सक्रिय तत्व: ट्राइसिफेनिडिल
आर्टैन 2 मिलीग्राम की गोलियां
संकेत आर्टेन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
आर्टन में सक्रिय पदार्थ ट्राइहेक्सीफेनिडाइल होता है।
यह संकेत दिया गया है:
- पोस्टएन्सेफैलिटिक पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए,
- उन रोगों के उपचार के लिए जिनके लक्षण पार्किंसंस रोग (पार्किंसनिज़्म) के समान हैं।
यह कंपन और कठोरता दोनों को कम करता है।
यह पार्किंसंस रोग के साथ होने वाली लार (बढ़ी हुई लार) को भी कम करता है।
मतभेद जब आर्टेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
आर्टैन 2 मिलीग्राम की गोलियां न लें:
- यदि आपको ट्राईहेक्सिफेनिडाइल या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध),
- यदि आप ग्लूकोमा से पीड़ित हैं (आंख में दबाव बढ़ जाना),
- यदि आप प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी (बढ़े हुए प्रोस्टेट) से पीड़ित हैं।
Artane लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
आर्टैन 2 मिलीग्राम टैबलेट लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि:
- अगर आप दिल, किडनी या लीवर की समस्या से पीड़ित हैं।
- यदि आप बुजुर्ग हैं, तो खुराक को कम किया जाना चाहिए और सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
नियमित रूप से एक गोनियोस्कोपिक जांच (इंट्राओकुलर तरल पदार्थ के बहिर्वाह पथ की स्थितियों का मूल्यांकन करने के लिए परीक्षा) और ओकुलर दबाव करने की सलाह दी जाती है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Artane के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
एल-डोपा (पार्किंसंस रोग के खिलाफ इस्तेमाल की जाने वाली दवा) के साथ प्रयोग करने पर आर्टैन का प्रभाव बढ़ जाता है।
भोजन और पेय के साथ आर्टैन 2 मिलीग्राम की गोलियां
- यदि आपको भारी लार आती है, तो भोजन के बाद अपनी आर्टैन टैबलेट लें।
- यदि आप स्पष्ट शुष्क मुँह से पीड़ित हैं, तो भोजन से पहले आर्टैन टैबलेट लें, जब तक कि इससे मतली न हो। बार-बार पानी के छोटे-छोटे घूंट पीने से या कैंडी या च्युइंग गम का उपयोग करके शुष्क मुँह को कम किया जा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान कराती हैं, आपको लगता है कि आप गर्भवती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान ARTANE के उपयोग पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले जोखिम से अधिक हो, इसलिए वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
आर्टैन उनींदापन का कारण बन सकता है और प्रतिक्रिया समय बदल सकता है। यदि आपको वाहन चलाना है या मशीनों का उपयोग करना है तो सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Artane का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
भोजन के समय, ARTANE को मौखिक रूप से 2 मिलीग्राम की 1 गोली, दिन में 2 या 3 बार की खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए।
प्रति दिन 6-10 मिलीग्राम की खुराक आमतौर पर अच्छे चिकित्सीय परिणाम प्राप्त करने के लिए पर्याप्त होती है।
पार्किंसंस रोग के मामले में, प्रति दिन 12 से 15 मिलीग्राम की उच्च खुराक की कभी-कभी आवश्यकता होती है। 20 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक आमतौर पर खराब सहन की जाती है और केवल दुर्लभ मामलों में ही उपयोगी होती है।
यदि अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के संयोजन में आर्टैन का उपयोग किया जाता है, तो छोटी खुराक पर्याप्त होती है।
अगर आप आर्टैन 2 मिलीग्राम टैबलेट लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक का उपयोग न करें।
यदि आपने बहुत अधिक आर्टेन लिया है तो क्या करें?
तीव्र ओवरडोज के मामले में, लक्षण और संकेत "एट्रोपिन नशा" के हैं।
इस दवा की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक सेवन / अंतर्ग्रहण के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
दुष्प्रभाव Artane के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित प्रभावों की उपस्थिति उपचार में रुकावट को बाध्य करती है:
- जी मिचलाना,
- वह पीछे हट गया,
- मानसिक विकार
सबसे लगातार दुष्प्रभाव हैं:
- शुष्क मुंह,
- मायड्रायसिस (पुतली का फैलाव),
- साइक्लोपीजिया (आंख की मांसपेशियों का पक्षाघात),
- कब्ज,
- तचीकार्डिया (त्वरित हृदय गति),
- मूत्र प्रतिधारण,
- मानसिक विकार (मानसिक विकार)।
निम्नलिखित भी सूचित किया गया:
- जी मिचलाना,
- वह पीछे हट गया,
- सिरदर्द (सिरदर्द)।
कोने को बंद करने की संभावना वाले रोगियों में:
- ग्लूकोमा अटैक (आंख में दबाव बढ़ जाना)।
प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी वाले रोगियों में:
- मूत्र प्रतिधारण।
जठरांत्र संबंधी विकारों से पीड़ित रोगियों में: आंतों में रुकावट की उपस्थिति से बचने के लिए निगरानी स्थापित की जानी चाहिए।
12 मिलीग्राम से ऊपर या पूर्वनिर्धारित रोगियों में खुराक के प्रशासन के बाद (जैसे बुजुर्ग या चल रहे मानसिक विकार वाले रोगी):
- मानसिक भ्रम और उत्तेजना द्वारा विशेषता मानसिक विकार
- गंभीर मामलों में: प्रलाप, मतिभ्रम और पागल प्रतिक्रियाएं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
अन्य सूचना
आर्टन 2 मिलीग्राम टैबलेट में क्या होता है
सक्रिय संघटक है: ट्राइहेक्सीफेनिडाइल हाइड्रोक्लोराइड 2 मिलीग्राम प्रति टैबलेट।
अन्य सामग्री हैं: प्रीगेलैटिनाइज्ड मक्का स्टार्च, मक्का स्टार्च, डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
आर्टन 2 मिलीग्राम टैबलेट कैसा दिखता है और पैक की सामग्री क्या है
आर्टैन एक बॉक्स में आता है जिसमें ब्लिस्टर पैक में 50 गोलियां होती हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
आर्टाने
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
ट्राइसिफेनिडाइल हाइड्रोक्लोराइड 2 मिलीग्राम।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
Artane को पार्किंसनिज़्म और पोस्टएन्सेफैलिटिक पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। यह रोगियों के उच्च प्रतिशत में प्रभावी है और कंपकंपी और कठोरता दोनों को कम करता है।
आर्टेन पार्किंसंस रोग से जुड़ी लार को भी कम करता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
भोजन के साथ पत्राचार में, आर्टेन को दिन में 2 मिलीग्राम, 2 या 3 बार की खुराक के साथ मौखिक रूप से शुरू किया जाना चाहिए। अच्छे चिकित्सीय परिणाम प्राप्त करने के लिए दिन में 6-10 मिलीग्राम की खुराक आमतौर पर पर्याप्त होती है।
पार्किंसंस रोग में, प्रति दिन 12 से 15 मिलीग्राम की उच्च खुराक की कभी-कभी आवश्यकता होती है।
20 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक आमतौर पर खराब सहन की जाती है और केवल दुर्लभ मामलों में ही उपयोगी होती है।
यदि अन्य एंटीपार्किन्सोनियन दवाओं के संयोजन में आर्टेन का उपयोग किया जाता है, तो छोटी खुराक पर्याप्त होती है।
तीव्र लार से पीड़ित रोगियों को भोजन के बाद आर्टेन देना उपयोगी होता है।
जिन रोगियों को शुष्क मुँह का अनुभव होता है, उन्हें भोजन से पहले आर्टेन दिया जा सकता है, जब तक कि इससे मतली न हो। पानी के छोटे घूंट पीने या कैंडी या च्युइंग गम का उपयोग करके शुष्क मुँह से राहत मिल सकती है।
04.3 मतभेद
ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
ट्राइहेक्सीफेनिडाइल हाइड्रोक्लोराइड के साथ इलाज किए गए मरीजों को नियमित अंतराल पर गोनियोस्कोपिक मूल्यांकन और इंट्राओकुलर अंश की निगरानी से गुजरना चाहिए।
हृदय, वृक्क और यकृत अपर्याप्तता के रोगियों में आर्टेन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
ग्लूकोमा या प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी की उपस्थिति इस दवा के उपयोग के लिए मतभेद हैं।
बुजुर्ग रोगियों में, खुराक को कम किया जाना चाहिए और सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
यह सभी या अन्य पैरासिम्पेथेटिक अवरोधक दवाओं के हिस्से को बदल सकता है।
यह पार्किंसंस रोग और पार्किंसनिज़्म में L-DOPA (जिसमें से यह खुराक को कम करने की अनुमति देता है) के साथ सहक्रियात्मक गतिविधि करता है।
इसका उपयोग बेलाडोना एल्कलॉइड, एंटीहिस्टामाइन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ किया जा सकता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
ऐसी स्थितियों में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। दवा को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में ही प्रशासित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
चूंकि दवा उनींदापन का कारण बन सकती है और प्रतिक्रिया समय बदल सकती है, इसलिए उन लोगों को चेतावनी देने की सलाह दी जाती है जो किसी भी प्रकार के वाहन चला रहे हैं या ऐसे ऑपरेशन की प्रतीक्षा कर रहे हैं जो जोखिम भरे हैं या अन्यथा सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
सबसे लगातार दुष्प्रभाव शुष्क मुँह, मायड्रायसिस, साइक्लोपीजिया, कब्ज, क्षिप्रहृदयता, मूत्र प्रतिधारण और मानसिक विकार हैं।
मतली, उल्टी और सिरदर्द भी हो सकता है। यदि गड़बड़ी मामूली है, तो सहिष्णुता विकसित होने तक खुराक को कम किया जा सकता है। मतली, उल्टी और मानसिक गड़बड़ी की उपस्थिति चिकित्सा के रुकावट को बाध्य करती है।
आर्टेन का प्रशासन कोण बंद करने वाले रोगियों में ग्लूकोमा के हमले को ट्रिगर कर सकता है। ट्राइहेक्सीफेनिडाइल हाइड्रोक्लोराइड के उपचार के तहत मरीजों को समय-समय पर गोनियोस्कोपिक और ओकुलर दबाव जांच से गुजरना चाहिए।
इसके अलावा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी वाले रोगियों को मूत्र प्रतिधारण का अनुभव हो सकता है और आंतों की रुकावट की उपस्थिति से बचने के लिए जठरांत्र संबंधी विकारों वाले रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए।
मानसिक भ्रम और उत्तेजना की विशेषता वाले मानसिक विकार 12 मिलीग्राम से अधिक की खुराक के उपयोग या पूर्वनिर्धारित रोगियों (जैसे बुजुर्ग या मानसिक विकार वाले रोगी) के साथ उत्पन्न हो सकते हैं। गंभीर मामलों में, प्रलाप, मतिभ्रम और पागल प्रतिक्रियाएं दिखाई दे सकती हैं।
हालांकि, कई सौ मामलों की एक श्रृंखला में से, गंभीर साइड इफेक्ट की घटनाएं 3% से अधिक नहीं लगती हैं।
04.9 ओवरडोज
300 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक पर ओवरडोज के कोई संकेत नहीं मिले हैं।
तीव्र ओवरडोज के मामले में लक्षण और संकेत एट्रोपिन नशा के हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
दवा को एक मजबूत केंद्रीय एंटीकोलिनर्जिक क्रिया और परिधीय एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव की विशेषता है जो एट्रोपिन से प्रेरित लोगों की तुलना में कम चिह्नित है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
आर्टेन तेजी से अवशोषित, चयापचय, वितरित और उत्सर्जित होता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
एलडी 50 प्रजातियों और प्रशासन के मार्ग के आधार पर 10 और 950 मिलीग्राम / किग्रा के बीच भिन्न होता है। दवा ने टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया और इलाज किए गए जानवरों की प्रजनन क्षमता को प्रभावित नहीं किया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
प्रीगेलैटिनाइज्ड मक्का स्टार्च, मक्का स्टार्च, डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
शेल्फ जीवन: 5 साल।
इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
2 मिलीग्राम की गोलियां अपारदर्शी पीवीसी / एएल ब्लिस्टर में 50 गोलियां
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
-----
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
टीओफार्मा एस.आर.एल.
F.lli Cervi के माध्यम से, 8
२७०१० सालिम्बेने घाटी (पीवी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन ° 003488057
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
१३.११.१९५३ / जून २००५
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/06/2007