सक्रिय तत्व: लैक्टुलोज
NORMASE 66.7% सिरप 200 मीटर बोतल
संकेत नॉर्मेज़ का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
भेषज समूह
आसमाटिक क्रिया के साथ आंतों की सामग्री का अम्लीकरण रेचक।
चिकित्सीय संकेत
सामयिक कब्ज का अल्पकालिक उपचार।
मतभेद जब नॉर्मेस का सेवन नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता। गैलेक्टोसिमिया।
तीव्र पेट दर्द या अज्ञात उत्पत्ति, मतली या उल्टी, आंतों में रुकावट या स्टेनोसिस, अज्ञात मूल के मलाशय से रक्तस्राव, गंभीर निर्जलीकरण वाले विषयों में जुलाब को contraindicated है।
आमतौर पर गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान contraindicated (देखें "गर्भावस्था और दुद्ध निकालना" अनुभाग)।
बाल चिकित्सा आयु में आम तौर पर contraindicated (अनुभाग "उपयोग के लिए उचित सावधानियां" देखें)।
उपयोग के लिए सावधानियां Normase लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
NORMASE का सक्रिय संघटक एक खराब अवशोषित और गैर-चयापचय वाली चीनी है। अन्य शर्करा, जैसे लैक्टोज, गैलेक्टोज और टैगाटोज़ की उपस्थिति के कारण, मधुमेह के रोगियों को अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
डिजिटलिस थेरेपी पर मरीजों को थेरेपी शुरू करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, दवा का उपयोग केवल आपके डॉक्टर से परामर्श करने के बाद ही किया जा सकता है।
पुरानी या आवर्तक कब्ज के उपचार के लिए हमेशा चिकित्सक के हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है ताकि निदान, दवाओं के नुस्खे और चिकित्सा के दौरान निगरानी की जा सके।
अपने चिकित्सक से परामर्श करें जब रेचक की आवश्यकता दो सप्ताह से अधिक समय तक पिछले आंत्र आदतों (आवृत्ति और मल त्याग की विशेषताओं) में अचानक परिवर्तन से उत्पन्न होती है या जब रेचक का उपयोग प्रभाव पैदा करने में विफल रहता है।
यह भी सलाह दी जाती है कि बुजुर्ग लोग या खराब स्वास्थ्य की स्थिति में दवा का उपयोग करने से पहले अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Normase के प्रभाव को बदल सकते हैं?
व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुनाशक एजेंट और एंटासिड, लैक्टुलोज के रूप में एक ही समय में मौखिक रूप से प्रशासित, इसकी चिकित्सीय प्रभावकारिता को कम कर सकते हैं। दूसरी ओर, नियोमाइसिन के साथ एक सहक्रियात्मक प्रभाव संभव है।
जुलाब आंत में बिताए गए समय को कम कर सकते हैं, और इसलिए एक साथ मौखिक रूप से दी जाने वाली अन्य दवाओं के अवशोषण को कम कर सकते हैं।
इसलिए, एक ही समय में जुलाब और अन्य दवाओं के सेवन से बचें: दवा लेने के बाद, रेचक लेने से पहले कम से कम दो घंटे का अंतराल छोड़ दें।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
जुलाब (लगातार या लंबे समय तक उपयोग या अत्यधिक खुराक के साथ) के दुरुपयोग से पानी, खनिज लवण (विशेष रूप से पोटेशियम) और अन्य आवश्यक पोषण संबंधी कारकों के परिणामी नुकसान के साथ लगातार दस्त हो सकते हैं।
गंभीर मामलों में, निर्जलीकरण या हाइपोकैलिमिया (रक्त में पोटेशियम में कमी) की शुरुआत संभव है, जो हृदय या न्यूरोमस्कुलर डिसफंक्शन का कारण बन सकती है, विशेष रूप से कार्डियक ग्लाइकोसाइड, मूत्रवर्धक या कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ-साथ उपचार के मामले में।
जुलाब का दुरुपयोग, विशेष रूप से संपर्क जुलाब (उत्तेजक जुलाब), लत का कारण बन सकता है (और, इसलिए, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाने की संभावित आवश्यकता), पुरानी कब्ज और सामान्य आंतों के कार्यों (आंतों की प्रायश्चित) की हानि।
स्वास्थ्य शिक्षा नोट्स: सबसे पहले यह ध्यान में रखना चाहिए कि, ज्यादातर मामलों में, पानी और फाइबर (चोकर, सब्जियां और फल) से भरपूर संतुलित आहार कब्ज की समस्या को स्थायी रूप से हल कर सकता है।
बहुत से लोग सोचते हैं कि अगर वे हर दिन खाली करने में विफल रहते हैं तो वे कब्ज से पीड़ित होते हैं। यह एक गलत धारणा है क्योंकि बड़ी संख्या में व्यक्तियों के लिए यह स्थिति पूरी तरह से सामान्य है।
इसके बजाय, विचार करें कि कब्ज तब होता है जब किसी की व्यक्तिगत आदतों की तुलना में मल त्याग कम हो जाता है और कठोर मल के उत्सर्जन से जुड़ा होता है।
यदि कब्ज के एपिसोड बार-बार होते हैं, तो डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था या दुद्ध निकालना में दवा के उपयोग पर कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है।
इसलिए, भ्रूण या शिशु को संभावित जोखिम के संबंध में मां को अपेक्षित लाभ का मूल्यांकन करने के बाद, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में, केवल आवश्यकता के मामले में दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर उत्पाद का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
सीलिएक रोग वाले लोगों के लिए दवा को contraindicated नहीं है।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय नॉर्मेज़ का उपयोग कैसे करें: पॉज़ोलॉजी
नरम मल को आसानी से निकालने के लिए सही खुराक न्यूनतम पर्याप्त है।
प्रारंभ में प्रदान की गई न्यूनतम खुराक का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। जब आवश्यक हो, तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है, लेकिन कभी भी अधिकतम संकेत से अधिक किए बिना।
वयस्क: प्रारंभिक खुराक आमतौर पर प्रति दिन 20 मिलीलीटर और रखरखाव खुराक के रूप में प्रति दिन 10 मिलीलीटर होती है। कुछ विषयों में, एक उच्च प्रारंभिक खुराक (30-40 मिलीलीटर) की आवश्यकता हो सकती है जिसे बाद में सामान्य रखरखाव खुराक में उत्तरोत्तर कम किया जाना चाहिए। संवेदनशील विषयों में इसके बजाय कम खुराक से शुरू करने की सलाह दी जाती है।
बच्चे: शरीर के वजन के आधार पर प्रति दिन 5 से 15 मिली।
शिशु: शरीर के वजन के प्रत्येक किलो के लिए प्रति दिन आधा - 1 मिली।
ऊपर बताई गई मात्रा एक दैनिक खुराक में भी ली जा सकती है, अधिमानतः सुबह खाली पेट या शाम को भोजन से पहले।
जुलाब का उपयोग जितना संभव हो उतना कम और सात दिनों से अधिक नहीं किया जाना चाहिए। व्यक्तिगत मामले के पर्याप्त मूल्यांकन के बाद लंबे समय तक उपयोग के लिए डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता होती है।
पर्याप्त मात्रा में पानी (एक बड़ा गिलास) के साथ निगल लें। तरल पदार्थों से भरपूर आहार दवा के प्रभाव को बढ़ावा देता है।
यदि आपने बहुत अधिक Normase ले लिया है तो क्या करें?
अत्यधिक खुराक पेट दर्द और दस्त का कारण बन सकता है; तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के परिणामी नुकसान को प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए।
उपचार: दवा का विच्छेदन।
यह भी देखें कि जुलाब के दुरुपयोग के बारे में "विशेष चेतावनी" और "उपयोग के लिए उपयुक्त सावधानियां" पैराग्राफ में क्या बताया गया है।
दुष्प्रभाव Normase के दुष्प्रभाव क्या हैं?
कभी-कभी: अलग-अलग ऐंठन दर्द या पेट का दर्द, गंभीर कब्ज, पेट फूलना के मामलों में अधिक बार। ये लक्षण आमतौर पर हल्के होते हैं और उपचार के पहले कुछ दिनों के बाद अपने आप कम हो जाते हैं।
केवल दस्त की स्थिति में खुराक को कम करने या यदि आवश्यक हो तो उपचार को निलंबित करने की सलाह दी जाती है। लंबे समय तक उपचार के बाद, इलेक्ट्रोलाइट्स का नुकसान हो सकता है।
चेतावनी: रोगी को इलाज करने वाले चिकित्सक या फार्मासिस्ट को किसी अन्य अवांछनीय प्रभाव की रिपोर्ट नहीं करनी चाहिए।
समाप्ति और अवधारण
चेतावनी: पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
अन्य सूचना
संयोजन
100 मिलीलीटर सिरप में शामिल हैं: लैक्टुलोज जी 66.7; excipients (साइट्रिक एसिड, कर्ट जॉर्जी सुगंध n.7 बीआईएस, शुद्ध पानी) q.s.
15 मिलीलीटर सिरप में 10 ग्राम लैक्टुलोज होता है।
प्रस्तुतीकरण
200 मिली एम्बर प्लास्टिक की बोतल। बोतल 2.5 - 5 - 7.5 - 10 - 15 - 20 - 25 - 30 मिली पर एक स्नातक मापने वाले कप से सुसज्जित है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
नॉर्मस ईपीएस 66.7% सिरप
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 मिलीलीटर सिरप में होता है
लैक्टुलोज 66.7 ग्राम
स्वाद के लिए एक्सीसिएंट्स (साइट्रिक एसिड, सोडियम बेंजोएट, क्रीम स्वाद, शुद्ध पानी)
15 मिली सिरप में 10 ग्राम लैक्टुलोज होता है।
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
मौखिक उपयोग के लिए सिरप
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
पोर्टोसिस्टमिक एन्सेफैलोपैथी, यकृत सिरोसिस।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
90 से 190 मिली सिरप प्रति दिन 2 या 3 खुराक में।
04.3 मतभेद
उत्पाद के घटकों में से एक को अतिसंवेदनशीलता। गैलेक्टोसिमिया।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
चूंकि नॉर्मास ईपीएस का सक्रिय संघटक एक गैर-अवशोषित चीनी है, यह मधुमेह के रोगियों में अनुशंसित खुराक पर contraindicated नहीं है। अत्यधिक आंतों के उल्कापिंड के कारण होने वाले विकारों के साथ पेश होने वाले रोगियों में, न्यूनतम खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सलाह दी जाती है; रोगी की प्रतिक्रिया के संबंध में इन खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है।
चेतावनी
व्यवहार में, NORMASE EPS में जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित करने योग्य शर्करा नहीं होती है, इसलिए इसका प्रशासन नैदानिक स्थितियों के अनुकूल है जिसमें कार्बोहाइड्रेट चयापचय में परिवर्तन शामिल हैं।
पेट में दर्द, जी मिचलाना और उल्टी होने पर दवा का प्रयोग न करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
उपयोग के बाद बोतल को वातावरण में न फेंके।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक्स, लैक्टुलोज के रूप में एक ही समय में मौखिक रूप से प्रशासित, इसके क्षरण को कम कर सकते हैं, आंतों की सामग्री पर अम्लीकरण प्रभाव को सीमित कर सकते हैं और, परिणामस्वरूप, चिकित्सीय प्रभावकारिता। दूसरी ओर, नियोमाइसिन के साथ सहक्रियात्मक प्रभाव संभव है।
दवा "पोटेशियम की कमी के कारण डिजिटेलिस की विषाक्तता में वृद्धि कर सकती है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
कोई मतभेद नहीं।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
कोई भी नहीं।
04.8 अवांछित प्रभाव
उच्च खुराक का प्रशासन कभी-कभी आंतों में ऐंठन, दस्त, सूजन और पेट फूलना पैदा कर सकता है।
लंबे समय तक उपचार के बाद, इलेक्ट्रोलाइट्स का नुकसान हो सकता है।
04.9 ओवरडोज
ओवरडोज से आसमाटिक डायरिया हो सकता है, जिस स्थिति में दवा को निलंबित कर दिया जाना चाहिए और रोगसूचक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
NORMASE EPS एक उच्च शुद्धता वाला लैक्टुलोज-आधारित विशेषता है।
लैक्टुलोज (ß-गैलेक्टोसिडो-फ्रुक्टोज) एक सिंथेटिक डिसैकराइड है, जो एक विशिष्ट एंजाइम की कमी के कारण छोटी आंत में हाइड्रोलाइज्ड नहीं होता है, बृहदान्त्र में अपरिवर्तित पहुंचता है, जहां यह सैक्रोलाइटिक बैक्टीरिया (लैक्टोबैसिलस एसिडोफिलस, लैक्टोबैसिलस बिफिडस) द्वारा अवक्रमित होता है। यह विकास का पक्षधर है, विशेष रूप से प्रोटियोलिटिक वनस्पतियों की हानि के लिए।
इस तरह, कम आणविक भार कार्बनिक अम्ल, विशेष रूप से लैक्टिक एसिड, बनते हैं, जिसके परिणामस्वरूप कोलोनिक वातावरण में पीएच में कमी आती है।
लैक्टुलोज अमोनिया सहित प्रोटियोलिटिक वनस्पतियों द्वारा संसाधित विषाक्त पदार्थों के उत्पादन में कमी का कारण बनता है, जिसकी यकृत कोमा में भूमिका सर्वविदित है। यह NH4 आयन के गठन के कारण अमोनिया के आंतों के अवशोषण को कम करता है, और की याद को बढ़ाता है रक्त से अमोनिया आंतों के लुमेन में। विषाक्त पदार्थों में भी कमी आई है, जो गंभीर यकृत अपर्याप्तता में यकृत अब चयापचय करने में सक्षम नहीं है और जो रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार करके मस्तिष्क चयापचय को परेशान करता है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
लैक्टुलोज व्यावहारिक रूप से अवशोषित नहीं होता है और अपरिवर्तित बृहदान्त्र तक पहुंचता है, जहां यह सामान्य saccharolytic वनस्पतियों का सब्सट्रेट है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
विषाक्त परीक्षणों से पता चला है कि मौखिक रूप से प्रशासित होने पर लैक्टुलोज व्यावहारिक रूप से विषाक्तता से मुक्त होता है।
चूहे में तीव्र विषाक्तता LD50: मौखिक 40 मिली / किग्रा, एंडोपेरिटोनियल 16 मिली / किग्रा;
चूहों में तीव्र विषाक्तता LD50: मौखिक 40 मिली / किग्रा, एंडोपेरिटोनियल 19 मिली / किग्रा।
पुरानी विषाक्तता: चूहों में 24 सप्ताह के लिए 2-4-8 मिली / किग्रा लैक्टुलोज के दैनिक मौखिक प्रशासन ने नियंत्रण की तुलना में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं किया; कुत्तों में, 16 सप्ताह के लिए 3 मिली / किग्रा लैक्टुलोज के दैनिक मौखिक प्रशासन के दौरान और बाद में, शरीर की वृद्धि और सामान्य और व्यवहारिक स्थिति पूरी तरह से सामान्य थी।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
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06.2 असंगति
कोई नहीं।
06.3 वैधता की अवधि
बरकरार पैकेजिंग में 3 साल।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई नहीं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
पीली कांच की बोतल, UT24 एल्यूमीनियम कैप और पॉलीइथाइलीन गैसकेट के साथ बंद, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक की गई और एक स्नातक किए गए पॉलीप्रोपाइलीन मापने वाले कप से सुसज्जित है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
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07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
एल. मोल्टेनी और सी. देई एफ.एल.एल.एल.टी कंपनी ऑफ एक्सरसाइज एस.पी.ए., फ्रैजियोन ग्रेनाटिएरी, स्कैंडिस्की (फ्लोरेंस)।
वितरक: मर्क फार्मा एस.पी.ए.
इलियो बैरोन्टिनी 8, 50018 स्कैंडिस्की (फ्लोरेंस) के माध्यम से
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
66.7% सिरप 200 मिलीलीटर की 1 बोतल: एआईसी एन। 023535166
66.7% सिरप 400 मिलीलीटर की 1 बोतल: एआईसी एन। 023535180
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
पहली मार्केटिंग की तारीख: मई 1995
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
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