सक्रिय तत्व: एटेनोलोल, क्लोर्टालिडोन
टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम टैबलेट
टेनोरेटिक पैकेज इंसर्ट पैक आकार के लिए उपलब्ध हैं:- टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम टैबलेट
- टेनोरेटिक 50 मिलीग्राम + 12.5 मिलीग्राम की गोलियां
संकेत टेनोरेटिक का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
टेनोरेटिक में दो सक्रिय तत्व होते हैं: एटेनोलोल और क्लोर्थालिडोन।
एटेनोलोल बीटा-ब्लॉकर्स नामक दवाओं के समूह से संबंधित है, जो दिल की धड़कन को धीमा करके काम करता है।
Chlorthalidone मूत्रवर्धक नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है, जो गुर्दे द्वारा उत्पादित मूत्र की मात्रा को बढ़ाकर काम करता है।
वयस्कों में उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के उपचार के लिए टेनोरेटिक का संकेत दिया जाता है, जब इसे अकेले एटेनोलोल या क्लोर्थालिडोन मोनोथेरेपी से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।
टेनोरेटिक का सेवन कब नहीं करना चाहिए
टेनोरेटिक न लें
- यदि आपको एटेनोलोल या क्लोर्थालिडोन या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा ६ में सूचीबद्ध)
- यदि आपको सल्फोनामाइड डेरिवेटिव से एलर्जी है (एंटीबायोटिक्स का एक वर्ग जिसमें जीवाणुरोधी क्रिया होती है, संक्रमण के मामले में उपयोग किया जाता है)
- यदि आप गर्भवती हैं या गर्भवती होना चाहती हैं या यदि आप स्तनपान करा रही हैं
- यदि आपको हृदय रोग है, जिसमें हृदय की विफलता भी शामिल है, जो पर्याप्त चिकित्सा द्वारा नियंत्रित नहीं है (हृदय शरीर की जरूरतों को पूरा करने के लिए पर्याप्त रक्त पंप नहीं कर सकता है) या दूसरी और तीसरी डिग्री हृदय ब्लॉक (हृदय की चालन प्रणाली की बीमारी)
- यदि आप कम या अनियमित दिल की धड़कन, बहुत कम रक्तचाप, गंभीर संचार समस्याओं से पीड़ित हैं
- यदि आपको 'फियोक्रोमोसाइटोमा' नामक कैंसर है जिसका इलाज नहीं किया जा रहा है (आमतौर पर यह कैंसर गुर्दे के पास विकसित होता है और उच्च रक्तचाप का कारण बन सकता है)
- अगर आपको गुर्दे की गंभीर समस्या है
- यदि आपके डॉक्टर ने आपके रक्त में एसिड के सामान्य स्तर से अधिक (मेटाबोलिक एसिडोसिस) का निदान किया है।
यदि आप उपरोक्त में से किसी भी स्थिति में खुद को पाते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर को बताएं।
उपयोग के लिए सावधानियां Tenoretic लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
Tenoretic लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें:
- यदि आपको अपने थायरॉयड ग्रंथि (आपकी गर्दन में एक ग्रंथि) की समस्या है, तो दवा थायरोटॉक्सिकोसिस के लक्षणों को छिपा सकती है, जैसे कि तेज़ दिल की धड़कन, कंपकंपी और अत्यधिक पसीना आना
- यदि आपको मधुमेह है (रक्त में शर्करा की अधिकता के कारण होने वाली बीमारी)
- यदि आप पर्याप्त चिकित्सा द्वारा नियंत्रित होने पर भी हृदय की समस्याओं या रक्त परिसंचरण की समस्याओं से पीड़ित हैं
- अगर आपको सांस लेने में तकलीफ या अस्थमा है
- यदि आपके पास 'फियोक्रोमोसाइटोमा' नामक ट्यूमर है जिसका इलाज किया जा रहा है
- यदि आपके रक्त में इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन है (नमक की सांद्रता में परिवर्तन, जैसे सोडियम और पोटेशियम, आमतौर पर रक्त में घुल जाते हैं)
- अगर आपको लीवर की समस्या है
- यदि आप एक प्रकार के सीने में दर्द से पीड़ित हैं जिसे "प्रिंज़मेटल एनजाइना" कहा जाता है
- यदि आपको पहले कभी एलर्जी हुई हो (उदाहरण के लिए कीड़े के काटने से)
- यदि आपको एक प्रकार की दवा दी जानी है जिसे एनेस्थेटिक्स कहा जाता है (दवाएँ जो उदाहरण के लिए सर्जरी के दौरान दी जाती हैं)
- यदि आप ऑप्थेल्मिक बीटा-ब्लॉकर्स (आंख में आंतरिक दबाव कम करने वाली दवाएं) ले रहे हैं, क्योंकि वे टेनोरेटिक जैसी दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं,
- यदि आप फर्स्ट डिग्री हार्ट ब्लॉक (हृदय की चालन प्रणाली की बीमारी) से पीड़ित हैं।
हृदय गति में कमी (प्रति मिनट दिल की धड़कन की संख्या)
टेनोरेटिक के साथ उपचार के दौरान आप अपने दिल की धड़कन में कमी का अनुभव कर सकते हैं (अनुभाग "संभावित दुष्प्रभाव" देखें)। यह प्रभाव सामान्य है, लेकिन यदि आप इसके बारे में चिंतित हैं, तो अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
मधुमेह या हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर)
यदि आपको मधुमेह है और मधुमेहरोधी दवाओं (मधुमेह के इलाज के लिए दवाएं) के साथ इलाज किया जा रहा है, तो यह दवा आपके रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ा सकती है। यह आमतौर पर दिल को तेजी से धड़कने का कारण बनता है।
यूरिसीमिया (रक्त में यूरिक एसिड)
लंबे समय तक उपचार में टेनोरेटिक रक्त में यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि का कारण बन सकता है, जो गठिया (जोड़ों में दर्द का कारण बनने वाली बीमारी) का कारण बन सकता है। आपका डॉक्टर आपको उचित चिकित्सा के बारे में सलाह देगा।
बेहोशी
यदि आप अस्पताल में भर्ती होने जा रहे हैं, तो आपको टेनोरेटिक के साथ अपने उपचार के बारे में मेडिकल स्टाफ को सूचित करना चाहिए और विशेष रूप से, सर्जरी के मामले में एनेस्थेटिस्ट (एनेस्थीसिया से निपटने वाला डॉक्टर) को सूचित करना चाहिए।
खेल गतिविधियों को अंजाम देने वालों के लिए
चिकित्सीय आवश्यकता के बिना दवा का उपयोग डोपिंग का गठन करता है और किसी भी मामले में सकारात्मक डोपिंग रोधी परीक्षण निर्धारित कर सकता है।
बच्चे और किशोर
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को टेनोरेटिक नहीं दिया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Tenoretic के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
विशेष रूप से, अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप निम्न में से कोई भी दवा ले रहे हैं:
- अनियमित दिल की धड़कन का इलाज करने के लिए दवाएं (एमीओडारोन, डिसोपाइरामाइड या अन्य एंटीरियथमिक्स)
- लिथियम (कुछ मानसिक विकारों के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)
- एनाल्जेसिक जैसे इंडोमेथेसिन या इबुप्रोफेन (दर्द और सूजन के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं)
- उच्च रक्तचाप या सीने में दर्द (विशेष रूप से वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम, क्लोनिडीन, या निफ़ेडिपिन) का इलाज करने के लिए दवाएं। टेनोरेटिक के साथ उपचार शुरू करने से पहले यह आवश्यक है कि वर्पामिल या डिल्टियाज़ेम के साथ किसी भी पिछली चिकित्सा के निलंबन के बाद से कम से कम 48 घंटे बीत चुके हों, या इसके विपरीत।
- दिल की विफलता के इलाज के लिए दवा (डिगॉक्सिन, हृदय विकारों के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)
- सर्दी का इलाज करने के लिए नाक decongestants या अन्य दवाएं (जिसमें उदाहरण के लिए स्यूडोएफ़ेड्रिन होता है)।
- क्लोनिडाइन (उच्च रक्तचाप का इलाज करने या माइग्रेन को रोकने के लिए दवा)। यदि आप क्लोनिडाइन और टेनोरेटिक एक साथ ले रहे हैं तो क्लोनिडाइन या टेनोरेटिक लेना बंद न करें, पहले अपने चिकित्सक से परामर्श किए बिना
- एड्रेनालाईन जैसी दवाएं (दवा जो हृदय को उत्तेजित करती है)
- बैक्लोफेन (मांसपेशियों में ऐंठन के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा)
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, या यदि आप स्तनपान करा रही हैं तो Tenoretic न लें (देखें खंड 2 "टेनोरेटिक न लें")।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
Tenoretic को लेने से आपकी गाड़ी चलाने और मशीनों का इस्तेमाल करने की क्षमता पर असर पड़ने की संभावना नहीं है।
हालांकि, कभी-कभी चक्कर आना और थकान हो सकती है; इन लक्षणों के मामले में इन गतिविधियों को न करने की सलाह दी जाती है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Tenoretic का उपयोग कैसे करें: Posology
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है। यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
गोलियों को थोड़े से पानी के साथ पूरा लिया जाना चाहिए, अधिमानतः हमेशा एक ही समय पर।
वयस्कों
अनुशंसित खुराक प्रति दिन एक टैबलेट है।
वरिष्ठ नागरिकों
यदि आप बुजुर्ग हैं, तो आपका डॉक्टर टेनोरेटिक की कम खुराक देने का निर्णय ले सकता है।
अगर आपको किडनी की गंभीर समस्या है
यदि आप गुर्दे की गंभीर समस्याओं से पीड़ित हैं तो आपको टेनोरेटिक नहीं लेना चाहिए (देखें खंड "टेनोरेटिक न लें")।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों को टेनोरेटिक नहीं दिया जाना चाहिए।
यदि आप Tenoretic का उपयोग करना भूल जाते हैं
भूली हुई गोली की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप खुराक लेना भूल जाते हैं, तो इसे जल्द से जल्द लिया जाना चाहिए। एक ही समय में दो खुराक नहीं लेनी चाहिए।
यदि आप Tenoretic का उपयोग बंद कर देते हैं
जब तक आपके चिकित्सक द्वारा ऐसा करने का निर्देश नहीं दिया जाता है, तब तक बेहतर स्वास्थ्य के कारण उपचार बंद नहीं होना चाहिए।
उपचार बंद करना धीरे-धीरे होना चाहिए।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक Tenoretic लिया है तो क्या करें?
आकस्मिक अंतर्ग्रहण/टेनोरेटिक की अत्यधिक खुराक के सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
आपकी हृदय गति धीमी हो सकती है, निम्न रक्तचाप के कारण चक्कर आना और सांस लेने में कठिनाई हो सकती है। आपका दिल शरीर के बाकी हिस्सों (तीव्र हृदय विफलता) में रक्त की आपूर्ति के लिए भी संघर्ष कर सकता है।
दुष्प्रभाव Tenoretic के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
टेनोरेटिक के साथ उपचार के दौरान, किसी भी दवा के साथ, निम्नलिखित दुष्प्रभाव निम्नलिखित आवृत्ति पर हो सकते हैं:
सामान्य (10 में से 1 रोगी को प्रभावित कर सकता है):
- धीमी गति से दिल की धड़कन
- ठंडी उंगलियां और पैर की उंगलियां
- पेट और आंतों के विकार (जैसे मतली, दस्त)
- थकान
- रक्त में यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि, रक्त में पोटेशियम के स्तर में कमी, रक्त में सोडियम के स्तर में कमी (जो कमजोरी, उल्टी और ऐंठन का कारण बन सकती है), बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता (ऐसी स्थिति जिसके कारण रक्त शर्करा में वृद्धि हो सकती है)।
असामान्य (100 रोगियों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- नींद संबंधी विकार
- जिगर समारोह से संबंधित रक्त परीक्षण में परिवर्तन (ट्रांसएमिनेस)
दुर्लभ (1000 रोगियों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- पुरपुरा (त्वचा पर बैंगनी धब्बे), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में कमी, जो चोट लगने के रूप में प्रकट हो सकती है), ल्यूकोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी, रक्त कोशिका का एक प्रकार)
- मनोदशा में बदलाव, बुरे सपने, भ्रम, मनोविकृति (मानसिक विकार) और मतिभ्रम (अस्पष्टीकृत चीजें देखना)
- विशेष रूप से खड़े होने पर चक्कर आना, सिरदर्द, हाथों में झुनझुनी;
- सूखी आंखें, दृश्य गड़बड़ी
- अगर आपको दिल की विफलता (हृदय रोग) है तो सांस लेने में कठिनाई और / या टखनों में सूजन
- हार्ट ब्लॉक (ऐसी स्थिति जो असामान्य दिल की धड़कन, चक्कर आना, थकान या बेहोशी पैदा कर सकती है)
- चेतना के नुकसान की संभावना के साथ खड़े होने पर रक्तचाप में अचानक गिरावट, संचार संबंधी गड़बड़ी का बिगड़ना, उंगलियों में सुन्नता और ऐंठन के बाद गर्मी और दर्द की अनुभूति (रेनॉड की घटना)
- यदि आपको अस्थमा है या अस्थमा की समस्या से पीड़ित हैं तो सांस लेने में कठिनाई का बढ़ना
- शुष्क मुंह
- पीलिया (त्वचा का पीला पड़ना और आंखों का सफेद होना), अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन, पेट के पास पाई जाने वाली ग्रंथि)
- बालों का झड़ना, त्वचा पर चकत्ते सहित सोरायसिस का बिगड़ना (त्वचा की पुरानी सूजन)
- एक निर्माण (नपुंसकता) प्राप्त करने में असमर्थता।
बहुत दुर्लभ (10,000 रोगियों में से 1 को प्रभावित कर सकता है):
- कुछ प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं (एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक परीक्षण) के मापन के लिए प्रयोगशाला मूल्यों में परिवर्तन।
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है):
- कब्ज।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
- 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें। प्रकाश और नमी से बचाने के लिए मूल पैकेज में स्टोर करें।
- इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
- एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
- किसी भी दवा को अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से न फेंके।अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण को बचाने में मदद मिलेगी।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
टेनोरेटिक में क्या शामिल है
- सक्रिय तत्व हैं: एटेनोलोल 100 मिलीग्राम और क्लोर्थालिडोन 25 मिलीग्राम।
- अन्य सामग्री हैं: भारी मैग्नीशियम कार्बोनेट, मक्का स्टार्च, सोडियम लॉरिल सल्फेट, जिलेटिन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
टेनोरेटिक की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
गोलियाँ 14 गोलियों और 28 गोलियों के ब्लिस्टर पैक में पैक की जाती हैं।
सभी पैक बाजार में नहीं हो सकते।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
टेनोरेटिक 100 एमजी + 25 एमजी टैबलेट
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
एक टैबलेट में सक्रिय तत्व होते हैं:
एटेनोलोल 100 मिलीग्राम और क्लोर्थालिडोन 25 मिलीग्राम।
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
गोलियाँ।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम उन रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है जिनके रक्तचाप को अकेले एटेनोलोल या क्लोर्थालिडोन मोनोथेरेपी द्वारा पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
जब चिकित्सकीय रूप से उपयुक्त हो, तो उन रोगियों में मोनोथेरेपी से निश्चित संयोजन में सीधे स्विच पर विचार किया जाना चाहिए, जिनमें रक्तचाप अपर्याप्त रूप से नियंत्रित होता है।
वयस्कों
Tenoretic 100 mg + 25 mg की सामान्य रखरखाव खुराक प्रति दिन एक टैबलेट है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले अधिकांश रोगी प्रति दिन टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम की एक गोली के प्रशासन के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया करते हैं।
यदि प्रतिक्रिया को संतोषजनक नहीं माना जाता है, तो एक अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव जैसे वैसोडिलेटर को जोड़ना आवश्यक है।
विशेष आबादी
बुजुर्गों में प्रयोग करें
रोगियों के इस समूह में, इसकी चिकित्सीय कार्रवाई के लिए आवश्यक टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम की खुराक अक्सर कम होती है (टेनोरेटिक एटेनोलोल 50 मिलीग्राम और क्लोर्थालिडोन 12.5 मिलीग्राम)।
बच्चों और किशोरों में उपयोग करें (
बच्चों और किशोरों में टेनोरेटिक के उपयोग के साथ कोई नैदानिक अनुभव नहीं है, इसलिए इसे बच्चों और किशोरों को नहीं दिया जाना चाहिए।
खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में प्रयोग करें
क्लोर्थालिडोन के गुणों के कारण, टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम गुर्दे की कमी की उपस्थिति में कम प्रभावकारिता दिखाता है। इसलिए, यह निश्चित खुराक संयोजन गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए (खंड 4.3 देखें)।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में उपयोग करें
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
04.3 मतभेद -
टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम निम्नलिखित में से किसी भी स्थिति वाले रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:
• एटेनोलोल और क्लोर्थालिडोन (या सल्फोनामाइड डेरिवेटिव) या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
• दूसरी और तीसरी डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक;
• साइनस नोड रोग;
• मंदनाड़ी;
• अनियंत्रित दिल की विफलता;
• हृदयजनित सदमे;
• हाइपोटेंशन;
• परिधीय धमनी परिसंचरण की गंभीर गड़बड़ी;
• गुर्दा समारोह की गंभीर हानि;
• चयाचपयी अम्लरक्तता;
• अनुपचारित फियोक्रोमोसाइटोमा;
• गर्भावस्था और स्तनपान
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
बीटा-ब्लॉकर एटेनोलोल की उपस्थिति के कारण:
यद्यपि टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम दिल की विफलता में पर्याप्त चिकित्सा द्वारा नियंत्रित नहीं है (खंड 4.3 देखें), इसे हृदय की विफलता वाले रोगियों को तब तक प्रशासित किया जा सकता है जब तक कि इसे पर्याप्त चिकित्सा द्वारा नियंत्रित किया जाता है और, उचित सावधानी के साथ, रोगियों को एक कम गरीब दिल।
प्रिंज़मेटल एनजाइना वाले रोगियों में, टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम अल्फा रिसेप्टर मध्यस्थता कोरोनरी धमनी वाहिकासंकीर्णन द्वारा एंजिनल दौरे की संख्या और अवधि बढ़ा सकता है। हालांकि, अत्यंत सावधानी के साथ, इन रोगियों में इसके उपयोग पर विचार किया जा सकता है, क्योंकि एटेनोलोल एक चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर बीटा -1 है।
यद्यपि यह परिधीय धमनी परिसंचरण (धारा 4.3 देखें) की गंभीर गड़बड़ी के मामले में contraindicated है, टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम मामूली परिधीय संवहनी विकारों की वृद्धि को प्रेरित कर सकता है।
टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम के प्रशासन में विशेष सावधानी 1 डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक वाले रोगियों को दी जानी चाहिए, क्योंकि चालन समय पर इसके नकारात्मक प्रभाव के कारण।
यह हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को बदल सकता है, जैसे कि टैचीकार्डिया, धड़कन और पसीना।
यह थायरोटॉक्सिकोसिस के हृदय संबंधी लक्षणों को छुपा सकता है।
हृदय गति में कमी एटेनोलोल द्वारा प्रेरित "औषधीय क्रिया" है। दुर्लभ मामलों में खुराक में कमी पर विचार किया जाना चाहिए जहां हृदय गति में अत्यधिक कमी के कारण लक्षण दिखाई देते हैं।
यह महत्वपूर्ण है कि इस्केमिक हृदय रोग के रोगियों में उपचार को अचानक बंद न करें।
विभिन्न एलर्जी कारकों के लिए एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में, एलर्जी की प्रतिक्रिया में वृद्धि हो सकती है जब एलर्जेन को बार-बार उत्तेजित किया जाता है।
ये रोगी आमतौर पर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के उपचार में उपयोग की जाने वाली एड्रेनालाईन की खुराक के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं दे सकते हैं।
ब्रोन्कोस्पैस्टिक रोग वाले मरीजों को, सामान्य रूप से, वायुमार्ग प्रतिरोध में वृद्धि के कारण, बीटा-ब्लॉकर्स प्राप्त नहीं करना चाहिए। एटेनोलोल एक चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर बीटा -1 है, हालांकि यह चयनात्मकता पूर्ण नहीं है। इसलिए, इन रोगियों में अत्यधिक सावधानी की आवश्यकता होती है, संभवतः टेनोरेटिक की सबसे कम संभव खुराक का उपयोग करना। श्वसन पथ के प्रतिरोध में वृद्धि के मामले में, टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, ब्रोन्कोडायलेटर तैयारी (जैसे सल्बुटामोल) के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।
ऑप्थेल्मिक बीटा-ब्लॉकर्स के सहवर्ती उपयोग से मौखिक बीटा-ब्लॉकर्स के प्रणालीगत प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
फीयोक्रोमोसाइटोमा वाले रोगियों में टेनोरेटिक को अल्फा रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के बाद ही प्रशासित किया जाना चाहिए। रक्तचाप की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
संवेदनाहारी एजेंटों और टेनोरेटिक के सहवर्ती प्रशासन के मामले में सावधानी बरती जानी चाहिए। एनेस्थेटिस्ट को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए और सबसे कम संभव नकारात्मक इनोट्रोपिक गतिविधि के साथ एक संवेदनाहारी का उपयोग किया जाना चाहिए। बीटा-ब्लॉकर्स और संवेदनाहारी दवाओं के उपयोग से रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया का क्षीणन हो सकता है और हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है। एनेस्थेटिक्स का उपयोग जो मायोकार्डियल डिप्रेशन का कारण बन सकता है, से बचना चाहिए।
की उपस्थिति के कारण क्लोर्थालिडोन
संभावित इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया और हाइपोनेट्रेमिया की पहचान करने के लिए प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स को समय-समय पर और उचित अंतराल पर निर्धारित किया जाना चाहिए।
हाइपोकैलिमिया और हाइपोनेट्रेमिया हो सकता है। आम तौर पर, पोटेशियम का नियंत्रण विशेष रूप से वृद्ध रोगियों में उपयोगी होता है, दिल की विफलता वाले लोगों में जो डिजिटलिस की तैयारी करते हैं और उन विषयों में जो कम पोटेशियम आहार का पालन करते हैं या जिन्हें जठरांत्र संबंधी विकार हैं। हाइपोकैलिमिया डिजिटलिस थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में अतालता पैदा कर सकता है।
चूंकि क्लोर्थालिडोन ग्लूकोज सहिष्णुता को कम कर सकता है, मधुमेह के रोगियों को ग्लूकोज के स्तर में संभावित वृद्धि की सलाह दी जानी चाहिए।उपचार के प्रारंभिक चरण में रक्त शर्करा की करीबी निगरानी और लंबे समय तक उपचार में नियमित अंतराल पर ग्लूकोसुरिया की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या प्रगतिशील यकृत रोग वाले रोगियों में, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में मामूली परिवर्तन यकृत कोमा को प्रेरित कर सकता है।
हाइपरयूरिसीमिया हो सकता है। आमतौर पर यूरिक एसिड में मामूली वृद्धि होती है, लेकिन अगर समय के साथ ऐसी वृद्धि बनी रहती है, तो यूरिकोसुरिक एजेंट का सहवर्ती प्रशासन यूरिक एसिड के स्तर को सामान्य में वापस ला सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत -
एटेनोलोल के कारण:
नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव (जैसे वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम) के साथ बीटा-ब्लॉकर्स और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के सहवर्ती उपयोग से इन प्रभावों में वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से समझौता वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन और / या साइनस या एट्रियल चालन असामान्यता वाले रोगियों में। -वेंट्रिकुलर। यह गंभीर हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया और दिल की विफलता का कारण बन सकता है अन्य चिकित्सा शुरू करने से पहले इन दवाओं में से एक को रोकने के 48 घंटों के भीतर न तो बीटा-ब्लॉकर्स और न ही कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स को अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।
क्लास I एंटीरैडमिक ड्रग्स (जैसे डिसोपाइरामाइड) और एमियोडेरोन अलिंद चालन समय पर प्रभाव को प्रबल कर सकते हैं और एक नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव उत्पन्न कर सकते हैं।
बीटा-ब्लॉकर्स से जुड़ी ग्लाइकोसाइड-डिजिटलिस दवाएं एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन समय में वृद्धि का कारण बन सकती हैं।
बीटा-ब्लॉकर्स रक्तचाप में तेज वृद्धि को बढ़ा सकते हैं जो क्लोनिडीन को बंद करने के बाद हो सकता है। यदि दो दवाओं को एक ही समय में प्रशासित किया जाता है, तो क्लोनिडीन थेरेपी को रोकने से कई दिन पहले बीटा-ब्लॉकर को बंद कर देना चाहिए। यदि बीटा-ब्लॉकर थेरेपी क्लोनिडाइन थेरेपी को प्रतिस्थापित करना है, तो क्लोनिडाइन थेरेपी को रोकने के कई दिनों बाद बीटा-ब्लॉकर थेरेपी की शुरुआत होनी चाहिए।
सहानुभूतिपूर्ण दवाएं, जैसे एड्रेनालाईन, एक साथ उपयोग किए जाने पर बीटा-ब्लॉकर्स के प्रभाव का प्रतिकार कर सकती हैं।
प्रोस्टाग्लैंडीन सिंथेटेज़ इनहिबिटर (जैसे इबुप्रोफेन और इंडोमेथेसिन) के सहवर्ती उपयोग से बीटा-ब्लॉकर्स के काल्पनिक प्रभाव कम हो सकते हैं।
क्लोर्थालिडोन के कारण:
क्लोर्थालिडोन लिथियम के गुर्दे की निकासी में कमी का कारण बन सकता है, जिसके परिणामस्वरूप सीरम सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। इसलिए, लिथियम खुराक में समायोजन आवश्यक हो सकता है।
दो दवाओं के संयोजन के कारण:
डायहाइड्रोपाइरीडीन के साथ सहवर्ती चिकित्सा, उदा। निफेडिपिन, हाइपोटेंशन के जोखिम को बढ़ा सकता है, जबकि गुप्त हृदय विफलता वाले मरीजों में दिल की विफलता हो सकती है।
बैक्लोफेन का सहवर्ती उपयोग एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव को प्रबल कर सकता है, इस प्रकार खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
खाने का समय
स्तनपान कराने वाली महिलाओं को टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम नहीं दिया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित करने की संभावना नहीं है। हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि कभी-कभी चक्कर आना या थकान हो सकती है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
नैदानिक अध्ययनों में, रिपोर्ट की गई संभावित प्रतिकूल घटनाएं आम तौर पर इसके घटकों की औषधीय क्रियाओं के कारण होती हैं।
शरीर प्रणाली द्वारा वर्गीकृत निम्नलिखित अवांछनीय प्रभाव निम्नलिखित आवृत्तियों के साथ सूचित किए गए हैं: बहुत सामान्य (≥10%), सामान्य (1-9.9%), असामान्य (0.1-0.9%), दुर्लभ (0.01-0.09%) और केवल कभी कभी (
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार
दुर्लभ: पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया (क्लोर्थालिडोन से संबंधित)।
मानसिक विकार
असामान्य: अन्य बीटा-ब्लॉकर्स के साथ रिपोर्ट की गई नींद की गड़बड़ी।
दुर्लभ: मूड में बदलाव, बुरे सपने, भ्रम, मनोविकृति और मतिभ्रम।
तंत्रिका तंत्र विकार
दुर्लभ: चक्कर आना, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया।
नेत्र विकार
दुर्लभ: सूखी आंखें, दृश्य गड़बड़ी।
कार्डिएक पैथोलॉजी
सामान्य: ब्रैडीकार्डिया।
दुर्लभ: दिल की विफलता का बिगड़ना, हार्ट ब्लॉक की वर्षा।
संवहनी विकृति
सामान्य: हाथ-पांव में ठंड लगना।
दुर्लभ: पोस्टुरल हाइपोटेंशन जो सिंकोप से जुड़ा हो सकता है, अगर पहले से मौजूद है तो आंतरायिक अकड़न का बढ़ना, अतिसंवेदनशील रोगियों में रेनॉड की घटना।
श्वसन, थोरैसिक और मीडियास्टिनल विकार
दुर्लभ: ब्रोन्कियल अस्थमा या अस्थमा की समस्याओं के इतिहास वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म हो सकता है।
जठरांत्रिय विकार
सामान्य: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (क्लोर्थालिडोन से संबंधित मतली सहित)।
दुर्लभ: शुष्क मुँह।
ज्ञात नहीं: कब्ज।
हेपेटोबिलरी विकार
दुर्लभ: इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, अग्नाशयशोथ (क्लोर्थालिडोन से संबंधित) सहित यकृत विषाक्तता।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
दुर्लभ: खालित्य, सोरायसिस त्वचा की प्रतिक्रियाएं, सोरायसिस का बढ़ना, त्वचा पर लाल चकत्ते।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार
ज्ञात नहीं: ल्यूपॉइड जैसा सिंड्रोम
प्रजनन प्रणाली और स्तन के रोग
दुर्लभ: नपुंसकता।
सामान्य विकार और प्रशासन साइट की स्थिति
सामान्य: थकान।
नैदानिक परीक्षण
सामान्य: क्लोर्थालिडोन से संबंधित: हाइपरयूरिसीमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया, बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता।
असामान्य: ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि।
बहुत दुर्लभ: एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी में वृद्धि देखी गई है, जिसकी नैदानिक प्रासंगिकता हालांकि स्पष्ट नहीं है।
यदि, नैदानिक निर्णय के अनुसार, ऊपर सूचीबद्ध किसी भी अवांछनीय प्रभाव की उपस्थिति से रोगी के जीवन की गुणवत्ता नकारात्मक रूप से प्रभावित होती है, तो उपचार को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।
04.9 ओवरडोज़ -
ओवरडोज के लक्षण ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, तीव्र हृदय विफलता और ब्रोन्कोस्पास्म के रूप में प्रकट हो सकते हैं।
सामान्य सहायक उपायों में शामिल होना चाहिए: निकट चिकित्सा निगरानी, गहन देखभाल इकाई में अस्पताल में भर्ती, गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल का उपयोग और जठरांत्र संबंधी मार्ग में अभी भी मौजूद किसी भी दवा के अवशोषण को रोकने के लिए एक रेचक, प्लाज्मा का उपयोग या जठरांत्र संबंधी मार्ग के विकल्प। प्लाज्मा हाइपोटेंशन और सदमे का इलाज करने के लिए।
हेमोडायलिसिस या हेमोपरफ्यूजन का उपयोग करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
गंभीर ब्रैडीकार्डिया को 1-2 मिलीग्राम एट्रोपिन के साथ अंतःशिरा और / या कार्डियक पेसमेकर के साथ ठीक किया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो इसके बाद ग्लूकागन की 10 मिलीग्राम अंतःशिरा बोलस खुराक दी जा सकती है, जिसे प्रतिक्रिया के एक समारोह के रूप में दोहराया जा सकता है या 1-10 मिलीग्राम / घंटा अंतःशिरा ग्लूकागन के बाद किया जा सकता है। यदि ग्लूकागन की कोई प्रतिक्रिया नहीं है या यदि यह उपलब्ध नहीं है, तो बीटा-एड्रेनोसेप्टर उत्तेजक जैसे डोबुटामाइन का उपयोग अंतःशिरा जलसेक के लिए 2.5 - 10 एमसीजी / किग्रा / मिनट की खुराक पर किया जाता है। डोबुटामाइन, इसके सकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभावों के कारण, हाइपोटेंशन और तीव्र हृदय विफलता के इलाज के लिए भी इस्तेमाल किया जा सकता है।
बड़ी मात्रा में ओवरडोज की स्थिति में बीटा-नाकाबंदी से प्रेरित हृदय संबंधी प्रभावों का मुकाबला करने के लिए ये खुराक अपर्याप्त होने की संभावना है। रोगी की नैदानिक स्थिति के आधार पर वांछित प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए आवश्यकतानुसार डोबुटामाइन की खुराक बढ़ाई जानी चाहिए।
ब्रोंकोस्पज़म को आमतौर पर ब्रोन्कोडायलेटर तैयारियों को प्रशासित करके हल किया जा सकता है।
द्रव और इलेक्ट्रोलाइट्स के बीच संतुलन को सामान्य रखते हुए अत्यधिक डायरिया का प्रतिकार किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
भेषज समूह: चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स और अन्य मूत्रवर्धक।
एटीसी कोड: C07CB03।
टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम दो सक्रिय अवयवों की एंटीहाइपरटेन्सिव गतिविधियों को जोड़ती है: एक बीटा-ब्लॉकर (एटेनोलोल) और एक मूत्रवर्धक (क्लोर्थालिडोन)।
एटेनोलोल एक चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर बीटा -1 है (उदाहरण के लिए कार्डिएक बीटा -1 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर अधिमानतः कार्य करता है)। बढ़ती खुराक के साथ चयनात्मकता कम हो जाती है।
एटेनोलोल आंतरिक सहानुभूति गतिविधि और झिल्ली स्थिरीकरण गतिविधि से रहित है और, अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव होता है (इसलिए यह अनियंत्रित हृदय विफलता में contraindicated है)।
अन्य बीटा-ब्लॉकर्स की तरह, उच्च रक्तचाप के उपचार में एटेनोलोल की क्रिया का तंत्र स्पष्ट नहीं है।
यह संभावना नहीं है कि एस (-) एटेनोलोल के पास कोई अतिरिक्त सहायक गुण, रेसमिक मिश्रण के संबंध में, विभिन्न चिकित्सीय प्रभावों को जन्म देगा।
क्लोर्थालिडोन, एक मोनोसल्फोनामाइल मूत्रवर्धक, सोडियम और क्लोरीन के उन्मूलन को बढ़ाता है। नैट्रियूरिसिस पोटेशियम के कुछ नुकसान के साथ है।
वह तंत्र जिसके द्वारा क्लोर्थालिडोन रक्तचाप को कम करता है, पूरी तरह से समझा नहीं गया है, लेकिन यह सोडियम के उन्मूलन और पुनर्वितरण से संबंधित हो सकता है।
एटेनोलोल अधिकांश जातीय समूहों द्वारा प्रभावी और अच्छी तरह से सहन किया जाता है। अकेले एटेनोलोल के प्रशासन की तुलना में काले रोगी एटेनोलोल और क्लोर्थालिडोन के संयोजन के लिए बेहतर प्रतिक्रिया देते हैं।
थियाजाइड-मूत्रवर्धक के साथ एटेनोलोल के संयोजन की संगतता और एकल यौगिकों की तुलना में अधिक प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
मौखिक प्रशासन के बाद, एटेनोलोल का अवशोषण लगातार लेकिन अधूरा (लगभग 40-50%) होता है, खुराक के 2-4 घंटे बाद चरम प्लाज्मा सांद्रता के साथ।
एटेनोलोल के रक्त स्तर सुसंगत हैं और मामूली परिवर्तनशीलता के अधीन हैं।
एटेनोलोल का कोई महत्वपूर्ण यकृत चयापचय नहीं होता है और 90% से अधिक अवशोषित एटेनोलोल प्रणालीगत परिसंचरण में अपरिवर्तित पहुंच जाता है।
प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 6 घंटे है, लेकिन गंभीर गुर्दे की कमी वाले रोगियों में बढ़ सकता है, क्योंकि गुर्दे उन्मूलन का प्रमुख मार्ग है।
एटेनोलोल अपनी कम लिपिड घुलनशीलता के कारण ऊतकों में खराब प्रवेश करता है और मस्तिष्क के ऊतकों में इसकी एकाग्रता कम होती है। प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे एटेनोलोल की मात्रा न्यूनतम (लगभग 3%) होती है।
मौखिक प्रशासन के बाद क्लोर्थालिडोन का अवशोषण सुसंगत है, लेकिन अधूरा (लगभग 60%), चरम प्लाज्मा सांद्रता के साथ खुराक के लगभग 12 घंटे बाद। क्लोर्थालिडोन का रक्त स्तर सुसंगत है और थोड़ी परिवर्तनशीलता के अधीन है। प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 50 घंटे और गुर्दा है उन्मूलन का प्रमुख मार्ग है।
प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे क्लोर्थालिडोन का अनुपात उच्च (लगभग 75%) है।
क्लोर्थालिडोन और एटेनोलोल के संयोजन का व्यक्तिगत यौगिकों के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है।
टेनोरेटिक 100 मिलीग्राम + 25 मिलीग्राम एक दैनिक मौखिक खुराक के बाद कम से कम 24 घंटे के लिए प्रभावी है। खुराक की सादगी रोगी द्वारा इसकी स्वीकार्यता के कारण अनुपालन की सुविधा प्रदान करती है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
विभिन्न जानवरों की प्रजातियों पर किए गए तीव्र और पुरानी विषाक्तता अध्ययनों ने तैयारी की कम विषाक्तता पर प्रकाश डाला है।
तीव्र विषाक्तता: LD50 माउस और चूहा पो। > 2500 मिलीग्राम / किग्रा। किसी भी "टेराटोजेनिक गतिविधि" का मूल्यांकन करने के लिए किए गए विशिष्ट अध्ययन नकारात्मक थे।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
कॉर्न स्टार्च, भारी मैग्नीशियम कार्बोनेट, जिलेटिन, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
06.2 असंगति "-
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि "-
बरकरार पैकेजिंग में: 4 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
+ 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें और प्रकाश और आर्द्रता से सुरक्षित रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
पीवीसी ब्लिस्टर को अर्ध-कठोर एल्यूमीनियम समर्थन पर सील किया गया।
14 और 28 गोलियों के पैक।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
कोई विशेष निर्देश नहीं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
एस्ट्राजेनेका एस.पी.ए.
वोल्टा पैलेस, F. Sforza के माध्यम से - Basiglio (MI)।
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
14 गोलियों का डिब्बा - ए.आई.सी. एन। ०२४७३७०१३ (बाजार में नहीं)
28 गोलियों का पैक - ए.आई.सी. एन। ०२४७३७०२५
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
दिनांक ए.आई.सी.: 4.08.1982 / नवीनीकरण: 01.06.2005
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
अक्टूबर 2015