Alli - orlistat (जिसे पहले GSK Orlistat के नाम से जाना जाता था)


एली क्या है?

एली एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ऑर्लिस्टैट होता है, जो फ़िरोज़ा कैप्सूल (60 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

एली किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

एली आपको वजन कम करने में मदद करती है। दवा का उपयोग अधिक वजन वाले वयस्कों में किया जाता है, जिनका बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) 28 किलोग्राम प्रति वर्ग मीटर से अधिक या उसके बराबर होता है, कम कैलोरी, कम वसा वाले आहार के संयोजन में।
दवा बिना प्रिस्क्रिप्शन के प्राप्त की जा सकती है।

एली का उपयोग कैसे किया जाता है?

एली को एक कैप्सूल की खुराक में पानी के साथ तुरंत पहले, उसके दौरान या प्रत्येक मुख्य भोजन के एक घंटे के भीतर, दिन में तीन बार दिया जाता है। दवा रोगी को एक आहार का पालन करना चाहिए जिसमें लगभग 30% कैलोरी वसा से आती है आहार द्वारा प्रदान किया गया भोजन तीन मुख्य भोजन के बीच वितरित किया जाना चाहिए।
एली लेने के इच्छुक मरीजों को दवा के साथ इलाज शुरू करने से पहले आहार और व्यायाम आहार शुरू करना चाहिए। यदि एली के साथ 12 सप्ताह के उपचार के बाद भी वजन कम नहीं होता है, तो आपको अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करना चाहिए।
आपको इसे लेना बंद करना पड़ सकता है।

एली कैसे काम करती है?

Alli में सक्रिय पदार्थ, orlistat, एक मोटापा-रोधी दवा है जो भूख को प्रभावित नहीं करती है। Orlistat गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लिपेस (एंजाइम जो वसा को चयापचय करता है) का अवरोधक है।
इन एंजाइमों का निषेध आहार में मौजूद कुछ वसा के चयापचय को रोकता है, जो भोजन के दौरान अंतर्ग्रहण किए गए वसा के लगभग एक चौथाई को बिना आत्मसात किए आंत से गुजरने की अनुमति देता है। शरीर इन आहार लिपिड का उपयोग ऊर्जा उत्पन्न करने या उन्हें वसायुक्त ऊतकों में संग्रहीत करने के लिए नहीं कर सकता है। यह वजन घटाने को बढ़ावा देता है।

अल्ली पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि एली एक अन्य दवा पर आधारित है जिसमें यूरोपीय संघ (ज़ेनिकल, 120 मिलीग्राम कैप्सूल) में पहले से ही अधिकृत एक ही सक्रिय पदार्थ होता है, कुछ अध्ययनों में ज़ेनिकल के साथ इलाज किए गए रोगियों को शामिल किया गया था।
अल्ली का अध्ययन तीन मुख्य अध्ययनों में किया गया है। दो अध्ययनों में कुल १,३५३ अधिक वजन वाले या मोटे विषय शामिल थे जिनका बीएमआई २८ किग्रा/एम२ या उससे अधिक था और एक से दो साल तक चला, एली की तुलना आहार के साथ प्लेसीबो (एक डमी उपचार) के साथ अलग-अलग खुराक पर की गई। . मरीजों और डॉक्टरों दोनों को ही पता था कि अध्ययन के अंत में कौन सा उपचार दिया गया था। तीसरे अध्ययन में एली की तुलना प्लेसिबो से की गई और इसमें 25 से 28 किग्रा/एम2 के बीच बीएमआई वाले 391 अधिक वजन वाले रोगियों को शामिल किया गया।अध्ययन चार महीने तक चला।
सभी अध्ययनों के लिए, प्रभावकारिता सूचकांक शरीर के वजन में परिवर्तन पर आधारित था।

पढ़ाई के दौरान एली को क्या फायदा हुआ?

28 किग्रा / मी2 या इससे अधिक के बीएमआई वाले विषयों में वजन घटाने के लिए अल्ली प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। 28 किग्रा / मी 2 या अधिक के बीएमआई वाले रोगियों में दो अध्ययनों में, एली 60 मिलीग्राम प्राप्त करने वाले रोगियों ने एक वर्ष के बाद औसतन 4.8 किलोग्राम वजन कम किया, जबकि प्लेसबो उपचार के साथ 2.3 किलोग्राम खो दिया। 25 और 28 किग्रा / एम 2 के बीच बीएमआई वाले विषयों में एली के साथ अध्ययन ने रोगियों के लिए महत्वपूर्ण वजन घटाने को नहीं दिखाया।

एली से जुड़ा जोखिम क्या है?

एली से जुड़े अधिकांश दुष्प्रभाव पाचन तंत्र को प्रभावित करते हैं और कम वसा वाले आहार के संयोजन में होने की संभावना नहीं है। आम तौर पर, ये हल्के लक्षण होते हैं जो उपचार की शुरुआत में होते हैं और कुछ समय बाद गायब हो जाते हैं। एली के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में) तैलीय निर्वहन, पेट फूलना मल उत्सर्जन के साथ संयुक्त, मजबूत उत्तेजना शौच, चिकना है / तैलीय मल, तैलीय मल त्याग, पेट फूलना और नरम मल। एली के साथ बताए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Alli का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो orlistat या किसी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग सिक्लोस्पोरिन (प्रत्यारोपण रोगियों में अंग अस्वीकृति को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है) या रोकथाम के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ इलाज किए गए रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए। रक्त के थक्के, वारफेरिन सहित। यह पुराने कुअवशोषण वाले लोगों को भी नहीं दिया जाना चाहिए (एक ऐसी बीमारी जिसमें भोजन में पोषक तत्व पाचन के दौरान आसानी से अवशोषित नहीं होते हैं) या कोलेस्टेसिस (यकृत का एक विकार) या गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान।

एली को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने माना कि एली के लाभ से अधिक हैं
मध्यम हाइपोकैलोरिक, कम वसा वाले आहार के साथ अधिक वजन वाले वयस्कों (बीएमआई 28 किग्रा / एम 2) में वजन घटाने की सुविधा के लिए जोखिम। समिति ने एली के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

एली के बारे में अन्य जानकारी:

23 जुलाई 2007 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को Orlistat GSK के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था। यह प्राधिकरण Xenical (कैप्सूल) के लिए 1998 में दिए गए पिछले प्राधिकरण पर आधारित था। दवा का नाम 12 सितंबर 2008 को अल्ली में बदल दिया गया था।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009।


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