सक्रिय तत्व: Hyaluronic एसिड (Hyaluronic एसिड सोडियम नमक)
HYALISTIL 0.2% आई ड्रॉप, घोल
Hyalistil का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
यह क्या है
बनावटी आंसू।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
Hyalistil का उपयोग ड्राई आई सिंड्रोम के रोगसूचक उपचार के लिए किया जाता है।
मतभेद जब हयालिस्टिल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
रासायनिक दृष्टिकोण से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
तैयारी के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
उपयोग के लिए सावधानियां Hyalistil . को लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
उपचारात्मक उद्देश्यों के लिए नेत्र समाधान के प्रशासन के मामले में, उत्पाद के टपकाना को रोक दें।
उपयोग, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है, इस मामले में उपचार बंद कर दें और उपयुक्त चिकित्सा के लिए चिकित्सक से परामर्श करें। लक्षणों के बने रहने या बिगड़ने के मामले में, उपयोग को निलंबित करें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Hyalistil के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अन्य दवाओं के साथ HYALISTIL की बातचीत की कोई घटना आज तक ज्ञात नहीं है। हालांकि अन्य डिटर्जेंट या कीटाणुनाशक समाधानों के एक साथ उपयोग से बचने की सिफारिश की जाती है।
यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
हयालूरोनिक एसिड सोडियम नमक चतुर्धातुक अमोनियम लवण की उपस्थिति में अवक्षेपित हो सकता है।
इसलिए इन पदार्थों वाले घोलों के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान (देखें गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में HYALISTIL का उपयोग केवल अपने चिकित्सक से परामर्श करने और उसके साथ आपके मामले में जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद किया जाना चाहिए।
यदि आपको गर्भावस्था पर संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
HYALISTIL मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में हस्तक्षेप नहीं करता है।
Hyalistil . के कुछ अवयवों के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी
इस दवा में एक परिरक्षक के रूप में थायोमर्सल होता है और इसलिए, एलर्जी की प्रतिक्रिया हो सकती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Hyalistil का उपयोग कैसे करें: Posology
कितने
दिन में 3 या अधिक बार आई ड्रॉप की दो बूंदें।
चेतावनी: संकेतित खुराक से अधिक न लें।
कब और कब तक
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
पसंद
कंजंक्टिवल थैली में डालें।
एकल-खुराक कंटेनर में HYALISTIL का उपयोग केवल खोलने के तुरंत बाद किया जाना चाहिए। किसी भी अवशेष का पुन: उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
उपयोग के लिए निर्देश
5 मिली और 10 मिली की शीशियों में HYALISTIL
सुरक्षात्मक टोपी निकालें और टोपी को हटा दें। (चित्रलेख)
बोतल को उल्टा कर दें और बोतल पर ही हल्का दबाव डालकर आई ड्रॉप डालें।
टोपी को पेंच करके बोतल को बंद कर दें।
एकल-खुराक कंटेनर में HYALISTIL
उपयोग करने से पहले, सुनिश्चित करें कि एकल-खुराक कंटेनर बरकरार है।
एकल-खुराक कंटेनर को पट्टी से अलग करें। (चित्रलेख)
ऊपर से बिना खींचे घुमाकर खोलें। (चित्रलेख)
कंटेनर की नोक को आंख या किसी अन्य सतह के संपर्क में आने से बचें
यदि आपने हयालिस्टिल की अधिक मात्रा ले ली है तो क्या करें?
हयालिस्टिल की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास हयालिस्टिल के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Hyalistil के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, Hyalistil के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है।
पैकेज इंसर्ट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।
न तो स्थानीय और न ही प्रणालीगत प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं ज्ञात हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
प्रकाश और गर्मी स्रोतों के संपर्क में आने से बचें।
5 मिली और 10 मिली की बोतल में HYALISTIL 0.2%: पहली बार बोतल खोलने के बाद शेल्फ लाइफ 28 दिन है।
एकल-खुराक कंटेनर में HYALISTIL 0.2%:
एकल-खुराक पैकेज का उपयोग केवल खोलने के तुरंत बाद किया जाना चाहिए। पुन: उपयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए हमेशा बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
संयोजन
HYALISTIL 0.2% 5 मिली की बोतल और 10 मिली 1 मिली आई ड्रॉप में, घोल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: हयालूरोनिक एसिड सोडियम नमक 2 मिलीग्राम
Excipients: सोडियम क्लोराइड - पोटेशियम क्लोराइड - मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट - डिसोडियम फॉस्फेट डोडेकेहाइड्रेट - थियोमर्सल - शुद्ध पानी।
एकल-खुराक कंटेनर में HYALISTIL 0.2%
प्रत्येक एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं
0.25 मिली आई ड्रॉप, घोल। 1 मिली आई ड्रॉप, घोल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: हयालूरोनिक एसिड सोडियम नमक 2 मिलीग्राम
Excipients: सोडियम क्लोराइड - पोटेशियम क्लोराइड - मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट - डिसोडियम फॉस्फेट डोडेकेहाइड्रेट - शुद्ध पानी।
ये कैसा दिखता है
HYALISTIL 0.2% आई ड्रॉप, घोल के रूप में आता है।
पैकेज की सामग्री हैं:
HYALISTIL 0.2% आई ड्रॉप, घोल: 5 मिली की बोतल।
HYALISTIL 0.2% आई ड्रॉप, घोल: 10 मिली की बोतल।
HYALISTIL 0.2% आई ड्रॉप, घोल: 0.25 मिली के 20 सिंगल-डोज़ कंटेनर।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
HYALISTIL 0.2% आई ड्रॉप्स, सॉल्यूशन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
5 मिली और 10 मिली की बोतल में HYALISTIL 0.2%
1 मिली आई ड्रॉप, घोल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: हयालूरोनिक एसिड सोडियम नमक 2 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: थायोमर्सल
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
HYALISTIL 0.2% 0.25 मिलीलीटर एकल-खुराक कंटेनर में
1 मिली आई ड्रॉप, घोल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: हयालूरोनिक एसिड सोडियम नमक 2 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
आई ड्रॉप, घोल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
ड्राई आई सिंड्रोम का लक्षणात्मक उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
नेत्रश्लेष्मला थैली में दो बूंद आई ड्रॉप दिन में 3 या अधिक बार डालें।
उपयोग करने से पहले, सुनिश्चित करें कि एकल-खुराक कंटेनर बरकरार है।
एकल-खुराक कंटेनर में HYALISTIL का उपयोग केवल खोलने के तुरंत बाद किया जाना चाहिए। किसी भी अवशेष का पुन: उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
बूंदों को लगाने से, कंटेनर के सिरे को आंख या किसी अन्य सतह के संपर्क में आने से रोकें।
04.3 मतभेद
रासायनिक दृष्टिकोण से घटकों या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
तैयारी के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
उपचारात्मक उद्देश्यों के लिए नेत्र समाधान के प्रशासन के मामले में, उत्पाद के टपकाना को रोक दें।
उपयोग, विशेष रूप से यदि लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है, इस मामले में उपचार बंद कर दें और उपयुक्त चिकित्सा के लिए चिकित्सक से परामर्श करें। लक्षणों के बने रहने या बिगड़ने की स्थिति में, उपयोग को निलंबित करें और अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें।
उपयोग के लिए निर्देश
5 मिली और 10 मिली की बोतल में HYALISTIL 0.2%
सुरक्षात्मक टोपी निकालें और टोपी को हटा दें।
बोतल को उल्टा कर दें और बोतल पर ही हल्का दबाव डालकर आई ड्रॉप डालें।
टोपी को पेंच करके बोतल को बंद कर दें।
एकल-खुराक कंटेनर में HYALISTIL 0.2%
पट्टी से एकल खुराक अलग करें।
ऊपर से बिना खींचे घुमाकर खोलें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य दवाओं के साथ HYALISTIL की बातचीत की कोई घटना आज तक ज्ञात नहीं है। हालांकि अन्य डिटर्जेंट या कीटाणुनाशक समाधानों के एक साथ उपयोग से बचने की सिफारिश की जाती है (उदाहरण के लिए चतुर्धातुक अमोनियम लवण युक्त समाधान पृष्ठ 6.2 देखें)।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था या दुद्ध निकालना में दवा के उपयोग पर कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। इसलिए दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले जोखिम से अधिक हो।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
HYALISTIL मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता में हस्तक्षेप नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
न तो स्थानीय और न ही प्रणालीगत प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं ज्ञात हैं।
इस दवा में एक परिरक्षक के रूप में थायोमर्सल (एक ऑर्गेनोमेरक्यूरियल यौगिक) होता है और इसलिए, संवेदीकरण प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं (खंड 4.3 देखें)।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई भी मामले कभी सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: नेत्र विज्ञान।
एटीसी कोड: S01XA
Hyaluronic एसिड सोडियम नमक, HYALISTIL आई ड्रॉप्स का सक्रिय संघटक, एक प्राकृतिक, अल्ट्रा-प्योर बायोपॉलिमर है, जो एक मूल आणविक निस्पंदन विधि के माध्यम से प्राप्त किया जाता है। स्यूडोप्लास्टिकिटी, विस्कोलेस्टिकिटी, आंसू फिल्म की श्लेष्म परत के लिए चिपकने वाला, पानी को शामिल करने की क्षमता Hyaluronic एसिड सोडियम नमक HYALISTIL आई ड्रॉप द्वारा लगाए गए आंसू फिल्म की स्थिर और / या पुनर्स्थापनात्मक कार्रवाई का आधार है।
कॉर्निया और कंजंक्टिवा का जलयोजन और स्नेहन HYALISTIL आई ड्रॉप्स को कॉन्टैक्ट लेंस की सहनशीलता में सुधार करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक वैध उपकरण बनाता है और, आमतौर पर, ड्राई आई सिंड्रोम के रोगसूचक उपचार में।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
हाइलूरोनिक एसिड, जलीय या कांच के विकल्प के रूप में बबून की आंख में पेश किया जाता है, तेजी से समाप्त हो जाता है; पूर्वकाल कक्ष में पेश किया जाता है यह जलीय हास्य के सामान्य बहिर्वाह मार्गों का अनुसरण करता है और बाद में चयापचय होता है।
यह पहले से ही जानवरों (खरगोश और माउस) में दिखाया गया है कि बहिर्जात हयालूरोनिक एसिड को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है जो लगभग 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन के एचए की "निकासी" के अनुरूप 2.5-4.5 मिनट के आधे जीवन के साथ रक्तप्रवाह से तेजी से गायब हो जाता है।
चयापचय अनिवार्य रूप से यकृत में होता है, जहां, संभवतः, कुफ़्फ़र कोशिकाएं लाइसोसोमल एंजाइमों द्वारा बहुलक के पिनोसाइटोसिस और गिरावट के लिए जिम्मेदार होती हैं जो इसे सरल सैकराइड टुकड़ों में चयापचय करती हैं जो हेक्सोज़ के सामान्य मार्ग में प्रवेश करती हैं, वही जो "जीव" द्वारा उपयोग किए जाते हैं। अंतर्जात हयालूरोनिक एसिड को चयापचय करने के लिए, व्यापक रूप से कांच के शरीर में, साथ ही जलीय हास्य में मौजूद होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
इलाज की गई विभिन्न जानवरों की प्रजातियों में तीव्र, सूक्ष्म और पुरानी विषाक्तता, भ्रूणोटॉक्सिसिटी, प्रजनन क्षमता, पेरी- और प्रसवोत्तर विषाक्तता, उत्परिवर्तन और इम्युनोजेनेसिटी के अध्ययन ने हयालूरोनिक एसिड सोडियम की विषाक्तता का पूर्ण अभाव दिखाया है।
जहां तक स्थानीय सहनशीलता का संबंध है, पशु की आंखों में हयालूरोनिक एसिड सोडियम नमक के प्रशासन के बाद, कोई असहिष्णुता घटना नहीं हुई है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
5 मिली और 10 मिली की बोतल में HYALISTIL 0.2%
सोडियम क्लोराइड - पोटेशियम क्लोराइड - मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट - डिसोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट - थियोमर्सल - शुद्ध पानी।
एकल-खुराक कंटेनर में HYALISTIL 0.2%
सोडियम क्लोराइड - पोटेशियम क्लोराइड - मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट - डिसोडियम फॉस्फेट डोडेकाहाइड्रेट - शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
हयालूरोनिक एसिड सोडियम नमक चतुर्धातुक अमोनियम लवण की उपस्थिति में अवक्षेपित हो सकता है। इसलिए इन पदार्थों वाले समाधानों के एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए। अब तक अन्य दवाओं के साथ HYALISTIL की असंगति की घटनाएं ज्ञात नहीं हैं।
06.3 वैधता की अवधि
5 मिली और 10 मिली की बोतल में HYALISTIL 0.2%:
3 वर्ष।
पहली बार बोतल खोलने के बाद शेल्फ लाइफ 28 दिन है।
एकल-खुराक कंटेनर में HYALISTIL 0.2%:
3 वर्ष।
एकल-खुराक पैकेज का उपयोग केवल खोलने के तुरंत बाद किया जाना चाहिए। पुन: उपयोग न करें।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से नीचे स्टोर करें।
प्रकाश और गर्मी स्रोतों के संपर्क में आने से बचें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
5 मिली और 10 मिली की बोतल में HYALISTIL 0.2%
5 मिली और 10 मिली . की क्षमता वाली कम घनत्व वाली पॉलीथीन की बोतल
एकल-खुराक कंटेनर में HYALISTIL 0.2%
समाधान के 0.25 मिलीलीटर के कम घनत्व वाले पॉलीथीन में 20 एकल-खुराक कंटेनर।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एस.आई.एफ.आई. एस.पी.ए. - Ercole पट्टी के माध्यम से, 36 - 95020 Lavinaio - एसी एस एंटोनियो (सीटी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
HYALISTIL 0.2% आई ड्रॉप, घोल - 5 मिली बोतल: A.I.C. ०३२०७२०६२
HYALISTIL 0.2% आई ड्रॉप, घोल - 10 मिली की बोतल: A.I.C. ०३२०७२०७४
HYALISTIL 0.2% आई ड्रॉप, घोल - सिंगल-डोज़ कंटेनर: A.I.C. ०३२०७२०५०
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: नवंबर 1995
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: नवंबर 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जनवरी 2012