सक्रिय तत्व: ट्रेटीनोइन
ट्रेटीनोइन वही 0.05% क्रीम
ट्रेटिनॉइन सेम का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
Tretinoin Same एक क्रीम है जिसे सक्रिय संघटक tretinoin युक्त त्वचा पर लगाया जाता है, जो रेटिनोइड्स की श्रेणी से संबंधित है। Tretinoin Same मुँहासे (मुँहासे वल्गरिस) के स्थानीय उपचार में संकेत दिया गया है।
मतभेद जब ट्रेटिनॉइन सेम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
Tretinoin Same का इस्तेमाल ना करें
- अगर आपको ट्रेटीनोइन या इस दवा के किसी भी अन्य तत्व से एलर्जी है
- यदि आप गर्भवती हैं ("गर्भावस्था और स्तनपान" देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां Tretinoin Same लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Tretinoin Same का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
- सीधे धूप और पराबैंगनी लैंप के संपर्क में आने से बिल्कुल बचें क्योंकि वे त्वचा में जलन पैदा करते हैं। यदि आप इस तरह के जोखिम से बच नहीं सकते हैं, तो उन क्षेत्रों को ढक कर रखें जहां आप दवा लगाते हैं या उच्च सुरक्षा वाले सनस्क्रीन युक्त तैयारी का उपयोग करते हैं।
- यदि आपको सूर्य के संपर्क (सनबर्न) के बाद त्वचा में जलन होती है, तो आपको इस दवा के साथ उपचार शुरू करने या जारी रखने से पहले इसके गायब होने की प्रतीक्षा करनी चाहिए। इसे ध्यान में रखें यदि आप विशेष रूप से कार्य कारणों से या यदि वंशानुगत प्रवृत्ति के कारण सूर्य के संपर्क में हैं, यह सूरज की रोशनी के प्रति बहुत संवेदनशील होता है और इस वजह से यह त्वचा को नुकसान पहुंचाता है।
- एक्स-रे विकिरण, वायुमंडलीय एजेंट जैसे हवा और ठंड, ट्रेटिनॉइन सेम के साथ इलाज किए गए लोगों में त्वचा की जलन और लाली में वृद्धि कर सकते हैं।
- यदि आप एक्जिमा नामक एक भड़काऊ त्वचा प्रतिक्रिया से पीड़ित हैं, तो आपको गंभीर जलन का अनुभव हो सकता है (अनुभाग 4 "संभावित दुष्प्रभाव" देखें)।
- इस दवा का अति प्रयोग न करें, क्योंकि इससे उपचार के लिए चिकित्सीय प्रतिक्रिया में सुधार किए बिना अत्यधिक त्वचा में जलन हो सकती है।
- Tretinoin Same के साथ उपचार के दौरान आप सौंदर्य प्रसाधनों का उपयोग तब तक कर सकते हैं जब तक कि दवा लगाने से पहले त्वचा के प्रभावित क्षेत्रों को अच्छी तरह से साफ कर लिया जाता है।
- बालों के उत्पादों, जैसे पर्म सॉल्यूशंस या औषधीय शैंपू, इस दवा से उपचारित त्वचा के क्षेत्रों के संपर्क में आने से बचें, क्योंकि वे जलन पैदा कर सकते हैं।
- दवा लगाने से ठीक पहले बालों को हटाने से बचें।
- Tretinoin के संपर्क से बचें आंखों, मुंह, नासिका और श्लेष्मा झिल्ली के साथ भी ऐसा ही हो सकता है क्योंकि यह जलन पैदा कर सकता है। यदि ऐसा होता है, तो पानी से अच्छी तरह धोने का अभ्यास करें।
- त्वचा पर लागू होने वाले उत्पादों का उपयोग, विशेष रूप से लंबे समय तक, संवेदीकरण घटना (एक या अधिक घटकों से एलर्जी) को जन्म दे सकता है (पैराग्राफ 4 "संभावित दुष्प्रभाव" देखें)।
संतान
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि इस आयु वर्ग में दवा का उपयोग करने की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
परस्पर क्रिया कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Tretinoin Same के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में किसी अन्य दवा का उपयोग किया है या कर सकते हैं।
- यदि आप अन्य तैयारी का उपयोग कर रहे हैं जो त्वचा के छीलने को बढ़ावा देते हैं, जैसे कि एक ही समय में रिसोरसिनॉल और सैलिसिलिक एसिड, तो विशेष ध्यान रखें क्योंकि गंभीर जलन हो सकती है। यदि आपने इन तैयारियों का उपयोग किया है, तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें, क्योंकि सलाह दी जाती है कि ट्रेटीनोइन सेम के साथ इलाज शुरू करने से पहले उचित समय तक प्रतीक्षा करें।
- यदि आप औषधीय या अपघर्षक साबुन (स्क्रब), एक मजबूत निर्जलीकरण प्रभाव वाले सौंदर्य प्रसाधन, अल्कोहल की उच्च सांद्रता वाले उत्पाद, कसैले, आदि का उपयोग करते हैं, तो आपको समान सावधानी बरतनी चाहिए।
- जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा इंगित नहीं किया जाता है, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (सूजन के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएं) के साथ एक साथ लंबे समय तक चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि यह कॉमेडोन (ब्लैकहेड्स) की उपस्थिति का पक्ष ले सकता है।
- थियाजाइड्स (रक्तचाप को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं), टेट्रासाइक्लिन, फ्लोरोक्विनोलोन, सल्फोनामाइड्स (जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) और फेनोथियाजाइन्स (मनोविकृति और अवसाद के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) जैसी फोटोसेंसिटाइजिंग दवाओं (जो प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता को बढ़ाती हैं) के सहवर्ती उपयोग से बचें। .
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा का उपयोग करने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था
यदि आप गर्भवती हैं या यदि आपको संदेह है कि आप गर्भवती हैं तो ट्रेटीनोइन सेम का प्रयोग न करें, क्योंकि यह अजन्मे बच्चे के लिए हानिकारक हो सकता है।
यदि आप बच्चे पैदा करने की उम्र के हैं, तो उचित प्रजनन नियंत्रण के उपाय करें।
गर्भावस्था की योजना बनाने से पहले कम से कम एक मासिक धर्म चक्र के लिए उपचार बंद करने की सलाह दी जाती है।
खाने का समय
यदि आप स्तनपान करा रही हैं, तो Tretinoin Same का उपयोग केवल तभी करें जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और सख्त चिकित्सकीय देखरेख में हो
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Tretinoin Same मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है
Tretinoin Same में cetyl अल्कोहल होता है
यह स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय ट्रेटीनोइन का उपयोग कैसे करें वही: पोसोलॉजी
हमेशा इस दवा का प्रयोग ठीक वैसे ही करें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
इस दवा को दिन में एक बार, अधिमानतः शाम को, शुष्क त्वचा पर, प्रभावित क्षेत्रों की सफाई के बाद लगाएं। कॉटन बॉल या अपनी उंगलियों से घावों पर हल्के से क्रीम लगाएं। प्रत्येक आवेदन के बाद, अपने हाथों को अच्छी तरह धो लें।
चिकित्सीय प्रभाव 2-3 सप्ताह के उपचार के बाद ध्यान देने योग्य है, लेकिन महत्वपूर्ण परिणाम प्राप्त करने में 6 सप्ताह तक का समय लग सकता है।
उपचार के पहले हफ्तों के दौरान आप गहरे त्वचा के घावों के खिलाफ इस दवा की कार्रवाई के कारण आवेदन बिंदुओं पर लालिमा और "स्पष्ट रूप से तीव्र" सूजन का अनुभव कर सकते हैं, जो पहले दिखाई नहीं दे रहे थे।
यदि त्वचा की जलन बहुत तीव्र है, तो एक आवेदन और अगले के बीच का समय अंतराल बढ़ाना होगा।
हालांकि, एक उचित समय के भीतर सार्थक परिणाम प्राप्त करने के लिए एक मामूली जलन आवश्यक है।
कुछ हफ्तों के उपचार के बाद आपको कुछ सुधार मिलेंगे जो लंबे अंतराल पर (हर 2-3 दिनों में) ट्रेटिनॉइन सेम लगाने से बने रहते हैं।
संतोषजनक प्रतिक्रिया के लिए दवा को नियमित रूप से लगाना महत्वपूर्ण है।
इस दवा को निगलें नहीं।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें
यदि आपने बहुत अधिक ट्रेटीनोइन समान लिया है तो क्या करें?
यदि आप एक से अधिक ट्रेटिनॉइन का उपयोग करते हैं, तो उत्पाद की अत्यधिक खुराक का उपयोग चिकित्सीय परिणामों में सुधार नहीं करता है, लेकिन त्वचा की एक अप्रिय जलन (लालिमा, छीलने, आदि के साथ) का कारण बनता है; यह जलन अनुप्रयोगों को रोकने से गायब हो जाती है।
Tretinoin Same का आकस्मिक अंतर्ग्रहण विटामिन ए की उच्च मौखिक खुराक (खुजली, शुष्क त्वचा, जोड़ों का दर्द, भूख न लगना, आदि) के साथ देखे गए प्रभावों के समान प्रभाव का कारण बनता है।
Tretinoin Same के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स Tretinoin Same के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
इस दवा का उपयोग करने के बाद, निम्नलिखित दुष्प्रभाव दिखाई दे सकते हैं:
- आवेदन क्षेत्र (एरिथेमा) की जलन, यहां तक कि गंभीर। यदि ऐसा होता है, तो उपयोग के लिए निर्देशों और अनुशंसित खुराक का पालन करने के बावजूद, आपको अस्थायी रूप से उपचार बंद कर देना चाहिए, अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए और फिर पहले इस्तेमाल किए गए की तुलना में कम एकाग्रता का उपयोग करना चाहिए। एक्जिमा (सूजन त्वचा प्रतिक्रिया) से प्रभावित त्वचा पर लागू होने पर जलन, यहां तक कि गंभीर भी हो सकती है। यदि आप आवेदन क्षेत्र में एक्जिमा से पीड़ित हैं, तो आपको इस दवा का उपयोग बहुत सावधानी से करना चाहिए (अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
- त्वचा का रंग हल्का होना (त्वचा की रंजकता में कमी)
- एलर्जी त्वचा की प्रतिक्रिया, बहुत कम ही
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं
साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
क्या त्रेताइन समान में शामिल है
सक्रिय संघटक ट्रेटिनॉइन है। 100 ग्राम क्रीम में 0.05 ग्राम ट्रेटीनोइन होता है।
अन्य अवयव हैं: सेटिल अल्कोहल, स्टीयरिक एसिड, आइसोप्रोपिल मिरिस्टेट, पॉलीसोर्बेट 60, सॉर्बिटन स्टीयरेट, 70% गैर क्रिस्टलीय सोर्बिटोल, सॉर्बिक एसिड, सोडियम एडिटेट, ब्यूटाइलहाइड्रॉक्सीटोल्यूनि, शुद्ध पानी।
क्या ट्रेटीनोइन समान दिखता है और पैक की सामग्री
Tretinoin Same 20 ग्राम ट्यूब में निहित एक क्रीम है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
ट्रेटिनोइन वही 0.05% क्रीम
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम क्रीम में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: ट्रेटीनोइन 0.05 ग्राम।
excipients: सेटिल अल्कोहल।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मलाई।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
अशिष्ट मुँहासे।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
प्रभावित क्षेत्रों की सफाई के बाद, दिन में एक बार, अधिमानतः शाम को, शुष्क त्वचा पर लगाएं।
कॉटन स्वैब या अपनी उंगलियों से घावों को हल्के से स्मियर करें।
प्रत्येक आवेदन के बाद अपने हाथों को अच्छी तरह धो लें। चिकित्सीय प्रभाव 2-3 सप्ताह के उपचार के बाद ध्यान देने योग्य है, लेकिन महत्वपूर्ण परिणाम प्राप्त करने में 6 सप्ताह तक का समय लग सकता है।
किसी भी मामले में, उपचार के पहले हफ्तों के दौरान आवेदन स्थल पर लालिमा की घटना हो सकती है। यदि त्वचा की जलन बहुत तीव्र है, तो एक आवेदन और दूसरे के बीच का अंतराल अधिक व्यापक रूप से होना चाहिए।
हालांकि, एक उचित समय के भीतर महत्वपूर्ण परिणाम प्राप्त करने के लिए एक मामूली त्वचा की जलन आवश्यक है।
पहले हफ्तों के दौरान सूजन की एक स्पष्ट तीव्रता देखी जा सकती है। यह गहराई में स्थित त्वचा के घावों के खिलाफ तैयारी की कार्रवाई के कारण है और पहले दिखाई नहीं दे रहा है।
उपचार के कुछ हफ्तों के बाद, अनुकूल चिकित्सीय परिणाम मिलेंगे जो लंबे अंतराल (हर 2-3 दिनों में) पर ट्रेटिनॉइन सेम लगाने से बने रहते हैं।
चिकित्सीय सफलता उपचार की नियमितता से जुड़ी हुई है।
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था के दौरान ट्रेटिनॉइन के इस्तेमाल से बचना चाहिए।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं को संभावित जोखिम के बारे में जागरूक किया जाना चाहिए और उचित प्रजनन नियंत्रण के उपाय करने चाहिए।
सीधी धूप और पराबैंगनी लैंप के संपर्क में आने से त्वचा में जलन होती है, इसलिए जोखिम से पूरी तरह बचना चाहिए।
जो लोग इस तरह के जोखिम से बच नहीं सकते हैं, उन्हें प्रभावित त्वचा क्षेत्रों को ढक कर रखना चाहिए या सुरक्षित प्रभाव वाले सन फिल्टर युक्त तैयारी का उपयोग करना चाहिए।
सनबर्न वाले मरीजों को ट्रेटिनोइन सेम के साथ उपचार शुरू करने या जारी रखने से पहले इसके गायब होने का इंतजार करना चाहिए।
जो लोग विशेष रूप से काम के कारणों से सूर्य के संपर्क में हैं, उन्हें इससे सावधान रहना चाहिए।
वंशानुगत प्रवृत्ति के कारण सूर्य के प्रकाश के प्रति अत्यधिक संवेदनशील रोगियों के लिए सिफारिश को बढ़ाया जाना चाहिए, जिसमें सूर्य के प्रकाश से प्रेरित त्वचा की क्षति को प्रकट करने की प्रवृत्ति होती है।
एक्स-रे विकिरण के मामले में, ट्रेटिनोइन सेम त्वचा की जलन और लालिमा में वृद्धि का कारण बन सकता है।
हवा और ठंड जैसे वायुमंडलीय कारक भी ट्रेटिनोइन सेम के उपचार के तहत रोगियों में त्वचा में जलन पैदा कर सकते हैं।
तैयारी को आंखों, मुंह, नासिका और श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क में नहीं लाया जाना चाहिए।
यदि ऐसा होता है, तो पानी से पूरी तरह से धोने की सलाह दी जाती है।
उत्पाद का अति प्रयोग न करें: इससे उपचार के लिए चिकित्सीय प्रतिक्रिया में सुधार किए बिना अत्यधिक त्वचा में जलन प्रतिक्रिया होगी।
एक्जिमा के रोगियों को गंभीर जलन हो सकती है।
अन्य तैयारी के साथ सहवर्ती त्वचा उपचार के मामले में विशेष रूप से सावधानी बरतनी चाहिए, विशेष रूप से उन दवाओं के साथ जो त्वचा को छीलने का पक्ष लेती हैं।
TRETINOIN SAME के साथ उपचार के तहत रोगी सौंदर्य प्रसाधनों का उपयोग तब तक कर सकते हैं जब तक कि दवा लगाने से पहले प्रभावित त्वचा क्षेत्रों को अच्छी तरह से साफ कर लिया जाता है। बालों के उत्पाद, जैसे कि पर्म सॉल्यूशंस या औषधीय शैंपू, सामान्य त्वचा तक भी जलन पैदा कर सकते हैं। इन उत्पादों से बचें। उत्पाद के साथ इलाज किए गए त्वचा क्षेत्रों के संपर्क में। दवा लगाने से तुरंत पहले बालों को हटाने से बचें।
सामयिक उपयोग के लिए उत्पादों का विशेष रूप से लंबे समय तक उपयोग, संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है।
मत निगलना।
सामान्य रूप से सभी दवाओं की तरह, बच्चों की पहुंच से बाहर ट्रेटिनोइन को समान रखें।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
इस दवा में एक सहायक के रूप में सीटिल अल्कोहल होता है और इसलिए यह स्थानीय त्वचा प्रतिक्रियाओं (जैसे संपर्क जिल्द की सूजन) का कारण हो सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
अन्य तैयारी के साथ त्वचा का सहवर्ती उपचार जो त्वचा को छीलने के पक्ष में है, जैसे कि रेसोरिसिनॉल और सैलिसिलिक एसिड, गंभीर जलन पैदा कर सकता है, इसलिए विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।
यदि रोगी को पहले इन तैयारियों के साथ इलाज किया गया है, तो यह अनुशंसा की जाती है कि ट्रेटिनोइन सेम के साथ उपचार शुरू करने से पहले उचित अंतराल की प्रतीक्षा करें।
जब तक अन्यथा डॉक्टर द्वारा निर्धारित नहीं किया जाता है, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ एक साथ लंबे समय तक उपचार उचित नहीं है क्योंकि यह कॉमेडोन की उपस्थिति का पक्ष ले सकता है।
थियाजाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, फ्लोरोक्विनोलोन, फेनोथियाजाइन्स और सल्फोनामाइड्स जैसी फोटोसेंसिटाइजिंग दवाओं के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए।
विशेष साबुन (औषधीय, अपघर्षक), एक मजबूत निर्जलीकरण प्रभाव वाले सौंदर्य प्रसाधन, शराब की उच्च सांद्रता वाले उत्पादों, कसैले आदि का उपयोग करने वाले विषयों द्वारा समान सावधानी बरती जानी चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था में उपयोग करें
रेटिनोइड्स, यदि गर्भावस्था के दौरान मुंह से लिया जाता है, तो भ्रूण में गंभीर परिवर्तन हो सकते हैं।
यह पर्याप्त रूप से ज्ञात नहीं है कि क्या स्थानीय अनुप्रयोग भी भ्रूण के विकास के लिए हानिकारक हो सकता है। पुरुषों में, कुछ आश्वस्त अध्ययनों के बावजूद, गर्भावस्था के दौरान रेटिनोइड्स के सामयिक अनुप्रयोग के बाद विकृतियों के दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है।
प्रयोगशाला पशु मॉडल में, बहुत अधिक खुराक के साथ, ossification के दोष देखे गए हैं। इन टिप्पणियों का अर्थ संदिग्ध है, एक कारण-प्रभाव संबंध प्रदर्शित नहीं किया गया है, लेकिन एक उचित सुरक्षा भी नहीं है। इसलिए, वे व्यवहार का सुझाव देते हैं। विवेक और सावधानी .
इसलिए पुष्टि या अनुमानित गर्भावस्था के दौरान उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए और गर्भधारण की योजना बनाने से पहले प्रसव उम्र की महिलाओं को उचित प्रजनन नियंत्रण उपाय करने और कम से कम एक मासिक धर्म चक्र के लिए उत्पाद को रोकने के लिए संभावित जोखिम के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
स्तनपान के दौरान प्रयोग करें
स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, ट्रेटिनोइन सेम का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो और सख्त चिकित्सकीय देखरेख में हो।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
ट्रेटिनोइन सेम मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
TRETINOIN SAME गंभीर स्थानीय एरिथेमा का कारण बन सकता है। यदि ऐसा होता है, तो उपयोग के लिए निर्देशों और अनुशंसित खुराक का पालन करने के बावजूद, उपचार को अस्थायी रूप से बाधित करना और बाद में पहले से अपनाई गई एकाग्रता से कम का उपयोग करना आवश्यक है।
एक्जिमा से प्रभावित त्वचा पर लागू होने पर उत्पाद स्थानीय जलन पैदा कर सकता है, यहां तक कि गंभीर भी हो सकता है: इन रोगियों में ट्रेटिनॉइन सेम का उपयोग बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए।
TRETINOIN SAME के सामयिक अनुप्रयोगों के बाद एलर्जी की घटनाओं से संपर्क करें, बहुत कम ही हुआ है।
TRETINOIN SAME के साथ उपचार के दौरान त्वचा की रंजकता में कमी देखी जा सकती है।
04.9 ओवरडोज
उत्पाद की अत्यधिक खुराक का उपयोग चिकित्सीय परिणामों में सुधार नहीं करता है लेकिन एक अप्रिय त्वचा जलन (लालिमा, desquamation, आदि के साथ) का कारण बनता है, जिसे अनुप्रयोगों के निलंबन के साथ उलट किया जा सकता है।
TRETINOIN SAME के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के कारण विटामिन ए की उच्च मौखिक खुराक (खुजली, शुष्क त्वचा, जोड़ों का दर्द, भूख न लगना, आदि) के समान प्रभाव होते हैं। यदि ऐसा होता है, तो इसे अपनाने के लिए तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है। सबसे उपयुक्त उपचार उपयुक्त।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
TRETINOIN SAME मुंहासों के सामयिक उपचार के लिए Tretinoin (ट्रांस-रेटिनोइक एसिड) पर आधारित बाहरी उपयोग की तैयारी है।
Tretinoin एपिडर्मल कोशिकाओं के प्रतिस्थापन को तेज करता है और, स्ट्रेटम कॉर्नियम की मोटाई को कम करके, वसामय कूप की रुकावट और ब्लैकहेड्स के गठन का प्रतिकार करता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
Tretinoin अनिवार्य रूप से उपचारित क्षेत्र के स्तर पर एक स्थानीय प्रभाव डालता है और उपयोग की सामान्य परिस्थितियों में, इसका अवशोषण एपिडर्मिस के स्तर पर सीमित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र विषाक्तता
एलडी 50 (प्रति ओएस चूहा) 2000 मिलीग्राम / किग्रा; एलडी 50 (माउस प्रति ओएस) 2200 मिलीग्राम / किग्रा।
जीर्ण विषाक्तता
सामयिक प्रशासन के बाद, Tretinoin ने स्थानीय और व्यवस्थित रूप से अच्छी सहनशीलता दिखाई है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
सेटिल अल्कोहल, स्टीयरिक एसिड, आइसोप्रोपिल मिरिस्टेट, पॉलीसॉर्बेट 60, सॉर्बिटान स्टीयरेट, 70% नॉन क्रिस्टलाइज़ेबल सोर्बिटोल, सॉर्बिक एसिड, सोडियम एडिटेट, ब्यूटाइलहाइड्रॉक्सीटोल्यूइन, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
रिपोर्ट करने के लिए कुछ भी नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
एल्यूमीनियम ट्यूब आंतरिक रूप से सुरक्षात्मक पेंट के साथ लेपित।
20 ग्राम ट्यूब।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सवोमा मेडिसिनली एस.पी.ए. - बगान्ज़ा एन 2 / ए - 43125 पर्मा के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 027707037
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
अंतिम नवीनीकरण: जनवरी 2013
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जनवरी 2013 का एआईएफए निर्धारण