सक्रिय तत्व: बेंज़ोयल पेरोक्साइड
बेंज़ैक 5% जेल
बेंज़ैक 10% जेल
बेंजैक क्लीन 5% जेल
बेंज़ैक का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
क्या है
बेंजैक मुँहासे अभिव्यक्तियों के स्थानीय उपचार के लिए एक दवा है।
इसका उपयोग क्यों किया जाता है
बेंज़ैक का उपयोग त्वचा कीटाणुशोधन के लिए किया जाता है। यह पी. एक्ने के खिलाफ एंटीसेप्टिक गतिविधि भी करता है
बेंज़ैक का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ (बेंज़ॉयल पेरोक्साइड) या उत्पाद के किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में बेंज़ैक का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
उपयोग के लिए सावधानियां बेंज़ैक लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
बेंज़ैक केवल बाहरी उपयोग के लिए है।
आंखों और अन्य श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क से बचें।
घर्षण या जलन के साथ त्वचा पर लागू न करें; उत्पाद को लागू करते समय पराबैंगनी किरणों और सूरज के संपर्क में आने से बचें।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Benzac के प्रभाव को बदल सकते हैं?
"अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आपने हाल ही में कोई अन्य दवाइयाँ ली हैं, यहाँ तक कि बिना प्रिस्क्रिप्शन के भी।"
मजबूत डिटर्जेंट, मादक उत्पादों, मुँहासे-रोधी त्वचा की तैयारी और दवाओं के एक साथ उपयोग से बचें, जो मुँहासे वाले पदार्थों के उपचार में उपयोग किए जाते हैं जो छीलने के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जलन पैदा कर सकते हैं या जो शुष्क त्वचा का कारण बन सकते हैं, जैसे कि ट्रेटिनॉइन, रेसोरिसिनॉल, एसिड पर आधारित चिरायता और सल्फाइड, औषधीय सौंदर्य प्रसाधन।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, त्वचीय उपयोग के लिए उत्पादों का संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है; इस मामले में, उपचार बंद करें और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करें। जेल की ऑक्सीकरण क्रिया रंगे बालों और रंगीन कपड़ों को फीका कर सकती है।
जब आपके डॉक्टर से सलाह लेने के बाद ही इसका इस्तेमाल किया जा सकता है
गर्भावस्था और स्तनपान।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान क्या करें?
"कोई भी दवा लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें'.
गर्भावस्था में बेंज़ैक के सक्रिय संघटक बेंज़ॉयल पेरोक्साइड के प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, दवा केवल वास्तविक आवश्यकता के मामले में और चिकित्सकीय देखरेख में ही ली जानी चाहिए।
यह ज्ञात नहीं है कि बेंज़ोयल पेरोक्साइड पशु या मानव दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं।
चूंकि कई दवाएं स्तन के दूध में उत्सर्जित होती हैं, इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं द्वारा बेंज़ोयल पेरोक्साइड जेल या लोशन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। शिशु को आकस्मिक स्थानांतरण से बचने के लिए तैयारी को स्तन पर लागू नहीं किया जाना चाहिए।
खुराक, विधि और प्रशासन का समय बेंजैक का उपयोग कैसे करें: पोसोलॉजी
बेंज़ैक 5% जेल और बेंज़ैक 10% जेल
कितनी बार उत्पाद की थोड़ी मात्रा का उपयोग करें। डॉक्टर की सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
कब और कब तक
बेंज़ैक को त्वचा पर स्थानीय रूप से लगाएं, हल्की मालिश के साथ इसके प्रवेश को बढ़ावा दें। आवेदन आवश्यकतानुसार दिन में एक या दो बार होना चाहिए।
पसंद
पहले हल्के डिटर्जेंट से अच्छी तरह से साफ किए गए प्रभावित हिस्सों पर अपनी उंगलियों से उत्पाद की एक छोटी मात्रा फैलाएं, अवशोषित होने तक हल्के से मालिश करें।
बेंजैक क्लीन 5% जेल
कितनी बार उत्पाद की थोड़ी मात्रा का उपयोग करें। डॉक्टर की सलाह के बिना संकेतित खुराक से अधिक न लें।
कब और कब तक
बेंज़ैक को दिन में एक या दो बार प्रभावित जगह पर लगाएं, फिर धोकर सुखा लें। लंबे समय तक उपचार के लिए उपयोग न करें; बिना किसी सराहनीय परिणाम के थोड़े समय के उपचार के बाद अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
पसंद
आवेदन के क्षेत्र को गीला करें: बेंजैक की आवश्यक मात्रा को उंगलियों पर लाएं और इसे त्वचा के विभिन्न हिस्सों पर एक गोलाकार गति में फैलाएं, जैसे कि धो रहे हों।
यदि आपने बहुत अधिक बेंज़ैक लिया है तो क्या करें?
"दुर्घटनावश बेंज़ैक की अत्यधिक खुराक के सेवन / सेवन के मामले में, तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ"।
उत्पाद के अत्यधिक उपयोग से बेहतर परिणाम नहीं मिलते हैं लेकिन जलन हो सकती है।
साइड इफेक्ट Benzac . के दुष्प्रभाव क्या हैं?
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति को निम्नलिखित श्रेणियों में विभाजित किया गया है:
बहुत ही सामान्य (≥ 1/10) 16fi11 (नवीनीकरण के बाद अधिकृत पैकेज पत्रक, दिनांक 21/04/2011 का निर्धारण और शेल्फ जीवन में कमी 5% और 10%) सामान्य (≥ 1/100, <1/10) असामान्य (≥ 1 / 1,000 से <1/100) दुर्लभ (≥ 1 / 10,000 से <1 / 1,000) बहुत दुर्लभ (<1 / 10,000) ज्ञात नहीं (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता)। प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं नीचे दी गई तालिका में दिखाई गई हैं:
पोस्ट-मार्केटिंग फ़ार्माकोविजिलेंस डेटा से चेहरे की सूजन और अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (आवृत्ति अज्ञात के साथ) के मामले रिपोर्ट किए गए हैं।
'पैकेज लीफलेट में निहित निर्देशों का अनुपालन अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करता है "।
"यदि कोई दुष्प्रभाव गंभीर हो जाता है, या यदि आप इस पत्रक में सूचीबद्ध कोई दुष्प्रभाव देखते हैं, तो कृपया अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं।"
समाप्ति और अवधारण
समाप्ति: पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि देखें
समाप्ति तिथि उत्पाद को बरकरार पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत
बेंज़ैक 5% जेल और बेंज़ैक 10% जेल: 2 साल
बेंजैक क्लीन 5% जेल: 18 महीने
चेतावनी: पैकेज पर दिखाई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
बेंजैक 5% जेल, बेंजैक 10% जेल और बेंजैक क्लीन 5% जेल: 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से दवाओं का निपटान नहीं किया जाना चाहिए। अपने फार्मासिस्ट से पूछें कि उन दवाओं को कैसे फेंकना है जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
इस दवा को बच्चों की पहुंच और दृष्टि से दूर रखें।
दवा की जानकारी हमेशा उपलब्ध होना महत्वपूर्ण है, इसलिए बॉक्स और पैकेज लीफलेट दोनों को अपने पास रखें।
संयोजन
बेंज़ैक 100 ग्राम जेल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक बेंज़ैक 10% जेल बेंज़ैक 5% जेल बेंज़ॉयल पेरोक्साइड 10 ग्राम 5 ग्राम
Excipients Carbomer 940, Methacrylic Copolymer, ग्लिसरीन, डिसोडियम एडिटेट, Dioctyl सोडियम Sulfosuccinate, कोलाइडल सिलिका, प्रोपलीन ग्लाइकोल, Poloxamer 182, Demineralized पानी।
सक्रिय संघटक बेंजैक क्लीन 5% जेल बेंज़ोयल पेरोक्साइड 5 जी 16fi11 (नवीकरण के बाद अधिकृत पत्रक, दिनांक 21/04/2011 का संकल्प और 5% की भिन्नता और 10% शेल्फ जीवन में कमी)
Excipients Acryl copolymer, Carbomer 940, सोडियम C14-C16 ओलेफिन सल्फोनेट, ग्लिसरॉल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, डिमिनरलाइज्ड पानी
ये कैसा दिखता है
बेंज़ैक त्वचीय उपयोग के लिए जेल के रूप में आता है।
बेंज़ैक 5% जेल और बेंज़ैक 10% जेल पैकेज की सामग्री 40 ग्राम जेल है।
बेंज़ैक क्लीन 5% जेल पैकेज की सामग्री 100 ग्राम जेल है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंच प्राप्त करने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है।अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
बेंज़ैक जेल
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
100 ग्राम जेल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: बेंज़ैक 10% जेल बेंज़ैक 5% जेल
बेंज़ोयल पेरोक्साइड 10 ग्राम 5 ग्राम
Excipients: प्रोपलीन ग्लाइकोल
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें। १०० ग्राम जेल में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांतबेंजैक क्लीन 5% जेल
बेंज़ोयल पेरोक्साइड 5 ग्राम
Excipients की पूरी सूची के लिए, खंड ६.१ देखें
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
जेल
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
त्वचा कीटाणुशोधन। यह पी. एक्ने के खिलाफ एंटीसेप्टिक गतिविधि भी करता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
बेंजैक 5% जेल और बेंजैक 10% जेल: बेंजैक को त्वचा पर स्थानीय रूप से लगाएं, हल्की मालिश के साथ इसके प्रवेश को बढ़ावा दें। आवश्यकतानुसार दिन में एक या दो बार आवेदन करना चाहिए, प्रभावित हिस्सों पर उंगलियों के साथ बेंजैक की एक छोटी मात्रा को फैलाना, पहले हल्के डिटर्जेंट से अच्छी तरह से साफ करना, अवशोषित होने तक हल्के ढंग से मालिश करना।
बेंज़ैक क्लीन 5% जेल: प्रभावित क्षेत्र पर दिन में एक या दो बार जेल लगाएं। आवेदन क्षेत्र को गीला करें। बेन्ज़ैक क्लीन 5% जेल की आवश्यक मात्रा को उंगलियों पर लाएं और इसे त्वचा के विभिन्न हिस्सों पर गोलाकार गति में फैलाएं, जैसे कि धो रहे हों। कुल्ला और सूखा।
04.3 मतभेद
बेंज़ोयल पेरोक्साइड या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
बेंजैक केवल बाहरी उपयोग के लिए है। उपयोग, खासकर अगर लंबे समय तक, त्वचीय उपयोग के लिए उत्पादों का संवेदीकरण घटना को जन्म दे सकता है; इस मामले में, उपचार को बाधित करें और एक उपयुक्त चिकित्सा स्थापित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करें।
आंखों और अन्य श्लेष्मा झिल्ली के संपर्क से बचें।
जेल की ऑक्सीकरण क्रिया रंगे बालों और रंगीन कपड़ों को फीका कर सकती है।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में प्रभावकारिता और सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।
खरोंच या चिड़चिड़ी त्वचा पर लागू न करें।
बेंज़ोयल पेरोक्साइड लगाते समय सूर्य और पराबैंगनी किरणों के संपर्क में आने से बचें।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
मजबूत डिटर्जेंट, मादक उत्पादों, मुँहासे-रोधी त्वचा की तैयारी और मुँहासे वाले पदार्थों के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से बचें जो प्रभाव को बढ़ा सकते हैं छीलना, जलन या शुष्क त्वचा का कारण, जैसे कि ट्रेटिनॉइन, रेसोरिसिनॉल, सैलिसिलिक एसिड और सल्फाइड, औषधीय सौंदर्य प्रसाधनों पर आधारित।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
प्रकाशित साहित्य में प्रजनन कार्य, प्रजनन क्षमता, टेराटोजेनिटी, या पेरी- और जानवरों में प्रसवोत्तर विकास पर बेंज़ॉयल पेरोक्साइड के प्रभावों के संबंध में कोई डेटा नहीं है। बेंज़ॉयल पेरोक्साइड के 10% तक की सांद्रता में 30 से अधिक वर्षों के लिए व्यापक उपयोग मनुष्यों पर इस तरह के प्रभावों से कभी नहीं जुड़ा है। किसी भी मामले में, डॉक्टर की प्रत्यक्ष देखरेख में वास्तविक आवश्यकता के मामलों में दवा दी जानी चाहिए।
यह ज्ञात नहीं है कि बेंज़ोयल पेरोक्साइड पशु या मानव दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं।
चूंकि कई दवाएं स्तन के दूध में उत्सर्जित होती हैं, इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं द्वारा बेंज़ोयल पेरोक्साइड जेल या लोशन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। शिशु को आकस्मिक स्थानांतरण से बचने के लिए तैयारी को स्तन पर लागू नहीं किया जाना चाहिए।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
बेंज़ैक के उपयोग से न तो गाड़ी चलाने की क्षमता प्रभावित होती है और न ही अन्य मशीनरी के उपयोग पर।
04.8 अवांछित प्रभाव
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति को निम्नलिखित श्रेणियों में बांटा गया है: बहुत ही सामान्य (≥ 1/10); सामान्य (≥ 1/100,
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं नीचे दी गई तालिका में दिखाई गई हैं:
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार
बहुत ही आम: पर्विल, त्वचा का छूटना (छीलना), त्वचा में जलन, शुष्क त्वचा
सामान्य: त्वचा में जलन (चिड़चिड़ा संपर्क जिल्द की सूजन), खुजली, त्वचा में दर्द (दर्द, चुभन)
असामान्य: एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन
पोस्ट-मार्केटिंग फ़ार्माकोविजिलेंस डेटा से चेहरे की सूजन और अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (आवृत्ति अज्ञात के साथ) के मामले रिपोर्ट किए गए हैं।
04.9 ओवरडोज
बेंजैक केवल त्वचीय उपयोग के लिए है। उत्पाद के अत्यधिक उपयोग से बेहतर परिणाम नहीं मिलते हैं लेकिन जलन हो सकती है।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: सामयिक उपयोग के लिए Antiacne
एटीसी कोड: D10AE01
बेंज़ोयल पेरोक्साइड को जीवाणुरोधी गतिविधि का एक व्यापक स्पेक्ट्रम रखने के लिए दिखाया गया है, विशेष रूप से इसके खिलाफ Propionibacterium acnes, मुँहासे से प्रभावित पाइलोसेबेसियस इकाइयों में असामान्य मात्रा में मौजूद सूक्ष्मजीव। इसके अलावा, बेंज़ोयल पेरोक्साइड को मुँहासे के उपचार में एक्सफ़ोलीएटिंग और कॉमेडोलिटिक गतिविधि रखने के लिए दिखाया गया है।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
चूहों, खरगोशों, बंदरों और मनुष्यों में बेंज़ॉयल पेरोक्साइड की पर्क्यूटेनियस पैठ कम है। जब त्वचा पर लगाया जाता है, तो अधिकांश मर्मज्ञ बेंज़ॉयल पेरोक्साइड को बेंजोइक एसिड में बदल दिया जाता है, जो प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है और गुर्दे द्वारा तेजी से समाप्त हो जाता है। नैदानिक अध्ययनों की खुराक के अनुसार प्रशासित बेंजैक के त्वचीय अनुप्रयोग के बाद ऊतक संचय का कोई सबूत नहीं है, न ही प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
त्वचा बेंज़ोयल पेरोक्साइड के साथ इलाज किए गए जानवरों में अध्ययन ने न्यूनतम से मध्यम तीव्रता की त्वचा की जलन क्षमता को दिखाया है। कम प्रणालीगत जोखिम और बेंज़ोइक एसिड का तेजी से उन्मूलन, बेंज़ोयल पेरोक्साइड का मुख्य क्षरण उत्पाद, यह सुनिश्चित करता है कि संभव तीव्र या पुरानी प्रणालीगत विषाक्तता।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
बेंज़ैक 5% जेल और बेंज़ैक 10% जेल
कार्बोमर 940, मेथैक्रेलिक कोपोलिमर, ग्लिसरीन, डिसोडियम एडिटेट, डियोक्टाइल सोडियम सल्फोसुक्नेट, कोलाइडल सिलिका, प्रोपलीन ग्लाइकॉल, पोलोक्सामर 182, डिमिनरलाइज्ड पानी।
बेंजैक क्लीन 5% जेल
Acril Copolymer, Carbomer 940, सोडियम C14-C16 ओलेफ़िन सल्फ़ोनेट, ग्लिसरॉल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, डिमिनरलाइज़्ड पानी।
06.2 असंगति
वे सभी पेरोक्साइड के लिए आम हैं।
06.3 वैधता की अवधि
बेंज़ैक 5% जेल और बेंज़ैक 10% जेल: 2 साल
बेंजैक क्लीन 5% जेल: 18 महीने
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
बेंजैक 5% जेल, बेंजैक 10% जेल और बेंजैक क्लीन 5% जेल: 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
बेंजैक 5% जेल और बेंजैक 10% जेल: 40 ग्राम पॉलीथीन ट्यूब
बेंजैक क्लीन 5% जेल: 100 ग्राम पॉलीथीन ट्यूब
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
कोई विशेष निर्देश नहीं
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
गेल्डर्मा इटालिया एस.पी.ए. - मिलान में पंजीकृत कार्यालय - वाणिज्यिक और प्रशासनिक कार्यालय
कोलोनी बिजनेस सेंटर, अग्रेट ब्रियांजा (एमबी)
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
बेंज़ैक 5% जेल, 40 ग्राम ट्यूब: 032143024
बेंज़ैक 10% जेल, 40 ग्राम ट्यूब: 032143012
बेंजैक क्लीन 5% जेल, 100 ग्राम ट्यूब: 032143036
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
29 नवंबर 1995 / अप्रैल 2011
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
अप्रैल 2011/4
