* पूर्व में तडालाफिल लिली के नाम से जाना जाता था
Adcirca क्या है?
Adcirca एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ tadalafil होता है। यह नारंगी बादाम के आकार की गोलियों (20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
Adcirca किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
Adcirca का उपयोग वयस्कों को फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप (PAH) के साथ उनकी व्यायाम क्षमता (यानी व्यायाम करने की क्षमता) में सुधार करने के लिए किया जाता है। पीएएच एक रक्तचाप को संदर्भित करता है जो फेफड़ों की धमनियों में सामान्य से ऊपर उठ जाता है। Adcirca का उपयोग कक्षा II या III PAH के रोगियों में किया जाता है। "वर्ग" रोग की गंभीरता को इंगित करता है: "वर्ग II" का अर्थ है शारीरिक गतिविधि की थोड़ी सी सीमा, जबकि "वर्ग III" का अर्थ है शारीरिक गतिविधि की एक चिह्नित सीमा। Adcirca को बिना किसी मान्यता प्राप्त कारण के PAH के मामलों में और संवहनी कोलेजन रोगों के कारण होने वाले PAH के मामलों में प्रभावी दिखाया गया है।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Adcirca का उपयोग कैसे किया जाता है?
Adcirca चिकित्सा केवल PAH के उपचार में अनुभवी चिकित्सक द्वारा शुरू और निगरानी की जानी चाहिए।
Adcirca को भोजन के साथ या भोजन के बिना दिन में एक बार दो गोलियों (40 मिलीग्राम) के रूप में लिया जाना चाहिए। हल्के या मध्यम गुर्दे या जिगर की समस्याओं वाले मरीजों को कम खुराक से शुरू करना चाहिए, यदि आवश्यक हो, तो रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार बढ़ाया जा सकता है। गंभीर किडनी या लीवर की समस्या वाले रोगियों में Adcirca की सिफारिश नहीं की जाती है।
Adcirca कैसे काम करती है?
पीएएच एक दुर्बल करने वाली बीमारी है जिसमें फेफड़ों में रक्त वाहिकाओं का गंभीर संकुचन (संकुचन) होता है। यह हृदय से फेफड़ों तक रक्त ले जाने वाली वाहिकाओं में बहुत अधिक दबाव का कारण बनता है। यह दबाव फेफड़ों में रक्त द्वारा प्राप्त ऑक्सीजन की मात्रा को कम कर देता है, जिससे शारीरिक गतिविधि अधिक कठिन हो जाती है। Adcirca, tadalafil में सक्रिय पदार्थ, 'फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 (PDE5) इनहिबिटर' नामक दवाओं के एक समूह से संबंधित है। PDE5 एंजाइम को ब्लॉक करें। . यह एंजाइम फेफड़ों की रक्त वाहिकाओं में पाया जाता है और जब अवरुद्ध हो जाता है, तो चक्रीय ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट (सीजीएमपी) नामक पदार्थ को तोड़ा नहीं जा सकता है और रक्त वाहिकाओं में रहता है जिससे वे आराम और चौड़ा हो जाते हैं। पीएएच के रोगियों में, एडसर्का रक्त को चौड़ा करता है वाहिकाओं, फेफड़ों में रक्त वाहिकाएं, जिससे रक्तचाप कम हो जाता है और लक्षणों में सुधार होता है।
एडसर्का पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
Adcirca की चार खुराक (प्रतिदिन एक बार 2.5, 10, 20 और 40 मिलीग्राम) की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी, जिसमें पीएएच के 406 रोगियों को शामिल किया गया था, जिनमें से ज्यादातर कक्षा II या III अज्ञात कारण या संवहनी कोलेजन रोगों के कारण थे। . प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 16 सप्ताह के उपचार के बाद रोगियों द्वारा छह मिनट तक चलने में सक्षम दूरी में परिवर्तन था। यह व्यायाम क्षमता में परिवर्तन को मापने की एक विधि है।
पढ़ाई के दौरान Adcirca को क्या फायदा हुआ?
Adcirca व्यायाम क्षमता में सुधार करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। चिकित्सा से पहले, मरीज छह मिनट में औसतन 343 मीटर चल सकते थे। 16 सप्ताह के बाद 40 मिलीग्राम Adcirca लेने वाले रोगियों में प्लेसबो लेने वाले रोगियों की तुलना में यह दूरी 26 मीटर अधिक बढ़ गई थी।
Adcirca से जुड़ा जोखिम क्या है?
Adcirca के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में से 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) सिरदर्द, त्वचा की लालिमा, नासॉफिरिन्जाइटिस (नाक और गले की सूजन), भरी हुई या बहती नाक और बंद साइनस, मतली, अपच ( नाराज़गी) हैं। पेट दर्द, myalgia (मांसपेशियों में दर्द), पीठ दर्द और अंगों (हाथ, हाथ, पैर और पैर) में दर्द सहित। Adcirca के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Adcirca का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो तडालाफिल या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Adcirca का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जिन्हें पिछले तीन महीनों के भीतर तीव्र रोधगलन (अचानक दिल का दौरा) हुआ हो या जो गंभीर हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) से पीड़ित हों।Adcirca को नाइट्रेट्स (एनजाइना के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं का एक समूह) के साथ नहीं लिया जाना चाहिए। इसे उन रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए, जिन्हें गैर-धमनी पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी (NAION) की समस्या के कारण अतीत में दृष्टि हानि हुई है। ) जो ऑप्टिक तंत्रिका में रक्त के प्रवाह को बाधित करता है।
एडसर्का को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Adcirca के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।
Adcirca . के बारे में अधिक जानकारी
1 अक्टूबर 2008 को, यूरोपीय आयोग ने एली लिली नेदरलैंड बी.वी. तडालाफिल लिली के लिए एक "विपणन प्राधिकरण"। यह प्राधिकरण "2002 में Cialis को दिए गए प्राधिकरण ("सूचित सहमति") पर आधारित था। 21 अक्टूबर 2009 को दवा का नाम बदलकर Adcirca कर दिया गया था। "विपणन प्राधिकरण" पांच साल के लिए वैध है और उसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है। अवधि।
Adcirca EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2010।
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