सक्रिय तत्व: विटामिन ई (आरआरआर -? - टोकोफेरोल)
रिगेंटेक्स 200 आई.यू. नरम कैप्सूल
रिगेंटेक्स 400 आई.यू. नरम कैप्सूल
संकेत रिगेंटेक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
RIGENTEX में विटामिन ई होता है।
RIGENTEX इंगित किया गया है:
- पाचन के दौरान भोजन से पोषक तत्वों के अपर्याप्त अवशोषण के कारण विटामिन ई की कमी की विशेषता वाली स्थितियों में;
- उन स्थितियों में जिनमें मुक्त कणों के अत्यधिक उत्पादन को रोकना आवश्यक है।
रिगेंटेक्स का सेवन कब नहीं करना चाहिए
यदि आपको विटामिन ई या इस दवा के किसी अन्य तत्व (धारा ६ में सूचीबद्ध) से एलर्जी है, तो RIGENTEX न लें।
रिगेंटेक्स लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
RIGENTEX लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
विशेष रूप से, अपने डॉक्टर को बताएं यदि:
- आपका पहले से ही डिजिटलिस (हृदय रोग के इलाज के लिए एक दवा) या इंसुलिन (मधुमेह के इलाज के लिए एक दवा) के साथ इलाज किया जा रहा है। ऐसे मामलों में, आपका डॉक्टर रक्त परीक्षण कर सकता है (खंड 2 "अन्य दवाएं और RIGENTEX" देखें);
- विटामिन के की कमी (रक्त के थक्के बनने की प्रक्रिया में शामिल) से पीड़ित हैं। यदि आप लंबे समय तक विटामिन ई की खुराक 800 मिलीग्राम प्रति दिन (800 आईयू के बराबर) से अधिक लेते हैं, तो आपको रक्तस्राव का खतरा अधिक हो सकता है।
टोकोफेरोल का चिकित्सीय उपयोग "रक्तस्राव" (रक्तस्रावी स्ट्रोक) के कारण मस्तिष्क को रक्त की आपूर्ति में कमी के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Rigentex के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
विशेष रूप से, यदि आप ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर को बताएं:
- वारफारिन, थक्कारोधी, थ्रोम्बोलाइटिक्स या प्लेटलेट एकत्रीकरण या हेमोस्टेसिस के अवरोधक, जो रक्त को पतला करने के लिए दवाएं हैं। विटामिन ई से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है
- डिजिटलिस, हृदय रोग के इलाज के लिए एक दवा
- इंसुलिन, मधुमेह के इलाज के लिए एक दवा
क्योंकि विटामिन ई इन दवाओं की क्रिया को बढ़ा सकता है।
- विटामिन ए
- विटामिन के (रक्त के थक्के बनने की प्रक्रिया में शामिल)
क्योंकि उच्च खुराक में लिया गया विटामिन ई इन विटामिनों के अवशोषण को कम कर सकता है।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
RIGENTEX केवल तभी लें जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो और केवल तभी जब आपके डॉक्टर ने आपकी स्थिति का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया हो और आपके रक्त परीक्षण मूल्यों के आधार पर खुराक को समायोजित किया हो। वह इलाज के दौरान जांच भी करेंगे।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
RIGENTEX का मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
RIGENTEX में सोयाबीन का तेल होता है
इस दवा में सोयाबीन का तेल होता है। अगर आपको मूंगफली या सोया से एलर्जी है तो इस दवा का प्रयोग न करें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Rigentex का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा इस पत्रक में वर्णित या अपने चिकित्सक या फार्मासिस्ट द्वारा निर्देशित अनुसार लें। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
डॉक्टर के फैसले के अनुसार अनुशंसित खुराक प्रति दिन 200-400 मिलीग्राम (200-400 आईयू के बराबर) 1-2 प्रशासन में विभाजित है।
यदि आप RIGENTEX . लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप रिजेंटेक्स लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक रिगेंटेक्स लिया है तो क्या करें?
रिगेंटेक्स की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
लक्षण
आप निम्नलिखित लक्षणों का अनुभव कर सकते हैं: मतली, दस्त, थकान, मांसपेशियों में कमजोरी।
1 ग्राम से अधिक दैनिक खुराक के मामले में, आपको मतली, दस्त, आंत से गैस उत्सर्जन जैसी क्षणिक शिकायतों का अनुभव हो सकता है। आपके द्वारा अनुभव किए जा सकने वाले अन्य लक्षणों में शामिल हैं: थकान, कमजोरी की भावना, सिरदर्द, धुंधली दृष्टि और त्वचा की सूजन ..
इलाज
RIGENTEX लेना बंद कर दें और तुरंत अपने डॉक्टर से संपर्क करें या नजदीकी अस्पताल जाएं। यदि आवश्यक हो तो आपका डॉक्टर आपको उचित उपचार देगा।
RIGENTEX की अत्यधिक खुराक के अंतर्ग्रहण / सेवन से पुराने दुष्प्रभाव होने का पता नहीं चलता है।
दुष्प्रभाव Rigentex के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
यदि आप निम्न में से किसी भी दुष्प्रभाव का अनुभव करते हैं, तो उपचार बंद कर दें और अपने डॉक्टर को बताएं:
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं, यहां तक कि गंभीर, जिनमें से लक्षणों में पित्ती, एलर्जी के कारण सूजन, सांस लेने में कठिनाई, त्वचा की लालिमा, त्वचा पर लाल चकत्ते और छाले शामिल हो सकते हैं।
विटामिन ई के उपयोग से होने वाले दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
मुंह, पेट और आंतों को प्रभावित करने वाले प्रभाव:
दस्त, पेट और पेट में दर्द, जी मिचलाना, आंत से गैस का उत्सर्जन
त्वचा को प्रभावित करने वाले प्रभाव:
त्वचा लाल चकत्ते, खुजली
पूरे जीव को प्रभावित करने वाले प्रभाव:
थकान (उच्च खुराक लेने के बाद)
मांसपेशियों और हड्डियों को प्रभावित करने वाले प्रभाव:
मांसपेशियों में कमजोरी (उच्च खुराक लेने के बाद)
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें।
समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
RIGENTEX में क्या शामिल है
रिगेंटेक्स 200 आई.यू. नरम कैप्सूल
सक्रिय संघटक आरआरआर-α-टोकोफेरोल तेल समाधान 200 मिलीग्राम (विटामिन ई के 200 आईयू के बराबर) है।
अन्य सामग्री परिष्कृत सोयाबीन तेल हैं (पैराग्राफ 2 देखें। "RIGENTEX में सोयाबीन तेल होता है"), जिलेटिन, ग्लिसरॉल।
रिगेंटेक्स 400 आई.यू. नरम कैप्सूल
सक्रिय संघटक आरआरआर-α-टोकोफेरोल तेल समाधान 400 मिलीग्राम (विटामिन ई के 400 आईयू के बराबर) है।
अन्य सामग्री परिष्कृत सोयाबीन तेल हैं (पैराग्राफ 2 देखें। "RIGENTEX में सोयाबीन तेल होता है"), जिलेटिन, ग्लिसरॉल।
RIGENTEX कैसा दिखता है और पैक की सामग्री
RIGENTEX एक नरम जिलेटिन कैप्सूल के रूप में आता है।
यह के पैक में उपलब्ध है
- 400 आईयू के 30 कैप्सूल।
- 200 आईयू के 60 कैप्सूल।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
रिगेंटेक्स सॉफ्ट कैप्सूल्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
रिगेंटेक्स 200 आई.यू. नरम कैप्सूल
1 कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत : आरआरआर- α - टोकोफेरोल तेल समाधान मिलीग्राम 200 (विटामिन ई के 200 आईयू के बराबर)।
रिगेंटेक्स 400 आई.यू. नरम कैप्सूल
1 कैप्सूल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: आरआरआर- α - टोकोफेरोल तेल समाधान 400 मिलीग्राम (विटामिन ई के 400 आईयू के बराबर)।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
नरम कैप्सूल।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
विटामिन ई की कमी कुअवशोषण से जुड़ी है। ऐसी स्थितियां जिनमें अत्यधिक सेलुलर लिपिड पेरोक्सीडेशन की रोकथाम की आवश्यकता होती है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
200 - 400 मिलीग्राम प्रति दिन, डॉक्टर के फैसले के अनुसार 1 - 2 खुराक में विभाजित।
04.3 मतभेद -
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
चूंकि विटामिन ई डिजिटलिस की आवश्यकता को कम करता है, दो दवाओं के एक साथ सेवन के मामले में, "संभावित हाइपरडिजिटलाइजेशन पर ध्यान दिया जाना चाहिए। विटामिन ई के साथ इलाज किए गए मधुमेह रोगियों में इंसुलिन की खुराक को सावधानीपूर्वक नियंत्रित किया जाना चाहिए, क्योंकि विटामिन ई की आवश्यकता को काफी कम कर सकता है। इंसुलिन (धारा 4.5 भी देखें)।
प्रति दिन 800 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक का लंबे समय तक उपयोग विटामिन के की कमी वाले रोगियों में रक्तस्राव की प्रवृत्ति में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।विटामिन ई का अत्यधिक उपयोग विटामिन के के कार्य का विरोध कर सकता है और इसे निकट पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।
टोकोफेरोल का चिकित्सीय उपयोग रक्तस्रावी स्ट्रोक के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है।
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
विटामिन ई (1200 आईयू) की उच्च खुराक वार्फरिन के साथ हस्तक्षेप कर सकती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव के समय में क्षणिक वृद्धि हो सकती है। विटामिन ई डिजिटेलिस और इंसुलिन की क्रिया को बढ़ा सकता है।
थक्कारोधी, थ्रोम्बोलाइटिक्स, या प्लेटलेट एकत्रीकरण या हेमोस्टेसिस के अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
α-tocopherol की उच्च खुराक विटामिन A और विटामिन K के अवशोषण को कम कर सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान दवा में अल्फा-टोकोफेरोल की उच्च खुराक के कारण उत्पाद का उपयोग केवल सख्त चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।
इस घटना में कि औषधीय उत्पाद का उपयोग आवश्यक है, माँ और बच्चे दोनों के लिए जोखिम / लाभ अनुपात पर विचार किया जाना चाहिए, और उपचार को सीरम टोकोफेरॉल स्तरों के अनुसार अनुकूलित किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
दवा सतर्कता की स्थिति को नहीं बदलती है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
उच्च खुराक लेने के बाद थकान और मांसपेशियों में कमजोरी दिखाई दे सकती है।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ स्वतःस्फूर्त रिपोर्टों से प्राप्त होती हैं और इसलिए उनकी आवृत्ति को स्थापित करना संभव नहीं है।
प्रतिरक्षा प्रणाली के विकार
एलर्जी की प्रतिक्रिया, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया। लक्षणों में पित्ती (द्वितीयक तंत्र), एलर्जी शोफ, डिस्पेनिया, एरिथेमा, दाने और फोड़े शामिल हो सकते हैं। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया दिखाई देती है, तो उपचार बंद कर दें और डॉक्टर से परामर्श लें।
जठरांत्रिय विकार
दस्त, पेट दर्द, अधिजठर दर्द, मतली, पेट फूलना।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
त्वचा लाल चकत्ते, खुजली।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज के मामले में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों (मतली, दस्त), थकान, मांसपेशियों की कमजोरी की उपस्थिति संभव है।
हाइपरविटामिनोसिस की पुरानी घटनाएं ज्ञात नहीं हैं ई।
टोकोफेरोल ओवरडोज के लक्षण और संकेत गैर-विशिष्ट हैं। 1 ग्राम से अधिक दैनिक खुराक के साथ क्षणिक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे मतली, दस्त, पेट फूलना की सूचना मिली है। अन्य लक्षणों में थकान, अस्टेनिया, सिरदर्द, धुंधली दृष्टि और जिल्द की सूजन शामिल हो सकते हैं। यदि ओवरडोज का संदेह है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। जहां आवश्यक हो, सामान्य सहायक उपाय किए जाने चाहिए।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
विटामिन ई अपनी मुख्य गतिविधि लिपिड संरचनाओं के शारीरिक एंटीऑक्सिडेंट और कोशिका झिल्ली के स्टेबलाइजर के रूप में करता है; इसलिए यह बायोमेम्ब्रेन के विषाक्त-ऑक्सीडेटिव भेद्यता से संबंधित विभिन्न नैदानिक अभिव्यक्तियों के उपचार में एक सहायक दवा है।
विटामिन ई, एक जैविक एंटीऑक्सीडेंट के रूप में, अन्य पदार्थों, जैसे विटामिन ए, को ऑक्सीडेटिव निष्क्रियता से बचाता है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
वसा-घुलनशील पदार्थों के समान तंत्र के बाद आंत में विटामिन ई अवशोषित होता है। नतीजतन, हेपाटो-अग्नाशय संबंधी विकारों वाले विषयों में सामान्य टोकोफेरोलेमिया मूल्यों से नीचे पाए गए।
जैव उपलब्धता 20 से 40% तक होती है। विटामिन लिपोप्रोटीन से जुड़े प्लाज्मा में घूमता है। यह सभी ऊतकों, विशेष रूप से कोशिका झिल्ली में पाया जाता है।
विटामिन ई खराब चयापचय होता है। इसका निष्कासन मुख्य रूप से पित्त मार्ग से होता है।
मूत्र में कुछ मेटाबोलाइट्स टोकोफेरोलिक एसिड और इसके गैमालैक्टोन के ग्लुकुरोनिडेटेड यौगिकों से युक्त पाए गए हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
तीव्र विषाक्तता अध्ययनों में पाया गया कि चूहों, चूहों और कुत्तों में मौखिक रूप से प्रशासित विषाक्त प्रभावों के बिना उच्चतम खुराक क्रमशः 50,000 मिलीग्राम / किग्रा, 5,000 मिलीग्राम / किग्रा और 320 मिलीग्राम / किग्रा थी। लगातार 19 सप्ताह तक बार-बार मौखिक प्रशासन भी चूहे द्वारा 100 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक के लिए अच्छी तरह से सहन किया गया था।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
रिफाइंड सोयाबीन तेल।
कैप्सूल के घटक : जिलेटिन, ग्लिसरॉल।
06.2 असंगति "-
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि "-
चार वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
30 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
मुलायम कैप्सूल पीवीसी-पीवीडीसी फफोले में निहित होते हैं जिन्हें लाख एल्यूमीनियम की शीट में वेल्डेड किया जाता है
पीवीडीसी। पैकेजिंग:
रिगेंटेक्स 200 आई.यू. 60 नरम कैप्सूल
रिगेंटेक्स 400 आई.यू. ३० नरम कैप्सूल
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
ब्रैको एस.पी.ए. - ई. फोली के माध्यम से, 50 - मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
रिगेंटेक्स 200 आई.यू. नरम कैप्सूल - 60 कैप्सूल एन। एआईसी 034680013
रिगेंटेक्स 400 आई.यू. नरम कैप्सूल - 30 कैप्सूल एन। एआईसी 034680025
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
मई 2001 / मई 2011
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
मई 2012