सक्रिय तत्व: डिमेनहाइड्रिनेट
वैलोनटन चिल्ड्रेन 25 मिलीग्राम लेपित गोलियां
वैलोनटन चिल्ड्रन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है"
एंटीमेटिक और एंटी-मतली: इसका उपयोग मतली, उल्टी और चक्कर आना (संतुलन की हानि) की रोकथाम और उपचार के लिए किया जाता है।
क्यों "आप वैलेंटाइन का उपयोग करते हैं"
वयस्कों का उपयोग मतली, उल्टी और चक्कर (संतुलन की हानि) की रोकथाम और उपचार में किया जाता है, जो नौपथियास (समुद्री बीमारी, कार, ट्रेन, विमान बीमारी) के विशिष्ट हैं।
मतभेद जब Valontan बच्चों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
जब इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
रासायनिक दृष्टिकोण से सक्रिय पदार्थ (डाइमेनहाइड्रिनेट) के लिए अतिसंवेदनशीलता, किसी भी अंश या अन्य निकट से संबंधित पदार्थों के लिए; विशेष रूप से मेपाइरामाइन के लिए।
- 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए वैलेंटन चिल्ड्रन का उपयोग करें)।
- गर्भावस्था और स्तनपान (देखें गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें)।
- दवाओं या खाद्य पदार्थों के साथ परस्पर क्रिया (देखें कि कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ दवा के प्रभाव को बदल सकते हैं)।
उपयोग के लिए सावधानियां Valontan चिल्ड्रेन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
जब इसका उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है
- ग्लूकोमा वाले लोग,
- प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी (प्रोस्टेट का बढ़ना),
- पेशाब करने में कठिनाई की विशेषता वाले अन्य सिंड्रोम,
- अंतड़ियों में रुकावट,
- धमनी उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप),
- हृदय रोग,
- ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस या वातस्फीति,
- हाइपरथायरायडिज्म (ऊंचा थायराइड गतिविधि),
- मिर्गी (पहले से मौजूद जब्ती विकारों को बढ़ा सकती है)।
उन मामलों में अपने चिकित्सक से परामर्श करने की भी सलाह दी जाती है जहां ये विकार अतीत में हुए हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
गर्भावस्था और / या स्तनपान के दौरान वयस्क का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
यदि आप गर्भावस्था की स्थिति पर संदेह करते हैं या मातृत्व अवकाश की योजना बनाना चाहते हैं तो उपयोग से भी बचा जाना चाहिए। स्तनपान कराने वाले रोगियों में यह तय करना आवश्यक है कि क्या बच्चे को स्तनपान छोड़ देना है और उपचार शुरू करना है या इसके विपरीत, प्रशासन से परहेज करते हुए स्तनपान जारी रखना चाहिए। उत्पाद की..
उपयोग के लिए सावधानियां
VALONTAN वयस्क लेपित गोलियों में सुक्रोज होता है; इसे मधुमेह या कम कैलोरी आहार के मामले में ध्यान में रखा जाता है।
इसी कारण से, जिन रोगियों को पता है कि उन्हें कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, उन्हें गोलियां लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।
यह भी अनुभाग देखें: "जब इसका उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है"।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Valontan के प्रभाव को बदल सकते हैं?
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (उदाहरण के लिए: कृत्रिम निद्रावस्था, शामक या ट्रैंक्विलाइज़र) पर कार्य करने वाली दवाओं के आधार पर चिकित्सा प्राप्त करने वाले बच्चों में वैलोनटन के बाल चिकित्सा योगों का उपयोग न करें। यह उनकी अत्यधिक बेहोश करने की क्रिया (प्रतिक्रियाशीलता में कमी) से बचने के लिए है। इस मामले में अपने डॉक्टर से परामर्श करने की सलाह दी जाती है। यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आप अन्य दवाओं का उपयोग कर रहे हैं तो सलाह के लिए अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
कुछ एंटीबायोटिक दवाओं या अन्य ओटोटॉक्सिक दवाओं के साथ एक ही समय में एंटीहिस्टामाइन का उपयोग ओटोटॉक्सिसिटी के पहले लक्षणों को मुखौटा कर सकता है, जो केवल तभी प्रकट हो सकता है जब क्षति अपरिवर्तनीय हो।
वाहन चलाने और मशीनों का उपयोग करने से संबंधित चेतावनी
चूंकि एंटीहिस्टामाइन का सबसे लगातार माध्यमिक प्रभाव बेहोश करने की क्रिया (कम प्रतिक्रियाशीलता) है जो खुद को उनींदापन के रूप में प्रकट कर सकता है, इसे उन लोगों द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए जो सतर्कता की डिग्री (ड्राइविंग कार, ऑपरेटिंग मशीनरी) की अखंडता की आवश्यकता वाले संचालन करते हैं।
खुराक और उपयोग की विधि Valontan बच्चों का उपयोग कैसे करें: खुराक
कितने
2-6 वर्ष की आयु के बच्चों में: वैलेंटन की 1 गोली बच्चों को आवश्यकतानुसार दिन में अधिकतम 3 बार। 7-12 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में: वैलेंटन चिल्ड्रेन की 1-2 गोलियां दिन में 2-3 बार।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
कब और कब तक
वांछित प्रभाव प्राप्त करने से पहले लगभग 30 मिनट लेने की सिफारिश की जाती है।
ध्यान दें: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
यदि आपने बहुत अधिक वैलोनटन चिल्ड्रेन ले लिया है तो क्या करें?
उच्च खुराक का सबसे सामान्य लक्षण तंद्रा है। जहरीली खुराक पैदा कर सकती है: ऐंठन, कोमा और श्वसन गतिविधि में कमी। इस मामले में इन लक्षणों को सीमित करने और सांस लेने की सुविधा के लिए हस्तक्षेप करना आवश्यक है।
दुर्घटनावश वेलोनटन चिल्ड्रेन की अत्यधिक खुराक लेने/खाने की स्थिति में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ
वैलोंटन चिल्ड्रेन के दुष्प्रभाव क्या हैं?
एंटीहिस्टामाइन के उपयोग के साथ, उनींदापन, शुष्क मुँह (मुंह सूखना), प्रकाश संवेदनशीलता (प्रकाश के प्रति अत्यधिक संवेदनशीलता), आवास में गड़बड़ी (बिगड़ा हुआ दृष्टि), पेशाब में गड़बड़ी (पेशाब करने में कठिनाई), सिरदर्द (सिरदर्द) हो सकता है। ), एनोरेक्सिया (भूख में कमी), मतली, एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं।
कम बार चक्कर आना (संतुलन की हानि), अस्टेनिया (मांसपेशियों के प्रयास करने की क्षमता में कमी), अनिद्रा, उत्साह, कंपकंपी, हाइपोटेंशन (रक्तचाप में कमी), क्षिप्रहृदयता (हृदय गति में वृद्धि) और, उच्च खुराक पर, विशेष रूप से बच्चों में, आक्षेप .
ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। पैकेज लीफलेट में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर इंगित समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद उत्पाद का उपयोग न करें।
औषधीय उत्पाद को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
वैलेंटन बच्चे
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
लेपित गोलियां :
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
डाइमेनहाइड्रिनेट 25 मिलीग्राम
सपोजिटरी :
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
डाइमेनहाइड्रिनेट 25 मिलीग्राम
एक्सीसिएंट्स के लिए: ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
लेपित गोलियां।
सपोसिटरी।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
मतली, उल्टी और चक्कर की रोकथाम और उपचार, नौपथिया की विशिष्ट (समुद्री बीमारी, कार, ट्रेन, हवाई जहाज की बीमारी)।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
2-6 वर्ष की आयु के बच्चों में: 1 टैबलेट या 1 सपोसिटरी VALONTAN बच्चों को दिन में अधिकतम 3 बार, आवश्यकतानुसार।
7-12 वर्ष की आयु के बच्चों में: 1-2 गोलियाँ या वैलेंटान बच्चों की सपोसिटरी दिन में 2-3 बार।
वांछित प्रभाव प्राप्त करने से पहले लगभग 30 मिनट लेने की सिफारिश की जाती है।
2 साल से कम उम्र के बच्चों को न दें (देखें 4.3)
अनुशंसित खुराक से अधिक न हो।
लंबे समय तक उपचार के लिए उपयोग न करें।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में गर्भनिरोधक।
आमतौर पर गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
कुछ एंटीबायोटिक दवाओं या अन्य ओटोटॉक्सिक दवाओं के साथ एक ही समय में एंटीहिस्टामाइन का उपयोग ओटोटॉक्सिसिटी के पहले लक्षणों को मुखौटा कर सकता है, जो केवल तभी प्रकट हो सकता है जब क्षति अपरिवर्तनीय हो।
ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, अन्य मूत्र प्रतिधारण सिंड्रोम, आंतों में रुकावट, धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय रोग, ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस या वातस्फीति, हाइपरथायरायडिज्म से पीड़ित विषयों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
दवा जब्ती विकारों को बढ़ा सकती है। इसलिए मिर्गी से पीड़ित विषयों में इसका उपयोग बहुत सावधानी से करना चाहिए।
गोलियों में सुक्रोज होता है और इसलिए वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption या सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी वाले लोगों के लिए उपयुक्त नहीं हैं।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
उपचार के दौरान, बेहोश करने की क्रिया की योगात्मक घटनाओं को रोकने के लिए, यह आवश्यक है कि बच्चे को ऐसी दवाएं दी जाएं जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्य करती हैं।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
स्तनपान कराने वाले रोगियों में, यह तय करना आवश्यक है कि क्या बच्चे को स्तनपान छोड़ देना चाहिए और उपचार शुरू करना चाहिए या, इसके विपरीत, उत्पाद के प्रशासन से बचने के लिए स्तनपान जारी रखना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
संबद्ध नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
एंटीहिस्टामाइन का सबसे लगातार दुष्प्रभाव बेहोश करने की क्रिया है जो उनींदापन के रूप में प्रकट हो सकता है।
एंटीहिस्टामाइन के उपयोग के साथ, शुष्क मुंह, प्रकाश संवेदनशीलता, आवास की गड़बड़ी, पेशाब में गड़बड़ी, सिरदर्द, एनोरेक्सिया, मतली, एलर्जी के आधार पर त्वचा की प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं।
कम अक्सर चक्कर आना, अस्टेनिया, अनिद्रा (विशेषकर बच्चों में), उत्साह, कंपकंपी, हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता और, उच्च खुराक पर, विशेष रूप से बच्चों में, आक्षेप।
04.9 ओवरडोज
तंद्रा ओवरडोज का सबसे सामान्य लक्षण है। विषाक्त खुराक पैदा कर सकते हैं: आक्षेप, कोमा और श्वसन अवसाद। यदि आवश्यक हो, रोगसूचक चिकित्सा लागू करें; जब आवश्यक हो, श्वसन सहायता।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
चिकित्सीय श्रेणी: एंटीमेटिक्स और एंटीनोसेंट्स; एटीसी कोड: A04AD49
डिमेनहाइड्रिनेट में मतली-रोधी और उल्टी-रोधी प्रभाव होता है। इसकी क्रिया का सटीक तंत्र ज्ञात नहीं है, यह भूलभुलैया समारोह की अतिसंवेदनशीलता पर एक अवसादग्रस्तता क्रिया है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
Diminhydrinate आसानी से 15-30 "के भीतर अवशोषित हो जाता है; अधिकतम प्रभाव 1 घंटे के भीतर प्राप्त किया जाता है और लगभग 4-6 घंटे तक रहता है। Dimenhydrinate आंशिक रूप से मूत्र मार्ग से और आंशिक रूप से पित्त मार्ग से समाप्त हो जाता है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
तीव्र मौखिक विषाक्तता: LD50 203 मिलीग्राम / किग्रा (माउस) 1320 मिलीग्राम / किग्रा (चूहा)
लंबे समय तक विषाक्तता: 63 दिनों के लिए 22 मिलीग्राम / किग्रा बिल्लियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था।
चूहों में मानव की तुलना में 20 गुना अधिक और खरगोश में 25 गुना तक खुराक ने गर्भावस्था में हस्तक्षेप नहीं किया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
लेपित गोलियां :
प्रत्येक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:
सहायक पदार्थ:
सुक्रोज 15.0 मिलीग्राम, पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन 2.0 मिलीग्राम, उपजी सिलिका 1.5 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1.5 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 45.0 मिलीग्राम, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलमिथाइलसेलुलोज 1.875 मिलीग्राम, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400 0.1875 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 0.9375 मिलीग्राम।
सपोजिटरी :
प्रत्येक सपोसिटरी में शामिल हैं:
सहायक पदार्थ:
अवक्षेपित सिलिका 10 मिलीग्राम, अर्ध-सिंथेटिक ग्लिसराइड 1500 मिलीग्राम।
06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
लेपित गोलियाँ: 3 साल।
सपोजिटरी: 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
लेपित गोलियां : पीवीसी और एल्यूमीनियम फफोले।
वैलोनटन बच्चे, लेपित गोलियाँ - 4 गोलियाँ
वैलेंटन बच्चे, लेपित गोलियाँ - 10 गोलियाँ।
सपोजिटरी :
पीवीसी वाल्व।
वैलेंटन बच्चे, सपोसिटरी - 4 सपोसिटरी।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
RECORDATI केमिकल एंड फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज S.p.A. - Civitali के माध्यम से, 1- 20148 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
गोलियाँ:
वैलोनटन चिल्ड्रेन, कोटेड टैबलेट - 4 टैबलेट ए.आई.सी. एन। 003452048
वैलोनटन चिल्ड्रेन, कोटेड टैबलेट - 10 टैबलेट ए.आई.सी. एन। 003452051
सपोजिटरी:
वैलेंटन बच्चे, सपोसिटरी - 4 सपोसिटरी ए.आई.सी. एन। 003452063
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहला प्राधिकरण: 29.05.1950
प्राधिकरण नवीनीकरण: 31.05.2000
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
01/02/2005