सक्रिय तत्व: कार्निटाइन (लेवोकार्निटाइन)
कार्निटाइन 1 ग्राम / 10 एमएल मौखिक समाधान
कार्निटाइन 2 जी / 10 एमएल मौखिक समाधान
कार्निटाइन 1.5 ग्राम / 5 एमएल मौखिक समाधान
कार्निटाइन 1 ग्राम चबाने योग्य गोलियां
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 5 एमएल समाधान
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 2 जी / 5 एमएल समाधान
सोडियम क्लोराइड के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल समाधान
सोडियम क्लोराइड के साथ कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल जलसेक के लिए समाधान
ग्लूकोस के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल समाधान
ग्लूकोस के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल समाधान
संकेत कार्निटाइन का उपयोग क्यों किया जाता है? ये किसके लिये है?
कार्निटाइन में सक्रिय तत्व एल-कार्निटाइन होता है। कार्निटाइन मानव शरीर की कोशिकाओं का एक प्राकृतिक घटक है और ऊर्जा के उत्पादन और परिवहन में एक मौलिक भूमिका निभाता है।
कार्निटाइन को कार्निटाइन की कमी के उपचार के लिए संकेत दिया गया है।
कार्निटाइन का सेवन कब नहीं करना चाहिए
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
जलसेक के लिए सोडियम क्लोराइड समाधान हाइपरनेट्रेमिया के रोगियों और शरीर में द्रव और नमक प्रतिधारण वाले रोगियों में भी contraindicated है।
अंत में, ऊपर सूचीबद्ध contraindications के अलावा, ग्लूकोज के साथ जलसेक समाधान भी मधुमेह के रोगियों में contraindicated है।
कार्निटाइन लेने से पहले आपको क्या जानना चाहिए?
अपने डॉक्टर को बताएं, जो आपकी बारीकी से निगरानी करेगा:
- यदि आपको मधुमेह है और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (मुंह से ली जाने वाली दवाएं जो रक्त शर्करा के स्तर को कम करती हैं) का उपयोग करें क्योंकि कार्निटाइन रक्त शर्करा में और कमी का कारण बन सकता है। इन मामलों में, आपका डॉक्टर आपके रक्त शर्करा के स्तर की बार-बार जांच करवाएगा और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक को बदल सकता है (अनुभाग "कार्निटाइन कैसे लें" देखें)।
- यदि आपके पास दौरे के लिए एक पूर्वाग्रह है, तो एल-कार्निटाइन के साथ उपचार उन्हें ट्रिगर कर सकता है; यदि आप पहले से ही दौरे से पीड़ित हैं, तो एल-कार्निटाइन का प्रशासन दौरे की संख्या और / या गंभीरता को बढ़ा सकता है।
- यदि आपको गुर्दे की गंभीर समस्या है (गुर्दे की गंभीर विफलता या अंतिम गुर्दे की विफलता) या यदि आप डायलिसिस पर हैं। इन मामलों में, आपका डॉक्टर उपचार के दौरान आपके गुर्दे के कार्य की निगरानी करेगा, खासकर यदि यह समय के साथ लंबा हो जाता है ("कार्निटाइन कैसे लें" अनुभाग देखें)
- यदि आप ऐसी दवाओं का उपयोग कर रहे हैं जो रक्त के थक्के (एंटीकोआगुलंट्स) को कम करती हैं। इन मामलों में, आपका डॉक्टर समय-समय पर जमावट की जांच करेगा (अनुभाग "अन्य दवाएं और कार्निटाइन" देखें)।
- अगर आपको दिल की समस्या है (कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर)।
- यदि आपको नमक प्रतिधारण के साथ सूजन पैदा करने वाली बीमारी है।
- यदि आप हार्मोनल दवाओं (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या कॉर्टिकोट्रोपिक्स) का उपयोग कर रहे हैं।
कार्निटाइन के साथ उपचार के दौरान, आपका डॉक्टर आपके शरीर में तरल पदार्थ और लवण के स्तर की जांच करने के लिए परीक्षण करवाएगा।
कार्निटाइन व्यसन (समय के साथ दवा की प्रभावशीलता का नुकसान) और निर्भरता का जोखिम पेश नहीं करता है।
कौन सी दवाएं या खाद्य पदार्थ Carnitene के प्रभाव को बदल सकते हैं?
अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप उपयोग कर रहे हैं, हाल ही में उपयोग किया है या किसी अन्य दवा का उपयोग कर सकते हैं।
अपने चिकित्सक को बताएं कि क्या आप ऐसी दवाओं का उपयोग कर रहे हैं जो रक्त के थक्के (एंटीकोगुलेंट) को कम करती हैं, क्योंकि बहुत ही दुर्लभ मामलों में कार्निटाइन के साथ सहवर्ती उपचार के दौरान रक्त के थक्कों में परिवर्तन हो सकता है। इन मामलों में, आपका डॉक्टर समय-समय पर जमावट की जाँच करेगा (अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
अपने डॉक्टर को बताएं कि क्या आप ट्यूमर (सिस्प्लैटिन, कार्बोप्लाटिन और इफोसामाइड) के इलाज के लिए मिर्गी (वैल्प्रोइक एसिड), एंटीबायोटिक्स (पाइवलिक एसिड, सेफलोस्पोरिन युक्त) दवाओं का उपयोग कर रहे हैं क्योंकि वे रक्त में कार्निटाइन की मात्रा को कम कर सकते हैं।
चेतावनियाँ यह जानना महत्वपूर्ण है कि:
कार्निटाइन 1.5 ग्राम / 5 मिली मौखिक घोल में सुक्रोज, सोर्बिटोल, मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है।
Carnitene 1.5 g/5 ml ओरल सॉल्यूशन में सुक्रोज और सोर्बिटोल होता है, अगर आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शुगर के प्रति असहिष्णुता है, तो इस दवा को लेने से पहले अपने डॉक्टर से संपर्क करें। कार्निटाइन 1.5 ग्राम / 5 मिली मौखिक घोल में मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट और प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट होता है, जो एलर्जी का कारण बन सकता है (संभवतः विलंबित)।
कार्निटाइन 1 ग्राम चबाने योग्य गोलियों में सुक्रोज होता है यदि आपके डॉक्टर ने आपको बताया है कि आपको कुछ शर्करा के प्रति असहिष्णुता है, तो इस औषधीय उत्पाद को लेने से पहले अपने चिकित्सक से संपर्क करें। इस दवा में प्रति खुराक 1.8 ग्राम सुक्रोज होता है। मधुमेह मेलिटस वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए। यह आपके दांतों के लिए हानिकारक हो सकता है।
सोडियम क्लोराइड के जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान में सोडियम होता है
इस औषधीय उत्पाद में प्रति 100 मिलीलीटर बैग में 15.2 मिमीोल (या 350 मिलीग्राम) सोडियम होता है। कम गुर्दा समारोह वाले या कम सोडियम आहार का पालन करने वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
सोडियम क्लोराइड के जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 मिलीलीटर समाधान में सोडियम होता है
इस दवा में प्रति 250 मिलीलीटर बैग में 38 मिमीोल (या 875 मिलीग्राम) सोडियम होता है। कम गुर्दा समारोह वाले या कम सोडियम आहार का पालन करने वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
ग्लूकोज के जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 मिलीलीटर समाधान में ग्लूकोज होता है
इस दवा में प्रति खुराक 5.5 ग्राम ग्लूकोज (100 मिलीलीटर बैग) होता है। मधुमेह मेलिटस वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
ग्लूकोज के जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 मिलीलीटर समाधान में ग्लूकोज होता है
इस दवा में प्रति खुराक 13.75 ग्राम ग्लूकोज (250 मिली बैग) होता है। मधुमेह मेलिटस वाले लोगों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।
प्रजनन क्षमता, गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान कार्निटाइन का उपयोग किया जा सकता है यदि आपका डॉक्टर सोचता है कि आपके लिए लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिमों से अधिक है।
एल-कार्निटाइन स्तन के दूध का एक सामान्य घटक है। स्तनपान के दौरान कार्निटाइन का उपयोग किया जा सकता है यदि आपका डॉक्टर मानता है कि आपके लिए लाभ बच्चे के लिए संभावित जोखिमों से अधिक है।
कार्निटाइन का प्रजनन क्षमता पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है।
ड्राइविंग और मशीनों का उपयोग
कार्निटाइन मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
खुराक और उपयोग की विधि कार्निटाइन का उपयोग कैसे करें: खुराक
मौखिक समाधान - चबाने योग्य गोलियां
आनुवंशिक रोगों में प्राथमिक कमियाँ और द्वितीयक कमियाँ
मौखिक दैनिक खुराक उम्र और वजन पर निर्भर करती है: 0 से 2 साल तक 150 मिलीग्राम प्रति किलो शरीर के वजन की सिफारिश की जाती है; 2 से 6 साल तक 100 मिलीग्राम प्रति किलो; 6 से 12 साल तक 75 मिलीग्राम प्रति किलो।
12 साल से अधिक और वयस्कों में रोग की गंभीरता और डॉक्टर के निर्णय के अनुसार 2-4 ग्राम।
हेमोडायलिसिस के लिए माध्यमिक कमियां
इसे पतला करने के बाद ही ओरल सॉल्यूशन लेना चाहिए। इसे पीने या अपने बच्चे को पीने से पहले एक गिलास पानी में एकल-खुराक कंटेनर में निहित मौखिक समाधान डालें।
यदि आपको गुर्दे की गंभीर समस्या है, तो मौखिक कार्निटाइन उपचार लंबे समय तक और उच्च खुराक में नहीं होना चाहिए।
यदि आप बुजुर्ग हैं, तो कार्निटाइन की खुराक में कोई विशेष सावधानी या परिवर्तन आवश्यक नहीं है
यदि आपको मधुमेह है और आपके रक्त शर्करा के स्तर को कम करने वाले इंसुलिन या मुंह से ली गई दवाओं का उपयोग करते हैं, तो कार्निटाइन आपके रक्त शर्करा को और कम कर सकता है और इसलिए आपका डॉक्टर आपके रक्त शर्करा की बार-बार जाँच करेगा और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक को बदल सकता है। (अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान - जलसेक के लिए समाधान
हेमोडायलिसिस के लिए माध्यमिक कमियां
अनुशंसित खुराक 2 ग्राम है जिसे डायलिसिस के अंत में धीरे-धीरे शिरा में डाला जाता है।
2.5 ग्राम खुराक का उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है जो 1 वर्ष से अधिक समय से डायलिसिस पर हैं।
5 एमएल शीशियां
शिरा में प्रशासन 2-3 मिनट में धीरे-धीरे किया जाना चाहिए।
यदि आप बुजुर्ग हैं, तो कार्निटाइन की खुराक में कोई विशेष सावधानी या परिवर्तन आवश्यक नहीं है।
यदि आपको मधुमेह है और आपके रक्त शर्करा के स्तर को कम करने वाले इंसुलिन या मुंह से ली गई दवाओं का उपयोग करते हैं, तो कार्निटाइन आपके रक्त शर्करा को और कम कर सकता है और इसलिए आपका डॉक्टर आपके रक्त शर्करा की बार-बार जाँच करेगा और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक को बदल सकता है। (अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
100 एमएल और 250 एमएल बैग
जलसेक द्वारा प्रशासन हर मिनट 3 मिलीलीटर समाधान का प्रशासन करके नियंत्रित दर पर किया जाना चाहिए। प्रशासन की आवश्यकता होगी:
- 100 मिलीलीटर घोल वाले बैग के लिए लगभग 30 मिनट;
- 250 मिली घोल वाले बैग के लिए लगभग 1 घंटा 20 मिनट।
यदि आप बुजुर्ग हैं, तो कार्निटाइन की खुराक में कोई विशेष सावधानी या परिवर्तन आवश्यक नहीं है। यदि आपको मधुमेह है और आपके रक्त शर्करा के स्तर को कम करने वाले इंसुलिन या मुंह से ली गई दवाओं का उपयोग करते हैं, तो कार्निटाइन आपके रक्त शर्करा को और कम कर सकता है और इसलिए आपका डॉक्टर आपके रक्त शर्करा की बार-बार जाँच करेगा और इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की खुराक को बदल सकता है। (अनुभाग "चेतावनी और सावधानियां" देखें)।
यदि आप अपने से अधिक कार्निटाइन लेते हैं
कार्निटाइन की अधिक मात्रा के आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, अपने चिकित्सक को तुरंत सूचित करें या नजदीकी अस्पताल में जाएँ। कार्निटाइन की अधिक मात्रा दस्त का कारण बन सकती है।
अगर आप कार्निटाइन लेना भूल जाते हैं
भूली हुई खुराक की भरपाई के लिए दोहरी खुराक न लें।
यदि आप कार्निटाइन लेना बंद कर देते हैं
यदि आपके पास इस दवा के उपयोग पर कोई और प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।
साइड इफेक्ट Carnitene के दुष्प्रभाव क्या हैं?
सभी दवाओं की तरह, यह दवा दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है, हालांकि हर किसी को यह नहीं मिलता है।
सामान्य दुष्प्रभाव (10 में से 1 व्यक्ति को प्रभावित कर सकता है)
- वह पीछे हट गया
- मतली
- दस्त
- पेट में दर्द
असामान्य दुष्प्रभाव (100 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- सिरदर्द
- बढ़ा हुआ या उच्च रक्तचाप
- कम रक्त दबाव
- स्वाद में बदलाव
- पचाने में कठिनाई
- शुष्क मुंह
- पेशाब, सांस और पसीने में गड़बड़ गंध*
- अचानक और अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन (मांसपेशियों में ऐंठन)
- छाती में दर्द
- अजीब लग रहा है
- बुखार
- इंजेक्शन साइट प्रतिक्रिया
बहुत दुर्लभ दुष्प्रभाव (10,000 लोगों में से 1 को प्रभावित कर सकते हैं)
- रक्त के थक्के में परिवर्तन **
आवृत्ति के साथ अवांछनीय प्रभाव ज्ञात नहीं हैं (उपलब्ध आंकड़ों से आवृत्ति का अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)
- आक्षेप ***
- चक्कर आना
- अनियमित दिल की धड़कन (धड़कन)
- सांस लेने में कष्ट
- खुजली
- त्वचा के लाल चकत्ते
- मायस्थेनिया (मांसपेशियों की कमजोरी के कारण होने वाला रोग) ****
- मांसपेशियों में तनाव
* यह गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में या डायलिसिस पर, रक्त में एल-कार्निटाइन मेटाबोलाइट्स के जमा होने के कारण होता है।
** रोगियों में एक साथ रक्त के थक्के को कम करने वाली दवाओं (एंटीकोआगुलंट्स) का उपयोग करना
*** पूर्व ऐंठन या पूर्वनिर्धारित एपिसोड के साथ या बिना रोगियों में
**** अंतिम चरण के गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में।
साइड इफेक्ट की रिपोर्टिंग
यदि आपको कोई साइड इफेक्ट मिलता है, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें इसमें कोई भी संभावित दुष्प्रभाव शामिल हैं जो इस पत्रक में सूचीबद्ध नहीं हैं। आप http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili पर सीधे राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से दुष्प्रभावों की रिपोर्ट कर सकते हैं। साइड इफेक्ट की रिपोर्ट करके आप इस दवा की सुरक्षा के बारे में अधिक जानकारी प्रदान करने में मदद कर सकते हैं।
समाप्ति और अवधारण
पैकेज पर छपी एक्सपायरी डेट देखें। इंगित की गई समाप्ति तिथि उत्पाद को अक्षुण्ण पैकेजिंग में संदर्भित करती है, सही ढंग से संग्रहीत।
इस दवा को बच्चों की नजर और पहुंच से दूर रखें।
"EXP" के बाद पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद इस दवा का उपयोग न करें। समाप्ति तिथि उस महीने के अंतिम दिन को संदर्भित करती है।
अपशिष्ट जल या घरेलू कचरे के माध्यम से कोई भी दवा न फेंके। अपने फार्मासिस्ट से उन दवाओं को फेंकने के लिए कहें जिनका आप अब उपयोग नहीं करते हैं। इससे पर्यावरण की रक्षा करने में मदद मिलेगी।
ग्लूकोज के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन समाधान
25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
संयोजन
कार्निटाइन 1 ग्राम / 10 एमएल मौखिक समाधान
एक एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक 1 ग्राम।
Excipients: d-l मैलिक एसिड, सोडियम बेंजोएट, सोडियम सैकरीन, शुद्ध पानी।
कार्निटाइन 2 जी / 10 एमएल मौखिक समाधान
एक एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक 2 ग्राम।
Excipients: d-l मैलिक एसिड, सोडियम बेंजोएट, सोडियम सैकरीन, अनानास पाउडर स्वाद, शुद्ध पानी।
कार्निटाइन 1.5 ग्राम / 5 एमएल मौखिक समाधान
समाधान के 100 एमएल में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक 30 ग्राम।
सहायक पदार्थ: सुक्रोज, 70 प्रतिशत सोर्बिटोल (क्रिस्टलीय नहीं), सोडियम मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, चेरी फ्लेवर, ब्लैक चेरी फ्लेवर, शुद्ध पानी।
कार्निटाइन 1 ग्राम चबाने योग्य गोलियां
एक चबाने योग्य गोली में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक 1 ग्राम।
Excipients: पुदीना स्वाद पाउडर, नद्यपान पाउडर स्वाद, सुक्रोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 5 एमएल समाधान
एक शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक 1 ग्राम।
Excipients: इंजेक्शन के लिए पानी।
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 2 जी / 5 एमएल समाधान
एक शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक 2 ग्राम।
Excipients: इंजेक्शन के लिए पानी।
सोडियम क्लोराइड के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल समाधान
प्रत्येक 100 एमएल बैग में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक 1 ग्राम।
Excipients: सोडियम क्लोराइड, पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।
सोडियम क्लोराइड के साथ कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल जलसेक के लिए समाधान
प्रत्येक 250 एमएल बैग में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक 2.5 ग्राम।
Excipients: सोडियम क्लोराइड, पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।
ग्लूकोस के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल समाधान
प्रत्येक 100 एमएल बैग में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक 1.0 ग्राम।
Excipients: ग्लूकोज मोनोहाइड्रेट, इंजेक्शन के लिए पानी।
ग्लूकोस के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल समाधान
प्रत्येक 250 एमएल बैग में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक 2.5 ग्राम।
Excipients: ग्लूकोज मोनोहाइड्रेट, इंजेक्शन के लिए पानी
फार्मास्युटिकल फॉर्म और सामग्री
मौखिक समाधान, अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान, चबाने योग्य गोलियां, जलसेक के लिए समाधान।
कार्निटाइन 1 ग्राम / 10 एमएल मौखिक समाधान - 10 एमएल के 10 एकल-खुराक कंटेनर
कार्निटाइन 2 ग्राम / 10 एमएल मौखिक समाधान - 10 एमएल के 10 एकल-खुराक कंटेनर
कार्निटाइन 1.5 ग्राम / 5 एमएल मौखिक समाधान - 20 एमएल बोतल
कार्निटाइन 1 ग्राम चबाने योग्य गोलियां - ब्लिस्टर पैक में चबाने योग्य 10 गोलियां
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 5 एमएल समाधान - 5 एमएल . के 5 ampoules
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 2 जी / 5 एमएल समाधान - 5 एमएल . के 5 ampoules
सोडियम क्लोराइड के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल समाधान - 100 एमएल बैग
सोडियम क्लोराइड के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल समाधान - 250 एमएल बैग
ग्लूकोज के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल समाधान - 100 एमएल बैग
ग्लूकोज के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल समाधान - 250 एमएल बैग
स्रोत पैकेज पत्रक: एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी)। सामग्री जनवरी 2016 में प्रकाशित हुई। हो सकता है कि मौजूद जानकारी अप-टू-डेट न हो।
सबसे अप-टू-डेट संस्करण तक पहुंचने के लिए, एआईएफए (इतालवी मेडिसिन एजेंसी) वेबसाइट तक पहुंचने की सलाह दी जाती है। अस्वीकरण और उपयोगी जानकारी।
01.0 औषधीय उत्पाद का नाम
कार्निटाइन
02.0 गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 5 एमएल समाधान
एक शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक 1.00 ग्राम
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 2 जी / 5 एमएल समाधान
एक शीशी में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक 2.00 ग्राम
कार्निटाइन 1 ग्राम / 10 एमएल मौखिक समाधान
एक एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक 1.00 ग्राम
कार्निटाइन 2 ग्राम / 10 एमएल मौखिक समाधान
एक एकल-खुराक कंटेनर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक 2.00 ग्राम
कार्निटाइन 1.5 ग्राम / 5 एमएल मौखिक समाधान
समाधान के 100 मिलीलीटर में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक जी 30।
कार्निटाइन 1 ग्राम चबाने योग्य गोलियां
एक चबाने योग्य गोली में शामिल हैं:
सक्रिय संघटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक 1.00 ग्राम
सोडियम क्लोराइड के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल समाधान
एक बैग में शामिल हैं: सक्रिय घटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक जी 1.00।
सोडियम क्लोराइड के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल समाधान
एक बैग में शामिल हैं: सक्रिय घटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक जी 2.50।
ग्लूकोज के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल समाधान
एक बैग में शामिल हैं: सक्रिय घटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक जी 1.00।
ग्लूकोज के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल समाधान
एक बैग में शामिल हैं: सक्रिय घटक: एल-कार्निटाइन आंतरिक नमक जी 2.50।
एक्सपीरिएंस के लिए देखें 6.1
03.0 फार्मास्युटिकल फॉर्म
इंजेक्शन के लिए समाधान, मौखिक समाधान, चबाने योग्य गोलियां, जलसेक के लिए समाधान।
04.0 नैदानिक सूचना
04.1 चिकित्सीय संकेत
प्राथमिक और माध्यमिक कार्निटाइन की कमी।
०४.२ खुराक और प्रशासन की विधि
मौखिक समाधान - चबाने योग्य गोलियां:
आनुवंशिक रोगों में प्राथमिक कमियाँ और द्वितीयक कमियाँ
मौखिक दैनिक खुराक उम्र और वजन पर निर्भर करती है; 0 से 2 साल तक 150 मिलीग्राम प्रति किलो शरीर के वजन की सिफारिश की जाती है, 2 से 6 साल 100 मिलीग्राम प्रति किलो, 6 से 12 साल 75 मिलीग्राम प्रति किलो; 12 साल से अधिक और में वयस्क रोग की गंभीरता और चिकित्सक के निर्णय के अनुसार 2-4 ग्राम।
हेमोडायलिसिस के लिए माध्यमिक कमियां
प्रति दिन 2 - 4 ग्राम।
कमजोर पड़ने के बाद ही मौखिक समाधान लिया जाना चाहिए, एकल-खुराक वाले कंटेनरों में से एक को एक गिलास पानी में पतला होना चाहिए।
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए समाधान - जलसेक के लिए समाधान
हेमोडायलिसिस के लिए माध्यमिक कमियां
डायलिसिस सत्र के अंत में 2 ग्राम को धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है।
1 वर्ष से अधिक उम्र के डायलिसिस वाले रोगियों में 2.5 ग्राम खुराक का संकेत दिया जा सकता है।
5 मिली शीशी
अंतःशिरा प्रशासन धीरे-धीरे (2-3 मिनट) किया जाना चाहिए।
100 मिली और 250 मिली बैग
जलसेक द्वारा प्रशासन प्रति मिनट 3 मिलीलीटर होना चाहिए, 100 मिलीलीटर बैग के लिए लगभग 30 मिनट और 250 मिलीलीटर बैग के लिए 1 घंटा 20 मिनट के बराबर होना चाहिए।
04.3 मतभेद
सक्रिय पदार्थ या किसी भी अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।
जलसेक के लिए सोडियम क्लोराइड समाधान हाइपरनेट्रेमिया और हाइड्रोसेलाइन ढेरों वाले रोगियों में contraindicated है।
ग्लूकोज के साथ जलसेक के लिए समाधान और मधुमेह के रोगियों में contraindicated है।
04.4 उपयोग के लिए विशेष चेतावनी और उचित सावधानियां
मधुमेह के रोगियों में इंसुलिन उपचार या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ एल-कार्निटाइन का प्रशासन, ग्लूकोज के उपयोग में सुधार, हाइपोग्लाइसीमिया घटना को जन्म दे सकता है। इसलिए इन विषयों में रक्त शर्करा को तुरंत समायोजित करने के लिए ग्लाइकेमिया को लगातार नियंत्रण में रखा जाना चाहिए। स्तर। हाइपोग्लाइसेमिक थेरेपी।
अंतःशिरा प्रशासन धीरे-धीरे (2-3 मिनट) किया जाना चाहिए।
कॉर्टिकोस्टेरॉइड या कॉर्टिकोट्रोपिन ड्रग्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, दिल की विफलता, गंभीर गुर्दे की कमी और नमक प्रतिधारण के साथ एडिमा के नैदानिक राज्यों में, जलसेक के लिए कार्निटाइन समाधान का उपयोग बहुत सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। पोटेशियम के अतिरिक्त के बिना निरंतर प्रशासन हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकता है।
द्रव संतुलन और इलेक्ट्रोलाइट्स की निगरानी करें।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में मौखिक लेवोकार्निटाइन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया गया है। गंभीर गुर्दे की हानि या अंतिम चरण गुर्दे की विफलता (ईएसआरडी) और डायलिसिस वाले रोगियों में लेवोकार्निटाइन की उच्च खुराक का पुराना मौखिक प्रशासन संभावित विषाक्त चयापचयों के संचय को प्रेरित कर सकता है। ट्राइमेथिलैमाइन (टीएमए) और ट्राइमेथिलैमाइन-एन-ऑक्साइड (टीएमएओ), क्योंकि ये मेटाबोलाइट्स सामान्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होते हैं।
यह घटना अंतःशिरा प्रशासन के साथ नहीं होती है (देखें 5.2)।
चूंकि एल-कार्निटाइन एक शारीरिक उत्पाद है, इसलिए यह व्यसन या निर्भरता का कोई जोखिम नहीं पेश करता है।
मौखिक समाधान (1.5 ग्राम / 5 एमएल - 20 एमएल बोतल) और चबाने योग्य गोलियों में सुक्रोज होता है: इन दवाओं का उपयोग फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, या सुक्रेज-आइसोमाल्टेट्स की अपर्याप्तता की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
इसके अलावा, मधुमेह के रोगियों और कम कैलोरी वाले आहार के अधीन इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
मौखिक समाधान (1.5g / 5ml - 20ml बोतल) में सोर्बिटोल भी होता है: इस दवा का उपयोग फ्रुक्टोज असहिष्णुता की दुर्लभ विरासत में मिली समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
अंत में, मौखिक समाधान (1.5 ग्राम / 5 मिलीलीटर - 20 मिलीलीटर की बोतल) में परिरक्षकों के रूप में पैरा-हाइड्रॉक्सी-बेंजोएट होते हैं: ये एलर्जी का कारण बन सकते हैं (यहां तक कि देरी से)।
04.5 अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत
एल-कार्निटाइन और अन्य दवाओं के बीच कोई ज्ञात बातचीत नहीं है।
04.6 गर्भावस्था और स्तनपान
उत्पाद का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान दोनों के दौरान किया जा सकता है।
04.7 मशीनों को चलाने और उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव
एल-कार्निटाइन मशीनों को चलाने या उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
04.8 अवांछित प्रभाव
हल्के गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी मौखिक प्रशासन के बाद रिपोर्ट की गई। यूरीमिक रोगियों में हल्के मिआस्टेमिक लक्षण बताए गए हैं।
जब्ती गतिविधि के इतिहास के साथ या बिना मौखिक या अंतःशिरा एल-कार्निटाइन प्राप्त करने वाले रोगियों में बरामदगी के मामले सामने आए हैं।
04.9 ओवरडोज
एल-कार्निटाइन के साथ ओवरडोज की कोई ज्ञात विषाक्त अभिव्यक्तियाँ नहीं हैं।
05.0 औषधीय गुण
05.1 फार्माकोडायनामिक गुण
भेषज समूह: माइटोकॉन्ड्रियल फ़ंक्शन एगोनिस्ट।
एटीसी: A16AA01
कार्निटाइन कोशिकाओं का एक प्राकृतिक घटक है जिसमें यह ऊर्जा के उत्पादन और परिवहन में एक मौलिक भूमिका निभाता है।
कार्निटाइन, वास्तव में, लंबी-श्रृंखला फैटी एसिड के माइटोकॉन्ड्रियन में प्रवेश और बीटा-ऑक्सीकरण के लिए उनकी दीक्षा के लिए एकमात्र गैर-परिवर्तनीय कारक है; यह एंजाइम एडेनिन-न्यूक्लियोटाइड-ट्रांसलोकेस के मॉड्यूलेशन के माध्यम से माइटोकॉन्ड्रियन द्वारा साइटोप्लाज्म में उत्पादित ऊर्जा के परिवहन को भी नियंत्रित करता है।
कार्निटाइन की उच्चतम ऊतक सांद्रता कंकाल की मांसपेशियों और मायोकार्डियम में होती है; उत्तरार्द्ध, हालांकि यह ऊर्जा उद्देश्यों के लिए विभिन्न सबस्ट्रेट्स का उपयोग करने में सक्षम है, आमतौर पर फैटी एसिड का उपयोग करता है।
इसलिए कार्निटाइन हृदय संबंधी चयापचय में एक आवश्यक भूमिका निभाता है क्योंकि फैटी एसिड का ऑक्सीकरण पदार्थ की पर्याप्त मात्रा की उपस्थिति पर सख्ती से निर्भर करता है।
प्रायोगिक अध्ययनों से पता चला है कि विभिन्न तनाव स्थितियों के तहत, तीव्र इस्किमिया, डिप्थीरिया मायोकार्डिटिस, कार्निटाइन के मायोकार्डियल ऊतक के स्तर में कमी का प्रदर्शन किया जा सकता है। कई पशु मॉडल ने कार्डियक फ़ंक्शन के विभिन्न कृत्रिम रूप से प्रेरित परिवर्तनों में कार्निटाइन की सकारात्मक गतिविधि की पुष्टि की है: तीव्र और पुरानी इस्किमिया, दिल की विफलता की स्थिति, डिप्थीरिया मायोकार्डिटिस के कारण दिल की विफलता, दवाओं के कारण कार्डियोटॉक्सिसिटी (प्रोप्रानोलोल, एड्रियामाइसिन)।
एल-कार्निटाइन को निम्नलिखित रोगों में चिकित्सीय रूप से प्रभावी दिखाया गया है:
ए) प्राथमिक कार्निटाइन की कमी फेनोटाइप्स द्वारा विशेषता है जैसे कि लिपिड संचय के साथ मायोपैथिस, हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी प्रकार रेयेस सिंड्रोम और / या प्रगतिशील पतला कार्डियोमायोपैथी;
बी) आनुवंशिक आधार पर कार्बनिक अम्लूरिया वाले रोगियों में माध्यमिक कार्निटाइन की कमी जैसे कि प्रोपियोनिक एसिडेमिया, मिथाइल-मैलोनिक एसिड्यूरिया, आइसोवालेरिक एसिडेमिया और बीटा-ऑक्सीकरण के आनुवंशिक दोष वाले रोगियों में। ऐसी स्थितियों में द्वितीयक कमी फैटी एसिड के साथ एस्टर के रूप में होती है। वास्तव में, अंतर्जात एल-कार्निटाइन विभिन्न फैटी एसिड के खिलाफ "बफर" के रूप में कार्य करता है जिसे चयापचय नहीं किया जा सकता है;
ग) आंतरायिक हेमोडायलिसिस से गुजर रहे रोगियों में माध्यमिक कार्निटाइन की कमी। एल-कार्निटाइन की मांसपेशियों में कमी का डायलिसिस द्रव में पदार्थ के नुकसान के साथ सकारात्मक संबंध है।
हेमोडायलिसिस सत्र के बाद बहिर्जात उपचार के साथ सुधार के बाद इन रोगियों में मांसपेशियों के लक्षण आम तौर पर मौजूद होते हैं।
05.2 फार्माकोकाइनेटिक गुण
एल-कार्निटाइन, अंतःशिरा रूप से प्रशासित, मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा समाप्त हो जाता है; एल-कार्निटाइन के एस्टर में प्रतिवर्ती परिवर्तन को छोड़कर चयापचय घटक बिल्कुल नगण्य है।
इसके विपरीत, मौखिक प्रशासन के बाद, एल-कार्निटाइन आंतों के जीवाणु वनस्पतियों द्वारा ट्राइमेथिलैमाइन (टीएमए) और γ-butyrobetaine में अवक्रमित हो जाता है। चूंकि प्रणालीगत परिसंचरण तक पहुंचने वाली दवा की मात्रा लगभग 10-20% है, यह अनुमान लगाया गया है कि एल-कार्निटाइन की मौखिक खुराक के लगभग 80-90% के उन्मूलन के लिए आंतों का चयापचय जिम्मेदार है।
आंतों के चयापचय के उत्पाद, γ-butyrobetaine और TMA दोनों अवशोषित होते हैं। -butyrobetaine मूत्र में अपरिवर्तित पाया जाता है, जबकि TMA यकृत चयापचय द्वारा ट्राइमेथिलैमाइन एन-ऑक्साइड (TMAO) में परिवर्तित हो जाता है जो मूत्र में अपरिवर्तित TMA की थोड़ी मात्रा के साथ पाया जाता है।
गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या डायलिसिस वाले विषयों में, एल-कार्निटाइन के पुराने मौखिक प्रशासन के परिणामस्वरूप रक्त में टीएमए और टीएमएओ का संचय हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप ट्राइमेथिलैमिनुरिया होता है, एक रोग संबंधी स्थिति जो मूत्र में मौजूद एक मजबूत "मछली की गंध" की विशेषता होती है, " रोगी की सांस और पसीना।
05.3 प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
लगातार 7 दिनों तक चूहों और मस्क मस्कुलस पर किए गए तीव्र विषाक्तता परीक्षणों ने एलडी 50 के लिए मौखिक मार्ग के लिए 8000 मिलीग्राम / किग्रा और इंजेक्शन के लिए 4000 मिलीग्राम / किग्रा से अधिक खुराक स्थापित करना संभव बना दिया है।
12 महीनों तक लगातार मौखिक उपचार के साथ चूहों और कुत्तों पर शोध के परिणामस्वरूप मुख्य अंगों की कार्यक्षमता और ऊतकीय संरचनाओं में कोई मृत्यु या महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुआ। टेराटोजेनिक अध्ययनों से पता चला है कि एल-कार्निटाइन गर्भवती महिला पर, गर्भधारण पर और भ्रूण-भ्रूण के विकास पर हानिकारक प्रभाव नहीं डालता है।
06.0 फार्मास्युटिकल जानकारी
०६.१ अंश:
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन का समाधान
इंजेक्शन के लिए पानी
1 ग्राम / 10 एमएल मौखिक समाधान:
डी-एल मैलिक एसिड, सोडियम बेंजोएट, सोडियम सैकरीन, शुद्ध पानी।
2 ग्राम / 10 एमएल मौखिक समाधान:
डी-एल मैलिक एसिड, सोडियम बेंजोएट, सोडियम सैकरीन, अनानास पाउडर स्वाद, शुद्ध पानी।
1.5 ग्राम / 5 एमएल मौखिक समाधान:
सुक्रोज, 70 प्रतिशत सोर्बिटोल (क्रिस्टलीय नहीं), सोडियम मिथाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सोडियम प्रोपाइल पैरा-हाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, चेरी फ्लेवर, ब्लैक चेरी फ्लेवर, शुद्ध पानी।
चबाने योग्य गोलियां
टकसाल स्वाद पाउडर, नद्यपान पाउडर स्वाद, सुक्रोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
सोडियम क्लोराइड के साथ आसव के लिए समाधान
सोडियम क्लोराइड, पतला हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पानी पीपी। इंजेक्शन
ग्लूकोज के साथ आसव के लिए समाधान
ग्लूकोज मोनोहाइड्रेट, पानी पीपी। इंजेक्शन
06.2 असंगति
अन्य दवाओं के साथ एल-कार्निटाइन की कोई ज्ञात असंगतता नहीं है।
06.3 वैधता की अवधि
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 5 एमएल समाधान: 4 वर्ष
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 2 जी / 5 एमएल समाधान: 3 वर्ष
कार्निटाइन 1 ग्राम / 10 एमएल मौखिक समाधान: 5 वर्ष
कार्निटाइन 2 ग्राम / 10 एमएल मौखिक समाधान: 3 वर्ष
कार्निटाइन 1.5 ग्राम / 5 एमएल मौखिक समाधान: 5 वर्ष
कार्निटाइन 1 ग्राम चबाने योग्य गोलियां: 3 वर्ष
सोडियम क्लोराइड के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल समाधान: 2 वर्ष
सोडियम क्लोराइड के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल समाधान: 2 वर्ष
ग्लूकोज के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल समाधान: 1 वर्ष
ग्लूकोज के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल समाधान: 1 वर्ष
06.4 भंडारण के लिए विशेष सावधानियां
कोई विशेष भंडारण सावधानियां नहीं देखी जानी चाहिए।
ग्लूकोज के साथ आसव के लिए समाधान: 25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर स्टोर न करें।
06.5 तत्काल पैकेजिंग की प्रकृति और पैकेज की सामग्री
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 5 एमएल समाधान:
5 मिली डार्क ग्लास की 5 शीशियों का पैक
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 2 जी / 5 एमएल समाधान:
5 मिली डार्क ग्लास की 5 शीशियों का पैक
कार्निटाइन 1 ग्राम / 10 मिलीलीटर मौखिक समाधान:
10 मिलीलीटर के १० एकल-खुराक कंटेनरों का पैक
कार्निटाइन 2 ग्राम / 10 मिलीलीटर मौखिक समाधान:
10 मिलीलीटर के १० एकल-खुराक कंटेनरों का पैक
कार्निटाइन 1 ग्राम चबाने योग्य गोलियां: 10 चबाने योग्य गोलियां ब्लिस्टर
कार्निटाइन 1.5 ग्राम / 5 मिली मौखिक समाधान:
20 मिली डार्क ग्लास की एक बोतल का पैक
सोडियम क्लोराइड के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल समाधान:
एक ट्यूब के साथ पीवीसी बैग, पॉली कार्बोनेट में "शीशी" बंद, क्लोरीन ब्यूटाइल रबर स्टॉपर और एल्यूमीनियम टोपी के साथ
सोडियम क्लोराइड के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल समाधान:
एक ट्यूब के साथ पीवीसी बैग, पॉली कार्बोनेट में "शीशी" बंद, क्लोरीन ब्यूटाइल रबर स्टॉपर और एल्यूमीनियम टोपी के साथ
ग्लूकोज के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल ग्लूकोज समाधान:
एक ट्यूब के साथ पीवीसी बैग, पॉली कार्बोनेट में "शीशी" बंद, क्लोरीन ब्यूटाइल रबर स्टॉपर और एल्यूमीनियम टोपी के साथ
ग्लूकोज के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल ग्लूकोज समाधान:
एक ट्यूब के साथ पीवीसी बैग, पॉली कार्बोनेट में "शीशी" बंद, क्लोरीन ब्यूटाइल रबर स्टॉपर और एल्यूमीनियम टोपी के साथ
सभी पैक आकारों की बिक्री नहीं की जा सकती है।
06.6 उपयोग और संचालन के लिए निर्देश
इस दवा से प्राप्त अप्रयुक्त दवा और अपशिष्ट का स्थानीय नियमों के अनुसार निपटान किया जाना चाहिए।
07.0 विपणन प्राधिकरण धारक
सिग्मा-ताऊ उद्योग
वायल शेक्सपियर, 47 - 00144 रोम
08.0 विपणन प्राधिकरण संख्या
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 5 एमएल समाधान - 5 एमएल एआईसी एन के 5 ampoules। 018610028
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 2 ग्राम / 5 एमएल समाधान - 5 एमएल एआईसी एन के 5 ampoules। 018610093
कार्निटाइन 1 ग्राम / 10 एमएल मौखिक समाधान - 10 मिलीलीटर के 10 एकल-खुराक कंटेनर - एआईसी एन। 018610042
कार्निटाइन 2 ग्राम / 10 एमएल मौखिक समाधान - 10 मिलीलीटर के 10 एकल-खुराक कंटेनर - एआईसी एन। 018610079
कार्निटाइन 1.5 ग्राम / 5 एमएल मौखिक समाधान - 20 एमएल बोतल एआईसी एन। 018610016
कार्निटाइन 1 ग्राम चबाने योग्य गोलियां - 10 गोलियां एआईसी एन। 018610067
सोडियम क्लोराइड के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल समाधान - 100 एमएल बैग एआईसी एन। 018610105
सोडियम क्लोराइड के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल समाधान - 250 मिलीग्राम बैग एआईसी एन। 018610117
ग्लूकोज के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल समाधान - 100 एमएल बैग एआईसी n.018610131
ग्लूकोज के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल समाधान - 250 एमएल बैग एआईसी एन। 018610143
09.0 प्राधिकरण के पहले प्राधिकरण या नवीनीकरण की तिथि
प्राधिकार:
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 5 एमएल समाधान: जून 1979
अंतःशिरा उपयोग के लिए इंजेक्शन के लिए कार्निटाइन 2 जी / 5 एमएल समाधान: मार्च 1993
कार्निटाइन 1 ग्राम / 10 एमएल मौखिक समाधान: मई 1982
कार्निटाइन 2 ग्राम / 10 एमएल मौखिक समाधान: मार्च 1993
कार्निटाइन 1.5 ग्राम / 5 एमएल मौखिक समाधान: सितंबर 1969
कार्निटाइन 1 ग्राम चबाने योग्य गोलियां: जुलाई 1984
सोडियम क्लोराइड के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल समाधान: मई 2007
सोडियम क्लोराइड के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल समाधान: मई 2007
ग्लूकोज के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 1 ग्राम / 100 एमएल समाधान: जून 2011
ग्लूकोज के साथ जलसेक के लिए कार्निटाइन 2.5 ग्राम / 250 एमएल समाधान: जून 2011
नवीनीकरण: जून 2010
10.0 पाठ के संशोधन की तिथि
जून 2011