सक्रिय तत्व: प्रोजेस्टेरोन (हाइड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन कैप्रोएट)
LENTOGEST ३४१ मिलीग्राम / इंजेक्शन के लिए २ मिलीलीटर समाधान
लेंटोजेस्ट का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
जननांग प्रणाली के सेक्स हार्मोन और न्यूनाधिक: प्रोजेस्टोजेन्स
चिकित्सीय संकेत
गर्भपात का खतरा, आदतन गर्भपात, निष्क्रिय किशोर और क्लाइमेक्टेरिक मेट्रोरेजिया, प्राथमिक और माध्यमिक एमेनोरिया, सर्जरी के मामले में गर्भावस्था की सुरक्षा, ल्यूटियल अपर्याप्तता।
लेंटोजेस्ट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता, निर्धारित की जाने वाली प्रकृति के बाहरी जननांग से रक्त की हानि, थ्रोम्बोफ्लिबिटिक और थ्रोम्बोम्बोलिक विकार, गंभीर यकृत अपर्याप्तता, संदिग्ध या प्रारंभिक चरण स्तन कैंसर।
इसका उपयोग हर्पीज ग्रेविडेरम से इतिहास के इतिहास के मामले में नहीं किया जाना चाहिए।
Lentogest . लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
लेंटोगेस्ट के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तनों के तालमेल सहित) करने के अलावा, रोगी के व्यक्तिगत और पारिवारिक चिकित्सा इतिहास का मूल्यांकन, उपयोग के लिए मतभेद और विशेष और एहतियाती चेतावनियों के आलोक में किया जाना चाहिए। इसके अलावा, गर्भावस्था की उपस्थिति को बाहर रखा जाना चाहिए, निश्चित रूप से, उस मामले को छोड़कर, जिसमें गर्भपात की धमकी और आदतन गर्भपात के संकेत के लिए दवा दी जाती है।
गर्भपात के खतरे और आदतन गर्भपात में प्रोजेस्टोजेन के उपयोग की अनुमति उन मामलों में दी जा सकती है जहां विशिष्ट रोग संबंधी तस्वीर के एटियलजि के संबंध में यह बिल्कुल आवश्यक है (दूसरे चरण की अपर्याप्तता के कारण बांझपन, अपर्याप्त गतिविधि के कारण गर्भपात का खतरा) कॉर्पस ल्यूटियम ग्रेविडरम)।
मिर्गी, अस्थमा और हृदय या गुर्दे की कमी और मधुमेह रोगियों में सावधानी बरतनी चाहिए क्योंकि प्रोजेस्टिन हार्मोन पानी के प्रतिधारण की स्थिति को निर्धारित या बढ़ा सकते हैं और ग्लूकोज सहनशीलता को कम कर सकते हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Lentogest के प्रभाव को बदल सकते हैं?
रिफैम्पिसिन, एम्पीसिलीन, फेनिलबुटाज़ोन, बार्बिटुरेट्स, कुछ एंटीकॉन्वेलेंट्स (हाइडेंटोइन्स, आदि) का एक साथ सेवन उपचार की प्रभावशीलता से समझौता कर सकता है। यह भी संभव है कि मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं या इंसुलिन की आवश्यकता बढ़ या घट गई हो।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
सभी तैलीय समाधानों की तरह, लेंटोजेस्ट को इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाना चाहिए।
यदि उपचार के दौरान दृष्टि या डिप्लोपिया के आंशिक या पूर्ण नुकसान के लक्षण दिखाई देते हैं तो देखभाल की जानी चाहिए और यदि पैपिलरी एडिमा या रेटिना वाहिकाओं के घाव होते हैं तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए।
वही पहले लक्षणों के बारे में कहा जाना चाहिए जो परिधीय, मस्तिष्क और फुफ्फुसीय वाहिकाओं को प्रभावित करने वाले थ्रोम्बोटिक विकारों का संकेत दे सकते हैं। उन विषयों पर भी विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए जिनमें अंतःस्रावी परीक्षण और यकृत समारोह में परिवर्तन होते हैं; ऐसे विषयों में उपचार बंद कर देना चाहिए और लगभग दो महीने के बाद परीक्षण दोहराया जाना चाहिए।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग करने पर प्रभाव
मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं बताया गया है।
गर्भावस्था और स्तनपान
संकेतित मामलों में (खुराक, विधि और प्रशासन का समय देखें) और सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत गर्भावस्था में लेंटोजेस्ट का संकेत दिया गया है।
स्तनपान करते समय उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
खुराक और उपयोग की विधि लेंटोजेस्ट का उपयोग कैसे करें: खुराक
- गर्भपात का खतरा: लेंटोगेस्ट की 1 एम्पाउल देकर उपचार तुरंत शुरू किया जाना चाहिए। इसे सप्ताह में दो बार लेंटोजेस्ट के 1 एम्पुल के साथ जारी रखने की सिफारिश की जाती है जब तक कि रोगी अपनी सामान्य गतिविधि को फिर से शुरू करने के बाद भी खतरे के लक्षण प्रस्तुत नहीं करता है। एल " आगे व्यक्तिगत नैदानिक मामलों के संबंध में लेंटोजेस्ट के साथ उपचार जारी रखने का निर्णय लिया जाएगा।
- आदतन गर्भपात: जैसे ही गर्भावस्था का सुरक्षित रूप से पता चल गया हो, उपचार शुरू कर देना चाहिए। गर्भावस्था के 10वें-12वें सप्ताह तक प्रति सप्ताह लेंटोजेस्ट के 1-2 ampoules को इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाएगा।
- निष्क्रिय किशोर और क्लाइमेक्टेरिक रक्तस्राव: निष्क्रिय मेट्रोरहागिया के नियंत्रण के लिए यह सलाह दी जाती है कि चक्र के १८वें और २०वें दिन के बीच प्रशासित लेंटोगेस्ट की १ ampoule का प्रशासन करें। इंजेक्शन के 8-10 दिनों बाद निकासी रक्तस्राव दिखाई देगा।
- प्राइमरी और सेकेंडरी एमेनोरिया: सेकेंडरी एमेनोरिया के मामले में लेंटोजेस्ट के साथ उपचार, गर्भावस्था से इंकार करने से पहले शुरू नहीं किया जाना चाहिए; इसके अलावा, मासिक धर्म की तरह रक्तस्राव को प्रेरित करने के लिए, एक एस्ट्रोजन को पहले प्रशासित किया जाना चाहिए, और पर्याप्त अवधि के लिए, प्रशासन, चक्र के 18 वें और 20 वें दिन के बीच, लेंटोजेस्ट की 1 शीशी। अभाव से 8-10 दिखाई देगा। इंजेक्शन के बाद के दिन।
- आवश्यक सावधानियां: यदि रोगी गर्भवती नहीं होना चाहती है, तो गर्भनिरोधक के लिए अन्य गैर-हार्मोनल विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए (ओगिनो-नौस विधि और बेसल तापमान को छोड़कर)। यदि उपचार के दौरान कोई वापसी मासिक धर्म नहीं होता है, भले ही गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग किया जाता है, गर्भावस्था की संभावना से इंकार किया जाना चाहिए; इसलिए यह आवश्यक होगा कि उपचार को स्थगित कर दिया जाए और उसकी पुष्टि करने या उसे बाहर करने के लिए उपयुक्त परीक्षण किए जाएं। इस घटना में कि गर्भावस्था वास्तव में स्थापित हो गई है, लेंटोजेस्ट (और एस्ट्रोजन के साथ नहीं) के साथ उपचार केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में जारी रखा जाएगा।
- सर्जरी के मामले में गर्भावस्था की सुरक्षा: सर्जरी से कम से कम एक सप्ताह पहले लेंटोजेस्ट के 1-2 ampoules के साथ उपचार शुरू करने की सलाह दी जाती है। सर्जरी के बाद, 4 सप्ताह के लिए प्रति सप्ताह लेंटोजेस्ट के 1-2 ampoules के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए।
- ल्यूटियल अपर्याप्तता: ऐसे मामलों में जहां ल्यूटियल चरण छोटा हो जाता है (छोटी अवधि के चक्र के दूसरे भाग में बेसल तापमान में वृद्धि), एंडोमेट्रियम का परिवर्तन सबसे अधिक अपूर्ण है। ऐसे मामलों में लेंटोगेस्ट का प्रशासन स्रावी परिवर्तन का पक्षधर है एंडोमेट्रियम और इसलिए गर्भवती होने की संभावना बढ़ जाती है। बेसल तापमान में वृद्धि के तीन दिन बाद, एक साथ एस्ट्रोजेन के साथ (चूंकि, सामान्य रूप से, एक साथ एस्ट्रोजेनिक घाटा होता है) लेंटोजेस्ट के 1 ampoule को प्रशासित करने का सुझाव दिया जाता है।
ल्यूटियल चरण के समर्थन में, लेंटोजेस्ट की 1 शीशी को सप्ताह में दो बार तब तक इंजेक्ट किया जाएगा जब तक कि βHCG का मूल्यांकन नहीं हो जाता। सकारात्मक βHCG के मामले में, गर्भावस्था के 10वें-12वें सप्ताह तक उपचार जारी रखा जाएगा।
चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार, लेंटोजेस्ट की विभिन्न खुराक उपयुक्त रूप से भिन्न हो सकती हैं।
यदि आपने बहुत अधिक लेंटोजेस्ट लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं। आकस्मिक रूप से लेंटोजेस्ट की अत्यधिक खुराक लेने के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
Lentogest के दुष्प्रभाव क्या हैं?
थ्रोम्बोम्बोलिक दुर्घटनाओं (परिधीय, फुफ्फुसीय, मस्तिष्क, रेटिना) और न्यूरोक्युलर घावों से संबंधित अभिव्यक्तियाँ; मतली, सिरदर्द, चक्कर आना; पेट में मरोड़; तंत्रिका जलन, अवसाद, कामेच्छा में परिवर्तन, प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम, स्पॉटिंग (एक मासिक धर्म और अगले के बीच बाहरी जननांग से मामूली रक्तस्राव) की घटनाएं; मुँहासे, हाइपरट्रिचोसिस; रक्तस्रावी और एरिथेमेटस त्वचा पर चकत्ते; इंजेक्शन स्थल पर दर्द; पानी प्रतिधारण; भार बढ़ना; पूर्वनिर्धारित व्यक्तियों में दबाव में वृद्धि। कोलेस्टेटिक पीलिया, असामान्य यकृत समारोह परीक्षण और रक्त जमावट परीक्षण शायद ही कभी रिपोर्ट किए गए हैं। पैकेज लीफलेट में वर्णित कोई भी दुष्प्रभाव आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित नहीं किया जाना चाहिए।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि की जाँच करें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें
समय सीमा "> अन्य जानकारी
संयोजन
प्रत्येक शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: 17α-हाइड्रॉक्सीप्रोजेस्टेरोन कैप्रोएट 341 मिलीग्राम
Excipients: बेंजाइल अल्कोहल, एथिल ओलेट।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
इंजेक्शन योग्य घोल। 2 मिली शीशी।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
लेंटोजेस्ट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
प्रत्येक शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: 17 अल्फा हाइड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन कैप्रोएट 341 मिलीग्राम
एक्सीसिएंट्स के लिए, पी देखें। ६.१
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
इंजेक्शन योग्य घोल।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
गर्भपात का खतरा, आदतन गर्भपात, निष्क्रिय किशोर और क्लाइमेक्टेरिक मेट्रोरेजिया, प्राथमिक और माध्यमिक एमेनोरिया, सर्जरी के मामले में गर्भावस्था की सुरक्षा, ल्यूटियल अपर्याप्तता।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
गर्भपात का खतरा: लेंटोजेस्ट की 1 एम्पुल की खुराक देकर तुरंत उपचार शुरू किया जाना चाहिए। सप्ताह में 2 बार लेंटोजेस्ट की 1 शीशी के साथ जारी रखने की सिफारिश की जाती है जब तक कि रोगी अपनी सामान्य गतिविधि को फिर से शुरू करने के बाद भी खतरे के लक्षण प्रस्तुत नहीं करता है। व्यक्तिगत नैदानिक मामलों के संबंध में लेंटोगेस्ट के साथ उपचार को आगे जारी रखने का निर्णय लिया जाएगा।
आदतन गर्भपात: जैसे ही गर्भावस्था का सुरक्षित रूप से पता चल गया हो, उपचार शुरू कर देना चाहिए। गर्भावस्था के 10वें-12वें सप्ताह तक प्रति सप्ताह लेंटोगेस्ट के 1-2 ampoules को इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाएगा।
निष्क्रिय किशोर और क्लाइमेक्टेरिक रक्तस्राव: निष्क्रिय मेट्रोरहागिया के नियंत्रण के लिए यह सलाह दी जाती है कि चक्र के १८वें और २०वें दिन के बीच प्रशासित लेंटोगेस्ट के १ ampoule को प्रशासित करें। इंजेक्शन के 8-10 दिनों बाद निकासी रक्तस्राव दिखाई देगा।
प्राथमिक और माध्यमिक अमेनोरिया: माध्यमिक एमेनोरिया के मामले में लेंटोजेस्ट के साथ उपचार, गर्भावस्था से इंकार करने से पहले शुरू नहीं किया जाना चाहिए; इसके अलावा, मासिक धर्म की तरह रक्तस्राव को प्रेरित करने के लिए, एक एस्ट्रोजन को पहले प्रशासित किया जाना चाहिए, और पर्याप्त अवधि के लिए, प्रशासन, चक्र के 18 वें और 20 वें दिन के बीच, लेंटोजेस्ट की 1 शीशी। अभाव से 8-10 दिखाई देगा। इंजेक्शन के बाद के दिन।
आवश्यक सावधानियां
यदि रोगी गर्भवती नहीं होना चाहती है, तो गर्भनिरोधक के लिए अन्य गैर-हार्मोनल विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए (ओगिनो-नौस विधि और बेसल तापमान को छोड़कर)।
यदि उपचार के दौरान कोई वापसी मासिक धर्म नहीं होता है, भले ही गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग किया जाता है, गर्भावस्था की संभावना से इंकार किया जाना चाहिए; इसलिए यह आवश्यक होगा कि उपचार को स्थगित कर दिया जाए और उसकी पुष्टि करने या उसे बाहर करने के लिए उपयुक्त परीक्षण किए जाएं। इस घटना में कि गर्भावस्था वास्तव में स्थापित हो गई है, लेंटोजेस्ट (और एस्ट्रोजन के साथ नहीं) के साथ उपचार केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में जारी रखा जाएगा।
सर्जरी के मामले में गर्भावस्था की सुरक्षा: सर्जरी से कम से कम एक सप्ताह पहले लेंटोजेस्ट के 1-2 ampoules के साथ उपचार शुरू करने की सलाह दी जाती है। सर्जरी के बाद, 4 सप्ताह के लिए प्रति सप्ताह लेंटोजेस्ट के 1-2 ampoules के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए।
ल्यूटियल अपर्याप्तता: ऐसे मामलों में जहां ल्यूटियल चरण छोटा हो जाता है (छोटी अवधि के चक्र के दूसरे भाग में बेसल तापमान में वृद्धि), एंडोमेट्रियम का परिवर्तन सबसे अधिक अपूर्ण है। ऐसे मामलों में, लेंटोगेस्ट का प्रशासन एंडोमेट्रियम के स्रावी परिवर्तन का पक्षधर है और इसलिए गर्भवती होने की संभावना बढ़ जाती है। बेसल तापमान में वृद्धि के तीन दिन बाद, एक साथ एस्ट्रोजेन के साथ (चूंकि, सामान्य रूप से, एक साथ एस्ट्रोजेनिक घाटा होता है) लेंटोजेस्ट के 1 ampoule को प्रशासित करने का सुझाव दिया जाता है।
ल्यूटियल चरण के समर्थन में, लेंटोजेस्ट की 1 शीशी को सप्ताह में दो बार तब तक इंजेक्ट किया जाएगा जब तक कि बीएचसीजी का मूल्यांकन नहीं हो जाता। सकारात्मक बीएचसीजी के मामले में, गर्भावस्था के 10वें-12वें सप्ताह तक उपचार जारी रखा जाएगा।
चिकित्सकीय नुस्खे के अनुसार, लेंटोजेस्ट की विभिन्न खुराक उपयुक्त रूप से भिन्न हो सकती हैं।
04.3 मतभेद -
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता, निर्धारित की जाने वाली प्रकृति के बाहरी जननांग से रक्त की हानि, थ्रोम्बोफ्लिबिटिक और थ्रोम्बोम्बोलिक विकार, गंभीर यकृत अपर्याप्तता, संदिग्ध या प्रारंभिक चरण स्तन कैंसर।
इसका उपयोग हर्पीज ग्रेविडेरम से इतिहास के इतिहास के मामले में नहीं किया जाना चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
लेंटोगेस्ट के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तनों के तालमेल सहित) करने के अलावा, रोगी के व्यक्तिगत और पारिवारिक चिकित्सा इतिहास का मूल्यांकन, उपयोग के लिए मतभेद और विशेष और एहतियाती चेतावनियों के आलोक में किया जाना चाहिए। इसके अलावा, गर्भपात की धमकी और आदतन गर्भपात के संकेत के अलावा, गर्भावस्था की उपस्थिति को बाहर रखा जाना चाहिए।
मायोमेट्रियम पर लेंटोजेस्ट द्वारा की गई कार्रवाई के बाद, पहले से ही मृत भ्रूण की अवधारण हो सकती है। इस घटना में कि चिकित्सा लंबे समय तक जारी रहती है, इसलिए पर्याप्त जांच और गर्भावस्था परीक्षणों के माध्यम से गर्भावस्था की स्थिति की दृढ़ता या अन्यथा का पता लगाना आवश्यक है।
गर्भपात के खतरे और आदतन गर्भपात में प्रोजेस्टोजेन के उपयोग की अनुमति उन मामलों में दी जा सकती है जहां विशिष्ट रोग संबंधी तस्वीर के एटियलजि के संबंध में यह बिल्कुल आवश्यक है (दूसरे चरण की अपर्याप्तता के कारण बांझपन, अपर्याप्त गतिविधि के कारण गर्भपात का खतरा) कॉर्पस ल्यूटियम ग्रेविडरम)।
सभी तैलीय समाधानों की तरह, लेंटोजेस्ट को इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाना चाहिए। एक संभावित इंट्रावास्कुलर इंजेक्शन एक तैलीय अन्त: शल्यता को जन्म दे सकता है।
यदि उपचार के दौरान दृष्टि या डिप्लोपिया के आंशिक या पूर्ण नुकसान के लक्षण दिखाई देते हैं तो देखभाल की जानी चाहिए और यदि पैपिलरी एडिमा या रेटिना वाहिकाओं के घाव होते हैं तो उपचार रोक दिया जाना चाहिए। वही पहले लक्षणों के बारे में कहा जाना चाहिए जो परिधीय, मस्तिष्क और फुफ्फुसीय वाहिकाओं को प्रभावित करने वाले थ्रोम्बोटिक विकारों का संकेत दे सकते हैं। उन विषयों पर भी विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए जिनमें अंतःस्रावी परीक्षण और यकृत समारोह में परिवर्तन होते हैं; ऐसे विषयों में उपचार बंद कर देना चाहिए और लगभग दो महीने के बाद परीक्षण दोहराया जाना चाहिए।
मिर्गी, अस्थमा और हृदय या गुर्दे की कमी और मधुमेह रोगियों में सावधानी बरतनी चाहिए क्योंकि प्रोजेस्टिन हार्मोन पानी के प्रतिधारण की स्थिति को निर्धारित या बढ़ा सकते हैं और ग्लूकोज सहनशीलता को कम कर सकते हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
रिफैम्पिसिन, एम्पीसिलीन, फेनिलबुटाज़ोन, बार्बिटुरेट्स, कुछ एंटीकॉन्वेलेंट्स (हाइडेंटोइन्स, आदि) का एक साथ सेवन, एंजाइमी प्रेरण और यकृत क्षरण के त्वरण, उपचार की प्रभावकारिता से समझौता कर सकता है। यह भी संभव है कि मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं या इंसुलिन की आवश्यकता बढ़ या घट गई हो।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
संकेतित मामलों में (खुराक, विधि और प्रशासन की अवधि देखें) और सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत गर्भावस्था में लेंटोजेस्ट का संकेत दिया गया है।
स्तनपान करते समय उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
Lentogest मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
एस्ट्रोजेन से जुड़े प्रोजेस्टोजेन के उपयोग के बाद परिधीय, फुफ्फुसीय, सेरेब्रल, रेटिनल थ्रोम्बोम्बोलिक दुर्घटनाओं और न्यूरो-ओकुलर घावों की सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण घटनाओं का वर्णन किया गया है। विभिन्न संयोजनों में प्रोजेस्टोजेन के उपयोग के बाद रिपोर्ट की गई अन्य माध्यमिक प्रतिक्रियाएं थीं: पूर्वनिर्धारित व्यक्तियों में रक्तचाप में वृद्धि, वजन बढ़ना, प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम, स्पॉटिंग; कामेच्छा में परिवर्तन; पेट में ऐंठन, द्रव प्रतिधारण; मुँहासे, सिरदर्द, चक्कर आना, मतली; तंत्रिका की घटना जलन, अवसाद, हाइपरट्रिचोसिस, रक्तस्रावी और एरिथेमेटस त्वचा पर चकत्ते, इंजेक्शन स्थल पर दर्द।
कोलेस्टेटिक पीलिया, असामान्य लिवर फंक्शन टेस्ट जैसे बीएसएफ रिटेंशन, अल्कलाइन फॉस्फेट, ट्रांसएमिनेस और रक्त जमावट परीक्षण शायद ही कभी रिपोर्ट किए गए हैं।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: सेक्स हार्मोन और जननांग प्रणाली के न्यूनाधिक: गर्भावस्था से प्राप्त प्रोजेस्टोजेन। एटीसी: G03DA03
लेंटोजेस्ट 17α-हाइड्रॉक्सीप्रोजेस्टेरोन के एस्टरीफिकेशन द्वारा बनाया गया एक लंबे समय तक काम करने वाला प्रोजेस्टिन है जो यौन तंत्र और गर्भावस्था से जुड़ी शारीरिक घटनाओं का पक्षधर है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित, 17α-हाइड्रॉक्सीप्रोजेस्टेरोन कैप्रोएट धीरे-धीरे जमा से एक द्विध्रुवीय तरीके से और लगभग 5 और 11 दिनों के आधे जीवन के साथ जारी किया जाता है; यह जीव में जमा नहीं होता है और अंगों या ऊतकों में विशिष्ट जमा का संकेत नहीं देता है।
एक बार जमा से मुक्त होने के बाद, 17α-हाइड्रॉक्सीप्रोजेस्टेरोन कैप्रोएट तेजी से अपरिवर्तित या मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। उन्मूलन मुख्य रूप से पित्त (मूत्र / मल उन्मूलन अनुपात = 0.05-0.02) है और लगातार और उच्च दर पर होता है (आधा जीवन: लगभग 10 घंटे)। एक एंटरो-पित्त परिसंचरण की संभावना नहीं है।
उत्पाद की लंबी जैविक गतिविधि भंडारण के बजाय इंजेक्शन साइट से धीमी पुनर्अवशोषण और वसा ऊतक से धीमी गति से रिलीज के कारण होती है: इस ऊतक में, 17α-हाइड्रॉक्सीप्रोजेस्टेरोन कैप्रोएट की इंजेक्शन खुराक से 10% से कम पाया गया था, में प्रोजेस्टेरोन के व्यवहार के विपरीत, जो कम आधा जीवन होने के बावजूद, वसा ऊतक में अधिक मात्रा में केंद्रित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
17α-हाइड्रॉक्सीप्रोजेस्टेरोन कैप्रोएट की विषाक्तता कम है। यह व्यावहारिक रूप से तीव्र विषाक्तता से रहित है: चूहों में एलडी 50 200 मिलीग्राम / 100 ग्राम है।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
बेंज़िल अल्कोहल, एथिल ओलेट।
06.2 असंगति "-
कोई ज्ञात असंगति नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि "-
बरकरार पैकेजिंग में: 5 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
कांच की शीशियों को 2ml शीशी के डिब्बे में पैक किया जाता है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
अप्रयुक्त उत्पाद और इस दवा से प्राप्त अपशिष्ट का निपटान कानूनी आवश्यकताओं के अनुसार किया जाना चाहिए।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
IBSA फ़ार्मास्युटिसी इटालिया S.r.l., मार्टिरी डि सेफालोनिया के माध्यम से, 2, 26900 लोदी
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
एआईसी एन. 024542019
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
1983/2005
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
मई 2010
