सक्रिय तत्व: पाइरिडोस्टिग्माइन (पाइरिडोस्टिग्माइन ब्रोमाइड)
मेस्टिनॉन 60 मिलीग्राम की गोलियां
MESTINON 180 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट
मेस्टिनॉन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
मेस्टिनॉन में सक्रिय पदार्थ पाइरिडोस्टिग्माइन ब्रोमाइड होता है, जो एंजाइम एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ का अवरोधक होता है। यह एंजाइम एसिटाइलकोलाइन को निष्क्रिय करता है, जो मांसपेशियों की उत्तेजना के लिए आवश्यक पदार्थ है।
MESTINON को उपचार के लिए संकेत दिया गया है:
- मायस्थेनिया ग्रेविस, एक गंभीर बीमारी जो मांसपेशियों को प्रभावित करती है और खुद को कमजोरी, थकान के रूप में प्रकट करती है और पक्षाघात का कारण बन सकती है;
MESTINON 60 मिलीग्राम की गोलियां भी उपचार के लिए संकेतित हैं:
- आंतों का प्रायश्चित (आंतों में रुकावट पैदा करने वाले मल त्याग की कमी)।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।
मेस्टिनॉन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
मेस्टिनोन न लें
- यदि आपको पाइरिडोस्टिग्माइन ब्रोमाइड या इस दवा के किसी अन्य तत्व से एलर्जी है (धारा 6 में सूचीबद्ध);
- यदि आपको पाइरोडोस्टिग्माइन जैसी दवाओं से एलर्जी है;
- उदाहरण के लिए यदि आपके पास "पेट या आंतों की यांत्रिक रुकावट" (जठरांत्र संबंधी मार्ग) है। आंतों के आसंजन, आंतों या अतिरिक्त आंतों के ट्यूमर, पेट या आंतों के हर्नियास);
- यदि आप स्पास्टिक ब्रोंकाइटिस (साँस लेने में कठिनाई के साथ ब्रांकाई और श्वासनली की सूजन) से पीड़ित हैं;
- यदि आप ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित हैं (खांसी, घरघराहट, सांस की तकलीफ और सीने में जकड़न से प्रकट वायुमार्ग की बीमारी);
- यदि आप पेट के अल्सर (पेट की चोट) से पीड़ित हैं;
- यदि आप थायरोटॉक्सिकोसिस से पीड़ित हैं (ऐसी स्थिति जिसके कारण शरीर में थायरॉयड ग्रंथि द्वारा उत्पादित हार्मोन में वृद्धि होती है);
- यदि आप दिल की विफलता (एक गंभीर हृदय रोग) से पीड़ित हैं;
- अगर आपको दिल का दौरा पड़ा है;
- यदि आप ब्रैडीकार्डिया से पीड़ित हैं (हृदय गति में कमी, यानी प्रति मिनट दिल की धड़कन की संख्या);
- यदि आपको मधुमेह है ("रक्त शर्करा परिवर्तन);
- यदि आपके पेट या आंत्र की सर्जरी हुई है;
- यदि आप एनेस्थीसिया के साथ सर्जरी करने जा रहे हैं ("अन्य दवाएं और मेस्टिनॉन" देखें)।
यदि आप बेहतर महसूस नहीं करते हैं या आपको बुरा लगता है तो अपने डॉक्टर से बात करें।
उपयोग के लिए सावधानियां मेस्टिनोन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए
यदि आपके पास मेस्टिनॉन लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें:
- एक फेफड़े की बीमारी जिसे क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (COPD) कहा जाता है;
- अतालता (बदली हुई हृदय गति, यानी प्रति मिनट दिल की धड़कन की संख्या;
- कोरोनरी धमनियों (हृदय की रक्त वाहिकाओं) का हालिया रोड़ा;
- हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप);
- vagotonia (तंत्रिका तंत्र के कार्यात्मक संतुलन की विशेष स्थिति);
- पेप्टिक अल्सर (पेट की चोट);
- मिर्गी (दौरे);
- पार्किंसंस (तंत्रिका तंत्र की एक बीमारी);
- हाइपरथायरायडिज्म (थायरॉयड गतिविधि में वृद्धि);
- गुर्दे की विफलता (गुर्दे का बिगड़ा हुआ कार्य)।
कॉन्टैक्ट लेंस वाले मरीजों को मेस्टिनॉन के प्रशासन पर कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Mestinon के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट को बताएं कि क्या आप ले रहे हैं, हाल ही में लिया है या कोई अन्य दवा ले सकते हैं।
यदि आप निम्नलिखित दवाएं ले रहे हैं तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें:
- मिथाइलसेलुलोज (कब्ज के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा);
- एट्रोपिन और हायोसाइन (दवाएं जो मांसपेशियों की सिकुड़न को संशोधित करती हैं);
- पैनकुरोनियम और वेकुरोनियम (दवाएं जो मांसपेशियों को आराम देती हैं);
- मॉर्फिन (एक दर्द निवारक);
- बार्बिटुरेट्स (नींद को प्रेरित करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं);
- ईथर (एक संवेदनाहारी)।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
गर्भावस्था और स्तनपान
यदि आप गर्भवती हैं या स्तनपान करा रही हैं, तो सोचें कि आप गर्भवती हो सकती हैं या बच्चा पैदा करने की योजना बना रही हैं, इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से सलाह लें।
गर्भावस्था के दौरान MESTINON का उपयोग करने की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है
. गर्भावस्था के दौरान प्रशासन पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले जोखिम से अधिक हो, इसलिए वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और प्रत्यक्ष चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत।
स्तनपान के दौरान MESTINON का उपयोग करने की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
यहां तक कि अगर स्तन के दूध में केवल नगण्य मात्रा में पाइरिडोस्टिग्माइन उत्सर्जित होता है, तो शिशुओं में संभावित दुष्प्रभावों पर ध्यान देना चाहिए।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
यदि आप मेस्टिनॉन के साथ उपचार के दौरान कम पुतली व्यास (मिओसिस) और छवियों पर ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई (समायोजन दोष) जैसे अवांछनीय प्रभावों का अनुभव करते हैं या यदि आपके पास "अपनी बीमारी (मायस्थेनिया) का असंतोषजनक लक्षण नियंत्रण है, तो ड्राइविंग या ऑपरेटिंग मशीन से बचें।
MESTINON 60 मिलीग्राम की गोलियों में लैक्टोज होता है
यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें।
खुराक और उपयोग की विधि मेस्टिनॉन का उपयोग कैसे करें: खुराक
इस दवा को हमेशा ठीक वैसे ही लें जैसे आपके डॉक्टर या फार्मासिस्ट ने आपको बताया है।
यदि संदेह है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
आपका डॉक्टर आपके लिए सबसे उपयुक्त खुराक और आवृत्ति निर्धारित करेगा।
मेस्टिनॉन 60 मिलीग्राम की गोलियां
- मायस्थेनिया ग्रेविस का उपचार: अनुशंसित खुराक है: 1 - 3 गोलियां, दिन में 2 - 4 बार। आपका डॉक्टर रोग की गंभीरता के अनुसार इस खुराक को बढ़ाने का निर्णय ले सकता है।
- आंतों की प्रायश्चित का उपचार: अनुशंसित खुराक है: 1 गोली, हर 4 घंटे में।
MESTINON 180 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट
- मायस्थेनिया ग्रेविस का उपचार: अनुशंसित खुराक है: 1 - 3 लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोलियां, दिन में 2 बार। आपका डॉक्टर रोग की गंभीरता के अनुसार आपके लिए सबसे उपयुक्त खुराक तय करेगा और इस दवा को लेने के परिणामस्वरूप आपके स्वास्थ्य में सुधार होगा या नहीं।
यदि आपको गुर्दे की बीमारी है तो आपका डॉक्टर सबसे उपयुक्त खुराक तय करेगा। यदि आपको कोई गंभीर बीमारी है, तो आपका डॉक्टर आपके लिए सर्वोत्तम उपचार के लिए उपयुक्त परीक्षण लिख सकता है।
मेस्टिनॉन की गोलियां पानी (आधा गिलास या एक गिलास पानी) के साथ लेनी चाहिए।
लंबे समय तक जारी टैबलेट को समान भागों में विभाजित किया जा सकता है, लेकिन इसे आगे विभाजित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि यह सक्रिय पदार्थ के विलंबित रिलीज से समझौता करेगा।
अगर आप MESTINON लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
यदि आपने बहुत अधिक मेस्टिनॉन ले लिया है तो क्या करें?
मेस्टिनॉन की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण / सेवन के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ, क्योंकि आपके द्वारा अनुभव किए जा सकने वाले लक्षण आपकी बीमारी के समान हो सकते हैं।
इसके लक्षण प्रकट हो सकते हैं:
- मांसपेशी हाइपोटोनिया (मांसपेशियों को बर्बाद करना) विरोधाभासी लक्षण (लक्षणों का बिगड़ना जिसके लिए इसका इलाज किया जा रहा है)
- प्रति मिनट दिल की धड़कन की संख्या में कमी (ब्रैडीकार्डिया), जो धड़कन को रोकने तक जा सकती है (दिल की विफलता)
- प्रति मिनट दिल की धड़कन की संख्या में वृद्धि (टैचीकार्डिया)
- रक्तचाप में कमी हृदय समारोह में गंभीर कमी तक
- ब्रोंची का संकुचन जो गंभीर सांस लेने में कठिनाई का कारण बनता है (ब्रोंकोस्पस्म)
- अत्यधिक लार उत्पादन (ड्रोलिंग)
- फाड़
- नाक से अत्यधिक बलगम बनना (बहती नाक)
- बहुत ज़्यादा पसीना आना
- त्वचा का लाल होना
- शक्ति की कमी (एडिनेमिया)
- पुतली के व्यास में कमी (मिओसिस) और छवियों पर ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई
- सिर चकराना
- वह पीछे हट गया
- दस्त
- जी मिचलाना
- असंयम (मूत्राशय और गुदा नियंत्रण का नुकसान)
- टेनेसमस (गुदा और मूत्राशय की दर्दनाक ऐंठन के साथ शौच या पेशाब करने की लगातार भावना)
- फुफ्फुसीय एडिमा (फेफड़ों में द्रव)
- मांसपेशियों में ऐंठन
- पेट में मरोड़
- आकर्षण (मांसपेशियों का तेज़ और अनैच्छिक संकुचन)
- बढ़ी हुई क्रमाकुंचन (बढ़ी हुई आंत्र गतिशीलता)
- ब्रोन्कियल स्राव में वृद्धि
- पक्षाघात तक सामान्य कमजोरी
- एपनिया (सांस रोकना)
- ब्रेन एनोक्सिया (मस्तिष्क को ऑक्सीजन की कमी)
- घबराहट
- उलझन
- डिसरथ्रिया (भाषण विकार)
- घबराहट
- चिढ़
- दृश्य मतिभ्रम
- आक्षेप
- प्रगाढ़ बेहोशी।
दुष्प्रभाव Mestinon के दुष्प्रभाव क्या हैं
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
निम्नलिखित आवृत्तियों के साथ निम्नलिखित अवांछनीय प्रभावों की सूचना दी गई है और रिपोर्ट की गई है:
दुर्लभ (1,000 रोगियों में 1 तक प्रभावित हो सकता है)
- त्वचा लाल चकत्ते (दाने)।
आवृत्ति ज्ञात नहीं है (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
- दवा के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी);
- बेहोशी (चेतना का क्षणिक नुकसान);
- मिओसिस (पुतली के व्यास में कमी);
- बढ़ी हुई लैक्रिमेशन;
- आवास के विकार (छवियों पर ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई);
- अतालता (बदली हुई हृदय गति) जैसे ब्रैडीकार्डिया (धड़कन की संख्या में कमी), टैचीकार्डिया (धड़कन की संख्या में वृद्धि), एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक (हृदय का चालन दोष);
- एनजाइना प्रिंज़मेटल (सीने में दर्द);
- लालपन;
- हाइपोटेंशन (रक्तचाप में कमी),
- ब्रोन्कियल कसना से जुड़े ब्रोन्कियल स्राव में वृद्धि (ब्रोन्ची के कैलिबर का संकुचन);
- मतली;
- वह पीछे हट गया;
- दस्त;
- बढ़ी हुई क्रमाकुंचन (आंत की गतिशीलता);
- सियालोरिया (बढ़ी हुई लार);
- पेट की परेशानी;
- पेट में मरोड़
- बढ़ा हुआ पसीना;
- पित्ती (त्वचा लाल चकत्ते);
- मांसपेशियों की कमजोरी में वृद्धि;
- Fasciculations (मांसपेशियों के तेजी से और अनैच्छिक संकुचन);
- झटके
- मांसपेशियों में ऐंठन
- मांसपेशी हाइपोटोनिया (मांसपेशियों की टोन में कमी);
- ब्लैडर टेनेसमस (पेशाब करने की इच्छा)
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग सिस्टम के माध्यम से साइड इफेक्ट की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
MESTINON 180 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक के तापमान पर स्टोर न करें। नमी से बचाएं।
मेस्टिनॉन 60 मिलीग्राम की गोलियां
इस औषधीय उत्पाद को किसी विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता नहीं होती है।
एक्सप के बाद कार्टन पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं का निपटान करने का तरीका पूछें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
समय सीमा "> अन्य जानकारी
मेस्टिनॉन में क्या शामिल है
मेस्टिनॉन 60 मिलीग्राम की गोलियां
- सक्रिय संघटक पाइरिडोस्टिग्माइन ब्रोमाइड 60 मिलीग्राम . है
- उच्च घटक उपजी सिलिका, स्टार्च, तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट, लैक्टोज हैं (अनुभाग देखें "मेस्टिनॉन टैबलेट में लैक्टोज होता है")।
MESTINON 180 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट
- सक्रिय संघटक पाइरिडोस्टिग्माइन ब्रोमाइड 180 मिलीग्राम . है
- अन्य घटक हैं कारनौबा मोम, अवक्षेपित सिलिका, ज़ीन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, ट्राइबेसिक कैल्शियम फॉस्फेट।
MESTINON की उपस्थिति और पैक की सामग्री का विवरण
मेस्टिनॉन 60 मिलीग्राम की गोलियां
यह सफेद गोलियों में आता है, 20 गोलियों की स्क्रू कैप के साथ एम्बर कांच की बोतलों में पैक किया जाता है।
MESTINON 180 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट
यह पीले-भूरे रंग की गोलियों में आता है, जिसे एम्बर कांच की बोतलों में पैक किया जाता है, जिसमें 50 गोलियों की स्क्रू कैप होती है।
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम -
मेस्टिनॉन®
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना -
MESTINON® 60 मिलीग्राम की गोलियां।
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: पाइरिडोस्टिग्माइन ब्रोमाइड 60 मिग्रा.
MESTINON® 180 मिलीग्राम लंबे समय से जारी टैबलेट।
एक टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय सिद्धांत: पाइरिडोस्टिग्माइन ब्रोमाइड 180 मिग्रा.
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म -
गोलियाँ। लंबे समय तक रिलीज टैबलेट।
04.0 नैदानिक सूचना -
04.1 चिकित्सीय संकेत -
मियासथीनिया ग्रेविस। आंतों की प्रायश्चित के उपचार में मेस्टिनॉन 60 मिलीग्राम की गोलियों का भी उपयोग किया जा सकता है।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि -
MESTINON® 60 मिलीग्राम की गोलियां
मियासथीनिया ग्रेविस: खुराक को एकल खुराक के आकार के संबंध में और दैनिक खुराक की संख्या के संबंध में, वास्तविक व्यक्तिगत जरूरतों के लिए अनुकूलित किया जाना चाहिए। एक सामान्य खुराक योजना के रूप में, 60 मिलीग्राम की 1-3 गोलियां, 2-4 बार एक दिन, सबसे गंभीर रूपों में वृद्धि करने के लिए।
आंतों का प्रायश्चित: हर 4 घंटे में एक 60 मिलीग्राम की गोली।
MESTINON® 180 मिलीग्राम लंबे समय तक जारी टैबलेट
एक से तीन मेस्टिनॉन विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट दिन में दो बार। यह याद रखना महत्वपूर्ण है कि दैनिक प्रशासन की खुराक और आवृत्ति रोग की गंभीरता और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया से संबंधित हैं। इसलिए उद्धृत खुराक को एक संदर्भ के रूप में काम करना चाहिए और रोगी की व्यक्तिगत जरूरतों के लिए व्यक्तिगत अनुकूलन की आवश्यकता होती है। उद्धृत खुराक कम हो सकती है (आधा लंबे समय तक रिलीज टैबलेट लेना संभव है) या विशिष्ट मामलों में बढ़ाया जा सकता है।
मेस्टिनॉन 60 मिलीग्राम टैबलेट से मेस्टिनॉन 180 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट पर स्विच करते समय यह माना जाना चाहिए कि बाद वाला अब शक्तिशाली नहीं है, लेकिन केवल लंबे समय से अभिनय (6-8 घंटे, कुछ मामलों में और भी अधिक, 2-4 घंटे के बजाय) एकल खुराक के रूप में ली जाने वाली गोलियों की संख्या समान रहती है, जबकि लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियां 24 घंटे की अवधि में लंबे अंतराल पर ली जाती हैं।
(उदाहरण: एक मरीज जिसने अब तक सक्रिय पदार्थ की तीन मेस्टिनॉन 60 मिलीग्राम की गोलियां दिन में छह बार ली हैं (6x3x60 मिलीग्राम = 1080 मिलीग्राम / दिन) केवल तीन मेस्टिनॉन 180 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोलियां दिन में दो बार (2x3x180 मिलीग्राम = 1080) प्राप्त करती हैं। मिलीग्राम / दिन))।
सबसे गंभीर रोग स्थितियों के लिए मेस्टिनॉन 180 मिलीग्राम लंबे समय से जारी गोलियों की खुराक को अनुकूलित करने के लिए पर्याप्त नैदानिक परीक्षणों का उपयोग आवश्यक है। कुछ मामलों में स्थिर परिस्थितियों में खुराक को समायोजित करने की सलाह दी जाती है।
संक्रमण या अन्य उत्तेजित करने वाले कारकों के लिए रोग को नियंत्रित करने के लिए आवश्यक मेस्टिनॉन 180 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोलियों की आवश्यकताओं में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है। इसलिए उपस्थित चिकित्सक से तुरंत परामर्श लेना चाहिए।
प्रशासन की विधि और अवधि
लंबे समय तक रिलीज टैबलेट को एक निश्चित मात्रा में तरल के साथ लिया जाता है और इसमें एक केंद्रीय नाली होती है जो उन्हें आधा टैबलेट के संभावित सेवन के लिए फ्रैक्चर करने की अनुमति देती है। लंबे समय तक रिलीज टैबलेट को और विभाजित नहीं किया जाना चाहिए, अन्यथा देरी से रिलीज होगी सक्रिय संघटक से समझौता किया।
बहुत कम खुराक अंतराल के लिए या तत्काल आवश्यकता के लिए क्षतिपूर्ति करने के लिए, मेस्टिनॉन 180 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट को मेस्टिनॉन 60 मिलीग्राम टैबलेट के साथ जोड़ना संभव है।
(उदाहरण: एक मरीज को रात के दौरान निर्बाध नींद सुनिश्चित करने के लिए रात 10 बजे अंतिम प्रशासन लेना चाहिए। दिन के दौरान ली गई लंबी-रिलीज़ गोलियां (सुबह 8 बजे - रात 10 बजे) केवल शाम 6 बजे तक प्रभावी होती हैं। शाम 6 बजे से समय अंतराल रात 10 बजे इसे 60 मिलीग्राम की गोलियों के साथ कवर किया जाता है)।
04.3 मतभेद -
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और मूत्र पथ के यांत्रिक अवरोधों के मामले में और ब्रोन्कियल मांसपेशियों के हाइपरटोनिया जैसे स्पास्टिक ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्कियल अस्थमा और एंटीकोलिनेस्टरेज़, ब्रोमाइड्स या किसी भी उत्पाद के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता के कारण सभी विकृति के मामले में दवा को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। अवयव।
गैस्ट्रिक अल्सर, थायरोटॉक्सिकोसिस, दिल की विफलता, रोधगलन के मामले में, मेस्टिनॉन के साथ उपचार के कारण होने वाले जोखिमों पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में, यकृत समारोह परीक्षणों की आवधिक जांच की आवश्यकता होती है।
तैयारी को सक्सैमेथोनियम जैसे मांसपेशियों को आराम देने वाले विध्रुवण के साथ संयोजन में प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
ब्रैडीकार्डिया, मधुमेह मेलेटस या जठरांत्र संबंधी शल्य चिकित्सा के रोगियों में मेस्टिनोन का उपयोग करते समय विशेष रूप से ध्यान रखा जाना चाहिए।
चूंकि गर्भावस्था के दौरान मेस्टिनॉन के उपयोग पर कोई संतोषजनक डेटा उपलब्ध नहीं है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा लेने की तुलना में बीमारी का इलाज नहीं करने से जुड़े जोखिम का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
पाइरिडोस्टिग्माइन को स्तन ग्रंथियों द्वारा स्रावित किया जा सकता है और स्तन के दूध में निहित होता है। इस कारण से, आप उपचार के दौरान स्तनपान नहीं करा सकती हैं।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां -
ब्रोन्कियल अस्थमा में सावधानी के साथ मेस्टिनॉन का उपयोग किया जाना चाहिए।
व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता के कारण कभी-कभी अभिव्यक्तियों की संभावना के कारण, सदमे-विरोधी तैयारी या एट्रोपिन के ampoules हमेशा आसानी से उपलब्ध होना चाहिए।
दवाओं को बच्चों की पहुंच में नहीं रखना चाहिए
०४.५ अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार के अंतःक्रियाओं के साथ पारस्परिक क्रिया -
मेस्टिनॉन के साथ उपचार के दौरान मॉर्फिन डेरिवेटिव और बार्बिटुरेट्स की कार्रवाई को बढ़ाया जा सकता है। कुछ एंटीबायोटिक दवाओं का सहवर्ती उपयोग, आम तौर पर एमिनोग्लाइकोसाइड्स या कुछ एनेस्थेटिक्स, विशेष रूप से ईथर में, दवाओं के खिलाफ मेस्टिनॉन की विरोधी कार्रवाई का प्रतिकार कर सकते हैं। गैर-विध्रुवण उपचारकर्ता।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान -
मतभेद देखें।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव -
मायस्थेनिया ग्रेविस या पैरासिम्पेथोमिमेटिक प्रभावों के असंतोषजनक लक्षण नियंत्रण के कारण, मेस्टिनॉन के ओवरडोज के दौरान ड्राइविंग और मशीनों के उपयोग की हानि को बाहर नहीं किया जा सकता है।
04.8 अवांछित प्रभाव -
पसीना, लार आना, लैक्रिमेशन, ब्रोन्कियल हाइपरसेरेटियन, मतली, उल्टी, दस्त, पेट में ऐंठन (बढ़ी हुई क्रमाकुंचन), पेशाब करने की इच्छा, आकर्षण, कंपकंपी और ऐंठन या मांसपेशियों में हाइपोटोनिया मेस्टिनॉन के साथ चिकित्सा के दौरान हो सकता है (अध्याय ओवरडोज देखें), "आवास या, उच्च खुराक लेने के बाद, ब्रैडीकार्डिया। चूंकि ये लक्षण एक कोलीनर्जिक संकट के संकेत हो सकते हैं, निदान को स्पष्ट करने के लिए तुरंत डॉक्टर से परामर्श किया जाना चाहिए। तीव्र मेस्टिनॉन नशा (पैरासिम्पेथोमिमेटिक प्रभाव की शुरुआत) के मामले में उपचार निम्नलिखित है: एट्रोपिन सल्फेट एससी, मौखिक या आईएम। दुर्लभ मामलों में त्वचा पर चकत्ते की उपस्थिति की सूचना दी गई है जो दवा बंद होने पर अनायास गायब हो जाती है। संवेदनशील विषयों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। प्रशासन पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। संपर्क लेंस वाले रोगियों में मेस्टिनॉन का कार्य।
04.9 ओवरडोज़ -
मेस्टिनॉन की अधिकता की स्थिति में, कोलीनर्जिक संकट उत्पन्न हो सकता है जो मुख्य रूप से चिह्नित मांसपेशी हाइपोटोनिया (या मायस्थेनिक्स में मांसपेशियों के हाइपोटोनिया में वृद्धि) के साथ होता है। यदि इस स्थिति की तुरंत पहचान नहीं की जाती है, तो श्वसन की मांसपेशियों के संभावित पक्षाघात के कारण मृत्यु का संभावित खतरा होता है। ब्रैडीकार्डिया, विरोधाभासी लक्षण और क्षिप्रहृदयता अतिरिक्त सहवर्ती अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं। इन मामलों में चिकित्सा मेस्टिनॉन या अन्य कोलीनर्जिक तैयारी के तत्काल रुकावट और धीमी अंतःशिरा मार्ग द्वारा 1-2 मिलीग्राम एट्रोपिन सल्फेट के प्रशासन में शामिल है।
अपनी हृदय गति की जाँच करने के बाद, संभवतः इस खुराक को दो से चार घंटे बाद दोहराएं।
दवा की अधिकता के कारण होने वाले कोलीनर्जिक संकट के साथ मायस्थेनिक रोगसूचकता की समानता के लिए उपयुक्त स्वास्थ्य वातावरण में किए गए उपयुक्त परीक्षणों के साथ निदान के स्पष्टीकरण की आवश्यकता होती है।
ओवरडोज के मामले में आपातकालीन प्रक्रियाएं, लक्षण और एंटीडोट्स
लक्षण
सियालोरिया, लैक्रिमेशन, राइनोरिया, पसीना, त्वचा का लाल होना, एडिनमिया, मायोसिस और आवास विकार, चक्कर आना, उल्टी, असंयम, टेनेसमस, कार्डियक अरेस्ट तक चरम ब्रैडीकार्डिया, संचार पतन तक हाइपोटेंशन, ब्रोन्कोस्पास्म, फुफ्फुसीय एडिमा, कभी-कभी ऐंठन।
चिकित्सा
ओवरडोज या नशा के दौरान उत्पन्न होने वाले पैरासिम्पेथोमिमेटिक प्रभावों के उपचार के लिए एक विशिष्ट एंटीडोट के रूप में, एट्रोपिन सल्फेट का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, खुराक को हृदय गति और प्यूपिलरी फैलाव के अनुसार आवश्यकता के अनुसार समायोजित किया जाता है।
कार्डियक अरेस्ट की स्थिति में, हृदय की मालिश और ऑक्सीजन के साथ कृत्रिम श्वसन करें, और संभवतः सहायक कृत्रिम श्वसन के लिए उपकरण का उपयोग करें। प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स की मात्रा और होमियोस्टेसिस की सावधानीपूर्वक जांच करें। आवास ऐंठन के मामले में एट्रोपिन-आधारित आई ड्रॉप्स (इंट्राओकुलर दबाव की जाँच) का प्रबंध करें।
05.0 औषधीय गुण -
05.1 "फार्माकोडायनामिक गुण -
मेस्टिनॉन में कोलीनर्जिक गुण होते हैं और यह चोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर के वर्ग के अंतर्गत आता है; इसलिए यह कोलीनर्जिक तंत्रिका अंत और प्रेरक प्लेट का उत्तेजक है। इन पदार्थों में मेस्टिनॉन अपनी अच्छी सहनशीलता, प्रबंधनीयता, प्रभावकारिता के स्थिर और लंबे समय तक चलने वाले रखरखाव और चिकित्सीय प्रभाव में क्रमिक कमी के लिए खड़ा है। दवा प्रशासन की आवृत्ति को कम करने से मायस्थेनिया ग्रेविस के उपचार में आसानी होती है।
05.2 "फार्माकोकाइनेटिक गुण -
मौखिक प्रशासन के बाद, सहवर्ती भोजन सेवन के आधार पर, सक्रिय पदार्थ की चरम प्लाज्मा एकाग्रता 1.7 - 3.2 घंटे में पहुंच जाती है। वितरण की मात्रा 1.64 ± 0.24 एल / किग्रा है, प्लाज्मा निकासी 0.65 एल / किग्रा / घंटा है। पुनर्जीवन की दर और दर व्यक्तियों के बीच महान परिवर्तनशीलता प्रदर्शित करती है। पाइरिडोस्टिग्माइन ब्रोमाइड की जैव उपलब्धता स्वस्थ स्वयंसेवकों में 7.6% और 18.9% के बीच मूल्यों के साथ पाई गई थी। मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में मूल्य 3.3% तक घट सकता है। अंतःशिरा प्रशासन के साथ आधा जीवन 1.53 घंटे है, जबकि मौखिक प्रशासन के साथ यह 3.3 घंटे तक पहुंच सकता है। खुराक पर निर्भर उन्मूलन आंशिक रूप से अपरिवर्तित सक्रिय सिद्धांत (50% तक) के रूप में होता है और आंशिक रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में 80-90% के लिए गुर्दे के मार्ग और लगभग 7% के लिए आंत्र मार्ग के बाद होता है।
लंबे समय तक रिलीज टैबलेट में सक्रिय संघटक लंबे समय तक रिलीज को प्राप्त करने के लिए एक अघुलनशील संरचना में संलग्न है। सक्रिय संघटक को ले जाने वाला अक्रिय पदार्थ मल में प्रकट होता है। इसका मतलब यह नहीं है कि सक्रिय संघटक पूरी तरह से अवशोषित नहीं हुआ है।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा -
पाइरिडोस्टिग्माइन के औषधीय गुण मुख्य रूप से कोलीनेस्टरेज़ के निषेध और निकोटिनिक एन-कोलिनोरिसेप्टर पर पूरक उत्तेजक प्रभाव के कारण होने वाली कोलीनर्जिक क्रिया द्वारा निर्धारित होते हैं। रक्त मस्तिष्क बाधा को दूर करने में विफलता सीएनएस में विषाक्त लक्षणों की अनुपस्थिति की व्याख्या करती है। चूहों में पाइरिडोस्टिग्माइन का LD50 इंट्रापेरिटोनियल प्रशासन के बाद 3 मिलीग्राम / किग्रा है, जबकि मौखिक मार्ग के लिए यह 115 मिलीग्राम / किग्रा है। चूहों में १०० से अधिक दिनों के लिए ०.२५, १ और ४ मिलीग्राम/किलोग्राम के मौखिक सेवन से ऊतक संबंधी परिवर्तन, रुधिर संबंधी परिवर्तन, व्यवहार परिवर्तन, या विकास में बाधा उत्पन्न नहीं हुई या मृत्यु से संबंधित था खरगोशों में विष विज्ञान या प्रजनन जांच के परिणाम और चूहे प्रजनन व्यवहार और भ्रूण के विकास पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं दिखाते हैं।
बंदरों में 115 से 146 दिनों तक 0.25, 1, 4, 12 और 32 मिलीग्राम/किलोग्राम के प्रशासन के साथ भी, कोई विषाक्त परिवर्तन नहीं हुआ। कुछ बंदरों ने बिना किसी दुष्प्रभाव का अनुभव किए 64 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर 6 दिनों से अधिक समय तक दवा प्राप्त की। इसके बजाय 128 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक से उल्टी हो गई।
06.0 भेषज सूचना -
०६.१ अंश -
MESTINON® 60 मिलीग्राम की गोलियां
एक टैबलेट में शामिल हैं:
उपजी सिलिका, 51 मिलीग्राम; स्टार्च, 183.5 मिलीग्राम; तालक, 7 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट, 0.5 मिलीग्राम; लैक्टोज, स्वाद के लिए 350 मिलीग्राम तक।
MESTINON® 180 मिलीग्राम लंबे समय से जारी टैबलेट।
एक टैबलेट में शामिल हैं:
कारनौबा मोम, 150 मिलीग्राम; उपजी सिलिका, 40 मिलीग्राम; ज़ीन, 115 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट, 15 मिलीग्राम; ट्राइबेसिक कैल्शियम फॉस्फेट, 100 मिलीग्राम।
06.2 असंगति "-
कोई ज्ञात असंगति नहीं।
06.3 वैधता की अवधि "-
MESTINON® 60 मिलीग्राम की गोलियां: 60 महीने
MESTINON® 180 मिलीग्राम लंबे समय से जारी टैबलेट: 24 महीने।
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां -
MESTINON® 180 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज होने वाली गोलियां: 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। नमी से बचाएं।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री -
MESTINON® 60 मिलीग्राम की गोलियां: 20 गोलियों वाली कांच की बोतल
MESTINON® 180 मिलीग्राम लंबे समय तक जारी टैबलेट: कांच की बोतल जिसमें 50 गोलियां होती हैं।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश -
उपयोग के लिए कोई विशेष निर्देश नहीं हैं।
07.0 "विपणन प्राधिकरण" के धारक -
मेडा फार्मा एसपीए - वायल ब्रेंटा 18 - 20139 मिलान
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या -
MESTINON® 60 मिलीग्राम टैबलेट, 20 टैबलेट - एआईसी: 009286016
MESTINON® 180 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज टैबलेट, 50 टैबलेट - एआईसी: 009286042
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि -
नवीनीकरण जून 2010
10.0 पाठ के पुनरीक्षण की तिथि -
अप्रैल 2010
