सक्रिय तत्व: लोपरामाइड
LOPEMID "2 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल" 30 कैप्सूल
लोपेमिड का प्रयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
डायरिया रोधी
चिकित्सीय संकेत
लोपेमिड को तीव्र और पुरानी दस्त के रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
इलियोस्टॉमी के बाद यह डिस्चार्ज की संख्या और मात्रा को कम करने और उनकी स्थिरता को बढ़ाने की अनुमति देता है।
लोपेमिड का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
लोपेमिड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब आंतों के क्रमाकुंचन के किसी भी अवरोध से बचा जाना है।
12 साल से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Lopemid के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
इसके साथ संभावित बातचीत हो सकती है: दवाएं जो आंतों के क्रमाकुंचन को धीमा करती हैं (उदाहरण के लिए एंटीकोलिनर्जिक्स), क्योंकि लोपरामाइड के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
CYP450 अवरोधकों और P-ग्लाइकोप्रोटीन अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
12 साल से कम उम्र में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान:
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भवती महिलाओं में, विशेष रूप से पहली तिमाही में, उत्पाद का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और सीधे चिकित्सकीय देखरेख में हो।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव: लोपेमिड मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
दवा सतर्कता की स्थिति को नहीं बदलती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय लोपेमिड का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
चेतावनी: दो दिनों से अधिक समय तक उपयोग न करें।
तीव्र दस्त
- वयस्क: वयस्कों के लिए शुरुआती खुराक 2 कैप्सूल है। इसके बाद प्रत्येक विकृत (नरम) मल को खाली करने के बाद 1 कैप्सूल। अधिकतम खुराक 8 कैप्सूल (वयस्क)।
मल सामान्य होने के बाद खुराक कम करें। कब्ज की स्थिति में, चिकित्सा बंद कर दें।
जीर्ण दस्त
प्रत्येक रोगी के लिए उपयुक्त खुराक के साथ सामान्य निकासी लगभग हमेशा प्राप्त की जा सकती है। प्रारंभिक खुराक है:
- वयस्क: प्रति दिन 2 कैप्सूल। इस प्रारंभिक खुराक को तब तक समायोजित किया जाना चाहिए जब तक कि दिन में 1-2 बार बनने वाले मल की निकासी न हो जाए।
यह आमतौर पर वयस्कों में प्रति दिन 1 से 6 कैप्सूल की रखरखाव खुराक के साथ संभव है।
जैसे ही मल सामान्य हो, खुराक कम करें; कब्ज होने पर इलाज बंद कर दें।
लोपेमिड का अधिक मात्रा में सेवन करने पर क्या करें?
लोपेमिड की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
सीएनएस अवसाद (मूर्खता, असंगठित आंदोलनों, उदासीनता, मिओसिस, मांसपेशी हाइपरटोनिया, श्वसन अवसाद) और कब्ज अधिक मात्रा में होने की स्थिति में हो सकता है, जिसमें हेपेटिक डिसफंक्शन से संबंधित है।
ओवरडोज के मामले में उपाय: गैस्ट्रिक पानी से धोना, उल्टी करना, एनीमा या जुलाब का प्रशासन।
तत्काल उपाय: नालोक्सोन इंजेक्षन; यदि आवश्यक हो, तो 1-3 घंटे के बाद नालोक्सोन इंजेक्शन दोहराएं और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के किसी भी बिगड़ने के लिए रोगी की कम से कम 48 घंटे तक निगरानी करें।
वयस्कों की तुलना में बच्चे लोपरामाइड ओवरडोज के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं। इसलिए उत्पाद को उनकी पहुंच से दूर रखने की सिफारिश की जाती है क्योंकि आकस्मिक घूस, विशेष रूप से 4 साल से कम उम्र के बच्चों में, कब्ज और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के साथ उनींदापन और धीमी गति से सांस लेने का कारण बन सकता है। इस मामले में रोगी को 48 घंटे तक सावधानीपूर्वक निगरानी में रखा जाना चाहिए।
यदि आपके पास लोपेमिड के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें
लोपेमिड के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, लोपेमिड दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
पेट दर्द और शुष्क मुँह के कुछ दुर्लभ मामलों के अपवाद के साथ, लंबे समय तक उपचार के बाद भी कोई अन्य दुष्प्रभाव नहीं देखा गया है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, ठीक से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि से परे दवा का उपयोग न करें।
कमरे के तापमान (+8 डिग्री सेल्सियस और +30 डिग्री सेल्सियस के बीच) पर स्टोर करने के लिए
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
संयोजन
प्रत्येक कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
लोपरामाइड हाइड्रोक्लोराइड 2 मिलीग्राम।
excipients
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, तालक।
खोल के घटक:
जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और पैकेजिंग
2 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल 30 कैप्सूल
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
लोपेमिड
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक कैप्सूल में शामिल हैं: 2.0 मिलीग्राम लोपरामाइड हाइड्रोक्लोराइड।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
कैप्सूल।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
लोपेमिड को तीव्र और पुरानी दस्त के रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
इलियोस्टॉमी के बाद यह डिस्चार्ज की संख्या और मात्रा को कम करने और उनकी स्थिरता को बढ़ाने की अनुमति देता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
चेतावनी: दो दिनों से अधिक समय तक उपयोग न करें।
तीव्र दस्त
वयस्कों: वयस्कों के लिए शुरुआती खुराक 2 कैप्सूल है। फिर प्रत्येक विकृत (नरम) मल को खाली करने के बाद एक कैप्सूल।
अधिकतम खुराक 8 कैप्सूल
मल सामान्य होने के बाद खुराक कम करें।
कब्ज की स्थिति में, चिकित्सा बंद कर दें।
जीर्ण दस्त
प्रत्येक रोगी के लिए उपयुक्त खुराक के साथ सामान्य निकासी लगभग हमेशा प्राप्त की जा सकती है। प्रारंभिक खुराक है:
वयस्कों: प्रति दिन 2 कैप्सूल।
इस प्रारंभिक खुराक को तब तक समायोजित किया जाना चाहिए जब तक कि दिन में 1-2 बार बनने वाले मल की निकासी न हो जाए।
यह आमतौर पर वयस्कों में प्रति दिन 1 से 6 कैप्सूल की रखरखाव खुराक के साथ संभव है।
जैसे ही मल सामान्य हो, खुराक कम करें; कब्ज होने पर इलाज बंद कर दें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
लोपेमिड का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब आंतों के क्रमाकुंचन के किसी भी अवरोध से बचा जाना है।
लोपरामाइड के चयापचय के लिए आवश्यक यकृत समारोह की संभावित अपरिपक्वता के परिणामस्वरूप सापेक्ष ओवरडोज की संभावना के कारण 4 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
12 साल के तहत गर्भनिरोधक।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
12 साल से कम उम्र में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
इसके साथ संभावित बातचीत हो सकती है: दवाएं जो आंतों के क्रमाकुंचन को धीमा करती हैं (उदाहरण के लिए एंटीकोलिनर्जिक्स), क्योंकि लोपरामाइड के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
CYP450 अवरोधकों और P-ग्लाइकोप्रोटीन अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती महिलाओं में, विशेष रूप से पहली तिमाही में, उत्पाद को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और चिकित्सकीय देखरेख में ही प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
लोपेमिड मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
असाधारण रूप से पेट दर्द और शुष्क मुँह के कुछ दुर्लभ मामले।
04.9 ओवरडोज
सीएनएस अवसाद (मूर्खता, असंगठित आंदोलनों, उदासीनता, मिओसिस, मांसपेशी हाइपरटोनिया, श्वसन अवसाद) और कब्ज अधिक मात्रा में होने की स्थिति में हो सकता है, जिसमें हेपेटिक डिसफंक्शन से संबंधित है।
ओवरडोज के मामले में उपाय: गैस्ट्रिक पानी से धोना, उल्टी करना, एनीमा या जुलाब का प्रशासन।
तत्काल उपाय: नालोक्सोन इंजेक्षन; यदि आवश्यक हो, तो 1-3 घंटे के बाद नालोक्सोन इंजेक्शन दोहराएं और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के किसी भी बिगड़ने के लिए रोगी की कम से कम 48 घंटे तक निगरानी करें।
वयस्कों की तुलना में बच्चे लोपरामाइड ओवरडोज के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील होते हैं। इसलिए उत्पाद को उनकी पहुंच से दूर रखने की सिफारिश की जाती है क्योंकि आकस्मिक घूस, विशेष रूप से 4 साल से कम उम्र के बच्चों में, कब्ज और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद के साथ उनींदापन और धीमी गति से सांस लेने का कारण बन सकता है। इस मामले में रोगी को 48 घंटे तक सावधानीपूर्वक निगरानी में रखा जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
एटीसी कोड: A07DA
आंतों के क्रमाकुंचन पर सीधे प्रभाव से लोपेमिड में एक एंटीडायरेहियल गतिविधि होती है; यह आंतों की दीवार के Auerbach के तंत्रिका प्लेक्सस पर चुनिंदा रूप से कार्य करता है। यह आंतों की दीवार के माध्यम से तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के हाइपरसेरेटेशन को भी रोकता है। यह पैरासिम्पेथेटिक पोस्ट-गैंग्लिओनिक तंत्रिका अंत के स्तर पर एसिटाइलकोलाइन की रिहाई में हस्तक्षेप नहीं करता है; इसलिए यह एक एंटीकोलिनर्जिक दवा नहीं है। इसका केंद्रीय पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है तंत्रिका तंत्र: इसलिए यह न तो आदत और न ही व्यसन निर्धारित करता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
अवशोषण:
लोपेमिड मौखिक रूप से अच्छी तरह से अवशोषित होता है।
वितरण:
प्रशासन के चार घंटे बाद, रक्त में अधिकतम सांद्रता पाई जाती है।
उपापचय:
मूत्र में केवल एक छोटा सा हिस्सा उत्सर्जित होता है; अधिकांश मल में समाप्त हो जाते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों में लोपरामाइड की तीव्र विषाक्तता इस प्रकार है: एलडी 50 मौखिक रूप से 450 मिलीग्राम / किग्रा, एलडी 50 आईपी। 43 मिलीग्राम / किग्रा।
चूहों और कुत्तों में पुरानी विषाक्तता परीक्षणों के दौरान, दवा को अच्छी तरह से सहन किया गया था और कोई उल्लेखनीय विषाक्त प्रभाव उजागर नहीं किया गया था। इसके अलावा, लोपरामाइड न तो टेराटोजेनिक था और न ही उत्परिवर्तजन।
कार्सिनोजेनेसिस: बाहर रखा जाना (चूहा)।
प्रजनन क्षमता पर एम्ब्रियोटॉक्सिक, टेराटोजेनिक गतिविधि: अनुपस्थित।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, तालक।
खोल के घटक: जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं
06.3 वैधता की अवधि
चार वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस दवा को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
कमरे के तापमान पर (F.U. IX द्वारा आवश्यक + 8 ° और + 30 ° C के बीच) संग्रहित किया जाना है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
ब्लिस्टर 30 कैप्सूल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
विसुफर्मा एस.पी.ए.
कैनिनो के माध्यम से, 21 - 00191 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
30 कैप्सूल 023691013
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
जून 2005
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
22 मार्च 2010 का एआईएफए निर्धारण