सक्रिय तत्व: डॉक्सीसाइक्लिन
MIRACLIN 100 मिलीग्राम की गोलियां
मिराक्लिन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
फार्माकोथेरेप्यूटिक श्रेणी
प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी।
चिकित्सीय संकेत
टेट्रासाइक्लिन के प्रति संवेदनशील ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव कीटाणुओं से संक्रमण
मिराक्लिन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
टेट्रासाइक्लिन या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
अन्नप्रणाली के अवरोधक विकार, जैसे कि संकुचन या अचलासिया।
उत्पाद गर्भवती महिलाओं और बारह वर्ष तक के बच्चों में इंगित नहीं किया गया है (विशेष चेतावनियां देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां मिराक्लिन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
यह अनुशंसा की जाती है कि डॉक्सीसाइक्लिन लेने वाले सभी रोगी:
- उपचार के दौरान सूरज की रोशनी या कृत्रिम यूवी किरणों के अत्यधिक संपर्क से बचें, और अगर फोटोटॉक्सिक प्रतिक्रियाएं (जैसे त्वचा पर चकत्ते) होती हैं तो चिकित्सा बंद कर दें। आंशिक या कुल सनस्क्रीन का प्रयोग करें।
- इसोफेजियल जलन और अल्सर के जोखिम को कम करने के लिए ढेर सारे पानी के साथ डॉक्सीसाइक्लिन लें।
- यह जान लें कि जब बिस्मथ सबसालिसिलेट भी लिया जाता है तो टेट्रासाइक्लिन का अवशोषण कम हो जाता है।
- यह जानते हुए कि डॉक्सीसाइक्लिन थेरेपी योनि कैंडिडिआसिस की घटनाओं को बढ़ा सकती है।
यकृत हानि
उच्च खुराक में और दो सप्ताह से अधिक समय तक डॉक्सीसाइक्लिन का प्रशासन यकृत समारोह में गड़बड़ी पैदा कर सकता है, इसलिए असामान्य प्रतिक्रियाओं के मामले में उपचार को बंद करते हुए निगरानी की जानी चाहिए।
गुर्दे की हानि
खराब गुर्दे समारोह वाले विषयों में डॉक्सीसाइक्लिन का उत्सर्जन संशोधित नहीं है; हालांकि, ऐसे रोगियों में सावधानी के साथ आगे बढ़ने की सलाह दी जाती है, संभवतः खुराक की मात्रा को कम करना।
गुर्दे की कमी वाले विषयों में, टेट्रासाइक्लिन की सामान्य खुराक भी संभावित जिगर की क्षति के साथ परिसंचरण में संचय का कारण बन सकती है; इन मामलों में, गुर्दे के कार्य की डिग्री के अनुसार खुराक को अपनाना आवश्यक है, यदि आवश्यक हो, तो रक्त के स्तर की जांच (जो कभी भी 15 एमसीजी / एमएल से अधिक नहीं होनी चाहिए) और यकृत समारोह का सहारा लेना चाहिए। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि टेट्रासाइक्लिन एक "एंटीनाबोलिक क्रिया करती है जो गुर्दे की कमी की स्थिति को बढ़ा सकती है।
ग्रासनलीशोथ
अन्नप्रणाली और अन्नप्रणाली के अल्सर के मामले, कभी-कभी गंभीर, रिपोर्ट किए गए हैं।
मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे भोजन के दौरान भी खूब पानी के साथ दवा लें, दवा लेने के बाद कम से कम एक घंटे तक सीधे रहें और बिस्तर पर जाने से पहले दवा न लें।
यदि उपचार के दौरान निगलने में कठिनाई या रेट्रोस्टर्नल दर्द जैसे लक्षण होते हैं, तो दवा को तुरंत बाधित किया जाना चाहिए और सहायक चिकित्सक के साथ जांच करने के अवसर के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए। स्थापित ग्रासनली भाटा से पीड़ित रोगियों के उपचार में, अन्य चिकित्सीय विकल्पों पर भी विचार किया जाना चाहिए।
गोनोकोकल संक्रमण
गोनोकोकल संक्रमणों के उपचार में, सह-अस्तित्व के उपदंश की अभिव्यक्तियों को छिपाने के जोखिम पर ध्यान देना चाहिए; इन मामलों में कम से कम 4 महीने के लिए सीरोलॉजिकल जांच करने की सलाह दी जाती है।
मायस्थेनिया ग्रेव
मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में सावधानी के साथ डॉक्सीसाइक्लिन का उपयोग किया जाना चाहिए।
लंबी अवधि के उपचार चक्रों में रक्त गणना और गुर्दे और यकृत समारोह की आवधिक जांच की आवश्यकता होती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ मिरक्लिन के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप हाल ही में बिना प्रिस्क्रिप्शन के प्राप्त की गई दवाओं सहित कोई अन्य दवा ले रहे हैं या ले रहे हैं।
टेट्रासाइक्लिन का मौखिक अवशोषण कम हो जाता है:
- एल्यूमीनियम, कैल्शियम और मैग्नीशियम युक्त एंटासिड तैयारी,
- दूध या डेयरी आधारित खाद्य पदार्थ,
- लौह लवण युक्त उत्पाद और मौखिक रूप से जस्ता और बिस्मथ युक्त तैयारी।
इसलिए एक साथ सेवन से बचने और उपरोक्त उत्पादों के प्रशासन को टेट्रासाइक्लिन (यदि संभव हो तो कम से कम 2 घंटे) से दूर रखने की सलाह दी जाती है।
साहित्य में टेट्रासाइक्लिन के सहवर्ती प्रशासन के बाद लिथियम, मेथोट्रेक्सेट, डिगॉक्सिन और एर्गोट डेरिवेटिव के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं।
मौखिक थक्कारोधी
वारफारिन और डॉक्सीसाइक्लिन लेने वाले रोगियों में प्रोथ्रोम्बिन समय के लंबे होने की सूचना मिली है। चूंकि टेट्रासाइक्लिन प्रोथ्रोम्बिन गतिविधि को दबा सकता है, इसलिए एक ही समय में लिए गए एंटीकोआगुलंट्स की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।
पेनिसिलिन
उनकी संबंधित जीवाणुरोधी गतिविधियों के बीच हस्तक्षेप की संभावित घटना के कारण, पेनिसिलिन के साथ डॉक्सीसाइक्लिन सहित टेट्रासाइक्लिन के संबंध से बचा जाना चाहिए।
आक्षेपरोधी
बार्बिटुरेट्स (फेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन), कार्बामाज़ेपिन और फ़िनाइटोइन डॉक्सीसाइक्लिन के आधे जीवन को कम करते हैं।
मादक पेय
मादक पेय पदार्थों के एक साथ सेवन से डॉक्सीसाइक्लिन का आधा जीवन छोटा हो सकता है।
गर्भनिरोधक गोली
टेट्रासाइक्लिन लेने से मौखिक गर्भनिरोधक उपचार की प्रभावशीलता कम हो सकती है। गर्भावस्था के कुछ मामलों या अंतर्गर्भाशयी रक्त हानि को मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ टेट्रासाइक्लिन के सहवर्ती उपयोग के लिए जिम्मेदार ठहराया गया है।
साइक्लोस्पोरिन
डॉक्सीसाइक्लिन साइक्लोस्पोरिन प्लाज्मा सांद्रता बढ़ा सकता है। इसलिए, किसी भी सह-प्रशासन की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
अन्य औषधीय उत्पादों से संबंधित इंटरैक्शन
सहवर्ती उपयोग अनुशंसित नहीं है:
प्रणालीगत रेटिनोइड्स
टेट्रासाइक्लिन के साथ सह-प्रशासन सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (इंट्राक्रैनील दबाव में एक प्रतिवर्ती वृद्धि) के विकास के जोखिम को बढ़ाता है।
मेथॉक्सीफ्लुरेन
टेट्रासाइक्लिन के सह-प्रशासन के परिणामस्वरूप नेफ्रोटॉक्सिसिटी के घातक मामले सामने आए हैं।
प्रयोगशाला जांच के साथ बातचीत
फ्लोरोसेंस परीक्षण में हस्तक्षेप के कारण मूत्र कैटेकोलामाइन के स्तर में झूठी वृद्धि हो सकती है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
सुपरइन्फेक्शन
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ, टेट्रासाइक्लिन के साथ उपचार के परिणामस्वरूप प्रतिरोधी जीवाणु एजेंटों या कवक के साथ सुपरइन्फेक्शन हो सकता है। प्रतिरोधी स्टेफिलोकोकल एंटरोकोलाइटिस की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। रोगी की निरंतर निगरानी आवश्यक है। यदि एक प्रतिरोधी जीव प्रकट होता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल एसोसिएटेड डायरिया (सीडीएडी)
क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े डायरिया (सीडीएडी) के मामले डॉक्सीसाइक्लिन सहित लगभग सभी एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के साथ रिपोर्ट किए गए हैं, और हल्के दस्त से लेकर घातक कोलाइटिस तक गंभीरता में हो सकते हैं। एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार सामान्य वनस्पतियों को बदल देता है। बृहदान्त्र और सी के अतिवृद्धि की ओर जाता है मुश्किल।
C. Difficile विषाक्त पदार्थ A और B पैदा करता है जो दस्त के विकास में योगदान करते हैं। सी। डिफिसाइल के उपभेद जो अतिरिक्त विषाक्त पदार्थों का उत्पादन करते हैं, रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि का कारण बनते हैं, क्योंकि ये संक्रमण आमतौर पर जीवाणुरोधी चिकित्सा के लिए दुर्दम्य होते हैं और अक्सर कोलेक्टॉमी की आवश्यकता होती है। सी। डिफिसाइल से जुड़े दस्त की संभावना उन सभी रोगियों में विचार की जानी चाहिए जो एंटीबायोटिक उपचार के बाद दस्त के साथ उपस्थित होते हैं। एक सावधानीपूर्वक चिकित्सा इतिहास की भी आवश्यकता होती है क्योंकि सी। डिफिसाइल से जुड़े दस्त के मामले एंटीबायोटिक प्रशासन के दो महीने से भी अधिक समय बाद भी बताए गए हैं।
बाल चिकित्सा जनसंख्या
Doxycycline, अन्य टेट्रासाइक्लिन की तरह, हड्डी के ऊतकों के निर्माण में एक स्थिर कैल्शियम कॉम्प्लेक्स को जन्म देती है। समय से पहले जन्मे बच्चों में फाइबुला वृद्धि दर में कमी देखी गई, जिन्हें हर छह घंटे में 25 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर मौखिक टेट्रासाइक्लिन दिया गया था। उपचार बंद करने पर यह प्रतिक्रिया प्रतिवर्ती साबित हुई।
दांतों के निर्माण की अवधि के दौरान टेट्रासाइक्लिन का उपयोग (गर्भावस्था की दूसरी छमाही, नवजात अवधि और 12 वर्ष की आयु तक प्रारंभिक बचपन) स्थायी दंत रंजकता (पीला-भूरा) का कारण बन सकता है; यह मुख्य रूप से इन एंटीबायोटिक दवाओं के लंबे समय तक उपयोग के बाद होता है, लेकिन छोटी लेकिन बार-बार इलाज की अवधि के बाद भी देखा गया है। तामचीनी हाइपोप्लासिया की भी सूचना मिली है, इसलिए इस रोगी समूह को डॉक्सीसाइक्लिन नहीं दिया जाना चाहिए जब तक कि अन्य दवाएं उपलब्ध न हों या अप्रभावी या contraindicated न हों।
आम
नवजात शिशुओं में गुंबददार फॉन्टानेल और वयस्कों में सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के मामले पूरी खुराक के सेवन के साथ बताए गए हैं। उपचार बंद करने पर ये प्रभाव तेजी से हल हो गए।
गर्भावस्था और स्तनपान:
गर्भावस्था के दौरान डॉक्सीसाइक्लिन के उपयोग पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। गर्भवती महिलाओं में उपयोग contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" और "विशेष चेतावनी" देखें: बाल चिकित्सा आबादी)।
Doxycycline को स्तनपान के दौरान नहीं लिया जाना चाहिए क्योंकि यह स्तनपान कराने वाली महिलाओं के स्तन के दूध के साथ-साथ किसी भी टेट्रासाइक्लिन में गुजरता है, जिसमें doxycycline भी शामिल है। ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग करना ड्राइव या ड्राइव करने की क्षमता पर doxycycline के प्रभाव को इंगित करने के लिए कोई सबूत नहीं है। मशीनरी का उपयोग करने के लिए।
बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें
खुराक और उपयोग की विधि मिराक्लिन का उपयोग कैसे करें: खुराक
उपचार के पहले दिन एक बार में 2 गोलियां, बाद के दिनों में एक गोली।
गंभीर संक्रमण के मामले में, डॉक्टर के निर्देशों का सख्ती से पालन करें।
सभी समूह ए बीटा हेमोलिटिक स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमणों में, उपचार कम से कम दस दिनों तक चलना चाहिए।
प्रत्येक खुराक को भोजन के दौरान बड़ी मात्रा में पानी (एक पूरा गिलास) के साथ लिया जाना चाहिए।
रोगी को सोने से कम से कम एक घंटे पहले दवा को एक सीधी स्थिति में ले लेना चाहिए (उपयोग के लिए सावधानियां देखें)।
उपचार की अवधि संक्रमण के विकास पर निर्भर करेगी: हालांकि यह सलाह दी जाती है कि जब तक बुखार और नैदानिक लक्षण गायब नहीं हो जाते, तब तक चिकित्सा को स्थगित न करें।
अधिकतम चिकित्सीय सुरक्षा प्राप्त करने के लिए, किसी भी मामले में, यह सुनिश्चित करने के लिए एक एंटीबायोग्राम करना उचित होगा कि इलाज की स्थिति के लिए जिम्मेदार रोगाणुओं का तनाव टेट्रासाइक्लिन की कार्रवाई के प्रति संवेदनशील है।
यदि आपने बहुत अधिक मिरक्लिन ले लिया है तो क्या करें?
गलती से दवा की अत्यधिक खुराक लेने की स्थिति में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
ओवरडोज के मामले में, गैस्ट्रोलुसिस का अभ्यास करें। ओवरडोज की स्थिति में हेमोडायलिसिस का संकेत नहीं दिया जाता है क्योंकि यह रक्त में दवा के निवास समय को नहीं बदलता है।
दवा के उपयोग पर किसी भी उचित स्पष्टीकरण के लिए, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
साइड इफेक्ट्स मिराक्लिन के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, MIRACLIN दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई इसे प्राप्त नहीं करता है।
डॉक्सीसाइक्लिन सहित टेट्रासाइक्लिन लेने वाले रोगियों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं:
CIOMS III आवृत्ति श्रेणियां: बहुत सामान्य 1/10 (10%), सामान्य 1/100 से 1/10 (1% और .)
इस पत्रक में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं।साइड इफेक्ट्स को सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर रिपोर्ट किया जा सकता है। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
समाप्ति तिथि के लिए, पैकेज पर दिखाए गए एक को देखें।
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
हर गोली में है:
सक्रिय संघटक: डॉक्सीसाइक्लिन हाइक्लेट 115.4 मिलीग्राम डॉक्सीसाइक्लिन निर्जल बेस 100 मिलीग्राम के बराबर।
Excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कॉर्न स्टार्च, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, तालक, सोडियम लॉरिल सल्फेट, कोलाइडल सिलिका। प्रपत्र
फार्मास्युटिकल और सामग्री
100 मिलीग्राम टैबलेट 10 गोलियों का पैक
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।