सक्रिय तत्व: वेलेरियन (वेलेरियन जड़ का सूखा अर्क)
वेलेरियाना डिस्पर्ट 125 मिलीग्राम लेपित गोलियां
वैलेरियाना डिस्पर्ट पैकेज इंसर्ट पैक के लिए उपलब्ध हैं:- वेलेरियाना डिस्पर्ट 45 मिलीग्राम लेपित गोलियां
- वेलेरियाना डिस्पर्ट 125 मिलीग्राम लेपित गोलियां
वेलेरियाना डिस्पर्ट का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
यह क्या है
कृत्रिम निद्रावस्था-शामक।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
Valerian Dispert 125 mg कोटेड टैबलेट एक हर्बल दवा है जिसका उपयोग हल्के और अस्थायी तंत्रिका तनाव और सोते समय अस्थायी कठिनाई के इलाज के लिए किया जाता है।
मतभेद जब वेलेरियाना डिस्पर्ट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
कब इस्तेमाल नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि बाल रोग में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है। आमतौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान contraindicated है।
जब इसका उपयोग आपके डॉक्टर से परामर्श के बाद ही किया जा सकता है
गर्भावस्था और स्तनपान: (देखें गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें)
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
चूंकि गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए एहतियात के तौर पर इसके उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। वेलेरियन रूट के सामान्य उपयोग के बाद दवा के रूप में कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया गया है, लेकिन कोई पर्याप्त प्रयोगात्मक डेटा नहीं है।
यदि आपको गर्भावस्था पर संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
उपयोग के लिए सावधानियां वेलेरियाना डिस्पर्ट लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
सलाह डी गयी खुराक से अधिक न करें। अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि लक्षण 2 सप्ताह से अधिक समय तक बने रहते हैं या यदि उपचार के दौरान वे बिगड़ जाते हैं।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Valeriana Dispert के प्रभाव को बदल सकते हैं?
कोई बातचीत की सूचना नहीं दी गई थी।
हालांकि, रोगी को सलाह दी जाती है कि यदि वह अन्य दवाएं ले रहा है तो डॉक्टर से सलाह लें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
वाहन चलाने या मशीनरी चलाने से ठीक पहले (दो घंटे तक) वेलेरियन की तैयारी करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
शराब के सेवन से वेलेरियन की तैयारी के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Valeriana Dispert का उपयोग कैसे करें: Posology
कितने
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:
एकल खुराक: 4 लेपित गोलियाँ।
तंत्रिका तनाव के लिए: दिन में तीन बार तक।
सोने के लिए सहायता के रूप में, सोने से आधे घंटे से एक घंटे पहले एक खुराक और, यदि आवश्यक हो, शाम को पहले एक खुराक।
बुजुर्ग: वयस्कों के लिए के रूप में।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
कब और कब तक
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
प्रशंसनीय परिणामों के बिना एक छोटे से प्रयास के बाद, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
पसंद
गोलियों को बिना चबाये निगलना चाहिए।
यदि आपने बहुत अधिक वेलेरियन डिस्पर्ट ले लिया है तो क्या करें?
वैलेरियन डिस्पर्ट 125 मिलीग्राम लेपित गोलियों की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएं।
साइड इफेक्ट्स वेलेरियाना डिस्पर्ट के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
अनुशंसित शर्तों के तहत और थोड़े समय के लिए वेलेरियन डिस्पर्ट 125 मिलीग्राम लेपित गोलियों के उपयोग के लिए जिम्मेदार होने के लिए कोई ज्ञात अवांछनीय प्रभाव नहीं हैं।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
पैकेज लीफलेट में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है।
अनुरोध करें और फार्मेसी में उपलब्ध अवांछित प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म भरें (फॉर्म बी)।
समाप्ति और अवधारण
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इस दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
एक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
वेलेरियन रूट 125 मिलीग्राम का सूखा अर्क 70% वी / वी इथेनॉल (वेलेरियन रूट का अनुपात: 3-6: 1 के बराबर) के साथ तैयार किया जाता है।
सहायक पदार्थ:
डेक्सट्रिन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैक्रोगोल 4000, कोलाइडल निर्जल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, लाह, हाइपोमेलोज, तालक, हल्का मैग्नीशियम ऑक्साइड, गोंद अरबी, सुक्रोज, पोविडोन K25, मैक्रोगोल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, कारमेलोज सोडियम, सफेद मोम, कारनौबा मोम .
ये कैसा दिखता है
वेलेरियन डिस्पर्ट 125 मिलीग्राम लेपित गोलियां छाले में पैक किए गए मौखिक उपयोग के लिए लेपित गोलियों के रूप में आती हैं।
पैक की सामग्री 20 या 50 लेपित गोलियां हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
वेलेरियाना डिस्पर्ट 125 मिलीग्राम लेपित गोलियाँ
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
सक्रिय सिद्धांत:
वेलेरियन रूट 125 मिलीग्राम का सूखा अर्क 70% वी / वी इथेनॉल (वेलेरियन रूट का अनुपात: 3-6: 1 के बराबर) के साथ तैयार किया जाता है।
Excipients के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
तंत्रिका तनाव के हल्के और अस्थायी राज्यों के उपचार के लिए हर्बल दवा और सोते समय अस्थायी कठिनाई (देखें धारा 4.4 विशेष चेतावनी और उपयोग के लिए सावधानियां)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मौखिक उपयोग।
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे
एकल खुराक: 4 लेपित गोलियाँ।
तंत्रिका तनाव के लिए: दिन में 3 बार तक।
सोने के लिए सहायता के रूप में, सोने से आधे घंटे से एक घंटे पहले तक एक खुराक और, यदि आवश्यक हो, तो शाम को पहले एक खुराक।
वरिष्ठ नागरिकों
वयस्कों के लिए के रूप में।
गोलियों को बिना चबाये निगलना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि बाल रोग में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है। आमतौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि लक्षण 2 सप्ताह से अधिक समय तक बने रहते हैं या यदि उपचार के दौरान वे बिगड़ जाते हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई बातचीत की सूचना नहीं दी गई थी।
हालांकि, रोगी को सलाह दी जाती है कि यदि वह अन्य दवाएं ले रहा है तो डॉक्टर से सलाह लें।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
चूंकि गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए एहतियात के तौर पर इसके उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। वेलेरियन रूट के सामान्य उपयोग के बाद दवा के रूप में कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं बताया गया है, लेकिन कोई पर्याप्त प्रयोगात्मक डेटा नहीं है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीनरी से तुरंत पहले (दो घंटे तक) वेलेरियन की तैयारी लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। शराब के सेवन से वेलेरियन की तैयारी के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
अनुशंसित शर्तों के तहत और थोड़े समय के लिए दवा के उपयोग के लिए जिम्मेदार होने के लिए कोई ज्ञात अवांछनीय प्रभाव नहीं हैं।
04.9 ओवरडोज
लगभग 20 ग्राम की खुराक पर वेलेरियन जड़ हल्के लक्षण (थकान, पेट में ऐंठन, हल्का चक्कर आना, सीने में जकड़न, हाथ कांपना और मायड्रायसिस) का कारण बनता है जो 24 घंटों के भीतर गायब हो जाते हैं। यदि लक्षण दिखाई देते हैं, तो उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सम्मोहन और शामक, एटीसी कोड: N05CM09
वेलेरियन जड़ के सूखे अर्क, मौखिक रूप से प्रशासित, जैसे कि वेलेरियन डिस्पर्ट 125 मिलीग्राम लेपित टैबलेट, ने मनुष्यों में नींद की प्रेरण चरण को कम करने और नींद की गुणवत्ता में सुधार करने की क्षमता दिखाई है, हालांकि सकारात्मक परिणाम मूल्यांकन से अधिक प्राप्त होते हैं। व्यक्तिपरक जो सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण बदलाव देता है नींद के मापदंडों में।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
4-8 सप्ताह की अवधि में तीव्र और दोहराए गए खुराक विषाक्तता परीक्षणों ने कृन्तकों में अल्कोहल के अर्क की कम विषाक्तता दिखाई।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
डेक्सट्रिन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैक्रोगोल 4000, कोलाइडल निर्जल सिलिका, मैग्नीशियम स्टीयरेट, लाख, हाइपोमेलोज, तालक, हल्का मैग्नीशियम ऑक्साइड, गोंद अरबी, सुक्रोज, पोविडोन K25, मैक्रोगोल 6000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, कारमेलोज सोडियम, सफेद मोम, कारनौबा मोम .
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीवीसी / पीवीडीसी / अल ब्लिस्टर में लेपित 20 या 50 टैबलेट युक्त कार्डबोर्ड बॉक्स।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई खास नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
इटली के लिए प्रतिनिधि: वेमीडिया फार्मा एसआरएल, वाया एस. फ्रांसेस्को डी "असीसी 22 - ट्यूरिन।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
एआईसी एन. 004853053 - 125 मिलीग्राम . की 20 लेपित गोलियां
एआईसी एन. 004853065 - 125 मिलीग्राम . की 50 लेपित गोलियां
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
30 मार्च, 2005 - मई 2008
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
मार्च 2010