सक्रिय तत्व: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एस्कॉर्बिक एसिड
विविन सी 330 मिलीग्राम + 200 मिलीग्राम चमकता हुआ गोलियां
विविन सी का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
विविन सी एक दर्द निवारक, ज्वरनाशक है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
विविन सी के लिए प्रयोग किया जाता है:
सिरदर्द और दांत दर्द, नसों का दर्द, मासिक धर्म में दर्द, आमवाती और मांसपेशियों में दर्द।
बुखार की स्थिति और फ्लू और कोल्ड सिंड्रोम की रोगसूचक चिकित्सा।
विविन सी का सेवन कब नहीं करना चाहिए
उत्पाद का उपयोग गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या पिछले सक्रिय उपचार से संबंधित वेध के इतिहास या आवर्तक पेप्टिक अल्सर / रक्तस्राव के इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड) के इतिहास वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।
रक्तस्राव, गैस्ट्रोपैथिस (जैसे गैस्ट्रो-डुओडेनल अल्सर), अस्थमा की स्थापित प्रवृत्ति।
उत्पाद को गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।
16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में सक्रिय पदार्थों, सैलिसिलेट्स या किसी भी सहायक पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और स्तनपान: (देखें गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें)
उपयोग के लिए सावधानियां Vivin C take लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
सोडियम मुक्त या कम सोडियम आहार के मामले में, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि उत्पाद के प्रत्येक टैबलेट में लगभग 480 मिलीग्राम सोडियम होता है।
उत्पाद का उपयोग सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वार्फरिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट) (देखें "कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ बदल सकते हैं) "दवा का प्रभाव")।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी) जैसे कि विविन सी को जठरांत्र संबंधी रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए क्योंकि इन स्थितियों को तेज किया जा सकता है ("अवांछनीय प्रभाव" देखें)।
उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि एनएसएआईडी थेरेपी के साथ द्रव प्रतिधारण और एडिमा की सूचना मिली है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Vivin C के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं या हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
यदि आप एंटीकोआगुलेंट दवाओं (जैसे Coumarin डेरिवेटिव और हेपरिन), मेथोट्रेक्सेट, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, रक्त शर्करा कम करने वाली दवाएं (मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट जैसे सल्फोनील्यूरिया), स्पिरोनोलैक्टोन, फ़्यूरोसेमाइड पर आधारित चिकित्सा का पालन कर रहे हैं, तो VIVIN C का उपयोग न करें। और तैयारी एंटीगाउट: कॉर्टिकोस्टेरॉइड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। एंटीप्लेटलेट दवाएं, जैसे एस्पिरिन या टिक्लोपिडीन, और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। एंटीकोआगुलेंट दवाओं जैसे कि वार्फरिन या हेपरिन के प्रभाव को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड ("उपयोग" के लिए "सावधानियां" देखें) द्वारा बढ़ाया जा सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में विविन सी का उपयोग contraindicated है (देखें "जब इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए")। वायरल संक्रमण वाले बच्चों (विशेष रूप से चिकन पॉक्स और फ्लू जैसे) में रे के सिंड्रोम के मामले देखे गए हैं और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ इलाज किया गया। रेये का सिंड्रोम लगातार उल्टी और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रगतिशील क्षति के संकेतों के साथ प्रकट होता है (स्तब्ध हो जाना, सामान्यीकृत ऐंठन और कोमा की शुरुआत तक), यकृत की चोट और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण। जिसमें ये लक्षण उत्पन्न होते हैं एक फ्लू प्रकरण (या फ्लू जैसा या चिकनपॉक्स या अन्य वायरोसिस) के बाद के दिनों में, जिसके दौरान एक एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड उत्पाद प्रशासित किया गया है, तुरंत डॉक्टर को सूचित करना आवश्यक है।
70 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, विशेष रूप से सहवर्ती उपचारों की उपस्थिति में, VIVIN C का उपयोग आपके डॉक्टर से परामर्श के बाद ही किया जाना चाहिए।
VIVIN C के उपयोग को एंटी-इंफ्लेमेटरी (NSAIDs, जिसमें चयनात्मक COX-2 अवरोधक शामिल हैं) के संयोजन से बचा जाना चाहिए।
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है।
बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव और वेध के प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति में वृद्धि होती है, जो घातक हो सकती है (देखें "इस दवा का उपयोग कैसे करें")।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध जो घातक हो सकता है, किसी भी समय सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।
बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (देखें "जब इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए"), एनएसएआईडी की बढ़ी हुई खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। यह संभव है कि डॉक्टर इन रोगियों के लिए गैस्ट्रोप्रोटेक्टिव दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार लिखेंगे और एस्पिरिन या अन्य दवाओं की कम खुराक लेने वाले रोगियों के लिए भी जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (नीचे देखें और "कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ प्रभाव को संशोधित कर सकते हैं" औषधीय उत्पाद ")।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के पिछले एपिसोड वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
जब विविन सी लेने वाले मरीजों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सरेशन होता है तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, उनमें से कुछ घातक (एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) NSAIDs के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट की गई हैं (देखें "अवांछनीय प्रभाव")। प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में होती है उपचार के पहले महीने, इसलिए चिकित्सा के शुरुआती चरणों में रोगियों को अधिक जोखिम होता है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में VIVIN C को बंद कर दिया जाना चाहिए।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी, पुरानी या आवर्तक गैस्ट्रिक और आंतों के विकार या बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, VIVIN C का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने और आपके मामले में जोखिम / लाभ अनुपात का मूल्यांकन करने के बाद ही किया जाना चाहिए।
जब इसका उपयोग आपके डॉक्टर से परामर्श के बाद ही किया जा सकता है
70 वर्ष से अधिक आयु के रोगी, विशेष रूप से सहवर्ती उपचारों की उपस्थिति में (देखें "यह जानना महत्वपूर्ण है:")।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट-डिहाइड्रोजनेज की कमी, पुरानी या आवर्तक गैस्ट्रिक और आंतों के विकार या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (देखें "यह जानना महत्वपूर्ण है:")
उन मामलों में अपने चिकित्सक से परामर्श करने की भी सलाह दी जाती है जहां ये विकार अतीत में हुए हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान VIVIN C का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि आपको गर्भावस्था पर संदेह है या मातृत्व अवकाश की योजना है तो भी उपयोग से बचना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
संबद्ध नहीं।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय विविन सी का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
कितने
वयस्क: 1-2 गोलियां यदि आवश्यक हो तो दिन में 3-4 बार तक।
बुजुर्ग रोगियों को ऊपर बताई गई न्यूनतम खुराक का पालन करना चाहिए।
चेतावनी: चिकित्सकीय सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
कब और कब तक
उत्पाद को पूर्ण पेट पर लिया जाना चाहिए।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें यदि विकार बार-बार होता है या यदि आपने इसकी विशेषताओं में हाल ही में कोई परिवर्तन देखा है।
अधिकतम खुराक पर तीन दिनों से अधिक समय तक उपयोग न करें या लगातार उपयोग के 5-7 दिनों से अधिक न करें।
चेतावनी: केवल थोड़े समय के उपचार के लिए उपयोग करें।
पसंद
आधा गिलास शांत पानी में 1 या 2 विविन सी टैबलेट घोलें।
यदि आपने बहुत अधिक विविन सी लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के मामले में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (गैस्ट्रिक लैवेज, एक्टिवेटेड चारकोल) से दवा के अवशोषण को सीमित करना आवश्यक है, शरीर के तापमान को कम करने के लिए (गर्म पानी से स्पंज करना), तरल पदार्थ की पर्याप्त आपूर्ति के साथ निर्जलीकरण की भरपाई करना, एसिडोसिस (सोडियम iv का बाइकार्बोनेट) और संभावित हाइपोग्लाइसीमिया को ठीक करें। यहां तक कि विविन सी द्वारा आकस्मिक नशा के मामले में, बड़े पैमाने पर प्रशासन के जोखिम को कम करने और निगलना की आवश्यकता के लिए, उत्सर्जक रूप सुरक्षा की अधिकतम डिग्री प्रस्तुत करता है बड़ी मात्रा में पानी।
आकस्मिक अंतर्ग्रहण / VIVIN C की अत्यधिक खुराक के सेवन के मामले में, तुरंत अपने चिकित्सक को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
साइड इफेक्ट्स विविन सी के साइड इफेक्ट्स क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर किसी को यह नहीं होता है।
सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं प्रकृति में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं। मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना (आंत में अतिरिक्त गैस), कब्ज (कब्ज), अपच (पाचन विकार), पेट में दर्द, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस (मुंह के श्लेष्म झिल्ली का क्षरण), विविन के प्रशासन के बाद तेज होने की सूचना मिली है। बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग का सी (देखें "यह जानना महत्वपूर्ण है")।
पेप्टिक अल्सर, वेध या जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव, कभी-कभी घातक, हो सकता है, जो रक्तगुल्म (रक्त की उल्टी) या मेलेना (रक्त की उपस्थिति के कारण काले मल) के रूप में प्रकट हो सकता है या गुप्त हो सकता है और लोहे की कमी से एनीमिया (लाल रंग की संख्या में कमी) का कारण बन सकता है। लोहे की कमी के कारण रक्त कोशिकाएं), विशेष रूप से बुजुर्गों में बढ़ती खुराक के साथ ऐसा रक्तस्राव अधिक होता है (देखें "यह जानना महत्वपूर्ण है")। गैस्ट्र्रिटिस कम बार देखा गया है।
एनएसएआईडी उपचार के साथ एडीमा, उच्च रक्तचाप और दिल की विफलता की सूचना मिली है।
बुलस त्वचा प्रतिक्रियाएं (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस) रक्तस्रावी सिंड्रोम जैसे एपिस्टेक्सिस (नाक से खून बहना), मसूड़े से रक्तस्राव, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्त प्लेटलेट्स में कमी), पुरपुरा (छोटे चमड़े के नीचे रक्तस्राव) रक्तस्राव के समय में वृद्धि के साथ। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के सेवन को रोकने के बाद यह प्रभाव 4-8 दिनों तक बना रहता है।इससे सर्जरी कराने वाले रोगियों में रक्तस्राव का खतरा होता है।
G6PD-डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में विटामिन सी (> 1 ग्राम) की उच्च खुराक हेमोलिसिस (लाल रक्त कोशिकाओं का टूटना) को बढ़ा सकती है।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जैसे कि एंजियोएडेमा / क्विन्के की एडिमा (चेहरे के बड़े क्षेत्रों की सूजन और मौखिक गुहा की श्लेष्मा झिल्ली जो श्वसन और जठरांत्र संबंधी मार्ग को भी प्रभावित कर सकती है), पित्ती, एरिथेमा, अस्थमा और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
कानों में बजना, कम सुनाई देना और सिरदर्द (आमतौर पर ओवरडोज का संकेत)।
प्रसव में देरी।
विटामिन सी (> 1 ग्राम) की उच्च खुराक कुछ व्यक्तियों में ऑक्सालेट और यूरिक एसिड पत्थरों के निर्माण को बढ़ावा दे सकती है।
पैकेज लीफलेट में वर्णित अवांछनीय प्रभावों के मामले में, अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श करें।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
ये दुष्प्रभाव आमतौर पर क्षणिक होते हैं। हालांकि, जब वे होते हैं, तो सलाह दी जाती है कि आप अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
पैकेज लीफलेट में वर्णित किसी भी अवांछनीय प्रभाव के बारे में अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करना महत्वपूर्ण है।
अनुरोध करें और फार्मेसी में उपलब्ध अवांछित प्रभाव रिपोर्ट फॉर्म भरें (फॉर्म बी)।
समाप्ति और अवधारण
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
दवा को नमी से बचाने के लिए ट्यूब को कसकर बंद रखें।
एक्सपायरी: पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
दवा के बारे में जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों रखें।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
संरचना और फार्मास्युटिकल फॉर्म
संयोजन
हर गोली में है:
सक्रिय तत्व: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 0.330 ग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड 0.200 ग्राम।
Excipients: ग्लाइसिन, निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम हाइड्रोजन कार्बोनेट, सोडियम बेंजोएट।
ये कैसा दिखता है
विविन सी एक चमकता हुआ टैबलेट के रूप में आता है।
पैक की सामग्री 10 या 20 टैबलेट हैं।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
विविन सी 330 एमजी + 200 एमजी प्रभावकारी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
हर गोली में है:
सक्रिय तत्व: एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 0.330 ग्राम, एस्कॉर्बिक एसिड 0.200 ग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
उत्तेजित गोली।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
सिरदर्द और दांत दर्द, नसों का दर्द, मासिक धर्म में दर्द, आमवाती और मांसपेशियों में दर्द।
बुखार की स्थिति और फ्लू और कोल्ड सिंड्रोम की रोगसूचक चिकित्सा।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
वयस्क: 1-2 गोलियां यदि आवश्यक हो तो दिन में 3-4 बार तक।
आधा गिलास शांत पानी में एक या दो विविन सी टैबलेट घोलें।
उत्पाद को पूर्ण पेट पर लिया जाना चाहिए।
अनुशंसित खुराक से अधिक न करें: विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों को ऊपर बताई गई न्यूनतम खुराक का पालन करना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय अवयवों, सैलिसिलेट्स या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता, रक्तस्राव की ज्ञात प्रवृत्ति, गैस्ट्रोपैथिस (जैसे गैस्ट्रो-डुओडेनल अल्सर), अस्थमा।
पिछले सक्रिय उपचार से संबंधित गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या वेध का इतिहास या आवर्तक पेप्टिक अल्सर / रक्तस्राव का इतिहास (सिद्ध अल्सरेशन या रक्तस्राव के दो या अधिक विशिष्ट एपिसोड)।
दिल की गंभीर विफलता।
16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और युवाओं में इस दवा का उपयोग contraindicated है।
खुराक> गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान 100 मिलीग्राम / दिन
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
इस दवा का उपयोग 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और युवाओं में नहीं किया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
वायरल संक्रमण (विशेषकर चिकन पॉक्स और फ्लू जैसी स्थिति) वाले बच्चों में रेये सिंड्रोम के मामले देखे गए हैं और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ इलाज किया गया है। रेये का सिंड्रोम लगातार उल्टी और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (स्तब्ध हो जाना, सामान्यीकृत ऐंठन और कोमा के लिए अग्रणी), यकृत की चोट और हाइपोग्लाइसीमिया के प्रगतिशील नुकसान के संकेतों से प्रकट होता है।
70 वर्ष से अधिक उम्र के लोग, विशेष रूप से सहवर्ती उपचारों की उपस्थिति में, डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही इस दवा का उपयोग करना चाहिए।
अधिकतम खुराक पर तीन दिनों के उपयोग के बाद या 5-7 दिनों के निरंतर उपयोग के बाद, अपने डॉक्टर से परामर्श लें।
यह सलाह दी जाती है कि ग्लूकोज-6-फॉस्फेट-डिहाइड्रोजनेज की कमी, पुरानी या आवर्तक गैस्ट्रिक और आंतों के विकार या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों को डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
सोडियम मुक्त या कम सोडियम आहार के मामले में, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि उत्पाद के प्रत्येक टैबलेट में लगभग 480 मिलीग्राम सोडियम होता है।
चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित, NSAIDs के साथ संयोजन में VIVIN C के उपयोग से बचना चाहिए।
लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक उपचार की न्यूनतम संभव अवधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करके अवांछित प्रभावों को कम किया जा सकता है।
बुजुर्ग: बुजुर्ग रोगियों में एनएसएआईडी के प्रति प्रतिकूल प्रतिक्रिया की आवृत्ति बढ़ जाती है, विशेष रूप से जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव और वेध, जो घातक हो सकता है (खंड 4.2 देखें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन और वेध, जो घातक हो सकता है, सभी एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान, किसी भी समय, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के पिछले इतिहास के बारे में बताया गया है।
बुजुर्गों में और अल्सर के इतिहास वाले रोगियों में, विशेष रूप से रक्तस्राव या वेध के साथ जटिल होने पर (खंड 4.3 देखें), एनएसएआईडी की बढ़ती खुराक के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या वेध का जोखिम अधिक होता है। इन रोगियों को सबसे कम उपलब्ध खुराक के साथ इलाज शुरू करना चाहिए। इन रोगियों के लिए सुरक्षात्मक एजेंटों (मिसोप्रोस्टोल या प्रोटॉन पंप अवरोधक) के सहवर्ती उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए और कम खुराक एस्पिरिन या अन्य दवाएं लेने वाले रोगियों के लिए भी जो जठरांत्र संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं (नीचे और खंड 4.5 देखें)।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता के इतिहास वाले मरीजों, विशेष रूप से बुजुर्गों को, विशेष रूप से उपचार के प्रारंभिक चरणों में किसी भी असामान्य गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण (विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव) की रिपोर्ट करनी चाहिए।
सहवर्ती दवाएं लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए जो अल्सरेशन या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीकोआगुलंट्स जैसे कि वारफारिन, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर या एस्पिरिन जैसे एंटीप्लेटलेट एजेंट (खंड 4.5 देखें)।
जब विविन सी लेने वाले मरीजों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सरेशन होता है तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
NSAIDs को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग (अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग) के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि ये स्थितियां तेज हो सकती हैं (धारा 4.8 देखें)।
उच्च रक्तचाप और / या दिल की विफलता के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि एनएसएआईडी थेरेपी के साथ द्रव प्रतिधारण और एडिमा की सूचना मिली है।
गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं, जिनमें से कुछ घातक हैं, जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, एनएसएआईडी के उपयोग के साथ बहुत कम ही रिपोर्ट किए गए हैं (देखें खंड 4.8)। चिकित्सा के शुरुआती चरणों में, रोगी दिखाई देते हैं अधिक जोखिम में हों: प्रतिक्रिया की शुरुआत ज्यादातर मामलों में उपचार के पहले महीने के भीतर होती है। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण की पहली उपस्थिति में VIVIN C को बंद कर दिया जाना चाहिए।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सरेशन या रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)।
एंटीकोआगुलंट्स: NSAIDs एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जैसे कि वारफारिन (खंड 4.4 देखें)।
एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (खंड 4.4 देखें)।
एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का प्रशासन, विशेष रूप से लंबे समय तक चिकित्सा के मामले में, मेथोट्रेक्सेट के अवांछनीय प्रभावों, सभी गैर-स्टेरायडल एंटीह्यूमेटिक्स के प्रभाव और माध्यमिक अभिव्यक्तियों, रक्त शर्करा को कम करने वाली दवाओं (सल्फोनील्यूरिया) के प्रभाव को प्रबल कर सकता है।
स्पिरोनोलैक्टोन, फ़्यूरोसेमाइड और एंटीगाउट तैयारी जैसे पदार्थों के लिए सावधानी बरतनी चाहिए, जिनकी गतिविधि को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड द्वारा कम किया जाता है।
इसलिए, जब तक अन्यथा निर्धारित न हो, उपरोक्त तैयारी के साथ VIVIN C को सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
- कम खुराक (100 मिलीग्राम / दिन तक)
नैदानिक अध्ययनों से संकेत मिलता है कि 100 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक को केवल प्रसूति में उपयोग के लिए सुरक्षित माना जा सकता है, जिसके लिए विशेषज्ञ निगरानी की आवश्यकता होती है।
- 100-500 मिलीग्राम / दिन की खुराक
100 मिलीग्राम / दिन से ऊपर 500 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक के उपयोग पर अपर्याप्त नैदानिक डेटा हैं।
इसलिए, 500 मिलीग्राम / दिन और उससे अधिक की खुराक के लिए नीचे की सिफारिशें भी इस खुराक सीमा पर लागू होती हैं।
- ५०० मिलीग्राम / दिन और अधिक की खुराक
प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का निषेध गर्भावस्था और/या भ्रूण/भ्रूण विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है।
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक के उपयोग के बाद गर्भपात और हृदय विकृति और गैस्ट्रोस्किसिस के बढ़ते जोखिम का सुझाव देते हैं। हृदय संबंधी विकृतियों का पूर्ण जोखिम 1% से कम से लगभग 1.5% तक बढ़ गया था। जोखिम का अनुमान लगाया गया है खुराक और चिकित्सा की अवधि के साथ वृद्धि जानवरों में, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन को पूर्व और बाद के आरोपण हानि और भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि के कारण दिखाया गया है।
इसके अलावा, ऑर्गेनोजेनेटिक अवधि के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक दिए गए जानवरों में कार्डियोवैस्कुलर समेत विभिन्न विकृतियों की बढ़ती घटनाओं की सूचना मिली है।
गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को तब तक प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि कड़ाई से आवश्यक न हो।
यदि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड का उपयोग गर्भ धारण करने की कोशिश करने वाली महिला द्वारा या गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही के दौरान किया जाता है, तो उपचार की खुराक और अवधि को यथासंभव कम रखा जाना चाहिए।
गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक बेनकाब कर सकते हैं
भ्रूण को:
• कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (धमनी वाहिनी के समय से पहले बंद होने और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के साथ);
• गुर्दे की शिथिलता, जो ओलिगो-हाइड्रोएम्निओस के साथ गुर्दे की विफलता में प्रगति कर सकती है
गर्भावस्था के अंत में माँ और नवजात शिशु को:
• खून बहने का समय और एंटीप्लेटलेट प्रभाव का संभावित लम्बा होना जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;
• गर्भाशय के संकुचन को रोकना जिसके परिणामस्वरूप प्रसव में देरी या लंबे समय तक रहना पड़ता है।
नतीजतन, खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड> 100 मिलीग्राम / दिन गर्भावस्था के तीसरे तिमाही के दौरान contraindicated है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
संबद्ध नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
जठरांत्रिय विकार
सबसे अधिक देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं प्रकृति में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हैं।
विविन सी के निम्नलिखित प्रशासन के बारे में बताया गया है:
• मतली, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, अपच, पेट में दर्द, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, बृहदांत्रशोथ और क्रोहन रोग का बढ़ना (खंड 4.4 देखें)।
• पेप्टिक अल्सर, यहां तक कि छिद्रित भी
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, जो प्रकट हो सकता है (रक्तस्रावी, मेलेना) और कभी-कभी घातक, या गुप्त और लोहे की कमी वाले एनीमिया का कारण बन सकता है। बढ़ती खुराक के साथ इस तरह का रक्तस्राव अधिक बार होता है, खासकर बुजुर्ग रोगियों में (खंड 4.4 देखें)।
• जठरशोथ कम बार देखा गया है।
कार्डिएक पैथोलॉजी
• एनएसएआईडी उपचार के साथ एडिमा, उच्च रक्तचाप और हृदय गति रुकने की सूचना मिली है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
• स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित बुलस प्रतिक्रियाएं।
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
रक्तस्राव के समय में वृद्धि के साथ रक्तस्रावी सिंड्रोम (एपिस्टेक्सिस, मसूड़े से रक्तस्राव, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा)। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के सेवन को रोकने के बाद यह प्रभाव 4-8 दिनों तक बना रहता है।इससे सर्जरी कराने वाले रोगियों में रक्तस्राव का खतरा होता है।
• विटामिन सी (> 1g) की उच्च खुराक क्रोनिक हेमोलिसिस के रूप में G6PD-डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगियों में हेमोलिसिस को बढ़ा सकती है
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: एंजियोएडेमा, क्विन्के की एडिमा, पित्ती, एरिथेमा, अस्थमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
तंत्रिका तंत्र विकार
• ईयर बज़
• कम सुनाई देने की भावना
• सिरदर्द, आमतौर पर ओवरडोज़ का संकेत
गर्भावस्था की शर्तें, प्रसवोत्तर और प्रसवकालीन
• प्रसव में देरी
गुर्दे और मूत्र संबंधी विकार
• विटामिन सी (> 1g) की उच्च खुराक कुछ व्यक्तियों में ऑक्सालेट और यूरिक एसिड स्टोन के निर्माण को बढ़ावा दे सकती है।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के मामले में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (गैस्ट्रिक लैवेज, एक्टिवेटेड चारकोल) से दवा के अवशोषण को सीमित करना आवश्यक है, शरीर के तापमान को कम करने के लिए (गर्म पानी से स्पंज करना), तरल पदार्थ की पर्याप्त आपूर्ति के साथ निर्जलीकरण की भरपाई करना, एसिडोसिस (सोडियम iv के बाइकार्बोनेट) और संभावित हाइपोग्लाइसीमिया को ठीक करें। यहां तक कि VIVIN C द्वारा आकस्मिक नशा के मामले में भी बड़े पैमाने पर प्रशासन के जोखिम को कम करने और बड़े पैमाने पर निगलना की आवश्यकता के लिए पुतली का रूप सुरक्षा की अधिकतम डिग्री प्रस्तुत करता है। पानी की मात्रा।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: अन्य एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक - सैलिसिलिक एसिड और डेरिवेटिव
एटीसी कोड: N02BA51
यह मौखिक उपयोग के लिए एक तैयारी है जिसमें स्थिर एसोसिएशन इफ्लुएंसेंट एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और एस्कॉर्बिक एसिड होता है; इसलिए यह एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (विरोधी भड़काऊ, ज्वरनाशक और दर्द निवारक) और विटामिन सी के चिकित्सीय गुणों का सार प्रस्तुत करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
विविन सी के एक चमकता हुआ गोली के प्रशासन के बाद एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का निर्धारण एक पारंपरिक टैबलेट की तुलना में एक प्लाज्मा दर को दोगुना दिखाता है; विशेष रूप से, विविन सी (330 मिलीग्राम) के एक चमकता हुआ टैबलेट के प्रशासन के बाद, पारंपरिक 500 मिलीग्राम टैबलेट की तुलना में समान प्लाज्मा सांद्रता पाई गई।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
खरगोशों और कुत्तों में LD50 लगभग 1,500 mg/kg है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
ग्लाइसिन, निर्जल साइट्रिक एसिड, सोडियम हाइड्रोजन कार्बोनेट, सोडियम बेंजोएट।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
42 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
दवा को नमी से बचाने के लिए ट्यूब को कसकर बंद रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पॉलीप्रोपाइलीन ट्यूब के साथ पॉलीथिन कैप के साथ desiccant।
10 चमकीली गोलियों का पैक।
20 दीप्तिमान गोलियों का पैक।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
यूपीएसए एसएएस - रुइल मालमाइसन (फ्रांस)।
इटली के लिए विशेष डीलर: ए. मेनारिनी इंडस्ट्री फ़ार्मास्युटिचे रियुनाइट एस.आर.एल., सेट्टे सैंटी के माध्यम से, 3 - फ्लोरेंस।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
10 गोलियाँ ए.आई.सी. एन। 020096018.
20 गोलियाँ ए.आई.सी. एन। 020096020।
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहले प्राधिकरण की तिथि:
विविन सी १० चमकता हुआ गोलियाँ : 19 दिसंबर, 1972
विविन सी 20 चमकता हुआ गोलियाँ: ३ अक्टूबर १९७३
अंतिम नवीनीकरण की तिथि: 31 मई, 2010।
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अप्रैल 2015