Roflumilast (Daxas®) और COPD

1) आंतरिक चिकित्सा विभाग, एथेना विला देई पिनी क्लिनिक, पीडिमोन्टे मैटेस (सीई);

2) आंतरिक चिकित्सा विभाग, ए.जी.पी. पीडिमोन्टे मैटेस (सीई);

परिचय

दुनिया में हर 15 सेकंड में एक मौत, अकेले इटली में 2.6 मिलियन मरीज और 18,000 मौतें हर साल होती हैं।

ये सीओपीडी (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज) की संख्या हैं, एक प्रगतिशील फेफड़े की बीमारी जिसके लिए अक्सर इलाज की कोई संभावना नहीं होती है।
यह स्थिति श्वसन पथ को प्रभावित करती है, मुख्य रूप से उन प्रयासों के दौरान खाँसी और सांस की तकलीफ के साथ सांस लेने में कठिनाई होती है, जिनमें थोड़े से शारीरिक प्रयास की आवश्यकता होती है।

वर्तमान उपचार बीटा 2-एगोनिस्ट दवाओं के प्रशासन पर आधारित है, लेकिन सीओपीडी के उपचार पर दिशानिर्देशों का हालिया संशोधन, द्वारा किया गया क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव लंग डिजीज के लिए वैश्विक पहल, औषधीय चिकित्सीय विकल्पों में फॉस्फोडिएस्टरेज़ 4 अवरोधक शामिल हैं।

रोफ्लुमिलास्ट: नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता

Daxas® (roflumilast) दवाओं के इस नए वर्ग (फॉस्फोडिएस्टरेज़ 4 इनहिबिटर) की पहली दवा है, एक गोली जो सीओपीडी की अंतर्निहित सूजन से लड़ने के लिए दिन में एक बार ली जाती है।

वास्तव में, पहली बार, क्लासिक ब्रोन्कोडायलेटर्स के अलावा, मुंह से ली जाने वाली दवा एक्ससेर्बेशन को कम करती है और फेफड़ों के कार्य में सुधार करती है।

रोफ्लुमिलास्ट के चार चरण III अध्ययन, न्योमेड और वन प्रयोगशालाओं द्वारा विकसित नए फॉस्फोडिएस्टरेज़ 4 (पीडीई 4) अवरोधक, द लैंसेट में प्रकाशित किए गए हैं। अध्ययन मध्यम से गंभीर सीओपीडी वाले मरीजों में आयोजित किए गए थे जिनमें रोफ्लुमिलास्ट फेफड़ों के कार्य में सुधार करने के लिए दिखाया गया है।
लैंसेट अध्ययन दो १२-महीने के चरण III परीक्षण (लैंसेट २००९; ३७४: ६८५-६९४) और दो ६-महीने के अध्ययन (लैंसेट २००९; ३७४: ६९५-७०३) हैं, जिसमें इटली सहित १० देशों में कुल ४,५०० रोगियों को नामांकित किया गया है। .

12 महीने के दो अध्ययनों से पता चला है कि रॉफ्लुमिलास्ट पहले से ही लंबे समय से अभिनय करने वाले बीटा 2 एगोनिस्ट थेरेपी वाले रोगियों में भी एक्ससेर्बेशन में महत्वपूर्ण कमी लाता है। यह कमी प्रति वर्ष प्रति रोगी 17% थी: रॉफ्लुमिलास्ट के साथ 1.14 घटनाएं और प्लेसीबो के साथ 1.37 (पी <0.001)।
अन्य दो अध्ययनों में, जब दवा को मानक ब्रोन्कोडायलेटर थेरेपी में जोड़ा गया था, तो एक्ससेर्बेशन में कमी की एक स्पष्ट प्रवृत्ति देखी गई थी।
पल्मोनरी फ़ंक्शन, जैसा कि एफईवी द्वारा मापा जाता है, यानी एक सेकंड में साँस छोड़ने की मात्रा, सभी 4 अध्ययनों का प्राथमिक सह-अंत बिंदु था। FEV में औसतन 48-80 mL (p <0.001) का सुधार हुआ।
परिणाम, फेफड़े के कार्य में महत्वपूर्ण, लंबे समय तक और सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधारों की पुष्टि करने के अलावा, यह दिखाते हैं कि रॉफ्लुमिलास्ट ने लंबे समय तक काम करने वाले ब्रोन्कोडायलेटर्स के अलावा प्रशासित होने पर जटिलताओं को कम करने की प्रवृत्ति का भी खुलासा किया। इसलिए रोफ्लुमिलास्ट सीओपीडी के लिए एक महत्वपूर्ण नए उपचार का प्रतिनिधित्व कर सकता है। , एक्ससेर्बेशन को कम करना और उन रोगियों में भी फेफड़े के कार्य में सुधार करना जिनमें यह बहुत खराब है।

इसलिए रोफ्लुमिलास्ट अणु क्रिया का एक क्रांतिकारी तरीका प्रस्तुत करता है और अगले कुछ वर्षों में यह सीओपीडी के उपचार के लिए एकमात्र पूरी तरह से नया विकल्प बन सकता है।

पत्राचार द्वारा: डॉ. लुइगी फेरिटो

डिपार्टमेंट ऑफ इंटरनल मेडिसिन रेस्पिरेटरी फिजियोपैथोलॉजी यूनिट क्लिनिकल "एथेना" विला देई पिनिक
पीडिमोन्टे मैटेस (सीई)