सक्रिय तत्व: डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न (डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड), डॉक्सिलमाइन (डॉक्सिलामाइन सक्सिनेट), पैरासिटामोल
विक्स मेडिनाईट "सिरप" बोतल 90 मिली
विक्स मेडिनाईट "सिरप" बोतल 180 मिली
विक्स मेदिनीट का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
विक्स मेदिनीत सर्दी और फ्लू के सबसे लगातार और महत्वपूर्ण लक्षणों को एक साथ कम करने के लिए तरल रूप में कई घटकों का एक संयोजन है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
सर्दी और फ्लू के लक्षणों का उपचार।
विक्स मेडिनेट का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
12 साल से कम उम्र के बच्चों से। अस्थमा, मधुमेह, ग्लूकोमा (आंख में उच्च दबाव), प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी (प्रोस्टेट की सूजन), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और मूत्रजननांगी पथ का स्टेनोसिस (जठरांत्र संबंधी मार्ग और / या मूत्र और जननांग पथ का संकुचन), मिर्गी, गंभीर हेपैटोसेलुलर अपर्याप्तता (यकृत रोग) या गुर्दे की हानि। पेरासिटामोल उत्पादों को ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज (विशेष रूप से आनुवंशिक रक्त विकार) की प्रकट अपर्याप्तता वाले रोगियों में और गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया (रक्त रोग) वाले रोगियों में contraindicated हैं। इतिहास वाले रोगियों में भी contraindicated है गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या पिछले सक्रिय उपचार से संबंधित वेध या आवर्तक पेप्टिक अल्सर / रक्तस्राव का इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड)। उत्पाद गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में contraindicated है। मोनोमाइन अवरोधकों के साथ सहवर्ती प्रशासन का idase (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) या इन्हें लेने के दो सप्ताह के भीतर।
विक्स मेदिनीटा लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है। 12 साल से कम उम्र के बच्चों को दवा न दें। उत्पाद में चीनी होती है, इसे कम कैलोरी आहार के मामले में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
बातचीत कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ विक्स मेदिनाईट के प्रभाव को बदल सकते हैं
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
एंटीडिप्रेसेंट (एंटी-एमएओ) दवाओं के साथ उपचार के बाद या दो सप्ताह के दौरान इसका उपयोग न करें। यदि रोगी को विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ इलाज किया जा रहा है तो उत्पाद के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। शराब, नींद की गोलियों, शामक या ट्रैंक्विलाइज़र के साथ योगात्मक प्रभाव हो सकते हैं, इसलिए एक ही समय में नहीं लिया जाना चाहिए। रिफैम्पिसिन के साथ इलाज किए जा रहे मरीजों ( तपेदिक और कुष्ठ रोग के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा), सिमेटिडाइन (अल्सर-विरोधी दवा) या एंटीपीलेप्टिक दवाओं जैसे ग्लूटाथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन और यहां तक कि अल्कोहल के साथ अत्यधिक सावधानी के साथ और केवल सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत पेरासिटामोल का उपयोग करना चाहिए क्योंकि ये पदार्थ क्षमता बढ़ा सकते हैं पेरासिटामोल द्वारा जिगर पर हानिकारक प्रभाव उत्पन्न करने के लिए। पैरासिटामोल का प्रशासन प्रयोगशाला परीक्षणों जैसे कि यूरिक एसिड (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड की विधि द्वारा) और ग्लाइकेमिया (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज की विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है। पेरोक्साइड)। पेरासिटामोल की अवशोषण दर को मेटोक्लोप्रमाइड या डोमपरिडोन (गैस्ट्रिक ट्रांज़िट की दर को बढ़ाने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) द्वारा बढ़ाया जा सकता है और कोलेस्टारामिन (उच्च कोलेस्ट्रॉल के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा) द्वारा अवशोषण को कम किया जा सकता है।
इस औषधीय उत्पाद और औषधीय उत्पादों में निहित डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के बीच परस्पर क्रिया की संभावना है जो CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम को रोकते हैं जैसे कि चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (जैसे फ्लुओक्सेटीन, पैरॉक्सिटिन, अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)। NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य के प्रभाव को कम कर सकते हैं। एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स। बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ कुछ रोगियों में (जैसे निर्जलित रोगियों या बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ बुजुर्ग रोगियों) एक एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के सह-प्रशासन और साइक्लो-ऑक्सीजनेज प्रणाली को बाधित करने वाले एजेंट गुर्दे के कार्य में और गिरावट का कारण बन सकते हैं, जिसमें संभव है तीव्र गुर्दे की विफलता, आमतौर पर प्रतिवर्ती। विक्स मेडिनेट को एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ लेने वाले रोगियों में इन इंटरैक्शन पर विचार किया जाना चाहिए। इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, खासकर बुजुर्ग मरीजों में। मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड किया जाना चाहिए और सहवर्ती चिकित्सा की शुरुआत के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विचार किया जाना चाहिए। एनएसएआईडी एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि वार्फरिन। एंटीप्लेटलेट एजेंटों और सेरोटोनिन (एसएसआरआई) के चयनात्मक रीपटेक इनहिबिटर के सहवर्ती उपयोग से जोखिम बढ़ सकता है गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के कारण। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के सहवर्ती उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
जब इसका उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है
उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से पूछें कि क्या आपको खांसी है जो अत्यधिक कफ (बलगम) या लगातार खांसी के साथ होती है, जैसे कि धूम्रपान, अस्थमा या वातस्फीति से प्रकट होती है। उत्पाद में मौजूद पेरासिटामोल की उच्च या लंबी खुराक में परिवर्तन का उच्च जोखिम हो सकता है जिगर और गुर्दे और रक्त परिवर्तन, यहां तक कि गंभीर भी। पेरासिटामोल का उपयोग केवल गुर्दे या यकृत की कमी वाले विषयों में किया जाना चाहिए, जिसमें यकृत रोग, गैर-सिरोथिक, शराब के सेवन से जुड़े लोग शामिल हैं। शराब के सेवन से संबंधित जिगर की बीमारी वाले लोगों में अत्यधिक खुराक के खतरे अधिक हैं। पेरासिटामोल युक्त किसी अन्य उत्पाद के साथ प्रयोग न करें। कोई अन्य दवा लेने से पहले पेरासिटामोल के साथ उपचार के दौरान जांच लें कि इसमें वही सक्रिय घटक नहीं है, जैसे कि पेरासिटामोल उच्च खुराक में लिया जाता है, गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। मौखिक थक्कारोधी के साथ चिकित्सा के दौरान, खुराक को कम किया जाना चाहिए। एलर्जी प्रतिक्रियाओं की घटना के दुर्लभ मामलों में, प्रशासन को निलंबित कर दिया जाना चाहिए। खुराक निर्धारित करने में विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है एंटीहिस्टामाइन के प्रति उनकी अधिक संवेदनशीलता को ध्यान में रखते हुए बुजुर्ग विषय। एंटीहिस्टामाइन का उपयोग एक ही समय में कान के लिए हानिकारक कुछ एंटीबायोटिक्स के रूप में कान को नुकसान के पहले लक्षणों को मुखौटा कर सकता है, जो केवल तभी प्रकट हो सकता है जब क्षति अपरिवर्तनीय हो। चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित एनएसएआईडी के साथ विक्स मेदिनीट के उपयोग से बचा जाना चाहिए। लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक कम से कम संभव उपचार अवधि के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछनीय प्रभावों को कम किया जा सकता है। बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति में वृद्धि होती है, जो घातक हो सकती है (देखें "इस दवा का उपयोग कैसे करें")। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, किसी भी समय सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है। बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (देखें "जब इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए"), एनएसएआईडी की बढ़ी हुई खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और कम खुराक एस्पिरिन या अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों के लिए भी जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले रोगी, विशेष रूप से बुजुर्ग, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए। सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए, जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन, चयनात्मक सेरोटोनिन एस्पिरिन जैसे रीपटेक इनहिबिटर या एंटीप्लेटलेट एजेंट (देखें "कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ" दवा के प्रभाव "को बदल सकते हैं")। जब विक्स मेडिनेट लेने वाले रोगियों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सरेशन होता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। ईएसओ NSAIDs को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि इन स्थितियों को बढ़ाया जा सकता है ("अवांछनीय प्रभाव" देखें)। उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि एनएसएआईडी थेरेपी के साथ द्रव प्रतिधारण और एडिमा की सूचना मिली है। उत्पाद को हृदय रोग, उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप), हाइपरथायरायडिज्म (विकार जिसमें थायरॉइड गतिविधि में वृद्धि शामिल है) के रोगियों में चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए। गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, उनमें से कुछ घातक, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, NSAIDs के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं। चिकित्सा के शुरुआती चरणों में, रोगियों को अधिक जोखिम होता है: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के शुरुआती चरणों में होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में विक्स मेदिनीट को बंद कर देना चाहिए।
साथ ही, किसी अन्य दवा को मिलाने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें। यह भी देखें "कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ" दवा के प्रभाव "को बदल सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें। गर्भावस्था और / या स्तनपान के दौरान विक्स मेदिनीट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि आपको गर्भावस्था पर संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना है तो भी उपयोग से बचना चाहिए।
गर्भावस्था
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और / या भ्रूण / भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम गर्भावस्था के शुरुआती चरणों में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम होकर लगभग 1.5% हो गया।खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ जोखिम को बढ़ाने के लिए माना जाता था। जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन से पूर्व और बाद के आरोपण हानि और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि हुई है। इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक भ्रूण को उजागर कर सकते हैं:
- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता, जो oligo-hydroamnios के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है; गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
- रक्तस्राव के समय को लंबा करना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है; गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है।
वाहन चलाने की क्षमता और मशीनरी के उपयोग पर प्रभाव
उत्पाद उनींदापन का कारण बन सकता है (विशेष रूप से शराब या अन्य दवाओं के सेवन के संयोजन के साथ जो प्रतिक्रिया समय को कम कर सकते हैं), इसे उन लोगों द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए जो वाहन चला सकते हैं या संचालन में भाग ले सकते हैं जिसमें सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है, जो होगा उत्पाद लेने के बाद ऐसे कर्तव्यों से बचना होगा।
खुराक और उपयोग की विधि विक्स मेदिनीट का उपयोग कैसे करें: खुराक
कितना:
पैकेज में शामिल मापने वाले कप का उपयोग करें। वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: एक स्तर मापने वाला कप (30 मिली = 2 बड़े चम्मच), दिन में एक बार, 3 दिनों से अधिक नहीं।
कब और कब तक:
उत्पाद को केवल रात के आराम के लिए और पूर्ण पेट पर सोने से पहले लिया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक से अधिक न करें: विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों को ऊपर बताई गई खुराक का सख्ती से पालन करना चाहिए। 3 दिनों के निरंतर उपयोग के बाद, बिना किसी सराहनीय परिणाम के, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
यदि आपने बहुत अधिक विक्स मेदिनीटा लिया है तो क्या करें?
विक्स मेदिनीट की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ। आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, सबसे प्रासंगिक लक्षण लगातार उनींदापन है। इस मामले में डॉक्टर से परामर्श करना आवश्यक है। पेरासिटामोल गंभीर जिगर की शिथिलता का कारण बन सकता है, जिससे इसके कार्य (बड़े पैमाने पर परिगलन) को अपरिवर्तनीय क्षति हो सकती है।
लक्षण
पैरासिटामोल:
पहले 24 घंटों में पेरासिटामोल ओवरडोज के लक्षण हैं पीलापन, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया (भूख की कमी) और पेट में दर्द। अंतर्ग्रहण के 12 से 48 घंटे बाद जिगर की क्षति हो सकती है। ग्लूकोज चयापचय (शरीर में शर्करा का परिवर्तन) और चयापचय एसिडोसिस (रक्त एसिड में वृद्धि) में असामान्यताएं हो सकती हैं। गंभीर विषाक्तता में, जिगर की विफलता एन्सेफेलोपैथी (मस्तिष्क रोग), कोमा और मृत्यु में प्रगति कर सकती है। ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता (कुछ कोशिकाओं के विनाश से जुड़े गुर्दे की क्रिया का तेजी से दमन) भी विकसित हो सकता है। गंभीर जिगर की क्षति की अनुपस्थिति में . हृदय ताल परिवर्तन की सूचना मिली है। अन्य लक्षणों में केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद, हृदय पर प्रभाव और गुर्दे की क्षति शामिल हो सकते हैं।
डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न या डॉक्सिलमाइन:
डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न या डॉक्सिलमाइन के ओवरडोज़ के बाद उत्तेजना, भ्रम, आक्षेप और श्वसन अवसाद जैसे लक्षण हो सकते हैं।
ओवरडोज का इलाज
एसिटामिनोफेन ओवरडोज के प्रबंधन के लिए तत्काल उपचार आवश्यक है। महत्वपूर्ण प्रारंभिक लक्षणों की कमी के बावजूद, रोगियों को तत्काल चिकित्सा के लिए अस्पताल जाना चाहिए और पिछले 4 घंटों में लगभग 7.5 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लेने वाले किसी भी रोगी को गैस्ट्रिक लैवेज से गुजरना होगा। प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है। मौखिक मेथियोनीन या अंतःशिरा एन-एसिटाइलसिस्टीन, जिसका ओवरडोज के कम से कम 48 घंटे बाद तक लाभकारी प्रभाव हो सकता है, सामान्य सहायक उपाय उपलब्ध होने चाहिए।
यदि आपके पास विक्स मेदिनीत के उपयोग के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट्स विक्स मेडिनाईट के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, विक्स मेडिनेट के दुष्प्रभाव हो सकते हैं, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं पाता है।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार:
रक्त कोशिकाओं में गंभीर परिवर्तन और कमी, जैसे कि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, पेरासिटामोल या डॉक्सिलमाइन के उपयोग के साथ बहुत ही कम रिपोर्ट किए गए हैं, लेकिन ये आवश्यक रूप से संबंधित नहीं थे।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:
पेरासिटामोल और डॉक्सिलामाइन के साथ एलर्जी या अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले हैं, जिनमें दाने, पित्ती, एनाफिलेक्सिस (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया) और ब्रोन्कोस्पास्म (ब्रोन्ची की मांसपेशियों का संकुचन) शामिल हैं। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एलर्जी प्रतिक्रियाएं) जैसे एंजियोएडेमा (व्यापक सूजन), स्वरयंत्र की सूजन (स्वरयंत्र की सूजन), एनाफिलेक्टिक शॉक (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया) की भी सूचना मिली है।
तंत्रिका तंत्र विकार:
डॉक्सिलमाइन के साथ उनींदापन आम है और शायद ही कभी डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के साथ हो सकता है। अन्य दुष्प्रभाव जो एंटीहिस्टामाइन जैसे डॉक्सिलामाइन के साथ अधिक आम हैं, सिरदर्द, धुंधली दृष्टि और साइकोमोटर हानि हैं। Dextromethorphan भी शायद ही कभी चक्कर से जुड़ा होता है।
जठरांत्रिय विकार:
सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं प्रकृति में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं। शुष्क मुँह, कब्ज (कब्ज) और बढ़ा हुआ गैस्ट्रिक भाटा एंटीहिस्टामाइन जैसे डॉक्सिलामाइन के साथ हो सकता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार जो शायद ही कभी डॉक्सिलमाइन या डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के साथ हो सकते हैं, उनमें मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त शामिल हैं। पेट फूलना, अपच, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ का तेज होना और क्रोहन रोग की सूचना मिली है। गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया है। पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध या रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, हो सकता है, खासकर बुजुर्गों में।
हेपेटोबिलरी विकार:
यकृत समारोह और हेपेटाइटिस में परिवर्तन। ओवरडोजिंग के मामले में, पेरासिटामोल यकृत (कोशिका की चोट) के साइटोलिसिस का कारण बन सकता है, जिससे इसके कार्य (बड़े पैमाने पर परिगलन) को अपरिवर्तनीय क्षति हो सकती है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
शायद ही कभी, पेरासिटामोल के उपयोग से त्वचा पर चकत्ते और पित्ती सहित अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी प्रतिक्रियाएं) हो सकती हैं। पेरासिटामोल (एरिथेमा मल्टीफॉर्म के मामलों सहित), स्टीवंस - जॉनसन सहित बुलबुल प्रतिक्रियाओं के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार और गंभीरता की गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (बहुत कम ही)। स्यूडोएफ़ेड्रिन और डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के उपयोग के साथ, जलन के साथ या बिना, शायद ही कभी चकत्ते की सूचना दी गई है।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार:
एंटीहिस्टामाइन, जैसे डॉक्सिलामाइन, मूत्र प्रतिधारण या पेशाब करने में कठिनाई, गुर्दे में परिवर्तन (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया) पैदा कर सकता है।
अन्य प्रतिकूल प्रभाव:
एंटीहिस्टामाइन भी अस्थमा (थकान की भावना), प्रकाश संवेदनशीलता (प्रकाश के प्रति संवेदनशीलता) और उच्च खुराक पर, आक्षेप, ब्रोन्कियल स्राव के गाढ़ा होने के कारण सांस लेने में कठिनाई और विशेष रूप से बुजुर्गों में, एक्सट्रैसिस्टोल (अनियमित दिल की धड़कन), टैचीकार्डिया (त्वरण) का कारण बन सकते हैं। दिल की धड़कन) और हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप)। एनएसएआईडी (गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं) के साथ उपचार के साथ एडिमा (सूजन), उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) और दिल की विफलता की सूचना मिली है।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है। ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। साइड इफेक्ट्स को सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से भी रिपोर्ट किया जा सकता है: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili। साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
एक्सपायरी: पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें। समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, ठीक से संग्रहीत।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
सिरप के रंग में कोई भी बदलाव उत्पाद की गुणवत्ता को नहीं बदलता है। अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी। इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें। दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन:
100 मिलीलीटर सिरप में शामिल हैं:
सक्रिय तत्व: डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड 0.05 ग्राम, डॉक्सिलामाइन सक्सिनेट 0.025 ग्राम, पैरासिटामोल 2 ग्राम।
अतिरिक्त पदार्थ: प्रोपलीन ग्लाइकॉल, सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम बेंजोएट, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 300, शुगर (सुक्रोज), ग्लिसरीन, एनेथोल, क्विनोलिन येलो (ई 104), ब्रिलियंट ब्लू एफसीएफ (ई133), डिमिनरलाइज्ड वॉटर।
ये कैसा दिखता है
90 मिली और 180 मिली की बोतलों में सिरप, 30 मिली मापने वाले कप के साथ।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
विक्स मेदिनीत
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 मिलीलीटर सिरप में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत
डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड 0.0500 ग्राम;
डॉक्सिलमाइन उत्तराधिकारी 0.0250 ग्राम;
पैरासिटामोल २.०००० ग्रा.
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
सिरप।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सर्दी और फ्लू के लक्षणों का उपचार।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: एक स्तर मापने वाला कप (30 मिली = 2 बड़े चम्मच), दिन में एक बार, 3 दिनों से अधिक नहीं।
04.3 मतभेद
घटकों के लिए ज्ञात व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता। 12 साल से कम उम्र के बच्चे। अस्थमा, मधुमेह, ग्लूकोमा, प्रोस्टेटिक हाइपरट्रॉफी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और मूत्रजननांगी पथ का स्टेनोसिस, मिर्गी, गंभीर यकृत रोग या गंभीर गुर्दे की हानि।पेरासिटामोल-आधारित उत्पादों को ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की प्रकट अपर्याप्तता और गंभीर हेमोलिटिक एनीमिया से पीड़ित रोगियों में contraindicated है।
पिछले सक्रिय उपचार से संबंधित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध का इतिहास या आवर्तक पेप्टिक अल्सर / रक्तस्राव का इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड)। दिल की गंभीर विफलता। MAOI (मोनोअमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर) के साथ सहवर्ती प्रशासन के मामले में या MAOI लेने के दो सप्ताह के भीतर।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
यदि आपको अत्यधिक कफ (बलगम) के साथ खांसी या लगातार खांसी, जैसे धूम्रपान, अस्थमा या वातस्फीति के साथ होने वाली खांसी है, तो उपयोग करने से पहले चिकित्सकीय सलाह लें।
उत्पाद में मौजूद पेरासिटामोल की उच्च या लंबी खुराक, "उच्च जोखिम वाले यकृत रोग और यहां तक कि गुर्दे और रक्त में गंभीर परिवर्तन का कारण बन सकती है। पेरासिटामोल का उपयोग गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले विषयों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिनमें गैर- गुर्दे की जिगर की बीमारी शराबी सिरोसिस शराबी जिगर की बीमारी वाले लोगों में अधिक मात्रा में खतरे अधिक होते हैं।
पेरासिटामोल युक्त किसी अन्य उत्पाद के साथ प्रयोग न करें। यदि रोगी को विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ इलाज किया जा रहा है तो उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। मौखिक थक्कारोधी के साथ चिकित्सा के दौरान, खुराक को कम किया जाना चाहिए। एलर्जी प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति के दुर्लभ मामलों में, प्रशासन को निलंबित कर दिया जाना चाहिए। बुजुर्ग, एंटीहिस्टामाइन के प्रति उनकी अधिक संवेदनशीलता को देखते हुए। एंटीहिस्टामाइन का उपयोग एक ही समय में कुछ ओटोटॉक्सिक एंटीबायोटिक दवाओं के रूप में ओटोटॉक्सिसिटी के पहले लक्षणों को मुखौटा कर सकता है, जो केवल तभी प्रकट हो सकता है जब क्षति अपरिवर्तनीय हो। उत्पाद को हृदय रोगों, उच्च रक्तचाप, अतिगलग्रंथिता के रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि एनएसएआईडी थेरेपी के साथ द्रव प्रतिधारण और एडिमा की सूचना मिली है। शराब, कृत्रिम निद्रावस्था, शामक या ट्रैंक्विलाइज़र के साथ योगात्मक प्रभाव हो सकते हैं, इसलिए एक ही समय में नहीं लिया जाना चाहिए।
चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित, NSAIDs के साथ संयोजन के रूप में विक्स मेडिनेट के उपयोग से बचना चाहिए।
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है।
बुजुर्ग: बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति बढ़ जाती है, विशेष रूप से जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव और वेध, जो घातक हो सकता है (खंड 4.2 देखें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, किसी भी समय, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।
बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (खंड 4.3 देखें), एनएसएआईडी की बढ़ती खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और कम खुराक एस्पिरिन या अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों के लिए भी जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (नीचे और खंड 4.5 देखें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वारफारिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एंटीप्लेटलेट एजेंट जैसे एस्पिरिन (धारा 4.5 देखें)। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सरेशन होता है विक्स मेदिनीट लेने वाले रोगियों में उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए एनएसएआईडी को जठरांत्र संबंधी रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि ये स्थितियाँ तेज हो सकती हैं (देखें पैरा - साइड इफेक्ट)।
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जिनमें से कुछ घातक हैं, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (देखें खंड 4.8)। चिकित्सा के शुरुआती चरणों में, रोगी दिखाई देते हैं अधिक जोखिम में हों: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के शुरुआती चरणों में होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में विक्स मेदिनीट को बंद कर देना चाहिए।
उत्पाद में सुक्रोज होता है, इसे कम कैलोरी आहार के मामले में ध्यान में रखा जाना चाहिए। 3 दिनों के निरंतर उपयोग के बाद, बिना किसी सराहनीय परिणाम के, अपने चिकित्सक से परामर्श करें। रोगी को किसी भी अन्य दवा को जोड़ने से पहले चिकित्सक से संपर्क करने का निर्देश दें
पैकेज में शामिल मापने वाले कप का उपयोग करें। उत्पाद को केवल रात के आराम के लिए और पूर्ण पेट पर सोने से पहले लिया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक से अधिक न करें: विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों को ऊपर बताई गई न्यूनतम खुराक का सख्ती से पालन करना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एंटीडिप्रेसेंट (एंटी-एमएओ) दवाओं के साथ उपचार के बाद या दो सप्ताह के दौरान इसका उपयोग न करें। दवाओं के साथ पुराने उपचार के दौरान अत्यधिक सावधानी के साथ और सख्त नियंत्रण में उपयोग करें जो यकृत मोनोऑक्सीजिनेस के प्रेरण को निर्धारित कर सकते हैं या ऐसे पदार्थों के संपर्क में आने के मामले में जो यह प्रभाव डाल सकते हैं (उदाहरण के लिए रिफैम्पिसिन, सिमेटिडाइन, एंटीपीलेप्टिक्स जैसे ग्लूटेथिमाइड, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन और भी शराब) ये पदार्थ पेरासिटामोल की हेपेटोटॉक्सिसिटी बढ़ा सकते हैं। पेरासिटामोल का प्रशासन यूरिकेमिया (फॉस्फोटुंगस्टिक एसिड विधि द्वारा) और रक्त ग्लूकोज (ग्लूकोज-ऑक्सीडेज-पेरोक्सीडेज विधि द्वारा) के निर्धारण में हस्तक्षेप कर सकता है। पेरासिटामोल की अवशोषण दर मेटोक्लोप्रमाइड या डोमपरिडोन द्वारा बढ़ाई जा सकती है और अवशोषण हो सकता है कोलेस्टारामिन द्वारा कम किया गया।
डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न और औषधीय उत्पादों के बीच परस्पर क्रिया की संभावना है जो CYP2D6 isoenzyme जैसे SSRIs (जैसे, फ्लुओक्सेटीन, पैरॉक्सिटिन) को रोकते हैं।
मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और एंजियोटेंसिन II विरोधी:
NSAIDs मूत्रवर्धक और अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के प्रभाव को कम कर सकते हैं। कुछ रोगियों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (जैसे निर्जलित रोगियों या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों) में एक एसीई अवरोधक या एक एंजियोटेंसिन प्रतिपक्षी II और एजेंटों का सह-प्रशासन जो साइक्लो- ऑक्सीजनेज प्रणाली गुर्दे के कार्य में और गिरावट का कारण बन सकती है, जिसमें संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता, आमतौर पर प्रतिवर्ती शामिल है। एसीई इनहिबिटर या एंजियोटेंसिन II प्रतिपक्षी के साथ विक्स मेडिनैट लेने वाले रोगियों में इन इंटरैक्शन पर विचार किया जाना चाहिए। इसलिए, संयोजन को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में। मरीजों को पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड और माना जाना चाहिए। सहवर्ती की शुरुआत के बाद गुर्दे की क्रिया की निगरानी चिकित्सा।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)।
एंटीकोआगुलंट्स: NSAIDs एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि वारफारिन (खंड 4.4 देखें)।
एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग न करें।
गर्भावस्था
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया है। जोखिम पर विचार किया गया है खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ वृद्धि जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन को पूर्व और बाद के आरोपण और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि के कारण दिखाया गया है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक भ्रूण को उजागर कर सकते हैं:
- कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
- गुर्दे की शिथिलता, जो ओलिगो-हाइड्रोएम्निओस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है;
गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
- रक्तस्राव के समय को लंबा करना, और एंटीप्लेटलेट प्रभाव जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
- गर्भाशय के संकुचन का निषेध जिसके परिणामस्वरूप विलंबित या लंबे समय तक श्रम होता है
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
उत्पाद उनींदापन का कारण बन सकता है (विशेष रूप से शराब या अन्य दवाओं के सेवन के संयोजन के साथ जो प्रतिक्रिया समय को कम कर सकते हैं), इसे उन लोगों द्वारा ध्यान में रखा जाना चाहिए जो वाहन चला सकते हैं या संचालन में भाग ले सकते हैं जिसमें सतर्कता की डिग्री की अखंडता की आवश्यकता होती है, जो होगा उत्पाद लेने के बाद ऐसे कर्तव्यों से बचना होगा।
04.8 अवांछित प्रभाव
सामान्य तौर पर, कोई गंभीर दुष्प्रभाव होने की उम्मीद नहीं है।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार:
पेरासिटामोल या डॉक्सिलमाइन के उपयोग के साथ रक्त डिस्क्रेसिया, जैसे थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, पैन्टीटोपेनिया, बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं, लेकिन ये जरूरी नहीं कि संबंधित थे।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार:
एसिटामिनोफेन और डॉक्सिलामाइन के साथ एलर्जी या अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले हैं, जिनमें दाने, पित्ती, एनाफिलेक्सिस और ब्रोन्कोस्पास्म शामिल हैं। एंजियोएडेमा, स्वरयंत्र शोफ, एनाफिलेक्टिक शॉक जैसी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं भी बताई गई हैं।
तंत्रिका तंत्र विकार:
डॉक्सिलमाइन के साथ उनींदापन आम है और शायद ही कभी डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के साथ हो सकता है। अन्य दुष्प्रभाव जो एंटीहिस्टामाइन जैसे डॉक्सिलामाइन के साथ अधिक आम हैं, सिरदर्द, धुंधली दृष्टि और साइकोमोटर हानि हैं। Dextromethorphan भी शायद ही कभी चक्कर से जुड़ा होता है।
जठरांत्रिय विकार:
सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं प्रकृति में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं। शुष्क मुँह, कब्ज, और बढ़ा हुआ गैस्ट्रिक भाटा एंटीथिस्टेमाइंस, जैसे डॉक्सिलामाइन के साथ हो सकता है।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार जो शायद ही कभी डॉक्सिलमाइन या डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के साथ हो सकते हैं, उनमें मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त शामिल हैं। पेट फूलना, अपच, मेलेना, रक्तगुल्म, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ का तेज होना और क्रोहन रोग के बारे में बताया गया है (देखें खंड 4.4)।गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया है। पेप्टिक अल्सर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध या रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, हो सकता है, खासकर बुजुर्गों में (खंड 4.4 देखें)।
हेपेटोबिलरी विकार:
यकृत समारोह और हेपेटाइटिस में परिवर्तन। ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत साइटोलिसिस का कारण बन सकता है, जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है (खंड 4.9 देखें)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:
शायद ही कभी, पेरासिटामोल के उपयोग के साथ त्वचा पर चकत्ते और पित्ती सहित अतिसंवेदनशीलता हो सकती है। पेरासिटामोल के उपयोग के साथ विभिन्न प्रकार की त्वचा की प्रतिक्रियाएं और गंभीरता की सूचना मिली है, जिसमें एरिथेमा मल्टीफॉर्म के मामले और स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित बुलस प्रतिक्रियाएं शामिल हैं। शायद ही कभी)। स्यूडोएफ़ेड्रिन और डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के उपयोग के साथ, जलन के साथ या बिना, शायद ही कभी चकत्ते की सूचना दी गई है।
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार:
एंटीहिस्टामाइन, जैसे डॉक्सिलामाइन, मूत्र प्रतिधारण या पेशाब करने में कठिनाई, गुर्दे में परिवर्तन (तीव्र गुर्दे की विफलता, अंतरालीय नेफ्रैटिस, हेमट्यूरिया, औरिया) पैदा कर सकता है।
अन्य प्रतिकूल प्रभाव:
एंटीहिस्टामाइन भी अस्थमा, प्रकाश संवेदनशीलता और उच्च खुराक पर, आक्षेप, ब्रोन्कियल स्राव के गाढ़ा होने के कारण सांस लेने में कठिनाई और विशेष रूप से बुजुर्गों, एक्सट्रैसिस्टोल, टैचीकार्डिया और हाइपोटेंशन का कारण बन सकते हैं।
एनएसएआईडी उपचार के साथ एडीमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता की सूचना मिली है।
संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्टिंग
औषधीय उत्पाद के प्राधिकरण के बाद होने वाली संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह औषधीय उत्पाद के लाभ / जोखिम संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवरों को वेबसाइट पर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है: इटैलियन मेडिसिन एजेंसी के www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में, पेरासिटामोल यकृत साइटोलिसिस का कारण बन सकता है, जो बड़े पैमाने पर और अपरिवर्तनीय परिगलन की ओर विकसित हो सकता है।
लक्षण
खुमारी भगाने:
पहले 24 घंटों में पेरासिटामोल ओवरडोज़ के लक्षण पीलापन, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया और पेट दर्द हैं। अंतर्ग्रहण के 12 से 48 घंटे बाद जिगर की क्षति हो सकती है। ग्लूकोज चयापचय और चयापचय एसिडोसिस में असामान्यताएं हो सकती हैं। गंभीर विषाक्तता में, जिगर की विफलता एन्सेफेलोपैथी, कोमा और मृत्यु में प्रगति कर सकती है। तीव्र ट्यूबलर नेक्रोसिस के साथ तीव्र गुर्दे की विफलता गंभीर जिगर की क्षति की अनुपस्थिति में भी विकसित हो सकती है। कार्डिएक अतालता की सूचना दी गई है।
अन्य लक्षणों में सीएनएस अवसाद, हृदय संबंधी प्रभाव और गुर्दे की क्षति शामिल हो सकते हैं।
डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न या डॉक्सिलमाइन:
डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न या डॉक्सिलमाइन के ओवरडोज़ के बाद उत्तेजना, भ्रम, आक्षेप और श्वसन अवसाद जैसे लक्षण हो सकते हैं।
ओवरडोज का इलाज
एसिटामिनोफेन ओवरडोज के प्रबंधन के लिए तत्काल उपचार आवश्यक है। महत्वपूर्ण प्रारंभिक लक्षणों की कमी के बावजूद, रोगियों को तत्काल चिकित्सा ध्यान देने के लिए अस्पताल जाना चाहिए और पिछले 4 घंटों में लगभग 7.5 ग्राम या अधिक पेरासिटामोल लेने वाले किसी भी रोगी को गैस्ट्रिक लैवेज से गुजरना होगा।
मौखिक मेथियोनीन या अंतःशिरा एन-एसिटाइलसिस्टीन के प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है, जिसका ओवरडोज के बाद कम से कम 48 घंटे तक लाभकारी प्रभाव हो सकता है। सामान्य सहायक उपाय उपलब्ध होने चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
औषधीय उत्पाद श्रेणी: कफ सप्रेसेंट्स, एक्सपेक्टोरेंट के साथ जुड़ाव को छोड़कर।
एटीसी कोड: R05DA20।
2-4-8 मिली / किग्रा की खुराक पर मौखिक रूप से दी जाने वाली विक्स मेदिनीत ने सामान्य दबाव वाले कुत्तों में रक्तचाप या हृदय गति, पित्त प्रवाह, या ग्रहणी की गतिशीलता में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं किया। अमोनिया एयरोसोल परीक्षण, एक्रोलिन इनहेलेशन, और बेहतर स्वरयंत्र तंत्रिका के विद्युत उत्तेजना के माध्यम से विक्स मेदिनीट ने गिनी पिग में एक उल्लेखनीय एंटीट्यूसिव कार्रवाई दिखाई है। विक्स मेडिनेट ने अंततः गिनी पिग में एक बहुत ही प्रासंगिक कार्रवाई को बाधित करने में दिखाया है। हिस्टामाइन ब्रोंकोस्पज़म।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण
विक्स मेदिनीट के मौखिक प्रशासन के बाद 30 से 40 मिनट के बीच सक्रिय अवयवों द्वारा अधिकतम रक्त स्तर तक पहुंच जाता है। सक्रिय तत्व ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में व्यापक रूप से वितरित होते हैं और उनका आधा जीवन साढ़े 7 से 10 घंटे के बीच होता है। जब विक्स मेदिनीट को प्रशासित किया जाता है, तो सक्रिय अवयवों की जैवउपलब्धता वक्रों के अनुसार प्रकट होती है जो सक्रिय अवयवों को अलग-अलग और व्यक्तिगत रूप से जलीय घोलों में प्रशासित करके प्राप्त किए गए लोगों के लिए पूरी तरह से अतिसंवेदनशील होते हैं। उनका उन्मूलन लगभग पूरी तरह से गुर्दे द्वारा होता है, छोटे हिस्से में अपरिवर्तित, लेकिन मुख्य रूप से चयापचयों के रूप में
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहे में मौखिक LD50 33.7 मिली / किग्रा, चूहे में 32.0 मिली / किग्रा और कुत्ते में यह 15 मिली / किग्रा से अधिक होता है। दो जानवरों की प्रजातियों, कुत्ते और चूहे में गंभीर मौखिक विषाक्तता अध्ययन ने परीक्षण किए गए जानवरों या उनके अंगों को कोई नुकसान नहीं दिखाया। विक्स मेदिनीट को चूहों और खरगोशों में टेराटोजेनिक प्रभावों से रहित दिखाया गया था, न ही यह परीक्षण किए गए जानवरों की प्रजनन क्षमता को प्रभावित करता था।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
प्रोपीलीन ग्लाइकोल, सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, साइट्रिक एसिड मोनोहाइड्रेट, सोडियम बेंजोएट, पॉलीथीन ग्लाइकोल 300, चीनी (सुक्रोज), ग्लिसरीन, एनेथोल, क्विनोलिन पीला (ई 104), शानदार नीला एफसीएफ (ई 133), डिमिनरलाइज्ड पानी।
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ असंगति कभी नहीं बताई गई है।
06.3 वैधता की अवधि
3 वर्ष।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं। सिरप के रंग में कोई भी बदलाव उत्पाद की गुणवत्ता को नहीं बदलता है।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
90 और 180 मिली की कांच की बोतल।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
अप्रयुक्त दवा और इस दवा से प्राप्त कचरे को स्थानीय नियमों के अनुसार निपटाया जाना चाहिए
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
प्रॉक्टर एंड गैंबल S.r.l. - वियाल जियोर्जियो रिबोट्टा, 11 - 00144 रोम।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
विक्स मेदिनीत सिरप - 90 मिली बोतल ए.आई.सी. एन। ०२४४४९०५०
विक्स मेदिनीत सिरप - 180 मिलीलीटर की बोतल ए.आई.सी. एन। ०२४४४९०६२
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि: जून 1981
नवीनतम नवीनीकरण तिथि: जनवरी 2016
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जनवरी 2016