अल्टार्गो क्या है?
अल्टार्गो एक मरहम है जिसमें सक्रिय पदार्थ रेटापामुलिन होता है।
अल्टार्गो किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
अल्टार्गो एक एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग सतही त्वचा संक्रमणों के अल्पकालिक उपचार में किया जाता है जैसे: इम्पेटिगो (एक "त्वचा संक्रमण जो क्रस्टिंग का कारण बनता है) और संक्रमित छोटे घाव, घर्षण और टांके वाले घाव। अल्टारगो का उपयोग उन संक्रमणों के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए जो हैं या हैं माना जाता है कि शायद के कारण स्टेफिलोकोकस ऑरियस मेथिसिलिन-प्रतिरोधी (MRSA), क्योंकि यह इस प्रकार के संक्रमण के खिलाफ काम नहीं कर सकता है। हालांकि, इसका उपयोग अन्य प्रकार के संक्रमणों के इलाज के लिए किया जा सकता है स्टेफिलोकोकस ऑरियस. जीवाणुरोधी एजेंटों के उचित उपयोग पर आधिकारिक दिशानिर्देशों पर ध्यान देते हुए दवा निर्धारित की जानी चाहिए।
दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
अल्टार्गो का उपयोग कैसे किया जाता है?
Altargo केवल त्वचीय उपयोग के लिए संकेत दिया गया है। पांच दिनों के लिए दिन में दो बार प्रभावित क्षेत्र पर मरहम की एक पतली परत लगाई जाती है। उपचारित क्षेत्र को एक बाँझ पट्टी या धुंध के साथ कवर किया जा सकता है। अल्टारगो का इस्तेमाल नौ महीने की उम्र से किया जा सकता है; हालांकि, 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में उपचारित क्षेत्र शरीर की कुल सतह के 2% से अधिक नहीं होना चाहिए। जो मरीज दो से तीन दिनों के भीतर प्रतिक्रिया नहीं दिखाते हैं, उनकी फिर से जांच की जानी चाहिए और वैकल्पिक चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।
अल्टार्गो कैसे काम करता है?
अल्टार्गो में सक्रिय पदार्थ, रेटापामुलिन, एक एंटीबायोटिक है जो 'प्लुरोमुटिलिन' वर्ग से संबंधित है। यह कुछ प्रकार के कवक से बने यौगिक से प्राप्त होता है। एंटीबायोटिक बैक्टीरिया राइबोसोम (यानी कोशिका के उन हिस्सों में जहां प्रोटीन का उत्पादन होता है) को रोकता है और इस तरह बैक्टीरिया के विकास को रोकता है। उत्पाद विशेषताओं के सारांश में बैक्टीरिया की पूरी सूची है जिसके खिलाफ अल्टारगो सक्रिय है।
अल्टार्गो पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले अल्टार्गो के प्रभावों का प्रायोगिक मॉडल में परीक्षण किया गया था। अल्टारगो का पांच मुख्य अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें नौ महीने और उससे अधिक उम्र के 3,000 से अधिक रोगी शामिल हैं। इम्पेटिगो के रोगियों पर दो अध्ययन किए गए। पहले अध्ययन में 213 रोगियों में अल्टारगो बनाम प्लेसीबो उपचार (शरीर पर कोई प्रभाव नहीं होने वाला पदार्थ) के साथ पांच दिनों के उपचार के प्रभावों की तुलना की गई, जबकि दूसरे अध्ययन में अल्टारगो की तुलना 519 में फ्यूसिडिक एसिड (एक अन्य एंटीबायोटिक मरहम) से की गई। रोगियों। अन्य तीन अध्ययनों में अल्टार्गो के साथ पांच दिनों के उपचार के प्रभावों की तुलना सेफैलेक्सिन (एक मौखिक एंटीबायोटिक) की तुलना में की गई थी: दो अध्ययन किए गए थे जिनमें त्वचा के घाव संक्रमण वाले कुल 1,918 रोगी शामिल थे और "नवीनतम अध्ययन आयोजित किया गया था संक्रमित डर्मेटाइटिस (त्वचा की सूजन) के 545 मरीज। सभी पांच अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिनका संक्रमण उपचार के अंत में ठीक हो गया था।
पढ़ाई के दौरान अल्टार्गो को क्या फायदा हुआ?
इम्पेटिगो के रोगियों में, अल्टारगो प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था: अल्टारगो का उपयोग करने वाले 139 रोगियों में से, 119 (85.6%) ने उपचार का जवाब दिया; प्लेसबो से उपचारित ७१ रोगियों में, ३७ रोगियों (५२.१%) ने उपचार के प्रति प्रतिक्रिया व्यक्त की। अल्टारगो कम से कम फ्यूसिडिक एसिड के रूप में प्रभावी था, 150 रोगियों में से 141 (94.0%) की तुलना में 317 रोगियों में से 314 (99.1%) ने उपचार का जवाब दिया। त्वचा के घाव के संक्रमण के उपचार में, अल्टारगो और सेफैलेक्सिन ने समान प्रतिक्रिया दर की सूचना दी: जब दोनों त्वचा घावों के अध्ययन के परिणामों के साथ संयुक्त, दोनों रोगी समूहों के लगभग 90% ने उपचार के लिए प्रतिक्रिया दी। हालांकि, इन दो अध्ययनों से पता चला है कि अल्टारगो फोड़े (मवाद युक्त क्षरण) या संक्रमण के कारण या संभवतः कारण के उपचार में पर्याप्त रूप से प्रभावी नहीं था। एमआरएसए द्वारा।
प्रस्तुत डेटा संक्रमित जिल्द की सूजन के उपचार में अल्टार्गो के उपयोग का समर्थन करने के लिए अपर्याप्त थे।
अल्टारगो से जुड़ा जोखिम क्या है?
Altargo के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा गया) आवेदन साइट जलन थी। Altargo के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
अल्टार्गो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो रेटापामुलिन या किसी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं।
अल्टार्गो को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि अल्टारगो के लाभ निम्नलिखित सतही त्वचा संक्रमणों के अल्पकालिक उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं:
- रोड़ा
- छोटे घाव, खरोंच या संक्रमित टांके वाले घाव।
इसलिए समिति ने अल्टारगो के लिए एक विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Altargo . के बारे में अधिक जानकारी
24 मई 2007 को, यूरोपीय आयोग ने ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को अल्टारगो के लिए एक "विपणन प्राधिकरण" प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।
Altargo EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2007
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