सक्रिय तत्व: डिमेनहाइड्रिनेट
VALONTAN वयस्क 100 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ VALONTAN वयस्क 100 मिलीग्राम सपोसिटरी
संकेत Valontan का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है"
एंटीमेटिक और एंटी-मतली: इसका उपयोग मतली, उल्टी और चक्कर आना (संतुलन की हानि) की रोकथाम और उपचार के लिए किया जाता है।
क्यों "आप वैलेंटाइन का उपयोग करते हैं"
वयस्कों का उपयोग मतली, उल्टी और चक्कर (संतुलन की हानि) की रोकथाम और उपचार में किया जाता है, जो नौपथियास (समुद्री बीमारी, कार, ट्रेन, विमान बीमारी) के विशिष्ट हैं।
मतभेद जब वैलोनटन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
जब इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ (डाइमेनहाइड्रिनेट) के लिए अतिसंवेदनशीलता, किसी भी अंश या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए; विशेष रूप से मेपाइरामाइन के लिए।
- 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए वैलेंटन चिल्ड्रन का उपयोग करें)।
- गर्भावस्था और स्तनपान (देखें गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें)।
- दवाओं या खाद्य पदार्थों के साथ परस्पर क्रिया (देखें कि कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ दवा के प्रभाव को बदल सकते हैं)।
उपयोग के लिए सावधानियां Valontan taking लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
जब इसका उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है
- ग्लूकोमा वाले लोग,
- प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी (प्रोस्टेट का बढ़ना),
- पेशाब करने में कठिनाई की विशेषता वाले अन्य सिंड्रोम,
- अंतड़ियों में रुकावट,
- धमनी उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप),
- हृदय रोग,
- ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस या वातस्फीति,
- हाइपरथायरायडिज्म (ऊंचा थायराइड गतिविधि),
- मिर्गी (पहले से मौजूद जब्ती विकारों को बढ़ा सकती है)।
उन मामलों में अपने चिकित्सक से परामर्श करने की भी सलाह दी जाती है जहां ये विकार अतीत में हुए हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
गर्भावस्था और / या स्तनपान के दौरान वयस्क का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
यदि आप गर्भावस्था की स्थिति पर संदेह करते हैं या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो उपयोग से भी बचा जाना चाहिए। स्तनपान कराने वाले रोगियों में यह तय करना आवश्यक है कि क्या बच्चे को स्तनपान छोड़ देना है और उपचार शुरू करना है या इसके विपरीत, प्रशासन से परहेज करते हुए स्तनपान जारी रखना चाहिए। उत्पाद की..
उपयोग के लिए सावधानियां
VALONTAN वयस्क लेपित गोलियों में सुक्रोज होता है; इसे मधुमेह या कम कैलोरी आहार के मामले में ध्यान में रखा जाता है।
इसी कारण से, जिन रोगियों को पता है कि उन्हें कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, उन्हें गोलियां लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।
यह भी अनुभाग देखें: "जब इसका उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है"।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Valontan के प्रभाव को बदल सकते हैं?
यदि आप एंटीडिप्रेसेंट्स, हिप्नोटिक्स, सेडेटिव्स या ट्रैंक्विलाइज़र पर आधारित थेरेपी का पालन कर रहे हैं, तो वैलोनटन वयस्कों का उपयोग न करें, ताकि उनकी अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया (प्रतिक्रियाशीलता में कमी) को रोका जा सके।
यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
कुछ एंटीबायोटिक दवाओं या अन्य ओटोटॉक्सिक दवाओं के साथ एक ही समय में एंटीहिस्टामाइन का उपयोग ओटोटॉक्सिसिटी के पहले लक्षणों को मुखौटा कर सकता है, जो केवल तभी प्रकट हो सकता है जब क्षति अपरिवर्तनीय हो।
वाहन चलाने और मशीनों का उपयोग करने से संबंधित चेतावनी
चूंकि एंटीहिस्टामाइन का सबसे लगातार माध्यमिक प्रभाव बेहोश करने की क्रिया (कम प्रतिक्रियाशीलता) है जो खुद को उनींदापन के रूप में प्रकट कर सकता है, इसे उन लोगों द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए जो सतर्कता की डिग्री (ड्राइविंग कार, ऑपरेटिंग मशीनरी) की अखंडता की आवश्यकता वाले संचालन करते हैं।
खुराक और उपयोग की विधि Valontan का उपयोग कैसे करें: खुराक
कितने
लेपित गोलियां
नौपैथी (समुद्री बीमारी, कार, ट्रेन, प्लेन सिकनेस) में मतली और उल्टी को वैलेंटान एडल्ट (50 मिलीग्राम) की आधी गोली की एक खुराक से नियंत्रित किया जा सकता है, जिसका प्रभाव लगभग 4 घंटे तक रहता है। यह खुराक, यदि आवश्यक हो, रोकथाम के उद्देश्यों के लिए, हर 4 घंटे में (24 घंटे में 3 गोलियां) दोहराया जा सकता है।
सपोजिटरी
वयस्कों में दिन में 1-3 बार उपयोग करने के लिए।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें। कब और कितने समय के लिए सपोसिटरी का उपयोग किया जाना चाहिए जब मौखिक मार्ग व्यावहारिक नहीं है, उदाहरण के लिए निगलने में कठिनाई के मामले में।
ध्यान दें: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
यदि आपने बहुत अधिक Valontan लिया है तो क्या करें?
उच्च खुराक का सबसे सामान्य लक्षण तंद्रा है। विषाक्त खुराक पैदा कर सकते हैं: आक्षेप, कोमा और कम श्वसन गतिविधि।
इस मामले में इन लक्षणों को सीमित करने और सांस लेने की सुविधा के लिए हस्तक्षेप करना आवश्यक है। गलती से वैलेंटान की अत्यधिक खुराक लेने / लेने की स्थिति में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट Valontan के दुष्प्रभाव क्या हैं?
एंटीहिस्टामाइन के उपयोग के साथ, उनींदापन, शुष्क मुँह (मुंह सूखना), प्रकाश संवेदनशीलता (प्रकाश के प्रति अत्यधिक संवेदनशीलता), आवास में गड़बड़ी (बिगड़ा हुआ दृष्टि), पेशाब में गड़बड़ी (पेशाब करने में कठिनाई), सिरदर्द (सिरदर्द) हो सकता है। ), एनोरेक्सिया (भूख में कमी), मतली, एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं। कम बार चक्कर आना (संतुलन की हानि), अस्टेनिया (मांसपेशियों को व्यायाम करने की क्षमता में कमी), अनिद्रा (विशेषकर बच्चों में), उत्साह, कंपकंपी, हाइपोटेंशन (रक्तचाप में कमी), क्षिप्रहृदयता ( हृदय गति में वृद्धि) और, उच्च खुराक में, विशेष रूप से बच्चों में, आक्षेप।
ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। पैकेज लीफलेट में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है। चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद उत्पाद का उपयोग न करें।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
VALONTAN वयस्क लेपित गोलियाँ
VALONTAN वयस्क सपोसिटरी
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
गोलियाँ
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
डाइमेनहाइड्रिनेट 100 मिलीग्राम
सपोजिटरी
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
डाइमेनहाइड्रिनेट 100 मिलीग्राम
एक्सीसिएंट्स के लिए: ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां।
सपोसिटरी।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मतली, उल्टी और चक्कर की रोकथाम और उपचार, नौपथिया की विशिष्ट (समुद्री बीमारी, कार, ट्रेन, हवाई जहाज की बीमारी)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
VALONTAN वयस्क लेपित गोलियाँ
नौपैथी में, मतली और उल्टी को वलोंटन एडल्ट (50 मिलीग्राम) की 1/2 गोली की एक खुराक से नियंत्रित किया जा सकता है, जिसका प्रभाव लगभग 4 घंटे तक रहता है; यह खुराक, यदि आवश्यक हो, निवारक उद्देश्यों के लिए, हर 4 घंटे में (24 घंटे में 3 गोलियां) दोहराया जा सकता है।
VALONTAN वयस्क सपोसिटरीज़
वयस्कों में दिन में 1 - 3 बार उपयोग करने के लिए जब मौखिक मार्ग व्यावहारिक नहीं होता है।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
लंबे समय तक उपचार के लिए उपयोग न करें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य एंटीहिस्टामाइन, या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए।
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक। आमतौर पर गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
कुछ एंटीबायोटिक दवाओं या अन्य ओटोटॉक्सिक दवाओं के साथ एक ही समय में एंटीहिस्टामाइन का उपयोग ओटोटॉक्सिसिटी के पहले लक्षणों को मुखौटा कर सकता है, जो केवल तभी प्रकट हो सकता है जब क्षति अपरिवर्तनीय हो।
ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, अन्य मूत्र प्रतिधारण सिंड्रोम, आंतों में रुकावट, धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय रोग, ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस या वातस्फीति, हाइपरथायरायडिज्म से पीड़ित विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
दवा जब्ती विकारों को बढ़ा सकती है। इसलिए मिर्गी से पीड़ित विषयों में इसका उपयोग बहुत सावधानी से करना चाहिए।
गोलियों में सुक्रोज होता है , इसलिए वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी वाले विषयों के लिए उपयुक्त नहीं हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
उपचार के दौरान, मादक पेय और अवसादरोधी, कृत्रिम निद्रावस्था, शामक या शांत करने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से बचें, ताकि किसी भी योगात्मक बेहोश करने की घटना को रोका जा सके (खंड 4.7 भी देखें)।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
स्तनपान कराने वाले रोगियों में यह तय करना आवश्यक है कि क्या बच्चे को स्तनपान छोड़ देना चाहिए और उपचार शुरू करना चाहिए या, इसके विपरीत, उत्पाद के प्रशासन से परहेज करते हुए स्तनपान जारी रखना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि एंटीहिस्टामाइन का सबसे लगातार माध्यमिक प्रभाव बेहोश करने की क्रिया है जो खुद को उनींदापन के रूप में प्रकट कर सकता है, इसे उन लोगों द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए जो सतर्कता की डिग्री (ड्राइविंग कार, ऑपरेटिंग मशीनरी) की अखंडता की आवश्यकता वाले संचालन करते हैं।
04.8 अवांछित प्रभाव
एंटीहिस्टामाइन का सबसे लगातार दुष्प्रभाव बेहोश करने की क्रिया है जो उनींदापन के रूप में प्रकट हो सकता है।
एंटीहिस्टामाइन के उपयोग के साथ, शुष्क मुँह, प्रकाश संवेदनशीलता, आवास की गड़बड़ी, पेशाब में गड़बड़ी, सिरदर्द, एनोरेक्सिया, मतली, एलर्जी के आधार पर त्वचा की प्रतिक्रियाएं भी हो सकती हैं। कम अक्सर चक्कर आना, अस्टेनिया, अनिद्रा (विशेषकर बच्चों में), उत्साह, कंपकंपी, हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता और, उच्च खुराक पर, विशेष रूप से बच्चों में, आक्षेप।
04.9 ओवरडोज
तंद्रा ओवरडोज का सबसे सामान्य लक्षण है। विषाक्त खुराक पैदा कर सकते हैं: आक्षेप, कोमा और श्वसन अवसाद। यदि आवश्यक हो, रोगसूचक चिकित्सा लागू करें। जब आवश्यक हो, श्वसन सहायता।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
चिकित्सीय श्रेणी: एंटीमेटिक्स और एंटीनोसेंट्स; एटीसी कोड: A04AD49
डिमेनहाइड्रिनेट में मतली-विरोधी, उल्टी-रोधी और तनाव-विरोधी प्रभाव होते हैं। इसकी क्रिया का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, लेकिन यह भूलभुलैया समारोह की अतिसंवेदनशीलता पर एक अवसादग्रस्तता क्रिया है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
Dimenhydrinate 15 - 30 मिनट के भीतर आसानी से अवशोषित हो जाता है: अधिकतम प्रभाव 1 घंटे के भीतर पहुंच जाता है और लगभग 4-6 घंटे तक रहता है। Dimenhydrinate आंशिक रूप से मूत्र मार्ग से और आंशिक रूप से पित्त मार्ग से समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र मौखिक विषाक्तता: LD50 203 मिलीग्राम / किग्रा (माउस), 1320 मिलीग्राम / किग्रा (चूहा)।
लंबे समय तक विषाक्तता: 63 दिनों के लिए 22 मिलीग्राम / किग्रा बिल्लियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था।
चूहों में मानव की तुलना में 20 गुना अधिक और खरगोश में 25 गुना तक खुराक ने गर्भावस्था में हस्तक्षेप नहीं किया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लेपित गोलियां
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
excipients
सुक्रोज 16.0 मिलीग्राम
उपजी सिलिका 5.0 मिलीग्राम
मैग्नीशियम स्टीयरेट 7.0 मिलीग्राम
मकई स्टार्च 97.0 मिलीग्राम
कोटिंग घटक
ऐक्रेलिक राल (यूड्रैगिट) 2.8 मिलीग्राम
तालक 0.2 मिलीग्राम
सपोजिटरी
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं:
excipients
कोलाइडल सिलिका 25 मिलीग्राम
सेमीसिंथेटिक ग्लिसराइड 1,675 ग्राम
06.2 असंगति
कोई भी नहीं पता है।
06.3 वैधता की अवधि
लेपित गोलियाँ: 5 साल, जब ठीक से बरकरार रखा जाता है।
सपोजिटरी: 5 साल, जब ठीक से बरकरार रखा जाता है।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
लेपित गोलियां : पीवीसी और एल्यूमीनियम फफोले।
VALONTAN वयस्क, लेपित गोलियाँ - 4 गोलियाँ
VALONTAN वयस्क, लेपित गोलियाँ - 10 गोलियाँ
सपोजिटरी : पीवीसी गोले।
VALONTAN वयस्क, सपोसिटरी - 4 सपोसिटरी
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
रिकोर्डाती केमिकल एंड फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज एस.पी.ए. - सिविटाली के माध्यम से, 1- 20148 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
लेपित गोलियां
VALONTAN वयस्क, लेपित गोलियाँ - 4 A.I.C. एन। 003452012
VALONTAN वयस्क, लेपित गोलियाँ - 10 A.I.C. एन। 003452024
सपोजिटरी
VALONTAN वयस्क, सपोसिटरी - 4 A.I.C. एन। 003452036
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण: 29.05.1950
प्राधिकरण नवीनीकरण: 31.05.2000
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/02/2005