सक्रिय तत्व: डेक्सामेथासोन, क्लोरैम्फेनिकोल
क्लोराडेक्स 0.2% + 0.5% आई ड्रॉप, सस्पेंशन
क्लोराडेक्स का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और एंटीमाइक्रोबायल्स संयोजन में।
चिकित्सीय संकेत
क्लोरैम्फेनिकॉल के प्रति संवेदनशील कीटाणुओं से गैर-प्युलुलेंट नेत्र संक्रमण जब यह विशेष रूप से डेक्सामेथासोन की विरोधी भड़काऊ कार्रवाई को जोड़ने के लिए उपयोगी होता है: बैक्टीरिया और एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ, केराटाइटिस, आंख के पूर्वकाल खंड की सूजन, विशेष रूप से पोस्ट-ऑपरेटिव।
क्लोराडेक्स का सेवन कब नहीं करना चाहिए
- सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;
- इंट्राकुलर उच्च रक्तचाप;
- तीव्र अल्सरेटिव चरण में तीव्र दाद सिंप्लेक्स और कॉर्नियल वायरस रोग, हर्पेटिक वायरस के लिए विशिष्ट कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के साथ और प्रारंभिक चरण में भी अल्सरेटिव केराटाइटिस के साथ नेत्रश्लेष्मलाशोथ में (सकारात्मक फ़्लोरेसिन परीक्षण)। वायरल हर्पेटिक केराटाइटिस में इसका उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जिसे केवल नेत्र रोग विशेषज्ञ की सख्त निगरानी में ही अनुमति दी जा सकती है;
- आंख का क्षय रोग;
- आंख का माइकोसिस;
- तीव्र प्युलुलेंट ऑप्थेल्मियास, प्युलुलेंट नेत्रश्लेष्मलाशोथ और प्युलुलेंट और हर्पेटिक ब्लेफेराइटिस जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा नकाबपोश या बढ़ सकता है;
- स्टाइल
क्लोराडेक्स लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
बचपन में, उत्पाद को केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Cloradex के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।
अन्य दवाओं के साथ कोई विशेष बातचीत और असंगति नहीं पाई गई।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
लंबे समय तक उपचार के दौरान ओकुलर टोन की लगातार जांच करने की सलाह दी जाती है; लंबे समय तक उपयोग अवांछनीय प्रभावों को जन्म दे सकता है, जैसे कि ग्लूकोमा, जिसके परिणामस्वरूप ऑप्टिक तंत्रिका को नुकसान होता है, दृश्य तीक्ष्णता और दृश्य क्षेत्र में कमी होती है, और पोस्टीरियर सबकैप्सुलर मोतियाबिंद का गठन होता है, या यह वायरल ओकुलर संक्रमण या बैक्टीरिया की शुरुआत का पक्ष ले सकता है।
इसके अलावा, समय के साथ स्टेरॉयड का लंबे समय तक उपयोग कॉर्निया के वायरल, बैक्टीरियल और फंगल संक्रमण के विकास का पक्ष ले सकता है। चिकित्सा पर्यवेक्षण के बिना एक महीने से अधिक समय तक दवा का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है।
स्ट्रोमल हर्पीज सिम्प्लेक्स के उपचार में स्टेरॉयड थेरेपी पर बहुत ध्यान देने और कठोर निगरानी की आवश्यकता होती है और लगातार विशेषज्ञ अनुवर्ती की आवश्यकता होती है।
चूंकि स्टेरॉयड के उपयोग के साथ कॉर्नियल वेध के मामलों का वर्णन किया गया है, इसलिए कॉर्निया और श्वेतपटल को पतला करने वाले रोगों में सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
गर्भावस्था के दौरान गहन या लंबे समय तक सामयिक स्टेरॉयड थेरेपी की सुरक्षा पूरी तरह से स्थापित नहीं की गई है।
एंटीबायोटिक दवाओं के लंबे समय तक सामयिक उपयोग से प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों का विकास हो सकता है; यदि ऐसा होता है या नैदानिक सुधार 7-10 दिनों के बाद नोट नहीं किया जाता है, तो डॉक्टर से परामर्श किया जाना चाहिए।
उत्पाद, अगर गलती से निगल लिया जाता है या अत्यधिक खुराक में लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो विषाक्त घटना हो सकती है।
सामयिक क्लोरैम्फेनिकॉल के लंबे समय तक उपयोग के बाद अस्थि मज्जा हाइपोप्लासिया के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। इस कारण से, उत्पाद को छोटी अवधि के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए, जब तक कि डॉक्टर द्वारा स्पष्ट रूप से संकेत न दिया जाए।
गर्भावस्था और स्तनपान
कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में उत्पाद को प्रशासित करने की सलाह दी जाती है, केवल तभी जब मां के लिए अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए जोखिम से अधिक माना जाता है।गहन और लंबे समय तक उपचार गर्भावस्था में सामयिक स्टेरॉयड के आधार पर प्रकाश डाला नहीं गया था।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
क्लोराडेक्स मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
5 मिली के पैक में थायोमर्सल होता है: यह एलर्जी का कारण बन सकता है।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय Cloradex का उपयोग कैसे करें: Posology
चिकित्सीय नुस्खे के अनुसार कंजंक्टिवल सैक में 1 या 2 बूंदें दिन में 3 से 5 बार लें।
यदि आपने बहुत अधिक क्लोराडेक्स लिया है तो क्या करें?
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
क्लोराडेक्स की अत्यधिक खुराक के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ।
यदि क्लोराडेक्स का उपयोग करने के बारे में कोई संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
क्लोराडेक्स के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, क्लोराडेक्स दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है, हालांकि हर कोई उन्हें नहीं प्राप्त करता है।
कभी-कभी, उत्पाद के घटकों के प्रति अलग-अलग प्रकार की व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता की जलन, जलन और घटना की भावना स्थानीय रूप से हो सकती है, जिसके लिए उपचार में रुकावट और पर्याप्त चिकित्सीय उपायों को अपनाने की आवश्यकता होती है।
सक्रिय पदार्थों के प्रणालीगत अवशोषण से अवांछनीय प्रभाव की संभावना नहीं है। ध्यान रखें, विशेष रूप से उच्च खुराक पर लंबे समय तक उपचार के लिए, क्लोरैम्फेनिकॉल के कारण अस्थि मज्जा हाइपोप्लासिया का जोखिम और स्टेरॉयड की उच्च मात्रा के लिए अवांछनीय प्रभावों की घटना।
पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है।
यदि कोई भी दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आपको कोई दुष्प्रभाव इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं है, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को सूचित करें।
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें।
समाप्ति तिथि उत्पाद को सही ढंग से संग्रहीत, बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है।
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
उपयोग करने से पहले हिलाएं।
फ्रिज में रख दें।
5 मिलीलीटर की बोतल: पहले कंटेनर खोलने के बाद 15 दिनों से अधिक उत्पाद का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
0.4 मिलीलीटर एकल-खुराक कंटेनर: उत्पाद में संरक्षक नहीं होते हैं। कंटेनर खोलने के बाद, उत्पाद को प्रशासित किया जाना चाहिए और केवल आंशिक रूप से उपयोग किए जाने पर भी एकल-खुराक कंटेनर को त्याग दिया जाना चाहिए।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं का निपटान कैसे करें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
बच्चों की नज़र और पहुंच से बाहर रखें।
अन्य सूचना
संयोजन
क्लोराडेक्स 0.2% + 0.5% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 5 मिली की बोतल
1 मिली घोल में 2.0 मिलीग्राम डेक्सामेथासोन और 5.0 मिलीग्राम क्लोरैम्फेनिकॉल होता है।
Excipients: पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 300, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 1500, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 4000, बोरिक एसिड सोडियम बोरेट, पॉलीऑक्सीएथिलीन सॉर्बिटन मोनोलिएट, हाइड्रोक्सीप्रोपाइलमिथाइलसेलुलोज 2910, सोडियम एथिलमेरकरी थियोसैलिसिलेट, शुद्ध पानी।
क्लोराडेक्स 0.2% + 0.5% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 0.4 मिली सिंगल-डोज़ कंटेनर
1 मिली घोल में 2.0 मिलीग्राम डेक्सामेथासोन और 5.0 मिलीग्राम क्लोरैम्फेनिकॉल होता है।
Excipients: पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 300, पॉलीइथिलीन ग्लाइकॉल 1500, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 4000, बोरिक एसिड, सोडियम बोरेट, पॉलीऑक्सीएथिलीन सॉर्बिटन मोनोलेट, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज 2910, शुद्ध पानी।
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
आई ड्रॉप, सस्पेंशन।
5 मिली की 1 बोतल और 0.4 मिली के 20 सिंगल-डोज़ कंटेनर के पैक।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
क्लोराडेक्स
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
समाधान के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत:
• डेक्सामेथासोन 2.0 मिलीग्राम
• क्लोरैम्फेनिकॉल 5.0 मिलीग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
आई ड्रॉप, सस्पेंशन।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
क्लोरैम्फेनिकॉल के प्रति संवेदनशील कीटाणुओं से गैर-प्युलुलेंट नेत्र संक्रमण जब यह विशेष रूप से डेक्सामेथासोन की विरोधी भड़काऊ कार्रवाई को जोड़ने के लिए उपयोगी होता है: बैक्टीरिया और एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ, केराटाइटिस, आंख के पूर्वकाल खंड की सूजन, विशेष रूप से पोस्ट-ऑपरेटिव।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
चिकित्सीय नुस्खे के अनुसार कंजंक्टिवल सैक में 1 या 2 बूंदें दिन में 3 से 5 बार लें।
04.3 मतभेद
दवा के मामले में contraindicated है:
• सक्रिय पदार्थों या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• नेत्र उच्च रक्तचाप;
• तीव्र अल्सरेटिव चरण में कॉर्निया के तीव्र दाद सिंप्लेक्स और वायरल रोग, हर्पेटिक वायरस के लिए विशिष्ट कीमोथेराप्यूटिक एजेंटों के साथ और प्रारंभिक चरण में भी अल्सरेटिव केराटाइटिस के साथ नेत्रश्लेष्मलाशोथ में (सकारात्मक फ़्लोरेसिन परीक्षण) को छोड़कर। वायरल हर्पेटिक केराटाइटिस में, इसलिए इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है और केवल नेत्र रोग विशेषज्ञ की सख्त निगरानी में ही अनुमति दी जा सकती है;
• आंख का तपेदिक;
• आंख का माइकोसिस;
• एक्यूट प्युलुलेंट ऑप्थाल्मियास, प्युलुलेंट कंजंक्टिवाइटिस और प्युलुलेंट और हर्पेटिक ब्लेफेराइटिस जिसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स द्वारा छिपाया या बढ़ाया जा सकता है;
• शैली।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
लंबे समय तक उपचार के दौरान ओकुलर टोन की लगातार जांच करने की सलाह दी जाती है। लंबे समय तक उपयोग अवांछनीय प्रभावों को जन्म दे सकता है, जैसे कि ग्लूकोमा, जिसके परिणामस्वरूप ऑप्टिक तंत्रिका को नुकसान होता है, दृश्य तीक्ष्णता और दृश्य क्षेत्र में कमी होती है, और पश्च उपकैपुलर मोतियाबिंद का गठन होता है, या यह वायरल मूल या बैक्टीरिया के ओकुलर संक्रमण की शुरुआत का पक्ष ले सकता है। .
इसके अलावा, समय के साथ स्टेरॉयड का लंबे समय तक उपयोग कॉर्निया के वायरल, बैक्टीरिया और फंगल संक्रमण के विकास का पक्ष ले सकता है। चिकित्सा पर्यवेक्षण के बिना एक महीने से अधिक समय तक दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
एंटीबायोटिक दवाओं के लंबे समय तक सामयिक उपयोग से प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों का विकास हो सकता है; यदि ऐसा होता है या नैदानिक सुधार 7/10 दिनों के बाद नोट नहीं किया जाता है, तो डॉक्टर से परामर्श किया जाना चाहिए।
स्ट्रोमल हर्पीज सिम्प्लेक्स के उपचार में स्टेरॉयड थेरेपी पर बहुत ध्यान देने और कठोर निगरानी की आवश्यकता होती है और लगातार विशेषज्ञ अनुवर्ती की आवश्यकता होती है।
चूंकि स्टेरॉयड के उपयोग के साथ कॉर्नियल वेध के मामलों का वर्णन किया गया है, इसलिए कॉर्निया या श्वेतपटल को पतला करने वाले रोगों में सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
गर्भावस्था के दौरान गहन या लंबे समय तक सामयिक स्टेरॉयड थेरेपी की सुरक्षा पूरी तरह से स्थापित नहीं की गई है (खंड 4.6 देखें)।
उत्पाद, अगर गलती से निगल लिया जाता है या अत्यधिक खुराक में लंबे समय तक उपयोग किया जाता है, तो विषाक्त घटना हो सकती है।
सामयिक उपयोग के लिए क्लोरैम्फेनिकॉल के लंबे समय तक उपयोग के बाद अस्थि मज्जा हाइपोप्लासिया के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। इस कारण से, उत्पाद को छोटी अवधि के लिए इस्तेमाल किया जाना चाहिए, जब तक कि डॉक्टर द्वारा अन्यथा संकेत न दिया जाए।
बहुत ही प्रारंभिक बचपन में, उत्पाद को वास्तविक आवश्यकता के मामलों में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में प्रशासित किया जाना चाहिए।
5 मिली के पैक में थायोमर्सल होता है: यह एलर्जी का कारण बन सकता है।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
कोई भी नहीं पता है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में, केवल वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में उत्पाद को प्रशासित करने की सलाह दी जाती है, केवल तभी जब मां के लिए अपेक्षित लाभ भ्रूण के लिए जोखिम से अधिक माना जाता है।गहन और लंबे समय तक उपचार गर्भावस्था में सामयिक स्टेरॉयड के आधार पर पूरी तरह से स्थापित नहीं किया गया है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
क्लोराडेक्स मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
कभी-कभी, उत्पाद के घटकों के प्रति अलग-अलग प्रकार की व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता की जलन, जलन और घटना की भावना स्थानीय रूप से हो सकती है, जिसके लिए उपचार में रुकावट और पर्याप्त चिकित्सीय उपायों को अपनाने की आवश्यकता होती है।
सक्रिय पदार्थों के प्रणालीगत अवशोषण से अवांछनीय प्रभाव की संभावना नहीं है।
ध्यान रखें, विशेष रूप से उच्च खुराक पर लंबे समय तक उपचार के लिए, क्लोरैम्फेनिकॉल के कारण अस्थि मज्जा हाइपोप्लासिया का जोखिम और स्टेरॉयड की उच्च मात्रा के लिए अवांछनीय प्रभावों की घटना।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स और संयोजन में रोगाणुरोधी;
एटीसी कोड: S01CA01
फार्माकोडायनामिक गुणों को व्यक्तिगत सक्रिय अवयवों के गुणों से घटाया जा सकता है:
डेक्सामेथासोन
विरोधी भड़काऊ गतिविधि के साथ कॉर्टिकोस्टेरोन हाइड्रोकार्टिसोन की तुलना में 25 गुना अधिक है।
यह भड़काऊ घटक के तेजी से छूट को निर्धारित करता है, चाहे वह विकृति को निर्धारित करता हो या संक्रमण के साथ संयोजन में होता है। इंट्राओकुलर टोन में हस्तक्षेप करने की मौजूदा क्षमता आम तौर पर तब होती है जब दवा क्लोराडेक्स के चिकित्सीय संकेतों द्वारा आवश्यक छोटी अवधि (एक महीने से कम) के लिए नेत्र मार्ग द्वारा प्रशासित किया जाता है।
chloramphenicol
ब्रॉड स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक। बैक्टीरियोस्टेटिक गतिविधि के साथ ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव कीटाणुओं पर कार्य करता है। इसमें जीवाणु प्रतिरोध कम होता है। नेत्र मार्ग द्वारा प्रशासित होने पर इसकी विषाक्तता कम होती है और यह आंख के ऊतकों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
ओकुलर इंफ्लेमेटरी प्रक्रियाओं के उपचार के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के फार्माकोकाइनेटिक्स ज्ञात और व्यापक रूप से प्रलेखित हैं। इसी तरह, क्लोरैम्फेनिकॉल के फार्माकोकाइनेटिक गुण सर्वविदित हैं, एक जीवाणुरोधी एजेंट होने के नाते आमतौर पर नेत्र विज्ञान में उपयोग किया जाता है। क्लोराडेक्स को सीधे कंजंक्टिवल थैली में प्रशासित किया जाता है। यह ज्ञात है कि, नेत्र प्रशासन के बाद, क्लोरैम्फेनिकॉल और डेसामेथासोन कॉर्निया में अवशोषित हो जाते हैं और जलीय हास्य में प्रवेश करते हैं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
चूहों और चूहों दोनों पर मौखिक प्रशासन द्वारा किए गए तीव्र विषाक्तता परीक्षण, क्लोरैम्फेनिकॉल के निर्माण से संबंधित, नाइट्रोफुराज़ोन और फिनाइलफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड की उपस्थिति के कारण अधिक जटिल बना, निम्नलिखित एलडी 50 मान दिए:
• 1.15 (1.02 - 1.29) माउस में
• 7.56 (6.45 - 8.64) चूहे में
अल्बिनो खरगोशों पर किए गए सहनशीलता और सामान्य विषाक्तता के परीक्षणों ने उत्पाद के साथ इलाज किए गए जानवरों और प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए मूल्यों के बीच महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
5 मिली की बोतल
पॉलीइथिलीन ग्लाइकॉल 300, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 1500, पॉलीइथिलीन ग्लाइकॉल 4000, बोरिक एसिड सोडियम बोरेट, पॉलीऑक्सीएथिलीन सॉर्बिटन मोनोलिएट, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज 2910, सोडियम एथिलमर्क्यूरी थियोसैलिसिलेट, शुद्ध पानी।
0.4 मिली . के सिंगल-डोज़ कंटेनर
पॉलीइथिलीन ग्लाइकॉल 300, पॉलीइथिलीन ग्लाइकॉल 1500, पॉलीइथिलीन ग्लाइकॉल 4000, बोरिक एसिड, सोडियम बोरेट, पॉलीऑक्सीएथिलीन सॉर्बिटन मोनोलेट, हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज 2910, शुद्ध पानी।
06.2 असंगति
संबद्ध नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
5 मिली की बोतल: 18 महीने।
पहले खुलने के बाद वैधता: 15 दिन
0.4 मिली के सिंगल-डोज़ कंटेनर: 2 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
फ्रिज में रख दें।
उत्पाद को मूल पैकेजिंग में रखें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
5 मिली की बोतल
स्क्रू क्लोजर के साथ लो डेंसिटी पॉलीइथाइलीन ड्रॉपर और पॉलीप्रोपाइलीन कैप से लैस लो डेंसिटी पॉलीइथाइलीन बोतल।
0.4 मिली . के सिंगल-डोज़ कंटेनर
सिंगल-डोज़ लो-डेंसिटी पॉलीइथाइलीन कंटेनर 5-यूनिट स्ट्रिप्स में इकट्ठे हुए।
20 एकल-खुराक कंटेनरों का पैक।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
0.4 मिली . के सिंगल-डोज़ कंटेनर
उपयोग करने से पहले, सुनिश्चित करें कि एकल-खुराक कंटेनर बरकरार है।
सिंगल-डोज़ कंटेनर को स्ट्रिप से अलग करें और बिना खींचे ऊपर से घुमाते हुए खोलें।
कंटेनर की नोक को आंख या किसी अन्य सतह के संपर्क में आने से बचें।
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
TUBILUX फार्मा एस.पी.ए.
कोस्टारिका 20/22 - 00040 पोमेज़िया (आरएम) के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
क्लोराडेक्स 0.2% + 0.5% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 5 मिली की बोतल - एआईसी एन। 018155046
क्लोराडेक्स 0.2% + 0.5% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 0.4 मिली सिंगल-डोज़ कंटेनर - एआईसी एन। 018155061
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
क्लोराडेक्स 0.2% + 0.5% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 5 मिली बोतल: 14.06.93 / 31.05.05
क्लोराडेक्स 0.2% + 0.5% आई ड्रॉप, सस्पेंशन - 0.4 मिली सिंगल-डोज़ कंटेनर: 09/09/2009
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
09/09/2009