२३०८६१८६ - १०० मिलीग्राम / एमएल मौखिक बूँदें, निलंबन - १ बोतल पाउडर २० मिली
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
31 मई 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
17 सितंबर, 2012